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Rentschler Biopharma宣布Detra Glinatsis回归担任美国业务发展负责人医投速递全球领先的生物制药合同开发和制造组织（CDMO）Rentschler Biopharma SE宣布，Detra Glinatsis已重返公司，担任美国业务发展负责人。Glinatsis女士将领导所有与美国市场相关的业务发展活动。她向全球业务发展负责人Dr. Patrick Meyer汇报，并驻扎在马萨诸塞州米尔福德的公司地点。Glinatsis女士拥有超过20年制药、生物技术和合同制造行业的销售和业务发展经验，此前曾任职于Northway Biotech、AGC Biologics、Sartorius、Gallus BioPharmaceuticals和Avecia Biologics等公司，以及Rentschler Biopharma。Rentschler Biopharma强调其在米尔福德地点的扩展和品牌建设，以及公司对美国市场的重视。
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信诺旺科获准继续在纳斯达克上市医药投融资中国领先的生物制药公司信诺旺科（Sinovac Biotech Ltd.）宣布，纳斯达克听证小组已批准其继续在纳斯达克股票市场上市，但需满足特定条件，包括及时完成财务审计和解决文件延误问题。根据听证小组的决定，信诺旺科必须在2026年5月11日或之前，通过提交截至2024年12月31日的年度报告（Form 20-F）和截至2025年第二季度末的季度资产负债表和损益表（Form 6-K）来证明其符合纳斯达克上市规则5250(c)(1)和5250(c)(2)。信诺旺科已聘请中华会计师事务所（Zhonghua）作为其独立的注册公共会计师事务所，并正与中华会计师事务所共同努力，在2026年5月11日之前完成必要的审计，并恢复其报告义务。公司承诺尽快完成必要的审计程序和监管文件，并保持符合美国证券交易委员会和纳斯达克的要求。信诺旺科是一家专注于疫苗和生物制品研发、生产和商业化的全球生物制药公司，其产品包括流感、乙型肝炎、水痘、手足口病、脊髓灰质炎、肺炎球菌病等疫苗，其中三种疫苗已获得世界卫生组织的预认证。
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Axogen计划通过公开募股筹集8.5亿美元医药投融资Axogen公司，一家专注于开发和创新手术解决方案以恢复周围神经功能的公司，宣布计划在市场和其他条件允许的情况下，通过承销公开募股出售价值8.5亿美元的普通股。此外，Axogen还打算授予承销商30天内的期权，以额外购买最多价值1.275亿美元的普通股。所有拟出售的股票将由Axogen出售。无法保证此次募股何时或是否能够完成，以及实际规模和条款。Wells Fargo Securities和Mizuho将担任此次募股的主承销商，Canaccord Genuity和Raymond James将担任联合经理。Axogen计划将募股所得的净收益用于提前偿还和终止与Oberland Capital的定期贷款设施、营运资金、资本支出和其他一般企业用途。此次募股是根据1933年证券法修正案第462(e)条规则自动生效的S-3ASR自动存档声明进行的。初步的招股说明书补充文件和相关的招股说明书将提交给美国证券交易委员会（SEC），并可在SEC的网站上免费获取。潜在投资者应阅读作为注册声明一部分的招股说明书、当可用时相关的招股说明书补充文件，以及Axogen向SEC提交的其他文件，以获取关于Axogen和拟议的募股的更完整信Biospace2026-01-22Axogen Corp
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安进公布2025年第四季度及全年业绩，发布2026年财务展望研发注册政策安进公司于2026年1月22日公布2025年第四季度及全年业绩。2025年第四季度销售额同比增长4.4%，有机增长3.0%，调整后每股收益增长12%。2025年全年销售额同比增长5.7%，有机增长5.5%，调整后每股收益增长10%。安进预计2026年全年有机销售额增长将在6.5%至7.5%之间，调整后每股收益预计在5.55至5.80美元之间，中位数增长10%。此外，安进宣布收购Exact Sciences，旨在进入并领导快速增长的癌症诊断市场。
