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共 362217 篇内容
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从“灵魂砍价”到“价值共赢” 医保与创新药的双向奔赴医保动态
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万舒安®（苯胺洛芬注射液）以岭万洲首个获批上市的化药专利新药审批动态石家庄以岭药业股份有限公司。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日， 石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称 “ 公司 ” ） 的 全资子公司以岭万洲国际制药有限公司 （以下简称 “以岭万洲”）向国家药品监督管理局药品审评中心申报的苯胺洛芬注射液的上市许可申请，获得国家药品监督管理局的批准，取得药品注册证书。
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大湾区首例｜CLDN18.2 CAR-T晚期胃癌治疗临床案例落地南沙临床研究标志着该院参与的“IMC002 注射液治疗CLDN18.2阳性晚期胃癌/胃食管结合部腺癌Ⅲ期临床研究”正式进入治疗实施阶段，也成为粤港澳大湾区首例相关临床治疗案例，为本区域晚期胃癌患者带来了新的治疗曙光。 值得关注的是，这一突破性成果的背后，是由 广州市第一人民医院南沙医院与广东医谷园区重点培育企业易慕峰携手完成 ，不仅实现了“企业技术+临床资源”的优势互补，更构建了“研发-试验-临床”的协同创新闭环，为大湾区生物医药产业的高质量发展提供了可复制、可推广的合作模式。 目前患者情况稳定，正接受密切监测与随访。
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毒麻精放等特殊管理药品有漏洞，怎完善监管？研发注册政策毒麻精放等特殊管理药品有漏洞。 流通 监管现状及对策研究。 由医疗用毒性药品制成的中药炮制品、中成药及化学药制剂仍具有一定的毒性，而《医疗用毒性药品管理办法》并未纳入毒性药品管理；药品监督管理部门和公安机关在药品犯罪行刑衔接的标准不一。健康国策20502026-01-22毒麻精放
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石家庄以岭药业股份有限公司2025年度业绩预告财报业绩石家庄以岭药业股份有限公司。 2025年度业绩预告。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
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关于全资子公司苯胺洛芬注射液获得药品注册证书的公告审批动态石家庄以岭药业股份有限公司。 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日， 石家庄以岭药业股份有限公司（以下简称 “ 公司 ” ） 的 全资子公司以岭万洲国际制药有限公司 （以下简称 “以岭万洲”）向国家药品监督管理局药品审评中心申报的苯胺洛芬注射液的上市许可申请，获得国家药品监督管理局的批准，取得药品注册证书。
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引领行业规范‼️北科生物参与制定的三项细胞外囊泡团体标准正式发布研发注册政策2026年1月13日，深圳市生物医药促进会正式批准发布了 三项关于人间充质基质细胞来源细胞外囊泡的团体标准。 这三项标准由包含 深圳市汇芯生物医疗科技有限公司、深圳市药品检验研究院、香港中文大学、 深圳市北科生物科技有限公司 等多家权威机构及企业共同编制完成。 细胞外囊泡作为近年来备受关注的生物治疗制剂和药物递送系统，其产业化发展面临诸多挑战。
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Jazz转让优先审评券获2亿美金，监管时间是如何被定价、交易与设计交易并购近来，Jazz Pharmaceuticals 将其持有的一张优先审评券（Priority Review Voucher，PRV）以约2亿美元价格成功转让，再次引发行业对“优先审评券”这一特殊监管资产的广泛关注。 一张“时间权利”的监管凭证。 优先审评券（Priority Review Voucher, PRV）是美国FDA在特定激励政策框架下设立的一种可转让监管权利。
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4月赴粤！解锁复杂注射剂的下一个机会研发注册政策当前，中国制药工业正站在从“规模扩张”向“价值创新”深刻转型的关键节点。 在集采常态化与医保支付改革的驱动下，传统普通注射剂利润空间收窄，行业竞争焦点已转向具备更高临床价值、更强技术壁垒和更优患者依从性的高端复杂注射剂。 在此背景下， 2026年4月16-17日 ，CPI2026中国制药工业大会·广州站，同期将举办 复杂注射剂论坛 。药圈头条2026-01-22
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刚刚，以岭药业重磅新药获批上市！审批动态刚刚，以岭药业发布公告，其全资子公司以岭万洲国际制药申报的 苯胺洛芬注射液获得国家药监局批准上市 ， 用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛 。 苯胺洛芬注射液主要用于腹部开放与腹腔镜手术以及胸腔镜手术的术后镇痛。 苯胺洛芬注射液是以岭万洲首个获批上市的化药专利新药。
