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  • 恒瑞CTLA-4单抗联和方案开启胆道肿瘤三期，肝癌之后的新突破
    临床研究
    恒瑞CTLA-4单抗联和方案开启胆道肿瘤三期，肝癌之后的新突破
    2025 年 ASCO，恒瑞的 SHR-8068（CTLA-4单抗） 联合阿德贝利单抗及贝伐珠单抗治疗晚期肝细胞癌（aHCC） 的 1b/2 期结果公布，值得一提的是， 该联合方案对比信迪利单抗联合贝伐珠单抗的III期临床试验（NCT06618664）正在进行中。 在双艾组合已经获得肝癌一线适应症的基础上进行三期布局，估计也是期望在研的 SHR-8068（CTLA-4单抗）联合阿德贝利单抗（PD-L1单抗），相当于D+T组合，再加一个贝伐珠单抗，这相当于双免+抗血管组合了，理论上在晚期HCC领域应该疗效不错。 成了，SHR-8068（CTLA-4单抗）就能上市。
    抗体圈
    2025-11-06
    PD-L1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肝癌 贝伐珠单抗 信迪利单抗
  • 赛诺菲靶向纳米抗体新药「卡拉西珠单抗」在华获批
    审批动态
    赛诺菲靶向纳米抗体新药「卡拉西珠单抗」在华获批
    11月5日，赛诺菲（Sanofi）宣布其创新药物注射用卡拉西珠单抗正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于与 血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP，也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜）的成人和12岁及以上体重至少40kg的青少年患者 。 这一款靶向治疗iTTP的纳米抗体药物，可实现更快速的疾病控制，减少相关死亡、恶化或重大血栓性事件，预防复发，为患者提供更为高效、安全的治疗选择。 血栓性血小板减少性紫癜（TTP）是一种急性、可危及生命的血栓性微血管病，年发病率为2~6/百万 ，是一种超级罕见的疾病，目前已被纳入中国《第二批罕见病目录》。
    抗体圈
    2025-11-06
    Sanofi SA 国家药品监督管理局 血栓性血小板减少性紫癜 卡拉西珠单抗
  • 【报告下载】一键查看跨国药企在华交易活动趋势，揭秘合作与创新背后增长逻辑
    交易并购
    【报告下载】一键查看跨国药企在华交易活动趋势，揭秘合作与创新背后增长逻辑
    全球领先的跨国制药公司（包括辉瑞、默克、强生、罗氏、艾伯维、阿斯利康、诺华、BMS、赛诺菲、GSK 和礼来）正积极致力于在这个快速发展的中国市场中巩固地位。 这些公司正通过与本土企业合作和研究协作，扩大其在中国大陆的影响力并推动创新。 拓展新视野：跨国公司在中国的战略性增长。
    科睿唯安生命科学与制药
    2025-11-06
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Eli Lilly & Co GSK PLC Novartis AG Sanofi SA
  • 10X Health与REVIV Global携手M42推出10XREVIV精准营养系统
    研发注册政策
    10X Health与REVIV Global携手M42推出10XREVIV精准营养系统
    美国10X Health和英国REVIV Global公司今日宣布与总部位于阿布扎比的全球健康领导者M42达成战略合作伙伴关系，共同推出10XREVIV项目。这是一个开创性的合作，将独特的精准营养系统引入中东地区。10XREVIV代表个性化健康优化的新前沿，通过专有的AI整合遗传科学、血液生物标志物分析和营养智能，提供个性化的精准健康解决方案。该系统以10X精准营养系统为核心，这是10X Health生物技术团队在十多年间开发的专利生命科学平台。系统分析高达2000万个遗传变异——准确率达到99.97%——将这些数据与血液和生活习惯输入相结合，生成一份全面、安全的400多页健康报告。基于这些发现，系统提供有针对性的、科学支持的干预措施，包括营养补充、生活方式调整等。此外，该合作还将建立精准长寿旗舰诊所，进行一项随机对照试验，评估静脉营养对2型糖尿病的影响，并引入精准营养培训课程，教育临床医生将遗传见解转化为临床实践，以改善结果并延长健康寿命。
    Businesswire
    2025-11-06
    M42
  • 2025国谈收官！127+24款药品入场搏杀，多少药企将被挡在“生死线”之外？
    公司动态
    2025国谈收官！127+24款药品入场搏杀，多少药企将被挡在“生死线”之外？
    11月4日，为期5天的“国谈”终于结束。 今年国谈 与往年的最大 差异是：国谈前3天进行国家医保目录的谈判，最后2天启动 首次商保创新药目录“谈判” 。 刚刚， 国家医保局 发布最新消息： 20家 内外资企业现场参与，其中参与基本医保药品目录谈判竞价的目录外药品 127个 ，参与商保创新药目录价格协商的药品 24个 ，不过最终 结果 拟于 12月第一个周末 在广州线上线下同步发布，明年1月1日起正式实施。
