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  • 兆科眼科合作伙伴Kwangdong Pharmaceutical已向韩国食品药品安全部提交BRIMOCHOL™ PF新药申请
    审批动态
    兆科眼科合作伙伴Kwangdong Pharmaceutical已向韩国食品药品安全部提交BRIMOCHOL™ PF新药申请
    兆科眼科的韩国合作伙伴Kwangdong Pharmaceutical 已在当地提交了BRIMOCHOL™ PF的新药申请 ，为该产品首次在美国以外地区提交监管申请。 BRIMOCHOL™ PF预计将会成为 市场上首款及唯一一款 能够解决老花眼引起的近距离视力下降之复方眼药水。 致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号：6622），及其战略伙伴、全球商业化生物科技公司Tenpoint Therapeutics, Ltd.（“Tenpoint Therapeutics”）欣然共同宣布，兆科眼科已协助其韩国合作伙伴Kwangdong Pharmaceutical Co., Ltd.（“KDP”）向韩国食品药品安全部（“MFDS”）提交了BRIMOCHOL™ PF的新药申请（“NDA”）， KDP将负责BRIMOCHOL™ PF在韩国的生产和销售 。
    兆科OPH
    2025-11-06
    老花眼 白内障 兆科（广州）眼科药物有限公司 卡巴胆碱 Tenpoint Therapeutics Ltd
  • 新“曼哈顿计划”：贺建奎前妻发起定制婴儿的“疯狂”计划
    医投速递
    新“曼哈顿计划”：贺建奎前妻发起定制婴儿的“疯狂”计划
    近期，被称为“生物科技芭比”的企业家Cathy Tie宣布其新公司曼哈顿基因组学公司计划通过编辑人类胚胎基因组预防遗传性疾病，引发舆论关注。与此同时，另一家生物科技公司也宣布探索人类胚胎基因编辑技术。然而，目前两家公司都未透露具体的技术细节和目标疾病类型。此外，基因编辑婴儿的风险和伦理问题再次成为焦点，许多科学家担忧胚胎基因编辑的安全性和伦理道德问题，呼吁暂停相关技术的临床应用。
    微信公众号
    2025-11-06
    遗传疾病
  • Metsera公司就辉瑞诉讼发表声明
    交易并购
    Metsera公司就辉瑞诉讼发表声明
    Metsera公司针对辉瑞公司对其提起的诉讼发表声明，表示对特拉华州衡平法院驳回辉瑞公司临时禁令申请感到满意，该申请旨在阻止Metsera董事会代表股东利益行事。辉瑞公司重申将继续进行诉讼。Metsera董事会将继续坚定地代表股东和患者。此外，声明中包含关于辉瑞拟收购Metsera、双方产品管线、潜在收益、临床试验时间表以及拟议收购完成预期的前瞻性信息，同时指出涉及重大风险和不确定性。声明还提到了与拟议收购相关的风险，包括诉讼、监管审批、市场反应、交易成本、整合风险、专利保护、研发不确定性以及竞争发展等因素。Metsera提醒投资者仔细考虑上述因素和其他风险，并建议在做出投票决定前阅读相关文件。
    PRNewswire
    2025-11-06
    Pfizer Inc
  • 厚积薄发，「剂」「高」一筹 —— 高浓度蛋白制剂开发与生产工艺解决方案
    前沿研究
    厚积薄发，「剂」「高」一筹 —— 高浓度蛋白制剂开发与生产工艺解决方案
    高浓度蛋白制剂的开发面临多重技术挑战：。 稳定性风险 ：高浓度条件下蛋白质更易发生聚集、沉淀等物理不稳定性现象。 高浓度蛋白制剂的生产工艺面临多重技术。
    奕安济世生物药业
    2025-11-06
    高浓度蛋白制剂
  • 迈微医疗完成亿元级A+轮融资，元禾原点领投
    医药投融资
    迈微医疗完成亿元级A+轮融资，元禾原点领投
