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  • 24.4亿美元！诺和诺德获得血液罕见病抗体疗法
    交易并购
    24.4亿美元！诺和诺德获得血液罕见病抗体疗法
    No.1 / 默克西妥昔单抗新适应证在华获批上市。 2025年10月13日， 默克 宣布， 爱必妥 （西妥昔单抗注射液） 新适应证 获国家药监局批准上市， 与毕太维 (恩考芬尼)联合用于治疗既往接受过全身治疗的BRAFV600E突变型转移性结直肠癌（mCRC）成人患者 。 此次获批是基于一项随机、多中心、全球Ⅲ期临床试验BEACON CRC以及在中国的桥接研究NAUTICAL的结果。
    GBIHealth
    2025-10-20
    Novo Nordisk A/S 西妥昔单抗 恩考芬尼 转移性结肠癌
  • 创新化学发光企业，获数千万A轮融资！
    医药投融资
    创新化学发光企业，获数千万A轮融资！
    本轮融资由 华屹资本 领投，老股东 景盛资本 、 广州未垠 跟投。 本轮融资将用于推动公司创新产品的国内注册报证、已获CE/FDA证书产品的国际市场拓展及生产投入，同时加大在新产品研发方面的投入，进一步丰富检测清单。 2023年受邀签约南海区招商项目。
    IVD经销商
    2025-10-20
    创新化学发光企业
  • 肿瘤均缩小！首个针对DS8201耐药人群的数据在ESMO大会公布
    临床研究
    肿瘤均缩小！首个针对DS8201耐药人群的数据在ESMO大会公布
    柏林时间 2025年10月20日，一项针对DS8201耐药人群的一期研究在ESMO公布临床数据。 这项研究纳入了使用DS8201后进展以及使用过多种HER2-ADC后进展的乳腺癌患者。 该数据是目前ESMO首次公布针对经过DS8201耐药及多种HER2-ADC耐药的乳腺癌人群有明确疗效的临床数据。
    BiG生物创新社
    2025-10-20
    乳腺癌
  • 又一款分子POCT产品获批上市！附评审报告
    审批动态
    又一款分子POCT产品获批上市！附评审报告
    ingeDx AE1134。 全自动核酸检测分析仪。 ingeDx AE1134 是一款“样本进，结果出”、全流程自动化的封闭式核酸检测系统。
    IVD经销商
    2025-10-20
    POCT 分子POCT
  • Sci Adv丨李囡、朱华教授团队双模智能纳米应答器克服奥希替尼耐药性的研究
    前沿研究
    Sci Adv丨李囡、朱华教授团队双模智能纳米应答器克服奥希替尼耐药性的研究
    第三代不可逆 EGFR-TKI 奥 希替尼 作为 EGFR 突变晚期 非小细胞肺癌 的一线 靶 向 治疗 药物，其临床应用仍受限于几乎不可避免的获得性耐药。 一旦耐药发生，后续替代药物选择有限，成为制约 EGFR 突变型肺癌患者长期生存的关键临床瓶颈。 本研究首先通过整合生物信息学分析与细胞分子实验，证实 RRM2 是驱动肺癌进展及奥 希替尼 耐药的关键分子，且其高表达与患者不良预后显著相关。
    BioArt
    2025-10-20
    EGFR 奥希替尼
  • Nature | 解聚核小体的新因子MPO——髓过氧化物酶在中性粒细胞胞外陷阱NETs生成中的关键作用
    前沿研究
    Nature | 解聚核小体的新因子MPO——髓过氧化物酶在中性粒细胞胞外陷阱NETs生成中的关键作用
    中性粒细胞 在 感染性 / 非感染性损伤期间迁移到 炎症 组织中 发挥 效应功能，例如吞噬作用、脱颗粒和形成 中性粒细胞胞外陷阱 （N eutrophil extracellular traps ， NET s ） 。 NETs被 与 免疫相关蛋白修饰 并调控其功能活性 ，但这些蛋白如何与NETs相互作用的分子机制尚不清楚 。 有研究报道表明， 对于某些刺激，MPO的酶活性 对 NETosis 的 启动 至关重要 【5】 。
    BioArt
    2025-10-20
    MPO 粒细胞 感染
  • Sci Adv丨包锐/宋英杰团队合作揭示铜绿假单胞菌通过感应宿主来源胆碱分子实现适应性感染
    前沿研究
    Sci Adv丨包锐/宋英杰团队合作揭示铜绿假单胞菌通过感应宿主来源胆碱分子实现适应性感染
    铜绿假单胞菌 （ P. aeruginosa ） 是临床中最常见的高风险耐药细菌之一，能够在 囊性纤维化 （ Cystic fibrosis ， CF ） 患者和其他免疫系统功能低下患者体内定植并造成多种类型的急性或慢性感染，具有易感染、易变异和多耐药的特点。 据统计在 2019 年全球有 55.9 万例死亡病例与铜绿假单胞菌感染相关，目前世界卫生组织已将该菌列入新型抗生素研发重点病原体清单。 因此，外源胆碱分子在细菌的适应性感染中发挥双重作用，但具体的信号转导机制尚待阐明。
