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【睛准会客厅】王佳蕾教授：宗艾替尼以“精巧”结构平衡疗效与安全，定义HER2突变NSCLC治疗新高度专家观点在非小细胞肺癌（NSCLC）的精准治疗版图中，尽管HER2是肿瘤学中最早被识别的靶点之一，但针对HER2突变NSCLC的靶向治疗之路却充满了坎坷。 传统的抗HER2药物往往面临疗效有限或毒副作用难以耐受的双重挑战。 2025年8月，全球首个口服HER2小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）——宗艾替尼先后获得美国FDA与中国NMPA的批准，正式宣告HER2突变NSCLC进入了高效、安全性可控的口服靶向治疗新时代。
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安全免疫，非尼不可｜高明教授：派安普利单抗肺鳞癌适应证纳入国家医保，一线治疗进入“安心免疫”新纪元医保动态随着免疫治疗在多癌种领域持续深入，如何在确保疗效的同时进一步提升安全性与可及性，已成为临床肿瘤学的重要命题。 派安普利单抗自上市以来，凭借独特的分子优化设计和跨癌种的扎实临床证据，在 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者、联合紫杉醇和卡铂适用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗、既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者和联合吉西他滨和顺铂适用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗 中展现出明确而稳定的临床价值。 为此，我们特邀 郑州大学第一附属医院高明教授 ，为我们解析派安普利单抗在晚期肺鳞癌免疫治疗中的独特价值和临床意义。
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防治有方，全程护航：从一例局部晚期鼻咽癌治疗看海曲泊帕在CTIT全病程管理中的关键价值前沿研究在肿瘤内科的临床实践中，局部晚期鼻咽癌（NPC）的标准治疗方案——诱导化疗联合同期放化疗（IC+CCRT），虽然显著提高了患者的生存率，但高强度的治疗往往伴随着严重的血液学毒性。 其中，肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）是导致化疗剂量降低、治疗延迟甚至中断的关键因素，严重影响患者的预后及生存质量。 本期 福建省肿瘤医院邱秀芳医师 分享了一例局部晚期鼻咽癌综合治疗病例，患者在接受高强度诱导化疗及同步放化疗期间，面临重度CTIT的严峻挑战。
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2025恒瑞肿瘤年终盘点： 以创新定义中国原研新高度前沿研究2025年，是恒瑞肿瘤创新势能全面爆发的一年。 我们不仅在研发管线上持续拓宽疆界，更在临床价值的深度与国际学术的高度上，实现了里程碑式的跃迁。 全年 4 款1类新药 获批上市， 7项重磅适应症申报获受理 ；携160+项突破性研究成果亮相 26场国际顶级学术盛会 ，47篇核心成果（IF＞10分）登顶《CA》、《柳叶刀》、《JAMA》等权威期刊，向世界传递中国声音，并成功推动30项指南/共识更新，累计更新内容达57条； 11款核心产品 成功纳入国家医保目录，大幅提升创新药物的可及性。
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Life Time South Lamar健康生活品牌新店开业，提供全方位健康体验医投速递Life Time健康生活品牌宣布，位于德克萨斯州奥斯汀市南拉马尔地区的57,000平方英尺的新店Life Time South Lamar于2025年12月31日正式开业。该店位于Bouldin开发项目内，地处奥斯汀最活跃的社区之一。Life Time South Lamar店提供健身、恢复、共享淋浴间、社交活动、每周125节课程等多种生活方式体验。店内设有特色男女共用湿区，包括热水浴池、冷水池、桑拿浴室、蒸汽浴室等，以及户外休息区，可俯瞰奥斯汀市中心。Life Time South Lamar店还强调社交活动，旨在通过设计和规划空间及活动来促进会员之间的互动和共享体验。此外，该店还提供个性化训练、高级餐饮服务等，进一步扩大了Life Time在德克萨斯州的品牌影响力。PRNewswire2025-12-31Life Time Inc
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Java Holdings LLC收购+Peptide，拓展咖啡及咖啡相关品牌组合医投速递Java Holdings LLC近日宣布收购功能蛋白品牌+Peptide及其品牌和专有高质量蛋白补充剂配方。此次收购进一步丰富了Java Holdings在咖啡和咖啡相关品牌组合中的多元化，包括JavaMania、Libertyville Coffee Co.、Arabica Labs和+Peptide。Java Holdings LLC管理合伙人Brian Bossler表示，+Peptide将功能性营养直接引入咖啡生态系统，与Java Holdings现有的运营深度、分销范围和技术能力相结合，共同推动这一愿景的扩展。+Peptide将继续作为Java Holdings组合中的独立品牌运营，同时受益于共享的基础设施、制造专业知识和多渠道分销。+Peptide的创始人Anna Grace Hand表示，加入Java Holdings将有助于保持品牌对功能性营养的专注，同时加速增长。Java Holdings预计未来其品牌间的合作将包括产品开发、深化机构合作以及新的咖啡质量、功能性和性能整合方法。Java Holdings LLC是一家专注于咖啡的控股公司，其品牌组合涵盖批发、直接面向消费者、直销、特许经营和PRNewswire2025-12-31
