自年初董事长更换后，人福医药总裁、副总裁等相继辞职，新管理层人选也已确定。 6 月 11 日，人福医药集团股份公司发布《关于公司董事、总裁、副总裁离任及聘任总裁的公告》，表示公司董事会于 6 月 9 日收到 公司董事李杰、董事兼总裁邓霞飞、副总裁李莉娥提交的书面辞职报告 ，三人提前离任的原因均显示为个人原因（退休）。 今年 1 月 25 日，人福医药集团股份公司发布公告，表示董事会于 1 月 23 日收到 公司董事长李杰提交的书面辞职报告，因工作调整，李杰提请辞去公司董事长和法定代表人职务，公司选举周汉生为公司第十届董事会董事长 （见 MRCLUB 历史消息： 知名国内药企，多人辞职 ）。

原研、参比制剂及过评药品达到7家及以上品种，不纳入此次集采。 各品种采购周期自中选结果执行之日起至 2027年12月31日。 此次集采，由新疆牵头，包括北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等26省（区、市）组成省际联盟。

Rebel Medicine公司宣布完成600万美元的A轮融资，由Crocker Ventures领投，多家投资机构参与。此次融资将用于支持Alevatrix™的IND申请和临床试验。Alevatrix™是一种新型长效布比卡因制剂，旨在减少术后对阿片类药物的需求。公司计划开展一项针对足部手术患者的临床试验，以评估Alevatrix™的安全性和有效性。Rebel Medicine致力于开发创新药物递送系统和非阿片类止痛疗法，旨在解决急性术后疼痛问题。

Alligator Bioscience宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）支持其CD40激动剂mitazalimab的900 µg/kg剂量用于即将进行的mPDAC（转移性胰腺导管腺癌）三期临床试验。这一积极的监管反馈确认了Alligator的剂量选择，标志着mitazalimab后期开发的关键里程碑。公司CEO Søren Bregenholt表示，他们对FDA及时而有建设性的回应感到非常满意，这标志着向前迈出的重要一步。Alligator正在积极进行合作伙伴对话，以寻找合适的合作伙伴将mitazalimab推进至三期临床试验。Alligator是一家专注于CD40受体的肿瘤导向免疫肿瘤抗体药物的临床阶段生物技术公司，其领先药物候选mitazalimab正在准备进行三期开发，此前在OPTIMIZE-1二期临床试验中，mitazalimab在一线转移性胰腺癌患者中表现出前所未有的24个月随访生存数据。

UroGen Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了ZUSDURI，这是首个也是唯一一个针对反复发作的LG-IR-NMIBC成年患者的FDA批准药物。ZUSDURI由丝裂霉素和无菌凝胶组成，采用UroGen专有的持续释放RTGel®技术。该药物旨在进行有效的肿瘤消融。这一里程碑式的批准基于3期ENVISION试验的积极结果，该试验表明ZUSDURI在3个月时为患者带来了78%的完全缓解（CR），其中79%的患者在12个月后仍无事件发生。ZUSDURI预计将于2025年7月1日左右在美国上市，用于治疗反复发作的LG-IR-NMIBC成人患者。

2025年6月13日，阿尔茨海默氏症和痴呆护理服务提供商CaringKind筹集了150万美元融资，以支持受阿尔茨海默氏症和相关痴呆症影响的个人和家庭。CaringKind的使命是为受阿尔茨海默病和相关痴呆症影响的个人和家庭创建、提供和促进全面和富有同情心的护理和支持服务，并通过研究的进步消除阿尔茨海默病。

在进行的ATALANTA-1 Phase 1/2临床试验中，针对经过大量预处理的复发难治性非霍奇金淋巴瘤（R/R NHL）患者群体，数据显示GLPG5101 CD19 CAR-T细胞疗法展现出良好的安全性，包括低级别毒性反应率。在64名入组的患者中，61名接受了治疗，5%的脱落率远低于行业标准。95%的患者接受了新鲜、类似干细胞早期记忆CD19 CAR-T细胞的输注，其中89%在7天内接受治疗，避免了冷冻保存和细胞毒性桥接治疗的需要。Galapagos NV在30届欧洲血液学协会（EHA）大会上将展示这些数据，强调其新型快速递送方法在R/R NHL多个亚型中的潜力和安全性。研究还表明，Galapagos的分散式细胞疗法制造平台能够以中位静脉到静脉时间七天，提供新鲜、类似干细胞早期记忆细胞疗法，具有体内有效扩增和持久性。

