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德昇济医药获美国 FDA 批准两项 IND 申请，推进 D3S-003 开展 I 期临床试验，并启动 Elisrasib（D3S-001）与 D3S-002 的 II 期联合用药临床试验研发注册政策德昇济医药宣布，其两款新药D3S-003和D3S-001与D3S-002的联合用药获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。D3S-003是一款针对KRAS G12D突变的口服生物利用度良好的抑制剂，预计将启动I期首次人体临床试验。D3S-001与D3S-002的联合用药则针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者，旨在评估联合用药的安全性、药代动力学和初步疗效。德昇济医药致力于为KRAS突变肿瘤患者提供变革性疗法。
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Palisade Bio在炎症性肠病会议上展示PALI-2108的研究成果研发注册政策Palisade Bio公司宣布，其领先项目PALI-2108的两个摘要已被选为2026年初两个顶级国际炎症性肠病会议的壁报展示。该摘要突出了PALI-2108在治疗溃疡性结肠炎中的作用，该药物是一种口服前药，设计用于将PDE4抑制剂局部递送到回肠和结肠。Palisade Bio正在推进PALI-2108的2期临床试验，以评估其在溃疡性结肠炎中的临床缓解、反应和药代动力学生物标志物。此外，公司还计划在纤维狭窄性克罗恩病中进行研究。
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Vivos Therapeutics完成股票认股权证行权，筹集资金约460万美元医药投融资Vivos Therapeutics, Inc.（纳斯达克：VVOS），一家专注于睡眠相关呼吸障碍（包括阻塞性睡眠呼吸暂停）的医疗设备和医疗服务公司，宣布已行权某些未行使的认股权证，购买总计约198.2356万股，原始发行于2023年1月、2023年11月和2024年2月20日，行权价格在每股3.83至5.05美元之间，以每股2.34美元的降低行权价格进行。此次行权产生的总毛收入预计约为460万美元，在扣除承销商费用和发行费用之前。Vivos计划将此次行权所得的净收益用于营运资金和一般公司用途。作为行权现有认股权证的现金对价，公司将以私募方式发行新的未注册认股权证，以购买总计396.4712万股普通股，行权价格为每股2.09美元。这些新认股权证将在发行后立即可行使，其中购买至多198.2356万股普通股的认股权证将在发行之日起五年后到期，而购买至多198.2356万股普通股的认股权证将在发行之日起24个月后到期。此次发行预计将在2026年1月20日左右完成，前提是满足通常的交割条件。
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FDA授予iRegene Therapeutics公司NouvNeu001再生医学高级疗法（RMAT）认定，成为全球首个获得FTD和RMAT认定的iPSC疗法研发注册政策iRegene Therapeutics公司宣布，其领先产品NouvNeu001获得美国食品药品监督管理局（FDA）的再生医学高级疗法（RMAT）认定，用于治疗帕金森病。这是继2025年8月获得快速通道（FTD）认定后，NouvNeu001成为全球首个同时拥有FTD和RMAT认定的同种异体iPSC衍生细胞疗法。RMAT认定旨在加速再生医学疗法的开发和审查，旨在治疗、改变、逆转或治愈严重或危及生命的疾病。NouvNeu001是一种iPSC衍生的同种异体多巴胺能祖细胞疗法，旨在替代丢失的多巴胺能神经元，恢复受损的神经回路，并使患者能够恢复内源性多巴胺的产生。iRegene Therapeutics公司还计划利用其独特的“AI + 化学诱导”平台，开发针对目前“不治之症”的通用iPSC衍生疗法管线。
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Telo Genomics宣布非承销私募债券发行医药投融资Telo Genomics公司（TSXV: TELO，OTCQB: TDSGF）宣布了一项非承销私募债券发行计划，预计将筹集至多120万美元的净收入。这些债券将按年利率15%计息，每季度复利，并在发行后9个月到期。债券持有人可以在到期前将本金转换为公司的普通股，转换价格为每股0.05美元。每发行10万美元的可转换债券，Telo Genomics将发行200万股可分离认股权证，每个认股权证可在发行日起12个月内以每股0.08美元的价格行使，购买一股普通股。筹集的资金预计将用于实验室试验和一般营运资金。此次发行需满足包括但不限于获得TSX Venture Exchange所有必要批准的条件。债券、认股权证以及任何因转换或行使而产生的证券将根据适用的加拿大证券法受到四个月的锁定期。Telo Genomics是一家生物技术公司，在行业内开创了最全面的端粒平台，具有强大的应用和预后解决方案，包括液体活检和相关技术，用于肿瘤学和神经疾病。公司的技术已在160多篇同行评审出版物和30多项临床研究中得到证实，涉及3000多名患有多种癌症和阿尔茨海默病的患者。Telo-MM是该公司的领先应用，旨在为治疗多发性骨髓瘤的医疗专业人
