摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 362217 篇内容
-
智康弘义SC0062中国突破性疗法获国际回响：IgA肾病适应症赢得欧盟孤儿药资格认定审批动态2026年1月21日，智康弘义宣布其核心管线之一的高选择性内皮素受体A（ETA）小分子拮抗剂SC0062胶囊，继用于治疗IgA肾病、糖尿病肾病高蛋白尿适应症先后两次获CDE纳入突破性治疗品种名单、以及治疗慢性肾病（CKD）高蛋白尿适应症全球三期临床试验（MRCT）获FDA和CDE批准开展后，在国际监管层面取得又一项重要里程碑—— SC0062胶囊用于治疗原发性IgA肾病适应症获欧盟委员会（EC）授予孤儿药资格认定（ODD），这是国际监管机构对SC0062临床价值的又一项权威认可，标志着该药物已从中国市场正进一步成功拓展至全球舞台。 注： N-[5-(2H-1,3-Benzodioxol-5-yl)-6-{2-[(5-bromopyrimidin-2-yl)oxy]ethoxy}pyrimidin-4-yl]-N'-(2-methoxyethyl)sulfuric diamide 为SC0062的化学名称。 欧盟委员会孤儿药资格的认定，是SC0062项目成功开发的又一个崭新起点，ODD带来的各项优惠政策，将为加快SC0062胶囊在欧盟乃至全球范围内的上市提供了一条更优的通道，有助于公司更高效地推进该药物的后期临
-
Sci Immuno | 王锋团队揭示TCF1-PTMA轴维持实体瘤微环境中CD8 T细胞线粒体代谢提升免疫治疗疗效机制前沿研究该研究发现， 原胸腺素 α （ PTMA ） 作为核心转录因子 TCF1 的直接下游靶点，通过结合并稳定线粒体转录因子 A （ TFAM ） ，保护线粒体 DNA （ mtDNA ） 的完整性，从而维持 CD8 T 细胞的氧化磷酸化 （ OXPHOS ） 代谢效能、 提升 抗肿瘤功能 持久性 。 这一发现 揭示了 TCF1-PTMA 轴是连接线粒体 代谢 与 T 细胞抗肿瘤免疫 效力 的分子桥梁，提示靶向该通路有望 开发出 逆转 T 细胞耗竭 ， 增强免疫检查点阻断（ ICB ）疗效的新策略。 为阐明 PTMA 的细胞内在功能，研究人员构建了 T 细胞特异性敲除 Ptma 的小鼠模型 ，发现 Ptma 缺失完全阻断了抗 PD-1 疗法 在肿瘤模型中 的治疗效果。
-
Science丨首次明确IDH突变胶质瘤起源前沿研究IDH 突变胶质瘤是 50 岁以下成年人中最常见的恶性原发性脑肿瘤 【 1 】 ，包括 1p/19q 共缺失的少突胶质细胞瘤和非共缺失的星形细胞瘤 两种亚 型 【 2 ， 3 】 。 先前研究表明这 两种亚型可能 源自共同的神经胶质谱系祖细胞，且 IDH 突变被认为是胶质瘤发生中的早期事件 【 4 ， 5 】 。 然而， IDH 突变是否是最早的驱动事件，以及何种脑细胞类型是携带该突变的起源细胞，尚未明确 。
-
翻译组学+免疫肽组学——肿瘤新生抗原挖掘与鉴定前沿研究肿瘤新生抗原（Neoantigens） 是由肿瘤特异性的突变或异常翻译事件产生，并通过MHC分子呈递于细胞表面的短肽。 在肿瘤免疫治疗领域，新生抗原被认为 是最具安全性与精确性的靶点 ，它们具有 高度特异性、低自体耐受风险、强免疫原性 等优势，是肿瘤个体化免疫治疗 （如个体化疫苗、TCR-T） 的核心靶点。 然而，许多真正具有免疫原性的抗原并不来自经典的蛋白编码区，而是来自 uORF、lncRNA、反义链、融合转录本、无注释smORF 等非传统来源。
-
Immunity | 徐晓燕等揭示眼表共生菌来源的脂质分子调控γδ T细胞维持结膜的屏障功能前沿研究眼表免疫对维持眼睛正常生理功能至关重要。 许多眼部疾病 （如感染性角膜炎） 的发生，与眼表局部免疫失衡密切相关。 这一结果提示： 菌酸酯可能是共生菌与宿主免疫系统互作的关键微生物分子 。BioArt2026-01-21感染 角膜炎
-
