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  • 維泰瑞隆宣佈三篇研究成果入選2025年美國神經科學學會年會展示
    医投速递
    維泰瑞隆宣佈三篇研究成果入選2025年美國神經科學學會年會展示
    维泰瑞隆，一家专注于治疗衰老相关疾病的生物科技公司，宣布将在2025年美国神经科学学会年会上展示三篇壁报。这些壁报涉及开发高效、可穿透血脑屏障的RIPK1变构抑制劑、新型可穿透血脑屏障的SARM1抑制劑SIR2501以及非共价SARM1变构抑制劑对轴突损伤的抑制作用。会议将于2025年11月15日至19日在圣地亚哥举行。维泰瑞隆致力于发现和开发治疗衰老相关退行性疾病的突破性疗法，目前正在进行多个分子的临床研究。
    GlobeNewswire
    2025-11-06
    RIPK1 维泰瑞隆（北京）生物科技有限公司 SARM1
  • VYNE Therapeutics发布2025年第三季度财报及业务更新
    研发注册政策
    VYNE Therapeutics发布2025年第三季度财报及业务更新
    VYNE Therapeutics公司（纳斯达克：VYNE）今日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告和业务更新。公司正在对一系列潜在的价值创造机会进行评估，包括对内部管线机会和更广泛的战略替代方案的评估。VYNE正在评估VYN202作为严重自身免疫性疾病治疗机会，并已启动了一项针对狗的12周非临床毒理学研究。公司预计，到2027年上半年，其现金储备将足以支持其运营。此外，VYNE还报告了其第三季度的财务结果，包括现金余额、收入、研发和一般及行政费用等。
    GlobeNewswire
    2025-11-06
    VYNE Therapeutics Inc
  • CytoMed Therapeutics获得非稀释性投资，专注于细胞疗法和癌症治疗
    研发注册政策
    CytoMed Therapeutics获得非稀释性投资，专注于细胞疗法和癌症治疗
    新加坡临床阶段生物制药公司CytoMed Therapeutics Limited（纳斯达克股票代码：GDTC）宣布，其子公司LongevityBank Pte Ltd（LongevityBank）已从ICH Capital Pte Ltd（ICH Capital）获得非稀释性投资。LongevityBank将专注于自体疗法，利用其个性化的细胞银行服务，而CytoMed则专注于供体血衍生的同种异体疗法。ICH Capital将投资最多50万美元，获得LongevityBank 10%的股份。CytoMed还在探索与潜在投资者和监管机构合作，在东南亚建立一个提供传统癌症治疗和新细胞疗法模式的癌症护理中心。此外，CytoMed还宣布，中国的国家国务院第818号令为细胞疗法从临床研究到临床应用的可报销路径提供了明确的监管途径。CytoMed正在与中国多家公司讨论，共同开发并在中国低成本制造供体衍生的未修改的同种异体gamma delta T细胞的新方法。
    GlobeNewswire
    2025-11-06
    恶性肿瘤
  • Annovis生物公司宣布其早期阿尔茨海默病3期临床试验全面启动
    研发注册政策
    Annovis生物公司宣布其早期阿尔茨海默病3期临床试验全面启动
    Annovis生物公司近日宣布，其针对早期阿尔茨海默病的3期临床试验已在美国84个临床试验点全面启动，并开始招募患者。试验的主要药物候选物buntanetap已进入6个月的治疗观察期，首批患者已完成6个月的治疗。该试验旨在招募760名早期阿尔茨海默病患者，分为两个阶段：6个月的治疗效果评估和随后的18个月疾病修饰效果评估。Annovis公司表示，这些进展保持了临床试验的进度，并有望在2026年下半年公布初步数据。
    GlobeNewswire
    2025-11-06
    老年性痴呆 buntanetap
  • Erasca公司获得专利保护，推进RAS/MAPK通路驱动癌症疗法研发
    研发注册政策
    Erasca公司获得专利保护，推进RAS/MAPK通路驱动癌症疗法研发
    Erasca公司宣布，美国专利商标局已授予其专利No. 12,458,647，名为“大环衍生物及其用途”。该专利保护了Erasca的潜在最佳泛RAS分子胶ERAS-0015和相关化合物，直至2043年9月，可能受到专利期限调整或延长的约束。Erasca公司正在评估ERAS-0015在AURORAS-1 Phase 1试验中治疗RAS突变实体瘤患者的效果。此外，Erasca公司还在开发泛KRAS抑制剂ERAS-4001，预计2026年将公布初步的1期单药治疗数据。
    GlobeNewswire
    2025-11-06
    KRAS Ras JYP-0015片
  • Corbus制药将在多场投资者会议上进行展示
    医投速递