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至少5个点！日本药企2026涨薪幅度定了财报业绩前天看到日本医药同行今年的涨薪目标确定了，大咪今晚趁周末和小伙伴们分享一下。 因为日本公司的财年基本是从每年 4 月份开始的，所以，一般每年一月份各行业工会组织就会定下来春斗行动方针。 春斗的起源可追溯至上世纪 50 年代，在上世纪 70 年代之前，春斗的主角是钢铁、汽车、电机、造船等行业，因为这些行业以蓝领工人为主，群体庞大，工资高度依靠集体谈判。医药代表2026-01-18
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JPM2026的疫苗世界：四巨头 & 双子星前沿研究在备受瞩目的 JP Morgan 2026 医疗健康年会上，肿瘤、自免与代谢疾病依然是核心议题，而中国力量的崛起及地缘政治下的产能布局也成为焦点。 与此同时，由新冠引发的疫苗热潮已迅速回归常态。 在此背景下，全球疫苗研发管线呈现何种新态势？
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全球兽用单抗市场风云再起：八款药物获批，硕腾独占五席审批动态然而，随着技术的成熟、成本的下降以及伴侣动物在家庭中地位的日益提升，这股浪潮正以不可阻挡之势席卷兽用医药市场。 截至目前，全球已有 八款兽用单克隆抗体药物 成功获批上市这一里程碑式的数字不仅标志着一个全新治疗时代的正式到来，更深刻地揭示了该领域“一超多强”的竞争格局。 在这场激烈的角逐中， 行业巨头硕腾（Zoetis） 以惊人的前瞻性布局和强大的研发执行力，独揽其中五款获批药物，构建起一道令人生畏的竞争壁垒。
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“低GI”食品火了，价格不低，更健康还是智商税？医保动态其普及速度之快，短短一年内，上至一线城市，下至五线小城，几乎都能找到印有“低GI”标识的食品。 究竟什么是“低GI”。 “智商税”还是“隐藏的控糖大师”。
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康乐卫士“断粮”危机：HPV疫苗核心临床试验因欠费被叫停临床研究这记重锤，砸在了一家账上现金从超12亿元骤降至仅数百万元、且已出现银行贷款逾期的公司头上，也残酷地揭示了HPV疫苗赛道从资本宠儿到竞争红海的急速变局。 “欠费”暂停：核心管线命悬一线。 三价HPV疫苗已于2025年4月获得上市申请受理，且III期临床试验已达到主要终点病例收集要求，因此公司预计此次暂停不会对其上市申请产生重大不良影响。
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科济药业与Dispatch Bio宣布达成临床合作，探索实体瘤治疗 | 会员动态公司动态近日，科济药业 （股票代码：2171.HK） ，一家专注于开发创新CAR-T细胞疗法的生物制药公司，与Dispatch Bio，一家利用其首创Flare平台开发通用型实体瘤治疗方法的生物技术公司，宣布达成临床合作，计划于2026年在中国启动一项I期临床试验 。 该试验将评估联合疗法DISP-11在实体瘤患者的中的应用。 该联合疗法由Dispatch公司首创Flare平台开发的在研疗法（包括其新型肿瘤特异性病毒DV-10）与科济药业的靶向BCMA自体CAR-T细胞产品赛恺泽 ® （泽沃基奥仑赛注射液，产品编号：CT053）联用组成。
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5000万！IVD试剂大单！审批动态请求 “星标” ，否则收不到推送，谢谢。 来源：测序录 Biotrace、浙江国际招投标有限公司。 近日，浙江国际招投标有限公司发布关于浙江大学医学院附属儿童医院呼吸道多项病原体抗原检测试剂项目的公开招标公告(非政府采购)，公告显示：呼吸道多项病原体抗原检测试剂项目招标，数量：2，单位：年，预算金额：5000万元。IVD经销商2026-01-18IVD试剂