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法规文件｜重构·严管·闭环！《麻醉药品和精神药品生产经营管理办法（征求意见稿）》发布研发注册政策12月30日，NMPA官网显示， 为进一步加强麻醉药品和精神药品管理，保障用药需求，保证生产经营安全，国家药监局对《麻醉药品和精神药品生产管理办法（试行）》和《麻醉药品和精神药品经营管理办法（试行）》进行修订， 形成《麻醉药品和精神药品生产经营管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见 。 本次征求意见稿共分五章七十九条，是对麻精药品业态进行的一次 全生命周期闭环重构 与 产业门槛的结构性抬升 。 其核心在于确立了“严禁境内委托生产” 的负面清单制度，从根本上阻断了该领域（尤其是含麻精复方制剂）MAH持证转化的轻资产运营路径，倒逼产业向具备全产业链要素的头部企业 集约化 发展； 同时，政策通过 强制级码追溯 、 两级封闭流通 以及 资金流穿透式监管 ，构建了“实物流、数据流、资金流”三维合一的熔断机制。博志研新2025-12-31麻醉药品
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BioAtla与GATC Health合作推进Oz-V进入3期临床试验医药投融资生物技术公司BioAtla与GATC Health宣布，将共同推进Oz-V（CAB-ROR2-ADC）在2L+口咽鳞状细胞癌（OPSCC）的3期临床试验。BioAtla将获得500万美元的初始资金用于一般运营和临床试验费用，剩余的3500万美元预计将在2026年第一季度完成。Oz-V靶向ROR2受体，该受体不仅驱动肿瘤进展，还调节细胞衰老，与衰老相关的慢性疾病有关。双方还计划合作开发CAB溶老疗法，BioAtla保留这些新疗法的癌症治疗应用权利。
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表观遗传编辑：从概念到临床的新纪元前沿研究人类基因组携带着约2万个基因，但并非所有基因都在所有细胞中表达。 表观遗传修饰（Epigenetic modifications）作为基因表达的"调控开关"，其失调与几乎所有人类疾病相关。 《自然综述·药物发现》（Nature Reviews Drug Discovery）发表的一篇综述文章指出， 表观遗传编辑（Epigenetic editing）技术能够在不改变DNA序列的情况下，精准重写表观遗传标记，实现基因表达的持久调控 。动脉橙果局2025-12-31表观遗传编辑
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Lancet首发：安进最新管线OX40抗体在特应性皮炎中达到治疗终点前沿研究
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绝经后骨头变 “脆”？Bioactive Materials｜骨靶向纳米“防护盾”直击破骨细胞糖酵解，为绝经后骨骼健康护航前沿研究流行病学数据显示，我国绝经后女性骨质疏松患病率居高不下，不仅严重影响生活质量，更带来沉重的社会经济负担。 研究团队通过生物信息学分析与体外实验率先明确， 糖酵解在破骨细胞分化成熟过程中扮演着关键角色。 基于这一机制，研究选用临床在研的MCT1/2选择性抑制剂AZD3965作为活性药物。生物谷2025-12-31骨质疏松 纳米
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清华大学米达和合作者开发胚胎小鼠活体成像技术，揭示胚胎大脑内神经-血管-免疫动态互作机制前沿研究哺乳动物大脑皮层由高度异质性的细胞谱系构成，包括神经元（如兴奋性谷氨酸能神经元与抑制性γ-氨基丁酸能神经元）以及非神经元细胞（如神经胶质细胞、免疫细胞和血管细胞等）。 神经元的精准迁移、免疫细胞的环境监督以及神经-血管-免疫细胞间的动态互作，对于大脑皮层发育与稳态维持至关重要。 该研究开发了一种高稳定性、多视角、长时程的胚胎小鼠宫内活体成像技术（IMEE），首次在体阐明了胚胎小鼠大脑皮层内抑制性神经元与血管网络及小胶质细胞间的动态互作模式。
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超12亿美元，艾伯维引进泽璟制药DLL3三抗；首个国产四价HPV疫苗上市交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 继默沙东、罗氏之后，艾伯维也入局DLL3三抗。 国产HPV疫苗又扩容了。
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江苏省药品监督检验研究院获批国家药监局监管科学创新研究基地研发注册政策近日，江苏省药品监督检验研究院在药品监管科学创新领域迈出里程碑式的重要一步，正式获批国家药品监督管理局监管科学创新研究基地，研究领域为化学药品和生物制品。 省院作为依托单位，与中国药科大学、东南大学强强联合， 成为29个国家药品监督管理局监管科学创新研究基地之一。 此次省院获批国家药监局监管科学创新研究基地，是在2024年获批江苏省药监局药品监管科学基地的基础上，全院上下不断创新研究工作、开展科技攻关，取得的又一重大成果，将为江苏乃至全国药品监管科学研究与创新注入新动能。
