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  • Nature新突破！新冠黏膜疫苗引发强大免疫反应！疫苗接种有望告别挨针？
    前沿研究
    Nature新突破！新冠黏膜疫苗引发强大免疫反应！疫苗接种有望告别挨针？
    黏膜接种疫苗是诱导针对呼吸道病原体的保护性免疫反应的关键策略。 虽然黏膜递送加强疫苗即使在没有佐剂的情况下也能引发强大的局部免疫，但潜在的机制一直不明确。 作者在小鼠中采用了初免 - 加强接种方法。
    生物制品圈
    2025-05-16
    新冠黏膜疫苗
  • 礼来、AZ分别登顶，百济进前10！2025全球医药创新和发明指数榜单出炉
    财报业绩
    礼来、AZ分别登顶，百济进前10！2025全球医药创新和发明指数榜单出炉
    成长为大型制药公司有很多必备要素，在这其中有两项对于医药公司的发展尤其重要：其一是 发明 ，其二是 创新 。 近日，IDEA Pharma发布了2025年医药创新指数和医药发明指数排行榜。 礼来和阿斯利康（AZ）分别夺得两大榜单榜首 ， 前10名中有6家进入了2024年创新前10名，只有3家新公司进入了发明前10名。
    生物制品圈
    2025-05-16
    百济
  • 礼来与韩国RNA编辑生物技术公司达成13亿美元合作
    交易并购
    礼来与韩国RNA编辑生物技术公司达成13亿美元合作
    近日， 礼来与韩国一家专注于RNA编辑技术的生物技术公司达成了一项价值13亿美元的合作协议。 此次合作旨在开发和商业化一种创新的RNA编辑疗法，用于治疗听力损失相关疾病。 根据协议，韩国生物技术公司将利用其先进的RNA编辑平台，开发针对听力损失相关基因突变的治疗方案。
    生物制品圈
    2025-05-16
    听力损失 RNA编辑生物技术
  • 圣贝拉获赴港上市备案通知书：中国最大的产后护理及修复集团
    审批动态
    圣贝拉获赴港上市备案通知书：中国最大的产后护理及修复集团
    拥有中国最大的高端月子中心网络。 2017年11月，首家圣贝拉月子中心在杭州开业。 截至2024年12月21日，圣贝拉在圣贝拉、Bella Isla及小贝拉品牌名下拥有72家高端月子中心，包括58家自营中心(即由圣贝拉全资拥有或控股的中心)以及14家管理中心(即由第三方全资拥有或控股并由圣贝拉管理的中心)。
    IPO早知道
    2025-05-16
    圣贝拉 产后护理
  • 同日，3 款重磅新药国内获批上市
    审批动态
    同日，3 款重磅新药国内获批上市
    5 月 15 日 ，NMPA 官网显示，3 款新药获批上市，来自四环医药、海思科、北海康城。 四环医药「吡洛西利」。 此外，这也是轩竹生物 首个 获批上市的抗肿瘤创新药。
    Insight数据库
    2025-05-16
    新药
  • 第四次！科伦博泰 TROP2 ADC 又一适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    第四次！科伦博泰 TROP2 ADC 又一适应症拟纳入优先审评
    5 月 16 日，CDE 官网公示，科伦博泰注射用芦康沙妥珠单抗一项新适应症拟纳入优先审评，用于既往接受过内分泌治疗且在晚期或转移性阶段接受过其他系统治疗的不可切除的 局部晚期或转移性 HR+、HER2- 乳腺癌 成人患者。 这已是芦康沙妥珠单抗第 4 次被 CDE 纳入优先审评。 本次拟纳入优先审评的是一项新适应症 ：局部晚期或转移性 HR+、HER2-乳腺癌成人患者 。
    Insight数据库
    2025-05-16
    HER2 乳腺癌 Trop2 ADC
  • 1.5亿欧元！日本泰尔茂收购药明生物德国工厂
    交易并购
    1.5亿欧元！日本泰尔茂收购药明生物德国工厂
    本次交易预计将在2025年内完成，需满足惯例成交条件完成。 其产能触角从亚洲延伸至欧洲、美洲，各个区域基地协同运作，为全球客户提供从药物发现到商业化生产的全流程服务。 亚洲区域，中国作为药明生物的发源地与重要根据地 ，拥有多个关键生产基地，比如无锡马山基地、浙江基地；建设中的 新加坡CRDMO中心 规划产能为12万升 ，将成为公司服务亚太市场及全球市场的重要基地；子公司药明合联生产基地模块化工厂吊装已于近期完工，重要公用设施已处于设计和建造的最后阶段。
