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  • 在“生命穹顶”之下，罗氏与中国血液疾病的可治与可及
    前沿研究
    在“生命穹顶”之下，罗氏与中国血液疾病的可治与可及
    从单抗到双抗，从研联体到多层次保障体系，罗氏与中国血液领域共进二十余载，正在以体系化创新路径重塑血液疾病诊疗格局——让创新成果更快抵达患者，让创新疗法更广泛可及。 第八届中国国际进口博览会在上海正式来开帷幕。 在这个连续八年“全勤”的舞台上，罗氏再次以“引领创新，守护生命”为主题，通过“生命穹顶”的艺术装置，将医疗创新与人文关怀融为一体。
    E药经理人
    2025-11-06
    血液疾病
  • 诺华进博会汇聚多方声音：从生存到生活，重塑慢粒治疗与管理新目标
    医投速递
    诺华进博会汇聚多方声音：从生存到生活，重塑慢粒治疗与管理新目标
    在第八届中国国际进口博览会期间，诺华公司举办“诺守慢粒，携手治愈之路”活动，聚焦慢性髓细胞白血病（慢粒）的全程管理体系，探讨从诊疗到随访再到生活支持的策略。活动上，专家和患者组织共同展望慢粒治疗与管理新阶段，强调提高生活质量和追求无治疗缓解的重要性。诺华公司表示将继续推动慢粒治疗和疾病管理，让更多患者获益。此外，专家们还讨论了构建慢粒患者支持体系，强调心理支持、就业与家庭角色维系、社区融入与健康教育对提升生活质量的重要性。
    美通社
    2025-11-06
    慢性髓系白血病
  • 进博展宏图：罗氏持续加码中国市场，强劲未来管线覆盖全疾病治疗领域
    公司动态
    进博展宏图：罗氏持续加码中国市场，强劲未来管线覆盖全疾病治疗领域
    全球医药行业浪潮汹涌，唯有不懈创新，激流勇进，方可稳立潮头。 MNC不断加大研发投入、强化产业链布局，在巩固核心优势领域的同时，积极推陈出新，响应患者未满足的治疗需求，把握新的增长机遇。 此外，罗氏还首次展示了在中国市场端到端的完整医药价值产业链布局，以及最新投资20.4亿人民币新建的生物制药生产基地全景。
    健闻咨询
    2025-11-06
    全疾病治疗
  • 全球健康与福祉食品市场分析报告
    医投速递
    全球健康与福祉食品市场分析报告
    《全球健康与福祉食品市场概述》报告显示，全球健康与福祉食品市场在2025年价值为1.1万亿美元，预计到2032年将达到1.8万亿美元，年复合增长率(CAGR)为8.2%。该报告分析了2022年至2032年期间的市场，并提供了2025年至2032年的价值预测。市场增长得益于消费者对支持身心健康营养的追求，个性化营养、清洁标签和植物基食品的兴起，以及功能性食品如益生菌酸奶、强化饮料和富含抗氧化剂的零食的需求增加。此外，可持续性和道德标准正在影响消费者决策，有机、非转基因和负责任来源的产品需求强劲。北美市场占据35.4%的市场份额，而亚太地区预计将以11.6%的CAGR增长。功能性食品和有机食品是市场的主要类别，胶囊和粉末形式的健康与福祉食品需求增长迅速。
    Businesswire
    2025-11-06
  • 2025年8月全国和上海药品获批与上市情况
    审批动态
    2025年8月全国和上海药品获批与上市情况
    年 8 月，全国批准上市产品 98 个，其中创新药 7 个（包括进口产品 4 个）。 上海共获批 1 个，没有创新药获批。 2025年8月全国获批与申请上市产品情况。
    BioShanghai
    2025-11-06
    国家药品监督管理局 轩竹生物科技股份有限公司 武汉生物制品研究所有限责任公司 地罗阿克
  • Urteste S.A.启动欧洲多中心临床试验，检测胰腺癌的Panuri测试
    研发注册政策
    Urteste S.A.启动欧洲多中心临床试验，检测胰腺癌的Panuri测试
