OS Therapies公司与全球生命科学行业领先的商业服务提供商EVERSANA合作，在美国推广其新型免疫疗法OST-HER2，用于治疗复发、完全切除的儿童肺转移性骨肉瘤。OST-HER2是一种基于李斯特菌的免疫疗法，是40多年来儿童骨肉瘤的第一个潜在新疗法。该疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药、快速通道和罕见儿科疾病指定，预计将在2025年第三季度开始滚动提交生物制品许可申请（BLA），最早可能在2025年底获得批准。通过与EVERSANA合作，OS Therapies将能够快速且成本效益地实现其使命，同时谨慎管理BLA前的成本。EVERSANA将启动其端到端的EVERSANA ONCOLOGY商业化模式，包括市场准入、医学事务、现场部署、患者服务和利益相关者参与。

NanoHive Medical公司宣布，已获得DirectSync Surgical公司压电植入式传感器技术的独家许可，用于脊柱融合领域。这项技术由堪萨斯大学授权给DirectSync Surgical。NanoHive Medical正在探索将这项技术应用于其3D打印脊柱间融合装置中，以开发具有骨刺激和远程监测功能的智能植入物。公司正在与FDA合作，将突破性设备指定权从DirectSync Surgical转移到NanoHive Medical。NanoHive Medical是一家领先的3D打印脊柱植入技术公司，其产品在2.4亿美元的美国脊柱间融合装置市场中具有独特优势。

RestoringVision获得GitLab Foundation的633,000美元资助，以扩大其在肯尼亚的近视项目。GitLab Foundation首次向健康组织提供资金支持。这笔资金将用于在肯尼亚推广RestoringVision的项目，以解决与年龄相关的视力问题——老花眼，这可以通过一副眼镜轻松纠正。肯尼亚是RestoringVision与非洲基督教健康协会平台（ACHAP）于2023年启动的非洲清晰视野伙伴关系计划中的首批国家之一。GitLab Foundation的投资将使RestoringVision及其合作伙伴能够为肯尼亚农村地区和弱势群体中的另外200,000人提供视力服务。此外，这笔资助还将支持一项研究，以衡量阅读眼镜对有老花眼的人的生产力、收入和生活质量的影响。

新闻摘要： Alamar Biosciences、阿尔茨海默病数据倡议和盖茨风险投资公司宣布建立全球合作伙伴关系，共同推进阿尔茨海默病（AD）的转化研究。该项目将使用Alamar的高灵敏度NULISA技术分析超过40,000份血浆样本，以加速生物标志物的发现，并推动对AD进展和治疗的深入了解。合作将整合NULISAseq CNS疾病面板和炎症面板，在多个国家的研究中心进行，以提高对大脑和免疫相关蛋白的测量准确性。该合作旨在建立全面的临床注释阿尔茨海默病血浆蛋白质组图谱，为诊断、预后和治疗反应提供新的生物标志物。

Philochem AG宣布，将针对前列腺癌的新型放射性药物治疗和诊断剂OncoACP3的全球权利许可给Bristol-Myers Squibb公司旗下的RayzeBio，许可费最高可达13.5亿美元，并包括版税。这笔交易包括3.5亿美元的预付款和最高10亿美元的开发、监管和商业里程碑款项，以及OncoACP3治疗和诊断产品的全球净销售额的中等个位数到低两位数版税。OncoACP3是一种针对酸性磷酸酶3（ACP3）的小分子配体，目前正在进行一期临床试验。Philochem和RayzeBio表示，这项合作将致力于OncoACP3在前列腺癌诊断和治疗领域的开发与商业化。交易预计将在2025年第三季度完成。

Quell Therapeutics宣布，其CAR-Treg细胞疗法项目在炎症性肠病（IBD）领域取得重要进展，AstraZeneca已行使独家许可权，将推进该候选疗法的进一步开发和商业化，并向Quell支付了1000万美元。这是Quell与AstraZeneca在2023年合作开发、制造和商业化自体、工程化Treg细胞疗法协议下的第二个里程碑支付，第一个里程碑支付是在2024年11月，当时选定了1型糖尿病（T1D）项目中的领先Treg细胞疗法候选者。AstraZeneca将推进候选疗法的CTA/IND启动研究及临床试验，Quell将提供CMC支持，包括为首次人体试验提供GMP产品供应。Quell的CEO Iain McGill表示，与AstraZeneca的合作成果丰硕，该里程碑证明了其科学实力和新型Treg细胞疗法在治疗复杂免疫介导疾病中的变革潜力。同时，Quell的QEL-001项目也在推进，旨在诱导肝移植患者的持续免疫耐受，预计将在今年晚些时候分享首次疗效数据。

