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  • ESMO炸场！中国ADC“一哥”亮剑
    交易并购
    ESMO炸场！中国ADC“一哥”亮剑
    科伦博泰在2025 ESMO大会上展示了其ADC产品的多项突破性进展，包括芦康沙妥珠单抗在肺癌和乳腺癌领域的III期临床研究，以及HER2 ADC博度曲妥珠单抗的III期研究。这些研究显示芦康沙妥珠单抗在二线治疗EGFR突变型非小细胞肺癌和二线及以上治疗HR+/HER2-乳腺癌方面取得了显著疗效。此外，科伦博泰的CLDN18.2 ADC产品SKB315也在胃癌治疗领域展现出初步成果。科伦博泰的ADC产品线和技术平台OptiDC™在实体瘤治疗领域展现出强大的研发实力和商业化潜力。
    微信公众号
    2025-10-20
    EGFR HER2 乳腺癌 实体瘤 胃癌
  • 全球3.5亿，中国近1亿？抑郁症的“蓝海”市场，谁将把握先机？
    研发注册政策
    全球3.5亿，中国近1亿？抑郁症的“蓝海”市场，谁将把握先机？
    根据世界卫生组织最新数据，全球抑郁症患者超过3.5亿，其中中国患者高达9500万。全球近50%的抑郁症患者未得到有效治疗，推动抗抑郁药物市场快速增长。2024年，全球抗抑郁药物市场规模达约193亿美元，预计到2030年将增长至266亿美元。中国市场规模已达约188.6亿元，年复合增长率预计超过北美市场两倍。新一代抗抑郁药物研发迎来创新拐点，强生旗下艾氯胺酮鼻喷雾剂等新药有望改善症状。未来五年，治疗范式将重构，市场边界拓展，产业生态演进，竞争格局重塑，参与者需深刻理解技术、政策和市场需求变化。
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    2025-10-20
    Johnson & Johnson
  • 中国医药创新第一“军团”来了！2025中国医药创新企业100强发榜
    医投速递
    中国医药创新第一“军团”来了！2025中国医药创新企业100强发榜
    2025中国医药创新企业100强榜单由E药经理人发布，基于科睿唯安专利数据和临床试验数据，通过创新根基、创新过程、创新成果三大维度进行评选。榜单显示，中国药企创新实力持续增强，创新药行业头部阵容相对稳定，同时展现了领军企业的独特性和药企创新发展趋势的多样性。榜单中，Biotech/Biopharma企业数量约为Pharma的两倍，活跃临床试验数量同比显著上升。此外，2025年11月24-26日，第十七届中国医药企业家科学家投资家大会将发布该榜单并对入榜企业进行颁奖。
    微信公众号
    2025-10-20
  • AI智能体，如何重塑“智慧医疗”新流程｜【10月23日AI半月谈】重磅来袭
    医投速递
    AI智能体，如何重塑“智慧医疗”新流程｜【10月23日AI半月谈】重磅来袭
    本文探讨了AI原生医疗（AI-Native Healthcare）的变革，指出其不再是给现有系统打补丁，而是从底层重构医院的操作系统。AI原生医疗的核心在于从以流程为中心转向以数据和智能为中心，实现智能体主动服务于人。文章讨论了AI智能体在打通院内任督二脉、传统HIS/EMR系统在AI原生时代的角色，以及AI能否实现零偏差智慧医疗等问题。本期《AI半月谈》邀请了上海市东方医院妇产中心主任段涛、成都市第三人民医院普胸外科主任杨懿、上海曦栋医疗科技有限公司创始人陈凯申等嘉宾，共同探讨AI智能体在重塑临床路径、再造医护工作流、挑战现有IT架构中的实践与博弈。
    微信公众号
    2025-10-20
  • PureHealth Research淋巴系统支持补充剂助力身体排毒
    医投速递
    PureHealth Research淋巴系统支持补充剂助力身体排毒