    Urteste S.A.公司，一家专注于尿液样本早期检测癌症的创新技术公司，与Aurevia Poland和Aurevia Oy（芬兰）签署了三方协议，共同组织和管理欧洲多中心临床试验，以评估Panuri测试——一种用于检测胰腺癌的体外诊断（IVD）医疗设备的有效性。该研究将在波兰、匈牙利和意大利的多家中心进行。CRO（合同研究组织）的报酬为302.504万欧元净额，主要由波兰企业发展局（PARP）提供的拨款资助。研究的主要目标是确定Panuri测试在检测胰腺癌方面的有效性，主要终点是检测胰腺癌的敏感性和特异性。Urteste公司计划在2026年获得首次中期分析结果。该研究结果将作为Urteste在欧洲开发的IVD医疗设备认证过程中的文件之一。此外，它们可能还可能补充美国计划中的研究获得的临床数据。研究将在550名参与者中进行，其中400名是目标组——有胰腺癌症状的成年人，150名是富含组——因疑似胰腺癌而计划进行胰腺组织病理学评估的成年人。Panuri测试的开发在6月完成，显示出其高诊断参数：敏感性为89%，特异性为75%，诊断准确率为81%。这些结果证实了Panuri测试强大的诊断性能，并支持其进一步的临
    GlobeNewswire
    2025-11-06
    恶性肿瘤 肝癌 肺癌 胰腺癌 前列腺癌
  • 北威尔健康中心获得IRB批准进行医疗大麻治疗痴呆症的研究
    研发注册政策
    北威尔健康中心获得IRB批准进行医疗大麻治疗痴呆症的研究
    生物技术公司Cannformatics宣布，一项关于医疗大麻治疗痴呆症的研究已获得北威尔健康中心的机构审查委员会（IRB）批准，并开始招募患者。该研究将在纽约州医疗大麻研讨会上公布，由Cannformatics联合创始人兼首席执行官Itzhak Kurek博士进行介绍。研究将评估大麻素对痴呆症患者的激动、焦虑和其他行为和心理症状的影响。Cannformatics将提供其专有的C-Res™生物标志物平台，这是一种基于唾液的技术，用于识别与大麻素使用相关的代谢变化。该研究旨在推动基于证据的大麻素治疗痴呆症的个性化医疗，并有望为未来的大规模临床试验和精确大麻素疗法的开发提供指导。
    PRNewswire
    2025-11-06
    Northwell Health Inc
  • 医疗信息化龙头上市公司，实控人被判刑
    公司动态
    医疗信息化龙头上市公司，实控人被判刑
    《刑事判决书》显示， 周炜犯单位行贿罪，判处有期徒刑一年六个月，并处罚金20万元。 目前该判决尚未生效，被告单位及被告人均决定就上述判决向广东省茂名市中级人民法院提起上诉。 公开资料显示，周炜出生于1967年，拥有中欧国际工商学院高层管理人员工商管理硕士（EMBA）学位，同时是高级工程师和高级经济师。
    医药投资部落
    2025-11-06
  • 创新药一哥的含金量，还在不断增加
    公司动态
    创新药一哥的含金量，还在不断增加
    2025年11月6日晚间，百济神州发布2025年第三季度A股主要财务数据公告。 2025年前三季度，百济神州营收达275.95亿元，同比增长44.2%，已超过去年全年营收272.1亿元。 前三季度，公司产品收入为273.14亿元，同比增长43.9%。
    医药投资部落
    2025-11-06
    百济神州（北京）生物科技有限公司
  • Generate Capital成功筹集超过10亿美元资金，支持可持续基础设施投资
    医投速递
    Generate Capital成功筹集超过10亿美元资金，支持可持续基础设施投资
    Generate Capital，一家领先的可持续基础设施投资平台，宣布在过去12个月内成功筹集超过10亿美元资金，用于其信贷策略。这笔资金支持了北美能源市场供应需求看好的高质量基础设施，并证明了Generate Capital在波动市场条件下实现稳健表现的能力。Generate Capital致力于为清洁能源转型开辟新的资金来源，与保险公司、养老基金和现有股东深化合作，寻求可扩展的投资可持续基础设施的方式。这些合作关系加速了公司投资策略的势头，特别是在中端市场基础设施信贷领域。Generate Capital的信贷平台继续经历强劲的交易势头，在过去两个月内完成了两笔新的融资，并在可持续基础设施领域拥有丰富的机会。最近的投资强调了Generate Capital在高影响领域，包括绿色钢铁、数据中心电力和热存储方面的关注。这些交易突显了Generate Capital构建定制、风险缓解的融资解决方案的能力，以支持长期增长并为投资者带来稳定的回报。除了信贷之外，Generate Capital继续扩大其更广泛的投资平台，现在在信贷和股权策略中拥有超过90亿美元的资产。近期里程碑包括与KeyState合作成立的85
    PRNewswire
    2025-11-06
  • EDAP发布2025年第三季度财务报告：HIFU业务收入同比增长49%，Focal One系统安装量增长167%
