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  • 三元基因：人干扰素α1b治疗黑色素瘤获专家共识 细胞治疗临床研究取得积极进展
    临床研究
    三元基因：人干扰素α1b治疗黑色素瘤获专家共识 细胞治疗临床研究取得积极进展
    2025年4月25日，三元基因(837344.BJ)发布年报，2024年公司实现营业收入2.57亿元左右，同比增长4.83%;经营活动现金流量净额同比增长63.23%，销售业绩和市场份额双重提升。 同时，公司研发费用本期较上年同期增加848.82万元，增幅为64.90%，主要为报告期内公司积极推进新型PEG集成干扰素突变体注射液伴随基因检测治疗乙肝临床试验以及γδT细胞的肿瘤免疫细胞治疗临床研究项目。 创立30多年以来，三元基因围绕人干扰素α1b(商品名：运德素®)系列产品持续深耕，设计建立了第一条通过国家GMP认证的基因工程药物生产线。
    三元基因医药资讯
    2025-06-10
    干扰素α 黑色素瘤 细胞治疗
  • 投资动态|福沃药业：WD1802 I期临床试验最新进展亮相2025 ASCO
    医药投融资
    投资动态|福沃药业：WD1802 I期临床试验最新进展亮相2025 ASCO
    福沃药业在 2025 ASCO公布最新进展。 美国当地时间2025年5月30日至6月2日，全球最大的肿瘤研究和治疗领域的学术盛会——2025年美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会在芝加哥McCormick Place Convention Center盛大召开，主题为“知识化为行动：共创美好未来 (Driving Knowledge to Action: Building a Better Future)”。 ASCO汇聚全球肿瘤领域权威专家，共同探讨癌症治疗的最新突破与临床实践创新。
    力合创投
    2025-06-10
  • 首创证券：集采中选加速干扰素需求释放，新产品和新适应症拓展打开远期增长空间
    招标采购
    首创证券：集采中选加速干扰素需求释放，新产品和新适应症拓展打开远期增长空间
    三元基因医药资讯
    2025-06-10
    集采
  • 从严肃医疗到消费医疗 三元基因胶原蛋白系列产品引关注
    研发注册政策
    从严肃医疗到消费医疗 三元基因胶原蛋白系列产品引关注
    2025年4月25日，三元基因（837344.BJ）发布年报，2024年公司实现了销售业绩和市场份额双重提升，营业收入2.57亿元左右，同比增长4.83%；经营活动现金流量净额同比增长63.23%。 既有产品市场份额扩大 核心管线注册申报取得进展。 在主销品规产品集采单价下降23%的背景下，公司2024年营业收入同比增长5%，实现了销售业绩和市场份额双重提升。
    三元基因医药资讯
    2025-06-10
  • 后MAH时代，B证企业政策分析
    公司动态
    后MAH时代，B证企业政策分析
    2025年8月1-2日，2025 CMC-CHINA 中国制药工业博览会（药博会）同期举办“ MAH B证企业高峰论坛 ”，将邀请药监、药检、高校、行业专家围绕共同交流探讨，促进我国制药工业高质量发展。 大会特邀 广东万泰科创药业有限公司总工程师 - 卜华荣老师 出席，并作报告： 后MAH时代：B证企业政策分析 。 卜华荣老师现为广东万泰科创药业有限公司总工程师，从事药品研发，质量管理20多年， 取得全国第一张药品生产许可B证。
    药圈头条
    2025-06-10
    广东万泰科创药业有限公司
  • 刚刚，人福医药宣布总裁、副总裁退休离任！新总裁上任
    人事变动
    刚刚，人福医药宣布总裁、副总裁退休离任！新总裁上任
    刚刚，人福医药发布公告宣布，公司董事会于 2025 年 6 月 9 日收到公司董事李杰先生、 董事兼总裁邓霞飞先生 、 副总裁李莉娥 女士 提交的书面辞职报告，自董事会收到辞职报告之日起，三位不再担任人福医药公司职务。 邓霞飞先生、李莉娥女士将按照公司相关规定做好交接工作，并逐步办理下属控股子公司职务的离任手续，不会影响公司的正常经营发展。 同时公告披露，人福医药董事会审议通过了《关于聘任公司总裁 的议案》， 聘任公司原副总裁杜文涛先生为公司总裁。
    药圈头条
    2025-06-10