    BioArt
    2025-10-20
    囊性纤维化 铜绿假单胞菌感染
  • Nat Immunol | 突破HIV变异和逃逸难题：新一代广谱中和抗体04_A06的发现
    前沿研究
    Nat Immunol | 突破HIV变异和逃逸难题：新一代广谱中和抗体04_A06的发现
    人类免疫缺陷病毒 （HIV） 自上世纪80年代被发现以来，已成为全球公共卫生的重大挑战之一。 尽管 抗逆转录病毒疗法 （ ART ） 能有效控制病毒复制，延长患者寿命，但仍无法根治HIV感染，且需终身服药，带来经济负担与药物副作用。 正是在这样的背景下， 广谱中和抗体 （broadly neutralizing antibodies, bnAbs ） 逐渐成为HIV治疗与预防的新希望。
    BioArt
    2025-10-20
    HIV感染
  • BTL的EMSCULPT NEO助力匈牙利宇航员进行国际太空任务训练
    交易并购
    BTL的EMSCULPT NEO助力匈牙利宇航员进行国际太空任务训练
    全球医疗技术领导者BTL宣布，其旗舰设备EMSCULPT NEO在匈牙利宇航员Tibor Kapu的高强度飞行前训练计划中发挥了关键作用。这项技术被用于提升宇航员在轨道飞行期间的肌肉表现与恢复能力，研究表明宇航员在轨道飞行期间肌肉质量流失可达30%。EMSCULPT NEO被纳入旨在提升耐力、力量、平衡能力与恢复能力的综合训练方案，医学检测显示受训者出现了肌肉肥大现象，身体成分得到改善，心肺健康水平也有所提升。BTL Enterprise Group首席执行官Tomas Schwarz表示，这项技术能够支持人类迈向太空，证明了其对社会产生的积极影响。Nóra Sydó博士强调，EMSCULPT NEO在精英体育运动和日常患者护理中具有潜在价值。
    美通社
    2025-10-20
    ISS Inc Semmelweis Universit
  • 体内 CAR-T 成下一个黄金赛道，阳光诺和异军突起
    前沿研究
    体内 CAR-T 成下一个黄金赛道，阳光诺和异军突起
    此次收购的核心资产为 Orbital 旗下在研体内 CAR-T（in vivo CAR-T）细胞疗法 OTX-201。 从技术原理来看， OTX-201 由经过优化的环状 RNA 构成，这类 RNA 可编码靶向 CD19 的嵌合抗原受体（ CAR ），并借助靶向性脂质纳米颗粒（ tLNP ）实现体内给药。 其创新之处在于 “以患者自身机体作为 CAR-T 细胞的‘生产工厂’”，相较于传统体外 CAR-T 疗法，能显著减轻患者治疗负担，同时大幅提升疗法可及性。
    阳光诺和
    2025-10-20
    CD19 实体瘤 血液肿瘤 OTX-201 上海元码智药生物技术有限公司
  • 创新药BD持续落地
    前沿研究
    创新药BD持续落地
    2025年初以来至今，医药行业上涨18.85%，跑赢沪深300指数4.13个百分点，行业涨跌幅排名第12。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.08倍，相对全部A股溢价率74.48% (-1.12pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为31.81%(0.88pp)，相对沪深300溢价率为124.31%（-0.54pp)。 本周相对表现最好的子板块是线下药店，指数上涨0.6%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+52.5%、36.9%、34.5% 。
    向阳论医谈药
    2025-10-20
    北京诺诚健华医药科技有限公司 深圳市康哲药业有限公司 杭州启明医疗器械股份有限公司 广东固生堂中医养生健康科技股份有限公司 雍禾医疗集团有限公司
  • TB02Ⅲ期研究发布重磅结果：德达博妥单抗用于不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗*，中位总生存期较化疗延长五个月
    临床研究
    TB02Ⅲ期研究发布重磅结果：德达博妥单抗用于不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗*，中位总生存期较化疗延长五个月
