杭州景嘉航生物医药科技有限公司完成数千万元天使轮融资，由杭实资管领投，歌路资本担任财务顾问。公司专注于新型靶向放射性药物研发，拥有创新研发平台和8条在研管线，其中JJH002管线数据优异。景嘉航与西安迈斯拓扑和中核秦同签署协议，确保核素供应。创始人高丽梅博士表示，将加速管线推进，打造国际竞争力创新核药管线。联合创始人来建良博士强调核药作为癌症治疗新方向的重要性。投资方对景嘉航的技术、团队和资源整合能力表示看好，期待其在核药领域取得突破。

苏州美创医疗科技有限公司近期完成亿元级股权融资，由苏创投、天堂硅谷、光华梧桐和Medpark等多家投资机构共同出资，凯乘资本担任独家财务顾问。这是继2025年1月获得超亿元投资后，美创医疗半年内连续获得累计超过2亿元投资，显示出投资人对其行业地位的认可。美创医疗由有30年行业经验的刘文菁先生创立，致力于打造适合国人的外周血管和肿瘤介入产品。公司攻克了医用植入级ePTFE材料的技术难题，并已实现量产。此次融资将助力美创医疗加速商业化布局，多款自研产品正在临床和注册中，部分产品已开始商业化。创始人刘文菁表示，将继续以技术创新为核心，强化产品注册、临床转化和生产制造能力，加速核心产品的全球化布局。多家投资机构表示看好美创医疗的发展前景，并对其技术平台和商业模式给予高度肯定。

当地时间 6 月 12 日，UroGen Pharma 宣布，美国 FDA 已正式批准其创新疗法 UGN-102（Mitomycin）的新药上市申请，用于治疗 低级别中危非肌层浸润性膀胱癌 （LG-IR-NMIBC） 。 UroGen Pharma 新闻稿指出，这 是 FDA 批准的首款用于治疗 LG-IR-NMIBC 的药物 。 来 源： UroGen Pharma 官网。

今日，美国FDA批准UroGen Pharma公司开发的膀胱内注入用丝裂霉素溶液Zusduri，用于治疗复发性低级别中等风险非肌层浸润性膀胱癌（LG-IR-NMIBC）成年患者。 根据新闻稿，这是FDA批准首个针对该适应症的药物。 然而，NMIBC的复发率高，约70%的患者至少会经历一次复发，其中低级别中等风险（LG-IR）患者复发概率更高，往往需要多次接受TURBT治疗。

文 l 猎药人俱乐部研究团队整理 6月11日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，第一三共在国内启动皮下注射Trastuzumab Deruxtecan（德曲妥珠单抗，DS-8201）治疗转移性实体瘤的I期临床试验。 该研究是一项非随机、多中心、开放标签 I 期临床研究（n = 76），旨在评估皮下注射剂 Trastuzumab Deruxtecan（德曲妥珠单抗，DS-8201） 在转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性，以及药代动力学和药效学特征，确定推荐扩展剂量，主要终点涵盖治疗期间的治疗突发不良事件（TEAEs ）等安全性指标，以及药代动力学相关测量指标。 该技术可以有效改善酶活性和热稳定性，增强CHO细胞中的蛋白质表达量，已广泛应用于改善皮下注射输送药物生物制剂的吸收，阿斯利康等多家巨头企业亦与Alreogen达成合作。

渤健与UCB创新疗法3期试验结果积极。 渤健（Biogen）与 优时比（ UCB）今日公布了dapirolizumab pegol（DZP）在3期PHOENYCS GO研究的详细结果。 目前，一项旨在验证PHOENYCS GO研究结果的第二项3期临床试验正在进行中。

荣昌生物正在与多家跨国公司洽谈 BD。 荣昌生物研发的泰它西普，是全球首个 B 细胞活化因子/增殖诱导配体 （BLyS/APRIL） 双靶点生物制剂，其作用机制高度契合 IgA 肾病的核心致病环节——抑制 B 细胞异常活化及致病性半乳糖缺陷型 IgA1 （Gd-IgA1） 的生成。 荣昌生物正在积极开展泰它西普针对其他自身免疫性疾病的临床试验，包括原发性干燥综合征 （pSS） 、重症肌无力 （MG） 、IgA 肾病 （IgAN） 、多发性硬化症 （MS） 、视神经脊髓炎谱系疾病 （NMOSD） 等。

诺和诺德计划2026年一季度启动Amycretin的减重三期临床试验。 Amycretin为一款长效GLP-1/Amylin双靶点受体激动剂。 Amycretin已经在初步临床中表现出比Cagrilintide更强大的疗效潜力，也是诺和诺德减重药物迭代研发的下一个重心，疗效有望媲美礼来的三靶点GLP-1/GIP/GCG新药Retatrutide。

恒瑞DLL3 ADC启动Ⅱ期临床。 6月12日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药登记一项Ⅱ期临床，以评估Delta样配体（DLL3）抗体药物偶联物（ADC）SHR-4849注射液联合其他抗肿瘤药物在恶性实体瘤患者中的安全性 、 耐受性 和 初步有效性。 ROS1抑制剂获批治疗罕见肺癌。

