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  • 破浪深蓝：创新药领航人共话中国医药全球发展 | 药时代直播间
    医投速递
    破浪深蓝：创新药领航人共话中国医药全球发展 | 药时代直播间
    本文将为您介绍赛默飞中国的相关资讯，包括公司动态、产品信息、市场活动等。请点击阅读原文，获取更详细的内容。
    微信公众号
    2025-10-20
  • 【重磅功能推荐】易联“双e”，助力药企精准把握行业发展方向
    公司动态
    【重磅功能推荐】易联“双e”，助力药企精准把握行业发展方向
    对于涉及企业产品的相关招采资讯，易联推出了 定制化会员推送服务 ，企业可 第一时间获取相关产品最新动态 ，如价格调整等关键资讯，助力企业精准、高效掌握产品挂网全流程信息，在医药市场中快速响应、从容决策。
    易联招采网
    2025-10-20
    易联 双e
  • 超60%再战医保准入！罕见病用药“双赛道”花落谁家？
    医保动态
    超60%再战医保准入！罕见病用药“双赛道”花落谁家？
    此次调整中，罕见病用药迎来新一轮准入机会，其中设立商业保险创新药目录成为最大亮点。 商保创新药目录主要纳入超出医保基本定位、暂时无法纳入基本目录，但创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药， 这一政策为不少价格昂贵的罕见病用药开辟了新路径，有望通过惠民商业保险获得补充保障。 2025年基本医保目录。
    易联招采网
    2025-10-20
    罕见病 纳武利尤单抗 肺动脉高压 Bristol-Myers Squibb Co 伊匹木单抗
  • 头对头击败K药后，康方依沃西单抗新数据出炉！
    临床研究
    头对头击败K药后，康方依沃西单抗新数据出炉！
    2025 年欧洲肿瘤内科学会（ ESMO ）年会上，康方公布了双特异性抗体依沃西单抗 ivonescimab 针对 HARMONi-6 试验的积极结果。 该款药物曾击败 K药（Keytruda、帕博利珠单抗），显著延长了患者的中位无进展生存期（mPFS）， 使得ivonescimab成为全球首个且唯一在三期单药头对头研究中打败K药的“明星产品” 。 此次公布的 HARMONi-6研究 ，旨在将 ivonescimab 从单药延伸至联合化疗的更广阔前线。
    药时代
    2025-10-20
    依沃西单抗 帕博利珠单抗
  • 全球首项！特瑞普利单抗联合疗法一线治疗HER2表达晚期尿路上皮癌III期研究突破性成果登顶《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    全球首项！特瑞普利单抗联合疗法一线治疗HER2表达晚期尿路上皮癌III期研究突破性成果登顶《新英格兰医学杂志》
    近日，由 北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科郭军、盛锡楠教授 团队设计主导的 全球首个 抗HER2抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates,ADC）联合抗PD-1单抗（特瑞普利单抗）用于晚期尿路上皮癌治疗的随机、对照III期RC48-016研究结果，全文正式发表于国际医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ，NEJM），并由郭军教授同步在2025年欧洲肿瘤内科大会（ESMO）主席论坛进行口头报告 （摘要编号： #LBA7 ） ，引起国内外学者的广泛关注。 RC48-016研究（NCT05302284）是全球首个针对尿路上皮癌采用抗HER2-ADC疗法的随机对照III期临床试验，旨在评估中国原创创新组合疗法——抗HER2-ADC治疗药物维迪西妥单抗和抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合方案，相较于传统化疗用于既往未接受过系统治疗的晚期尿路上皮癌的疗效与安全性。 基于该研究积极结果，国家药品监督管理局（NMPA）已于今年8月正式受理了特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗一线治疗HER2表达（HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、
