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  • AAO白内障丨手术风险·联合治疗·随访优化：白内障治疗的跨学科融合突破
    前沿研究
    AAO白内障丨手术风险·联合治疗·随访优化：白内障治疗的跨学科融合突破
    白内障作为全球致盲主要眼病，其诊疗技术革新关乎患者视觉健康。 近年来医学科技发展，推动白内障手术精细化、术后随访完善、联合治疗推陈出新。 第129届美国眼科学会年会（AAO 2025）于10月18-20号在美国奥兰多举行，为全球专家搭建权威交流平台。
    国际眼科时讯
    2025-10-20
    白内障
  • AIC推出YIMMUGO®治疗原发性体液免疫缺陷症
    交易并购
    AIC推出YIMMUGO®治疗原发性体液免疫缺陷症
    AIS Healthcare旗下的AIC部门现在提供由Kedrion Biopharma制造的YIMMUGO®，用于治疗2岁及以上患者的原发性体液免疫缺陷症。YIMMUGO®已于2024年6月获得美国食品药品监督管理局批准，并在AIC的所有地点提供。AIC的全国认证输液团队与医生紧密合作，为患者提供专业的家庭或输液中心设置下的输液服务。这一新的免疫球蛋白（Ig）治疗选择继续扩大AIC为原发性免疫缺陷（PI）患者提供更好服务的能力。AIC总裁Jud Hall表示：“我们很高兴将YIMMUGO®添加到我们广泛的Ig输液治疗列表中。”AIC贸易与采购副总裁Stan Singley补充说：“AIC自豪地与Kedrion Biopharma合作，作为专业药房有限分销网络成员，为全国患者提供独家访问这种高度纯净的静脉注射免疫球蛋白治疗选择。与所有AIC患者一样，PI患者将获得AIC提供的高水平护理，包括全天候的临床和支持人员服务。每位患者都分配有一个专业的专业团队，包括临床药剂师、输液护士、RN临床审查专家和患者接入专家，以在整个治疗过程中提供支持。对于医生来说，AIC不仅仅是一家专业药房，我们是一家全面服务护理合作伙伴
    Businesswire
    2025-10-20
    AIS Healthcare Kedrion Biopharma In
  • OGRD联盟宣布PLPC-DB磷脂蛋白组学模块扩展至亚洲和中东
    交易并购
    OGRD联盟宣布PLPC-DB磷脂蛋白组学模块扩展至亚洲和中东
    OGRD联盟，一家由美国出生的生物技术系统支持的国际生物技术组织，宣布其PLPC-DB磷脂蛋白组学模块，在OncoVix项目的支持下，从迪拜扩展至亚洲和中东地区。这一举措巩固了该组织作为美国科学创新与全球生命科学投资之间的桥梁地位。OGRD联盟的扩展得益于其参与国际生物技术会议，并与日本和新加坡的战略经纪人和咨询公司正式签署了制造和许可协议。迪拜中心现在成为该组织在亚洲和中东的金融和物流中心。PLPC平台是一个专有的磷脂蛋白复合物，集成了四个科学和监管支柱：PLPC-DB，一个在FDA合规文件下验证的非细胞免疫生物学模块；PLPC-NX，一个同步于昼夜节律和代谢调节的GRAS认证的营养技术平台；STIP（结构可追溯性和免疫表型平台），确保体外验证、跨司法管辖区可重复性和真实世界证据合规性。该平台的科学验证支柱得到了11个一级会议展示（ASCO、ESMO、SITC、CAP-25、BioJapan 2025）、五篇PubMed索引的Q1论文、三个在美国、日本和澳大利亚提交的国际专利家族以及两次独立的预FDA监管审计的支持，这些审计确认了数据完整性和可追溯性。OncoVix项目包括数百份匿名档案网络，分为经过验证的
    GlobeNewswire
    2025-10-20
  • 全球CDMO投资地理重构：从美国投资“虹吸”看外包制造新格局
    交易并购
    全球CDMO投资地理重构：从美国投资“虹吸”看外包制造新格局
    2025年9月，全球合同开发与生产组织（CDMO）行业投资总额高达72亿美元，其中97%流向美国。这一趋势反映了全球生物制药产业在地缘政治、供应链安全与技术升级三重力量交织下的必然结果。美国CDMO投资激增，包括富士胶片、HANS Scientific和三星生物等大型项目。全球CDMO产业正进入新的战略周期，从全球化分工走向区域化重构，从成本外包走向能力聚合。同时，生物制剂和先进疗法成为外包制造增长的主力，数字化与可持续性成为新的竞争门槛。全球CDMO版图正在经历再平衡，对中国CDMO提出新的挑战和机遇。
    微信公众号
    2025-10-20
  • 报名开启！NexMedCon2025聚焦手术机器人、医学影像设备及心血管/神经等热门领域，邀您12月上海相聚！
    医投速递
