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  • 英国推行标准化合同模板,加速临床试验启动
    研发注册政策
    近年来,英国政府一直在努力优化临床试验的流程,以提高研究效率并吸引更多的创新药物研发项目。 根据2022年的数据,英国临床试验的平均启动时间超过250天,这一时间长度远远超出了政府预期。 模板涵盖研究者协议与保密协议。
    药品圈
    2025-05-16
    英国
  • 科学家们利用修饰后的狂犬病毒糖蛋白脂质体耦合RNAi开发阿兹海默症基因治疗药物
    前沿研究
    RNA 干扰( RNAi )在治疗神经系统疾病方面具有巨大潜力 ,但中枢神经系统( CNS )屏障和核酸在生物条件下的固有不稳定性,给开发有效神经退行性疾病的基因治疗策略上带来了巨大挑战。 近日,科学家们通过利用狂犬病毒糖蛋白修饰的脂质体,开发出了一种能够突破中枢神经系统屏障且能够保护小 RNA ( siRNA )免受核酸酶降解的可用于治疗阿兹海默症 ( AD ) 的 siRNA 靶向药物。 所开发的脂质体递送系统粒径小于 80 nm ,呈球形,且能够保护 siRNA 免受核酸酶的降解。
    药品圈
    2025-05-16
    阿兹海默症 RNAi
  • 刚刚!6个上市申请出现在通知件,均为化仿!
    审批动态
    今日(5月16日),NMPA发布的药品通知件待领取信息(7个),含6个仿制药的上市申请 。 出现在通知件内,意味着被毙(不予批准)或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。
    药品圈
    2025-05-16
    上市申请
  • 糖尿病足防治新阵地!湖南省中西医结合医院相关诊疗中心成立
    医保动态
    湖南省中西医结合医院党委委员、副院长吴官保(左)为糖尿病足中西医诊疗中心授牌。 湖南省中西医结合医院党委委员、副院长吴官保(左)为授课嘉宾颁发证书。 糖尿病足是糖尿病最严重的并发症之一,致残率高、治疗难度大。
    湖南省中医药研究院
    2025-05-16
    湖南省中西医结合医院 糖尿病足
  • 疫苗企业扬帆出海!科兴签署疫苗合作协议,康希诺布局海外临床
    公司动态
    科兴集团与巴西合作伙伴签署疫苗合作协议。 2025年5月12日,在巴西总统卢拉的见证下,北京科兴控股(集团)有限公司(以下简称“科兴集团”)与巴西制药行业的领军企业Eurofarma签署了疫苗合作协议。 双方将建立中巴疫苗生产平台,合作生产的多种疫苗不仅供应巴西,还将供应更多的南方国家。
    药时空
    2025-05-16
    科兴 疫苗企业
  • 百济神州替雷利珠单抗补充申请被拒
    审批动态
    2025年5月15日,据中国国家药品监督管理局(NMPA)药品通知件公示信息,百济神州替雷利珠单抗(商品名:百泽安)一项补充申请(受理号:CYSB2400335)在列。 据百济神州公布的2025年 Q1季度财务业绩及业务进展显示,百泽安2025 Q1季度销售额为1.71亿美元,同比增长18%。 百泽安 目前已在全球46个市场获批,本季度在11个市场新增纳入报销范围,包括美国、欧洲和中国。
    药时空
    2025-05-16
    百泽安
  • Sun Pharma 宣布 FDA 批准下一代 BLU-U® 蓝光光动力治疗照明器治疗光化性角化病
    研发注册政策
    印度孟买、新泽西州普林斯顿和马萨诸塞州比尔里卡,2025年5月16日——印度制药巨头Sun Pharmaceutical Industries Limited(以下简称“Sun Pharma”)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其下一代BLU-U®蓝光光动力疗法(PDT)照明器的上市前审批申请(PMA)。该新型照明器(LED BLU-U)采用LED面板替代了前代模型的荧光灯管,与20%的LEVULAN® KERASTICK®(氨基卟啉酸HCl)局部溶液联合使用,用于治疗面部、头皮或上肢的轻度至中度厚厚的日光性角化病(AK)。新模型在保持前代产品疗效的同时,体积更小,面板更灵活,重量更轻,并具备其他更新功能,以提高患者舒适度和使用便捷性。Sun Pharma北美区首席执行官Abhay Gandhi表示,公司对FDA批准LED BLU-U感到高兴,并期待这款新一代设备对患有日光性角化病的人产生积极影响。LED BLU-U的批准是在FDA的实时审查计划下进行的,反映了提交材料的稳健性和Sun Pharma与机构的持续合作。该产品将很快上市。
    Prnewswire
    2025-05-16
    Sun Pharmaceutical I
  • ADC双星闪耀!天勤生物赋能恒瑞医药两大抗肿瘤创新药获批临床
    审批动态
    近日,由天勤生物全资子公司天勤鑫圣(以下称“天勤鑫圣”)提供非临床技术支持的恒瑞医药注射用SHR-A2102获批更长周期临床,SHR-3792注射液获批临床。 作为两款创新型抗体偶联药物(ADC),SHR-A2102和SHR-3792在临床前研究中展现出显著抗肿瘤潜力,其快速推进不仅标志着恒瑞医药在晚期实体瘤治疗领域的突破,也为天勤生物深耕ADC药物非临床研究领域提供了重要实践支撑。 注射用SHR-A2102。
    天勤生物Topgene
    2025-05-16
    天勤生物 ADC
  • 7家企业抢报仿制第二家,75+亿大市场谁执牛耳?