    迈微医疗，一家专注于心血管多模态治疗技术和器械研发的创新医疗器械公司，凭借其深厚的技术积累和研发效率，成功开发了脉冲电场消融、射频、超声和等离子体等四个业界领先的多模态能量平台。公司产品包括纳秒PFA、心脏电生理三维标测系统、心腔内超声诊断系统（ICE）、超声RDN等，旨在改善心脏电生理和高血压介入治疗。公司创始人谭坚文对元禾原点、正心谷资本等投资机构的支持表示感谢，强调资本的信任是对公司过去努力的肯定和对未来使命的共同托付。迈微医疗在心血管领域的技术创新和产品研发获得了投资界的高度认可，预计将为全球患者带来更优的治疗方案。本轮融资将助力公司加速商业化进程和后续研发，迈向国际一流企业。
    投资界
    2025-11-06
    高血压 深圳迈微医疗科技有限公司
  • 心血管市场下一个增长点何在？AI引领浪潮
    研发注册政策
    心血管市场下一个增长点何在？AI引领浪潮
    心血管疾病是全球主要致死原因，而人工智能（AI）技术的应用为心血管医疗器械领域带来了新的发展机遇。本文总结了AI在心血管器械领域的创新应用，包括AI+IVUS、AI+心力衰竭监测、心腔内超声（ICE）和心脏瓣膜等领域的突破。同时，文章也探讨了AI技术在心血管领域的商业化难题及解决方案，指出AI驱动的心血管治疗器械将成为行业主流发展方向，为企业抢占市场先机提供可能。
    微信公众号
    2025-11-06
    心血管疾病
  • 健康科普如何“去伪存真”？这场大会给出破局答案
    医投速递
    健康科普如何“去伪存真”？这场大会给出破局答案
    本文探讨了医生在健康科普中所面临的困境，包括内容规范、效率挑战和能力限制等问题。文章指出，随着公众对健康科普内容的刚性需求，医生群体在政策鼓励下参与科普，但同时也面临着合规性的考验。文章提出，通过AI智能体和团体标准的结合，可以助力科普工作合规化、标准化、流程化。此外，文章还介绍了即将举办的“首届健康科技与科普大会”，旨在凝聚顶尖智慧，展示可行方案，并促成实质合作，推动健康科普行业的发展。
    微信公众号
    2025-11-06
  • 法律科技新突破：Lawproactive推出革命性CRM系统
    医投速递
    法律科技新突破：Lawproactive推出革命性CRM系统
    美国加利福尼亚州雷东多海滩，2025年11月5日 /美通社/ -- Lawproactive今日宣布推出其革命性的全新Lawproactive CRM系统，这是一款专为法律行业量身定制的解决方案。该平台通过紧密集成客户关系管理(CRM)功能和自动化、地理优化的落地页漏斗，直接解决在线客户获取效率低下的问题。这种独特的协同作用旨在通过确保Lawproactive用户在本地、对话式和AI驱动的搜索结果中占据主导地位，实现捕获最高意向的潜在客户。Lawproactive的独特方法将律师事务所的营销从广泛的广告推广转变为基于精确定位的客户获取。Lawproactive的CEO Octávio Sanchez表示：“我们不仅仅构建了一个更好的CRM系统，我们构建了一个在生成式AI时代重新定义律师事务所客户获取方式的系统。客户获取的未来不在于撒大网，而在于成为本地、对话式搜索中的权威、引用答案。通过为律师提供专有的、地理优化的漏斗和强大的CRM系统，我们确保他们在竞争对手出现之前就能捕获最高价值的潜在客户。”Lawproactive CRM及其独特的地理漏斗集成标志着法律技术的重大进步，为各种规模的律师事务所提供了一个完
    PRNewswire
    2025-11-06
  • 康龙化成拟收购佰翱得，增强基于结构的药物发现和蛋白科学服务能力
    交易并购
    康龙化成拟收购佰翱得，增强基于结构的药物发现和蛋白科学服务能力
    年 1 0 月 28 日，中国，北京 —— 康龙化成（北京）新药技术股份有限公司（股票代码： 300759.SZ/3759.HK ）（以下简称“康龙化成”）宣布，公司已签订正式协议收购无锡佰翱得生物科学股份有限公司及其附属公司（以下简称“佰翱得”） 82.54% 的股份， 交易预计在满足惯例成交条件后完成。 佰翱得是行业领先的结构生物学 CRO 公司。 通过提供从基因到蛋白结构解析的一站式解决方案，佰翱得为全球客户提供关键的结构生物学数据，助力客户推进基于结构的药物发现项目。
