Galectin Therapeutics Inc.将于2025年6月16日举办虚拟关键意见领袖（KOL）会议，探讨MASH肝硬化及门脉高压的治疗需求。会议将重点介绍其NAVIGATE 3期临床试验结果，该试验评估了针对MASH肝硬化的belapectin治疗效果。belapectin是一种针对galectin-3蛋白的复杂碳水化合物药物，有望成为首个针对MASH肝硬化门脉高压的治疗药物。会议将邀请Naga P. Chalasani博士和Naim Alkhouri博士等专家进行讨论。Galectin Therapeutics致力于开发治疗慢性肝病和癌症的新疗法，其研发的belapectin有望在癌症免疫治疗等领域取得进展。

合成生物学在生物医药、食品和工业化学品等领域取得了显著进展，代谢工程作为其核心技术手段之一，正成为推动微生物高效生产所需化合物的关键驱动力。 基于代谢网络“物理化学本质”的细胞机理模型具有 AI 模型难以替代的可解释性，正成为提高代谢工程设计精度的关键工具。 中国科学院天津工业生物技术研究所生物设计中心 以自然界“节能高效”的自由能与酶资源的精准协同调控为灵感，提出 ET-OptME 框架，首次将酶约束与热力学约束协同引入代谢靶点设计算法，显著提升预测的生理真实性和实验可行性。

作为网黏菌纲类（ Labyrinthulomycetes ）的主要成员，裂殖壶菌（ Schizochytrium sp . ）因作为生产脂肪酸和萜类化合物的潜在工业细胞工厂而引起了广泛关注。 迄今为止，已经有大量报道关于过表达内源或异源基因改造裂殖壶菌以改善脂质和萜烯类化合物的产生。 然而，裂殖壶菌 CRISPR/Cas9 基因编辑技术并不成熟，开发高效的 CRISPR/Cas9 基因编辑技术对于创制裂殖壶菌细胞工厂具有重要意义。

国药再出手，血制品江湖重写剧本。 七年三换实控人的派林生物，终于入选国家队。 6月9日，一纸公告让近期有点沉寂的血制品赛道再起波澜：派林生物宣布控股股东胜帮英豪与中国生物技术股份有限公司（以下简称：中国生物）签署《收购框架协议》，拟将所持派林生物21.03%股份转让给中国生物，中国生物拟采取全现金支付此次高达38.44亿元的交易款。

2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在5月30日至6月3日（美国东部时间，ET）在美国芝加哥举办。 作为全球规模最大、学术水平最高且最具权威性的临床肿瘤学盛会，ASCO年会汇聚了全球肿瘤学领域的医生、专业人士、患者倡导者、工业界代表以及主流媒体，共同聚焦国际 前沿的研究发现与临床试验成果。 ASCO 2025年会首日，中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授 口头报告了西达本胺联合PD-1治疗初治NK/T细胞淋巴瘤的最新成果（SCENT研究2.0） 。

6月10日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开 发的 SYS 6040 （抗体偶联药物 ）（下称： 该产品 ）的新 药临床试验（ IND ） 申请已获得 美国食品药品监督管理局（ FDA ） 批准， 可以在美国开 展临床研究。 该产品亦于 20 25 年 3 月获 得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国 开 展临床试验 。 该产品为一款单克隆抗体偶联药物，与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。

为规范我国先进治疗药品的范围及归类，促进分级分类科学监管，助力监管与国际接轨，推动该类药品的研发申报及审评审批上市，促进产业高质量发展，更好地满足人民健康需求，我中心组织起草了《先进治疗药品的范围、归类和释义（征求意见稿）》，明确了“先进治疗药品”的范围与释义、具体归类以及类别划分的总体原则与科学逻辑，现公开征求意见。 国家药品监督管理局药品审评中心。 近年 来 ，随着生物科技等前沿技术的蓬勃发展 ， 全球 范围内 以细胞治疗药品和基因治疗药品为代表的一类药品的 研发 、 申报 和 批准 数量持续 增加。

6月10日安图生物披露， 公司控股子公司安图莫比已完成注销手续 。 这家公司是安图生物与Mobidiag Oy在6年前成立的合资企业，如今正式画上句号。 Mobidiag是一家芬兰的高科技企业，主要从事分子诊断类产品的设计、研发、生产及销售；安图生物也是国内体外诊断的龙头企业，产品涉及体外诊断试剂、仪器研发等。

