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  • 抗体治疗自身免疫病：精准调控免疫反应
    前沿研究
    抗体治疗自身免疫病：精准调控免疫反应
    自身免疫病，是一类因免疫系统“误判”而攻击自身组织导致的疾病。 从类风湿关节炎的关节肿痛到系统性红斑狼疮的多器官损伤，这些疾病看似症状各异，本质却源于免疫系统的“失控”。 免疫失衡：自身免疫病的“幕后推手”。
    远泰生物
    2025-06-11
    类风湿关节炎 系统性红斑狼疮 自身免疫病
  • Nature Biotechnology | 效率飙升145倍！新型A-G碱基编辑器精准“修正”线粒体遗传缺陷
    前沿研究
    Nature Biotechnology | 效率飙升145倍！新型A-G碱基编辑器精准“修正”线粒体遗传缺陷
    然而，修复这份深藏于“细胞堡垒”内的密码，一直是现代医学难以逾越的鸿沟，即便是大名鼎鼎的CRISPR基因魔剪也束手无策。 现在，这一困局迎来了历史性的突破！ 近日一项发表于 《Nature Biotechnology》 的重磅研究“ Efficient mitochondrial A-to-G base editors for the generation of mitochondrial disease models ”，通过蛋白质工程，成功锻造出了一款堪称“史上最强”的 线粒体A-to-G碱基编辑器（eTd-mtABEs） 。
    生物探索
    2025-06-11
    A-G碱基编辑器
  • N Engl J Med | 挑战金标准！MRD指导下，骨髓瘤治疗不再“一刀切”，移植或成“可选项”
    前沿研究
    N Engl J Med | 挑战金标准！MRD指导下，骨髓瘤治疗不再“一刀切”，移植或成“可选项”
    在对抗多发性骨髓瘤这场艰苦的战斗中，自体干细胞移植（ASCT）长期以来被视为不可或缺的“终极武器”，是年轻患者通往长期生存的必经之路。 近日一项发表于《新英格兰医学杂志》的里程碑式研究“ Measurable Residual Disease–Guided Therapy in Newly Diagnosed Myeloma ”——MIDAS试验，就向这一沿用数十年的治疗金标准发起了正面挑战。 研究者利用高精度的“癌细胞侦察兵”—— 微小残留病灶（MRD） 检测，为患者“量体裁衣”般地制定治疗策略。
    生物探索
    2025-06-11
    多发性骨髓瘤 骨髓瘤 MRD
  • 无辐射+毫米级精度！我院成功实施全省首例宫颈癌MRI引导精准放疗
    前沿研究
    无辐射+毫米级精度！我院成功实施全省首例宫颈癌MRI引导精准放疗
    近期，我院妇科肿瘤诊治中心开展 我省首例宫颈癌术后 MRI引导下的精准放射治疗 ，这标志着 我院妇科肿瘤放疗技术迈入影像实时引导、无辐射、动态精准调控的新阶段，为宫颈癌患者提供了更安全、更个体化的治疗选择。 57岁的宫颈癌患者章女士（化名）术后盆腔器官移动度大，考虑到放疗靶区毗邻膀胱、肠管，妇科肿瘤诊治中心冯梅主任医师团队通过MRI实时影像，动态调整放疗计划，在确保靶区接受高剂量照射的同时，最大限度保护了健康组织。 此次治疗采用国际先进的磁共振引导直线加速器系统，通过高场强MRI的实时软组织成像能力，结合放疗设备的动态调整技术，给放疗安装透视眼——放疗中实时观察肿瘤位置、运动以及变化，在治疗过程中全程追踪靶区及周围正常器官的位移（尤其是盆腔器官移动度大），实现毫米级精度的靶区照射。
    福建省肿瘤医院
    2025-06-11
    宫颈癌
  • 【胸部肿瘤内科】创新疗法助力晚期多线耐药肺癌患者重获生机
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】创新疗法助力晚期多线耐药肺癌患者重获生机
    近日，一位晚期肺癌患者返院复查，经我院胸部肿瘤内科专家团队采用新药治疗后，肿瘤控制良好，且仍处于持续缓解中，缓解期超6个月。 2022年3月，65岁的刘女士（化名）在外院确诊为“左上肺腺癌纵膈淋巴结转移胸膜转移T3N2M1a IV A期EGFR L858R突变”，转入我院后接受第三代EGFR-TKI奥希替尼靶向治疗。 同年11月复查CT发现肺部肿瘤进展，再次行肺部肿物活检，病理仍提示肺腺癌，基因检测结果为EGFR L858R突变。
    福建省肿瘤医院
    2025-06-11
    EGFR L858R 肺腺癌 多线耐药肺癌
  • 福建省肿瘤医院肿瘤生物样本库——抗癌路上的秘密 “武器库”
    研发注册政策
    福建省肿瘤医院肿瘤生物样本库——抗癌路上的秘密 “武器库”