  • 美国CDC疫苗专家委员会，全员被裁
    人事变动
    美国CDC疫苗专家委员会，全员被裁
    6月9日，小罗伯特·肯尼迪 （RFK Jr.） 领导的HHS发布公告，前所未有地宣布 撤换美国CDC免疫实践咨询委员会（ACIP）所有17名现任成员。 此举完全违背了这位HHS部长走马上任前的承诺。 HHS计划用“目前正在考虑的新成员”取代即将离任的ACIP专家，这正是Truist Securities分析师在肯尼迪接受参议院确认听证会时所担心的。
    同写意
    2025-06-10
    CDC疫苗
  • 治疗糖尿病！华东医药一款复方制剂获FDA批准临床
    审批动态
    治疗糖尿病！华东医药一款复方制剂获FDA批准临床
    今日（ 6 月 10 日），华东医药发布公告，其全资子公司中美华东申报的 HDM1010 片 药品临床试验申请已获得美国 FDA 批准，可在美国开展 I 期临床试验， 适应症为 2 型糖尿病 。 HDM1010 片是由中美华东自主研发的 HDM1002/SGLT2 抑制剂固定剂量复方制剂 。 HDM1002 的 2 型糖尿病适应症新药临床试验申请（ IND164262 ）已于 2023 年 5 月获得美国 FDA 批准。
    药圈头条
    2025-06-10
    HD 2型糖尿病 复方制剂
  • 第一三共/阿斯利康「德曲妥珠单抗」新适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    第一三共/阿斯利康「德曲妥珠单抗」新适应症拟纳入优先审评
    刚刚， CDE 官网显示，第一三共（中国）申报的注射用德曲妥珠单抗 （ T-DXd, DS-8201a ） 新适应症拟纳入优先审评，适应症为： 用于治疗既往接受过一种治疗方案的局部晚期或转移性 HER2 阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者 。 德曲妥珠单抗是一种靶向 HER2 的抗体偶联药物 (ADC) ，由第一三共和阿斯利康共同开发和商业化，目前已在中国获批4项适应症。 2023 年 2 月，注射用德曲妥珠单抗（商品名：优赫得）首次获中国国家药品监督管理局批准上市，单药治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2治疗、不可切除或转移性 HER阳性成人乳腺癌 ；。
    药圈头条
    2025-06-10
    HER2 第一三共 优先审评
  • 石药再出海，两款抗体完成授权，用于开发ADC
    审批动态
    石药再出海，两款抗体完成授权，用于开发ADC
    首先是在5月30日，石药一次“预告式”的BD公告在业内炸开了锅——石药透露，目前有3笔总金额高达150亿美元的交易正在洽谈，最近的一笔预计将在6月底之前敲定。 bioSeedin第一时间对该公告进行了分析，详见链接： “千亿”石药，150亿美元BD炸场，买家的线索有哪些。 不过，在各方焦急等待该公告中第一个交易落地的同时，石药集团再次传来了好消息——旗下新石生物（NovaRock）将两款双抗授权给了LigaChem Bio（LCB），用于开发ADC。
    bioSeedin柏思荟
    2025-06-10
    新石生物 ADC
  • AIDC2025合作伙伴 | 集萃药康自免管线高级SD曾文：肿瘤药物在自免领域跨界转化中的动物模型应用
    专家观点
    AIDC2025合作伙伴 | 集萃药康自免管线高级SD曾文：肿瘤药物在自免领域跨界转化中的动物模型应用
    集萃药康 自免管线高级SD曾文 确认出席 自免药物创新开发及应用大会-AIDC 2025 并做主题演讲，敬请期待。 会议时间： 6月19-20日。 触界生物将于2025年 6月19日-20日 在 上海淳大万丽酒店 举办 自免药物创新开发及应用大会 。
    触界生物
    2025-06-10
    肿瘤药物 集萃药康
  • 注意！药房托管、未执行基药、发生3起以上违反《九项准则》，三级医院评审可能就悬了！｜《三级医院评审标准》2025版来了！
    研发注册政策
    注意！药房托管、未执行基药、发生3起以上违反《九项准则》，三级医院评审可能就悬了！｜《三级医院评审标准》2025版来了！