6月10日，A股盘中莫名大跌，但创新医药板块依然持续走强。 A股的交易基金，易方达中证创新药产业ETF涨超2%。 而在港股方面，多只基金涨幅逾4%。

3 Boomerang Capital宣布投资Matrix Plastic Products，一家专注于为机器人辅助手术、医疗设备和其它关键市场开发与生产复杂组件的特种注塑技术公司。该投资将支持Matrix的设施扩张和关键增长计划，使其能够扩大运营并更好地服务长期客户。Matrix与医疗设备制造商合作，设计和生产用于医疗设备和完成微创手术的超精密注塑组件和子组件。3 Boomerang Capital的合作伙伴关系不仅提供了支持增长的资本，还带来了与Matrix共享增长愿景的战略伙伴。Matrix自1978年成立以来，以其精密工具、嵌件注塑、微注塑和过盈注塑而闻名，拥有经验丰富的工程师、工具制造者和设计师团队。3 Boomerang Capital是一家专注于北美和西欧医疗保健创业者的下中端市场医疗保健私募股权公司，专注于生物制药外包、医疗设备和诊断制造、信息技术和科技服务、以及替代场所护理四个关键医疗保健领域。

Enlivex Therapeutics Ltd.将于2025年6月11日至14日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲风湿病联盟（EULAR）欧洲风湿病大会上展示Allocetra™细胞疗法在治疗膝骨关节炎方面的临床研究数据。Allocetra™是一种专有的、现成的巨噬细胞重编程免疫疗法，旨在将巨噬细胞重编程为稳态，从而促进免疫平衡和慢性炎症的缓解。该疗法在I/II期临床试验中显示出良好的安全性和疗效信号，包括显著且持久的疼痛减轻、关节功能改善以及避免膝关节置换手术。Enlivex已完成了II期临床试验所有患者的招募，预计将于2025年8月公布顶线数据。公司首席执行官Oren Hershkovitz和首席医疗官Einat Galamidi将出席大会，并与利益相关者和科学界成员会面。

从5月中旬开始，有媒体关注到治疗 阿尔兹海默病 的 甘露特钠胶囊“九期一”出现了断供 现象 ，院内 缺货 ， 院外价格也在 飙升。 绿谷医药告诉健识局 ： 情况 属实，此次停产是因为药品注册证到期，新的审批尚未通过。 这样的现象并不常见，一般药企都会在药品注册证到期之前提前延续注册。

5月全球在研新药月报。 2025年5月共有141款新药获批临床，较上个月减少了25款；。 5月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有92个；。

近日， 宁波华科润生物科技有限公司（以下简称“华科润”或“HICREN”）完成数千万元Pre-C+轮融资 ，投资方为 承树投资 。 本轮融资将主要用于推进骨科微型机器人以及智能数字化产品生态的持续研发、注册及上市推广。 华 科润近年取得了产品研发与市场销售的持续高速发展，公司目前已累计申请国内专利234项，包括发明专利98项、实用新型专利120项、外观设计专利16项，国际专利17项（已授权8项），已取得20张二类、12张三类 NMPA 医疗器械注册证，获得13项 CE 认证，1项FDA 510K认证。

近日， 浙江智晟生物医药有限公司（以下简称“智晟生物”）完成数千万元融资 ，由浙商创投旗下 温州泽鹿基金 独家投资。 本轮资金将主要用于管线产品研发、技术专利转移及团队扩建，助力智晟生物在成纤维细胞生长因子（FGF）领域的创新药及衍生产品开发。 智晟生物成立于2025年3月，依托大分子药物与规模化制备全国重点实验室及细胞生长因子药物和蛋白制剂国家工程研究中心的科研平台，专注于将FGF领域的尖端成果转化为临床应用。

近日，国家药品监督管理局批准了科凯（南通）生命科学有限公司经导管二尖瓣修复系统、美敦力公司的血管外植入式心律转复除颤器创新产品注册申请。 导管鞘组件由导管鞘和扩张器组成，导管鞘包括可调弯鞘和手柄。 该产品采用经皮方式，适用于经心脏团队评估后认为存在外科手术高风险，且二尖瓣瓣膜解剖结构适合的退行性二尖瓣反流（MR≥3+）患者。

近日，国药太极涪陵制药厂生产的丹参口服液正式获得加拿大卫生部批准的天然药品上市许可证，这是该产品继印度尼西亚、马来西亚、新加坡后，在海外获得的第四张注册证书。 作为国药太极心脑血管产品群的核心品种，丹参口服液仅以单味中药材丹参入药，具有活血化瘀、通脉养心的功效。 截至目前，国药太极已有包括太极藿香正气口服液在内的6个品种在加拿大获批上市。