又一三甲医院成立细胞与基因治疗中心公司动态2026年1月20日，福建医科大学附属第二医院（以下简称“福医二院”）“细胞与基因治疗中心”正式揭牌成立。 这一重要里程碑标志着该院在细胞与基因治疗领域全面进入“加速模式”，也彰显了医院深入贯彻落实“健康中国”战略、服务区域大健康产业高质量发展的坚定决心。 福建医科大学附属第二医院（前身为1881年英国基督教长老会创办的“惠世医院”）于1973年整建制并入福建医科大学，更名为现名。
-
首宁生物临床级MSC培养基成功通过FDA DMF备案！持续助力细胞治疗领域发展！审批动态近日， 首宁生物科技有限公司（以下简称“首宁生物”）再传喜讯，其自主研发的 MSC 培养基 已成功通过美国 FDA 药物主文件（Drug Master File, DMF）备案，备案号：043230。 此前，首宁生物 临床级 hPSC 培养基 率先 通过 FDA DMF 备案， 实现 国内零的突破！ 此次 MSC 培养基 再次 备案成功， 彰显 了 首宁生物在细胞治疗核心原材料领域的 技术实力与体系能力 ，巩固了其产业链 关键地位 。
-
前列闭尔通栓I国医大师原研，直达前列腺病灶，起效较快！前沿研究这两个问题，一个关乎“通道通畅”，一个关乎“局部环境”，常被形象地称为男性下半身的“交通堵塞”和“慢性炎症”。 前列闭尔通栓，一种不同的思路：从“内部治理”到“外部疏通”。 对于位于盆腔深处的前列腺，现代医学结合这一思路，发展出了直肠给药的剂型— 前列闭尔通栓 。黑龙江济仁药业2026-01-21前列闭尔通栓 I国医 前列腺病
-
“手术机器人”“远程手术”等辅助操作全国统一价格立项划重点招标采购2026年1月20日，国家医疗保障局 正式 发布 《手 术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南（试行）》 ， 围绕3D 打印、示踪增强成像、能量器械、术中影像引导、机械臂与远程手术等医疗科技创新成果，进行统一价格立项，规范形成37项价格项目、5项加收项、1项扩展项，以价格立项引领医疗技术升级，引导“传统治疗”向“精准医疗”转型。 一、 分类规范机械臂辅助操作价格项目。 按照以服务产出立项的总体思路，立项指南聚焦手术机器人在手术中的参与程度和促进精准手术的临床价值， 分档次设立了导航、参与执行、精准执行等3个价格项目 ， 打破手术入路、应用部位、国内外品牌等划分界限 ，采取相对纯粹的立项模式， 实行与主手术挂钩的系数化收费模式，参与度更高、功能更全面、执行更精准的手术机器人可获得更高收费系数 ， 引导医疗机构主动将手术机器人优先应用于复杂手术，防范滥用 。RoboticTech2026-01-21
-
《人类与AI协同设计临床预测模型》前沿研究临床预测模型 作为医疗决策的重要工具，能将常规临床信息转化为结构化预测结果，帮助临床医生实现更一致的患者管理。 其中，完全可解释的简单模型因易于床旁实施、可审计修改等优势，在临床实践中应用最为广泛。 为解决这一痛点，加州大学旧金山分校等机构联合提出 “海奇” （ 人类与智能体合作设计医疗工具） 框架，通过人机协同的迭代式设计， 加速完全可解释临床预测模型的开发，为临床预测模型的创新提供了全新路径。数字医疗2026-01-21AI
-
玛仕度肽怎么用？哪些人适用？最新《专家指导意见》划重点研发注册政策
-
【首发】新樾生物完成数千万元A+轮追加融资，DEL+AI双轮驱动新药研发革新医药投融资动脉网第一时间获悉，深圳市新樾生物科技有限公司（以下简称：新樾生物）近日完成数千万元A+轮战略融资，本轮融资由老股东港股上市企业晶泰科技（2228.HK）追加投资。 强强联合，构建药物研发新引擎。 新樾生物专注于DNA编码化合物库（DEL）技术的深度开发与应用，致力于以特色技术赋能与推进创新药研发，其独有的DEL活细胞筛选平台，可有效对难以表达纯化的膜蛋白进行有效筛选，不仅扩大了DEL技术可筛选的靶点范围，而且是一种更加贴近真实状态的筛选方法。
-
国产创新器械“第一股”井喷：多个细分赛道集体冲刺IPO医药投融资过去几年， 创新医疗器械市场 多个细分领域 诞生了“ 国产第一股”， 如血液透析设备第一股山外山，国产心脏电生理第一股惠泰医疗 、中国正畸第一股时代天使、国内手术机器人第一股天智航。 在此之前，这些创新医疗器械细分市场均未有企业上市。 更重要的是，这些创新械企集体冲刺IPO，意味着国产创新医疗器械已从技术突破、产品获批、商业化验证迈向资本化。
