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  • 在临床试验中的PROTAC药物
    临床研究
    在临床试验中的PROTAC药物
    IDC2026论坛聚焦：化学创新药物发现，protac、分子胶、AI助力药物发现等热点内容，合作热线177 0186 0390.。 代表性PROTAC分子结构：。 IDC2026论坛聚焦：化学创新药物发现，protac、分子胶、AI助力药物发现等热点内容，合作热线177 0186 0390.
    药精通Bio
    2025-10-20
    PROTAC药物
  • 刚刚！又一款分子POCT产品获批上市！附评审报告
    审批动态
    刚刚！又一款分子POCT产品获批上市！附评审报告
    ingeDx AE1134。 全自动核酸检测分析仪。 ingeDx AE1134 是一款“样本进，结果出”、全流程自动化的封闭式核酸检测系统。
    药精通Bio
    2025-10-20
    POCT 分子POCT
  • 荣登《新英格兰医学杂志》！维迪西妥单抗一线治疗尿路上皮癌RC48-C016研究全文在线发表
    前沿研究
    荣登《新英格兰医学杂志》！维迪西妥单抗一线治疗尿路上皮癌RC48-C016研究全文在线发表
    “维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗对比化疗一线治疗HER2表达局部晚期或转移性尿路上皮癌”的突破性研究，以其卓越的临床数据引发全球肿瘤学界瞩目。 北京时间10月19日22:30，该项研究以《Disitamab Vedotin plus Toripalimab in HER2-Expressing Advanced Urothelial Cancer》 为题，全文在国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（The New England Journal of Medicine, NEJM）上线发表，并同步在2025年欧洲肿瘤内科大会（ESMO）LBA主席论坛进行口头报告， 这是中国泌尿肿瘤领域原创创新药物临床研究成果首次登上该国际权威期刊。 研究结果显示，RC48-C016研究达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）双主要研究终点。
    荣昌生物
    2025-10-20
    HER2 特瑞普利单抗 维迪西妥单抗 尿路上皮癌 北京大学肿瘤医院
  • 朗盛･Family丨普众发现在2025年ESMO上公布其多项初步积极数据
    临床研究
    朗盛･Family丨普众发现在2025年ESMO上公布其多项初步积极数据
    该研究旨在评估潜在全球首创的靶向MUC18的抗体偶联药物AMT-253在恶性黑色素瘤及其他晚期实体瘤患者中的疗效。 该数据于近日在在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上发布。 这项临床I/II期首次人体试验在澳洲和中国开展。
    朗盛投资集团
    2025-10-20
    CD47 黑色素瘤 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 上海医药大健康云商股份有限公司 北京五和博澳药业股份有限公司
  • 海西新药正式登陆港交所主板 | 上市
    医药投融资
    海西新药正式登陆港交所主板 | 上市
    2025年10月20日，福建海西新药创制股份有限公司（以下简称“海西新药”）成功在港交所发行上市，股票代码：2637 .HK，发行价格：86.4港元/股，开盘 高开18 ％ ，报102港元 /股。 13年的征程，海西新药走出了一条不同寻常的发展道路——仿制药和创新药双线布局，坚持“仿制助力创新，创新驱动未来”的发展理念。 海西新药成立于2012年，是一家已进入商业化阶段的制药公司，集研发、生产和销售于一体，拥有创新药管线，专注于中国增长最快、最大的治疗领域。
    新药创始人
    2025-10-20
    西那卡塞 硫酸羟氯喹 莫沙必利 阿托伐他汀 + 氨氯地平 福建海西新药创制股份有限公司
  • 前三季度GDP公布！
    财报业绩
    前三季度GDP公布！
    新华社权威快报｜前三季度中国GDP同比增长5.2%。 国家统计局10月20日发布数据显示。 前三季度经济运行稳中有进。
    江苏工信
    2025-10-20
  • 复星雅立峰四价流感病毒裂解疫苗获批签发
    审批动态
    复星雅立峰四价流感病毒裂解疫苗获批签发
    复星雅立峰持续深耕疫苗研发再传捷报：公司自主研发的四价流感病毒裂解疫苗于2025年10月16日成功获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》，正式投放市场。 这是复星雅立峰在疫苗研发与生产领域取得的又一重要里程碑。 关于复星雅立峰（大连）生物制药有限公司。