    PureHealth Research公司推出的淋巴系统支持补充剂通过优化淋巴引流帮助身体清除细胞废物和毒素。该公司的综合补充剂系列包括科学配方的产品，旨在促进高效的淋巴引流，减少体液潴留，并支持免疫健康。这些天然配方针对健康的重要但常被忽视的方面，影响从免疫反应到细胞解毒的各个方面。PureHealth Research的CEO Giedrius Cekanskis表示，他们根据传统使用和现代科学验证选择了每个成分。例如，牛蒡根和紫锥菊因其对淋巴和免疫支持的益处而得到选择。牛蒡根是配方中的基石成分，传统上被认为可以促进淋巴引流，同时作为天然利尿剂减少肿胀。紫锥菊提取物通过多种途径增强免疫反应，支持身体的防御系统。这些草本植物共同构成了一个全面的淋巴系统支持补充剂，旨在优化液体流动和免疫细胞运输。PureHealth Research的淋巴系统支持补充剂旨在解决多个健康问题，包括组织健康支持、提供类胡萝卜素抗氧化剂的海藻提取物、可能支持排出的柠檬粉等。这些补充剂由经过研究支持的精选草本成分组成，并在FDA注册的设施中制造，经过第三方测试以确保纯度和效力。每瓶提供30天的供应量，建议每日剂量为两粒。
    PRNewswire
    2025-10-20
  • ADC下一代技术沿革来袭，中国药企如何抢滩新机遇？
    公司动态
    ADC下一代技术沿革来袭，中国药企如何抢滩新机遇？
    10月17日，翰森制药将其在研ADC药物HS-20110授权给全球巨头罗氏；同一天，科伦博泰的HER2 ADC“博度曲妥珠单抗”正式获批上市；而就在几天前，百利天恒公布，其EGFR×HER3双抗ADC新药iza-bren达成重要里程碑，收到BMS高达2.5亿美元的付款。 数据显示，自2019年以来，中国累计达成66笔ADC License-out交易。 MNC更是频频出手，从默沙东牵手科伦博泰，BMS加注百利天恒，再到BioNtech携手映恩生物。
    E药经理人
    2025-10-20
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA HER3 Merck Sharp & Dohme Ltd 映恩生物制药（苏州）有限公司 BioNTech SE
  • 2025年伦敦细胞与基因治疗全球论坛聚焦CGT未来
    医投速递
    2025年伦敦细胞与基因治疗全球论坛聚焦CGT未来
    2025年11月，伦敦将举办全球细胞与基因治疗（CGT）领域的盛会。诺贝尔奖得主、科学领袖、生物技术创新者和顶级投资者将齐聚一堂，探讨这一快速增长的医学领域的未来。论坛以“CGT新时代已到来”为主题，将探讨如何将这些创新转化为可持续的、对患者的实际影响。会议将包括关键演讲、深度讨论和行业领袖的分享，旨在推动CGT领域的进步。
    PRNewswire
    2025-10-20
  • SciSparc与Clearmind合作发表新专利，针对暴饮暴食行为疗法
    交易并购
    SciSparc与Clearmind合作发表新专利，针对暴饮暴食行为疗法
    SciSparc Ltd.与Clearmind Medicine Inc.合作，成功获得美国专利局批准的一项新专利。该专利涉及一种创新的MEAI（5-甲氧基-2-氨基吲哚）和N-酰乙醇胺（如棕榈酰乙醇胺PEA）的组合疗法，旨在治疗暴饮暴食行为障碍。该疗法针对多种暴饮暴食行为，包括过度饮酒、饮食失调、烟草使用、强迫购物和问题性行为。这种组合利用MEAI的迷幻特性来减少冲动性和寻求奖励，同时PEA的抗炎和神经保护作用进一步增强了治疗效果。SciSparc和Clearmind的合作专注于PEA-MEAI组合疗法，用于治疗酒精使用障碍、可卡因依赖、肥胖和抑郁症等疾病。临床前数据支持该疗法在减轻暴饮暴食发作的同时，保留自然奖励通路。SciSparc Ltd.是一家专注于中枢神经系统疾病和罕见病治疗的临床阶段制药公司，Clearmind Medicine Inc.则是一家专注于迷幻药物生物技术的临床阶段公司，致力于发现和开发新的迷幻药物疗法。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    肥胖 酒精使用障碍 SciSparc Ltd Clearmind Medicine Inc 可卡因依赖
  • Delve Bio宣布mNGS技术在诊断脑膜炎和脑炎中的潜力
    研发注册政策
    Delve Bio宣布mNGS技术在诊断脑膜炎和脑炎中的潜力