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SBC医疗集团更新资本战略，包括股票回购计划医药投融资SBC医疗集团控股公司（纳斯达克：SBC）是一家为医疗公司和其诊所提供全面咨询和管理服务的全球提供商，近日宣布了其未来增长的更新资本战略。该战略包括向美国证券交易委员会（SEC）提交一份Form S-3注册声明，并启动一项股票回购计划。公司承诺在考虑市场影响的同时，最大化企业价值并提高其普通股的流动性。Form S-3注册声明已由SEC于2025年12月30日生效，使公司能够不时地以主要方式发行和出售高达5000万美元的普通股或优先股。公司董事会还授权了一项2亿美元的美国存托股份回购计划，允许公司在符合适用的证券法律和限制的情况下，通过公开市场交易、私下协商交易或其他方式回购其普通股。该回购计划于2026年12月31日终止，公司有权随时修改、暂停或终止该计划。SBC医疗集团控股公司是一家在多个医疗领域运营的综合性医疗集团，包括高级美容医学、皮肤科、骨科、生育治疗、牙科、AGA（毛发再生）和眼科。公司管理着一系列诊所品牌，并通过直接运营以及医疗旅游计划积极扩大其全球影响力。Businesswire2025-12-31SBC Medical Group Ho
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2025 FDA 新药全景图：44 款新药背后，靶点、技术与行业风向大揭秘前沿研究时光荏苒，2025 年已至年末，今年FDA批准上市 44 款新药 ， 虽较 2023 年（55 款）、2024 年（50 款）数量略有回落，但 First-in-class 占比超 55%、小分子药物持续主导、中国原研药突破出海 三大核心特征，勾勒出全球医药创新的全新版图。 一、核心数据透视：数量回落但创新浓度飙升 1. 药物类型：小分子仍是主力军，生物大分子多点突破。 2025 年获批的 44 款新药中 ， 小分子药物 29 款（占比 66%） ， 生物大分子药物 15 款（占比 34%） ，延续 “小分子为主、大分子创新” 的格局： 小分子药物。医药速览2025-12-31FDA 新药
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bioRxiv|GD2靶向的mRNA CAR-T & CAR-NK疗法治疗神经母细胞瘤前沿研究文献题目 ：Synthesis of mRNA lipid nanoparticles for engineering GD2 CAR T and CAR NK cells against neuroblastoma（mRNA脂质纳米颗粒的合成及其用于构建GD2 CAR-T和CAR-NK细胞治疗神经母细胞瘤的研究）。 核心研究结果 ：该研究设计并表征了一种 GD2靶向 的 CAR mRNA-LNP ，可高效转至人T细胞和NK细胞，并产生功能性GD2 CAR-T 和 CAR-NK 细胞。 该非病毒递送系统转染效率高、细胞毒性低，所构建的CAR细胞能以剂量依赖方式有效 杀伤GD2阳性神经母细胞瘤细胞 ，且GD2 CAR-T细胞可显著增强IFN-γ分泌，为神经母细胞瘤提供了更安全、经济的新型免疫治疗方案。
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药谷药闻｜明日起，张江药谷创新成果依苏帕格鲁肽α正式医保报销医保动态明日（2026年1月1日）起，由 张江药谷企业银诺医药 自主研发的创新药物——依苏帕格鲁肽α（怡诺轻）正式实施国家医保报销政策，糖尿病患者可以在医院使用医保支付，减轻患者医疗负担。 作为我国企业自主研发的首款人源超长效GLP-1受体激动剂，依苏帕格鲁肽α凭借其起效快、疗效持久、安全性高等优势，有望为2型糖尿病患者提供更优质、更可及的治疗选择。 依苏帕格鲁肽α进入医保，不仅是银诺医药坚持自主创新的重要里程碑，也 标志着张江药谷在推动“从实验室到临床再到市场”的全链条成果转化上取得又一实质性进展 。
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药谷药闻｜张江药谷企业再突破！科美博阳p-tau 217试剂盒入选上海市第二类创新医疗器械特别审查程序审批动态近日， 张江药谷企业科美诊断 旗下科美博阳诊断技术（上海）有限公司（下称“科美博阳诊断“）申报的 磷酸化tau 217蛋白（p-tau 217）检测试剂盒 ，成功通过上海市第二类创新医疗器械特别审查，这不仅是科美在阿尔茨海默病（AD）早诊领域的里程碑进展，更标志着其核心LiCA ® 技术正式攻克了AD早期标志物 “低丰度难检测” 的行业性难题。 通常阿尔茨海默病确诊时病程已进展至中晚期，此时干预效果微乎其微。 LiCA ® 技术硬核支撑： LiCA ® 低丰度蛋白检测全球领先。
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硬核突破！北科生物再添两项干细胞双备案研究，政策护航下解锁重症治疗新赛道审批动态近日，北科生物干细胞临床研究领域捷报频传！ 两项联合开展的临床研究项目顺利通过国家干细胞临床研究机构和项目“双备案” ，不仅彰显了公司在干细胞技术研发与临床转化领域的硬实力，更恰逢国家及地方密集释放生物医学新技术转化政策信号，北科生物正顺势而为，加速推动干细胞技术落地惠及更多患者。 双项备案落地，创新研究再拓新局。
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靶点
企业
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EGFR77.53 -
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