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AI+合成生物学，卓虹超源如何破解天然产物量产密码？前沿研究在传统提取工艺中，获取足量的高纯度丹参素，需要等待丹参在地里生长两到三年。 而在卓虹超源生物科技有限公司（下称“卓虹超源”）的实验室里，这一过程被缩短至短短的48小时。 他所创立的卓虹超源，正致力于将 AI与合成生物学深度耦合，通过重塑微生物细胞工厂，系统性解决天然产物在提取效率、纯度与成本上的传统瓶颈 。
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专注于单细胞分析仪器研发与生产，星赛生物完成近亿元A++轮融资医药投融资青岛星赛生物科技有限公司近日宣布完成近亿元人民币新一轮融资，投资方包括中科育成、浙商资本、山东财金资本等。本轮融资将用于技术深度融合、智能生态构建、全球市场拓展三大战略方向，推动星赛生物从关键技术突破与产品化阶段迈向仪器人工智能化、产业生态系统化、应用全球联网化。星赛生物作为活体单细胞代谢功能分析分选解决方案的全球领军企业，以自主创新的元拉曼组技术为核心，成功打造代谢功能靶向性的活体单细胞代谢体检高端仪器产品矩阵。公司将持续深化元拉曼组技术与微流控、自动化等前沿技术的融合，推动其从实验室仪器向稳定、高效的工业级解决方案演进。投资界2026-01-19浙商资本 青岛星赛生物科技有限公司
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丽珠医药布瑞哌唑微球临床申请获受理，引领精神长效治疗革新临床研究
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FDA 拒批风暴来袭审批动态2026 年刚过去半个月，FDA 已经发出了多封完整回复函 （CRL） 。 1 月 8 日，FDA 再次拒绝了 Vanda 提交的 Hetlioz 用于治疗时差障碍综合征的上市申请，原因是研究模型过于理想化， 相关数据不能提供实质性有效证据 。 紧接着 1 月 9 日， 首款 同种异体 T 细胞疗法 Ebvallo 的 BLA 申请也第二次被驳回，FDA 认为其 单臂临床数据不足以支持加速批准 ，且试验设计、设计和数据分析方面存在问题。丁香园 Insight 数据库2026-01-19FDA 风暴
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【案例报道】首次揭示中国人群POLE致病新突变，补全子宫内膜癌复杂分子分型的关键拼图前沿研究打开公众号，设置“星标”，。 在子宫内膜癌病例中， POLE 基因突变的发生率约为7%-12%，是人类恶性肿瘤中突变率较高的基因之一。 今天分享的案例报道了一位同时存在 POLE 突变、错配修复缺陷及p53异常的多重分子分型子宫内膜癌患者。
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四箭齐发！小核酸药物赛道“起风云”前沿研究1月12日，在JPM2026大会上 尧景基因发布了全球首个心脏靶向小核酸递送平台“Kardia Shuttle” ，打破了该疗法长期局限于肝脏的递送瓶颈；。 小核酸药物正以破竹之势，带领着全球制药业开始新一轮“狂飙”。 小核酸药物是一类由十几个至几十个核苷酸组成的短链核酸分子，通过干预信使 RNA （ mRNA ）的表达，从源头上调控致病蛋白的生成。药渡2026-01-19核酸药物
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中国博后一作Science论文：揭开肥胖“火上浇油”、点燃炎症及相关疾病的分子机制前沿研究肥胖 ，如今已成为全世界范围内的一个重大公共卫生危机，它与 2 型糖尿病、代谢功能障碍相关脂肪性肝病、心血管疾病、神经退行性疾病以及癌症等慢性疾病密切相关。 肥胖的一个显著特征是 持续的低度炎症 ，这会加剧香港疾病的发展。 然而，肥胖与免疫失调之间的确切分子机制，目前仍不清楚。
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2026 JPM：中国创新药企战略全景——从价值输出到格局重塑公司动态旧金山的冬日，一如既往地见证了全球医药行业对未来的焦虑与渴望。 与往年相比，中国创新药的角色已悄然转变：它们不再仅仅是趋势的追随者或资产的提供方， 而是凭借源头创新与深度合作，成为撬动全球细分市场格局的关键力量。 中国依然是跨国药企（MNC）应对专利悬崖、补充管线的重要目的地，且合作正迈向更深层次。抗体圈2026-01-19JPM