    Delve Bio公司宣布，其在IDWeek 2025会议上展示的数据表明，其Delve Detect平台上的宏基因组测序技术能够检测RNA和DNA病原体，有望简化临床诊断流程并降低诊断脑膜炎和脑炎的成本。该技术能够早期识别多种潜在病原体，减少多项测试和程序的需求。初步分析显示，如果mNGS在临床诊断早期使用，感染性和自身免疫性脑膜炎和脑炎患者可以避免数百项测试和数月的等待时间。Delve Bio的CEO Brad Murray表示，Delve Detect平台能够提高诊断准确率，并使临床医生能够快速、全面地识别细菌、病毒、真菌和/或寄生虫感染。
    Businesswire
    2025-10-20
    脑膜炎 脑炎
  • Sanofi的Tzield疗法获美国FDA加速审批，用于治疗1型糖尿病
    研发注册政策
    Sanofi的Tzield疗法获美国FDA加速审批，用于治疗1型糖尿病
    法国制药巨头Sanofi宣布，其针对1型糖尿病3期阶段的疗法Tzield（teplizumab-mzwv）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速审批。Tzield有望成为首个能够减缓1型糖尿病3期进展的治疗方法，适用于8岁及以上的成年人和儿童患者。该疗法基于3期PROTECT研究的积极结果，该研究旨在通过减缓肽C水平下降来保护β细胞功能。Tzield已在多个国家获得批准，并正在进行全球范围内的监管审查。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    Sanofi SA
  • ProKidney将在美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示两项研究
    研发注册政策
    ProKidney将在美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示两项研究
    ProKidney公司，一家专注于慢性肾病（CKD）的细胞治疗公司，宣布将在2025年11月6日至9日在德克萨斯州休斯顿举行的美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会上展示两项研究海报。其中一项是关于2期REGEN-007研究的突破性海报，另一项是关于细胞治疗候选药物Rilparencel的细胞特异性炎症特征描述。ProKidney公司的领先产品候选药物rilparencel（也称为REACT®）是一种首创的、专利的、专有的自体细胞疗法，具有再生医学高级治疗指定，目前正在进行的3期REGEN-006（PROACT 1）研究中评估其在晚期CKD和2型糖尿病患者中保护肾脏功能潜力。会议结束后，海报展示的副本将可在ProKidney公司的网站上查阅。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    rilparencel
  • 安进RAVICTI仿制药在美国获批上市
    研发注册政策
    安进RAVICTI仿制药在美国获批上市
    美国食品药品监督管理局（FDA）已批准Endo公司（Mallinckrodt plc的全资子公司）生产的Amgen的RAVICTI（甘油苯丁酸）1.1克/毫升口服液体的仿制药。这是美国首个也是目前唯一获批的RAVICTI仿制药。该药物用于尿素循环障碍（UCDs）患者的慢性管理，这些患者不能仅通过饮食蛋白限制和/或氨基酸补充来管理。Endo公司表示，这一市场领先的首仿药上市是其业务的一个重要里程碑，并强调了其对质量、可靠性和复杂仿制药领域领导地位的承诺。
    PRNewswire
    2025-10-20
    Amgen Inc 安进 尿素循环疾病
  • Viridian Therapeutics与DRI达成许可融资协议，加速推进甲状腺眼病药物的商业化
    医药投融资
    Viridian Therapeutics与DRI达成许可融资协议，加速推进甲状腺眼病药物的商业化
