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  • 间接治疗比较表明 IMBRUVICA® （ibrutinib） 联合维奈托克与阿卡替尼联合维奈托克在慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗中的显着疗效获益
    研发注册政策
    间接治疗比较表明 IMBRUVICA® （ibrutinib） 联合维奈托克与阿卡替尼联合维奈托克在慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗中的显着疗效获益
    研究显示，ibrutinib联合venetoclax（I+V）在治疗未经治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中，与acalabrutinib联合venetoclax（A+V）相比，具有显著的临床效益，包括更高的无病生存期和更低的疾病进展风险。来自CAPTIVATE研究的长期随访数据进一步证实了固定疗程I+V治疗在CLL患者中的持续有效性和安全性。I+V组患者在治疗结束后3个月（EOT+3）更可能实现不可检测的微小残留病（uMRD），且外周血（PB）和骨髓（BM）中的uMRD发生率显著高于A+V组。此外，I+V组的无进展生存期（PFS）也优于A+V组。这些结果为ibrutinib在CLL一线治疗中的地位提供了强有力的支持。
    GlobeNewswire
    2025-06-12
  • Diagonal Therapeutics 将在 EHA 2025 大会上展示新的临床前数据，证明受体聚集抗体方法在 HHT 中的疾病修饰潜力
    研发注册政策
    Diagonal Therapeutics 将在 EHA 2025 大会上展示新的临床前数据，证明受体聚集抗体方法在 HHT 中的疾病修饰潜力
    Diagonal Therapeutics公司展示其新型抗体疗法在治疗遗传性出血性毛细血管扩张症（HHT）方面的潜力，该疗法能够恢复细胞信号传导、预防及逆转动静脉畸形，并预防与HHT相关的贫血。该疗法基于双特异性抗体，在动物模型中表现出预防及逆转动静脉畸形的效果，并显著提高生存率。此外，该疗法在HHT患者来源的血管内皮细胞中也显示出正常化细胞信号传导的潜力。Diagonal Therapeutics公司首席科学官表示，该疗法有望为HHT患者提供急需的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2025-06-12
  • SNIPR BIOME 宣布其血液系统癌患者 SNIPR001 的 1b 期临床试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    SNIPR BIOME 宣布其血液系统癌患者 SNIPR001 的 1b 期临床试验中完成首例患者给药
    SNIPR Biome公司宣布，其CRISPR技术微生物基因疗法在血液癌患者中进行的研究中，首例受试者已接受SNIPR001药物。该药物旨在预防血液癌患者在接受造血干细胞移植过程中因携带耐药性大肠杆菌而引发的血液感染。该Phase 1b临床试验在美国八个中心进行，由全球非营利组织CARB-X资助。SNIPR001是首个针对肠道中大肠杆菌的CRISPR噬菌体疗法，有望解决血液癌患者血液感染预防的紧迫需求。该研究基于Phase 1a临床试验在健康志愿者中的积极数据，显示出良好的安全性和目标结合。CARB-X表示，SNIPR001的研究对于评估预防耐药性大肠杆菌引起的血液感染的新方法具有重要意义。
    GlobeNewswire
    2025-06-12
    ADCendo
  • AB Science 宣布颁发一项加拿大专利，保护 AB8939 的物质组成，包括其用于治疗急性髓性白血病，保护期至 2036 年
    研发注册政策
    AB Science 宣布颁发一项加拿大专利，保护 AB8939 的物质组成，包括其用于治疗急性髓性白血病，保护期至 2036 年
    AB Science宣布加拿大专利局授予了一项专利（CA 2975644），保护AB8939的成分及其在治疗急性髓系白血病（AML）中的应用，保护期至2036年。这一专利覆盖了AB8939在包括欧洲、美国、中国、日本、韩国、印度、以色列、拉丁美洲和澳大利亚在内的所有关键市场区域的知识产权保护。AB8939是一种新型微管解聚剂，目前正处于AML治疗的一期临床试验阶段。此外，AB8939还获得了加拿大、欧洲和美国的监管数据保护，以及孤儿药资格认定，进一步增强了其在市场中的竞争力。
    GlobeNewswire
    2025-06-12