    报名开启！NexMedCon2025聚焦手术机器人、医学影像设备及心血管/神经等热门领域，邀您12月上海相聚！
    医疗器械行业在人口老龄化和慢性病患者增多的大背景下，市场规模快速增长。人工智能、大数据等前沿技术与医疗器械的融合，推动了智能属性与精准效能新产品的诞生。国家出台多项政策支持创新产品上市，市场需求、技术创新与政策支持共同推动行业蓬勃发展。触界生物将于2025年12月4-5日在上海举办高端医疗器械创新发展与合作大会，旨在搭建全产业链交流平台，聚焦心血管、神经、骨科、眼科等热门应用场景，推动行业迈向高质量发展。会议将汇聚企业代表、临床医生、科研人员等行业同仁，共同剖析行业发展趋势，分享创新技术成果与实践经验。
    微信公众号
    2025-10-20
  • 规避断链风险！生物制品分段生产运输确认新规解读
    医投速递
    规避断链风险！生物制品分段生产运输确认新规解读
    本文深入解读了《生物制品分段生产产品运输技术规范》，梳理了我国生物制品分段生产政策的演变过程，从制度奠基到细则落地。文章详细介绍了分段生产过程中的运输确认技术要求和注意事项，包括基于风险的全程确认、温控设备的严格确认、特殊容器的专项评估以及过程控制与可追溯性等。同时，文章还分析了生物制品分段生产实践案例，如上海北海康成公司的“注射用维拉苷酶β”和江苏苏州盛迪亚的ADC药物“注射用瑞康曲妥珠单抗”的成功案例。最后，文章强调了明确质量协议与职责、强化变更与异常管理以及建立定期再确认机制的重要性，以确保生物制品分段生产过程中的质量控制。
    微信公众号
    2025-10-20
    瑞康曲妥珠单抗 维拉苷酶β
  • 2025 ESMO：国产新药出海创纪录，ADC、双抗、GLP-1 赛道齐爆发
    临床研究
    2025 ESMO：国产新药出海创纪录，ADC、双抗、GLP-1 赛道齐爆发
    ESMO大会在柏林拉开帷幕，多项重磅临床数据首次披露；与此同时，国产新药“出海”再掀浪潮，翰森、奥赛康、维立志博等企业接连达成高额授权合作，科伦博泰的HER2 ADC也正式在国内获批上市。 一、国产新药 “出海” 再提速，翰森、奥赛康、维立志博齐发力。 上周，国内多家药企在新药研发和国际合作方面取得重大突破，尤其是翰森制药、奥赛康和维立志博的 License-out 交易，引发了行业内外的广泛关注。
    CPHI制药在线
    2025-10-20
    GLP-1 HER2 翰森制药集团有限公司 南京维立志博生物科技股份有限公司 北京奥赛康药业股份有限公司
  • Kraig Labs启动2025年第六个蜘蛛丝生产周期，推出BAM-1 Alpha技术
    医投速递
    Kraig Labs启动2025年第六个蜘蛛丝生产周期，推出BAM-1 Alpha技术
    Kraig Biocraft Laboratories公司宣布启动2025年的第六个蜘蛛丝生产周期，并首次大规模部署其最新的BAM-1 Alpha技术。这一技术是基于公司2024年的突破，提供了更强的性能和更高的丝产量，同时保持与公司既定的生产计划一致。BAM-1 Alpha的推出标志着公司蜘蛛丝技术的又一重要进展，是多年创新和未来增长的基础。该生产周期继续扩大BAM-1 Alpha亲本线的规模，并整合了夏季引入的滞育卵管理，提高了生产效率、物流流畅性和多周期持续产量。BAM-1 Alpha的集成无需改变生产计划或养殖基础设施，而是每周期提供更多的蜘蛛丝。公司过程的连续性和杂交技术的持续进化凸显了Kraig在可持续、高性能生物工程超级纤维领域的领导地位。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
  • 三代靶向药奥希替尼联合化疗一线治疗肺癌总生存时间接近4年！选不选？
    前沿研究
    三代靶向药奥希替尼联合化疗一线治疗肺癌总生存时间接近4年！选不选？
    最近，在国际著名学术期刊《新英格兰医学杂志》刊登了一项国际三期临床试验，这个FLAURA2研究招募的是EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者，这部分患者确诊后没有使用相应的系统治疗，在这个临床试验他们使用三代靶向药奥希替尼联合标准化疗， 将中位总生存时间延长到47.5个月（这是EGFR突变肺癌截止目前最长的生存期） 。 对携带EGFR基因突变的肺癌使用靶向药奥希替尼目前是比较公认的一线标准治疗。 几乎所有的肺癌患者在使用靶向药之后的1到2年会出现耐药。
    癌度
    2025-10-20
    EGFR 肝癌 肺癌 奥希替尼 脑膜转移
  • Cell Reports | 揭示肺癌脑转移的驱动基因和克隆演化规律