结直肠癌（CRC）是一种常见的恶性肿瘤，在所有癌症中的发病率（6.1%）位居第三，死亡率（9.4%）居第二位。 由于大肠癌的多样性和异质性，除了手术切除外，近年来很少有有效的治疗策略。 免疫检查点抑制剂（ICI）治疗已成为目前应用的主要抗结直肠癌免疫治疗方法。

Merck & Co.'s oral PCSK9 inhibitor succeeds in dual Phase III trials。 Merck & Co . 距离将首个口服 PCSK9 抑制剂推向市场又迈进一步。 就在本周一，该公司宣布，其实验性药物 Enlicitide decanoate（原 MK-0616) 在两项 III 期试验中达到了主要目标，显著降低了低密度脂蛋白胆固醇水平，且其安全性与安慰剂和现有口服药物相当。

Robbins LLP提醒投资者，代表在2024年3月7日至2025年3月3日期间购买或持有PepGen Inc.（纳斯达克：PEPG）证券的投资者提起了一项集体诉讼。PepGen是一家专注于开发寡核苷酸疗法的临床阶段生物技术公司，其主打产品PGN-EDO51是一种用于治疗杜氏肌营养不良症的专有增强递送寡核苷酸肽。根据指控，被告未能披露PGN-EDO51的疗效和安全性低于之前向投资者传达的信息，CONNECT2研究存在危险或缺陷，可能导致PepGen暂停该研究，并夸大了PGN-EDO51的临床、监管和商业前景。2025年1月29日，PepGen发布了一份关于CONNECT1研究安全问题的新闻稿，随后股价下跌21.74%。3月4日，PepGen宣布暂停CONNECT2研究，股价再次下跌18.86%。投资者有机会参与对PepGen的集体诉讼，有意成为原告的股东需在2025年8月8日前提交申请。Robbins LLP自2002年以来一直致力于帮助股东追回损失，改善公司治理结构，并追究公司高管的不当行为。

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司的 尼康平®富马酸比索洛尔片[规格(1)：2.5mg；规格(2)：5mg] 经国家药品监督管理局批准上市，并视同 通过仿制药质量和疗效一致性评价 ，批准文号：国药准字H20254340、国药准字H20254341。 轻度高血压患者可以从2.5mg富马酸比索洛尔开始治疗。 富马酸比索洛尔在超出治疗剂量时（≥20mg），也可抑制支气管和血管平滑肌上的β2－肾上腺受体。

Blueprint Medicines在2025年欧洲血液学协会（EHA2025）和欧洲变态反应与临床免疫学协会（EAACI）大会上展示了其在系统性肥大细胞增多症（SM）治疗领域的领导地位。公司通过多年的临床专家和患者倡导者的合作，推出了AYVAKIT/AYVAKYT（avapritinib）这一药物，作为治疗SM的持久标准疗法。数据显示，AYVAKIT在治疗惰性SM和进展期SM方面表现出显著的临床效果，包括在惰性SM中实现疾病控制，在进展期SM中延长生存期。这些数据强调了治疗SM的根本原因的重要性，并展示了疾病对患者生活质量的影响。此外，公司还发布了PIONEER、PATHFINDER和EXPLORER试验的长期数据，强调了AYVAKIT的长期益处和安全性。

欧洲药品管理局兽医药品委员会对Merck Animal Health（美国默克公司子公司）的NUMELVI™（atinvicitinib）片剂给予积极评价，该药为犬类过敏皮炎相关瘙痒的首选一线治疗药物。NUMELVI™是每日一次给药的第二代Janus激酶（JAK）抑制剂，可治疗犬类过敏性皮炎，包括特应性皮炎，并改善其临床症状。该药对JAK1的选择性至少比其他JAK家族成员（JAK2、JAK3和TYK2）高10倍，有助于减少对血液生成和免疫功能的干扰。NUMELVI™对6个月大的犬类同样适用，且对疫苗接种的免疫反应无影响。该药有望在2025年第三季度获得欧盟市场授权。

Elanco Animal Health宣布Zenrelia™（ilunocitinib）获得欧洲药品管理局兽药产品委员会（CVMP）的积极意见，预计将在接下来的60天内获得欧盟的营销授权。该产品针对犬类过敏性皮炎引起的瘙痒和治疗异位性皮炎的临床表现。CVMP基于提交的数据显示的质量、安全性和有效性，以及有利的获益-风险平衡，建议授予营销授权。Elanco表示，一旦欧盟委员会采纳这一建议，Zenrelia的标签将与美国以外的其他市场保持一致。Elanco预计将在获得营销授权后不久推出该产品，并在第三季度末之前上市供应。Zenrelia已在巴西、加拿大、日本和美国上市，公司预计2025年将在澳大利亚和英国获得更多批准。

Tombot公司宣布成功完成并超额认购了其610万美元的A轮融资，其主打产品Jennie是一款专为治疗痴呆症（BPSD）和其他健康问题设计的类真实机器人小狗。Jennie由Jim Henson的 Creature Shop设计，结合临床专家、患者及其家庭的指导开发，旨在提供与真实动物相似的益处，如减轻压力和孤独感。Jennie将在私人家庭、养老社区和其他不适合或无法养活真实动物的环境中应用。该轮融资由Caduceus Capital Partners领导，该公司专注于加速早期数字健康初创企业的发展。Tombot计划利用这笔资金扩大团队规模，完成工程、获得监管和安全认证，并准备向超过16,000名预订单和等待名单客户发货。