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免疫生物公司公布QUILT-106临床试验结果：CAR-NK疗法在Waldenström非霍奇金淋巴瘤患者中表现出良好的疗效和安全性研发注册政策免疫生物公司（ImmunityBio）宣布了QUILT-106临床试验的最新结果，该试验评估了一种现成的CD19嵌合抗原受体自然杀伤细胞疗法（CAR-NK）在Waldenström非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效和安全性。结果显示，接受治疗的患者的疾病控制率达到了100%，且完全缓解的持续时间已延长至15个月。这种CAR-NK疗法与利妥昔单抗（anti-CD20）联合使用，无需化疗或淋巴细胞清除，为患者提供了一种新的治疗选择。
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CASI Pharmaceuticals获得中国NMPA批准开展CID-103 Phase 1/2临床试验研发注册政策CASI Pharmaceuticals公司宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准开展CID-103 Phase 1/2临床试验。CID-103是一种潜在的一流抗CD38单克隆抗体，用于治疗器官移植排斥和自身免疫疾病。该试验旨在评估CID-103在慢性活动性肾移植抗体介导的排斥（AMR）患者中的耐受性和疗效。CID-103是一种全人源IgG1单克隆抗体，针对独特的CD38表位，与其它抗CD38单克隆抗体相比，在临床前疗效和安全性方面表现出令人鼓舞的结果。此外，CASI已获得美国FDA批准的Phase 1研究IND。
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Lynch综合征癌症免疫疗法NOUS-209临床试验结果发表研发注册政策瑞士生物技术公司Nouscom宣布，其针对Lynch综合征（LS）患者的癌症免疫疗法NOUS-209的1b/2期临床试验结果已发表在《Nature Medicine》杂志上。该疗法旨在通过诱导T细胞对抗肿瘤和癌前病变中的新抗原来预防癌症。试验结果显示，NOUS-209具有良好的安全性，能够有效诱导免疫反应，并显示出预防癌症的潜力。 Nouscom计划将NOUS-209推进至注册性临床试验阶段，以进一步验证其作为癌症预防策略的潜力。
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Medicenna Therapeutics 2026年展望：MDNA11和MDNA113临床试验进展研发注册政策Medicenna Therapeutics公司宣布，其关键免疫疗法项目MDNA11和MDNA113在2026年的临床试验中取得显著进展。MDNA11在2L/3L治疗和ICIs失败后的后续治疗中表现出优异的客观缓解率（ORR），达到50%和42%。MDNA113作为一种新型PD-1 x IL-2双功能超级激酶，在非人灵长类动物中的安全性良好，预计2026年下半年开始人体试验。此外，Medicenna还将推进bizaxofusp的开发，并计划在2026年完成关键里程碑，包括完成ABILITY-1研究的患者招募、提交MDNA113的IND申请等。
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Axsome Therapeutics启动AXS-14治疗纤维肌痛的III期临床试验研发注册政策Axsome Therapeutics公司宣布，其III期临床试验FORWARD已经开始，该试验旨在评估AXS-14（esreboxetine）在纤维肌痛管理中的效果。这是一项双盲、安慰剂对照的多中心随机撤药试验，包括一个开放标签的AXS-14治疗期和一个随机、双盲的治疗期。纤维肌痛是一种慢性、致残性的神经性疼痛疾病，影响约1700万美国人。AXS-14是一种高度选择性和强效的去甲肾上腺素再摄取抑制剂，正在开发中用于纤维肌痛的管理。Axsome Therapeutics是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的生物制药公司，其产品组合包括FDA批准的治疗重度抑郁症、与嗜睡症和阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡以及偏头痛的药物，以及多个针对严重神经和精神疾病的后期开发项目。
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LUNGevity基金会启动2026年研究资助申请，推动肺癌早期检测和治疗创新研发注册政策美国领先的肺癌非营利组织LUNGevity基金会目前正在接受2026年研究资助的申请。这些具有竞争力的奖项旨在加速肺癌早期检测的突破性发现，推进创新的治疗策略，并促进肺癌治疗全过程中的健康公平。自2002年以来，LUNGevity已资助了200个肺癌研究项目，总额超过5500万美元。今年的奖项项目旨在培养具有技能和坚韧性的肺癌研究人员，推动下一代早期检测和治疗的发展。包括职业发展奖、健康公平与包容性研究奖学金、VA研究学者奖以及ASTRO-LUNGevity放射肿瘤学居民/研究员种子基金。申请截止日期为2026年2月17日。获奖者预计将于2026年夏季晚些时候公布。LUNGevity致力于通过研究、倡导和社区服务，提高肺癌患者的生存率和生活质量，并促进健康公平。