    复星安特金
    2025-10-20
    上海复星医药（集团）股份有限公司 国家药品监督管理局 四价流感病毒裂解疫苗 流感病毒裂解疫苗
  • 2025 ESMO | 诗健生物公布ESG401一线治疗转移性三阴性乳腺癌最新临床数据
    临床研究
    2025 ESMO | 诗健生物公布ESG401一线治疗转移性三阴性乳腺癌最新临床数据
    2025年10月20日，诗健生物在2025年ESMO会议上以Poster形式公布了ESG401（Trop2 ADC）一线治疗转移性三阴性乳腺癌的最新临床数据。 早在20 24年11月，ESG401在该适应症已获得 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 的突破性治疗药物认定。 该药物在经多线治疗的转移性乳腺癌（mBC）中已显示出疗效，但其在一线治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）中的应用数据，尤其是单药治疗的数据，仍较为有限。
    诗健生物
    2025-10-20
    TROP2 三阴乳腺癌 转移性乳腺癌 上海诗健生物科技有限公司 TROP2 ADC
  • 硕腾、勃林格、豪普特、海博莱等企业10种兽药产品变更注册
    公司动态
    硕腾、勃林格、豪普特、海博莱等企业10种兽药产品变更注册
    中华人民共和国农业农村部公告 第958号。 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定， 经审查， 批准硕腾公司美国卡拉玛祖生产厂 生 产 的赛拉菌素沙罗拉纳滴剂（猫用）在我国 再注册， 核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签， 自发布之日起执行 。 此前发布的 该 兽药 产品 质 量标准、说明书和标签同时废止。
    兽药资讯
    2025-10-20
    Zoetis Inc
  • 中牧股份、普莱柯、金宇保灵、国药威克、齐泰动保等22家单位8种兽药产品获批新兽药
    审批动态
    中牧股份、普莱柯、金宇保灵、国药威克、齐泰动保等22家单位8种兽药产品获批新兽药
    中华人民共和国农业农村部公告 第957号。 批准 泰州蕾灵百奥生物科技有限公司等 7 家单位 申报的 非洲猪瘟病毒微流控荧光 PCR 检测试剂盒等 3 种兽药产品 注册 ，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。 批准 浙江汇能生物股份有限公司申报的那西肽预混剂 变更注册 ，发布产品说明书和标签、残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。
    兽药资讯
    2025-10-20
    中牧实业股份有限公司 普莱柯生物工程股份有限公司
  • 美国FDA批准Gazyva治疗活动性狼疮性肾炎
    研发注册政策
    美国FDA批准Gazyva治疗活动性狼疮性肾炎
    罗氏集团成员基因泰克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Gazyva（奥比珠单抗）用于治疗接受标准疗法的活动性狼疮性肾炎（LN）成人患者。Gazyva在第一剂注射后的90分钟内提供更短的输注时间，并在第一年四剂初始剂量后，每年可给药两次，提供了一种比传统靶向疗法更有效且可能更方便的治疗选择。Gazyva的批准基于II期NOBILITY和III期REGENCY研究的积极结果。在REGENCY研究中，近一半（46.4%）的Gazyva联合标准疗法的参与者实现了完全肾反应（CRR），而单独使用标准疗法的参与者为33.1%。这一结果伴随着补体水平、抗dsDNA、皮质类固醇使用和蛋白尿的显著改善，所有这些均表明疾病控制得到改善。狼疮性肾炎影响全球超过170万人，主要影响女性，尤其是有色人种和育龄女性，她们往往面临更严重的疾病。如果不进行治疗，多达三分之一的患者可能进展至终末期肾病，这通常需要透析或移植。
    Businesswire
    2025-10-20
    狼疮肾炎
  • 一周要闻·阿联酋&卡塔尔｜小鹏汇天“陆地航母”获中东首批600台订单/阿里云在迪拜启用第二座数据中心
    医投速递
    一周要闻·阿联酋&卡塔尔｜小鹏汇天“陆地航母”获中东首批600台订单/阿里云在迪拜启用第二座数据中心
