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  • Context Therapeutics在SITC年会上展示CT-95和CT-202项目进展
    研发注册政策
    Context Therapeutics在SITC年会上展示CT-95和CT-202项目进展
    生物制药公司Context Therapeutics在SITC年会上公布了其CT-95和CT-202项目的最新进展。CT-95是一种针对间皮素x CD3的双特异性T细胞结合抗体，用于治疗间皮素过度表达的癌症。CT-95的临床试验正在招募患者，并显示出良好的安全性。CT-202是一种针对Nectin-4 x CD3的双特异性T细胞结合抗体，具有潜在的同类最佳活性，预计将在2026年第二季度开始进行人体试验。公司预计将在2026年中提供CT-95的初步1a期数据。
    Biospace
    2025-11-10
    CD3 nectin-4 MSLN Context Therapeutics Inc
  • 索利吉克斯公司发布第三季度2025年财务结果及近期成就
    研发注册政策
    索利吉克斯公司发布第三季度2025年财务结果及近期成就
    索利吉克斯公司，一家专注于开发及商业化治疗罕见病药物的生物制药公司，于2025年11月7日宣布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果及近期成就。公司目前正专注于多个即将到来的重要里程碑，包括SGX302（合成贯叶金丝桃素）在轻度至中度银屑病中的2a期临床试验的顶线结果，以及HyBryte™（合成贯叶金丝桃素）在治疗皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的确认性3期研究的患者招募更新。公司还宣布了多个近期成就，包括美国和欧洲医学顾问委员会的更新、确认性3期研究的安全性和有效性评估、以及一系列的财务和战略举措。截至2025年9月30日，公司现金余额约为1050万美元。
    Biospace
    2025-11-10
    皮肤 T 细胞淋巴瘤
  • Centessa制药公司管理团队将参加多场投资者会议
    医投速递
    Centessa制药公司管理团队将参加多场投资者会议
    Centessa制药公司，一家致力于发现和开发变革性药物的临床阶段制药公司，宣布其管理团队成员将参加以下投资者会议：包括Guggenheim第二届医疗保健创新会议、Jefferies全球医疗保健会议、Piper Sandler第37届医疗保健会议、Evercore第八届医疗保健会议以及Oppenheimer罕见病峰会。会议的具体日期和时间以及网络直播和录音的访问方式将在Centessa制药公司的投资者关系部分提供。Centessa制药公司专注于开发针对过度日间嗜睡、注意力障碍、认知缺陷和疲劳等症状的新疗法，这些症状可能出现在神经、神经退行性和神经精神疾病中。更多信息可访问公司网站www.centessa.com。
    Biospace
    2025-11-10
    疲劳
  • Pelthos Therapeutics收购Xepi产品线，加速创新药物商业化
    交易并购
    Pelthos Therapeutics收购Xepi产品线，加速创新药物商业化
    Pelthos Therapeutics公司宣布收购Xepi®（ozenoxacin）乳膏的商业化权利，该产品是一种新型FDA批准的局部治疗脓疱病药物，针对由金黄色葡萄球菌和链球菌引起的抗生素耐药性皮肤感染。Xepi是针对儿童和成人患者局部治疗脓疱病的非氟喹诺酮类抗菌药物。此外，Pelthos还完成了1800万美元的私募可转换债券融资，用于收购和重新推出Xepi，加速ZELSUVMI（berdazimer）凝胶的商业化，以及一般营运资金。Xepi由Ferrer和Medimetriks Pharmaceuticals开发，2017年获得FDA批准，是10多年来首个针对脓疱病的新药。Pelthos计划于2026年底重新推出Xepi。
    Biospace
    2025-11-10
    脓疱病
  • GENFIT在《肝脏会议》2025上展示NTZ/G1090N治疗ACLF的积极新临床前数据
    研发注册政策
    GENFIT在《肝脏会议》2025上展示NTZ/G1090N治疗ACLF的积极新临床前数据
    法国里尔、美国马萨诸塞州剑桥、瑞士苏黎世，2025年11月10日 - 生物制药公司GENFIT今日在《肝脏会议》2025上公布了关于硝唑尼特（NTZ）在急性慢性肝衰竭（ACLF）疾病模型中的积极新临床前数据。GENFIT正在通过一种新型配方，研究性药物G1090N推进NTZ，这是其ACLF项目的基础，反映了公司解决肝脏疾病未满足需求的关键承诺。G1090N旨在优化剂量反应并允许在ACLF患者中实现足够的剂量灵活性，这些患者通常存在不同程度的肾或肝损伤或衰竭。德国明斯特大学医学系主任和教授Jonel Trebicka博士表示，这些临床前研究结果证明了在ACLF疾病模型中对全身炎症和器官衰竭的益处，并为这种疗法增加了越来越多的证据。公司期待2025年底从健康志愿者中收集G1090N的安全性数据，以及来自体外方法的潜在疗效信号。如果年底结果积极，将为进一步的临床开发铺平道路。ACLF是一种由肝外器官功能障碍和衰竭组成的综合征，预后普遍较差。在肝硬化和急性肝功能失代偿的患者中，ACLF可由触发事件（例如感染）引起，导致多个器官功能逐渐恶化，短期死亡率高（28天死亡率为23%至74%）。研究展示了NTZ在ACLF触发后