    求实药社
    2025-11-06
  • 仅用两个月！恒瑞NewCo公司获1.85亿美元A轮融资！
    医药投融资
    仅用两个月！恒瑞NewCo公司获1.85亿美元A轮融资！
    2025年11月5日， 专 注肥厚型心肌病（HCM）治疗的 Braveheart Bio 宣布完成 1.85 亿美元 A 轮融资。 本轮融资由多家顶级生命科学投资机构联合领投，包括Andreessen Horowitz、Forbion、OrbiMed、Enavate Sciences（Patient Square Capital旗下平台）及Frazier Life Sciences。 本次融资的核心项目是 公司唯一管线、同时也是其成立基础的小分子药物BHB-1893（原恒瑞医药HRS-1893） 。
    求实药社
    2025-11-06
    江苏恒瑞医药股份有限公司 Braveheart Bio Inc HRS-1893片 肥厚性心肌病
  • 总投资近9亿美元！阿斯利康青岛生产基地追加投资1.36亿美元
    医药投融资
    总投资近9亿美元！阿斯利康青岛生产基地追加投资1.36亿美元
    阿斯利康中国官网11月5日信息称，阿斯利康在第8届中国国际进口博览会上宣布追加1.36亿美元投资扩大青岛生产供应基地产能，进一步提升吸入气雾剂产能。 2022年6月，阿斯利康与青岛市政府签署合作备忘录，计划在青岛投资建设布地格福吸入气雾剂生产供应基地。 文章内容仅供参考，不构成投资建议。
    求实药社
    2025-11-06
    AstraZeneca PLC 格隆溴铵 + 富马酸福莫特罗 + 布地奈德
  • 攻坚下一代细胞药物！ICAR 2026从体内CAR-T、实体瘤突破到商业化生产，引领治疗新纪元
    前沿研究
    攻坚下一代细胞药物！ICAR 2026从体内CAR-T、实体瘤突破到商业化生产，引领治疗新纪元
    ICAR 2026 第九届细胞免疫疗法及体内CAR-T论坛 将于2026年1月22-23日在上海召开。 论坛 聚焦产业格局与技术突破，深入探讨体内CAR-T、多靶点治疗、自免疾病和实体瘤领域的最新进展，分析从研发到临床的转化路径及全球市场布局，剖析产业化的挑战与机遇，帮助企业精准把握全球竞争中的战略方向。 大会时间： 2026年1月22-23日。
    求实药社
    2025-11-06
    实体瘤
  • 礼来再次合作晶泰，这次目标是双特异性抗体
    公司动态
    礼来再次合作晶泰，这次目标是双特异性抗体
    昨日（2025年11月5日）， 晶泰科技宣布其全资子公司 Ailux与礼来达成 多靶点战略合作及平台授权协议， 礼来将借助 Ailux 的专有平台加速多个治疗领域的双特异性抗体（双抗）发现与开发，同时利用其 AI 抗体研发平台加速内部管线的研究。 该协议 总价值最高可达3.45亿美元，其中包括数千万美元的预付款及里程碑付款。 Ailux 有资格获得数千万美元的预付款及近期里程碑付款，以及后续的研发、注册和商业化里程碑付款。
    佰傲谷BioValley
    2025-11-06
    Eli Lilly & Co 深圳晶泰科技有限公司
  • 微滔生物：体内CAR-T新锐，天使轮融资超亿元！
    医药投融资
    微滔生物：体内CAR-T新锐，天使轮融资超亿元！
    昨日（2025年11月5日）， 微滔生物科技（上海）有限公司（下称“微滔生物”）宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资。 本轮融资由全球领先的创投机构启明创投领投。 融资资金将主要用于核心技术平台迭代优化以及首款候选产品在自身免疫疾病领域的临床转化和开发 。
    佰傲谷BioValley
    2025-11-06
    自身免疫疾病 微滔生物科技（上海）有限公司
  • 美国驯鹿（Caribou）解决通用CAR-T持久性
    前沿研究
    美国驯鹿（Caribou）解决通用CAR-T持久性
    疗效留不住的通用细胞疗法。 通用CAR-T持久性不详。 ——Caribou似乎找到了解决通用CAR-T持久性问题的方法。
    佰傲谷BioValley
    2025-11-06
    CAR-T
  • 免疫新联 获益翻倍 | 特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗，有望重塑HER2表达的la/mUc一线治疗
    前沿研究
    免疫新联 获益翻倍 | 特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗，有望重塑HER2表达的la/mUc一线治疗