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新药前沿｜40年磨一剑！NK-1受体拮抗剂Tradipitant开启晕动症治疗新纪元前沿研究晕动症是一种因运动刺激诱发的复杂生理反应，临床以恶心、呕吐及自主神经功能紊乱为主要特征。 尽管该病症严重影响全球数千万人的生活质量与特殊作业能力（如远洋航行、航空飞行等），但 自 1979年FDA批准东莨菪碱透皮贴剂以来，该领域已逾40年未有突破性新药问世 。 此外，长期使用抗胆碱能药物还可能增加患痴呆症的风险。
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JPM2026｜诺和诺德与礼来CEO，会上互喷公司动态在2026年摩根大通全球医疗健康峰会上，英伟达 与 礼来 联合宣布，将。 在2026年JPM医疗健康大会上，JPMorgan Healthcare Conference罕见地成为两家全球制药巨头公开交锋的舞台。 一场从“临床方案”开始的公开质疑。
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速递｜诺和诺德下一代减重新药Amycretin，杀进 III 期临床研究当地时间 1 月 14 日，诺和诺德在 ClinicalTrials 官网登记了一项编号为 NNC0487-0111 的 III 期临床试验，研究对象为肥胖人群，给药方式为每周一次皮下注射。 这不仅是该药物首次进入 III 期临床阶段，也被视为诺和诺德在下一代减重药物竞争中迈出的关键一步。 从公开信息来看，这项研究计划纳入 1150 名受试者，明确排除了此前接受过 GLP-1 受体激动剂、GLP-1/GIP 双重激动剂或任何其他基于 GLP-1 治疗方案的人群。
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国内首个！表观遗传编辑疗法获批临床，治疗乙肝审批动态1 月 15 日 ，益杰立科宣布其研发的创新表观遗传调控疗法 EPI-003 已成功获得国家药品监督管理局（ NMPA ）的临床试验许可（ IND ） ，用于治疗慢性乙型肝炎。 此前，该药物已于 2025 年 12 月获得美国 FDA 的临床试验许可 （ FDA 批准临床的首个基于 LNP 递送的表观调控疗法） ，并已在澳大利亚、新西兰及中国香港等地顺利推进 I 期临床研究。 慢性乙型肝炎是由乙型肝炎病毒（ HBV ）感染导致的肝脏疾病，可从无症状阶段进展为肝硬化、肝功能衰竭甚至肝细胞癌（ HCC ）。
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Nature突破：癌症免疫治疗新靶点——KLHL6前沿研究1 月 14 日，中国医学科学院系统医学研究院 / 苏州系统医学研究所 李贵登 团队与 Fred Hutchinson 癌症研究中心的 Philip D. Greenberg 团队合作，在 Nature 和 Immunity & Inflammation 上同步发表题为 “ The Ubiquitin Ligase KLHL6 Drives Resistance to CD8 + T Cell Dysfunction ” 和 “ Chronic TCR Signaling-Driven Suppression of the FOXO1-KLHL6 Axis Promotes T Cell Exhaustion ” 的两篇研究论文。 这两项研究揭示了持续 TCR 刺激通过抑制 FOXO1 的转录活性，导致 E3 泛素连接酶 KLHL6 的持续下调， 这一分子事件正是驱动 T 细胞走向耗竭的关键开关 。 KLHL6 的降低抑制了耗竭核心调控因子 TOX 以及线粒体稳态因子 PGAM5 的降解，从而启动耗竭程序并破坏线粒体功能，最终推动 T 细胞向终末耗竭状态分化并失去抗肿瘤能力。
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国家医保局局长章轲：智慧医保赋能医疗/医药下一步安排专家观点
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爱德士任命下一任首席执行官人事变动1 月 13 日，美国专业诊断与检测服务公司爱德士（IDEXX Laboratories）宣布， 任命公司内部高管 Michael Erickson 为下一任首席执行官，该任命将于 5 月 12 日正式生效 ，届时现任首席执行官 Jonathan Mazelsky 将转任执行董事长一职，然后于 2027 年 5 月公司年度股东大会结束后正式从公司退休。 新任首席执行官 Michael Erickson 是爱德士内部培养成长起来的资深高管，拥有超过十年的公司管理与业务运营经验。 他早在 2011 年，就加入爱德士，此后在公司内部先后担任多个关键管理职位，长期深度参与核心业务的发展与管理。医药代表2026-01-15爱德士
