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  • 吉利德 HIV 组合疗法被暂停 不影响 Lenacapavir 审批进程
    审批动态
    吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布其试验性 HIV 组合疗法遭遇监管暂停,引发市场对其 HIV 产品线的关注。 不过分析人士指出,这一事件不会影响该公司备受期待的长效 HIV 药物 lenacapavir 的审批进程,后者即将迎来美国 FDA 的关键决策。 组合疗法暂停:安全信号引发五项临床试验搁置。
    生物制品圈
    2025-06-11
    HIV HIV
  • GSK挖角!抢来赛诺菲疫苗大神,疫苗圈要变天了!
    公司动态
    在赛诺菲 “埋头苦干” 近 25 年后,医学博士桑贾伊・古鲁纳坦(Sanjay Gurunathan)突然 “换赛道”,跳槽到了葛兰素史克(GSK),准备在疫苗和传染病领域 “大干一场”,扛起研发工作的大旗。 波士顿 “新战场”,向大佬报到。 从 2000 年开始,他就一头扎进了赛诺菲疫苗部门,一路 “过关斩将”,不断晋升。
    生物制品圈
    2025-06-11
    GSK
  • 肯尼迪罢免 ACIP 成员 疫苗顾问或将更趋批判性
    人事变动
    美国卫生与公众服务部部长小罗伯特・F・肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr.)对疾控中心免疫实践咨询委员会(ACIP)的彻底改组,正在引发公共卫生领域与生物制药行业的广泛震动。 随着所有 17 名现任委员被解职,外界担忧新一届委员会可能更倾向于接纳反疫苗观点,进而改写美国疫苗政策的走向。 突然洗牌:ACIP 的历史性人事变动。
    生物制品圈
    2025-06-11
    肯尼迪
  • 抑酸新药里程碑!东阳光药富马酸伏诺拉生注射液III期临床冲刺中
    临床研究
    据估计,约10%的人一生中曾患过消化性溃疡,男性发病率高于女性 。 消化道溃疡出血为消化性溃疡疾病常见并发症的一种,死亡率在4%~10%,危害性较强 。 抑制胃酸分泌是治疗消化道溃疡出血的关键一步。
    东阳光药
    2025-06-11
    消化性溃疡 出血 III期
  • 第五项BTD!科伦博泰TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗联合塔戈利单抗一线治疗晚期非小细胞肺癌获突破性疗法认定
    审批动态
    2025年6月11日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(“科伦博泰”或“公司”,6990.HK)自主研发的 TROP2 ADC药物芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,商品名“佳泰莱®”)联合PD-L1单抗塔戈利单抗(商品名“科泰莱®”)一线治疗无驱动基因突变的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品评审中心(CDE)授予突破性疗法认定(BTD)。 突破性疗法认定是针对与现有治疗手段相比具有明显临床优势的药物,旨在加速满足临床急需医疗需求的创新药的研发和产品上市。 这是NMPA授予sac-TMT的第五项突破性疗法认定。
    科伦博泰生物
    2025-06-11
    PDL1
  • Insmed大涨29%:TPIP肺动脉高压2b期临床成功
    临床研究
    受此消息影响,Insmed Incorporated当天股价大涨29%,目前市值为166亿美元。 该2b期临床展示了优异的疗效数据,肺血管阻力(PVR ) 降低35%,6分钟行走距离(6MWD)增加35.5米。 目前用于PAH的前列腺素类药物需要每天4次给药,同时存在全身和局部副作用等问题。
    医药笔记
    2025-06-11
    PVR 肺动脉高压 2b
  • Cell子刊:揭开司美格鲁肽的减肥机制,激活这种神经元,让减肥更安全
    前沿研究
    长效的胰高血糖素样肽-1 受体激动剂 (GLP-1RA) 通过作用于中枢神经回路,使超重和肥胖的药物治疗取得了重大突破。 这些激动剂最初是为治疗 2 型糖尿病而开发的,由于其在减重方面的有效性,部分应用范围已扩展减肥药物领域,并且它们还具有独立于降血糖或减重效果的心脏保护特性。 司美格鲁肽 ( Semaglutide ) 是目前临床应用中最有效的单受体激动剂,在大规模人体临床试验中,使用 68 周后可使体重减轻约 15%。
    医药速览
    2025-06-11
    减肥
  • Veru公布其减肥药临床II期结果,盘前股价大涨
    临床研究
    2025年5月28日,Veru Inc 宣布了其Phase2b QUALITY临床研究的积极顶线安全结果。 这项研究是一项多中心、双盲、安慰剂对照、随机、剂量探索性临床试验。 先前在2025年1月,Veru已经公布了Phase2b QUALITY临床研究的积极顶线疗效结果。
    医药速览
    2025-06-11
    Veru Inc. 减肥
  • 倒手赚80多亿美元,“恒瑞”惨痛经历再现!