    医药投融资
    EDAP发布2025年第三季度财务报告：HIFU业务收入同比增长49%，Focal One系统安装量增长167%
    EDAP TMS SA公司报告了2025年第三季度的未经审计的合并财务结果。HIFU业务收入同比增长49%，主要得益于Focal One系统的销售增加和美国手术量的增长。Focal One系统安装量同比增长167%。公司还宣布与欧洲投资银行达成了一项3.6亿欧元的信贷协议，以支持Focal One®机器人HIFU平台在Focal Therapy领域的持续扩张。第三季度总收入为1390万欧元（1610万美元），同比增长6%。
    GlobeNewswire
    2025-11-06
    EDAP TMS SA European Investment
  • CRC采用Janus平台以扩展其基于证据的治疗项目
    医投速递
    CRC采用Janus平台以扩展其基于证据的治疗项目
    科罗拉多州丹佛的Continuum Recovery Center of Colorado（CRC）宣布，将采用Contingency Management Innovations（CMI）的Janus平台，以扩展其基于证据的治疗项目。CRC提供包括部分住院计划、强化门诊计划（上午和晚上时段）、团体咨询、个别治疗和药物辅助治疗在内的全面门诊服务。CRC作为与Aetna、蓝十字蓝盾、Cigna和HealthFirst Colorado（医疗补助）等主要保险公司合作的网络内提供商，致力于使高质量、以患者为中心的护理更加易于获得。Janus平台的采用标志着CRC在其支持个人长期康复旅程的使命中迈出了重要一步。CRC创始人兼首席执行官马修·洛佩兹表示，CRC致力于提供最有效、基于证据的治疗，通过实施Janus，他们为临床团队提供了一项强大的工具，以加强康复行为并帮助患者建立更健康、更稳定的生活，并维持康复。Janus平台由Q2i的子公司CMI开发，它使提供商能够安全、高效地提供CM方案，同时确保符合医疗补助和监管要求。CRC的决策反映了提供商中越来越普遍的认识，即偶然管理对于加强有助于人们从早期戒断过渡到持续戒断的基
    PRNewswire
    2025-11-06
    Cigna Corp Aetna Inc
  • Lexicon制药公司2025年第三季度财务报告及研发进展更新
    研发注册政策
    Lexicon制药公司2025年第三季度财务报告及研发进展更新
    Lexicon制药公司于2025年11月6日发布了2025年第三季度的财务报告，并对公司关键研发里程碑和成就进行了更新。公司重点介绍了其糖尿病周围神经病变疼痛药物Pilavapadin的进展，包括与FDA的II期临床试验结果和即将进行的III期临床试验。此外，公司还完成了肥胖和相关的代谢性疾病药物LX9851的所有IND支持性研究，并与Novo Nordisk达成了独家许可协议。Sotagliflozin在心力衰竭和肥厚型心肌病的研究也取得了进展，同时Lexicon还支持许可商Viatris在美国和欧洲以外的市场提交sotagliflozin的监管批准申请。对于1型糖尿病药物Zynquista，Lexicon已向FDA提交了支持其新药申请的数据。第三季度财务数据显示，总营收增加至1422万美元，研发支出减少至1880万美元，净亏损为1276.9万美元。
    GlobeNewswire
    2025-11-06
    Novo Nordisk A/S 心力衰竭 肥胖 Viatris Inc Sotagliflozin片
  • Plus Therapeutics参加SITC年会，展示REYOBIQ和ReSPECT-LM临床试验结果
    研发注册政策
    Plus Therapeutics参加SITC年会，展示REYOBIQ和ReSPECT-LM临床试验结果
