高血压被称为 “沉默的杀手”，全球超 13 亿患者亟待更安全、更持久的治疗方案。 近日 ， 悦康药业子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司在 核酸药物领域国际著名 SCI 期刊《 Molecular Therapy-Nucleic Acids 》在线发表了题为 “ Design, pharmacology, and toxicology of a novel chemically modified siRNA targeting hepatic angiotensinogen” 的研究论文 。 文章报道了新型肝脏血管紧张素原（ angiotensinogen ， AGT ）靶向 siRNA 候选药物的临床前开发过程——经生物信息学筛选、化学修饰优化及结合肝脏靶向配体，成功开发出了数种抑制活性、持续时间和安全性与此前相当或更优的 siRNA 。

2025年5月19日，再生元宣布计划以2.56亿美元收购基因检测鼻祖23andMe 。 该公告称公司已被指定为破产拍卖的中标者。 根据破产法院和监管机构的批准以及其他惯例成交条件，该交易预计将于2025年第三季度完成。

Juvena Therapeutics宣布其创新生物制剂JUV-161进入临床试验阶段，该制剂旨在治疗肌病，如肌强直性营养不良症1型（DM1）和肌肉减少症。JUV-161是一种新型融合蛋白，通过促进肌生成、调节胰岛素抵抗和抗炎特性来增强肌肉再生。该药物已获得美国FDA针对DM1的孤儿药资格认定。JUV-161由Juvena的JuvNET平台发现，该平台结合了人工智能和干细胞分泌组进行药物发现和开发。JUV-161的试验旨在评估其在健康成人志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学。Juvena计划在2026年提交JUV-161的IND申请，并启动针对DM1患者和肌肉减少症患者的两项II期研究。

5 月 19 日 ，2 家国内药企同时宣布其 ADC 新药获得 FDA 快速通道资格认定，分别是石药集团和再鼎医药。 石药集团「EGFR ADC 」。 石药集团今日宣布 ，其首创表皮生长因子受体 （EGFR） 抗体偶联药物 (ADC) CPO301 已获 FDA 授予第三项快速通道资格 ，用于治疗不伴有 EGFR 突变或其他驱动基因改变 (AGA) ，且既往经含铂化疗和抗 PD-(L)1 抗体治疗后出现疾病进展的晚期或转移性 非鳞状非小细胞肺癌 （Nsq-NSCLC） 成年患者 。

5月19日，英国剑桥和马萨诸塞州波士顿，临床阶段生物技术公司CellCentric宣布完成1.2亿美元的C轮融资。 此次融资由RA Capital Management和新投资者Forbion共同领投，Avego Bioscience Capital以及美国癌症协会的风险投资和影响力投资部门BrightEdge也参与了融资。 这笔资金将进一步支持公司新型口服p300/CBP抑制剂inobrodib（ CCS1477）治疗多发性骨髓瘤的开发。

7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 初创公司Somite AI近日宣布，其已在A轮融资中筹集超过4700万美元，使其总融资额达到约6000万美元。 Somite AI创始团队。

7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 在肿瘤治疗领域，历经20年沉寂的DLL3靶点，正以颠覆性姿态重塑小细胞肺癌 （SCLC） 等神经内分泌肿瘤的治疗格局。 2025年4月24日，再鼎医药宣布靶向DLL3的ADC ZL-1310用于治疗小细胞肺癌的全球1期临床研究数据将在2025年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布。

7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 若未及时干预，MASH可发展为肝硬化、肝癌，甚至需肝移植。 据Frost & Sullivan预测， 到2030年全球MASH药物市场规模将达322亿美元，中国市场规模亦有望突破355亿元人民币 。

Scienture Holdings, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将美国专利号11890273（‘273专利）和12156869（‘869专利）列入其批准的药物产品治疗等效性评估（通常称为橙皮书），这两个专利均于2041年10月到期，涉及Arbli™（洛沙坦钾）口服悬浮液，10mg/mL，该产品在NDA# N218772下获得批准。这些专利覆盖了洛沙坦的稳定液体药物配方及其治疗方法。Arbli™是首个和唯一一个在美国市场获得FDA批准的洛沙坦口服液体，用于治疗高血压、降低患有高血压和左心室肥厚患者的中风风险以及治疗某些2型糖尿病患者的糖尿病肾病。Arbli™的上市为患者提供了更安全、更方便的液体配方选择，同时解决了将洛沙坦片剂研磨成液体处方的潜在风险。Scienture Holdings, Inc.的总裁Shankar Hariharan表示，橙皮书列表标志着公司的一个重要监管里程碑，重申了公司致力于为患者提供安全、有效和高品质治疗的承诺。

如今，EGFR ADC的研发竞争处于一个中美两极分化的格局，可以看到全球MNC中仍有EGFR ADC相关管线的不超过单手之数，而国内Biotech却爆发了相关的管线热潮，包括乐普生物的MRG003、 石药的SYS6010，以及 百利天恒的BL-B01D1（ HER-3/EGFR 双抗 ADC ）、 基石药业CS5007（EGFR/HER3双抗ADC）等一众双抗ADC。 EGFR ADC的差异化覆盖。 EGFR-TKI与 EGFR ADC看似水火不容，但目前看来 EGFR ADC更多是与 EGFR-TKI 互补或者分层覆盖的格局。