    福建省肿瘤医院肿瘤生物样本库犹如一个个 “生命密码箱”，这些 “箱子” 装在零下196℃液氮罐里的肿瘤组织、血液和体液样本，共同组成了东南地区非常关键的抗癌科研资源库，也就是肿瘤生物样本库，它就像一个为生命密码打造的 “抗癌武器库”。 肿瘤生物样本库：癌症研究的 “宝藏”。 肿瘤生物样本库可以说是一个特殊的 “生命银行”，专门用来收集和保存肿瘤组织，还有与之相关的生物分子信息。
    福建省肿瘤医院
    2025-06-11
    福建省肿瘤医院 肿瘤生物样本库
  • 学习了解不同的人体细胞---干细胞和TIL细胞
    前沿研究
    学习了解不同的人体细胞---干细胞和TIL细胞
    细胞是人体的基本结构和功能单位，人体正是由无数个细胞构成的，例如我们比较熟悉的干细胞、免疫细胞等。 现阶段最常见的两种细胞治疗技术就是干细胞治疗和免疫细胞治疗，其中在利用 免疫细胞对肿瘤的辅助 治疗中颇具代表性的为 TIL免疫细胞治疗，那么干细胞治疗和TIL免疫细胞治疗的区别在哪呢？ 简单来说，干细胞是人体的建设者，参与人体各个系统、组织、器官的修复、再生，让肌体充满活力；免疫细胞是人体的守卫者，时刻不停的巡视、检查人体内部的环境，随时清除外来细菌、病毒的入侵，以及清除自身衰老、变异的细胞，维护着肌体的正常状态。
    劲风生物
    2025-06-11
    干细胞 TIL细胞
  • i-Family | IDG资本被投企业影石创新正式登陆科创板
    医药投融资
    i-Family | IDG资本被投企业影石创新正式登陆科创板
    IDG资本
    2025-06-11
    IDG资本 影石创新
  • 晚期肺癌生存期翻倍！这种药疗效创新高，专家说：免疫2.0时代已经来临！
    前沿研究
    晚期肺癌生存期翻倍！这种药疗效创新高，专家说：免疫2.0时代已经来临！
    肺癌免疫治疗有了新突破！ ——这话不是癌度说的，是专家们说的。 因此，近年来，许多新型免疫治疗药物受到了广泛关注， 尤其有一款双特异性抗体新药，在临床研究中证实了疗效显著优于传统免疫单抗，让晚期肺癌的生存期翻了一倍！
    癌度
    2025-06-11
    肺癌 免疫
  • 指导原则｜《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》为中药改良型新药的高质量研发提供明确指引
    研发注册政策
    指导原则｜《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》为中药改良型新药的高质量研发提供明确指引
    为深入贯彻《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》及《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》中关于鼓励中药二次开发、推动中药产业高质量发展的政策要求，指导申请人高效开展中药改良型新药的研究工作，促进中医药在传承精华的基础上实现守正创新，国家药监局药审中心组织并制定了《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》。 纵观指导原则，它强调了中药改良型新药研发的核心方向，包括基于临床需求的有效性、安全性、依从性改良以及生产工艺、辅料等方面的优化。 以下为指导原则具体内容：。
    博志研新
    2025-06-11
    中药改良型新药
  • 钟南山院士领衔攻关！全球首款PB2靶点抗流感新药昂拉地韦问世
    审批动态
    钟南山院士领衔攻关！全球首款PB2靶点抗流感新药昂拉地韦问世
    5月20日，广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司的抗甲型流感1类新药昂拉地韦片获国家药监局批准上市，该药物是全球首款靶向甲型流感病毒RNA聚合酶PB2亚基的创新药。 6月10日，广州国家实验室举办昂拉地韦成果发布会，会同该药联合研发单位广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、 广东众生药业股份有限公司、 广东众生睿创生物科技有限公司以及行业专家解锁该药研发历程、创新特点及临床疗效。 多年来，流感始终是全球公共卫生面临的一项巨大挑战。
    众生药业
    2025-06-11
    PB2 流感病毒 广东众生药业股份有限公司
  • CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》
    研发注册政策
    CDE发布《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》
