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瞄准渗透率仅3%的蓝海市场，特康药业打造一站式特殊医学营养解决方案公司动态在过去的2025年，特殊医学用途食品（以下简称“特医食品”）行业吸引了外界大量关注。 一级市场中，圣桐特医、玛士撒拉、美亚特医等一众企业陆续斩获大额融资，高者多达数亿元；二级市场中，圣桐特医、宜品营养科技集团纷纷递表港交所，冲击特医食品第一股。 行业发展前景的向好以及高门槛的存在，让具备乳企和药企背景的实力型企业选择投身其中。
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【首发】苏州美奥博特生物科技有限公司完成数千万元天使轮融资 全球首创黏细菌生物制剂引领植物健康新纪元医药投融资近日，苏州美奥博特生物科技有限公司（以下简称“美奥生物”）正式宣布完成数千万元天使轮融资。 本轮融资由拾萃资本、英诺基金、拓丰创业联合投资，若华资本担任长期独家财务顾问。 聚焦千亿级“植物绝症”市场 破解行业防控困境。动脉网-最新2026-01-20美奥博特
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下潜深水区：解码度普利尤单抗在儿童适应症领域的“系统性破局”前沿研究
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可穿越血脑屏障，创新NLRP3靶向小分子获积极进展；三特异性NK细胞衔接器在美国递交IND申请…… | 一周盘点审批动态1. 具 良好 脑渗透性 的小分子NLRP 3抑制剂 BGE-102公布了 1期临床试验的新数据，给药 14天后， 具有心血管风险因素的肥胖受试者的关键炎症标志物水平下降86%，93%达到了正常水平。 BioAge公司公布了其候选药物BGE-102的1期临床试验的新数据。 BGE-102是一种结构新颖、可口服的小分子NLRP3抑制剂，具有高活性及良好的脑渗透性，旨在用于治疗具有心血管风险因素的患者。
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制药巨头 III 期「翻车」实录专家观点III 期临床试验常常被视为新药研发最后的「临门一脚」，其成败关乎一款药物的未来乃至一家企业的命运。 据不完全统计，2025 年便有 超 30 项 由制药巨头主导的 III 期临床研究宣告失败。 不断为上市药物开发新适应症，以延长产品生命周期、最大化商业价值，是每一家药企的核心战略和必修课。丁香园 Insight 数据库2026-01-20巨头 制药巨头
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CAR-T细胞疗法的非典型与致死性毒性前沿研究
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烟台毓璜顶医院援巫医生张琪：做基层医疗“赋能者” 在大山深处种下“健康树”专家观点“那里的人们淳朴热情，乡音亲切。” 张琪（右二）团队讨论病例。 初入巫山，用方言和饭桌上的建议赢得信任。
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医疗护理研究商Weill Cornell获520万美元ARPA-H拨款，开发淋巴疾病快速诊断技术医药投融资2026年1月20日，医疗护理研究商Weill Cornel Medicine宣布，已获得美国卫生部高级研究计划局（ARPA-H）520万美元的两年期启动拨款，用于开发淋巴疾病快速诊断技术。该项目名为“LANTERN”（LANTERN，即纳米技术、转化表观遗传学与遗传学研究推动淋巴系统疾病进展），旨在构建涵盖淋巴系统结构功能生物标志物、遗传与表观遗传变化检测手段及潜在新型成像模态的诊断工具箱。该项目由Weill Cornel Medicine医学教授利Lishomwa Ndhlovu领导，成员包括Memorial Sloan-Kettering Cancer Center、Georgia Tech及Stanford Medicine的研究人员。作为整体计划的一部分，MSK与Georgia Tech的合作团队正致力于开发融合纳米传感器与人工智能的新型先进检测技术。其他合作者则计划分析现有患者数据库信息及MSK与斯坦福患者的淋巴液样本。
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肿瘤智能公司BIOMAKERS再获800万美元融资，加速全球精准肿瘤智能平台建设医药投融资2026年1月20日，精准医疗与肿瘤智能公司BIOMAKERS宣布完成800万美元追加融资。此次融资标志着公司发展的重要转折点——在持续拓展拉丁美洲全面分子检测覆盖范围的同时，公司正从构建差异化全球诊断与数据基础设施转向扩展人工智能原生平台，旨在加速药物与诊断开发进程、优化临床试验执行效率，并推动全球精准肿瘤学发展。本轮融资获得Labcorp Venture Fund、Oncology Ventures、Endurance28、Zentynel、Sonen Capital、Sky High Fund等战略投资者的参与，这些机构在生命科学、医疗技术及数据驱动平台领域拥有深厚专业积淀。vcaonline2026-01-20LabCorp Venture Fund Oncology Ventures SV Latam Capital Zentynel BIOMAKERS SA