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴环丝氨酸胶囊获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴环丝氨酸胶囊获批！
    百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴湖南埃威格林医药科技有限公司 环丝氨酸胶囊获批。 环丝氨酸胶囊是抗结核药物，可通过抑制细菌细胞壁粘肽的合成，从而使细胞壁缺损，抑制结核杆菌生长 。 本品临床用于耐药结核杆菌引起感染。
    百诚医药
    2025-06-12
  • 股东提醒：Robbins LLP 通知投资者 Rocket Pharmaceuticals， Inc. 集体诉讼
    医药投融资
    股东提醒：Robbins LLP 通知投资者 Rocket Pharmaceuticals， Inc. 集体诉讼
    Robbins LLP宣布，代表在2025年2月7日至5月26日期间购买或持有Rocket Pharmaceuticals, Inc.（NYSE: RCKT）证券的投资者，已对该公司提起集体诉讼。Rocket是一家专注于基因疗法的生物技术公司，其产品RP-A501用于治疗罕见疾病Danon病。原告指控Rocket在RP-A501的二期关键性临床试验中误导投资者，声称公司拥有关于试验时间表和药物安全性的可靠信息，但实际上存在严重偏差。一名患者因试验中引入的新免疫调节剂C3抑制剂而遭受严重不良事件并死亡，导致试验暂停。在5月27日发布有关试验患者出现意外严重不良事件的新闻后，公司股价从5月23日的每股6.27美元下跌至每股2.33美元。股东如有意参与对Rocket Pharmaceuticals, Inc.的集体诉讼，可联系Robbins LLP。
    PRNewswire
    2025-06-12
  • 2025三大终端六大市场城市公立医院用药分析
    医保动态
    2025三大终端六大市场城市公立医院用药分析
    1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 如对内容有疑议，请及时与我司联系。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2025-06-12
    公立医院
  • 创新药已疯：BD包打听
    前沿研究
    创新药已疯：BD包打听
    机宝群人才辈出，现在你还在打听哪家有没落地的BD。 现在要打听哪家要发公告，“正在洽谈、即将落地”的公告。 站在消息的风口不够，你要从蛛丝马迹中找到风口的尖端～
    机车宝贝Claudisiran
    2025-06-12
    创新药
  • 院企深度融合丨泰州市人民医院与苏中药业集团建立战略合作
    公司动态
    院企深度融合丨泰州市人民医院与苏中药业集团建立战略合作
    6月10日，泰州市人民医院与苏中药业集团在泰州市人民医院行政楼会议室签署了战略合作协议。 泰州市人民医院党委书记朱莉、院长陈明龙，苏中集团董事长唐仁茂、总经理唐海涛等领导出席仪式。 苏中器械市场战略部总监徐昂对苏中药业集团的发展历程以及现状作了详细介绍，并就前期接洽工作进展进行了汇报，一年多以来，苏中器械整合研发、市场等多部门资源，协同院方科技处、院办等部门，通过举办产品介绍会、合作座谈会，与临床专家进行面对面交流，成功构建协作机制，为项目合作奠定了基础。
    苏中药业集团
    2025-06-12
    泰州市人民医院
  • HER2 与癌症：从分子机制到靶向治疗的全面解析
    前沿研究
    HER2 与癌症：从分子机制到靶向治疗的全面解析
    摘要： 人类表皮生长因子受体 2（HER2）是表皮生长因子受体（EGFR）家族的跨膜糖蛋白受体，在细胞增殖、存活和分化中起关键作用。 HER2 信号异常与多种癌症相关，尤其是乳腺癌和胃癌，其过表达或扩增常伴随肿瘤侵袭性增强和预后不良。 HER2 是一种 酪氨酸激酶受体 ，如同细胞表面的 “信号指挥官”，通过与其他 EGFR 家族成员（如 HER1、HER3、HER4）形成二聚体来传递信号。
    生物制品圈
    2025-06-12
    HER2 HER3 HER4
  • 首例AD患者开始给药！领泰生物宣布首个管线 IRAK4降解剂 LT-002 IC期临床试验达到新里程碑
    临床研究
    首例AD患者开始给药！领泰生物宣布首个管线 IRAK4降解剂 LT-002 IC期临床试验达到新里程碑
    领泰生物宣布首个管线 IRAK4降解剂。 LT-002 IC期临床试验达到新里程碑。 2025年6月12日，领泰生物医药有限公司（以下简称“领泰生物”）宣布，其自主研发的小分子药物 LT-002（IRAK4 蛋白降解剂）用于治疗特应性皮炎 （AD）的 IC 期临床试验已完成首例患者首次给药。
    领泰生物