    为规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨，推动该类药品的研发申报及审评审批上市，促进产业高质量发展，更好地满足人民健康需求，我中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，现公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 国家药品监督管理局药品审评中心。
    BioShanghai
    2025-06-11
    先进治疗药品 CDE
  • 菲律宾发布《申请上市许可的人用化学制药产品注册指南》征求意见稿
    研发注册政策
    菲律宾发布《申请上市许可的人用化学制药产品注册指南》征求意见稿
    2025 年 3 月 5 日，菲律宾食品药品监督管理局（ FDA ）发布《申请上市许可的人用化学制药产品注册指南》征求意见稿（以下简称指南征求意见稿）。 该指南征求意见稿发布旨在为期望在菲律宾市场实现上市的人用化学制药产品，明确上市许可注册申请的具体程序、评估标准以及相关要求规范。 该指南征求意见稿拟在正式指南公开发布的 15 天后生效，主要内容包括新增申报标准、引入国际协同机制、增加风险管理制度，以及限制同类产品的申报数量等规定，具体如下：。
    BioShanghai
    2025-06-11
    化学制药
  • 避开资本收割，药店融资后如何把握话语权？
    医药投融资
    避开资本收割，药店融资后如何把握话语权？
    医药行业正处于历史性调整周期，零售药店经营者面临的重大抉择是，如何驾驭资本杠杆、让其服务经营？ 实体药店引入资本，快速扩张、整合是一把双刃剑。 零售药店是经营者创造的商业生命体，和人体一样符合气血运行的规律。
    21世纪药店
    2025-06-11
    药店融资
  • 新型 Barriolide EP395 （glasmacinal） 的临床和临床前数据，发表在《肺药理学和治疗学》上的三篇文章中
    研发注册政策
    新型 Barriolide EP395 （glasmacinal） 的临床和临床前数据，发表在《肺药理学和治疗学》上的三篇文章中
    EpiEndo Pharmaceuticals公司发表三篇关于其新型口服抗炎药物EP395（又称glasmacinal）的研究文章，展示了该药物在治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）中的潜力。研究显示，EP395能够增强人体对吸入病原体的防御反应，同时减少促炎介质，对急性中性粒细胞气道炎症具有抑制作用，并增强呼吸道上皮屏障功能。这些研究支持了EP395在COPD治疗中的临床开发。EpiEndo公司CEO Maria Bech表示，glasmacinal有望成为COPD患者的新口服治疗选择，减轻患者病情。EpiEndo的Barriolides™系列药物具有降低抗菌耐药性的潜力，旨在为慢性呼吸道疾病患者提供新的治疗选择。据世界卫生组织预测，到2030年，COPD将成为全球第三大死因，其经济负担预计将达到4.8万亿美元。
    Businesswire
    2025-06-11
  • Energenesis Biomedical 将在 2025 年 BIO International 上推出前景广阔的帕金森病疗法 ENERGI-F705PD
    研发注册政策
    Energenesis Biomedical 将在 2025 年 BIO International 上推出前景广阔的帕金森病疗法 ENERGI-F705PD
    Energenesis Biomedical Co., Ltd.将于2025年6月16日至19日在波士顿举行的BIO International Convention 2025上展示其创新技术平台ENERGI Platform，并更新其针对帕金森病的实验性疗法ENERGI-F705PD的最新进展。这是一款首创的具有疾病改变潜力的治疗药物，旨在通过增强细胞ATP和抗氧化生产来恢复细胞能量，并直接针对帕金森病的关键病理标志。Energenesis Biomedical致力于开发恢复细胞能量和激活内在修复机制的革新疗法，其产品管线涵盖神经退行性疾病、慢性伤口和罕见病等多个治疗领域。
    PRNewswire
    2025-06-11
    华安医学股份有限公司
  • 江苏1、2、3轮集采接续启动，限价多家中选，简单直接
    招标采购
    江苏1、2、3轮集采接续启动，限价多家中选，简单直接
    江苏一、二、三轮集采接续方案征求意见稿公布，关键规则如下：。 有省级集采中选价：不高于同品种上一轮集采 最高中选价 ，拟中选；。 无 省级集采中选价：过评、参比原研 不高于同品种上一轮集采 最高中选价 ，拟中选；未过评 不高于同品种上一轮集采 平均价 ，拟中选。
    药筛
    2025-06-11
    集采 江苏
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