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  • 剑指60亿美元！BD的风该吹到自免了
    公司动态
    剑指60亿美元！BD的风该吹到自免了
    当创新药进入“BD迷信”期，人人都觉创新高的 市值 唾手可得时，往往危险时刻在逼近。 在 创新药 大潮里， 益方生物 率先 启动 ， 10 个月 股价 稳稳 上涨 了 410 % ， 远超 行业 平均 涨幅 （ 4 6 % ） ， 一步一步 从 科创板 的 小透明 到 在 圈内 崭露头角 。 海通证券 2月中旬 最高 给 到 了 124亿 估值 ， 东方证券 5月底给估值163亿 。
    E药资本界
    2025-06-12
    BD
  • Vascarta 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗镰状细胞病的 Vasceptor®
    研发注册政策
    Vascarta 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗镰状细胞病的 Vasceptor®
    Vascarta公司宣布其领先药物候选Vasceptor®（VAS-101）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定，用于治疗镰状细胞性贫血（SCD）。这一资格认定将使Vascarta获得长达七年的市场独占权、临床试验税收抵免和免交某些FDA费用等显著好处。Vasceptor®是一种专利的局部性姜黄素配方，通过专利的经皮递送技术给药，旨在克服口服姜黄素生物利用度低和疗效不佳的问题。该药物目前正在进行I期临床试验，有望减轻慢性疼痛、稳定红细胞和降低炎症。镰状细胞性贫血是一种常见的遗传性血液疾病，主要影响美国非西班牙裔黑人，SCD患者面临严重的疼痛、炎症、氧化应激和器官损伤，导致生活质量下降和寿命缩短。Vascarta致力于开发安全有效的疗法，以满足SCD患者的未满足医疗需求。
    PRNewswire
    2025-06-12
    Vascarta Inc
  • CDE“先进治疗药品”新定义 中国药谷超前布局三大类别取得新进展
    研发注册政策
    CDE“先进治疗药品”新定义 中国药谷超前布局三大类别取得新进展
    国家药监局药品审评中心（CDE）6月10日发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》。 政策首次系统界定 先进治疗药品 （ATMP）边界，确立“活性成分+工艺技术+作用机制”科学分级逻辑，推动监管与国际接轨，为细胞治疗、基因治疗、组织工程等创新药的研发与申报提供清晰路径。 6月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理 北京基因启明生物科技有限公司提交的 “GKL-006Allo注射液”用于治疗实体瘤新药 临床试验（IND）申请 ，标志着 国内首个异体通用现货型iNKT细胞治疗产品进入注册性临床阶段 ，也意味着在“先进治疗药品”这个全新的定义下，中国药谷取得了新进展。
    CBP药谷
    2025-06-12
    药谷 先进治疗药品 CDE
  • 12.5亿美元！BioNTech收购CureVac，加强mRNA领域布局
    交易并购
    12.5亿美元！BioNTech收购CureVac，加强mRNA领域布局
    6月12日， BioNTech宣布将以12.5美元收购CureVac 的所有股份。 消息公布后，CureVac股价盘前涨超32%。 每股 CureVac 股份将兑换约 5.46 美元的 BioNTech ADS，对应 CureVac 总股权价值约 12.5 亿美元。
    凯莱英药闻
    2025-06-12
  • 拥有400多只LABUBU的老玩家称1.5万元购入的同款已涨至51万天价：不卖
    审批动态
    拥有400多只LABUBU的老玩家称1.5万元购入的同款已涨至51万天价：不卖
    拍卖行小程序显示，这只LABUBU拍出108万元的价格。 广州日报新花城记者采访到入坑LABUBU有6年的老玩家博主 最近也在拍卖行拍出51万的天价，比原价翻涨34倍。 这款“三勿”LABUBU，。
    广州日报
    2025-06-12
