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  • Citius Pharmaceuticals 宣布根据纳斯达克规则在市场上进行高达 1580 万美元的注册直接发行
    医药投融资
    Citius Pharmaceuticals 宣布根据纳斯达克规则在市场上进行高达 1580 万美元的注册直接发行
    Citius Pharmaceuticals Inc.宣布完成了一项注册直接发行，以每股1.22美元的价格购买4,920,000股普通股或等值的预付权证，并附带9,840,000股普通股的短期权证。短期权证的行权价格为每股1美元，可立即行使，并在发行后的24个月内到期。预计此次发行的总毛收入约为6,000万美元，加上如果全部行使短期权证，预计还将有约9,800万美元的额外毛收入。公司计划将所得净收入用于支持LYMPHIR的商业推广，包括里程碑、监管和其他支付，以及一般公司用途。此次发行是根据2024年2月23日提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于2024年3月1日生效的“存档”注册声明进行的。
    PRNewswire
    2025-06-10
  • 皮下注射“破局”，肿瘤治疗迎来“分钟级”变革
    前沿研究
    皮下注射“破局”，肿瘤治疗迎来“分钟级”变革
    这不仅是中国首款申报上市的皮下注射PD-1抗体，更意味着患者未来可能仅需2分钟就能完成抗癌治疗。 一、技术突破：透明质酸酶如何打破皮下注射的瓶颈。 在深入探讨皮下版K药之前，我们必须先了解其背后关键的技术突破——透明质酸酶的应用，这一技术犹如一把"钥匙"，打开了皮下注射治疗的新大门。
    CPHI制药在线
    2025-06-10
    透明质酸酶 PD1 肿瘤
  • ASCO上的国产双抗热
    前沿研究
    ASCO上的国产双抗热
    维立志博LBL-024。 4-1BB可以通过与其配体结合，诱导激活这些细胞并增强它们对癌细胞的杀伤性。 目前针对4-1BB靶点开发药物主要面临的挑战是安全性问题，由于易产生严重肝毒性问题，4-1BB药物通常不得不以较低剂量使用，从而限制了临床疗效的发挥。
    CPHI制药在线
    2025-06-10
    4-1BB
  • 斥资超10亿美元！阿斯利康从药物发现到癌症筛查的全链条AI布局
    医药投融资
    斥资超10亿美元！阿斯利康从药物发现到癌症筛查的全链条AI布局
    1. 肿瘤学负责人谈阿斯利康AI药物开发三阶段。 过去几年，阿斯利康已向一系列人工智能合作项目投入了超过10亿美元的生物医学资金（Biobucks）。 在芝加哥ASCO 2025（美国临床肿瘤学会年会）会议期间，阿斯利康美国肺癌肿瘤学负责人阿伦·克里希纳（Arun Krishna）接受采访并分享了这些资金的用途。
    CPHI制药在线
    2025-06-10
  • 上级动态丨国家药监局开展疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审
    研发注册政策
    上级动态丨国家药监局开展疫苗监管及药品生产检查质量管理体系管理评审
    6月9日，国家药监局开展2024年度疫苗监管及药品生产检查质量管理体系（疫苗QMS及药品生产检查QMS）管理评审，国家药监局党组书记、局长李利主持会议并对国家药监局机关疫苗QMS及药品生产检查QMS的适宜性、充分性和有效性予以充分肯定。 建立运行疫苗QMS及药品生产检查QMS是适应世界卫生组织（WHO）疫苗国家监管体系（疫苗NRA）评估及药品检查合作计划（PIC/S）要求，推动提升国家疫苗监管、药品生产检查能力水平的重要工作。 国家药监局高度重视质量管理体系建设，坚持目标导向和问题导向，推动体系常态化、规范化运行，不断提升工作效能。
    四川药检
    2025-06-10
    国家药监局
  • 辉瑞和Summit首谈，为什么收购中国PD-1/VEGF管线？
    交易并购
    辉瑞和Summit首谈，为什么收购中国PD-1/VEGF管线？
    中国资产的出海与 BD，需要更多的细节与行动来支持。 当地时间6月9日，Goldman Sachs全球健康医疗会议上，辉瑞董事长兼首席执行官Albert Bourla 首次回应了与三生制药的合作，认为 SSGJ-707是“极好的资产”，具有与辉瑞丰富ADC产品组合形成协同的战略意义。 在此前报道中，辉瑞曾透露，预计并购规模在100亿美元到150亿美元之间。
    动脉新医药
    2025-06-10
    PD-1/VEGF
  • CGT 产品降价超 80%？3400 亿商保风口下，CGT 商业化难题如何迎转机
    医保动态
    CGT 产品降价超 80%？3400 亿商保风口下，CGT 商业化难题如何迎转机
    “只要支付端和企业能够双向奔赴探索商业闭环，CGT产品未来就还有非常大的空间。” 金斯瑞生物科技高级投资总监牛婧表示。 2021年之后，国内生物医药行业迎来了长达三年的“资本寒冬”，至今不少细胞基因企业都仍然面临资本运营等多重困境。
    动脉新医药
    2025-06-10
    CGT
  • 曾经的明星独角兽陷入关厂破产，行业寒冬下的扩张 “后遗症”
    公司动态
    曾经的明星独角兽陷入关厂破产，行业寒冬下的扩张 “后遗症”
    近日， CDMO企业 National Resilience 宣布 关闭六个制造基地 ，并通过独立法律实 体 申请破产保护 。 根据PitchBook数据，该公司累计融资近 25亿美元 ，最新估值约为 94.3亿美元 。 此次关闭的六个基地分布于马萨诸塞州、加利福尼亚州和佛罗里达州，主要涉及 传统生物药生产领域 。