    17Talk易企说
    2025-05-16
  • 诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗白癜风II/III期试验完成首例患者给药
    临床研究
    诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗白癜风II/III期试验完成首例患者给药
    诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布， 公司自主研发的新型TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）治疗非节段型白癜风的II/III期临床试验在中国完成首例患者给药。 ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药，是高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂， 开发用于治疗各种T细胞相关的自身免疫性疾病，包括白癜风、特应性皮炎、结节性痒疹等，市场前景广阔。 TYK2是一种非受体酪氨酸激酶，属于Janus激酶（JAK）家族，是JAK-STAT信号通道上一个重要激酶，在炎症发病机制上起到重要作用。
    诺诚健华INNOCARE
    2025-05-16
    TYK2 JAK 白癜风
  • 清辉联诺全球首款靶向B7H3通用型CAR-γδ T细胞药物获FDA临床许可
    审批动态
    清辉联诺全球首款靶向B7H3通用型CAR-γδ T细胞药物获FDA临床许可
    2025年5月，北京清辉联诺生物科技有限责任公司（以下简称“清辉联诺”）宣布，其自主研发的全球首款靶向B7H3的异体通用型CAR-γδ T细胞注射液QH104A正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验（IND）批准，用于治疗复发或进展性高级别胶质瘤（Recurrent or Progressive High-grade Gliomas）。 这是清辉联诺获得的首个注册临床试验批准，标志着清辉联诺实现了从源头创新到全球临床开发的关键跨越。 QH104A注射液是全球首个获得FDA IND批准的CAR-γδ2 T细胞候选药物，也是FDA目前唯一批准进入临床试验的针对恶性胶质瘤的异体CAR-T疗法，彰显了中国创新药企在全球细胞疗法开发前沿的领先地位。
    清辉联诺
    2025-05-16
    high-grade gliomas B7H3 CAR
  • 国宠血液技术完成千万元级天使轮融资！
    医药投融资
    国宠血液技术完成千万元级天使轮融资！
    近日， 国宠血液技术（江西）有限公司（以下简称：国宠丨血液技术或公司）完成千万元级天使轮融资 。 本轮融资由上海汉维生物医药领投，土能集团跟投。 此轮融资将主要用于高品质宠物血液制品研发、标准化血库体系建设及市场拓展，进一步夯实其在垂直细分赛道中的领先地位。
    生物天使
    2025-05-16
    国宠血液技术
  • 《自然》子刊：破解抗结核药关键机制，有望解决药物耐药性问题
    前沿研究
    《自然》子刊：破解抗结核药关键机制，有望解决药物耐药性问题
    结核病是当今世界上严重威胁人类生命健康的重大传染性疾病，由病原体结核分枝杆菌感染引起。 当前抗结核治疗手段非常有限，主要依靠异烟肼、利福平、乙胺丁醇、吡嗪酰胺等一线抗结核药物联合用药进行治疗。 除了药物靶点突变引起耐药以外，药物外排泵（包括ABC家族转运体）是导致耐药的重要原因之一。
    学术经纬
    2025-05-16
    外排泵 结核病 结核药
  • 有望革新多种癌症的治疗！5项重磅进展登上最新一期《自然》
    前沿研究
    有望革新多种癌症的治疗！5项重磅进展登上最新一期《自然》
    本周，最新一期《自然》杂志同时上线了5篇癌症主题的研究论文。 现在，学术经纬与大家一览这些有望革新癌症认知与疗法的重磅突破。 两款小分子有望破解免疫疗法耐药性。