    智药邦
    2025-11-06
    康龙化成（北京）新药技术股份有限公司
  • AI赋能双抗发现与开发｜晶泰科技与礼来达成3.45亿美元平台战略合作
    公司动态
    AI赋能双抗发现与开发｜晶泰科技与礼来达成3.45亿美元平台战略合作
    协议总价值最高可达 3.45 亿美元，其中包括数千万美元的预付款及近期里程碑付款。 礼来将借助 Ailux的专有平台加速多个治疗领域的双特异性抗体（双抗）发现与开发，同时利用其 AI 抗体研发平台加速内部管线的研究。 这是继 2023 年晶泰科技与礼来签订 2.5 亿美元 AI 小分子药物合作后双方的再度携手，晶泰科技也成为全球极少数在 AI 大分子生物药与 AI 小分子药领域均与国际领先药企建立高额合作的 AI 药物研发公司，再次验证其商业价值。
    智药邦
    2025-11-06
    Eli Lilly & Co 深圳晶泰科技有限公司
  • Nat Methods｜基因泰克：用于DNA序列建模与设计的综合框架gReLU
    前沿研究
    Nat Methods｜基因泰克：用于DNA序列建模与设计的综合框架gReLU
    针对上述问题， 美国基因泰克公司的研究人员 于2025年10月15日在《Nature Methods》上发表研究简讯，题为“gReLU: a comprehensive framework for DNA sequence modeling and design”。 gReLU代码仓库：。 基于DNA序列及其功能数据训练的深度学习模型，能够在不同生物学背景下学习顺式调控密码。
    智药邦
    2025-11-06
  • CorrectSequence Therapeutics基因编辑疗法CS-121治疗胆固醇血症取得显著成效
    研发注册政策
    CorrectSequence Therapeutics基因编辑疗法CS-121治疗胆固醇血症取得显著成效
    2025年11月5日，中国上海，临床阶段的生物技术公司CorrectSequence Therapeutics（Correctseq）宣布，其针对胆固醇血症/高甘油三酯血症的基因编辑疗法CS-121在研究者发起的试验（IIT）中，首位患者已完成给药并出院。该患者患有胆固醇血症，有长期空腹甘油三酯（TG）水平超过12.5 mmol/L和复发性急性胰腺炎的病史。在CS-121的剂量递增IIT中，他在单次低剂量给药后三天内空腹TG水平显著下降，且没有出现不良事件。这是世界上首次使用针对APOC3的基因编辑疗法成功治疗高脂血症。CS-121是Correctseq针对胆固醇血症和高甘油三酯血症的首个体内基因编辑疗法，基于公司科学共同创始人独立开发的transformer Base Editor（tBE）技术。通过静脉注射给药，tBE通过脂质纳米颗粒（LNPs）输送到肝脏，并精确编辑目标APOC3基因。它模仿有益的自然APOC3功能丧失变异体，下调APOC3表达，并有效降低血浆TG水平。通过在基因水平上治疗疾病，这种疗法旨在实现‘一次性治疗，终身有效’。
    PRNewswire
    2025-11-06
    高甘油三酯血症 APOC3 高脂血症 正序（上海）生物科技有限公司
  • 【首发】迈微医疗完成亿元级融资，加速多管线商业化和研发进程
    医药投融资
    【首发】迈微医疗完成亿元级融资，加速多管线商业化和研发进程
    动脉网获悉，迈微医疗（Pulsecare）（以下简称“迈微”或“公司”），一家专注于心血管多模态治疗技术和器械研发的创新医疗器械公司，今日宣布成功完成亿元级人民币的A+轮融资。 本轮融资由元禾原点领投，正心谷资本跟投，老股东天峰资本、水木创投持续加码，华兴资本担任独家财务顾问。 募集资金将重点用于：加速核心产品 NxPFA ® 纳秒脉冲电场消融系统的商业化推广；深化以nsPFA技术为核心的心脏电生理综合解决方案布局；全面推进业内首台声场可调控肾动脉超声神经消融（muRDN）系统在高血压介入治疗领域的多中心注册临床研究及后续注册申报。
