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  • BD神话带不动创新药了？
    前沿研究
    BD神话带不动创新药了？
    临近年末，又到了 MNC 快速消耗年度 BD 预算，在全球各地买买买的季节。 近来，作为交易重地的中国，也释放了不少利好消息。 10 月 28 日，荃信生物宣布与罗氏就自免双抗 QX031N 达成全球独家合作与许可协议。
    深蓝观
    2025-11-07
    江苏荃信生物医药股份有限公司
  • 诺和诺德，决定死磕
    公司动态
    诺和诺德，决定死磕
    试图阻止诺和诺德未果后，辉瑞将出价增加至每股86.20美元，追平了对手。 不过，总价方面似乎还是诺和诺德高达100亿美元更胜一筹。 诺和诺德首席执行官Mike Doustdar在11月6日对外表示：“截至目前，我们的报价更高，我们给辉瑞的信息就是，如果他们想买这家公司，那就掏出真金白银，出更高的价。”
    同写意
    2025-11-07
    Novo Nordisk A/S Pfizer Inc
  • 进博首发启新程，拜耳发布德来®作物健康产品线
    公司动态
    进博首发启新程，拜耳发布德来®作物健康产品线
    随着中国种植户对“增产”与“提质”的双重追求愈发强烈，作物健康解决方案逐渐成为市场刚需。 拜耳将全球积累的作物健康技术与经验，凝练成 全新作物健康品牌德来 ® ——这份面向中国农业的“新答卷”，在第八届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）首发亮相。 拜耳德来®作物健康品牌隆重发布。
    拜耳中国
    2025-11-07
    拜耳（中国）有限公司
  • 更长守护，减负前行：拜耳艾力雅® 8mg中国上市，引领nAMD治疗新纪元
    审批动态
    更长守护，减负前行：拜耳艾力雅® 8mg中国上市，引领nAMD治疗新纪元
    2025年11月7日，中国上海——值第八届中国国际进口博览会召开期间，拜耳艾力雅 ® 8mg（阿柏西普8mg）全国上市媒体发布会隆重举行。 该产品于今年五月经国家药品监督管理局批准用于治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD），在初始3个月，连续每月注射一次，然后根据医生对视力/或解剖学结果的判断，治疗间隔可延长至每4个月一次。 艾力雅 ® 8mg为中国nAMD患者提供疗效更强劲，治疗间隔更长的创新治疗方案，有望显著提升nAMD患者治疗依从性和生活质量。
    拜耳中国
    2025-11-07
    国家药品监督管理局 拜耳（中国）有限公司 失明 新生血管性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿
  • 聚力进博会：平安好医生与美敦力共拓数字健康新路径
    公司动态
    聚力进博会：平安好医生与美敦力共拓数字健康新路径
    2025年11月7日，上海，在第八届中国国际进口博览会（以下简称“进博会”）现场，平安健康互联网股份有限公司（以下简称“平安好医生”）与美敦力（上海）管理有限公司（以下简称“美敦力”）正式宣布达成深度合作。 双方将融合医疗科技与数字健康服务优势，共同构建“全生命周期数字健康服务”与“医-械-险融合保障”双闭环，为中国患者提供更普惠、更可及、更高效的健康管理解决方案，积极助力“健康中国2030”战略实施。 2019年，国务院印发《关于实施健康中国行动的意见》，制定了健康中国建设的具体“路线图”与“施工图”，将预防为主、关注健康影响因素落到实处。
    动脉橙-互联网医疗
    2025-11-07
    乳腺癌 Medtronic PLC 平安健康医疗科技有限公司
  • Enghouse Systems收购Sixbell电信部门，拓展拉美市场
    医投速递
    Enghouse Systems收购Sixbell电信部门，拓展拉美市场
    加拿大企业软件解决方案提供商Enghouse Systems Limited（TSX: ENGH）宣布，其全资子公司已收购了位于智利的电信和客户参与软件解决方案提供商Sixbell的电信部门（Sixbell Telco）。Sixbell Telco提供一系列软件平台，帮助服务提供商现代化和转型其网络，包括融合计费、智能路由、信令管理和语音交互解决方案。此次收购将增强Enghouse在拉美市场的业务，并补充其OSS/BSS和网络转型产品组合。Sixbell的电信客户、合作伙伴和员工将加入Enghouse。
    PRNewswire