    生物技术公司Viridian Therapeutics宣布与DRI Healthcare Acquisitions LP达成许可融资协议，并加速其veligrotug和VRDN-003的BLA提交以及甲状腺眼病（TED）患者的VRDN-003 REVEAL临床试验的顶线数据公布。该融资协议的收益预计将完全资助veligrotug和VRDN-003的商业化。Viridian Therapeutics专注于发现、开发和商业化针对严重和罕见疾病的潜在最佳类药物，目前正推进veligrotug和VRDN-003的临床试验，以评估其在TED患者中的疗效和安全性。
    Businesswire
    2025-10-20
    甲状腺眼病 Viridian Therapeutics Inc 注射用ZB-001
  • FALCON研究两年数据公布：揭示ADOA疾病进展，STK-002治疗前景光明
    研发注册政策
    FALCON研究两年数据公布：揭示ADOA疾病进展，STK-002治疗前景光明
    Stoke Therapeutics公司公布了FALCON研究的两年数据，该研究是一项针对自发性常染色体显性视神经萎缩（ADOA）患者的自然病史研究。研究结果在2025年美国眼科学会（AAO）年会上公布，为ADOA这种罕见、进行性疾病提供了重要见解。研究结果表明，视网膜和视神经的损伤发生在永久性细胞损失之前。通过增加天然存在的OPA1蛋白水平来改善线粒体功能，可能会稳定甚至恢复ADOA患者的视力。FALCON研究还确定了ADOA疾病进展的潜在指标，这些指标可以应用于ADOA的自然病史研究和潜在新疗法的干预性研究。STK-002是一种专有的反义寡核苷酸（ASO），目前正在1期OSPREY研究中评估。
    Businesswire
    2025-10-20
    Stoke Therapeutics I
  • STAAR Surgical发布第三季度初步净销售额结果
    交易并购
    STAAR Surgical发布第三季度初步净销售额结果
    STAAR Surgical公司宣布了截至2025年9月26日的第三季度初步净销售额结果。由于与中国的分销商有延长付款期限的协议，公司在2025年第二季度仅确认了1.6百万美元的收入，并在第三季度确认了剩余的25.9百万美元。由于中国分销商减少了约8000万至8500万美元的库存，而不是从公司购买新产品，因此截至2025年9月26日，公司的销售额低于去年同期。财务信息未经审计，可能会在完成季度审查和最终确定至2025年9月26日为止的季度10-Q报告财务报表以及独立注册公众会计师事务所对季度合并财务报表的审查时进行调整和确认。
    Businesswire
    2025-10-20
    Staar Surgical CO
  • 15.3亿美元！翰森制药再破纪录，国产ADC为何成为国际药企“香饽饽”？
    交易并购
    15.3亿美元！翰森制药再破纪录，国产ADC为何成为国际药企“香饽饽”？
    近日，翰森制药一纸公告再次点燃医药圈——其CDH17靶点ADC新药HS-20110以15.3亿美元总金额授权给罗氏，成为中国创新药出海的又一里程碑。 中国ADC，正在从“跟跑者”蜕变为“领跑者”。 CDH17：国产 ADC 的下一个 “黄金靶点”。
    商图药讯
    2025-10-20
    CDH17 翰森制药集团有限公司 注射用HS-20110
  • 四川发现首例HIV-2感染者
    医投速递
    四川发现首例HIV-2感染者
    四川省疾病预防控制中心报告了四川省首例HIV-2感染者，为一名67岁女性。病例分析显示，该感染者与湖南省一例HIV-2感染者存在传播联系。报告指出，由于HIV-1和HIV-2存在血清学交叉反应，可能导致HIV-2感染病例被误诊。专家建议，在检测环节需提高对HIV-2指示带的重视，并在出现HIV-2指示带时使用相应试剂进行进一步检测。同时，应加强老年人群性安全教育，减少艾滋病在老年群体中的传播风险。
    微信公众号
    2025-10-20
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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