摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 364272 篇内容
-
超12亿美元！泽璟制药CD3×DLL3三特异性抗体授权给艾伯维交易并购12月31日，苏州泽璟生物制药与艾伯维就ZG006（Alveltamig）的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议。 根据协议，泽璟将获得 1亿美元的首付款，及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高6,000万美元 ； 如艾伯维行使许可选择权，泽璟 还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款 ，并就包含ZG006的产品在大中 华区以外的净销售额收取从高个位数到中双位数的阶梯式特许权使用费。 ZG006 是一种新型三特异性T细胞结合剂，靶向DLL3，目前正处于治疗小细 胞肺癌及其他DLL3表达恶性肿瘤的临床开发后期阶段。
-
ORR高达89.5%！智翔金泰BCMA/CD3双抗拟纳入优先审评审批动态12月29日，CDE网站显示，智翔金泰的双抗药物GR1803（纬利妥米单抗，velinotamig）拟纳入优先审评， 用于治疗既往至少接受过三线治疗（包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单克隆抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 GR1803是 智翔金泰自主研发的一款BCMA/CD3双抗药物，其结合BCMA的亲和力（10 -10 M）较结合CD3的亲和力（10 -8 M）高两个数量级。 这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同时，可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活，从而降低GR1803注射液在体内的毒副作用。
-
国家药监局关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书的公告研发注册政策国家药监局 关于注销脊柱后路内固定系统等15个医疗器械注册证书 的公告。 （2025年第129号）。 一、 常州奥斯迈医疗器械有限公司的3个产品：脊柱后路内固定系统，注册证编号：国械注准20143132104；椎间融合器，注册证编号：国械注准20163131538；椎板固定板系统，注册证编号：国械注准20213131054。
-
【胸部肿瘤内科】远程多学科联合诊疗，攻克疑难肺癌治疗困局前沿研究近日，我院胸部肿瘤内科专家团队 联合国际知名专家莫树锦教授 成功治疗一位晚期小细胞肺癌患者，肿瘤明显退缩。 2024年12月，该患者于外院确诊为右肺小细胞癌脑多发转移，随后转诊我院，接受免疫联合化疗，配合脑转移灶放疗，病情得到控制。 2个月后复查显示双肾上腺转移及腹腔淋巴结转移灶继续增大，颅脑新增转移灶。
-
年终盘点| 2025年44款抗体药物获批上市审批动态截至2025年12月31日，国家药品监督管理局（NMPA）全年共批准44款抗体类新药上市，行业创新成果持续涌现。 从品类分布来看，单克隆抗体（单抗）以34款的绝对数量占据主导地位，占比高达77.28%；双特异性抗体（双抗）与抗体偶联药物（ADC）则各有5款获批，分别占比11.36%，形成“单抗引领、双抗与ADC协同突破”的市场格局。 一、单克隆抗体：品类占优，治疗领域持续拓宽。
-
激流与回响：61位医药人的年度心声专家观点2025年，全球 不约而同地将目光投向中国，他们共同关注着每一次 标志性的创新药交易、管线产品的开发，以及这对全球竞争格局的“意味着什么”。 中国创新融入全球的时代洪流。 2025年是中国创新药蜕变的一年，继在研管线数量、临床试验数量攀升全球第一后，又斩获了另一项新的里程碑，那就是创新药全球交易第一大国。医药魔方Invest2025-12-31
-