    Biospace
    2025-11-10
    肝硬化 肝脏疾病 Genfit SA
  • QIAGEN展示下一代自动化核酸提取平台QIAsymphony Connect
    交易并购
    QIAGEN展示下一代自动化核酸提取平台QIAsymphony Connect
    QIAGEN公司在2025年AMP（分子病理学协会）年会上推出了下一代自动化核酸提取平台QIAsymphony Connect。该平台旨在提高液体活检应用的效率，支持实验室在样本处理、速度和数字化连接方面的需求。QIAsymphony Connect具有改进的提取性能、更高的通量、优化的高灵敏度肿瘤学应用、全样本可追溯性和无缝连接等功能。此外，QIAGEN还将展示其在精准肿瘤学方面的产品创新和合作伙伴关系，包括与Element Biosciences和Myriad Genetics Inc.的合作。QIAsymphony Connect的全面商业发布预计将在2026年中旬。
    Biospace
    2025-11-10
    Qiagen Inc
  • Zimmer Biomet将在伦敦Jefferies全球医疗保健大会上进行展示
    医投速递
    Zimmer Biomet将在伦敦Jefferies全球医疗保健大会上进行展示
    Zimmer Biomet Holdings, Inc.，一家全球领先的医疗技术公司，宣布其管理团队成员将于2025年11月18日在伦敦举行的Jefferies全球医疗保健大会上进行展示。会议将于GMT中午12点（美国东部时间上午7点）开始，并通过Zimmer Biomet投资者关系网站提供现场网络直播。会议结束后，网络直播将可供回放。Zimmer Biomet是一家致力于最大化移动性和改善健康的全球医疗技术领导者，拥有90多年的信任领导力和专业经验。公司通过创新的产品和集成的数字及机器人技术，利用数据、数据分析以及人工智能，无缝地改变患者体验。更多信息，包括产品组合、在25多个国家的运营和100多个国家的销售，以及加入团队的方式，可通过公司网站www.zimmerbiomet.com或LinkedIn和X平台获取。
    Biospace
    2025-11-10
    Zimmer Biomet Holdings Inc
  • ITM Isotope Technologies Munich SE将参加即将到来的投资者会议
    医投速递
    ITM Isotope Technologies Munich SE将参加即将到来的投资者会议
    德国慕尼黑，2025年11月10日——领先的放射性制药生物技术公司ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）宣布，其首席执行官安德鲁·凯维博士（Dr. Andrew Cavey）将参加即将到来的行业投资者会议。凯维博士将在威廉·布莱尔虚拟放射性制药会议（William Blair Virtual Radiopharma Conference）和布鲁克林资本市场（Brookline Capital Markets）举办的单独会议中参与虚拟炉边谈话。此外，凯维博士将与首席财务官克劳斯·马列克博士（Dr. Klaus Maleck）一同出席2025年杰弗里斯伦敦医疗保健会议（Jefferies London Healthcare Conference）。会议详细信息如下：11月13日：威廉·布莱尔虚拟放射性制药会议，凯维博士将在东部时间上午11:00/中欧时间下午5:00参与虚拟炉边谈话。11月17日至19日：2025年杰弗里斯伦敦医疗保健会议，凯维博士和马列克博士将在一对一会议中与会议参与者会面。12月16日：布鲁克林资本市场炉边谈话（虚拟），凯维博士将在东部时间上午9:00/
    Biospace
    2025-11-10
    恶性肿瘤 肿瘤 ITM Isotope Technologies Munich SE
  • Dupixent在治疗过敏性真菌性鼻炎方面取得积极进展
    研发注册政策
    Dupixent在治疗过敏性真菌性鼻炎方面取得积极进展
    Regeneron制药公司和Sanofi公司宣布，Dupixent（dupilumab）在治疗过敏性真菌性鼻炎（AFRS）的3期LIBERTY-AFRS-AIMS试验中取得了积极结果。该试验表明，与安慰剂相比，Dupixent显著改善了包括鼻窦模糊、鼻塞和鼻息肉在内的关键鼻部症状和体征。美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Dupixent针对6岁及以上儿童和成人AFRS的补充生物制品许可申请（sBLA），并设定了2026年2月28日的目标行动日期。如果获得批准，Dupixent将成为首个且唯一针对AFRS的药物，这将是其第九个FDA批准的适应症。AFRS是一种慢性2型炎症性鼻窦疾病，特征为对真菌的超敏反应。
