美东时间6月2日，肿瘤公司 Nuvation Bio Inc. 宣布，FDA已批准其产品 IBTROZI™（taletrectinib） 用于治疗成年局部晚期或转移性 ROS1 阳性（ROS1+） 非小细胞肺癌（NSCLC）患者 。 IBTROZI 成为 Nuvation Bio 的首款获批上市产品，也是该公司在肿瘤治疗领域的重要里程碑。 IBTROZI 是一种高选择性、新一代 口服 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI） ，旨在应对 ROS1+ NSCLC 治疗中的一些挑战。

1. Baraliakos X, Deodhar A, van der Heijde D, et al. Bimekizumab demonstrated sustained efficacy and safety across the full spectrum of axial spondyloarthritis: 3-year results from two Phase 3 studies and their open-label extension [abstract]. EULAR 2025. POS0788。 2. Gossec L, Coates L, McInnes I, et al. Bimekizumab, a dual inhibitor of IL-17A and IL 17F, demonstrated long-term safety and efficacy biologic DMARD naïve patients with active psoriatic arthritis: final 3-year results from the Phase 3 BE OPTIMAL

Itepekimab是一种完全人源化的单克隆抗体，能够特异性结合并抑制白介素-33(这是一种在多种炎症性疾病中起到引发和放大作用的关键因子，以下称“IL-33”）。 通过阻断IL-33通路，有望减轻鼻腔和鼻窦炎症，改善患者呼吸功能和生活质量。 目前，Itepekimab正在开展相关的临床试验，以探索其在鼻窦炎伴或不伴鼻息肉中的应用潜力。

2025年6月13日，赛诺菲针对2025-2026年流感季的四价流感病毒裂解疫苗已获得国家药品监督管理局批签发放行。 流感是由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，其抗原性易变，传播迅速，可引发肺炎、神经系统损伤、休克等并发症，严重时甚至导致死亡。 作为全球领先的疫苗生产商，赛诺菲在流感疫苗的研发与生产领域的积淀超70余载。

赛诺菲将于2025年第三季度初启动尼塞韦单抗的全球发货工作 ，以确保在2025-2026年呼吸道合胞病毒（RSV，以下简称“合胞病毒”）流行季来临前，实现广泛供应。 在中国，合胞病毒的典型流行季为每年11月-次年4月，而靠近北回归线的省份（例如广东、福建）RSV全年均可检出，且流行高峰因年份而异，可观察到多个流行高峰。 为应对今年合胞病毒流行季的到来，免疫预防工作将在初秋启动，提前发货将帮助医务工作者更从容地开展预防工作。

近日，关于山东新诚联药业有限公司年产250吨高端医药原料药生产建设项目在相关网站公示。 建设单位 ：山东新诚联药业有限公司。 项目概况 ：山东新诚联药业有限公司年产250吨高端医药原料药生产建设项目地址位于邹城化工产业园高精新医药园区孵化中心，项目租赁甲类生产车间1座、仓库1座以及配套研发办公设施。

6月12日， 苏州宜可生物科技有限公司项目签约仪式在太湖新城隆重举行 ，并于同日取得营业执照。 吴中太湖新城党工委书记沈文群会见了公司创始人、澳大利亚莫道克大学兼任副 教授Wilson Ling（林理坪）一行， 并共同见证签约。 苏州宜可生物科技有限公司是全球第一家拥有PCT专利生产PHA生物塑料树脂的企业，专注于可完全降解的PHA生物塑料的研发与生产 ，致力于为食品包装、医疗包装等领域提供高性能环保材料解决方案，产品凭借其优异物性已成功应用于多个行业，并与多所大学开展产学研合作。

2024年1月，南京医科大学马长艳团队在 Advanced Science 杂志上发表学术论文“EBF2 Links KMT2D-Mediated H3K4me1 to Suppress Pancreatic Cancer Progression via Upregulating KLLN”，揭示了PDAC进展的新机制，并为PDAC治疗提供了潜在的治疗靶点。 组蛋白H3在Lys4上的单甲基化（H3K4me1）由组蛋白赖氨酸N-甲基转移酶2D（KMT2D）催化，在转录控制中起着重要的表观遗传调节作用。 结合RNA-seq和ChIP-seq数据分析，研究进一步确定在胰腺导管腺癌（PDAC）细胞中，KLLN是KMT2D和EBF2的共同靶点。