32 Biosciences，一家在肠道微生物组医学领域的领军企业，宣布获得600万美元资金支持其领先资产的持续开发。这笔资金将助力公司为未来的A轮融资做准备，并推进关键监管里程碑。公司利用人工智能/机器学习和质谱技术开发的诊断平台技术，旨在提供具有临床操作性的信息，并支持基于微生物组的干预措施。其创新疗法是一种潜在的首次非抗生素抗菌剂，旨在通过抑制毒力基因表达、增强肠道粘膜屏障和促进有益细菌生长来预防由肠道细菌引起的感染。该疗法在动物模型中已证明有效，预计在FDA批准后，将显著降低感染率和感染相关死亡率，而不会导致抗生素耐药性。公司正在推进其肠道微生物组诊断管理工具的FDA审批，并计划在2026年底前完成。资金将支持包括临床验证、监管提交和商业准备在内的关键发展里程碑。此外，公司还任命了五位杰出的领导者为科学和商业咨询委员会成员，以支持其科学和战略增长，并加强了领导团队，为诊断和治疗的扩展奠定了基础。

标题：MacroGenics与Sagard Healthcare Partners达成ZYNYZ版税购买协议 内容摘要： - MacroGenics公司从Sagard Healthcare Partners获得7000万美元的现金预付款。 - 此协议使MacroGenics的现金储备延长至2027年上半年。 - ZYNYZ（retifanlimab-dlwr）是一种PD-1抑制剂，由MacroGenics开发并许可给Incyte。 - MacroGenics保留了与ZYNYZ相关的其他经济利益，包括未来的潜在开发、监管和商业里程碑。 - 根据协议，当Sagard累计获得1.4亿美元的版税支付后，MacroGenics将重新开始收取未来全球净销售额的版税。 - 截至2025年3月31日，MacroGenics拥有1.541亿美元的现金、现金等价物和可交易证券。 - MacroGenics预计其资金需求将反映在持续的临床和临床前项目上的投资。 关于ZYNYZ： - ZYNYZ是一种针对PD-1的人源化单克隆抗体，用于治疗肛门癌和转移性梅克尔细胞癌。 - ZYNYZ在美国由Incyte公司销售。 关于Macr

Tiny Health 和 Evexia Diagnostics 合作，扩大了美国和加拿大地区肠道检测的普及范围。由于超过40%的美国儿童患有至少一种慢性病，Tiny Health（一个针对终身健康的精准微生物组 wellness 平台）和 Evexia Diagnostics（一个综合健康提供商的实验室订购平台）共同致力于使全面的微生物组检测更加容易获得，从而将其从一种利基工具转变为标准护理的一部分。Tiny Health 的肠道健康检测、针对大龄儿童和成人的 PRO 肠道健康检测以及阴道健康检测现在可通过 Evexia 的超过20,000名医疗保健从业者的网络在美国和加拿大提供。通过 Evexia 的平台，测试不仅对有执照的医生开放，还向更广泛的职业群体开放，包括健康教练、营养师和其他 wellness 提供者。有兴趣的提供商可以通过 evexiadiagnostics.com 和 poweredbytiny.com 了解更多信息。

Gyre Therapeutics宣布在治疗肺动脉高压（PAH）的Phase 1临床试验中，首名志愿者已成功接受F230药物治疗。F230是一种新型内皮素A受体拮抗剂，旨在减少肺血管重塑和降低肺动脉压力。此里程碑标志着Gyre Therapeutics进入PAH领域，该领域在中国被列为国家罕见病目录，市场预计到2031年将增长至4.8亿美元。Gyre Therapeutics是一家位于加州圣地亚哥的生物制药公司，专注于纤维化治疗，其领先候选药物Hydronidone（F351）在CHB-fibrosis的Phase 3试验中达到主要终点，计划于2025年第三季度向中国国家药品监督管理局提交新药申请，并计划在美国食品药品监督管理局进行预IND会议，以进行代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）纤维化的Phase 2试验。

Sana Biotechnology公司宣布，将在2025年6月20日至23日在芝加哥举行的第85届美国糖尿病协会科学会议上进行一项关于移植UP421细胞疗法的临床数据展示。UP421是一种利用Sana公司的HIP技术改造的同种异体胰岛细胞疗法，用于治疗1型糖尿病，且无需免疫抑制。该研究由研究者发起，是首例人类临床试验。会议将于6月23日上午9点至9点20分在W192 A-CA厅举行。Sana公司致力于通过工程化细胞治疗改变疾病治疗方式，其愿景是修复和调控基因、替换缺失或受损的细胞，并将疗法广泛提供给患者。