1357亿美元！2025中国创新药BD出海创纪录交易并购2025年，中国创新药BD交易热度贯穿了全年。 仅12月，便又有15笔海外授权，潜在总金额超160亿美元的交易诞生，为过去这一年画上了圆满句号。 医药魔方NextPharma ® 数据库显示， 截至2025年12月31日，中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起，各个维度的数据统计均达到了历史新高。
-
悦康药业递表港交所医药投融资12月30日，港交所官网显示，悦康药业集团股份有限公司（以下简称：悦康药业）递交港交所上市申请，中信证券为独家保荐人。 招股书显示，悦康药业成立于2001年，于往绩记录期间，多款旗舰产品凭借良好的市场接受度，为其收入及现金流带来重要贡献，并为持续研发投资和产能扩张提供财务基础。 另外，悦康药业也销售具有广泛标示适应症的头孢菌素抗生素。
-
Registration Now Open | 9th BFC JPM Healthcare Conference 2026审批动态医药魔方Invest2025-12-31
-
燃石医学2025年回顾：合规创新双轮驱动，出海战略实现里程碑突破公司动态回顾2025年，燃石医学秉承“用科学守护生命之光”的使命，将 “合规、质量、创新” 深度融入运营实践，实现了 从技术突破到全球商业化落地 的跨越式发展。 深度实施出海战略，从单点突破迈向标准输出。 2025年，燃石医学出海战略实现从“走出去”到“扎下去”的质变。
-
刚刚！博科收购中生北控21.64%股权交易并购该转让已在北京产权交易所完成相关程序。 12月31日，双方已在相关股权登记机构办理完成股份过户及权属变更手续。 博科中生为一家在中国山东省成立的科技型企业，主要从事医疗器械设备、生物医药技术、医疗信息化及实验室整体解决方案等业务，是集研发、生产、销售和服务为一体的综合性企业。体外诊断原料网2025-12-31博科 中生北控
-
荣昌生物「维迪西妥单抗」新适应症拟纳入突破性疗法审批动态12 月 31 日，CDE 官网显示，荣昌生物维迪西妥单抗新适应症拟纳入突破性 治疗品种， 联合曲妥珠单抗及特瑞普利单抗 一线治疗 HER2 高表达的晚期胃/胃食管结合部腺癌 。 此前 维迪西妥单抗 已经 有 3 次纳入突破性治疗，若是此次通过公示，将成为该药物的 第 4 次突破性疗法认定 。 维迪西妥单抗是荣昌生物开发的 HER2 靶向 ADC 药物，通过「精准爆破」机制，不仅能杀伤 HER2 高表达肿瘤细胞，还可通过「旁观者效应」攻击邻近 HER2 低表达细胞。
-
年终盘点 | 2025年国内疫苗上市申请21项，首次获批上市12款审批动态2025年，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）共承办预防性生物制品（以下简称“疫苗”） 上市申请21项 （按受理号统计），全年累计 12款疫苗获国家药品监督管理局（NMPA）批准上市许可 ，疫苗领域上市申请与获批上市均呈现出明确的品类集中特征，其中流感疫苗表现尤为突出，成为年度市场核心引领品类。 截至2025年12月31日，CDE全年受理疫苗上市申请共计21项，其中包含19项国产新药上市申请与2项进口疫苗上市申请（详见表1）。 从品类分布来看，申请项目主要集中于流感疫苗、狂犬病疫苗及带状疱疹疫苗三大类，每类均有4项申请，合计占总申请量的57.1%，成为年度上市申请的核心品类。
-
AI制药龙头，港交所成功挂牌上市医药投融资日前，由生成式人工智能驱动的临床阶段生物医药科技公司 英矽智能在港交所成功挂牌上市 ，股份代码：3696.HK， 成为首家通过联交所主板上市规则8.05条上市的人工智能生物医药科技公司。 本次首次公开募股（IPO）募集资金总额22.77亿港元。 英矽智能始终站在将生成式人工智能应用于生命科学研究的最前沿，致力于从第一性原理出发，以前沿生成式AI破解生命科学领域的关键科学与技术难题。
-
一年22款创新药械上市 上海爆发力席卷万亿赛道审批动态生物医药是上海三大先导产业之一，预计2025年全年，产业规模将突破1万亿元。 今年以来，全市共有9款国产1类创新药、13款创新医疗器械获批上市，其中新药获批数量创历年新高，多款产品为“全球首创”或“国产首个”，展现出上海在生命科学前沿领域的强大研发与转化能力。 由上海本土企业乐普生物研发的一款肿瘤新药于今年10月获批上市。
-