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今日，艾伯维重磅新药在华获批新适应症！审批动态今日（1月22日），艾伯维宣布，国家药品监督管理局（ NMPA ）正式批准 利生奇珠单抗 （ Risankizumab ，商品名：喜开悦 ® ） 用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（ UC ）成年患者 。 这是继去年克罗恩病适应症获批后，利生奇珠单抗在华获批的第二个重要适应症。 溃疡性结肠炎是一种慢性、特发性、免疫介导的肠道炎症性疾病，可导致消化道黏膜炎症和肠道受损。
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40 年“长短脚”终得治！一例复杂人工髋关节置换术前沿研究通过这一技术，成功为华叔实施了 左侧人工髋关节置换手术 ，术后不仅有效缓解了患者的髋关节疼痛，还矫正了下肢畸形，帮助患者摆脱了“长短脚”的困扰。 术后6天，华叔即顺利出院。 40多年前，一场严重的车祸导致他的 骨盆粉碎性骨折并严重错位 。
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12亿美元收购后，信达在细胞因子疗法上火力全开交易并购当武田制药以12亿美元首付款，总里程碑高达114亿美元的价格拿下信达生物的IBI363时，这笔交易不仅刷新了中国创新药对外授权的纪录，更向整个行业传递了一个信号：困扰肿瘤免疫治疗数十年的细胞因子毒性难题，或许真的找到了破解之道。 近日，就在IBI363交易完成仅3个月时间，信达生物又将另一款细胞因子融合蛋白IBI3026推进至临床试验阶段。 这一次，他们瞄准的是比IL-2更具挑战性的IL-12。
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年薪70万，又一药企提拔两名副总！人事变动海特生物1月20日晚间发布公告称，会议审议通过了《关于聘任公司高级管理人员的议案》，因公司经营管理需要， 经公司总经理陈亚先生提名，董事会提名委员会审核，聘任汤华东先生、赵满岐先生为公司副总经理。 赵满岐，1974年出生，大学本科学历。 根据海特生物2024年年报， 赵满岐2024年年薪为 40.78万元。医药之梯2026-01-22
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真实生物，新任首席财务官！人事变动2026年1月21日，真实生物正式宣布，高峻先生加入真实生物，担任首席财务官（CFO）全面负责公司财务、资本运作以及公司合规体系完善等。 高峻先生在财务管理、资本运作及企业战略等方面拥有超过 28年的经验，拥有上海财经大学国际会计学士学位，为中国注册会计师、 国际注册内部审计师 、英国特许管理会计师公会及特许公认会计师公会资深会员。 真实生物是一家成立于2012年，以创新研发为驱动力的生物科技公司，专注于治疗病毒感染、肿瘤及心脑血管疾病的创新药物的开发、制造和商业化。
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钱不够用，biotech再度裁员公司动态据fiercebiotech报道， 继去年9月裁掉50%员工后， 丹麦前沿 肿瘤疫苗 公司IO Biotech 已开始考量启动新一轮裁员。 2025 年 8 月 11 日， IO Biotech 发布消息称，其研发的免疫调节性 癌症 疫苗 Cylembio （由 imsapepimut 和 etimupepimut 及辅佐剂构成）在与 pembrolizumab （商品名 KEYTRUDA ）联合使用后，于 晚期黑色素瘤 患者的 3 期临床试验中取得了积极的初步数据。 与 Moderna 、 BioNTech 等信使核糖核酸（mRNA）企业当下研发的多款备受关注的个性化癌症疫苗不同，Cylembio 是基于 IO biotech T-win 平台研发的两款现成疫苗组合制剂，其研发初衷是激活肿瘤微环境中靶向肿瘤细胞的 T 细胞。
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当集采遇上合规难题，如何借助小红书与抖音实现弯道超车？招标采购然而，医药营销人面临四大现实困境：。 1. 合规红线模糊：广告法、医药电商政策层层约束，非医生达人能否讲产品？ 2. 内容创作失语：专业内容与平台调性脱节，陷入"不说人话没人看，说了人话就违规"的两难。思齐俱乐部2026-01-22集采
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等了十年，拉夫威尔开出中国首家线下店：不怕亏钱，就怕体验不好公司动态自 1月10日以来，这个富有时尚潮流感的魔都商圈被快乐小狗包围着，它们都为拉夫威尔而来。 时机：等待 “体验觉醒”的市场。 拉夫威尔中国限定赤岩金辉礼盒。宠业家2026-01-22流感 拉夫威尔
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刚刚！国家九部门发文，事关近70万药店研发注册政策文件提到，药品零售行业是国家医药卫生事业的重要组成部分，关系人民健康和生命安全。 为贯彻落实党 中央、国务院有关决策部署， 强化药品零售行业专业服务、健康促进、应急保供等功能 ，打造更好服务人民医药健康需求的“健康驿站”，现提出如下意见：。 （一）提升药学服务能力。赛柏蓝2026-01-22国家九部门
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【甘肃】开展2026年第一批挂网药品价格专项调整工作招标采购今日，甘肃省公共资源交易中心发布 《关于开展2026年第一批挂网药品价格专项调整工作的通知》 ，对本省挂网价高于外省众数价（采集全国挂网药品价格一览表3个省以上挂网的价格）的药品开展价格专项调整工作， 企业调整时间： 1月28日 。 具体通知见下文（文末附第一批挂网药品价格专项调整药品一览表）。 相同价格形成方式下，我省挂网药品价格高于其他省份众数价（采集全国挂网药品价格一览表3个省以上挂网的价格）的药品，详见附件；请其他相关企业积极开展挂网价格自查自纠，主动进行价格联动。华招医药网2026-01-22挂网药品价格
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