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Delcath Systems授予股票单位激励计划，用于吸引新员工医投速递Delcath Systems公司，一家专注于治疗原发性及肝转移癌的介入性肿瘤学公司，宣布授予四名新入职员工股票单位激励计划。这些股票单位（RSUs）总计36,250股，根据公司2023年激励计划，于2026年1月2日授予。其中，三分之一将在授予日期满一年时行权，剩余三分之二将在接下来的两年内以等额年度分期行权。这些RSUs的行权条件是员工在行权日期继续在Delcath Systems工作。该激励计划符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)以及激励计划的相关条款。Delcath Systems的专有产品HEPZATO KIT™和CHEMOSAT® Hepatic Delivery System用于在肝动脉灌注化疗（PHP）过程中向肝脏输送高剂量化疗药物，同时控制全身暴露和相关的副作用。在美国，HEPZATO KIT被认定为药物和医疗器械组合产品，由FDA作为药物进行监管和批准销售。在欧洲，CHEMOSAT仅作为医疗器械进行监管，并作为治疗肝脏多种癌症的肝动脉灌注化疗程序的设备配置获得批准。
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Janux Therapeutics与Bristol Myers Squibb达成合作协议，共同开发新型肿瘤激活疗法研发注册政策Janux Therapeutics公司宣布与Bristol Myers Squibb公司达成一项合作协议和独家全球许可协议。根据协议，两家公司将共同开发一种针对多种人类癌症类型中表达的验证过的实体瘤抗原的新型肿瘤激活疗法。Janux将完成临床前开发直至IND提交，而Bristol Myers Squibb将负责后续的开发和全球商业化。Janux可能获得高达5000万美元的前期和近端里程碑付款，并有权获得高达约8亿美元的开发、监管和商业里程碑付款。此外，Janux还有权获得全球产品销售的分层版税。Janux Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型免疫疗法，其技术平台包括Tumor Activated T Cell Engager (TRACTr)、Tumor Activated Immunomodulator (TRACIr)和Adaptive Immune Response Modulator (ARM)。
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辉瑞CEO批评美国卫生部长疫苗政策医投速递辉瑞公司CEO阿尔伯特·布尔拉在瑞士达沃斯世界经济论坛期间接受采访时，对美国卫生部长罗伯特·肯尼迪 Jr. 的疫苗言论和政策表示强烈批评，称其为‘反科学’。布尔拉表示，尽管肯尼迪及其所属的美国卫生与公众服务部在癌症和药物定价等健康问题上可以进行“非常富有成效的讨论”，但在疫苗问题上则完全不同。布尔拉指出，自肯尼迪于2025年2月成为美国顶级卫生权威以来，疫苗领域不仅受到政策变动和争议性言论的影响，还受到其本人和其他高级官员的批评。例如，肯尼迪在2025年4月，即其确认后不到一个月，公开质疑了麻疹疫苗的安全性，当时德克萨斯州正处于麻疹疫情中，导致两名儿童死亡。一个月后，肯尼迪将COVID-19疫苗从健康儿童和孕妇的常规免疫指南中移除。此外，FDA生物制品评估和研究中心主任维奈·普拉萨德上个月散发了一份内部备忘录，声称至少有10名儿童因COVID-19疫苗而死亡，但尚未提供数据支持这一说法。布尔拉指出，疫苗销售在2025年第三季度普遍下降，这被四大疫苗开发商（辉瑞、GSK、赛诺菲和默克）归因于宏观经济因素和疫苗接种率的下降，尽管他们没有直接将责任归咎于肯尼迪的政策变动。即使在COVID-19疫苗之外，辉瑞的疫苗产
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STERIS公司将于2026年2月5日召开财报电话会议医投速递STERIS公司宣布将于2026年2月5日上午9点（东部时间）举行财报电话会议，讨论其2026财年第三季度业绩。会议可通过网站www.steris-ir.com或电话（美国境内：1-833-535-2199，国际：1-412-902-6776）收听。会议结束后，将于2月4日美国市场收盘后发布详细财务结果。无法实时收听会议的用户，可在2月5日中午12点（东部时间）后通过网站或电话回放会议内容。STERIS是一家全球领先的健康护理产品和服务提供商，专注于感染预防。公司还提醒，本公告和电话会议可能包含关于未来趋势、预期、预测、估计或其他前瞻性信息，这些信息旨在符合1995年私人证券诉讼改革法案和其他法律和法规下“前瞻性陈述”的保护。实际结果可能与前瞻性陈述中的预期存在重大差异，原因可能包括但不限于公司最近的年度报告10-K表格和其他向证券交易委员会提交的文件中列出的因素。Biospace2026-01-22Steris PLC