    6月10日，国家卫健委发出关于印发《三级医院评审标准（2025年版）》的通知，《〈三级医院评审标准（ 2022年版 ）〉及其实施细则》 （国卫医政发〔2022〕31号）自本通知印发之日起废止。 对于药企而言，需要注意《三级医院评审标准》中与药企业务相关的前置要求， 也就是医院如果要评上三级标准，不得违反前置要求中的任何一项 ，涉及出租药房、药房托管、开设营利性药店，未执行基药制度，发生 3起 以上 违反《医疗机构工作人员廉洁从业九项准则》的群体性事件(≥3人/起)等等，如下：。 医疗卫生机构对外出租、承包医疗科室; 公立医院承包、出租药房,向管利性企业托管药房, 以任何形式开设营利性药店 ;。
    医药云端工作室
    2025-06-10
    药房托管
  • 2025三大终端六大市场用药格局总览
    招标采购
    2025三大终端六大市场用药格局总览
    1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。 如对内容有疑议，请及时与我司联系。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2025-06-10
  • 企业资讯丨万泰疫苗获中国专利金奖
    公司动态
    企业资讯丨万泰疫苗获中国专利金奖
    6月5日，国家知识产权局公布第二十五届中国专利奖授奖决定。 万泰疫苗 （ 厦门万泰沧海生物技术有限公司 ）与厦门大学联合持有的发明专利—— “截短的人乳头瘤病毒16型L1蛋白” （专利号：ZL 200810093816.8） 荣获中国专利金奖 ！ 这是双方继2012年“戊型肝炎病毒单克隆抗体”专利获金奖后，再度摘得中国知识产权领域的最高荣誉。
    中关村生命科学园公司
    2025-06-10
    万泰疫苗
  • 国内30家人形机器人灵巧手企业盘点
    公司动态
    国内30家人形机器人灵巧手企业盘点
    灵巧手是一种模拟人手的机器人末端执行器，集成了力觉、触觉和视觉等多种传感器，赋予了机器人操作、抓取、感知物体的能力，是人形机器人实现人机交互 、 完成 复杂任务的关键所在 ， 被称作机器人进入日常生活的 “最后一厘米” 。 灵巧手产品：Linker Hand系列。 目前，灵心巧手Linker Hand系列产品月销量超千台，市占率达全球高自由度灵巧手市场的80%，居行业首位。
    锂电产业通
    2025-06-10
    灵巧手企业
  • 亿纬锂能拟赴港二次上市，募资加速全球化布局
    医药投融资
    亿纬锂能拟赴港二次上市，募资加速全球化布局
    惠州亿纬锂能股份有限公司（下称“亿纬锂能”，300014.SZ）6月9日晚间公告披露， 拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。 亿纬锂能在最新的公告中称，公司将充分考虑现有股东的利益和境内外资本市场的情况，在股东大会决议有效期内选择适当的时机和发行窗口完成本次发行上市。 截至目前，公司正积极与相关中介机构就本次发行上市的相关工作进行商讨，除公司第六届董事会第五十三次会议审议通过的相关议案外， 其他关于本次发行上市的具体细节尚未确定。
    锂电产业通
    2025-06-10
    亿纬锂能
  • NEJM：总生存期达14.7个月！这类胃癌或迎来新二线治疗策略
    前沿研究
    NEJM：总生存期达14.7个月！这类胃癌或迎来新二线治疗策略
    基于DESTINY-Gastric01 、 DESTINY-Gastric02 等多项2期研究结果， 德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan） 作为HER2阳性转移性胃癌的二线和三线治疗策略已得到证实。 因此， 德曲妥珠单抗 在多个国家或地区获批用于治疗既往接受过曲妥珠单抗治疗的HER2阳性转移性胃癌或胃食管结合部腺癌。 近期，《新英格兰医学杂志》（ NEJM ）发表DESTINY-Gastric04研究结果显示， 在HER2阳性转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者中， 德曲妥珠单抗 （trastuzumab deruxtecan） 作为二线治疗展现出显著生存优势，中位总生存期（OS）达14.7个月，较标准二线治疗方案延长3.3个月。
    医学新视点
    2025-06-10
    HER2 胃癌 NEJM
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