-
2025医疗健康领域十大最具影响力IPO企业医药投融资2025年，内地和港股市场的医疗健康类股票表现十分亮眼，涨幅前十的股票年内股价涨幅均超过300%，其中涨幅最高的北海康成2025年的涨幅超过18倍。 二级市场医药板块走强也带火了IPO市场，超额认购倍数和上市首日涨幅等指标被多次刷新。 1、医疗健康领域IPO情况。
-
21天长续航CGM来了！糖简医疗将血糖监测带入“三周时代”前沿研究在当下全球市场中，主流持续葡萄糖监测系统（CGM）的佩戴周期普遍停留在14至16天区间。 而一家中国创新企业，糖简医疗科技（苏州）有限公司（下称“糖简医疗”），凭借其首款自主研发的CGM产品Instara-1，成功将这一周期延长至21天，突破了行业关键上限。 第二届亚洲糖尿病管理创新疗法大会 现场 来自：糖简医疗。
-
Corvus大涨166%：ITK抑制剂特应性皮炎一期临床疗效惊艳临床研究Corvus Pharmaceuticals当天股价大涨166%，市值达到16亿美元。 Soquelitinib是一款选择性的ITK抑制剂，也是全球首创的ITK抑制剂，同时探索探索PTCL、AD等适应症。 特应性皮炎仍然存在严重的未满足临床需求，50%的患者生物制剂治疗失败。
-
赛诺菲：心血管领域的「深潜者」专家观点近期，赛诺菲中国的心血管产品线迎来两员大将：一款是 阿夫凯泰 ，这款潜在 BIC 突破性疗法在中国迎来全球首发，获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病成人患者；另一款是 普乐司兰钠 ，其获批用于降低家族性乳糜微粒血症综合征 (FCS) 成人患者的甘油三酯水平，破解了 FCS 现阶段在中国「无药可控」的困局。 深耕心血管领域 60 年。 世界卫生组织 2023 年发布的全球疾病负担报告显示， 心血管疾病 （CVD） 是全球首要死因 ，每年导致超过 1790 万人死亡，占总死亡人数的 32%。
-
Moderna个体化mRNA癌症疫苗联合疗法5年随访积极结果公布！临床研究Moderna和默沙东（MSD）今日公布了2b期KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201研究的中位五年随访数据。 该研究评估了在高风险黑色素瘤（III/IV期）患者完成根治性切除后，在研mRNA个体化癌症疫苗intismeran autogene（mRNA-4157或V940）联合PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）的疗效与安全性。 分析显示， 在中位随访5年时，与Keytruda单药相比，intismeran autogene与Keytruda联合疗法持久降低患者的复发或死亡风险近半。
-
产业新闻 | FDA授予抗癌小分子优先审评资格，有望今年上市；礼来抗癌ADC获FDA授予突破性疗法认定……审批动态FDA授予抗癌小分子优先审评资格，有望今年上市。 Celcuity今日宣布，美国FDA已接受其在研广谱 PI3K/AKT/mTOR（PAM） 抑制剂gedatolisib的新药申请（NDA），用于治疗激素受体阳性（HR+）、HER2阴性（HER2-）的 PIK3CA 野生型晚期乳腺癌（ABC）患者。 Gedatolisib是一款多靶点抑制剂，可强效靶向全部四种I类PI3K蛋白 同工酶 （isoforms）以及mTORC1和mTORC2，从而实现对PAM通路的全面阻断。
-
FDA“分步递交”STAR试点折戟，至今无人过关审批动态同时FDA还取消了预定于2026年3月31日召开的公开工作坊，因其认为已无必要探讨项目价值和改进措施。 STAR允许申办者分两部分提交有效性增补申请的申报材料，间隔约为两个月，旨在缩短整体审评时限以提升未被满足临床需求的药物可及性。 试点不适用于初始新药申请（NDA）和生物制品许可申请（BLA）。识林2026-01-21STA FDA 分步递交
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