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Madrigal Pharmaceuticals授予新任首席会计官股权激励医投速递Madrigal Pharmaceuticals公司宣布，根据其2025年激励计划条款，于2026年1月15日授予新任首席会计官Rita Thakkar一项股权激励。该股权激励由公司董事会批准，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。Rita Thakkar获得2,398个基于时间的限制性股票单位以及购买1,826股公司普通股的期权。期权行权价格为每股495.88美元，等于授予日的公司普通股收盘价。期权将在授予日后第一年周年时及随后的每个季度周年时按比例解锁。所有限制性股票单位将在授予日后第一至第四个周年时分四次等额解锁。所有上述奖励的解锁将取决于Rita Thakkar在相关解锁日期前继续在公司任职。Madrigal Pharmaceuticals是一家专注于为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）提供创新疗法的生物制药公司。其药物Rezdiffra（resmetirom）是一种每日一次的口服肝脏靶向THR-β激动剂，旨在针对MASH的关键潜在原因。Rezdiffra是首个也是唯一一种获得美国食品药品监督管理局和欧洲委员会批准用于治疗中至重度纤维化（F2至F3）MASH的药物。一项正在进行的3期临床试验正
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Allelica与剑桥大学创新办公室达成商业许可协议，将BOADICEA v7乳腺癌风险评估模型纳入其临床风险评估平台交易并购精准医疗公司Allelica宣布与剑桥大学创新办公室达成商业许可协议，将广泛应用的BOADICEA v7乳腺癌风险评估模型整合到其临床风险评估平台中。该模型结合了罕见致病性变异、多基因风险评分、家族病史和临床风险因素，为未来乳腺癌风险提供单一、量化的评估。通过此次许可，Allelica有权在其商业产品中部署BOADICEA v7模型，供医疗保健专业人员用于临床护理。Allelica计划通过整合BOADICEA模型与现有的多祖先多基因风险评分基础设施，为临床医生提供更全面、与临床实践一致的乳腺癌风险评估，从而在筛查、预防和患者管理方面做出明智的决定。该模型由剑桥大学的研究人员开发，被多个国家的临床管理指南所认可，并在全球临床和学术环境中广泛使用。Allelica的平台旨在支持临床使用高级基因组风险模型，重点关注多祖先性能、监管级验证和融入现实世界的护理路径。
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百时美施贵宝与Janux Therapeutics合作推进新型抗癌药物研发注册政策百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）与圣地亚哥的Janux Therapeutics达成合作，共同推进一种新型抗癌药物的研发，该药物有望避免传统T细胞激动剂常见的毒性。根据周四发布的公告，BMS向Janux支付了5000万美元的前期和近端付款，并承诺在开发、监管和商业里程碑方面提供高达8亿美元的资金。Janux将有权从全球产品销售中获得分级版税。BMS将共同开发一种针对未公开的实体瘤抗原的实验性疗法，该抗原“在多种人类癌症类型中表达”。合作的核心是Janux的专有平台，该平台生产肿瘤激活疗法，旨在减少T细胞激动剂可能引起的系统性并发症，如细胞因子风暴。Janux通过使用一种特定化合物来阻断药物与T细胞上的CD3或CD28蛋白结合的位点来解决这些并发症。这种“面具”由肿瘤附近和周围的特定酶分解，从而激活其治疗活性。Janux将负责将候选药物推进临床前测试并提交临床开发申请。BMS将在之后接管，但Janux将支持BMS至I期开发。最近几个月，BMS在癌症领域投资活跃，包括与Harbour BioMed合作以及收购Orbital Therapeutics等。
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Azenta将于2026年2月4日公布2026财年第一季度财报医投速递Azenta, Inc.（纳斯达克代码：AZTA）将于2026年2月4日市场开盘前公布截至2025年12月31日的2026财年第一季度财报。公司将在同一天，即2026年2月4日上午8:30东部时间，举行电话会议和现场网络直播，讨论其财务结果。分析师、投资者和媒体可以通过Azenta网站（https://investors.azenta.com/events）访问现场网络直播。重播将从2026年2月5日上午8:30东部时间开始。Azenta, Inc.是一家全球领先的生命科学解决方案提供商，致力于加速将有影响力的突破和疗法推向市场。Azenta提供一系列可靠的冷链样本管理解决方案和跨药物开发、临床研究和高级细胞疗法等领域的多组学服务。公司的全球团队通过其行业领先的品牌，包括GENEWIZ、FluidX、Ziath、4titude、Limfinity、Freezer Pro和Barkey，提供并支持这些产品和服务。Azenta总部位于美国马萨诸塞州伯灵顿，在北美、欧洲和亚洲设有运营。Biospace2026-01-22Azenta Inc