    君实生物
    2025-10-20
    HER2 PD-1 特瑞普利单抗 尿路上皮癌 北京大学肿瘤医院
  • 2025 ESMO | 首个“抗BTLA+抗PD-1“双免联合疗法围手术期治疗食管鳞癌研究结果公布
    临床研究
    2025 ESMO | 首个“抗BTLA+抗PD-1“双免联合疗法围手术期治疗食管鳞癌研究结果公布
    近日，由 河南省人民医院的魏立教授 团队开展的 全球首个 评估“抗BTLA+抗PD-1”组合疗法联合化疗用于可切除局部晚期胸段食管鳞癌（ESCC）围手术期治疗的疗效和安全性的II期临床研究——BT-NICE研究初步结果在2025年ESMO年会上首次公布 （摘要编号： #2119P ） ，展示了tifcemalimab联合特瑞普利单抗和化疗用于局部晚期可切除ESCC围手术期治疗的可行性与疗效： 客观缓解率（ORR）达94.1%，所有患者均实现R0切除，病理完全缓解（pCR）率为41.2%，主要病理缓解（MPR）率为58.8% ，有望为该类患者带来一种极具潜力的围手术期治疗新方案。 BT-NICE研究是一项前瞻性、开放、单臂、II期临床研究（NCT06588335），纳入18-75岁、经组织学确诊的、临床分期为 cT1N1-3M0或cT2-3N0 -3 M0 期的可切除胸段 ESCC患者 ，接受 tifcemalimab （200mg，IV，Q3W）、特瑞普利单抗（240mg，IV，Q3W）及标准化疗（紫杉醇 135-175mg/m 2 +顺铂 75mg/m 2 ，IV, Q3W）新辅助治疗 2 个周期后，所有患
    君实生物
    2025-10-20
    PD-1 恶性肿瘤 特瑞普利单抗 河南省人民医院 BTLA
  • DESTINY-Breast11 III期临床研究：优赫得序贯THP方案术前治疗，使高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的病理完全缓解率达到67%
    研发注册政策
    DESTINY-Breast11 III期临床研究：优赫得序贯THP方案术前治疗，使高风险HER2阳性早期乳腺癌患者的病理完全缓解率达到67%
    阿斯利康和第一三共宣布，DESTINY-Breast11 III期研究结果显示，德曲妥珠单抗序贯THP方案作为新辅助治疗，在病理完全缓解率（pCR）方面显著优于标准治疗方案。该研究对比了德曲妥珠单抗序贯THP方案与ddAC-THP方案在高风险、局部晚期HER2阳性早期乳腺癌患者中的疗效。结果显示，德曲妥珠单抗序贯THP方案的pCR率达到67.3%，而ddAC-THP方案的pCR率为56.3%，提高了11.2%。此外，德曲妥珠单抗序贯THP方案在安全性方面也表现出良好特征。该研究结果在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布，并将在《肿瘤学年鉴》上发表。
    美通社
    2025-10-20
    AstraZeneca PLC HER2
  • 聚焦湾区协同，拓展国际合作：2025 健康与生命科学大会正式启动
    交易并购
    聚焦湾区协同，拓展国际合作：2025 健康与生命科学大会正式启动
    在医疗科技革新和全球健康治理加速演进的背景下，2025健康与生命科学大会将于2025年11月1-2日在广州国际生物岛举行。此次大会由中国医药保健品进出口商会等机构联合主办，旨在强化粤港澳大湾区与国际社会在健康治理、产业创新、服务融合领域的深度协同。大会聚焦四大主题：药械国际合作、医疗服务协同、药械监管创新、跨境保障机制，旨在搭建高端平台，助力粤港澳大湾区成为全球健康合作新高地。会议将汇聚国际大咖，探讨产业核心痛点，推动跨境医疗服务生态建设，以及大湾区多层次医疗保障体系的合作和创新。
    微信公众号
    2025-10-20
  • 英科医疗获得一次性手套和一次性丁腈手套"全国销量第一"认证
    医投速递
    英科医疗获得一次性手套和一次性丁腈手套"全国销量第一"认证