    学术经纬
    2025-05-16
    癌症
  • 诺尔康获杭州国资战略入股，聚焦神经电子产业
    医药投融资
    诺尔康获杭州国资战略入股，聚焦神经电子产业
    杭州市国有资本投资运营有限公司及其旗下投资平台与杭州余杭金控控股股份有限公司共同完成对诺尔康数亿元战略股权收购，成为其重要股东，旨在完善诺尔康治理结构，加速其全球战略和神经电子业务发展，并助力其融入杭州城西科创大走廊产业生态圈。诺尔康，作为一家成立于2006年的国家专精特新“重点小巨人”企业，专注于神经电子医疗器械研发、生产与销售，成功打破西方国家在人工耳蜗技术领域的垄断，产品在国内市场占有率高达20%，已帮助2万余名听障人士，产品远销多国。
    投资界
    2025-05-16
    杭州资本
  • 中美双批！普坦宁™成为中国首款、全球唯一在售长效镇痛NSAID注射液
    审批动态
    中美双批！普坦宁™成为中国首款、全球唯一在售长效镇痛NSAID注射液
    5月16日，中国生物制药（1177.HK）拥有中国大陆地区独家商业化权益的非阿片类镇痛新药美洛昔康注射液（II）再传喜讯。 近期该产品的新药上市申请（NDA）获得中国国家药监局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的正式批准，国内获批的注册分类为化药2.2类新药，用于成人术后疼痛管理，成为 中国首款一日一次24h长效的非甾体抗炎药（NSAID）注射液，也是中国首款获得FDA批准的镇痛新药和全球唯一在售的长效NSAID注射液 。 中国首款一日一次24h长效镇痛NSAID注射液。
    正大制药订阅号
    2025-05-16
    美洛昔康注射液 NSAID注射液 普坦宁
  • 挂网共识落地新疆，征求意见至5月25日（附挂网细则全文+申报流程图）
    招标采购
    挂网共识落地新疆，征求意见至5月25日（附挂网细则全文+申报流程图）
    相信5月底之前，将会有正式的定稿，而各省也将陆续发布类似的公告以及修订挂网规则。 附：新疆维吾尔自治区新疆生产建设兵团药品挂网细则。 药品挂网申报主体为药品上市许可持有人，其中外资企业可由上市许可持有人正式授权的境内总代理代为办理（以书面授权证明为准，以下统称“企业”）。
    医药云端工作室
    2025-05-16
    挂网
  • 连续三年！山东提前完成年度医保基金清算工作
    医保动态
    连续三年！山东提前完成年度医保基金清算工作
    这是今年清算完成后我们医院收到的清算资金 ”，山东中医药大学附属医院医保办主任刘敏拿着医院收款账户银行回单向记者表示， “ 还是比较激动的，清算过程越来越公开透明，其实清算后该拨付的钱数，我们前几天就知道了，济南市医保部门召开数据工作组会议时作了详细解读，怎么算出来的我们一清二楚，现在如数收到了，非常高兴 ” 。 山东省医保中心主任王京波表示， 今年是支付方式改革后第 3 次年度清算，山东也是连续 三 年在 4 月底前完成清算 工作 。 一是准确把握月度结算和年度清算的关系，更加注重过程管理 。
    国家医保局
    2025-05-16
    医保基金
  • 刚刚！一线治疗HER2低表达晚期胃癌，荣昌生物维迪西妥单抗Ⅲ期临床实现首例患者入组
    临床研究
    刚刚！一线治疗HER2低表达晚期胃癌，荣昌生物维迪西妥单抗Ⅲ期临床实现首例患者入组
    5 月 16 日，荣昌生物（ 688331.SH/09995.HK ）宣布，维迪西妥单抗一线治疗 HER2 低表达晚期胃 / 胃食管结合部腺癌的Ⅲ期临床研究（ RC48-C039 ），顺利实现首例患者入组。 这是一项随机对照Ⅲ期研究，评价维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗及 CAPOX 对比替雷利珠单抗联合 CAPOX 一线治疗 HER2 低表达晚期胃 / 胃食管结合部腺癌的有效性和安全性。 RC48-C039 研究的设计基于一项Ⅱ期研究 RC48-C027 的研究结果。
    荣昌生物
    2025-05-16
    HER2 胃-食管结合部腺癌 胃癌
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