嘉晨西海 RSV mRNA 疫苗获中国临床试验许可

2026年1月14日，专注于mRNA技术平台的生物技术公司嘉晨西海今日宣布，其研发的用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的mRNA候选疫苗JCXH-108，其新药临床试验（IND）申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的批准，即将启动临床I期试验。

关于JCXH-108

JCXH-108是一款基于嘉晨西海自有技术平台开发的非复制型mRNA疫苗。该候选疫苗搭载了公司独特的RTU（即用型）热稳定递送系统，可实现2-8℃条件下近18个月的有效期，以及室温下超过两个月的稳定性，这将极大地方便疫苗在广泛地区的运输、储存和分发。在抗原设计上，JCXH-108采用了经过优化的序列，旨在高效表达稳定的融合前F蛋白构象，以诱导机体产生强效且持久的免疫反应。此前JCXH-108已在美国启动了一项针对18-45岁及60岁以上健康成人的I期临床试验（NCT06564194），旨在评估其安全性、反应原性和免疫原性。免疫原性和安全性数据表明，JCXH-108低剂量组即在受试者中激发了强劲的病毒特异性中和抗体，且耐受性优异，没有发热类系统性副反应。值得一提的是，JCXH-108的研发获得了盖茨基金会的项目资助，旨在支持其临床开发及上市，以惠及更多需求地区。

嘉晨西海首席科学官刘元庆博士表示：“JCXH-108在中国IND申请的获批，是我们推进创新疫苗研发、服务全球公共健康的重要里程碑。RSV感染给全球，特别是婴幼儿和老年人带来了沉重的疾病负担。我们开发的这款具有热稳定性优势的mRNA疫苗，可以提供一种高效且可及的预防方案。我们将全力推进在中国的临床开发工作，期待早日为预防RSV感染贡献力量。”

关于嘉晨西海

嘉晨西海是一家快速发展的临床阶段生物技术公司，主要专注于开发基于RNA技术的生物疗法和疫苗，涉及传统、自复制以及环状RNA等多种RNA技术平台。自2019 年成立以来，嘉晨西海已经建立起一整套可靠的CMC生产工艺平台，包括RNA 合成、纯化和分析测试等，能够满足临床以及商业化开发的需求。此外，凭借先进的筛选平台，嘉晨西海已经开发了一系列 RNA 递送载体，包括聚合物和脂质纳米颗粒载体，拥有多项自有阳离子脂质体及递送系统的相关专利，可用于肌肉、静脉和组织的靶向递送。

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