德国达姆施塔特，默克公司宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心正式受理了该公司关于将pimicotinib作为一类创新药用于治疗成人腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者的上市申请。pimicotinib由Abbisko Therapeutics公司研发，是一种潜在的同类最佳CSF-1R抑制剂，已获得中国国家药品监督管理局突破性治疗药物认定。该申请基于全球3期MANEUVER研究的部分1结果，pimicotinib在治疗TGCT患者方面显示出显著疗效。默克公司正致力于将pimicotinib的上市申请提交给美国食品药品监督管理局，并计划在其他市场进行注册。TGCT是一种局部侵袭性肿瘤，严重影响患者的生活质量，pimicotinib有望成为治疗该疾病的首选药物。

Ascentage Pharma在2025年欧洲血液学协会（EHA）年会上将展示其核心资产13项研究的成果，包括新型药物olverembatinib（HQP1351）、Bcl-2抑制剂lisaftoclax（APG-2575）和EED抑制剂APG-5918。这些研究将在口头报告、多个海报展示和在线出版物中呈现，涉及慢性髓性白血病、急性淋巴细胞白血病等血液系统疾病的治疗。会议将于2025年6月12日至15日在意大利米兰举行，是欧洲血液学领域最大的聚会，每年吸引来自100多个国家的超过10,000名参会者。Ascentage Pharma致力于解决癌症领域的未满足医疗需求，拥有丰富的创新药物候选产品，包括针对凋亡途径关键蛋白的抑制剂和下一代激酶抑制剂。

Eluminex Biosciences Limited宣布其临床试验阶段蛋白质治疗公司研发的EB-105在治疗视力威胁性糖尿病视网膜病变（DME）患者中的首次人体单剂量研究取得积极结果。该研究名为LOTUS研究（Part 1），是一项开放标签、多中心、剂量递增研究，评估了EB-105在低、中、高剂量下的安全性、耐受性和药效学。结果显示，所有剂量组均表现出临床相关的药效学活动，包括最佳矫正视力（BCVA）的持续整体平均改善和中央视网膜子场厚度（CST）的降低。Eluminex Biosciences正在准备LOTUS研究的第二部分，将评估多剂量注射在DME患者中的效果。

Neurenati公司成功召开了首届科学和临床顾问委员会（SCAB）会议，旨在推进其创新药物NEU-001的研发。NEU-001是一种由神经胶质细胞衍生的生长因子（GDNF）和丁酸盐组成的固定组合，用于治疗罕见儿科疾病。会议汇聚了来自北美和欧洲的儿科外科医生、胃肠科专家和行业监管专家，共同探讨NEU-001的临床试验设计和监管途径。专家们认为，该药物有望为患有希施普龙病的孩子提供非手术治疗方法，从而改变当前的治疗现状。Neurenati致力于与顾问委员会紧密合作，确保NEU-001的安全性和有效性，并为其在儿科患者中的应用做好准备。

Monte Rosa Therapeutics宣布其新型分子胶降解剂（MGD）MRT-8102获得美国FDA的IND批准，用于治疗由NLRP3、IL-1β和IL-6失调引起的炎症性疾病。MRT-8102是一种高度选择性的NEK7靶向MGD，在临床前研究中显示出强大的活性、特异性和持久药代动力学，有望在炎症性疾病治疗中实现临床差异化。公司计划在近期启动MRT-8102的1期临床试验，并预计在2026年上半年公布初步结果。MRT-8102在非人灵长类动物模型中表现出对NEK7的强力降解，并显著降低了下游炎症标志物。此外，MRT-8102在兔痛风模型中显示出减少关节肿胀和病理学评分的效果。Monte Rosa Therapeutics还在开发第二代NEK7项目，预计将在2026年提交IND申请。

Axsome Therapeutics宣布，其新型药物SYMBRAVO（美洛昔康和利扎曲普坦）已获美国食品药品监督管理局批准，用于治疗成人急性偏头痛，包括有无先兆的偏头痛。SYMBRAVO采用多机制治疗方法，针对偏头痛发作的多个大脑通路，快速提供疼痛缓解，并在部分患者中持续至24小时。同时，公司提供全面的病人支持服务，包括药物获取和处方支持，旨在帮助患者获得更好的治疗效果。SYMBRAVO的上市为偏头痛患者提供了新的治疗选择，尤其对于现有治疗方案效果不佳的患者具有重要意义。