    本次发布的数据仅为III期临床试验的初步结果，数据来源非仅中国人群。 疗效与安全性数据仍需长期随访与监管审查。 ● 德达博妥单抗是首个也是目前唯一的一款TROP2靶向抗体偶联药物**在该特定患者群体中相较于化疗延长总生存期的在研疗法。
    第一三共中国
    2025-10-20
    TROP2 德达博妥单抗 TROP2 ADC National Comprehensive Cancer Network National Cancer Institute
  • Nature Genetics | 变“在场”为“在岗”：基于剪接修复的活性筛选系统，重塑高分辨率碱基编辑扫描新范式
    前沿研究
    Nature Genetics | 变“在场”为“在岗”：基于剪接修复的活性筛选系统，重塑高分辨率碱基编辑扫描新范式
    CRISPR技术无疑是近年来最耀眼的明星，它赋予了我们前所未有的能力，去直接编辑基因组(Genome)。 而在CRISPR的大家族中，一项名为 “碱基编辑”（Base Editing） 的技术，更是将这种编辑的精度推向了新的高峰。 然而，正如最顶级的音响系统也会受到电流噪音的干扰，强大的碱基编辑筛选技术也面临着一个棘手的 “信噪比”（Signal-to-noise Ratio） 问题。
    生物探索
    2025-10-20
  • 华东医药控股子公司道尔生物自主研发的EGFR T-cell engager前药项目亮相ESMO 2025大会
    公司动态
    华东医药控股子公司道尔生物自主研发的EGFR T-cell engager前药项目亮相ESMO 2025大会
    2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林召开。 华东医药控股子公司道尔生物的临床前项目DR510摘要已于ESMO官网发布，并以电子海报（ePoster）的形式在大会期间展示。 T 细胞衔接器（T-cell engagers, TCEs）在实体瘤治疗中始终面临着严峻挑战，包括on-target off-tumor毒性、细胞因子释放综合征（CRS）以及免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。
    华东医药股份有限公司
    2025-10-20
    EGFR 华东医药股份有限公司 国家药品监督管理局 实体瘤 细胞因子释放综合征
  • 精准打击癌细胞！前药型双特异性抗体的抗癌新玩法
    前沿研究
    精准打击癌细胞！前药型双特异性抗体的抗癌新玩法
    摘要： 作为一个深耕生物医学科普多年的博主，最近挖到了一个超有潜力的癌症治疗新方向 —— 前药型双特异性抗体 ！ 这种疗法巧妙结合了 前药 的靶向激活优势和 双特异性抗体 的精准识别能力，能在肿瘤部位 “精准发力”，同时减少对正常组织的损伤。 一、癌症治疗的困境：精准与安全的两难抉择。
    抗体圈
    2025-10-20
    恶性肿瘤
  • 双特异性抗体的研发突破与未来可期
    前沿研究
    双特异性抗体的研发突破与未来可期
    摘要：在生物医药领域，抗体药物早已不是新鲜事，但能同时精准打击两个靶点的 双特异性抗体（BsAbs） 绝对是近年来的 “明星选手”。 它就像抗体界的 “双面特工”，既能衔接细胞、调节生物反应，又能精准抑制病变靶点，在抗癌、治疗血友病等多个领域展现出传统药物难以企及的疗效。 本文将以治疗 A 型血友病的 emicizumab 为例，带大家走进双特异性抗体的研发世界， 看看科学家们如何通过 抗体工程技术 与 蛋白纯化技术 的协同创新，破解生产困境，让这项黑科技真正走向临床应用。
    抗体圈
    2025-10-20
    血友病 艾美赛珠单抗 A 型血友病
  • 突破血脑屏障！阿尔茨海默病双特异性抗体疗法的逆袭之路
    前沿研究
    突破血脑屏障！阿尔茨海默病双特异性抗体疗法的逆袭之路
    随着阿杜卡单抗、莱卡奈单抗等三款 单克隆抗体 获批，免疫疗法成为延缓病情的新方向，但血脑屏障穿透难、淀粉样蛋白相关影像学异常（ARIA）等问题仍亟待解决。 一、AD 的困境：全球 5000 万人受困，现有疗法难破局。 提到阿尔茨海默病，很多人会联想到 “记忆橡皮擦”—— 这种进行性神经退行性疾病不仅导致患者认知衰退、行为异常，更给全球家庭带来沉重负担。
    抗体圈
    2025-10-20
    老年性痴呆
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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