    动脉网-最新
    2025-11-06
    国家药品监督管理局 心血管疾病 高血压 房颤 深圳迈微医疗科技有限公司
  • 在音乐之都，药明康德奏响创新协奏曲 | Bilingual
    公司动态
    在音乐之都，药明康德奏响创新协奏曲 | Bilingual
    如今，在药明康德一体化的CRDMO平台上，来自全球三十多个国家、数千家合作伙伴的研发项目正同步进行。 在音乐之都维也纳，在本周欧洲生物技术大会（BIO-Europe）期间， 近300名产业资深人士齐聚“药明之夜” ，共同聆听合作带来的和声与共鸣。 维也纳，这座成就了莫扎特与贝多芬的城市，如今正谱写新的旋律。
    药明康德
    2025-11-06
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 持久显著减缓近视进展！创新小分子3期试验结果公布；展现“best-in-class”潜力！小分子即将进入注册性研究……
    临床研究
    持久显著减缓近视进展！创新小分子3期试验结果公布；展现“best-in-class”潜力！小分子即将进入注册性研究……
    Sydnexis日前宣布，其用于减缓儿童近视进展的在研低剂量阿托品制剂SYD-101（0.01%）在3期STAR研究中获得积极结果。 根据新闻稿，STAR是迄今完成全球规模最大的儿童近视临床项目之一，该试验共纳入起始用药年龄为3–14岁的847名儿童。 在整体人群中，SYD-101在36个月时达到主要疗效终点： 相较安慰剂组，SYD-101组达到确认性近视进展-0.75D的受试者比例更低（安慰剂组139例 vs SYD-101组111例；p=0.0226）。
    药明康德
    2025-11-06
    近视
  • 口服司美格鲁肽3期试验最新分析积极结果公布
    临床研究
    口服司美格鲁肽3期试验最新分析积极结果公布
    该药物在不同绝经状态的肥胖女性中均呈现一致的减重效果，同时患者的身体功能状况也有所提升。 在OASIS 4的心血管代谢指标事后分析研究中，研究者评估了体重下降幅度对超重与肥胖成年受试者血糖参数和心血管风险因素的影响。 结果显示，与安慰剂相比，每日一次口服25 mg司美格鲁肽可使包括糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血浆葡萄糖和空腹血清胰岛素在内的血糖指标得到更大改善，并显著降低C反应蛋白和血清甘油三酯等心血管风险生物标志物。
    药明康德
    2025-11-06
    司美格鲁肽 肥胖 超重 CRP
  • 第四批中成药国采启动报量！健胃消食片、活血止痛膏等90个品种在列
    招标采购
    第四批中成药国采启动报量！健胃消食片、活血止痛膏等90个品种在列
    11 月 5 日，全 国中成药联合采购办公室 印发的 《关于填报全国中成药联盟第四批和第二批接续采购品种范围相关采购数据的通知》 （ 以 下 简称 《通知》 ） 在 业界 流出 ， 第四批中成药集采目录 揭开 神秘 面纱 。 《通知》明确， 11 月 10 日 正式启动医疗机构报量 ， 11 月 24 日 17: 00 前，各联盟地区省级医保部门完成审核。 此次 中成药 集采 品种清单 分 为 28 个采购组 ，共计 90 个品种纳入采购范围，包括活血止痛膏、强力定眩胶囊 / 片 、 复方鲜竹沥液、迈之灵、马栗种子提取物、银杏叶提取物注射液等品种 。
    医药经济报
    2025-11-06
    迈之灵片
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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