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  • 赋能生物医药产业创新发展，上海市“新优药械”产品目录启动征集
    研发注册政策
    赋能生物医药产业创新发展，上海市“新优药械”产品目录启动征集
    为推动生物医药产业创新发展，根据《关于支持生物医药产业全链条创新发展的若干意见》（沪府办规〔2024〕9号）等文件精神， 上海市科学技术委员会日前 启动《2025年度上海市生物医药“新优药械”产品目录》征集工作。 在本市依法注册登记的生物医药领域企业单位，信用记录良好，财务会计制度健全；申报主体须为产品的上市许可持有人或注册人。 “创新产品”入选范围为：（1）国家药品监管部门批准上市的1类创新药；（2）国家药品监管部门批准上市的2类改良型新药；（3）通过国家或本市药品监管部门创新医疗器械特别审查程序批准上市的医疗器械。
    浦东发布
    2025-05-16
    生物医药产业
  • A轮融资不到一年，裁员75%
    医药投融资
    A轮融资不到一年，裁员75%
    近日，NGM Bio宣布进行新一轮裁员，裁掉85名员工，裁员比例75%，并暂停公司最领先管线 NGM282的开发、以及停止对临床前管线的进一步资金投入。 NGM这次的大裁员距离公司完成新的A轮融资不到一年。 目前，公司首席执行官已David Woodhouse已自愿决定辞职， 裁员将于2025年6月30日正式生效。
    生物制药小编
    2025-05-16
    A轮融资
  • CAR-T细胞治疗LBCL增效策略之联合BTKi±PD-1i的探索
    前沿研究
    CAR-T细胞治疗LBCL增效策略之联合BTKi±PD-1i的探索
    近年来，嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）治疗中展现出显著的疗效，但部分患者疗效不佳与肿瘤微环境（TME）密切相关。 布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）通过调节TME中免疫细胞的组成和功能，有望与CAR-T细胞治疗产生协同作用。 而程序性细胞死亡受体1抑制剂（PD-1i），与CAR-T细胞治疗联合可增加外周血CAR-T细胞计数，提升疗效。
    复星凯瑞
    2025-05-16
    大B细胞淋巴瘤 CAR-T细胞治疗 LBCL
  • 爱科生技宣布AK3280治疗特发性肺纤维化（IPF）的II期临床试验结果取得积极结果
    研发注册政策
    爱科生技宣布AK3280治疗特发性肺纤维化（IPF）的II期临床试验结果取得积极结果
    上海Ark生物制药有限公司宣布，其新型抗纤维化药物AK3280在治疗特发性肺纤维化（IPF）的II期临床试验中取得积极结果。该研究由北京中日友好医院呼吸与危重症医学科戴华平教授领导，在中国31个临床中心进行。AK3280是一种新一代广谱抗纤维化药物，在现有IPF药物的基础上优化了药理和药代动力学特性。前期研究显示，AK3280具有增强的抗纤维化活性和改善的药代动力学特性，且没有现有治疗药物的胃肠道耐受性问题和其他毒性。II期临床试验结果表明，AK3280在高剂量组中显示出显著的疗效，尤其是400mg组，其绝对FVC增加了209.4毫升，调整后的6分钟步行测试（6MWT）分数提高了6.4%，与安慰剂组相比具有统计学意义。该研究为AK3280成为未来IPF治疗的标准疗法提供了有力支持。
    Prnewswire
    2025-05-16
  • 益世康宁参与制定《细胞制剂安全应用快检技术规范》团体标准正式发布！
    研发注册政策
    益世康宁参与制定《细胞制剂安全应用快检技术规范》团体标准正式发布！
    2025年4月23日，受广东省生物技术产业化促进会邀请， 益世康宁 与其余十三家企事业单位共同起草、发布了细胞制剂安全应用快检技术规范团体标准，标准编号 ：T/GDSWJS 001-2025 。 该标准旨在规范细胞制剂（如干细胞、免疫细胞等）在安全应用中的快速检测技术，涵盖从细胞库建设到临床应用的全流程质量控制，为行业提供统一的技术规范和风险防控依据。 适用于细胞库检、生产批次检测及成品放行检测，确保细胞制剂在制备、储存和应用中的安全性。
    益世康宁
    2025-05-16
    细胞制剂安全
  • EASL2025重磅！TCR-T细胞疗法SCG101表现出乙肝病毒清除和肿瘤消退双重功效
    前沿研究