    MedTrend医趋势
    2025-06-10
    独角兽
  • 2025 ASCO：阿斯利康群星闪耀时
    公司动态
    2025 ASCO：阿斯利康群星闪耀时
    6月初，芝加 哥天气晴好，每年此时节在“风城”召开的行业盛会ASCO(American Society of Clinical Oncology, 美国临床肿瘤学会)年会，众星璀璨。 今年是阿斯利康 连续第七年携重磅研究登上 ASCO全体大会 。 每年仅有 5项重磅研究摘要 可以入选全体大会环节，被认为是本年度最重磅、有望改变临床诊疗实践的研究成果。
    MedTrend医趋势
    2025-06-10
    肿瘤 群星
  • 电生理布局！先健1.5亿元投资剑虎
    医药投融资
    电生理布局！先健1.5亿元投资剑虎
    6月9日，先健科技宣布拟通过其全资子公司先健深圳，以1.5亿元人民币分阶段投资剑虎医疗科技(苏州)有限公司(“剑虎医疗”)。 投资完成后，先健深圳将持有剑虎医疗30%股权，但剑虎医疗不会成为先健科技的附属公司。 此外，双方还签订了战略合作协议，共同研发和商业化心脏介入影像平台产品，先健科技拥有剑虎医疗电生理相关产品的独家优先合作权及海外独家经销权。
    MedTrend医趋势
    2025-06-10
    剑虎医疗 先健科技 电生理
  • 医保乙类 视同过评 一品红盐酸右美托咪定注射液获批上市
    审批动态
    医保乙类 视同过评 一品红盐酸右美托咪定注射液获批上市
    近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸右美托咪定注射液的《药品注册证书》。 盐酸右美托咪定注射为国家医保乙类产品，本次获批的盐酸右美托咪定注射液是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。 右美托咪定是一种相对选择性α 2 肾上腺素受体激动剂，具有镇静作用。
    一品红药业集团股份有限公司
    2025-06-10
    医保
  • 这家biotech将裁员四分之一！
    公司动态
    这家biotech将裁员四分之一！
    6 月 10 日路透社消息，总部位于瑞士的生物技术先锋 Molecular Partners ，于本周二宣布了一项重大战略调整：计划削减多达 40 个职位，约占其员工总数的 24% 。 这一决策是公司全面战略评估的关键一步，旨在提升运营效率，集中资源推动核心临床资产的研发进程。 Molecular Partners 长期专注于 DARPin 蛋白疗法的创新研发，这类新型人工合成蛋白药物代表了生物制药领域的前沿方向。
    一度医药
    2025-06-10
  • 汇宇制药百万年薪核心技术人员离职！
    人事变动
    汇宇制药百万年薪核心技术人员离职！
    2025年6月10日，汇宇制药发布公告称，公司核心技术人员陈寿军先生于近日因个人原因申请辞去公司所任职务，并已办理完成离职手续。 陈寿军先生离职后将不再担任公司任何职务。 资料显示，陈寿军，男，1966年7月出生，美国国籍，拥有美国永久居留权，博士学历。
    一度医药
    2025-06-10
  • 人福医药大换血！总裁、副总裁等集体辞职
    人事变动
    人福医药大换血！总裁、副总裁等集体辞职
    2025年6月10日，人福医药集团股份公司（以下简称“人福医药”）发布公告称， 公司董事李杰先生、董事兼总裁邓霞飞先生、副总裁李莉娥女士因到龄退休提交辞职报告。 资料显示，李杰先生自2003年起担任公司董事，2006年至2020年担任公司总裁，2020年至2025年担任公司董事长。 在他的带领下，人福医药在麻醉药品、生育调节药等核心业务领域奠定了坚实的市场地位。
    一度医药
    2025-06-10
  • 恒瑞医药：ADC创新药完成全国首批发货
    审批动态
    恒瑞医药：ADC创新药完成全国首批发货
    近日，恒瑞医药自主研发的1类ADC新药注射用瑞康曲妥珠单抗（艾维达），首批发货仪式于6月8日在苏州盛迪亚生产基地举行，首批药品将覆盖全国多个医疗机构。 据悉，艾维达于今年5月获批上市，适应症为用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 畅享 超过2000篇 存量精选医药研究报告。
    医药投资部落
    2025-06-10
    ADC
  • GLP-1药物企业的“IPO破发”魔咒
    医药投融资
    GLP-1药物企业的“IPO破发”魔咒
    近年来红的发紫的GLP-1赛道，是诞生上市公司的热门领域。 这是继 九源基因 、 派格生物 之后，又一家主打GLP-1类药物的公司。 很不幸的是，虽然身处热门赛道，九源基因和派格生物在成功IPO之后，不仅没有实现想象中的暴涨，反而目前都处于破发状态。
    医药投资部落
    2025-06-10
  • 氟［¹⁸F］贝他吡首仿，吸入用盐酸氨溴索溶液、注射用硫酸多黏菌素B竞争加剧
    前沿研究
    氟［¹⁸F］贝他吡首仿，吸入用盐酸氨溴索溶液、注射用硫酸多黏菌素B竞争加剧
    氟［¹⁸F］贝他吡 是一种放射性药物诊断剂，用于大脑正电子发射断层扫描（PET）成像。 通过检测这些斑块， 氟为临床医生提供了关键的诊断依据，有助于疾病的早期干预和个性化治疗计划的制定。 氟［¹⁸F］贝他吡是全球首个淀粉样蛋白示踪剂， 已在发达国家广泛使用超过十年，其可靠性和临床价值已得到了充分验证。
    药筛
    2025-06-10
    多黏菌素 B 贝他吡
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