  • Hoth Therapeutics 获得针对肥大细胞疾病的突破性 HT-KIT 平台的日本专利
    研发注册政策
    Hoth Therapeutics 获得针对肥大细胞疾病的突破性 HT-KIT 平台的日本专利
    Hoth Therapeutics公司获得日本国家专利7677628，保护其HT-KIT平台，专利保护期至2039年8月27日。该专利保护了一种利用剪接开关寡核苷酸（SSOs）选择性破坏肥大细胞KIT基因表达的新方法，该方法有望治疗从慢性荨麻疹到罕见癌症等多种疾病。此举标志着Hoth Therapeutics在全球重要医药市场日本获得知识产权保护，并为其在亚洲的战略许可合作潜力提供了支持。Hoth Therapeutics致力于开发创新药物，提升患者生活质量，并正寻求全球合作伙伴，特别是在亚洲，共同开发和商业化其创新平台。
    PRNewswire
    2025-06-12
  • ROS1抑制剂己二酸他雷替尼获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市
    审批动态
    ROS1抑制剂己二酸他雷替尼获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市
    2025年6月11日， 己二酸他雷替尼 获 美国食品药品监督管理局（FDA）批准 用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 2024年12月， 己二酸他雷替尼已被中国国家药品监督管理局批准用于ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者 。 此次获批为晚期ROS1阳性NSCLC患者提供了重要的全新治疗选择。
    信达生物
    2025-06-12
    ROS1 非小细胞肺癌 FDA
  • 速福达再获新突破！罗氏流感防治20年创新进化论
    前沿研究
    速福达再获新突破！罗氏流感防治20年创新进化论
    值得一提的是，该研究结果也已正式发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。 在中国这样“多代同堂”的社会结构下，这一突破尤为令人振奋。 它不仅是一次临床数据上的验证，更是一次公共卫生防线的革新—— 速福达可以做到未来不只“治好一个人”，而是“保护整个家庭”。
    E药经理人
    2025-06-12
    速福达 流感
  • 9000亿巨鳄跨界！麻醉一哥，彻底“变性”
    公司动态
    9000亿巨鳄跨界！麻醉一哥，彻底“变性”
    伴随 招商局集团 的高调 入主，人福医药管理层 迅速 更迭 。 李杰将 “告别”人福。 6 月 10 日，人福医药发布公告，董事李杰、董事兼总裁邓霞飞、副总裁李莉娥三人 递交辞职报告，将 因退休离任。
    E药经理人
    2025-06-12
    麻醉
  • 「最新融资」因诺惟康：完成数千万元A+轮融资，用于公司产品管线的临床验证和推进以及基因递送平台的创新
    医药投融资
    「最新融资」因诺惟康：完成数千万元A+轮融资，用于公司产品管线的临床验证和推进以及基因递送平台的创新
    近日， 北京因诺惟康医药科技有限公司（以下简称“因诺惟康”） 完成数千万元的 A + 轮融资 ，本轮投资由 天创资本 领投， 新投资人及老股东 跟投。 本轮所募集的资金将主要用于公司产品管线的临床验证和推进以及基因递送平台的创新。 据悉这是今年为数不多的腺相关病毒（AAV）基因治疗药物领域的融资事件。
    药圈时汇
    2025-06-12
    基因递送
  • 空气污染与眼疾“爱恨纠缠”——揭晓白内障手术、新生血管性 AMD 研究新发现
    前沿研究
    空气污染与眼疾“爱恨纠缠”——揭晓白内障手术、新生血管性 AMD 研究新发现
    年龄相关性黄斑变性（AMD）和白内障作为全球导致失明的两大主要原因，其发病机制复杂，氧化应激在其中扮演着关键角色。 众所周知，空气污染会加剧氧化应激，这提示空气污染可能与这些眼疾的发生发展存在潜在联系。 该研究围绕空气污染暴露与眼科疾病的关系展开，深入探究了其与新发白内障手术及新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的关联，为眼科疾病的预防和治疗提供了新的思路和依据。
