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  • 兆科眼科治疗湿性老年黄斑部病变的TAB014生物制剂许可申请获国家药监局受理
    审批动态
    致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号:6622)欣然宣布,本公司核心产品之一、用于 治疗湿性(新生血管)老年黄斑部病变 (wAMD)的药物 TAB014 ,其生物制剂许可申请(BLA)最近已获中国国家药品监督管理局(“国家药监局”)受理, 这是中国首款基于贝伐单抗用于治疗wAMD的抗体的BLA 。 TAB014的生物制剂许可申请,是根据本公司于中国进行的第III期临床试验的成功结果作为基础。 TAB014的第III期临床试验是一项随机、双盲及非劣性研究 。
    兆科OPH
    2025-06-12
    贝伐单抗
  • 聚焦聚集体去除|疏水层析在双特异性抗体纯化中的应用
    前沿研究
    双特异性抗体(bispecific antibodies, bsAbs)是人工工程化的免疫球蛋白,能够同时识别同一抗原或不同抗原上的两个表位。 到2023年,全球已有超200种双抗分子正在进行300多项临床试验,其中约75%针对实体瘤,25%针对血液恶性肿瘤。 截至2024年底,已有19款双抗药物获批上市。
    Bestchrom博格隆
    2025-06-12
    双特异性抗体纯化 疏水层析
  • 前诺和诺德高管张一帆履新灵北中国,担任总经理
    人事变动
    自灵北中国前任总经理霍衍思(Jens Hoeyer)离任后,该职位一直由灵北中国区战略财务、商业及合作伙伴关系副总裁杨韶华代理。 据悉,张一帆就任灵北中国(内地与香港)新任总经理后,杨韶华将继续担任战略财务、商业及合作伙伴关系副总裁职务。 灵北制药是一家专注于神经科学的全球制药公司,1915 年创立于丹麦,总部位于哥本哈根。
    17Talk易企说
    2025-06-12
    新灵北 张一帆
  • 精准、快速、高效——新品 Bst-XT WarmStart® DNA 聚合酶:等温扩增技术升级之选
    前沿研究
    NEB 拥有为 LAMP(环介导等温扩增)和 RT-LAMP(反转录环介导等温扩增)提供创新组分的悠久历史, 其中包括野生型和经过工程改造的 Bst DNA 聚合酶。 我们最新推出的 Bst -XT WarmStart DNA 聚合酶,融合了 Bst 2.0 的高特异性与 Bst 3.0 DNA 聚合酶的快速扩增优势。 Bst -XT WarmStart DNA 聚合酶产品优势。
    NEBiolabs
    2025-06-12
    DNA聚合酶 LAMP Bst-XT
  • Cyclophilin A:癌症治疗中崭露头角的潜在靶点
    前沿研究
    摘要: Cyclophilin A(CypA)是免疫亲和素家族的重要成员,凭借其肽基脯氨酰顺反异构酶(PPIase)活性,在蛋白质折叠、免疫调节、细胞信号传导等生理过程中扮演关键角色。 越来越多的证据表明,CypA 在多种人类癌症中呈现高表达,通过促进肿瘤细胞增殖、侵袭、转移及化疗耐药等机制推动癌症进展。 本文将深入剖析 CypA 的生物学功能、在癌症发生发展中的作用机制,以及以 CypA 为靶点的治疗策略进展,为癌症精准治疗提供新思路。
    生物制品圈
    2025-06-12
    Cyclophilin A
  • 【农药研发突破】AI 智能设计杀虫剂合成新路线
    前沿研究
    研究发现,玉米螟的昆虫几丁质酶 OfChi-h,因其在昆虫生长发育中的关键作用,被视为开发绿色农药的潜力靶点。 研究团队基于 OfChi-h 的晶体结构,采用基于结构的虚拟筛选方法,成功发现了三唑并喹唑啉酮骨架,将其作为新型 OfChi-h 抑制剂。 该路线设计合理、可行,为有机合成工作者提供了新的思路。
    智化科技
    2025-06-12
    农药 AI
  • RFK Jr. 点名新CDC疫苗顾问团
    人事变动
    疫苗界最近上演了一出 “权力交接大戏”! 本周早些时候,17 名美国疾病控制与预防中心(CDC)免疫实践咨询委员会(ACIP)成员,突然被卫生部长小罗伯特・F・肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)“炒了鱿鱼”。 这波操作堪称 “委员会界的裁员潮”,被裁的成员估计都懵圈了:“怎么,我们是集体踩了老板的‘雷区’?”。
    生物制品圈
    2025-06-12
    RFK 新CDC疫苗
  • 我国科学家提出PX合成新工艺
    前沿研究
    近期,安徽工业大学曾杰教授团队与日本富山大学椿范立团队合作,研制出新型“金属氧化物-分子筛”复合催化剂,基于多步串联催化过程,成功实现以二氧化碳和氢气为原料直接合成对二甲苯,并创下单程时空收率的世界纪录。 北京时间6月10日,国际学术期刊《美国化学会志》发表了这项成果。 对二甲苯是生产聚酯纤维等化工产品的关键原料。
    中国化工报
    2025-06-12
  • 重磅!百济神州「泽布替尼片剂」在美国获批上市
    审批动态
    6月10日,FDA官网正式宣布, 百济神州(BeOne Medicine)自主研发的BTK抑制剂——泽布替尼片剂获批在美国上市 。 至此,泽布替尼两种剂型胶囊(80mg)与片剂(160mg)均已在美国市场获批,进一步丰富了治疗选择。 其胶囊剂型于 2019年11月首次获批 ,用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL),迄今 已获得5项适应症批准 ,涵盖套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、边缘区淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及滤泡性淋巴瘤。