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盟科药业，任命两名 80 后高管人事变动李峙乐辞去盟科药业副总经理和 CFO职务后，半月后，盟科药业任命了两名新的高管担任副总经理和财务负责人。 1 月 14 日，上海盟科药业股份有限公司于上交所发布《关于聘任高级管理人员的公告》，经公司总经理提名、董事会提名委员会资格审查无异议，公司董事会同意 聘任卢亮为公司副总经理、郭萃为公司财务负责人 ，其任期自本次董事会审议通过之日起至第二届董事会任期届满之日止。 新任财务负责人郭萃，出生于 1985 年，于 2007 年毕业于上海财经大学注册会计专业，其曾于 2020 年 3 月至 2024 年 6 月，在上海药明巨诺生物科技有限公司担任财务部财务控制总监。
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嘉因生物冲刺港交所：核心产品为治疗脊髓性肌萎缩症潜在同类最佳候选产品审批动态专注于基因疗法及寡核苷酸药物。 本文为IPO早知道原创。 成立于2019年的嘉因生物作为一家专注于基因疗法及寡核苷酸药物的生物制药公司，拥有全球领先的递送载体技术。
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Clarity Pharmaceuticals SECuRE临床试验中期结果积极，67Cu-SAR-bisPSMA展现良好疗效和安全性研发注册政策Clarity Pharmaceuticals公司宣布，其SECuRE临床试验的中期结果显示，67Cu-SAR-bisPSMA在治疗前列腺癌方面展现出良好的疗效和安全性。试验中，67Cu-SAR-bisPSMA在治疗骨转移患者中表现出显著的PSA水平下降，且大多数不良反应为轻度或中度。此外，试验还显示，67Cu-SAR-bisPSMA与enzalutamide联合使用时，未观察到新的不良事件。Clarity Pharmaceuticals计划继续推进该产品的开发，并有望将其推向市场。
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奥克塔斯科学公司获得1650万美元高级 secured 期限贷款医药投融资奥克塔斯科学公司，OSRX公司的子公司，是一家领先的复合眼科药物提供商。近日，该公司成功关闭了一笔1650万美元的高级 secured 期限贷款，由芝加哥大西洋公司担任独家安排和行政代理人。奥克塔斯科学公司自2015年成立以来，在眼科领域的31位世界级领导者的指导下，专注于生产易于使用、成本效益高且能促进患者依从性的创新治疗方案。OSRX，一家注册于FDA的503B外包设施，结合了实用的医生指导解决方案和创新方法，旨在改善患者体验。奥克塔斯科学公司及其OSRX子公司致力于为眼科手术患者提供术前、术中及术后护理，以及近视和青光眼的疾病管理。芝加哥大西洋公司的合伙人迪诺·科隆纳表示，得益于行业的有利趋势，包括人口老龄化以及简化护理交付的差异化价值主张，奥克塔斯科学公司和OSRX有望持续增长。
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IVD上市公司大股东，已套现11.85亿！交易并购股份来源为IPO前取得 。 截止目前 ， 朱文怡持股数量2883.94万股 ， 占总股本比例为4.78%。 朱文怡，女，中国国籍，无境外永久居留权，1950年6月出生。IVD经销商2026-01-15IVD
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突发！CDMO巨头裁员421人，引知名律所调查！人事变动2026年1月15日，据外媒报道，赛默飞世尔（Thermo Fisher Scientific）提交的《工人调整与再培训通知法案》（WARN）文件显示， 随着业务逐步关停，位于美国 北卡罗来纳州 阿什维尔市艾肯路 275 号的赛默飞世尔生产基地将有 421 名员工被裁减 。 赛默飞世尔科技向媒体发布的声明表示， 公司正在对全球业务布局进行评估，并以此匹配当前的客户需求。 部分产品线将转移至赛默 飞世尔位于美国境内的其他生产基地。
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Propanc Biopharma发布胰腺癌研究最新进展研发注册政策生物制药公司Propanc Biopharma宣布了其胰腺癌研究的最新进展。公司正在开发一种名为PRP的胰腺前酶配方，旨在治疗胰腺癌。PRP是一种由胰蛋白酶原和糜蛋白酶原组成的专有混合物，旨在靶向癌细胞干细胞并调节恶性细胞程序。预临床研究表明，PRP可以抑制转移过程、增强化疗敏感性并抑制肿瘤生长。Propanc计划在2026年开始进行PRP的I/II期临床试验。此外，全球胰腺癌治疗市场预计到2030年将增长至约58亿美元，而Propanc的目标市场预计将达到约69.3亿美元。
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