    国际眼科时讯
    2025-06-12
    白内障手术 AMD
  • 首都医科大学附属北京同仁医院付晶教授、郝洁医生：解锁共同性内斜视患者眼外肌中的微观世界
    专家观点
    首都医科大学附属北京同仁医院付晶教授、郝洁医生：解锁共同性内斜视患者眼外肌中的微观世界
    共同性内斜视（concomitant esotropia）患病率在世界范围内约为0.77%（0.59%~0.95%） ，其主要类型包括先天性内斜视、调节性内斜视、非调节性内斜视，均涉及眼外肌中内直肌与外直肌的力量失衡。 眼外肌具有持续重塑和可塑性特征，其神经支配丰富，收缩速度快且耐疲劳 。 眼外肌神经支配受信号分子调节，可能由其特异性基因表达决定。
    国际眼科时讯
    2025-06-12
    首都医科大学 北京同仁医院 esotropia
  • 填补空白！医院皮肤科领衔制定的《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南》正式发布
    医保动态
    填补空白！医院皮肤科领衔制定的《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南》正式发布
    近日，由陆军军医大学西南医院皮肤科宋志强教授团队领衔撰写的我国首部《中国难治性慢性自发性荨麻疹诊治指南（2025版）》（以下简称《指南》）正式发布。 “难治性慢性自发性荨麻疹是一种病程迁延、症状顽固的慢性皮肤病。 临床数据显示，我国有超过1000万的慢性自发性荨麻疹患者，其中超过半数属于难治性病例。
    西南医院
    2025-06-12
    慢性自发性荨麻疹 自发性荨麻疹
  • 宝鸡市女企联参访茵冠生物，盛赞细胞科技前沿创新
    公司动态
    宝鸡市女企联参访茵冠生物，盛赞细胞科技前沿创新
    6月12日上午， 在宝鸡市女企业家联谊会会长张勤俊带领下， 宝鸡市女企联一行40余位杰出女企业家代表莅临深圳市茵冠生物科技有限公司（以下简称“茵冠生物”）参观 交流。 参观过程中， 双方就生命科技前沿发展、企业创新经验、社会责任实践等话题进行了深入探讨。 这个集科普、教育与体验于一身的多功能展馆，通过“生命通道”、“细胞与健康”、“细胞制备”、“临床研究”、“时光逆转”、“药物研发”、“生命未来”7大主题展厅，生动呈现了干细胞、免疫细胞等前沿生命科技的魅力与发展蓝图，被评为 广东省科普教育基地。
    茵冠生物
    2025-06-12
    宝鸡
  • 东阳光的“奥司他韦”，被暂停挂网
    招标采购
    东阳光的“奥司他韦”，被暂停挂网
    6月12日，浙江省医保局集中公示了一批调整挂网的药品名单，多家企业生产的磷酸奥司他韦胶囊、克林霉素磷酸酯注射液被调整药品价格或者暂停挂网。 浙江医保局未披露这批药品的相关价格，仅指出公示名单中 部分药品曾因价格遭到投诉，经专家评估、议价后得出了这次结果。 磷酸奥司他韦是东阳光的当家品种，在这个领域，东阳光的市场份额无人能敌。
    健识局
    2025-06-12
    东阳光
  • 新事丨药企都学会了发BD预告，股价大涨
    公司动态
    新事丨药企都学会了发BD预告，股价大涨
    石药集团开启的BD预告，风靡了整个医药圈，多家药企相继发布BD预告。 6月11日，荣昌生物官微文章称，在第62届欧洲肾脏病学会年会（ERA）期间， 现场多位跨国医药公司BD经理主动接洽， 围绕泰它西普的国际合作、技术授权等商业拓展方向展开深度交流。 投资者对其BD期待已久，2024年公司管理层就表示， 争取尽快完成年内泰它西普出海落地 。
    健识局
    2025-06-12
  • 背靠“北大系”的民营医院，埋了一个6亿多的大雷
    公司动态
    背靠“北大系”的民营医院，埋了一个6亿多的大雷
    近日，佰泽医疗通过了上市聆讯，预计不久后在港交所上市。 从2024年开始，佰泽医疗已先后 3 次向港交所递 表 。 这家民营肿瘤医疗集团 经营管理着8家医院， 其中6家为自有，2家为托管，覆盖北京、天津、安徽、山西、河南等地。
    健识局
    2025-06-12
    肿瘤 大雷
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