    Biospace
    2025-11-10
    度普利尤单抗 鼻息肉
  • Relmada Therapeutics将于2025年11月13日发布第三季度财务报告并举行电话会议及网络直播
    医投速递
    Relmada Therapeutics将于2025年11月13日发布第三季度财务报告并举行电话会议及网络直播
    Relmada Therapeutics，一家专注于开发针对肿瘤和中枢神经系统疾病的创新疗法的临床阶段生物技术公司，计划于2025年11月13日星期四下午4:30（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论截至2025年9月30日的第三季度财务报告和近期业务进展。会议电话号码为美国参与者：1-877-407-0792，国际参与者：1-201-689-8263。网络直播可通过点击此处访问。网络直播的重播将在Relmada Therapeutics网站的投资者部分提供，网址为https://www.relmada.com/investors/ir-calendar。Relmada Therapeutics的领先候选药物NDV-01和sepranolone正在中期临床试验中推进，有望解决重大未满足的医疗需求。更多信息可访问www.relmada.com。投资者联系人为Brian Ritchie，联系方式为britchie@lifesciadvisors.com；媒体咨询请联系Corporate Communications，邮箱为media@relmada.com。
    Biospace
    2025-11-10
    肿瘤 中枢神经系统疾病 Relmada Therapeutics Inc
  • 阿斯凯利亚制药申请Orviglance孤儿药肝脏成像药物新专利
    医投速递
    阿斯凯利亚制药申请Orviglance孤儿药肝脏成像药物新专利
    阿斯凯利亚制药公司（Ascelia Pharma）近日宣布，针对其首创的孤儿药肝脏成像药物Orviglance（奥维格朗）提交了新的专利申请。该专利申请将基于Orviglance的战略，将制造知识和创新转化为专利，一旦获得批准和授权，将进一步加强Orviglance的市场保护，直至2046年。阿斯凯利亚制药首席执行官Magnus Corfitzen表示，这一专利对于阿斯凯利亚制药及其未来的商业化合作伙伴来说，有望加强Orviglance的商业机会和生命周期价值。阿斯凯利亚制药是一家专注于罕见肿瘤治疗的生物技术公司，致力于开发和商业化新型药物，以满足未满足的医疗需求，并拥有明确的发展和市场途径。公司有两个候选药物——Orviglance和Oncoral——处于开发阶段。Orviglance是一种新型口服对比剂，用于磁共振成像，旨在改善肾功能减退患者的肝脏病变（包括肝转移和原发性肿瘤）的检测和可视化。这些患者目前可用的基于镓的对比剂存在严重副作用的风险。Orviglance已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定。包括关键性的全球3期研究SPARKLE在内的9项临床研究已成功完成，结果显示疗效和安全性强
    Biospace
    2025-11-10
    肝转移
  • 艾泰制药公布新型抗丙型肝炎疗法新数据
    研发注册政策
    艾泰制药公布新型抗丙型肝炎疗法新数据
    艾泰制药公司宣布，其研发的口服抗病毒疗法组合方案——贝米福索布韦（BEM）和鲁扎西韦（RZR），在针对慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染患者的临床试验中表现出近完全抑制病毒复制、组装和分泌入血液的能力，预计治愈时间为7至8周。这些数据支持了BEM和RZR固定剂量组合（FDC）方案作为潜在的一流、便捷、短期治疗丙型肝炎的方案。艾泰制药将在美国肝病研究协会（AASLD）的年度会议上展示这些数据。此外，公司还将展示关于该方案的耐药性分析和健康受试者中固定剂量组合的商业配方的高相对生物利用度结果。这些数据支持了FDC方案在有无食物或与法莫替丁（一种H2受体拮抗剂，可显著降低丙型肝炎口服抗病毒药物的有效性）的情况下给药。艾泰制药的FDC商业配方正在进行的3期临床试验中使用。
    Biospace
    2025-11-10
    丙型肝炎 法莫替丁
  • Vor Bio将参加即将到来的投资者会议
    医投速递
    Vor Bio将参加即将到来的投资者会议
    临床阶段生物技术公司Vor Bio（纳斯达克：VOR）宣布，公司将于2025年11月12日参加TD Cowen虚拟免疫学与炎症峰会，并在同日举行投资者见面会。此外，公司还计划于2025年12月2日参加第8届Evercore医疗保健会议，并在会上进行投资者见面会。会议将在迈阿密举行，并且投资者可以在www.vorbio.com的投资者部分观看现场直播和回放。Vor Bio专注于推进其新型双靶点融合蛋白telitacicept的研发，该药物正处于3期临床试验阶段，旨在治疗全球严重的自身抗体驱动疾病。