    Corbus制药将在多场投资者会议上进行展示
    Corbus制药控股公司，一家专注于肿瘤学和肥胖症的公司，宣布将参加以下投资者会议：Guggenheim第二届医疗保健创新会议、Jefferies全球医疗保健会议和Evercore第八届医疗保健会议。Corbus的管线产品包括CRB-701、CRB-601和CRB-913，分别针对癌症和肥胖症的治疗。公司总部位于马萨诸塞州诺伍德。此外，公司还发布了前瞻性声明，提醒投资者关注市场条件、业务和财务风险等因素。
    GlobeNewswire
    2025-11-06
    恶性肿瘤 CRB-701 Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc CRB-913
  • Montai Therapeutics首次展示新型口服NRF2激动剂MTAI-1025的溃疡性结肠炎治疗潜力
    研发注册政策
    Montai Therapeutics首次展示新型口服NRF2激动剂MTAI-1025的溃疡性结肠炎治疗潜力
    Montai Therapeutics公司利用人工智能技术，开发针对慢性疾病的突破性药物，首次公布了其新型口服NRF2激动剂MTAI-1025在溃疡性结肠炎（UC）治疗中的临床前数据。该数据表明，MTAI-1025能够有效减轻炎症并促进黏膜保护，在临床前模型中显示出对UC炎症机制的强大和选择性疗效。MTAI-1025是Montai公司CONECTA平台产生的第一个DC，来源于公司的Anthromolecule化学——一套超过10亿种不同的生物活性分子。基于临床前结果，Montai将MTAI-1025推进至IND可行性研究。该候选药物针对的是UC，一种由上皮屏障功能障碍、慢性黏膜炎症和氧化应激驱动的胃肠道自身免疫疾病。目前UC的治疗选择有限，包括生物疗法，但它们并未完全解决疾病的复杂相互联系机制。MTAI-1025是一种高度有效、选择性的口服疗法，能够激活转录因子NRF2（细胞保护基因网络的调节因子），在其它免疫介导的疾病中已被证明可以促进抗氧化反应、抑制促炎信号传导并支持上皮修复。临床前评估表明，该候选药物具有减轻UC炎症机制的巨大潜力。
    Businesswire
    2025-11-06
    溃疡性结肠炎 NRF2
  • 财富增值公司与 Guidance Wealth 合作，客户资产总额超过1251亿美元
    医投速递
    财富增值公司与 Guidance Wealth 合作，客户资产总额超过1251亿美元
    财富增值公司（Wealth Enhancement）宣布与位于印第安纳州埃尔克哈特的独立财富管理公司 Guidance Wealth 建立合作伙伴关系。此次合作使得财富增值公司的客户资产总额超过1251亿美元。Guidance Wealth 管理着超过16.5亿美元的客户资产，由John McSorley、Michael Griggs和Maureen Teunissen领导。财富增值公司首席执行官Jeff Dekko表示，Guidance Wealth 以其深思熟虑、以客户为中心的咨询和长期财务指导而闻名。Guidance Wealth 成立于2010年，致力于提高客户财务生活质量，提供包括税务准备在内的全面财富管理解决方案。财富增值公司首席策略官Jim Cahn表示，Guidance Wealth 与财富增值公司共享财富管理理念，相信他们将成为公司的一个优秀合作伙伴。此次收购于2025年10月31日完成。
    PRNewswire
    2025-11-06
  • 全球健康科技领导者Therabody宣布全球销量突破650万台Theragun设备
    医投速递
    全球健康科技领导者Therabody宣布全球销量突破650万台Theragun设备
    全球健康科技领导者Therabody宣布，其标志性产品Theragun全球销量已突破650万台。自2016年开创冲击疗法领域以来，Therabody重新定义了恢复的概念，将科学验证的创新从诊所带到全球运动员、专业人士和普通消费者手中。Theragun已成为全球性能和自我护理的象征，可在60多个国家销售，并被世界顶级体育组织、健身房和健康专业人士使用。Therabody的CEO Monty Sharma表示，公司的成功是创新、执行和团队共同努力的结果。Therabody的创新生态涵盖了压缩、振动、热疗和红光疗法，旨在提升性能、恢复和整体福祉。Therabody的产品线包括Theragun、RecoveryAir、PowerDot、TheraFace和TheraCup，以及数字健康内容和Reset® by Therabody的面对面体验。
    PRNewswire
    2025-11-06
  • 空气污染与早期阿尔茨海默病风险相关，即使在儿童中
    医投速递
    空气污染与早期阿尔茨海默病风险相关，即使在儿童中