    2025-11-07
  • Enghouse收购Sixbell电信部门，扩大拉美市场影响力
    医投速递
    Enghouse收购Sixbell电信部门，扩大拉美市场影响力
    Enghouse Systems Limited宣布通过其全资子公司收购了位于智利的电信和客户参与软件解决方案提供商Sixbell的电信部门（Sixbell Telco）。Sixbell Telco提供一系列软件平台，帮助服务提供商现代化和转型其网络，包括融合计费、智能路由、信令管理和语音交互解决方案。此次收购将加强Enghouse在拉美市场的业务，并为其客户提供更多下一代服务的能力。Sixbell的电信客户、合作伙伴和员工将加入Enghouse。Enghouse Systems Ltd.是一家加拿大上市公司，专注于提供针对垂直市场的企业软件解决方案，包括联系中心、视频通信、医疗保健、电信、公共安全和交通市场。
    PRNewswire
    2025-11-07
  • 世界投资顾问公司收购TCG财富管理，扩大新英格兰地区业务规模
    医投速递
    世界投资顾问公司收购TCG财富管理，扩大新英格兰地区业务规模
    世界投资顾问公司（World Investment Advisors, LLC）宣布收购了位于新罕布什尔州纳舒亚的财富管理公司TCG财富管理（TCG），该公司管理着约1.4亿美元的客户资产。TCG将加入世界投资顾问公司的分支机构波士顿港财富顾问公司（Boston Harbor Wealth Advisors）。TCG的创始人Michael Cerato于1994年创立了该公司，Vice President James Abagis十年后加入。三人团队共同为新英格兰地区的家庭、企业主和非营利组织提供服务。TCG以其战术投资哲学而闻名，专注于市场实际信息而非短期情绪。加入世界投资顾问公司后，TCG将获得更广泛的投资平台、先进技术和运营支持，同时保持其受托人价值观。TCG将继续以其现有品牌服务客户，同时受益于世界投资顾问公司的全国规模和资源。这次收购强化了世界投资顾问公司与其经验丰富的顾问合作，以创建灵活的继任策略，最大化业务价值并符合每个团队的长期愿景。
    PRNewswire
    2025-11-07
  • 产业前沿 | 贝来发起编写的《人间充质干细胞药品生产和质量控制规范》发布
    研发注册政策
    产业前沿 | 贝来发起编写的《人间充质干细胞药品生产和质量控制规范》发布
    2025年11月2日，由中国医药质量管理协会归口管理，中国医药质量管理协会细胞和基因治疗药物质量研究专业委员会主任委员单位北京贝来药业有限公司发起并组织编写的《人间充质干细胞药品生产和质量控制规范》（T/CQAP 3015-2025），在博鳌“细胞年会·2025年度盛典”的主会场隆重发布。 本次发布会得到了“细胞年会·2025年度盛典”大会会务组的高度重视，大会联合主席中国科学院院士、南方科技大学医学院院长王松灵院士和大会执行秘书长朱力等多位领导莅临本次发布会观礼。 同时，本次发布会也得到了细胞治疗产业界的关注，有300多位业界同仁参与本次发布会，见证《规范》的发布。
    CBP药谷
    2025-11-07
    人间充质干细胞 干细胞药品生产
  • NMPA：普基奥仑赛注射液获批上市
    审批动态
    NMPA：普基奥仑赛注射液获批上市
    11月5日， 国家药监局附条件批准 新冠病毒感染治疗药物奥格特韦钠胶囊上市 。 11月7日，据 国家药监局网站消息， 国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准重庆精准生物技术有限公司申报的普基奥仑赛注射液（商品名：普利得凯）上市，用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发（首次缓解12个月后复发需经挽救化疗）的急性B淋巴细胞白血病患者。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-07
    CD19 急性B淋巴细胞白血病 重庆精准生物技术有限公司 普利得凯 奥格特韦钠
  • 第四批中成药集采来袭！90个药品纳入，39个独家品种迎来大考……
    招标采购
    第四批中成药集采来袭！90个药品纳入，39个独家品种迎来大考……
    在医药行业，全国中成药集采历经三批实践，已形成规模化推进的显著态势。 90个药品面临价格竞争，15亿+明星品种市场表现亮眼。 该批集采分为28个采购组，共纳入90个品种，主要涉及心脑血管、消化系统、骨科及清热解毒类。
    摩熵医药
    2025-11-07