    前沿研究
    Cell Reports | 揭示肺癌脑转移的驱动基因和克隆演化规律
    转移是导致90%以上癌症病人治疗失败和死亡的原因。 其中非小细胞肺癌（NSCLC）患者中约1/3会发生脑转移。 与其他转移部位不同，脑转移需跨越血脑屏障，既影响肿瘤细胞的适应性，也限制治疗方案的选择。
    中国科学院深圳先进院
    2025-10-20
    非小细胞肺癌 中山大学肿瘤防治中心 广东省人民医院
  • HanchorBio展示HCB101和HCB301临床前数据，推动下一代免疫疗法创新
    研发注册政策
    HanchorBio展示HCB101和HCB301临床前数据，推动下一代免疫疗法创新
    全球临床阶段生物技术公司HanchorBio Inc.宣布，其差异化工程SIRPα-Fc融合蛋白HCB101和下一代三特异性检查点免疫疗法HCB301的临床前数据将在2025年第四季度于五个主要国际肿瘤学会议上展示。HCB101的进展包括HCB101-101单药治疗（NCT05892718）和HCB101-201联合治疗（NCT06771622）研究，以及HCB301的临床前数据，凸显了公司在推进下一代先天免疫检查点疗法方面的创新。HCB101是一种基于HanchorBio专有FBDB™平台的3.5代亲和力优化的SIRPα-Fc融合蛋白，旨在选择性靶向CD47，同时避免与早期抗CD47单克隆抗体相关的贫血和血小板减少，同时保持强大的抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）和先天到适应性免疫桥接。HCB301是一种旨在将三种协同机制整合到单一分子中的下一代免疫疗法，包括CD47-SIRPα阻断以激活巨噬细胞介导的吞噬作用，PD-1抑制以恢复耗竭的T细胞，以及TGF-b通路抑制以改善肿瘤微环境。
    PRNewswire
    2025-10-20
    PD-1 CD47 贫血 汉康生技股份有限公司
  • Disc Medicine启动2.2亿美元股票及认股权证发行
    医药投融资
    Disc Medicine启动2.2亿美元股票及认股权证发行
    Disc Medicine，一家专注于严重血液疾病新型治疗药物研发的生物制药公司，宣布开始一项2.2亿美元的股票及认股权证发行。其中，Disc Medicine将提供2亿美元股票，AI DMI LLC提供2000万美元股票。发行还将包括给予承销商额外购买最多3300万美元股票的30天期权。Disc Medicine计划将发行所得净收益用于支持比特泊汀（用于治疗红细胞生成性卟啉症和X连锁卟啉症）的商业化，以及资助其现有或额外产品候选人的研究和临床开发，以及用于营运资金和其他一般公司用途。Jefferies、Leerink Partners、Morgan Stanley和Cantor将担任此次发行的联合簿记管理人。此次发行是根据之前提交给美国证券交易委员会（SEC）的S-3表格自动存档声明进行的。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    Disc Medicine Inc
  • Milvus Advanced完成690万美元种子轮融资，致力于实验室中稀有金属替代品开发
    医投速递
    Milvus Advanced完成690万美元种子轮融资，致力于实验室中稀有金属替代品开发
    英国牛津，2025年10月20日，Milvus Advanced公司，一家通过现代炼金术在实验室中创造稀有金属替代品的新创公司，宣布已完成690万美元的种子轮融资。本轮融资由Hoxton Ventures领投，LQD Ventures、Übermorgen、Tuesday Capital、Mark Leslie Enterprises、van Den Bosch Dynasty Fund、Bluebirds、Md One、EQT Foundation以及回头的投资者Lowercarbon Capital共同参与。
    PRNewswire
    2025-10-20
  • J-Star与胡志明市领导签署谅解备忘录，共同发展越南国际金融中心
    医投速递
    J-Star与胡志明市领导签署谅解备忘录，共同发展越南国际金融中心