在医学领域，类风湿关节炎（RA）一直是一个让医生和患者都倍感棘手的难题。 这种自身免疫性疾病不仅会导致滑膜进行性侵蚀、软骨破坏、骨侵蚀，最终使关节功能丧失，还可能引发各种全身性影响，造成严重残疾。 类风湿关节炎：现状与挑战。

中国北京， 2025 年 06 月 13 日 —— 聚焦实体肿瘤免疫细胞疗法、 mRNA 肿瘤治疗性疫苗与 基于 T 细胞受体( TCR) 药物 开发的北京臻知医学科技有限责任公司 (以下称" 臻知医学 " ) 于今日宣布：由其自主研 发的 现货通 用型肿瘤治疗性疫苗 IPM514 注射液(以下称 "IPM514" ) 新药一期临床研究申请( Investigational New Drug, IND )已获美国食品药品监督管理局( FDA) 批准 。 作为 首个 基于 臻知医学 自主知识产权 mRNA 技术平台 开发的创新药， IPM514 获得 FDA IND 批准 ，标志着公司在 mRNA 肿瘤治疗性疫苗领域的创新实力获得国际权威机构认可 ，是公司自主研发历程中的 重要里程碑 。 IPM514 是一款 编码近 20 个肿瘤抗原表位的现货通用型 mRNA 肿瘤治疗性疫苗 。

BioNTech正在收购其竞争 对手 C u reVac。 2025 年6月12日 ，双方宣布已经签订了最终 购买 协议， 以12.5亿美元收购CureVac的全部股份。 根据华尔街分析师的推测， BioNTech本次收购C u reVac的主要目的是，为了规避在法庭上败 诉的风险。

了解药品研发中的质量源于设计（QBD）理念，首先需要了解几个概念：目标质量概况（QTTP），关键质量属性（CQAs），过程控制（PAT），试验设计（DOE）。 质量源于设计，体现在整个研发系统中，从原辅料的质量及关键性质控制到工艺输入物料性质及工艺参数的控制及放大生产。 QBD在药物中研发思路如下：。

摘要： 在再生医学、细胞治疗和个性化医疗的发展进程中，优化的细胞培养基至关重要。 传统培养基如 Eagle's MEM 和 DMEM 虽推动了基础研究，但主要为非人类细胞设计，无法满足人类细胞独特的代谢和功能需求。 Eagle's Minimum Essential Medium（MEM）和 Dulbecco's Modified Eagle Medium（DMEM）的问世是细胞生物学和组织培养领域的重要里程碑，为体外培养人类和动物细胞提供了基础，极大地推动了生物医学研究。

6月12日，新疆医保局发出《关于发布二十六省联盟药品集中带量采购文件的公告》，这意味着酝酿几个月的26省集采联盟终于官宣， 27个通用名42个品规纳入集采，分为两个采购单元按不同规则确定中选企业。 原研、参比制剂及过评药品达到7家及以上品种，不纳入此次集采。 此次集采，由新疆牵头，包括北京、天津、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等26省（区、市）组成省际联盟。

编制说明： 为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，近日国家医保局编制印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将421项技术规范项目映射整合为108项，加收项22项，扩展项9项。 下一步，国家医保局将指导各省医保局参考《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。 打击欺诈骗保举报电话：010-89061396，010-89061397；邮箱：。

近日，国家医保局正式印发泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行），将原有泌尿系统和男性生殖系统类价格项目规范整合为108项，另有加收项22项、扩展项9项，包括肾脏、膀胱、输尿管、前列腺、睾丸、尿道等器官涉及的相关项目。 其中透析治疗是为肾脏衰竭患者提供的血液净化方案，据了解全国透析患者超百万人，相关价格备受关注，立项指南进一步规范血液透析、腹膜透析等价格项目，引导医疗机构结合患者实际，提供更为规范、更加便捷的治疗服务。 遵循临床实际，确保平稳衔接。

美通社消息，亚洲领先的生物技术公司Gene Solutions正式宣布与浙江绍兴鼎晶生物医药科技股份有限公司达成战略合作。 鼎晶生物为中国本土领先的 CAP 认证实验室之一，已在全国范围内构建了覆盖广泛的业务网络。 此次合作将引入 Gene Solutions 多项先进的肿瘤学解决方案，助力Topgen进一步拓展精准医疗能力:。