Innovent Biologics将在美国糖尿病协会第85届科学会议上展示其创新药物mazdutide的多项临床研究结果，包括在中国2型糖尿病患者中的首个3期临床试验（DREAMS-1）的口头报告，以及关于mazdutide的机制探索分析和IBI3030（PCSK9-GGG抗体-肽偶联物）的预临床研究。Innovent致力于开发针对肿瘤、自身免疫、心血管和代谢、眼科等重大疾病的创新药物，其mazdutide作为GLP-1R和GCGR双重激动剂，在临床试验中展现出良好的减重和降糖效果，并有望在心血管和代谢疾病领域带来新的治疗选择。

Revumenib与venetoclax/azacitidine联合治疗老年新诊断的mNPM1和KMT2Ar AML患者显示出良好的耐受性和临床活性，CR率为67%，ORR为88%，MRD阴性率为100%。Syndax Pharmaceuticals在BEAT AML试验中公布了这些数据，并将在EHA年会上进行口头报告。这些数据支持了Revumenib在一线治疗中与ven/aza联合使用的潜力，并有望在EVOLVE-2试验中为不适合强化化疗的mNPM1 AML患者带来变革性的结果。

德国慕尼黑，2025年6月13日——领先的放射性药物生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）宣布，将在2025年6月21日至24日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的核医学与分子影像学会（SNMMI）年会上，通过口头报告和卫星研讨会进一步分析其近期完成的3期COMPETE临床试验。数据将由旧金山退伍军人管理局医疗中心核医学主任兼UCSF放射科临床运营和战略副主席托马斯·A·霍普博士（MD）在6月22日的“预测肿瘤[177Lu]Lu-edotreotide摄取”口头报告中展示，研讨会“追求放射性药物治疗的技艺与科学：COMPETE结果与剂量学演变”将概述GEP-NET治疗景观，包括3期COMPETE试验的结果，并讨论剂量学标准化现状和未来。ITM宣布，在2025年3月，COMPETE试验对n.c.a177Lu-edotreotide（也称为ITM-11）在1级或2级胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NET）患者中的疗效进行了评估，并取得了积极的结果。

Incyte公司宣布，其针对PD-1的人源化单克隆抗体retifanlimab（Zynyz®）在联合卡铂和紫杉醇（铂类化疗）治疗无法手术的局部复发或转移性肛门癌（SCAC）成人患者的研究结果已发表在《柳叶刀》杂志上。该研究显示，retifanlimab联合化疗显著提高了未接受过系统性化疗的患者的无进展生存期（PFS），且安全性良好。FDA于2025年5月批准了Zynyz®作为SCAC的一线治疗药物，为美国患者提供了首个也是唯一的首选治疗方案。此外，Incyte还向EMA提交了retifanlimab在晚期SCAC中的上市许可申请，并已收到PMDA对retifanlimab在日本晚期SCAC中新药申请的接受通知。

UroGen在周四获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对旗下药物mitomycin的批准，用于治疗低级别中危非肌肉侵入性膀胱癌。该药将在品牌名Zusduri下进行市场推广，成为首个获FDA批准用于该适应症的疗法。Zusduri适用于反复发作的成年患者，预计将于7月1日左右上市。尽管外部顾问小组反对，但Zusduri的批准还是令人意外，因为FDA肿瘤药物咨询委员会在上个月仅以5比4的微弱差距建议不批准该药。UroGen与FDA达成了一项上市后承诺协议，将完成ENVISION试验以进一步确定Zusduri的临床效益，并每年向FDA提供关于所有治疗患者的药物反应持续时间的更新。然而，纽约的Gross Law Firm提醒UroGen股东，如果他们在2023年7月27日至2025年5月15日期间购买了公司股票，他们有资格加入一项集体诉讼，该诉讼指控UroGen在此期间发布了关于ENVISION的“重大虚假和/或误导性陈述”。