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喜报！安图生物高敏肌钙蛋白T获全球权威组织认可！！审批动态作为全球检验医学领域的权威组织， IFCC始终致力于推动临床检验技术的标准化、量值溯源与国际互认，其发布的参考表是评估试剂分析性能的全球性标尺 。 该性能参考表为全球实验室选择高敏肌钙蛋白检测系统提供了可靠依据， 被业界公认为 “高敏肌钙蛋白黄金标准” ， 其 检测结果可在不同国家、不同实验室间实现可靠比对与互认 。 试剂灵敏度和稳定性高：健康人群中检测值高于检出限的比例超过59%，显著超越IFCC≥50%的标准。
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乐纯生物启动IPO：一场由技术孤勇与资本远见交织的国产化突围医药投融资近日，上海证监局官网披露的信息显示，上海乐纯生物技术股份有限公司已正式提交上市辅导备案，辅导机构为中金公司，这标志着这家国内生物工艺耗材领域的龙头企业正式向科创板发起冲刺。 这不仅是一家公司的成人礼，更是中国生物制药上游供应链从依赖进口到自主创新历程中的一个关键注脚。 从“卡脖子”到“强链补链”：一位交大学姐的技术远征。
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HPV 不只是宫颈癌！2025 最新研究：感染、疫苗、自检都有新答案前沿研究摘要： HPV（人乳头瘤病毒）感染早已不是陌生话题，它不仅是宫颈癌的 “头号元凶”，还与多种癌症密切相关。 本文结合 2025 年最新科研成果，用通俗语言拆解 HPV 的感染机制、传播途径、高危因素，详解 WHO 疫苗新方案、自检技术突破和不同阶段宫颈癌的治疗进展。 HPV 是一类专门感染人体鳞状上皮的 双链 DNA 病毒 ，严格“认人”，只感染人类且有明确的 组织嗜性 ，只有在完全分化的鳞状上皮里才能完成感染周期。
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复宏汉霖1.83亿股H股全流通获备案，夯实可复制的全球化增长模式医药投融资至2030年计划在全球范围内上市超过20款产品。 本文为IPO早知道原创。 预计到2030年，公司计划在全球范围内上市超过20款产品，其中在美国和欧洲上市产品有望超过15款。
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康方生物又一款1类新药，新适应症申报上市！审批动态结合该药物当前的研究进展，此次申请的新适应症极有可能是活动性强直性脊柱炎。 古莫奇单抗：靶向关键因子的创新利器。 古莫奇单抗 是 康方生物 科研团队精心钻研的成果，属于新型人源化IL - 17（白介素 - 17）单克隆抗体。
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李文智教授：前列腺癌外科治疗迈向精准微创新时代，地舒单抗尽早联合策略推动骨转移治疗进步专家观点前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤，尤其进展至晚期常伴随骨转移，治疗难度大、患者生活质量显著下降。 近年来，前列腺癌外科治疗在术式、器械与围手术期管理方面取得系统性突破，同时骨转移治疗策略也不断优化。 为进一步探讨前列腺癌外科治疗的创新实践及骨转移治疗的最新进展，【肿瘤资讯】特邀 上海交通大学医学院附属第一人民医院李文智教授 ，从前沿技术、临床价值、功能保留及生活质量等多维度进行深度解读，并就地舒单抗的优化应用与未来探索方向展开分享。
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【4091】2026 ASCO GI | 袁庶强教授解读NEOSUMMIT-01：3年OS率逾81%，夯实胃癌围术期免疫治疗长期获益临床研究2026年1月8日至10日，备受瞩目的美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会（ASCO GI）在美国旧金山盛大召开。 在本次大会上，中山大学肿瘤防治中心 袁庶强教授 团队牵头的 NEOSUMMIT-01研究（摘要号：282）从众多投稿中脱颖而出，入选大会口头报告。 针对胃癌术后高复发风险这一临床痛点，NEOSUMMIT-01研究不仅在近期疗效上表现优异，本次公布的长期生存数据更是令人振奋，为免疫治疗在围手术期的应用提供了有力的循证医学证据。
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2026 ASCO GI | 肝胆胰Oral重磅盘点：FGFR2新药数据亮眼，K药辅助治疗折戟，KRAS G12D抑制剂“癌王”突围临床研究
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