    EASL2025重磅！TCR-T细胞疗法SCG101表现出乙肝病毒清除和肿瘤消退双重功效
    SCG101是星汉德生物利用GianTCR™技术平台开发的一款用于针对乙型肝炎表面抗原（HBsAg）特异性的自体T细胞受体 TCR-T细胞疗法，可以有效靶向实体肿瘤中通过主要组织相容性复合体（MHC）表达的细胞内抗原。 临床前和临床研究数据显示，SCG101具有肿瘤抑制和HBV cccDNA根除作用，可实现抗肿瘤和抗病毒功能。 在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病年会（EASL2025）上，研究人员公布了该款药物正在进行的临床试验关键发现，这项试验评估其作为单药治疗HBV相关肝细胞肝癌（HCC）患者的安全性和有效性。
    肝脏时间
    2025-05-16
    HBV HBsAg 乙型肝炎表面抗原
  • ZYUS Life Sciences 宣布完成单位发行
    医药投融资
    ZYUS Life Sciences 宣布完成单位发行
    ZYUS Life Sciences Corporation成功完成第二阶段及最终阶段的非经纪私人配售，共发行871,212个单位，筹集资金约574,999.92加元，加上之前阶段的筹集资金，总计约137万美元。每个单位包含一股普通股和一股半普通股购买权证，权证持有人可在发行之日起24个月内以0.94加元的价格购买一股普通股。所筹集资金将用于公司的一般运营和流动资金。此次配售未支付任何寻找费，且所有证券均受限于规定的持有期。ZYUS Life Sciences Corporation专注于开发新型基于大麻素的药物，用于疼痛管理，并致力于通过科学研究和临床研究获得知识产权保护，以实现创新疗法并提升股东价值。
    Businesswire
    2025-05-16
  • 以创新驱动未来，用科技守护健康——上海睿康生物再获行业权威认可！
    公司动态
    以创新驱动未来，用科技守护健康——上海睿康生物再获行业权威认可！
    近日，由动脉网主办的 「2025未来医疗100强 」 榜单正式揭晓。 关于「未来医疗100强」。 「未来医疗100强」是国内医疗健康领域最具权威性和影响力的行业榜单之一，聚焦创新性、成长性和前瞻性，旨在发掘引领医疗产业未来的标杆企业。
    上海睿康生物
    2025-05-16
    睿康生物
  • Nature | 邹伟平/王少萌团队研究解析STAT信号通路介导的树突细胞功能调控在抗肿瘤免疫中的作用
    前沿研究
    Nature | 邹伟平/王少萌团队研究解析STAT信号通路介导的树突细胞功能调控在抗肿瘤免疫中的作用
    免疫检查点阻断疗法 （Immune checkpoint blockade, ICB ） 为临床癌症治疗带来了革命性突破，但大多数患者面临无效或耐药问题 【1, 2】 。 DC是激活T细胞，启动抗肿瘤免疫反应的关键桥梁, DC1亚群的浸润程度与患者生存期密切相关 【5, 6】 。 为了进一步探究机制，研究人员构建了DC1特异性STAT3缺陷型小鼠模型。
    BioArt
    2025-05-16
    STAT3 癌症 树突细胞功能调控
  • Immunity | 胡宝洋/滕兆乾团队基于恢复小胶质细胞稳态的策略，有望成为阿尔茨海默病治疗突破口
    前沿研究
    Immunity | 胡宝洋/滕兆乾团队基于恢复小胶质细胞稳态的策略，有望成为阿尔茨海默病治疗突破口
    在全球老龄化背景下，阿尔茨海默病 （AD） 正严重威胁老年人健康。 该疾病以β-淀粉样蛋白 （Aβ） 斑块沉积、神经元缺失和小胶质细胞异常增生为特征，导致进行性记忆丧失和认知障碍。 作为小胶质细胞特异性表达的跨膜蛋白119 （TMEM119） 长期以来被认为是其稳态标志物 【1】 ，但其在AD病理进程中的功能机制尚未阐明。
    BioArt
    2025-05-16
    Aβ 阿尔茨海默病 认知障碍
  • Nature Immuno丨破解“长新冠”之谜：科学家发现关键血液标志物，有望实现精准诊疗
    前沿研究
    Nature Immuno丨破解“长新冠”之谜：科学家发现关键血液标志物，有望实现精准诊疗