    集采
  • 药规速递丨国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）
    研发注册政策
    药规速递丨国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）
    11月4日， 国家药品监督管理局 网站发布关于医疗器械生产质量管理规范的公告（2025年第107号）， 全文如下：。 为加强医疗器械生产质量管理，规范医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予发布，自2026年11月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年64号）同时废止。 附件： 医疗器械生产质量管理规范。
    四川药检
    2025-11-07
    国家药品监督管理局
  • 3亿美元！阿斯利康全资收购减重公司
    交易并购
    3亿美元！阿斯利康全资收购减重公司
    阿斯利康近日宣布，已于 2025 年 10 月 22 日正式完成对瑞士生物技术公司 SixPeaks Bio AG （以下简称 “SixPeaks” ）剩余股权的收购，实现 100% 控股。 此举标志着阿斯利康正式进军以 “ 保留瘦肌肉 ” 为特色的下一代体重管理治疗领域。 根据此次收购协议，阿斯利康在交易完成时支付 1.7 亿美元，两年后将支付 3000 万美元，并预留最高 1 亿美元的监管里程碑付款。
    一度医药
    2025-11-07
    AstraZeneca PLC
  • 19.8亿！这家行业龙头再融资提交注册
    医药投融资
    19.8亿！这家行业龙头再融资提交注册
    公司此次拟募资 19.8亿元 ，募集资金投向人工智能及算力类高密度互连电路板产业基地项目。 方正科技前身系上海延中实业有限公司，后经批准改制为上海延中实业股份有限公司，是新中国第一批股份制上市公司。 公司主营业务为印制电路板（PCB）产品的设计研发、生产制造及销售。
    张通社
    2025-11-07
    再融资
  • 上海独角兽，拿下支付牌照
    公司动态
    上海独角兽，拿下支付牌照
    这意味着，小红书通过收购的方式，拿下一张支付牌照。 股权结构显示，宁智信息为小红书科技有限公司旗下子公司，这意味着，小红书已获得支付牌照。 公开信息显示，东方支付于2011年5月正式获得中国人民银行首批发放的“支付业务许可证”，于2024年8月续展，获许开展互联网支付等业务。
    张通社
    2025-11-07
    上海 支付牌照
  • 国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
    研发注册政策
    国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知
    国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知。 国药监药注〔2025〕17号。 为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，优化外商投资环境，提高药品审评审批质效，保障人民群众用药可及，国家药监局在优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作基础上，决定进一步优化境外生产药品补充申请审评审批程序。
    国家药监局
    2025-11-07
    国家药品监督管理局 中国食品药品检定研究院
  • 从长生存基石到精准检测： 2025 ESMO前列腺癌诊疗策略前沿解码
    前沿研究
    从长生存基石到精准检测： 2025 ESMO前列腺癌诊疗策略前沿解码
    前列腺癌作为全球男性最常见的恶性肿瘤之一，其诊疗策略在过去十年间历经了数次革新。 从雄激素剥夺治疗（ADT）的基石地位，到雄激素受体抑制剂（ARPI）的广泛应用，每一次进步都显著延长了患者的生存时间。 然而，疾病进展的脚步从未停歇，临床医生仍在不懈求索更优的治疗方案与更精准的诊疗工具。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-11-07
    PSMA 恩扎卢胺 AR 他拉唑帕利
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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