恒赛生物完成首轮战略融资，推进 DC 疫苗临床试验和国际化布局医药投融资这是继恒赛生物 2024 年 1 月数千万元 A+轮融资，2023 年 11 月亿元级融资后，该公司再次获得战略融资，本轮资金将主要用于推进核心管线的研发和临床试验以及公司国际化战略布局。 自 2018 年 11 月成立以来，恒赛生物始终专注于树突细胞 （DC） 疫苗的研发与产业化。 KSD-101 是恒赛生物依托 Eco-DC Vax 技术平台开发的首款自体 DC 疫苗，不仅是 全球首个 靶向 EB 病毒 （EBV） 的广谱 DC 疫苗， 也是 我国首个 获得美国 FDA IND 批件的原创 DC 疫苗产品 。
-
智翔金泰 BCMA/CD3 双抗拟纳入优先审评，治疗多发性骨髓瘤审批动态GR1803 是智翔金泰自主研发的一款 BCMA/CD3 双抗 。 去年 8 月，GR1803 被国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 正式纳入突破性治疗品种名单，目前处于 2 期临床试验阶段。 其中 180ug/kg 剂量组 23 例患者可评估疗效，ORR 为 96%，VGPR 及以上为 43%，CR 及以上为 13%。
-
迈威生物 B7-H3 ADC+PD-1/VEGF 双抗联合疗法获批临床，治疗晚期实体瘤审批动态7MW3711 是迈威生物基于新一代定点偶联技术平台 （IDDC™ 平台） 自主研发的靶向 B7-H3 ADC 创新药，已在中美获批开展针对晚期实体瘤的临床试验，并获 FDA 孤儿药资格认定 （ODD） 用于治疗小细胞肺癌。 2025 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 上，7MW3711 针对多种晚期实体瘤的 1/2 期临床研究数据显示，其在肺癌、食管癌等晚期肿瘤患者中具有可耐受的安全性和良好的抗肿瘤活性。 具体而言，截至 2025 年 9 月 15 日共入组 74 例患者。
-
希望生物科学研究基金会：间充质干细胞治疗帕金森病安全有效前沿研究休斯顿地区临床研究机构Hope Biosciences研究基金会（HBRF）报告了一项II期临床试验的正面结果，该试验评估了Hope Biosciences的同种异体脂肪源性间充质干细胞（HB-adMSCs）治疗早期至中度帕金森病（PD）患者的效果。 PD目前被认为是无法治愈的，预计到2050年全球患者人数将达到2500万。 该试验（NCT04995081）是一项平衡、随机、双盲、单中心研究，招募了60名参与者，治疗组30名，安慰剂组30名，在32周的时间内6次静脉输注2亿个干细胞。
-
平安产险河北分公司开展"红绿灯"公益行动医投速递平安产险河北分公司为深入践行金融工作政治性、人民性的要求，贯彻落实道路交通安全管理指示，开展了'红绿灯'道路安全风险减量公益行动。该行动聚焦城乡道路安全痛点，通过安装科技防控设施和深入乡村开展安全宣教，推动保险服务从'事后赔付'向'事前预防'转型。行动中，平安产险河北分公司依托历史理赔大数据，精准锁定高风险路段，投入资金改造，安装安全设施，并开展交通安全教育培训，提升村民安全意识。至2025年11月，实施区域路口出险案件量环比降幅达21%，部分路口实现亡人事故零发生，群众安全感显著提升。未来，平安产险河北分公司将持续扩大公益行动覆盖面，构建长效治理体系，为建设经济强省、美丽河北贡献力量。美通社2025-12-31
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
396,073个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-03
-
2026-11-03
-
2026-11-03
-
摩熵咨询 33 57
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-02
-
2026-11-02
-
2026-11-02
-
摩熵咨询 35 87
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 48
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