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Cortigent公司Orion视觉皮层刺激系统完成早期可行性研究研发注册政策Cortigent公司，一家专注于脑接口设备开发的领先企业，宣布其子公司Cortigent Inc.成功完成了为期六年的Orion视觉皮层刺激系统早期可行性研究。该系统旨在治疗常见的失明形式。Orion系统采用最小的微电极神经刺激器，植入于大脑视觉皮层，通过精确控制的电脉冲产生光点，为盲人提供视觉感知。此外，Cortigent还在开发一种新型医疗设备，旨在改善因中风导致的瘫痪患者的手臂和手部运动恢复。Orion系统已获得FDA突破性设备指定，并在2025年完成了早期可行性研究，显示出良好的安全性和有效性。
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Plus Therapeutics将于2026年1月22日公布业务更新并举行电话会议及网络直播医投速递Plus Therapeutics公司，一家专注于中枢神经系统（CNS）癌症的精准诊断和放射性药物研发的医疗机构，宣布将于2026年1月22日在市场开盘前提供业务更新。公司管理层将于当天上午9点（东部时间）举行电话会议和网络直播，讨论并提供更多详细信息。公司总部位于德克萨斯州休斯顿，是一家处于临床试验阶段的制药公司，致力于开发针对中枢神经系统难以治疗的癌症的靶向放射治疗药物，以增强临床效果。公司通过战略合作伙伴关系建立了供应链，以支持其产品的开发、制造和未来可能的商业化。CNSide Diagnostics，Plus Therapeutics的全资子公司，开发和商业化专有的实验室开发测试，如CNSide®，旨在识别患有癌和黑色素瘤的患者中已转移到中枢神经系统的肿瘤细胞。CNSide® CSF检测平台能够对脑脊液进行定量分析，从而为患有脑膜转移的患者提供信息和改善管理。此公告包含可能被视为“前瞻性陈述”的声明，这些陈述可能因风险、不确定性和其他因素而与实际结果存在差异。
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Axogen公司宣布扩大股票公开募股计划医药投融资Axogen公司，一家专注于开发和创新手术解决方案以恢复周围神经功能的公司，宣布扩大其股票公开募股计划。此次公开募股将出售400万股普通股，每股公开售价为31美元。此外，Axogen还授予承销商在30天内以公开募股价格购买最多600万股额外普通股的选择权。预计此次公开募股的毛收入约为1.24亿美元。Axogen计划将所得净收益用于提前偿还和终止与Oberland Capital的定期贷款设施、营运资金、资本支出和其他一般企业用途。此次公开募股是根据1933年证券法修正案下的规则462(e)自动生效的S-3ASR自动注册声明进行的。Axogen的产品组合包括Avance®、Axoguard Nerve Connector®、Axoguard Nerve Protector®等多种产品。Biospace2026-01-22Axogen Corp
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Entera Bio Ltd. 2026年第一季度关键里程碑及进展研发注册政策Entera Bio Ltd.（纳斯达克：ENTX）是一家专注于开发口服肽和蛋白质替代疗法的领先公司，今日宣布了其2026年第一季度的预期企业里程碑。公司计划在2026年第一季度提交EB613的最终III期临床试验方案，并推进下一代EB613的I期桥接研究。此外，Entera计划在2026年加速其针对低BMD和高风险骨质疏松症绝经后女性的首次口服PTH(1-34)骨生成片剂治疗EB613的开发。公司还计划加速其针对低甲状腺功能患者的口服长效PTH(1-34)肽片剂EB612的临床开发。Entera继续在其产品管线中推进战略合作伙伴关系的讨论，以优化其首创口服肽项目的开发和商业化途径。