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投资公司Novo Holdings收购Surya Hospitals 49%的股份医药投融资2026年1月20日，投资公司Novo Holdings已以100至120亿卢比估值收购了总部位于马哈拉施特拉邦的Surya Hospitals的49%股权。行业观察人士指出，此项交易标志着医院领域投资活动持续升温——去年该领域并购交易总额已突破1000亿卢比。Novo Holdings管理合伙人兼亚洲区负责人Amit Kakar表示：“专业化医疗服务是Novo Holdings在印度的核心布局方向，尤其侧重临床质量与疗效至关重要的领域。Surya Hospitals凭借卓越的儿科与妇产科诊疗水平，依托顶尖医疗团队和优异临床成果，数十年来建立了非凡声誉。”economictimes.indiatimes2026-01-20诺和诺德 Surya Hospitals
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数字健康解决方案提供商BrightInsight获得1300万美元融资，加速推进基于AI的药物依从性解决方案开发医药投融资2026年1月20日，数字健康解决方案提供商BrightInsight宣布完成新一轮1300万美元融资，投资方包括现有及新加入的Eclipse、General Catalyst、Insight Partners、Mayo Clinic和New Leaf Venture Partners。此轮资金将加速推进BrightInsight基于人工智能的药物依从性解决方案开发，并助力其与赛诺菲及其合作伙伴Regeneron共同打造的患者应用程序等高影响力项目实现全球范围内的快速扩展，覆盖多种疾病及治疗领域。作为顶尖生物制药合规数字健康解决方案的信赖伙伴及事实标准平台，BrightInsight为追求数字化转型的生命科学企业提供领先技术，助力其快速开发、推出并扩展数字解决方案。其云端平台是患者伴侣应用、数字优先患者支持项目（PSP）及医疗器械软件（SaMD）解决方案的基础架构，致力于提升患者用药依从性与持续性。
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Moderna与默克宣布KEYNOTE-942研究五年随访结果：intismeran autogene联合KEYTRUDA显著降低高风险黑色素瘤复发风险研发注册政策Moderna公司与默克公司（MSD）宣布，KEYNOTE-942研究的五年随访结果显示，intismeran autogene（mRNA-4157或V940）与KEYTRUDA联合使用，在完全切除后接受治疗的高风险黑色素瘤患者中，与单独使用KEYTRUDA相比，显著降低了复发或死亡的风险。该联合治疗方案在研究中主要终点无病生存期（RFS）方面持续显示出临床意义的改善，将复发或死亡的风险降低了49%。此外，两家公司计划在未来的医学会议上进一步公布关于该研究的随访分析数据。
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Phio Pharmaceuticals公布皮肤癌治疗药物PH-762临床试验结果研发注册政策Phio Pharmaceuticals公司宣布，其 Phase 1b 阶段剂量递增临床试验中，针对皮肤癌的siRNA生物制药PH-762显示出良好的疗效和安全性。在22名接受治疗的皮肤癌患者中，70%的患者表现出病理学反应，其中10名患者（占14名cSCC患者的100%）实现完全清除。所有剂量递增队列中的患者均表现出良好的耐受性，没有出现剂量限制性毒性或临床相关的不良事件。Phio Pharmaceuticals正在积极设计后续临床试验，以推进PH-762的监管开发进程。
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Levicept Ltd的LEVI-04新药申请获FDA接受，用于治疗骨关节炎研发注册政策英国生物技术公司Levicept Ltd宣布，其针对骨关节炎（OA）的创新药物LEVI-04的IND（新药申请）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受。这标志着LEVI-04作为潜在疾病修饰治疗药物进一步临床开发的开始。Levicept Ltd已完成一项518名参与者的LEVI-04 Phase II临床试验，该试验针对的是因膝关节骨关节炎导致的疼痛和功能障碍的患者。数据表明，试验的主要终点得到了满足，所有剂量下均显示出显著的镇痛和症状控制，且安全性良好。进一步的分析显示，与安慰剂相比，LEVI-04在骨髓水肿的大小和存在方面具有积极的剂量依赖性效果。骨髓水肿的减少与OA症状评分的改善显著相关，表明LEVI-04可能具有疾病修饰特性，除了已报道的镇痛特性外。Levicept Ltd正在计划在更广泛的参与者群体中进行临床试验，并进一步收集关于长期剂量的数据。Levicept Ltd的CEO Eliot Forster表示，这一新的IND是进一步开发LEVI-04的重要一步，有望治疗全球数百万需要治疗的OA患者。
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Scribe Therapeutics计划于2026年中启动STX-1150临床试验研发注册政策Scribe Therapeutics公司宣布，其领先产品STX-1150将用于治疗高胆固醇血症，并计划于2026年中开始临床试验。STX-1150是一种新型肝脏靶向疗法，旨在通过表观遗传学沉默PCSK9基因，持久降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，而不改变DNA序列。该疗法基于Scribe的专有ELXR技术，旨在克服现有降脂疗法的局限性。Scribe Therapeutics还发布了关于其ELXR技术的详细研究，该技术通过结合持久性和非永久性机制，旨在改善心血管风险的管理。