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创新药的中美双报公司动态中美两国在药品注册分类和监管体系上存在差异。 FDA通常将在美国首次批准的新分子实体视作“创新药”统计。 而中国在2016年监管改革后建立了新的药物注册分类，强调对“全球首创新药”与“已在境外上市的进口新药”进行区分。识林2026-01-19创新药
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季节性过敏性鼻炎免疫治疗新突破，中国生物制药TQC2938二期研究取得积极进展临床研究我国过敏性鼻炎患病率已从11.1%上升至17.6%，约有2亿患者正在经受疾病困扰 。 1月12日，中国生物制药（1177.HK）宣布，正大天晴自主研发的TQC2938（ST2单抗）已完成针对季节性过敏性鼻炎（SAR）的Ⅱ期临床试验 。 主次要终点均达阳性，安全性良好。
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2026年初生物技术行业裁员潮持续，多家公司调整战略以聚焦核心项目公司动态2026年伊始，全球生物技术行业继续经历结构性调整，多家公司宣布裁员或业务重组，以应对严峻的融资环境并集中资源推进核心研发项目。 根据《Fierce Biotech》的裁员追踪数据，仅1月份前两周，已有至少八家生物技术公司公布了裁员计划。 1月16日，专注于微生物组疗法的Vedanta Biosciences宣布将“显著”减少员工人数，以将资源集中用于其主导的活菌鸡尾酒疗法项目。
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双特异性与多特异性T细胞结合器：推进免疫治疗的未来前沿研究
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国药系血制品龙头“换帅”：杨汇川辞任董事长，梁红军接棒人事变动2026 年 1 月 16 日，血液制品行业龙头北京天坛生物制品股份有限公司（下称 “ 天坛生物 ” ）发布重磅人事变动公告。 公告显示，因工作调整原因，公司原董事长杨汇川向董事会提出辞去董事长、董事会战略与投资委员会主任委员、董事会业绩考核与薪酬委员会委员、董事会提名委员会委员等职务。 同日，公司董事会召开会议，选举梁红军为公司第九届董事会董事长。
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【JMC】中国药科大学邹毅/朱启华/徐云根等报道第二代PRMT5抑制剂前沿研究作者瞄准“合成致死”新靶点——PRMT5·MTA复合物，通过骨架跃迁将AM-9747的嘧啶末端改造为肟醚侧链，系统构建并合成了 27 个全新衍生物。 代表化合物 I-14 在生化水平抑制 PRMT5·MTA 的 IC50 达 4.4 nM，在 MTAP-null 的 HCT116 与 MDA-MB-231 模型中分别呈现 1341 倍与 1459 倍的细胞选择性，显著优于临床参照物 MRTX1719。 该工作为“不可成药”的 PRMT5 合成致死领域提供了高效、高选择性、可口服的候选分子 I-14，也为三阴性乳腺癌的精准治疗开辟了新化学实体和后续开发路径。
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全球首款！防治植物病毒病的RNA农药获ISO通用名审批动态2026年1月9日，硅羿科技（上海）有限公司研发的防治烟草花叶病毒病的RNA杀菌剂的新通用名称tomovircona获得国际标准化组织（ISO）临时批准，进入公示期。 这是全球首款获得ISO临时批准通用名的防治病毒病的RNA农药。 Tomovircona产品成分为特异性干扰烟草花叶病毒衣壳蛋白mRNA的双链RNA，开发代码SG-001，CAS登录号为3052205-09-8。农药资讯网2026-01-19RNA农药