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Sysmex America推出CN-9000自动止血解决方案，优化实验室工作流程医投速递Sysmex America公司，一家领先的诊断解决方案提供商，近日宣布推出其CN系列的新成员——CN-9000自动止血解决方案。该解决方案专为繁忙、高工作量实验室设计，旨在简化工作流程、减少手动操作时间，并保持测试的高效进行。CN-9000结合了高吞吐量和高效性，通过连续样本加载和自动重试/反射测试，简化了止血实验室的操作。该系统每小时可处理高达1000个样本。实验室可以选择独立运行CN-9000解决方案，或将其连接到兼容的全面实验室自动化（TLA）线。封闭式管采样、预分析样本完整性（PSI™）检查和智能管路导航等特性，最小化了手动操作，降低了错误风险，并提高了整体生产力。模块化的CN-9000支持最多三个CN-3000或CN-6000血凝分析仪，以及可选的Sysmex TS-10™集成管路分类器和存档器。该系统最多可配置两个转向单元模块，允许左右90°转向，非常适合空间受限的凝血部门。Sysmex America首席执行官Dan Zortman表示，CN系列和CN-9000为实验室提供了一种可靠、高吞吐量、无需人工干预的解决方案，使日常运营更加容易和高效。欲了解更多关于CN-9000和Sysmex AmeBiospace2026-01-22Sysmex America Inc Sysmex Corp
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HeartBeam任命Bryan Humbarger为首席商务官医投速递HeartBeam公司，一家专注于通过提供强大的心脏洞察力来改变心脏护理的医疗科技公司，宣布自2026年1月22日起任命Bryan Humbarger为首席商务官。Humbarger将领导公司的商业战略和执行，涵盖公司的关键增长举措，包括近期获得批准的HeartBeam系统在心律失常评估、心脏病检测和12导联心电图延长佩戴监测器的有限发布。他将负责向心脏病学社区进行推广，重点是与有意愿采用HeartBeam技术的渠道合作伙伴和知名心脏病学实践建立合作关系。这将使公司能够高效地验证HeartBeam系统的实际性能，并建立参考站点。Humbarger拥有超过25年的商业领导经验，曾在大型的医疗设备和高速增长的医疗技术公司担任高级商业领导职务。最近，他在风险投资支持的手术引导公司Proprio担任首席商务官，负责市场开发和销售及临床支持基础设施的建立。
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Zomedica与Rahm Sensor Development签订合同制造和服务协议交易并购Zomedica公司，一家提供创新诊断和治疗设备的动物健康公司，宣布与Rahm Sensor Development公司签订了一项合同制造和服务协议。Rahm Sensor Development是一家专注于高风险环境中的免接触多传感器监测解决方案的技术公司。根据协议，Zomedica将制造Rahm的首个商业产品Cell-Guardian™，这是一种旨在提高高风险环境中的安全性和情境意识的先进人员监测设备。Zomedica还将提供必要的工程服务和一级客户服务，以帮助Rahm加速商业化进程。该协议通过利用现有的制造和工程能力，将Zomedica的收入模式扩展到动物健康渠道之外。管理层预计，该合作将产生增量合同收入，同时提高现有资产的利用率，并限制增量固定成本。Zomedica相信，这项合作将有助于提高收入、扩大利润率和自由现金流，同时加强公司作为多元化医疗技术平台的战略地位。Biospace2026-01-22Zomedica Corp
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Delve Bio发布数据，表明早期使用全基因组测序可降低脑膜炎/脑炎患者的治疗成本和住院时间研发注册政策Delve Bio公司宣布，其在《开放传染病论坛》上发表的数据显示，早期使用全面基因组测序（mNGS）可能显著降低脑膜炎/脑炎患者的治疗成本和住院时间。该研究比较了使用Delve Bio的Delve Detect进行mNGS测试（可在48小时内检测到RNA和DNA病原体）与传统的临床检查。结果显示，使用Delve Detect进行测试可以加快针对性治疗，降低患者和机构两方面的成本。研究基于两组患者：一组为感染性脑膜炎/脑炎患者，另一组为自身免疫性脑炎患者。结果显示，如果早期使用mNGS，可以避免大量微生物检测，缩短诊断时间，并减少腰椎穿刺程序。在感染性脑膜炎/脑炎组中，近64%的微生物检测可以避免，每位患者的诊断时间缩短近7天。在自身免疫性脑炎组中，分析显示92%的测试可以避免，每位患者的诊断时间可节省超过10天。Delve Bio的首席执行官Brad Murray表示，尽早获得准确的诊断对于每一位患者来说至关重要，无论是面对中枢神经系统感染还是自身免疫性疾病。更早的诊断对于医疗机构也很重要，可以减少长期临床检查和住院的负担。Delve Detect是Delve Bio的旗舰级mNGS检测服务，提供全面病原体
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