    阿尔茨海默病研究预防基金会发表在《阿尔茨海默病杂志》上的一篇新论文显示，空气污染和气候压力是阿尔茨海默病的重大（可改变）风险因素。该论文由阿尔茨海默病研究预防基金会主席兼医疗总监Dharma Singh Khalsa博士及其合作者撰写，强调氧化应激、颗粒物、微塑料和其他环境毒素如何加速神经退行性变，可能从儿童时期开始。研究发现，阿尔茨海默病可能比之前认为的早得多，甚至可能在儿童时期开始。论文还提出了一种基于证据的预防计划，结合了基于证据的生活方式医学和环境意识。该计划整合了大脑保护营养、身体/认知锻炼、冥想和精神健康，借鉴了FINGER和Ornish研究以及ARPF自己30年的Kirtan Kriya冥想研究。该论文将环境神经科学与生活方式医学相结合，提供了一个全面预防阿尔茨海默病的模型，同时也对地球有益。
    PRNewswire
    2025-11-06
    老年性痴呆
  • Artivion公司启动Arcevo™ LSA混合支架系统关键试验
    研发注册政策
    Artivion公司启动Arcevo™ LSA混合支架系统关键试验
    Artivion公司宣布，其Arcevo™ LSA混合支架系统（Arcevo LSA）在治疗主动脉弓急性及慢性病变方面的安全性和有效性正在ARTIZEN关键试验中进行评估。该试验旨在支持公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Arcevo LSA的上市前批准（PMA）申请。这是一项前瞻性、多中心、非随机临床试验，共有132名来自美国和欧洲的参与者，他们经历了主动脉弓的主动脉夹层或动脉瘤。每个参与者将接受长达五年的随访，重点关注一年内的结果。试验的主要安全性和有效性终点将确定Arcevo LSA在降低全因死亡率、新发永久性致残性中风、新发永久性截瘫或截瘫、治疗部位意外的主动脉再手术以及左锁骨下动脉（LSA）闭塞方面的影响。Arcevo LSA是一种新型的冻 elephant trunk（FET）设备，旨在简化手术过程中的一个最具挑战性的步骤，允许外科医生在区域2进行更近端的修复，并消除LSA吻合的需求。该设备有望减少循环停止时间，减少出血和神经损伤，最终改善复杂主动脉弓修复的病人预后。
    PRNewswire
    2025-11-06
    Artivion Inc
  • Astria Therapeutics发布navenibart治疗遗传性血管性水肿的临床试验积极结果
    研发注册政策
    Astria Therapeutics发布navenibart治疗遗传性血管性水肿的临床试验积极结果
    生物制药公司Astria Therapeutics宣布，其在遗传性血管性水肿（HAE）患者中评估navenibart（STAR-0215）的单克隆抗体抑制剂的临床试验ALPHA-STAR Phase 1b/2取得了积极结果。该试验纳入了29名患者，在六个国家的20个地点进行。结果显示，navenibart在攻击率降低、安全性良好方面表现突出，支持每三个月（Q3M）和每六个月（Q6M）的给药方案。这些结果强化了navenibart作为HAE有效长期预防疗法的潜力，并突显了Astria Therapeutics在全球临床执行方面的强大能力。首席医疗官Christopher Morabito表示，29名患者的更新结果显示令人鼓舞，并增强了他们对navenibart作为HAE潜在改变生命的预防性治疗的信心。这些数据支持Q3M和Q6M的给药方案，并期待navenibart在ALPHA-ORBIT Phase 3试验中的进展。
    Businesswire
    2025-11-06
    遗传性血管性水肿 navenibart Astria Therapeutics Inc
  • Weave Bio推出HAQ Manager，利用AI自动化加速药品监管审查
    交易并购
    Weave Bio推出HAQ Manager，利用AI自动化加速药品监管审查
    Weave Bio公司近日宣布推出HAQ Manager，这是一项利用人工智能（AI）和工作流程自动化技术来加速对健康当局问题（HAQs）的响应能力的突破性功能。HAQ Manager将Weave的平台扩展到提交准备之外的提交后审查关键阶段，帮助组织应对药物开发过程中最紧张和最重要的阶段。该产品与武田制药公司紧密合作开发，旨在解决行业中最紧迫的瓶颈之一：在极端时间压力下对监管机构的问题进行响应，同时保持质量、一致性和合规性。HAQ Manager直接集成到Weave平台中，自动提取和跟踪 incoming questions，基于相关源文档和历史监管互动生成草案响应，并跨团队整合响应以进行最终提交。智能工作流程自动化维护版本控制，跟踪团队进度，并确保功能之间的对齐，创建一个团队可以实时协作并提交反映机构知识和当前项目数据的环境。
    Businesswire
    2025-11-06
    Character Bioscience Weave Bio
  • ReAlta Life Sciences在ASH年会上展示RLS-0071治疗急性移植物抗宿主病新数据
    研发注册政策