    Biospace
    2025-11-10
    泰它西普 Vor BioPharma
  • Biofrontera宣布出售Xepi®(ozenoxacin) Cream 1%美国许可权，资金支持PDT平台发展
    交易并购
    Biofrontera宣布出售Xepi®(ozenoxacin) Cream 1%美国许可权，资金支持PDT平台发展
    生物制药公司Biofrontera宣布，已将其Xepi®(ozenoxacin) Cream 1%在美国的许可权出售给Pelthos Therapeutics Inc.，交易金额最高可达1000万美元。其中，交易完成时支付300万美元，产品上市后支付100万美元，以及最多600万美元的销售里程碑付款。这笔资金将支持Biofrontera的商业光动力疗法（PDT）平台发展，并扩大Ameluz®在更多适应症中的应用。此外，Biofrontera还获得了来自领先医疗基金的相关资本投资，这将有助于公司加速销售并扩大Ameluz®的适应症。Xepi®(ozenoxacin) Cream 1%是一种局部非氟喹诺酮类抗生素，用于治疗由金黄色葡萄球菌或溶血性链球菌引起的脓疱病。
    Biospace
    2025-11-10
    脓疱病 Biofrontera Development GmbH
  • BriaCell新一代Bria-OTS+平台在SITC年会上展示强大的抗肿瘤免疫活性
    研发注册政策
    BriaCell新一代Bria-OTS+平台在SITC年会上展示强大的抗肿瘤免疫活性
    BriaCell Therapeutics Corp. 在SITC 40周年年会上的海报展示中，宣布其新一代Bria-OTS+平台在临床前模型中展现出强大的抗肿瘤免疫活性。该平台通过激活先天性和适应性免疫反应，显著提高了肿瘤细胞的细胞毒性。临床前数据支持Bria-OTS+平台在多种适应症中的广泛应用潜力。Bria-BRES+和 Bria-PROS+两种候选药物在临床前研究中表现出快速、强大且持久的抗肿瘤免疫反应，这表明Bria-OTS+平台有望在乳腺癌和前列腺癌的临床试验中产生有意义的抗肿瘤免疫反应。
    Biospace
    2025-11-10
    乳腺癌 肿瘤 前列腺癌 BriaCell Therapeutics Corp
  • IMUNON公司将于11月10日举办研发日活动，探讨卵巢癌新疗法
    研发注册政策
    IMUNON公司将于11月10日举办研发日活动，探讨卵巢癌新疗法
    IMUNON公司将于2025年11月10日在纽约市举办研发日活动，届时将讨论其DNA介导的免疫疗法IMNN-001在治疗晚期卵巢癌方面的进展。活动将包括与专家的深入讨论，包括领导IMNN-001 Phase 3 OVATION 3临床试验和Phase 2最小残留病（MRD）试验的主要研究人员。IMNN-001是一种新型IL-12免疫疗法，旨在为晚期卵巢癌女性患者提供新的治疗选择。活动还将包括来自华盛顿大学医学院的Premal H. Thaker博士、德克萨斯大学MD安德森癌症中心的Amir A. Jazaeri博士、Berry Consultants, LLC的Giorgio Paulon博士以及IMUNON的Douglas V. Faller博士的演讲。IMUNON是一家专注于利用人体自然机制来生成安全、有效和持久反应的创新治疗方法的临床阶段生物技术公司。
    Biospace
    2025-11-10
    卵巢癌 IL-12 IMNN-001 Imunon Inc
  • Rivus制药公司宣布HU6在MASH患者中减少肝脏脂肪和改善肥胖指标的新临床试验数据
    研发注册政策
    Rivus制药公司宣布HU6在MASH患者中减少肝脏脂肪和改善肥胖指标的新临床试验数据
    Rivus制药公司近日宣布，其处于临床阶段的生物制药公司，专注于治疗肥胖和相关的心血管代谢疾病，在M-ACCEL II期临床试验中评估HU6治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）患者的数据。这些数据将在2025年11月7日至11日在华盛顿特区举行的美国肝病研究协会（AASLD）肝脏会议®2025上作为突破性口头报告展示。这些结果在2025年6月宣布的积极顶线结果的基础上，显示M-ACCEL试验达到了其主要终点，与安慰剂相比，所有三个HU6治疗组的肝脏脂肪含量在六个月时均显示出统计学上显著的降低（p
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    2025-11-10
    肥胖
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    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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