    关于 特瑞普利单抗注射液 （ 拓益 ® ）。 特瑞普利单抗至今已在全球（包括中国、美国、欧洲及东南亚等地）开展了覆盖超过15个适应症的40多项由公司发起的临床研究。 2024年10月，特瑞普利单抗用于复发/转移性鼻咽癌治疗的适应症在中国香港获批。
    君实医学
    2025-11-06
    HER2 特瑞普利单抗 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 维迪西妥单抗
  • 赢创净亏8.7亿，亚洲聚酰胺产能翻倍！
    财报业绩
    赢创净亏8.7亿，亚洲聚酰胺产能翻倍！
    11月4日， 赢创 公布最新业绩，在高度不确定和需求疲软的环境下，2025年第三季度销售额为 33.9亿欧元 ，同比 下降12% ；调整后EBITDA为 4.48亿欧元 ，同比 下降了22% ；调整后息税前利润（EBIT）为1.97亿欧元，同比 下降39% ；净利润 亏损1.06亿欧元（约合人民币8.7亿元） ，由盈转亏。 此前公布的2025年上半年净利润达3.53亿欧元，同比增长134%。 尽管公司基本维持了销售价格的稳定，但销售额的下滑约有一半是销量减少所致。
    兴园化工园区研究院
    2025-11-06
    聚酰胺
  • 万华化学150万吨/年MDI技改项目获批！碾压巴斯夫、科思创！
    审批动态
    万华化学150万吨/年MDI技改项目获批！碾压巴斯夫、科思创！
    近日，福州市生态环境局发布 《关于万华化学（福建）异氰酸酯有限公司150万吨/年MDI技改扩能一体化项目环境影响报告书的审批意见》 ， 同 意项目按照环境影响报告书所列的建设项目地点、性质、规模以及环 境保护对策措施进行建设。 该项目位于福州江阴港城经济区万华化学（福建）异氰酸酯有限公司现有厂区预留用地内， 拟在原80万吨/年MDI项目基础上将MDI冷媒、缩合装置、光化装置、分离装置技改至匹配150万吨/年MDI产能 ，新增同步配套改、扩建相关的公用工程及辅 助设施，购预安装反应备、塔器、换热器和泵等相关附属设备， 新增70万吨/年MDI、34.05万吨/年HCL、0.26万吨/年甲醇。 据万华化学2024年年度报告披露，截至2024年末，公司拥有MDI产能380万吨/年，同时万华福建MDI将技改扩能新增70万吨/年，预计2026年第二季度完成，届时万华全球MDI产能将达到450万吨/年。
    兴园化工园区研究院
    2025-11-06
    万华化学 科思创 巴斯
  • 10月药企高管动态 | 诺和诺德、舒万诺、勃林格殷格翰、BD、诺华、阿斯利康、辉瑞、美敦力、新桥生物、云顶新耀等全球药企人事变动
    人事变动
    10月药企高管动态 | 诺和诺德、舒万诺、勃林格殷格翰、BD、诺华、阿斯利康、辉瑞、美敦力、新桥生物、云顶新耀等全球药企人事变动
    云顶新耀宣布委任吴以芳为公司董事会主席。 吴以芳同时获委任提名委员会主席及薪酬委员会成员。 2025年4月底，吴以芳卸任复星医药董事长职务，由执行董事转为非执行董事。
    医药健闻
    2025-11-06
    AstraZeneca PLC Pfizer Inc 云顶新耀医药科技有限公司 Medtronic PLC Becton Dickinson And CO
  • 晶泰一年之内再获突破性进展，就AI赋能双特异性抗体与礼来达成3.45亿美元平台战略合作
    公司动态
    晶泰一年之内再获突破性进展，就AI赋能双特异性抗体与礼来达成3.45亿美元平台战略合作
    美通社消息，晶泰科技宣布，其全资子公司——以人工智能（AI）驱动的生物药研发创新者 Ailux 与全球顶尖药企礼来（Eli Lilly and Company）达成多靶点战略合作及平台授权协议，协议总价值最高可达 3.45 亿美元，其中包括数千万美元的预付款及近期里程碑付款。 礼来将借助 Ailux 的专有平台加速多个治疗领域的双特异性抗体（双抗）发现与开发，同时利用其 AI 抗体研发平台加速内部管线的研究。 这是继 2023 年晶泰科技与礼来签订 2.5 亿美元 AI 小分子药物合作后，双方的再度携手，晶泰科技也成为全球极少数在 AI 大分子药与 AI 小分子药领域均与国际领先药企建立高额合作的 AI 药物研发公司，再次验证其商业价值。
    医药健闻
    2025-11-06
    Eli Lilly & Co 深圳晶泰科技有限公司
  • 三星联手住友化学，抢滩玻璃基板
    公司动态
    三星联手住友化学，抢滩玻璃基板
    三星电机于 11月5日 宣布，将与住友化学集团成立一家名为“玻璃芯”的合资企业 。 双方签署了谅解备忘录，规定三星电机将持有至少50%的股份，住友化学作为额外投资者参与投资。 合资企业总部将设在住友化学旗下子公司东宇精细化学位于平泽的工厂，并以此作为初始生产基地。
    功能与专用化学品
    2025-11-06
    三星
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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