    2025-06-12
    IRAK4 LT-002
  • 在欧洲风湿病学年会 （EULAR） 上公布的 Dapirolizumab Pegol 治疗 SLE 的 3 期数据显示疲劳改善和疾病活动减少
    研发注册政策
    在欧洲风湿病学年会 （EULAR） 上公布的 Dapirolizumab Pegol 治疗 SLE 的 3 期数据显示疲劳改善和疾病活动减少
    在PHOENYCS GO研究中，新型Fc-free抗CD40L药物Dapirolizumab pegol（DZP）在治疗中度至重度系统性红斑狼疮（SLE）方面展现出显著疗效，包括改善疲劳和疾病活动度。该研究的主要终点是在第48周时，与标准治疗相比，接受DZP治疗的患者疾病活动度显著降低。此外，DZP在疲劳、疾病活动度/缓解等方面的多项临床指标上也显示出改善。DZP的安全性和有效性尚未得到监管机构的批准，目前正在进行第二项3期临床试验以确认PHOENYCS GO研究的结果。
    GlobeNewswire
    2025-06-12
    Biogen Inc
  • 6.5亿美元合作，礼来再投增肌项目
    交易并购
    6.5亿美元合作，礼来再投增肌项目
    事实上，从 GLP-1被明确具有肌肉流失的副作用后，减脂增肌就成为了主要的GLP-1厂家的重要布局，包括诺和诺德、礼来、罗氏等。 随着 GLP-1药物在营收占比中越来越高，尤其是GLP-1减肥市场的快速放量，礼来的投资重心也正在不断地往 GLP-1的药物组合上靠拢。 近日，礼来又投资 了一个肌肉项目，为其 GLP-1药物又增加了一个潜在的减脂增肌的组合。
    佰傲谷BioValley
    2025-06-12
    增肌项目
  • 新辅三联 益见突破 | 特瑞普利单抗三药联合，开辟局部晚期PSCC新辅助治疗新道路
    前沿研究
    新辅三联 益见突破 | 特瑞普利单抗三药联合，开辟局部晚期PSCC新辅助治疗新道路
    关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗注射液（拓益 ® ）作为我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，获得国家科技重大专项项目支持，并荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。
    君实医学
    2025-06-12
    拓益 PSCC
  • 国内首款！君实生物子公司猴痘重组蛋白疫苗临床申请获受理
    审批动态
    国内首款！君实生物子公司猴痘重组蛋白疫苗临床申请获受理
    2025年6月12 日， 君实生物发布公告称其控股子公司上海君拓生物 收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》， JT118注射液（项目代号“JT118”）的临床试验申请获得受理 ，受理号为CXSL250047。 据公告显示， JT118是由猴痘病毒抗原A35（属于胞外囊膜病毒抗原）和M1（胞内成熟病毒抗原）串联融合组成的“二合一”重组蛋白疫苗 ，拟主要用于预防猴痘病毒感染。 2023年10月，君实生物与北京大学、中国科学院微生物研究所、山西高等创新研究院、北京航空航天大学达成合作，共同开发猴痘重组蛋白疫苗。
    药时空
    2025-06-12
    猴痘病毒 猴痘重组蛋白疫苗
  • 价格砍到0.1折！中国干细胞让天价时代终结！
    招标采购
    价格砍到0.1折！中国干细胞让天价时代终结！
    2025年6月5日，北京大学人民医院黄晓军院士团队开出中国首款干细胞药物——艾米迈托赛注射液（商品名：睿铂生）的首张处方。 更以 19800元/次、完整疗程15.8万元 的亲民定价，颠覆了全球干细胞治疗的天价困局—— 仅为美国同类产品 Ryoncil单价的1.5%、疗程总价的1.4% 。 根据统计，国内每年约2万人接受造血干细胞移植，其中约30%-50%发生aGVHD，是治疗需求非常迫切的病症。
    求实药社
    2025-06-12
    干细胞
  • 天津医保即时结算正式启动，首月拨付7.44亿！医院、企业、患者三方受益
    医保动态
    天津医保即时结算正式启动，首月拨付7.44亿！医院、企业、患者三方受益
    改革刚一启动，首月就向定点医疗机构拨付了 7.44 亿元即时结算 资 金！ 今年 3 月，天津已向 105 家医疗机构 拨付 了 2025 年 医保预付金 2.37 亿元。 如今，随着即时结算的正式 启动 ， “预付+即时”双重保障机制全面发力，实实在在破解了困扰医疗机构已久的资金周转难题。
    国家医保局
    2025-06-12
    医保
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