    公司动态
    多替拉韦钠片 ,是新一代的整合酶抑制剂,用于治疗人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染的成人和年满12岁的儿童患者。 该药具有高病毒抑制率、高耐药屏障、耐受性好等优点,能与其他反转录药物良好配合。 人类免疫缺陷病毒,即艾滋病 (AIDS,获得性免疫缺陷综合征) 病毒,是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。
    摩熵医药
    2025-05-16
    人类免疫缺陷病毒 HIV 仿制
  • 3代JAK抑制剂药物、9款国内上市!千亿自免市场的"黄金钥匙"
    审批动态
    摩熵咨询《自免药物 (JAK抑制剂篇) 市场研究专题报告》系统梳理了JAK抑制剂的作用机制、上市药物及竞争格局,为行业提供了关键数据支撑与趋势洞察。 该报告基于摩熵医药数据库及权威临床指南,深度解析了JAK抑制剂在国内外市场的现状与潜力,为药企研发策略和临床用药选择提供了重要参考。 JAK-STAT 通路:免疫调节的核心枢纽。
    摩熵医药
    2025-05-16
    JAK
  • 孕期血脂“爆表”,输血科产科联手闯关
    前沿研究
    近日,一名39岁的孕妇,孕晚期血脂达到危急值! 孕期高脂血症,危机四伏。 39岁的小春(化名),结婚十余年未孕,在浙大妇院生殖团队的护航下,通过试管婴儿胚胎移植,成功怀上了一对双胞胎,一直在罗琼副院长这里产检。
    浙江大学医学院附属妇产科医院
    2025-05-16
    高脂血症 科产科联 血脂
  • 罗伯特科样本:小市值上市公司通过并购逆天改命​
    交易并购
    本文从上市公司并购趋势的角度出发,分享几点关于该交易的启示:。 1、 小市值上市公司通过并购逆天改命 。 上市公司罗博特科的主业高度依赖光伏设备,虽然属于光伏行业的 “ 递铲人 ” ,但是主业 难免 面临增长瓶颈和行业波动的客观限制。
    晨哨并购
    2025-05-16
    罗伯特科
  • 全球第一!AI制药公司,第三次冲刺港股IPO
    医药投融资
    2024年 , 全球AI制药领域发生128笔融资,总金额达58亿美元。 5月8日,英矽智能第三次递表港交所。 根据招股书,该公司研发的Rentosertib是 第一个由AI生成的已经完成二期临床的药物 ,很快将步入三期关键性临床。
    健识局
    2025-05-16
    AI制药
  • 恒瑞医药JAK1,今年要砸进口药的场子!
    公司动态
    2025年医保谈判,一家自免药物的去留,站在了聚光灯下。 今年5月前,恒瑞医药获批的JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片, 一个月时间内就拿下了 三个自免相关适应症 : 强直性脊柱炎(AS)、类风湿关节炎(RA)、特应性皮炎(AD)。 目前市面上的选择性JAK1抑制剂,掰着手指头能数过来:艾伯维的乌帕替尼、辉瑞的阿布昔替尼和迪哲医药的戈利昔替尼。
    健识局
    2025-05-16
    JAK1 艾伯维
  • 医药公司 | Xilio:肿瘤激活型蛋白质前药的先行者!
    公司动态
    2025 年 5 月 12 日,随着 Cytomx 公布了近期令人振奋的临床结果,其股价大涨 。 让我们一起来了解一下。 Xilio Therapeutics 的最新临床进展。
    医药速览
    2025-05-16
    蛋白质前药
  • 罗氏达成高达7.65亿美元交易,开发自身免疫疾病的T细胞疗法。
    交易并购
    4月23日, 罗氏旗下基因泰克公司与Repertoire Immune Medicines达成一项潜在价值 高达7.65亿美元 的合作协议。 该合作旨在利用Repertoire的免疫建模平台,发现和开发针对未公开自身免疫疾病的T细胞疗法。 公司于2020年3月由Flagship Pioneering旗下的两家公司合并而成。
    医药速览
    2025-05-16
    T细胞疗法
  • PROTAC梳理:169个结构,80个靶点
    前沿研究
    PROTAC(蛋白降解靶向嵌合体)是一种通过泛素-蛋白酶体系统实现靶向蛋白降解的双功能小分子药物,其分子结构由目标蛋白配体、E3泛素连接酶配体及连接子三部分构成。 作用机制上,PROTAC通过同时结合靶蛋白与E3连接酶形成三元复合物,促使靶蛋白发生泛素化修饰并最终被蛋白酶体降解。 原创内容未经授权,禁止转载至其他平台。
    医药速览
    2025-05-16
    蛋白酶 PROTAC
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