    近日，英科医疗荣获尚普咨询集团颁发的“一次性手套全国销量第一”和“一次性丁腈手套全国销量第一”市场地位声明书。该成就基于2024年1月1日至12月31日期间全国（不含港澳台地区）全渠道市场的一次性手套和丁腈手套销售量调研结果。英科医疗凭借超过16年的研发生产经验、完善的研发创新体系、300项专利权以及六大生产基地，实现了年产能达870亿只的一次性手套业务。公司在营销渠道建设上也取得了显著成效，线上线下多渠道布局，产品登顶全网电商各大榜单TOP1。2024年，公司净利润同比增长近三倍，2025年上半年营业收入49.13亿元，净利润同比增长21.02%，国内市场销售收入同比增长约35%。英科医疗将继续深耕国内一次性手套市场，为行业高质量发展贡献力量。
    美通社
    2025-10-20
    英科医疗科技股份有限公司
  • 罗氏—奥妥珠单抗（Gazyva/Gazyvaro）在欧美相继迎来关键突破
    前沿研究
    罗氏—奥妥珠单抗（Gazyva/Gazyvaro）在欧美相继迎来关键突破
    近日，罗氏（Roche）旗下的 奥妥珠单抗（英文通用名：obinutuzumab，商品名：Gazyva/Gazyvaro）因一系列关键临床试验数据接连获得欧洲药品管理局（EMA）的人用医药产品委员会（CHMP）建议批准和美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准。 这款原本主要用于滤泡性淋巴瘤的抗CD20单克隆抗体，首次在非肿瘤免疫疾病上获得监管认可。 而且，它瞄准的是一个长期被认为“难啃”的疾病： 狼疮性肾炎。
    新药社
    2025-10-20
    CD20 狼疮肾炎 Roche AG 奥妥珠单抗 滤泡性淋巴瘤
  • 药明生物荣膺弗若斯特沙利文2025年“全球客户价值领导力奖”
    公司动态
    药明生物荣膺弗若斯特沙利文2025年“全球客户价值领导力奖”
    该奖项表彰了药明生物通过技术创新、卓越运营及对客户需求的前瞻洞察，持续为客户创造卓越价值。 药明生物一体化CRDMO平台能够无缝衔接从早期药物发现到后期生产及商业化的全流程，并通过其全流程服务，降低研发复杂度和成本，加速开发时间表，成为贯穿产品全生命周期的可信赖“一站式”合作伙伴。 公司将单克隆抗体从DNA到新药临床试验申请（IND）的开发时间缩短至9个月，一个自身免疫疾病项目仅在6个月内完成。
    药明生物
    2025-10-20
    自身免疫疾病 免疫系统疾病 药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司 Frost & Sullivan
  • 推动肿瘤领域创新研究，默沙东将在2025 ESMO大会上发布全新肿瘤类型及疾病早期阶段的研究进展
    前沿研究
    推动肿瘤领域创新研究，默沙东将在2025 ESMO大会上发布全新肿瘤类型及疾病早期阶段的研究进展
    推动肿瘤领域创新研究，默沙东将在2025 ESMO大会上发布全新肿瘤类型及疾病早期阶段的研究进展。 KEYNOTE-905和KEYNOTE-B96研究生存数据将在主席研讨会亮相，彰显帕博利珠单抗在特定膀胱癌和铂类耐药复发性卵巢癌中的重要作用。 帕博利珠单抗在早期及转移性非小细胞肺癌的长期数据，进一步巩固其在该癌种治疗中的基础地位。
    默沙东中国
    2025-10-20
    Merck Sharp & Dohme Ltd PD-1 帕博利珠单抗 恶性肿瘤 膀胱癌
  • 【关注】23省耗材集采来了！坚持临床导向，不再唯低价
    招标采购
    【关注】23省耗材集采来了！坚持临床导向，不再唯低价
    临床导向：满足多元医疗需求。 黑龙江联盟集采《征求意见稿》显示，此次黑龙江联盟采购的品种主要是微波消融电极、射频消融电极和腔静脉滤器。 这几个品种都是临床使用量高、手术基础性强的品种，但此前的集采规模相对较小。
    医药行业EMBA
    2025-10-20
    集采
  • @传染病预警预测青年英才 | 传染病预警预测学术工作坊暨复旦大学光华青年学者论坛欢迎您！
    医投速递
    @传染病预警预测青年英才 | 传染病预警预测学术工作坊暨复旦大学光华青年学者论坛欢迎您！