    近日，中东地区大健康领域发生多件重要事件。阿联酋小鹏汇天“陆地航母”获得中东首批600台订单，计划最早于2027年进入中东市场。华为与阿联酋电信巨头e& UAE合作推进网络智能化，标志着中东5G迈入智能新时代。阿里云在迪拜启用第二座数据中心，以满足中东地区日益增长的云计算和人工智能需求。新石器无人车与阿联酋国有AI科技公司K2集团签署战略合作谅解备忘录，推动无人配送车辆在阿联酋的本地化部署与运营。第45届海湾信息技术展闭幕，中国参展企业数达历史之最。首届阿联酋国际投资峰会中国峰会将于2025年11月在沪举行，旨在推动阿中双向投资合作提质升级。海湾合作委员会预计到2035年自动驾驶汽车产业可获187亿美元红利。迪拜房地产市场第三季度销售创历史新高。阿布扎比投资局与Stellantis签署合作协议，推动阿联酋汽车制造业发展。迪拜IFZA自由区上海办公室正式揭牌，加速深化全球布局。卡塔尔承揽最大国际海洋油气工程总承包项目启动，推动中卡能源合作再上新台阶。卡塔尔第三季度合同授予总额同比激增116%。卡塔尔房地产论坛聚焦数字创新与全球合作。印度计划在2026年第三季度前与卡塔尔签署自由贸易协定。加拿大部长表示期待与卡塔
    36氪
    2025-10-20
  • 【已投企业动态】四年蝉联！澳斯康生物再获“江苏独角兽”彰显生物制药全价值链服务领军实力​！
    医药投融资
    【已投企业动态】四年蝉联！澳斯康生物再获“江苏独角兽”彰显生物制药全价值链服务领军实力​！
    澳斯康生物近日再次成功入选“2025年江苏独角兽企业”名单 ，实现自2022年起连续四年蝉联该荣誉。 此次登榜不仅是对企业自身创新能力和成长潜力的高度认可，更凸显了其在生物制药服务供应链全价值链建设中的卓越表现与行业引领作用。 这一称号不仅是资本市场对企业未来发展前景的高度认可，更是对其在技术创新、商业模式创新以及市场拓展能力方面卓越表现的权威认证。
    秉鸿资本
    2025-10-20
    澳斯康
  • 跨国药企在中国 | 赛诺菲、蔡司、西门子医疗、拜耳、勃林格殷格翰、诺和诺德、诺华、强生、卫材、默克、GSK、碧迪等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 赛诺菲、蔡司、西门子医疗、拜耳、勃林格殷格翰、诺和诺德、诺华、强生、卫材、默克、GSK、碧迪等新动态
    跨国药企在中国重点资讯。 该生产基地于2024年12月首次公布，总投资额高达10亿欧元，不仅是国内首个由跨国企业设立的胰岛素原料药生产基地，更创造了“十四五”以来北京市医药工业领域体量最大的投资。 新基地将由多座生产及配套建筑组成，总建筑面积近60,000平方米，预计于2032年全面建成并投入生产。
    医药健闻
    2025-10-20
    GSK PLC Novartis AG Novo Nordisk A/S Sanofi SA Boehringer Ingelheim Fremont Inc
  • 汤臣倍健联合广州国家实验室发布单细胞多组学研究成果，助力精准营养技术革新
    交易并购
    汤臣倍健联合广州国家实验室发布单细胞多组学研究成果，助力精准营养技术革新
    汤臣倍健与广州国家实验室等科研团队在国际知名期刊Nature Communications上发表了名为scTFBridge的单细胞多组学技术模型研究成果。该模型能够揭示单个细胞内的基因调控网络，为理解人体营养应答差异、解决复杂健康问题提供了全新工具。scTFBridge模型通过融合AI学习算法与生物学数据库，有效整合不同类型的细胞数据，精准识别关键信息，助力科研人员识别关键调控因子。汤臣倍健将持续推动精准营养干预研究，实现根据个体基因特征、代谢状态和生活方式量身定制营养方案的精准营养愿景。
    美通社
    2025-10-20
  • 36氪出海·中东｜IFZA解读：出海中东，如何避免常见的商业陷阱？
    医投速递
    36氪出海·中东｜IFZA解读：出海中东，如何避免常见的商业陷阱？
    本文针对计划在迪拜设立业务的企业，总结了出海企业常见的商业陷阱，包括误解当地法律法规、缺乏市场调研、忽视文化差异、选错市场进入模式、忽视税务与财务复杂性、忽略人才与人力资源管理以及没有策略地过快扩张等。同时，文章还提出了构建稳健全球扩张策略的建议，如建立强有力的合规与法律框架、关注市场调研与本地化、与可信赖的自由区及本地专家合作、打造可持续的财务与人力资源规划等。文章旨在帮助企业在全球扩张中规避风险，实现可持续发展。
    36氪
    2025-10-20
  • 观察 | 华熙生物再出手，投了一家重组蛋白企业
    医药投融资
    观察 | 华熙生物再出手，投了一家重组蛋白企业
    近日获悉，华熙生物作为战略投资者，参与武汉禾元生物科技股份有限公司 （简称“禾元生物”） 科创板IPO战略配售。 根据公告， 华熙生物作为战略投资者获配68.8231万股，获配金额约为2000万元，占禾元生物本次发行总股数的0.77%，占禾元生物总股本的0.19%，限售期为12个月。 禾元生物成立于2006年，是一家专门从事植物源重组蛋白表达技术研究与产品开发的国家高新技术企业，本次在科创板上市，共发行约8945万股，发行总规模达25.99亿元。
    Medactive
    2025-10-20
    华熙生物科技股份有限公司 武汉禾元生物科技股份有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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