中国科学家团队在《新英格兰医学杂志》发表了一项关于BCMA x CD3双特异性抗体治疗难治性自身免疫性溶血性贫血（AIHA）的研究报告。该研究首次全球报道了使用CM336治疗AIHA患者的数据，结果显示两名患者在接受CM336治疗后迅速改善病情，分别在13天和19天达到部分缓解，血红蛋白水平分别在17天和21天恢复正常。在开始使用CM336治疗之前，两名患者都接受了包括糖皮质激素、脾切除术、抗CD20抗体、BTK抑制剂和CD19 CAR-T细胞疗法等多种治疗方案，但疾病最终复发或进展为难治状态。6个月后的最新评估结果显示，两名患者在没有免疫抑制疗法或输血的情况下维持了持续缓解。在整个治疗和随访期间，没有发生细胞因子释放综合征、免疫效应细胞相关神经毒性综合征或感染事件。该研究显示，CM336在治疗既往接受多种疗法的复发/难治性AIHA患者中显示出积极的疗效信号，快速控制疾病并维持超过半年的缓解，同时具有良好的安全性，可能成为该疾病开发的新兴治疗选择。CM336是一种能够同时靶向和识别并结合靶细胞表面的BCMA和T细胞表面的CD3受体的双特异性抗体，可以招募免疫T细胞到靶细胞附近，从而诱导T细胞依赖性细胞毒性（T

Gabrail癌症研究中心在俄亥俄州坎顿正式激活并开始招募患者参与其针对多发性骨髓瘤的STAR-LLD连续低剂量来那度胺的Phase 2a临床试验，Nash Gabrail博士担任该研究的首席研究员。位于北卡罗来纳州威尔逊的区域医学肿瘤中心也作为第二个临床试验点启动。Starton Therapeutics公司表示，这项研究将基于之前Phase 1b研究的成果，进一步评估STAR-LLD的安全性和耐受性，并确定最有效的剂量。STAR-LLD是一种连续给药的来那度胺，旨在提高疗效、降低副作用并扩大其在多种血液癌症中的应用。

23andMe公司与加州的非营利性研究机构TTAM达成协议，将公司的大部分资产出售给TTAM，包括个人基因组服务（PGS）和研究服务业务线以及Lemonaid Health业务，总价为3.05亿美元。这笔交易是在法庭批准的拍卖过程中，TTAM与再生元制药公司（Regeneron）的最终竞价中胜出的结果。TTAM承诺遵守23andMe的隐私政策以及所有适用的法律，并采取额外的消费者保护措施和隐私保障措施，以增强对客户数据和隐私的保护。交易需获得法院批准。23andMe的隐私政策和消费者基因组服务将保持不变。交易预计将在未来几周内完成。

Celldex Therapeutics公司宣布，其研发的barzolvolimab药物在治疗慢性自发性荨麻疹（CSU）患者中，显著改善了52周内的血管性水肿症状。数据显示，接受150毫克Q4W剂量barzolvolimab治疗的77%患者在52周时无血管性水肿，且治疗期间患者生活质量得到改善。这些数据进一步支持了barzolvolimab在CSU治疗中的临床益处，并有望改变CSU的治疗格局。

MaaT Pharma公司宣布，其产品Xervyteg®（MaaT013）在治疗急性移植物抗宿主病（aGvHD）的早期访问计划（EAP）中显示出显著疗效，这一结果与关键性ARES试验数据一致，进一步证实了Xervyteg®对治疗抵抗性aGvHD患者的临床益处。在EHA年度大会上，圣安东尼医院和索邦大学的血液病学教授Mohamad Mohty将展示Xervyteg®的更新数据。此外，MaaT Pharma还介绍了其正在进行的PHOEBUS 2b期试验，该试验旨在评估MaaT033在异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）患者中的整体生存率。MaaT Pharma是一家专注于开发基于肠道微生物组疗法的创新药物，以调节免疫系统并提高癌症患者生存率的临床阶段生物技术公司。