    复旦大学光华青年学者论坛将举办“微生物感染、免疫与传染病预警防控”分论坛，聚焦传染病预警预测的关键科学问题与技术创新。论坛将于2025年12月以线上线下结合的形式举行，由上海市重大传染病和生物安全研究院主办。论坛将邀请海内外青年学者参与，共同推动传染病预警预测理论与方法的前沿突破。报名条件为已取得博士学位，在传染病预警预测相关领域有系统研究，并取得国际水平的科研或技术成果。上海市重大传染病和生物安全研究院成立于2020年，致力于传染病领域的创新研究，拥有世界顶尖的科研设施和优秀的服务支撑团队。研究院提供优厚的薪酬、住房补贴、科研经费支持以及子女教育和医疗保障等综合保障。
    微信公众号
    2025-10-20
    复旦大学 感染类疾病
  • Cellenkos公司CK0803细胞疗法获美国FDA孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Cellenkos公司CK0803细胞疗法获美国FDA孤儿药资格认定
    Cellenkos公司宣布，其新型细胞疗法产品CK0803获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定。CK0803是一种神经趋化性中枢神经系统归巢Treg细胞疗法，具有CXCR3 hi、CXCR7+、LFA1+的表达。该疗法能够优先迁移至神经炎症部位，中和激活的小胶质细胞，并恢复稳态。这一资格认定支持了针对罕见疾病的药物开发，并为公司提供了包括税收抵免、临床试验费用豁免等激励措施，以及药物批准后七年的市场独占权。CK0803在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）方面具有潜力，初步数据显示，对于早期开始治疗的ALS患者，CK0803能够减缓疾病进展。此外，CK0803在多发性硬化症、额颞叶痴呆、阿尔茨海默病、帕金森病等神经炎症/神经退行性疾病中也有潜在活性。Cellenkos公司致力于开发针对罕见和未得到充分治疗的疾病的Treg细胞疗法，以改善患者的生命质量。
    PRNewswire
    2025-10-20
    多发性硬化 帕金森病 老年性痴呆 额颞叶痴呆 肌萎缩侧索硬化
  • 对话健康中国丨南昌大学第一附属医院党委书记廖岚：以人文为怀 以仁心为尺 为健康中国建设持续注入动力
    医投速递
    对话健康中国丨南昌大学第一附属医院党委书记廖岚：以人文为怀 以仁心为尺 为健康中国建设持续注入动力
    新华网推出的《对话健康中国》节目聚焦健康中国战略实施十周年，邀请南昌大学第一附属医院党委书记廖岚深入探讨公立医院改革成效、挑战及未来规划。廖岚书记指出，公立医院在'以人民健康为中心'的理念下，实现了从疾病治疗向预防保健的转型，构建全周期健康服务体系，并通过'互联网+医疗'提升就医便捷性。此外，医院还强化预防保健、推行多学科协同诊疗模式，优化出院后延伸服务，并关注医者群体的成长与价值认同。廖岚书记强调，党建引领是公立医院改革的核心力量，通过'党建+'模式破解发展难题，为健康中国建设注入动力。
    美通社
    2025-10-20
    南昌大学第一附属医院
  • Pivotal柳丹：BD不是卖青苗，中国创新药进入“整合加速期”
    专家观点
    Pivotal柳丹：BD不是卖青苗，中国创新药进入“整合加速期”
    过去十年，在药审改革、疫情冲击、国际合作与资本周期的交替影响下，中国创新药产业完成了从“追赶者”到“参与全球分工者”的角色跃迁。 2025年以来，港股与科创板 IPO的回暖、数十亿美元级BD交易的密集涌现、海外资本重点聚焦中国资产，让市场开始讨论一个更关键的问题——在BD之后，中国创新药将如何走向更深层的整合与全球化。 Pivotal碧沃投资本管理合伙人柳丹博士 对当前市场回暖、BD热潮、并购演进与NewCo模式等关键趋势，做出了系统性的分析与判断。
    17Talk易企说
    2025-10-20
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
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  • 3
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