抗体药物在肿瘤治疗中的应用是过去 25 年医学领域最重大的突破之一。 本文基于 《 Six events that shaped antibody approvals in oncology 》 的核心内容， 系统梳理了六大关键事件的历史背景、科学原理、临床意义及未来影响，并结合最新研究进展进行深度扩展，全面解析抗体药物在肿瘤学中的发展脉络。 20 世纪 90 年代前，肿瘤治疗主要依赖广谱细胞毒性药物，这些药物虽有一定疗效，但毒副作用显著。

三重激动剂：更多受体，更多疗效。 诺和诺德与礼来在GLP-1受体激动剂领域确立主导地位后，正围绕三重激动剂展开新一轮技术角逐。 诺和诺德最新以18亿美元（首付2亿）从中国联合生物技术公司(United Biotechnology)手中获得了新的三重激动剂UBT251，靶向GLP-1、GIP和胰高血糖素受体。

Eascra Biotech，一家专注于纳米医学的初创公司，获得由马萨诸塞州政府资助、MassVentures管理的100,000美元START计划I期SBIR（小型企业创新研究）资助，用于支持其研发JBNps（Janus Base Nanoparticles）——一种先进的非脂质纳米颗粒递送平台。该平台具有卓越的药物递送能力。START计划旨在帮助初创公司将SBIR和STTR合同下的研究成果转化为马萨诸塞州的可行商业。Eascra的联合创始人兼首席执行官Mari Anne Snow表示，这笔资金和START计划的战略支持将加速公司的商业化进程，并继续为马萨诸塞州的经济增长贡献力量。Eascra利用微重力加速JBNp产品的开发，成为首个在太空中生产用于地球医疗用途纳米颗粒的商业公司。Eascra还获得了NSF SBIR资助和AFWERX SBIR资助，此前已获得超过450万美元的资助和奖项，并在伍斯特开设了首个商业实验室。Eascra的JBNp技术由联合创始人、康涅狄格大学生物医学工程教授Yupeng Chen博士发明，可将RNA治疗药物递送到难以渗透的组织，如软骨和实体瘤。Eascra的专有纳米颗粒能够保持

Dazos，一家专注于行为健康领域的全功能CRM平台，成功从纽约的Radian Capital筹集了2500万美元的A轮融资。这笔资金将用于加速产品开发，并加强对不断增长的客户群体的支持。面对需求激增、人员紧张以及传统系统流程缓慢带来的压力，Dazos通过集中和简化入院和收入流程，帮助提供者专注于提供优质护理。该平台专为行为健康用户和工作流程定制，为团队提供增长所需的可见性和结构，无需承担高度定制化软件实施的前期和持续费用。Dazos的CEO David Farache表示，这笔资金将加速推进客户最关心的事务，包括扩展功能、减轻行政负担，为更多人提供高质量护理。Dazos成立于2021年，迅速在行为健康领域建立了庞大且忠诚的客户群，旨在通过实用、易于使用的软件，提高入院率、最大化收入并自动化运营，使组织能够将更多时间用于提供高质量护理。Radian Capital是一家总部位于纽约的成长型股权公司，管理着超过10亿美元的资产，专注于与软件、市场和企业服务领域的强大企业家和管理团队合作，帮助这些资本效率高的公司系统地加速增长和创新。

CytomX Therapeutics宣布在正在进行的一期剂量递增研究中，首例患者接受了CX-801与KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合用药，以评估其在转移性黑色素瘤患者中的安全性和初步临床活性。CX-801是一种双重遮蔽的干扰素（IFN）alpha-2b PROBODY®细胞因子，旨在利用干扰素alpha-2b的免疫刺激特性，结合检查点抑制。CytomX设计CX-801以将IFN alpha-2b的效力局部化到肿瘤，减少全身毒性，从而实现联合策略。CytomX正在对CX-801在转移性黑色素瘤中进行一期剂量递增研究，该研究的联合组评估了CX-801与KEYTRUDA®的联合使用。CytomX首席医疗官表示，他们期待在2025年下半年获得初步的一期a转化和生物标志物数据。CytomX致力于开发新型条件激活、遮蔽的生物制剂，旨在将治疗集中在肿瘤微环境中。

Respira Therapeutics公司在2025年5月19日宣布，将于5月20日在美国胸科学会（ATS）2025国际会议的闭幕环节中展示其针对肺动脉高压（PAH）患者开发的RT234（伐地那非吸入粉末）的Phase 2b CPET试验结果。RT234是首个允许PAH患者按需（按需或PRN）使用的疗法，旨在急性提高运动耐力和减轻运动症状。该试验结果将展示单剂量RT234通过Axial Oscillating Sphere干粉吸入器（AOS™ DPI）吸入后，在PAH患者中急性改善运动能力和减少呼吸困难的效果。该会议将于5月16日至21日在加利福尼亚州旧金山举行。

Alzamend Neuro公司宣布其首个针对健康受试者的AL001 Phase II临床试验已开始招募首位患者。该研究旨在比较AL001与市售碳酸锂产品在健康受试者中的锂血药和脑/脑结构药代动力学。Alzamend Neuro与麻省总医院合作，旨在探索AL001的独特特性及其在脑部比市售锂盐更有效地输送锂的潜力。研究将有助于确定在阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍患者中的最佳治疗路径。AL001有望消除对锂治疗药物监测的需求，从而改善对易受伤害的患者群体的护理并提高治疗效果。Alzamend Neuro的AL001是一种新型锂输送系统，旨在提供市售锂盐的好处，同时减轻或避免目前与锂相关的毒性。