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SpyGlass Pharma启动BIM-IOL系统III期临床试验研发注册政策SpyGlass Pharma公司宣布，其领先产品Bimatoprost Drug Pad-IOL系统（BIM-IOL系统）的首次患者已随机分配到两个III期临床试验中，该系统旨在降低开角型青光眼（OAG）或眼压升高（OHT）患者的眼内压（IOP）。该系统通过在常规白内障手术中植入，持续释放三种年的bimatoprost，以减少OAG或OHT患者的眼内压。公司计划与FDA合作，完成III期临床试验，提交新药申请，并最终获得商业批准。该临床试验预计将招募约400名参与者，旨在证明BIM-IOL系统在降低IOP方面的非劣效性。
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Celcuity公司Gedatolisib新药申请获FDA优先审评研发注册政策Celcuity公司宣布，其针对HR+/HER2-晚期乳腺癌的新药gedatolisib的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的接受，并授予优先审评资格。该申请基于3期临床试验VIKTORIA-1中PIK3CA野生型队列的临床数据。Gedatolisib是一种多靶点PI3K/AKT/mTOR抑制剂，能够全面阻断PAM通路。FDA已指定2026年7月17日为处方药用户费用法案（PDUFA）目标日期。Celcuity公司首席执行官兼联合创始人Brian Sullivan表示，FDA对gedatolisib新药申请的接受和PDUFA目标日期的指定是他们努力为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择的重要里程碑。
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ImmunityBio与FDA就ANKTIVA治疗膀胱癌补充申请进行会议研发注册政策ImmunityBio公司近日与美国食品药品监督管理局（FDA）就其补充生物制品许可申请（sBLA）进行了B型会议，该申请涉及ANKTIVA（nogapendekin alfa inbakicept）与卡介苗（BCG）联合治疗对BCG无反应的非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。会议中，公司展示了其乳头状疾病项目的临床状况概述，包括超过五年的随访数据，支持乳头状适应症。主要亮点包括36个月时约96%的疾病特异性生存率，中位生存期尚未达到，即使在五年随访后；一年和三年时膀胱切除术避免率分别为92%和82%；以及与目前批准的CIS疾病适应症一致的安全状况。此外，几位领先的泌尿科医生在会议上提出了对BCG无反应疾病患者的现实世界治疗方案。基于这些讨论，FDA建议公司提供某些额外信息，以支持2025年最初提交的sBLA的潜在重新提交。ImmunityBio已编制了所需信息，并将在此后的30天内提交给该机构。这些额外信息不涉及启动或设计新的临床试验。
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Boundless Bio BBI-940 IND申请获FDA接受，启动首个人体临床试验研发注册政策Boundless Bio公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其新型Kinesin口服降解剂BBI-940的IND申请。BBI-940是一种针对有丝分裂过程中DNA分离（包括ecDNA分离）的Kinesin的新型口服降解剂，已在多种癌细胞系和裸鼠异种移植模型中显示出强大的抗肿瘤活性。此外，公司还更新了BBI-355和BBI-825的POTENTIATE临床试验情况，并宣布将停止该试验的招募。基于修订后的运营计划，公司的简化运营将延长其运营期限至2028年下半年，通过BBI-940预期的初始临床概念验证结果。
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Aro Biotherapeutics公布ABX1100治疗晚期庞贝病的临床试验中期数据研发注册政策Aro Biotherapeutics公司宣布，将在圣地亚哥举行的第22届WORLD会议上展示其正在进行的ABX1100 Phase 1b临床试验的初步数据。ABX1100是一种针对晚期庞贝病（LOPD）的新型研究性疗法。该疗法通过靶向GYS1基因的siRNA，减少肌肉组织中GYS1酶的水平及活性，从而降低糖原的产生。这些数据提供了首个GYS1靶向底物减少疗法在LOPD患者中的临床证据。Ozlem Goker-Alpan博士将在会议上进行口头报告，介绍ABX1100的安全性、耐受性、生物标志物和药效学活性。ABX1100已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药指定和罕见儿科疾病状态。庞贝病是一种罕见的神经肌肉疾病，由于酸性α-葡萄糖苷酶（GAA）基因缺陷导致肌肉中糖原积累，引起肌肉功能逐渐丧失。目前，晚期庞贝病的标准治疗是酶替代疗法（ERT），但疗效有限，且治疗负担重。Biospace2026-01-20
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