    J-Star Holding Co., Ltd.（纳斯达克：YMAT）与纳斯达克和胡志明市领导签署了谅解备忘录（MoU），旨在共同开发位于胡志明市的越南国际金融中心（IFC）。这一战略合作伙伴关系与J-Star在该地区的长期增长计划相一致。J-Star认为越南在先进材料和可持续技术方面的增长潜力巨大，是一个理想的扩张市场，特别是在支持快速增长的壁球运动方面。此外，越南壁球运动的日益普及也推动了高性能复合材料的需求，J-Star凭借其先进的材料科学和复合材料设计，将支持这一增长。谅解备忘录还涉及纳斯达克在金融科技、全球资本市场、投资者网络和信誉方面的专业知识，以及胡志明市为IFC制定的法律框架和城市规划。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
  • Christina Lake Cannabis与Mervin Boychuk控制的实体签订信贷协议
    医投速递
    Christina Lake Cannabis与Mervin Boychuk控制的实体签订信贷协议
    Christina Lake Cannabis Corp.（简称CLC）宣布，与公司董事Mervin Boychuk控制的实体签订了一项担保信贷协议。根据该协议，信贷方同意向CLC提供最高达150万美元的循环信贷额度。该信贷协议为期两年，年利率为15%，可随时由信贷方提前要求偿还，且CLC在协议到期前可随时偿还而无需承担罚金。信贷协议通过公司位于不列颠哥伦比亚省Christina Lake的775号高速公路395号的物业第二抵押权和一般担保协议进行担保。此外，CLC还与信贷方签订了设备租赁协议，租赁期限为18个月，月租金为4,683.39美元加GST。租赁协议到期后，CLC有权购买相关设备。由于Boychuk先生是公司董事，根据《多边协议61-101号——特殊交易中小股东保护》（MI 61-101），信贷协议和租赁协议构成关联方交易。CLC根据MI 61-101的第5.5(a)节和第5.7(1)(a)节的规定，依赖免于正式评估和少数股东批准要求的豁免，因为信贷协议或租赁协议的公平市场价值均未超过公司市值的25.0%。CLC是一家根据加拿大《大麻法》获得许可的大麻生产商，拥有标准栽培许可证和相应的加工修订许可，
    GlobeNewswire
    2025-10-20
  • 汉伯河健康中心庆祝威尔逊院区十周年：引领加拿大数字化医疗发展
    医投速递
    汉伯河健康中心庆祝威尔逊院区十周年：引领加拿大数字化医疗发展
    汉伯河健康中心在2025年10月20日庆祝其威尔逊院区成立十周年。作为北美首家完全数字化的医院，汉伯河健康中心自2015年10月18日开业以来，已成为技术创新和医疗关怀结合的典范。过去十年中，汉伯河健康中心在患者安全、可持续设计和运营卓越方面取得了显著成就，其安全护理水平比省级和国家平均水平高出近60%，连续七年成为医院和患者安全领域的领导者。医院还引入了多项创新技术，如达芬奇手术机器人、ROSA膝关节和Stryker Mako髋关节置换系统等，并开发了如完全电子心电图集成、人工智能辅助紧急分诊等数字工具。汉伯河健康中心还通过社区项目和合作伙伴关系，将医疗服务扩展到患者家中，并在多方面实现了创新。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
  • CollPlant发布Collink.3D™生物墨水研究积极结果
    交易并购
    CollPlant发布Collink.3D™生物墨水研究积极结果
    CollPlant公司宣布，其基于rhCollagen的生物墨水Collink.3D™在由以色列理工学院Levenberg实验室进行的一项对比研究中表现出色。该研究比较了Collink.3D™与Corning公司开发的Matrigel®，后者是超过三十年来的广泛使用的细胞外基质。Collink.3D™展示了增强的机械强度、弹性和稳定性，为支持有组织且持久组织形成的可重复环境提供了保障。这些结果表明，Collink.3D™可能成为下一代无动物来源的细胞外基质，为传统基质如Matrigel®提供补充方案。CollPlant的CEO Yehiel Tal表示，该研究结果强化了Collink.3D™作为生物支持性和耐用的生物墨水，它促进细胞组织化和组织发展，同时保持结构完整性。Collink.3D™是一种通过基因工程植物生产的重组人I型胶原蛋白甲基丙烯酰胺生物墨水，旨在模仿人类组织和器官的天然特性，为再生医学领域提供可持续和高性能的解决方案。
    PRNewswire
    2025-10-20
    CollPlant Biotechnol Technion - Israel In Corning Inc Thermo Fisher Scient R&D Systems Inc
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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