    Plus Therapeutics公司宣布参加2025年11月9日在弗吉尼亚州亚历山大的第40届免疫治疗癌症学会（SITC）年会和黑色素瘤研究基金会（MRF）脑转移峰会4.0。公司医学教授Andrew Brenner博士将在关于软脑膜转移（LM）疾病的会议上介绍其REYOBIQ和ReSPECT-LM临床试验结果。在2025年SNO/ASCO CNS转移会议上，ReSPECT-LM Phase 1单剂量递增试验数据显示，REYOBIQ在三个临床相关结果指标中产生了超过75%的临床获益率，包括RNA测序和循环肿瘤细胞减少，这与肿瘤细胞死亡一致。没有观察到剂量限制性毒性，整体安全性良好，包括推荐的第二阶段剂量44.1 mCi。REYOBIQ已被授予FDA快速通道和孤儿药指定，ReSPECT-LM剂量优化试验正在招募中。软脑膜转移（LM）是晚期癌症的一种罕见但严重的并发症，影响中枢神经系统的液体衬里结构。在转移性癌症患者中，LM的发生率约为5%，最常见的来源是乳腺癌、肺癌和黑色素瘤。中位生存期通常为2-6个月，有效的治疗选择有限，突显了迫切需要新型疗法。REYOBIQ是一种新型注射式放射疗法，专门配方以安全、有效、方
    GlobeNewswire
    2025-11-06
    乳腺癌 肺癌 黑色素瘤 单核细胞增多性李斯特氏菌感染 软脑膜转移
  • 认知疗法公司公布第三季度财务结果并更新业务进展
    研发注册政策
    认知疗法公司公布第三季度财务结果并更新业务进展
    认知疗法公司（Cognition Therapeutics, Inc.）是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发治疗神经退行性疾病的药物。公司近日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了业务更新。公司完成了一项价值3000万美元的注册直接发行，用于zervimesine（CT1812）下一阶段的发展准备。此外，公司与美国食品药品监督管理局（FDA）就阿尔茨海默病的注册途径达成了共识。公司正在进行针对早期阿尔茨海默病的Phase 2 'START'研究，并已超过75%的入组率。第三季度，公司研发费用为380万美元，较2024年同期减少。一般和行政费用为260万美元，较2024年同期减少。公司报告的净亏损为490万美元，或每股基本和稀释亏损0.06美元，较2024年同期减少。
    GlobeNewswire
    2025-11-06
    老年性痴呆 Cognition Therapeutics Inc zervimesine
  • Collegium Pharmaceutical Inc.发布2025年第三季度财报，业绩强劲增长
    医投速递
    Collegium Pharmaceutical Inc.发布2025年第三季度财报，业绩强劲增长
    Collegium Pharmaceutical Inc.发布2025年第三季度财报，报告期内净收入为2.094亿美元，同比增长31%。Jornay PM产品净收入为4180万美元，同比增长20%。疼痛产品组合净收入为1.676亿美元，同比增长11%。公司上调了2025年全年净收入预期至7.75亿至7.85亿美元，调整后EBITDA预期在4.6亿至4.7亿美元之间。公司现金、现金等价物和有价证券总额为2.859亿美元。
    GlobeNewswire
    2025-11-06
    Collegium Pharmaceut Neuroscience Educati
  • Black Diamond Therapeutics发布第三季度财务报告，Silevertinib临床试验进展顺利
    研发注册政策
    Black Diamond Therapeutics发布第三季度财务报告，Silevertinib临床试验进展顺利
    Black Diamond Therapeutics公司于2025年11月6日发布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了公司更新。公司预计将在本季度末公布Silevertinib Phase 2临床试验的新诊断EGFRm NSCLC患者的客观缓解率（ORR）和初步治疗持续时间数据。公司现金、现金等价物和投资总额为1.355亿美元，预计足以支持到2027年第四季度的运营。财务方面，第三季度净亏损为850万美元，较2024年同期减少。
    GlobeNewswire
    2025-11-06
    非小细胞肺癌 Black Diamond Therapeutics Inc
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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