    公司动态
    2025年6月2日 ——BioNTech 与百时美施贵宝(BMS)宣布达成协议,将共同在全球范围内开发及商业化BioNTech的研究性双特异性抗体药物BNT327,用于治疗多种实体瘤。 根据协议, 双方将基于50/50损益分担的合作模式,整合优势资源与全球布局,加速BNT327的监管审批与上市进程,BioNTech与百时美施贵宝将联合开展广泛临床开发计划,推进BNT327在多种实体瘤中的应用。 根据协议,百时美施贵宝将向BioNTech支付 15亿美元首付款 , 并在2028年前通过非或有年度付款累计支付20亿美元 。
    医药速览
    2025-06-11
    百时美施贵宝 实体瘤 痛经
  • 医保局再启「医疗服务价格改革」,持续25年,基层关心此番能顺利落地吗
    医保动态
    这是一场马拉松式的改革,若要溯源,迄今已25年,期间主管部门几经变更,改革方案数次变换;。 它还被业内称为“最难啃的硬骨头”,国家医保局将集采、国谈、支付方式等支出端彻底捋顺,才开始开始向上溯源,触碰这一领域的改革——。 自2021年起,国家医保局再次开启新一轮的医疗服务价格改革,2024年以来改革明显加快。
    健闻咨询
    2025-06-11
    医保局
  • 全球数字健康观察 | 获得1.05亿美元融资的Qventus如何通过AI 驱动的医疗场景自动化优化医院运营
    医药投融资
    1月13日,护理运营软件提供商Qventus获得1.05亿美元融资,由KKR领投,Bessemer Venture Partners、Northwestern Medicine、HonorHealth和Allina Health跟投。 这笔资金加速了公司在更多护理环境中提供基于AI的自动化和AI运营助手的能力。 Qventus是一家专注于医疗保健人工智能解决方案的初创公司,成立于2012年,总部位于美国。
    Boom Health
    2025-06-11
    数字健康
  • 突破“癌王”治疗困境!正大天晴TQB2868联合方案获批Ⅲ期临床,剑指胰腺癌一线免疫治疗空白
    临床研究
    全球研发进度最快的PD-1/TGF-β双功能融合蛋白迎来关键进展! 该联合方案有望成为免疫检查点抑制剂在胰腺癌领域的首个一线治疗方案, 挑战“癌中之王”严峻的治疗现状。 “免疫+靶向+化疗”三重机制 创新组合显潜力。
    正大天晴药业集团
    2025-06-11
    胰腺癌
  • 瑞辅达医疗完成B轮融资,中金资本领投
    医药投融资
    江苏瑞辅达医疗器械有限公司成功完成B轮融资,由中金资本管理的基金领投,连云港经济技术开发区产业基金跟投,资金将用于技术研发、市场开拓、生产能力升级和团队建设。瑞辅达医疗自2018年成立以来,专注于辅助生殖领域医疗试剂和耗材的国产化研发,拥有20年行业经验,构建了完整研发、生产、运营体系,并获得国家高新技术企业认定。中金资本和连云港中华药港招商负责人均表示对瑞辅达医疗的发展前景充满信心,公司计划通过本轮融资加速核心产品在全球的应用。
    投资界
    2025-06-11
    中金资本
  • 正大天晴与大中华癌病基金会探讨深化NPP项目合作
    公司动态
    6月9日,大中华癌病基金会创办人及董事局主席郑锦钟博士率基金会代表团访问正大天晴药业集团,携手推动国产创新药进入香港。 郑锦钟博士指出,希望通过引进内地高质量、创新性的抗癌药物,缓解香港部分患者“买药难、用药贵”的困境。 此次与正大天晴的合作,不仅体现了对内地创新药的高度认可,更标志着一个政、医、善、企联动的“医疗慈善新模式”正在逐步形成。
    正大天晴药业集团
    2025-06-11
    癌病 NPP项目
  • 中国万人KRAS肿瘤图谱:其突变还和TMB、MSI相关
    前沿研究
    KRAS 突变在胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等多种癌症中普遍存在,且不同肿瘤类型的突变亚型差异很大,最常见的突变位点主要位于2号外显子,包括G12C、G12V、G12D等。 目前,全球范围内针对 KRAS G12C靶点共有5款抑制剂在肺癌中获批上市,分别是美国FDA获批的 索托拉西布 (Sotorasib)和 阿达格拉西布 (Adagrasib);中国NMPA获批的 氟泽雷塞、格索雷塞 和 戈来雷塞 。 可见,中国肿瘤患者可能更需要关注 KRAS 突变。
    允英
    2025-06-11
    KRAS G12C 胰腺癌 结直肠癌
  • 第62届欧洲肾脏协会大会:耐赋康®最新研究结果为“对因治疗”IgA肾病新管理策略提供坚实支持,巩固一线基石治疗地位
    前沿研究
    最新研究结果证实,耐赋康 ® 在“四重打击”中第一、二、三重打击均有积极作用,最终实现减少50%的肾功能恶化 1 。 既往研究已证实,耐赋康 ® 作用于第一重打击,显著降低血液中的Gd-IgA1水平。 NefIgArd试验的完整分析发现,其不仅显著降低循环中Gd-IgA1水平,还显著降低第二重打击的生物标志物IgG抗IgA抗体、第三重打击的生物标志物IgA-IC水平。
    云顶新耀
    2025-06-11
    IgG 耐赋康 IgA肾病
  • 靶点一样,路径几十种?新药开发如何“押对宝”
    前沿研究
    新治疗模式的不断涌现为药物开发提供了越来越多的可能性,但 新分子类型层出不穷也给早期药物发现带来了新挑战:哪种治疗模式才是靶向特定靶点最有效的手段? 近日,美国化学会旗下的C&EN网站的一篇文章中,多位业界专家围绕如何选择治疗模式进行了深入探讨。 从过去模仿底物阻断酶活性的传统小分子,到如今能够操控蛋白-蛋白相互作用的大型化合物,再到针对编码致病分子的DNA或RNA的新方法,治疗模式持续多样化。
    药明康德
    2025-06-11
    靶点
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