    药研网
    2025-06-12
    BTK 套细胞淋巴瘤
  • 拿证!Medpark企业精勤智造首款产品获批上市
    审批动态
    近日, 江苏医疗器械科技产业园Medpark 园内企业精勤智造(苏州)医疗科技有限公司首款产品“ 多关节内窥 镜手控器 械 ”获批 二类医疗器械注册证 ,同时该产品 凭借结构创新与临床实用的突出表现,被 评 为 “ 江苏省创新医疗器械 ” 。 精勤智造 “ 多关节内窥镜持针钳 ”也同期获批 二类医疗器械注册证 。 多关节内窥镜手控器械。
    Medpark
    2025-06-12
    精勤智造 Medpark企业
  • 【融资】帮安迪(Bangand)获1.5亿元战略投资
    医药投融资
    北京 帮安迪 信息科技股份有限公司(帮安迪, Bangand )近日宣布获得中国移动旗下北京中移数字新经济产业基金1.5亿元人民币战略投资。 所融资金将主要用于加速拓展工业安全数智化业务,提升市场占有率和品牌影响力,增强公司综合竞争能力。 公司总部位于北京,在全国各地设有子公司、分公司、办事处、运维中心及研发中心,业务覆盖全国主要省市,具有强大的市场推广和本地化服务优势。
    微创投
    2025-06-12
  • 【融资】恩井智控(INGIN)完成亿元级战略融资
    医药投融资
    上海恩井汽车科技有限公司( 恩井智控 , INGIN )近日宣布完成新一轮数亿元战略融资,本轮融资由国投招商领投、小米投资机构跟投。 恩井智控(INGIN)自2017年成立以来深耕汽车智能进出领域,凭借卓越的技术创新能力和专业的人才团队,在短短几年内迅速崛起成为国家专精特新小巨人企业。 经过多年的技术沉淀与发展,恩井智控在汽车门(域)控制器、电动门锁、电动执行机构、智能传感器、空气动力学套件等核心产品领域已达到国际领先水平,成功打破了海外企业长期以来的技术垄断,填补了国内相关领域的技术空白,为中国汽车零部件产业的自主可控发展树立了典范。
    微创投
    2025-06-12
    恩井智控
  • 予路乾行再登JCIM,用AI大模型生成小分子3D构象!
    公司动态
    予路乾行联合武汉理工大学顶尖研究团队的研究成果《DihedralsDiff: A Diffusion Conformation Generation Model That Unifies Local and Global Molecular Structures》已于2025年5月在线发表于《Journal of Chemical Information and Modeling》。 该研究由郑铮教授团队开发了一种小分子3D构象生成模型DihedralsDiff,能高效地预测生成分子构象,解决了传统方法在分子构象测量中的局限性。 随后,DihedralsEncode 模块将分子构象映射为二面角噪声子图集合。
    新药创始人
    2025-06-12
    予路乾行 JCIM AI
  • 打造中国“血王”,国药集团拟入主千吨级血企巨头
    公司动态
    近日,派林生物(证券代码:000403)发布公告,中国生物与公司控股股东胜帮英豪签署了《收购框架协议》,中国生物拟协议收购胜帮英豪持有的派林21.03%股份。 交易完成后,派林生物控股股东将由胜帮英豪变更为中国生物, 实际控制人将由陕西省国资委变更为中国医药集团有限公司(简称“国药集团”)。 派林生物是中国血液制品行业的重要企业之一,市值超170亿,拥有稳定的采浆资源、成熟的生产工艺和多元化的产品组合,主要产品包括人血清白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白等。
    贝壳社
    2025-06-12
    免疫球蛋白 派林生物 巨头
  • 恒瑞医药,收到药品通知件
    研发注册政策
    2025年6月4日,国家药监局官网显示,恒瑞医药的布比卡因脂质体注射液,收到“药品通知件”。
    医药投资部落
    2025-06-12
  • 大BD预告!两家创新药企业,股价直接起飞
    公司动态
    本轮创新药的火爆行情,最为显著的特征是“BD驱动”。 在国内创新药市场的支付瓶颈仍然明显的状态下, 国产创新药悄然开辟了一条“技术出海”的新航道,动辄数亿美元的首付款以及数十亿美元的总交易金额,直接引爆了创新药的想象空间。 公司创新产品收入占比,已从2018年的16%提升至2024年的42%,预计2025年将突破50%。
    医药投资部落
    2025-06-12
    创新药企业
  • 破局儿童风湿免疫病!Firsekibart治疗全身型幼年特发性关节炎Ⅱ期临床成果荣登EULAR 2025口头报告
    临床研究
    近日,Firsekibart(曾用名:金纳单抗/Genakumab)治疗活动性全身型幼年特发性关节炎(sJIA)Ⅱ期临床研究(NCT05925452)关键结果通过口头报告形式(OP0299),在2025年欧洲抗风湿病联盟(EULAR)年会正式发布。 作为首个头对头比较国产IL-1β抑制剂与IL-6抑制剂在sJIA患儿中的疗效与安全性的研究,这一突破性成果可为sJIA疾病提供全新治疗选择。 全身型幼年特发性关节炎(sJIA)是一种以慢性关节炎为主要表现的自身免疫性疾病,主要发生于16岁以下的儿童和青少年。
    金赛药业
    2025-06-12
    IL-1β 幼年特发性关节炎 全身型幼年特
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