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美国农药进口激增83%，草甘膦草铵膦位列前二审批动态根据最新行业数据，2025年美国农药进口市场表现出极强的扩张态势，实物量冲至66.8万吨的历史新高，较2024年的36.5万吨大幅增长83%。 其中，中国以57%的来源占比稳居美国第一大农药供应国地位。 品类结构： 除草剂是绝对主力，进口量达51.3万吨（占比76.8%），同比增长76.9%。农药资讯网2026-01-19美国农药 草铵膦
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溴氰虫酰胺原药与制剂登记状况及分析前沿研究溴氰虫酰胺（cyantraniliprole）作为双酰胺类杀虫剂的核心骨干成员，亦是第二代鱼尼丁受体抑制剂类杀虫剂的标杆代表，其凭借独特且精准的作用机制，通过激活昆虫鱼尼丁受体，引发肌肉持续过度收缩直至能量衰竭死亡，加之对刺吸式口器害虫（如蓟马、烟粉虱）及鳞翅目、双翅目等多种害虫的广谱卓越防控活性，不仅成为全球害虫抗性治理的关键药剂，更在我国害虫综合治理（IPM）体系中占据不可替代的核心地位，为绿色农业发展提供了重要技术支撑。 2024年1月其化合物专利正式到期，这一关键节点直接触发我国登记格局迎来“国产化提速、结构优化、竞争升级”的系统性变革，本土企业的技术突破与产能释放、绿色农药政策的导向引领、农业生产对精准防控的需求升级以及国际巨头的差异化竞争，多重因素交织共振，既直观展现了我国农药产业的创新突破能力，更深刻折射出产业发展与政策、市场、国际竞争深度耦合的内在逻辑。 溴氰虫酰胺农药登记整体格局主要以专利到期驱动国产化重构。农药资讯网2026-01-19制剂 溴氰虫酰胺
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星赛生物完成近亿元A++轮融资，凯乘资本担任独家财务顾问医药投融资2026年1月19日，青岛星赛生物科技有限公司完成近亿元人民币A++轮融资。本轮融资由中科育成投资、浙商资本、山东财金资本共同投资，凯乘资本担任独家财务顾问。本轮融资将围绕“技术深度融合、智能生态构建、全球市场拓展”三大战略方向，推动星赛生物迈向新征程。星赛生物提供活体单细胞代谢功能分析分选解决方案，产品包括高通量拉曼流式细胞分选仪、拉曼微流单细胞分选仪、数字化克隆挑选仪、单细胞微液滴分选仪等。动脉网2026-01-19山东财金集团 中科育成投资 浙商资本 凯乘资本 青岛星赛生物科技有限公司
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“迪视医疗”完成数千万A2轮融资，老股东磐霖资本继续加码医药投融资2026年1月19日，杭州迪视医疗生物科技有限公司完成数千万元A2轮融资。本轮融资由达晨财智领投，老股东磐霖资本持续追加。该笔融资将用于推动迪视医疗超显微手术机器人从技术领先走向市场普及。
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生物技术公司面临FDA监管不确定性，部分公司寻求明确立场研发注册政策去年，一批生物技术公司因FDA指导方针的突然逆转而遭遇监管上的剧烈波动，导致审批被拒或时间表延迟。这一趋势在2026年继续，Atara Biotherapeutics周一宣布FDA对其Ebvallo治疗移植后严重并发症的审批被拒，公司称这是“立场完全逆转”。在这种监管不确定性中，多家生物技术公司在本周的J.P. Morgan Healthcare Conference上明确表示，他们与监管机构的立场坚定不移。Beam Therapeutics、Cabaletta Bio、PTC Therapeutics和BridgeBio都表示，他们在监管途径或项目下一步行动上与FDA保持一致。尽管如此，Atara的周一新闻表明，生物技术行业尚未摆脱FDA不确定性的困扰。在针对Ebvallo治疗EB病毒相关严重移植后并发症的完整回复函中，FDA表示Atara的单臂ALLELE研究“不再被视为提供加速审批有效性的充分证据”。公司进一步指出，该机构的“新立场与FDA之前对Atara的指导、FDA与Atara在临床试验数据集上的对齐以及接受该试验设计作为BLA提交时相关患者群体的单臂研究相悖”。Replimune和Capricor
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