    自2019年底新冠病毒 （SARS-CoV-2） 全球传播以来，疫情对人类健康带来了前所未有的冲击。 虽然大多数感染者在急性期后逐渐康复，但越来越多的研究发现，有相当比例的患者在感染结束数周甚至数月后，仍持续出现各种身心不适症状，这一现象被称为“长新冠” （Long COVID） ，或称新冠后遗症 （Post-COVID Condition） 。 据世界卫生组织 （WHO） 定义，长新冠是指感染新冠病毒后3个月内开始、持续至少2个月、且无法用其他诊断解释的一系列慢性症状。
    BioArt
    2025-05-16
    长新冠 血液标志物
  • K药在卵巢癌治疗领域取得突破性进展！
    前沿研究
    K药在卵巢癌治疗领域取得突破性进展！
    在癌症治疗领域，默沙东的 Keytruda （帕博利珠单抗）一直是备受瞩目的明星药物。 这款药物拥有超过 40 种获批适应症，在多种癌症治疗中都展现出了卓越的疗效。 三期临床试验取得积极成果。
    一度医药
    2025-05-16
    卵巢癌 K药
  • 荣登The Lancet Oncology！派安普利联合安罗替尼一线治疗HCC III期临床结果发布
    临床研究
    荣登The Lancet Oncology！派安普利联合安罗替尼一线治疗HCC III期临床结果发布
    近日，康方生物（9926.HK）宣布，其自主研发的差异化抗PD-1单抗药物 派安普利单抗（商品名：安尼可 ® ） 联合安罗替尼对比索拉非尼 一线 治疗晚期肝细胞癌 （HCC）的III期关键注册性临床试验（APOLLO研究）取得突破性成果，研究全文 发表于 国际顶级肿瘤学期刊 《The Lancet Oncology》（影响因子：41.6） 。 该成果标志着我国创新药在肝癌治疗领域的重大进展，为全球晚期HCC患者提供了全新治疗选择。 The LancetOncology。
    康方生物Akeso
    2025-05-16
    PD1 安尼可 HCC III
  • EndoQuest Robotics宣布其手术机器人PARADIGM关键临床试验完成首例手术
    临床研究
    EndoQuest Robotics宣布其手术机器人PARADIGM关键临床试验完成首例手术
    EndoQuest Robotics 5月15日宣布，研究人员已完成其手术机器人PARADIGM关键临床试验的首例手术。 PARADIGM（胃肠医学中机器人辅助设备的前瞻性评估）旨在评估该公司的腔内手术（ELS）系统。 休斯顿的Eric Haas博士使用该系统完成了两例结直肠内镜黏膜下剥离术（ESD）。
    RoboticTech
    2025-05-16
    EndoQuest Robotics PARADIGM 手术机器人
  • 穿越周期，中国创新药企迎重估时刻
    公司动态
    穿越周期，中国创新药企迎重估时刻
    根据 WIND 数据显示， 2024 年港股医药生物营收下滑 1.19% ， A 股下滑 1.01% ； 2025Q1 港股医药生物整体营收下滑 2.86% ， A 股下滑 4.3% 。 值得关注的是，在 2024 年生物医药整体营收下滑的背景下，中国创新药资产正在迎来重估时刻。 根据 WIND 数据显示，在 2024 年以及 2025Q1 营收同比增长最快的 TOP20 企业中，有过半数以上是创新药企。
    一度医药
    2025-05-16
    创新药企
  • 从海洋到实验室，绽妍安亦佳重组贻贝粘蛋白的科技修护革命
    公司动态
    从海洋到实验室，绽妍安亦佳重组贻贝粘蛋白的科技修护革命
    绽妍生物医学苑
    2025-05-16
    安亦佳
  • 瑞博生物递表港股IPO：创新siRNA管线全面进军心肾代谢大市场
    医药投融资
    瑞博生物递表港股IPO：创新siRNA管线全面进军心肾代谢大市场
    创新驱动：全链条 siRNA 技术，支撑心血管代谢和肾病的小核酸药开发。 成立以来，瑞博生物已搭建起肝靶向递送的 RiboGalSTAR TM 技术平台、非肝靶向的 RiboPepSTAR TM 技术平台、肿瘤靶向的 RiboOncoSTAR TM 技术平台，治疗领域上覆盖了心血管、代谢和肝脏、肾脏等慢性疾病以及肿瘤领域。 RiboGalSTAR TM 是中国首个自主开发并向 MNC 进行技术授权的 siRNA 技术平台， 获得了国际的专业认可，这也是全球范围内为数不多经过多个临床 2 期验证的肝靶向 siRNA 递送技术之一。
    医药笔记
    2025-05-16
    肿瘤 心肾代谢
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