    ReAlta Life Sciences在ASH年会上展示RLS-0071治疗急性移植物抗宿主病新数据
    ReAlta Life Sciences公司宣布，将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上展示其新型抗炎药物RLS-0071（pegtarazimod）在急性移植物抗宿主病（aGvHD）II期临床试验中的新数据。该研究是一项开放标签、前瞻性、剂量递增研究，评估pegtarazimod在住院的类固醇难治性aGvHD患者中的疗效。数据将展示RLS-0071在降低胃肠道急性移植物抗宿主病中的临床改善以及关键炎症标志物髓过氧化物酶（MPO）的靶向作用。ReAlta Life Sciences致力于开发针对罕见和急性炎症性疾病的新型疗法，其领先候选药物pegtarazimod是一种下一代双重靶向干预措施，旨在通过选择性阻断补体和中性粒细胞介导的途径，在炎症初期平衡身体的炎症反应，防止组织损伤。
    Businesswire
    2025-11-06
    MPO
  • Servier将在美国血液学会年会上展示其血液学产品组合的新数据和更新数据
    研发注册政策
    Servier将在美国血液学会年会上展示其血液学产品组合的新数据和更新数据
    Servier公司宣布，将于2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上展示新的和更新的数据。这些展示将突出Servier血液学产品组合的临床和真实世界数据，强调Servier在异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变急性髓系白血病（AML）和骨髓增生异常综合征（MDS）领域的领导地位。Servier将展示一项1期研究中TIBSOVO（ivosidenib）与强化化疗联合使用的新诊断IDH1突变AML的更新反应和安全分析。数据显示，将TIBSOVO添加到强化诱导和巩固化疗后，再使用单剂TIBSOVO维持治疗，可以产生长期反应，并具有可接受的安全性特征。该一线方案的益处在3期随机、双盲试验中正在评估。Servier公司的展示反映了其对最大化其产品组合中药物潜力的持续承诺，同时也在不断推进其血液学产品线中研究和新药开发。
    PRNewswire
    2025-11-06
    血管肌脂肪瘤 IDH1 IDH 骨髓发育异常综合征 艾伏尼布
  • Health Alliance Global与Sempresto宣布战略合作，提供即时医疗援助
    交易并购
    Health Alliance Global与Sempresto宣布战略合作，提供即时医疗援助
    Health Alliance Global, Inc.（Heal All）和Sempresto, Inc.宣布建立战略合作伙伴关系，旨在通过提供即时医疗援助，改善急性紧急情况下的患者预后并减少不必要的急诊室访问。该合作将Sempresto基于智能手机的药物递送平台与Heal All的实时、首创级诊断和虚拟护理基础设施相结合，为需要紧急医疗援助的患者与紧急医疗专业人员之间搭建无缝的技术桥梁。共同开发的应用程序将自动将使用Sempresto设备的患者直接连接到Heal All的紧急培训护士、执业护士和医生团队，确保在需要时立即提供专家医疗指导。此合作旨在通过整合尖端诊断技术和虚拟护理专业知识与Sempresto的连接药物递送平台，构建一个更智能、更响应迅速的护理体系。
    Businesswire
    2025-11-06
  • Rallybio公布第三季度财务报告及公司最新进展
    研发注册政策
    Rallybio公布第三季度财务报告及公司最新进展
    Rallybio公司，一家专注于将科学进步转化为治疗罕见病患者的变革性疗法的临床阶段生物技术公司，于2025年9月30日结束的第三季度发布了财务报告，并更新了公司最新进展。公司CEO Stephen Uden表示，第三季度公司继续以纪律和专注的态度推进其主导项目RLYB116，并在确认性PK/PD Phase 1研究中完成了Cohort 1的给药，实现了关键的临床里程碑。同时，公司通过出售其在REV102中的权益获得了非稀释性资本，增强了资产负债表。RLYB116研究的第二阶段进展顺利，公司预计将在2025年第四季度报告数据，并对RLYB116成为有效治疗药物充满信心。公司内部和外部市场评估进一步验证了推进该项目的必要性，并计划进行下一阶段的发展。Rallybio公司致力于开发针对严重和罕见疾病的生命改变性疗法，其产品管线包括针对补体失调和血液学疾病的RLYB116和RLYB332。
    Businesswire
    2025-11-06
    Rallybio Corp
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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