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  • T20+大会丨谢志逸任职BioNTech全球临床研发亚太区副总裁
    人事变动
    T20+大会丨谢志逸任职BioNTech全球临床研发亚太区副总裁
    谢志逸博士 将出席 T20+大会 并做主题报告： 癌症治疗的创新：BioNTech肿瘤产品线与许可引进的临床考量。 本次演讲将聚焦BioNTech在肿瘤治疗领域的产品布局与创新路径，介绍目前BioNTech正在推进的关键候选产品及其科学基础与临床进展，涵盖双抗、ADC、免疫调节等多种机制。 据同写意获悉， 曾多次在同写意论坛做报告嘉宾的肿瘤学领域资深专家谢志逸博士，已于4月7日正式加入BioNTech，担任公司全球临床研发亚太区副总裁一职，并常驻上海。
    同写意
    2025-05-17
    同写意 癌症 谢志逸
  • T20+大会丨杜新：平台技术在CGT药物研发中的应用与前景
    专家观点
    T20+大会丨杜新：平台技术在CGT药物研发中的应用与前景
    领航中国新药，赋能创新未来。 连续5年，7月，同写意都在金鸡湖畔举办一场“ 全球生物医药前沿技术大会 ”。 去年正值同写意创立20周年，BIO TONACEA 2024这一年度盛典就变成了“ T20大会 ”。
    同写意
    2025-05-17
    同写意 CGT 杜新
  • 我国儿科药物研发激励政策发展历程及成效分析
    研发注册政策
    我国儿科药物研发激励政策发展历程及成效分析
    我国儿科药物研发激励政策发展历程及成效分析。 采用文献研究法对我国儿科药物研发激励政策及相关指导文件进行分析，收集国家药品监督管理局药品审评中心官网的数据资料，对我国2019—2023年儿科药物批准上市和临床试验数据进行统计分析。 2014—2023年，我国共发布保障儿童用药相关政策88个，发布儿童药物研发相关技术指导17个。
    凡默谷
    2025-05-17
    儿科药物
  • Tessera Therapeutics 在美国基因与细胞治疗学会第 28 届年会上展示其体内基因编写™计划和递送平台的进展
    研发注册政策
    Tessera Therapeutics 在美国基因与细胞治疗学会第 28 届年会上展示其体内基因编写™计划和递送平台的进展
    Tessera Therapeutics在2025年美国基因与细胞治疗学会年会上展示了其在AATD、PKU和SCD等疾病领域的基因治疗进展。公司利用RNA Gene Writer技术，在非人灵长类动物模型中实现了对SERPINA1和PAH基因的高效编辑，分别达到76%和70%。此外，Tessera的LNP递送系统在NHP模型中表现出良好的安全性和特异性，未检测到脱靶效应。在SCD模型中，RNA Gene Writer在LT-HSCs中实现了超过20%的基因编辑，达到潜在治愈阈值。Tessera还展示了其在T细胞疗法方面的进展，通过RNA Gene Writer成功生成靶向CD19和CD20的CAR-T细胞，并在肿瘤模型中实现肿瘤清除。这些数据表明，Tessera的基因写作和递送平台有望为多种疾病提供新的治疗策略。
    GlobeNewswire
    2025-05-17
    Tessera Therapeutics
  • 【上海】中成药采购联盟集采中选品种挂网通知
    招标采购
    【上海】中成药采购联盟集采中选品种挂网通知
    根据《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2024-1）》有关要求，积极稳妥做好上海地区中选品种的采购和使用工作，现开通药品申报挂网通道“全国中成药集采第三批（ZCYLM-2024-1）”，有关事项通知如下：。 申报挂网时间为2025年5月16日至5月22日。 二、全国中成药采购联盟集中采购（ZCYLM-2024-1）中选品种供应清单如下：
    蒲公英Ouryao
    2025-05-17
    集采 中成药
  • 【湖北】2025年《药品生产许可证》集中换发通知
    研发注册政策
    【湖北】2025年《药品生产许可证》集中换发通知
    1、 《药品生产许可证》标注“仅用于持有人变更使用”的，已经获得批件，且无实质性委托生产的，申请人应主动申报核减相应许可事项。 如《药品生产许可证》有效期届满前无法达到上述要求的，依法核减生产范围或注销许可证。 为做好2025年《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》集中换发工作，根据《药品管理法》《药品生产监督管理办法》《医疗机构制剂配制监督管理办法》等法律法规规定，现就有关事宜通知如下：。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-17
    药品生产许可
  • 7个品种或进院，超6亿独家中成药在列
    审批动态
    7个品种或进院，超6亿独家中成药在列
    其中，不乏马应龙麝香痔疮膏等2024年在中国三大终端六大市场销售额超6亿元的独家中成药（含剂型独家，下同），以及咪达唑仑注射液等超10亿元级别的重磅品种。 此次西部战区总医院通过议价采购的品种有7个，均为医保用药（6个医保甲类药，1个医保乙类药）； 剂型上以注射剂和片剂为主，各占3个席位； 按治疗大类统计，神经系统药物在数量上占优，有2个产品在列。 新增进院品种名单（单位： 元）。
    赛柏蓝
    2025-05-17
    西部战区总医院 中成药
  • 医院采购黑幕曝光
    招标采购
    医院采购黑幕曝光
    人民日报揭秘医院采购黑幕。 院长捞取好处费300多万元。 5月12日，人民日报发表文章，揭秘重庆巫溪县人民医院原党委书记为特定企业“量身定制”中标条件，捞取好处费300多万元的腐败案例。
    赛柏蓝
    2025-05-17
    医院采购
  • JAMA子刊超10万人数据：GLP-1疗法改善多重生活质量和饮食行为
    前沿研究
    JAMA子刊超10万人数据：GLP-1疗法改善多重生活质量和饮食行为
    肥胖和糖尿病患者往往面临着更差的精神健康和认知结局，生活质量也较低。 胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RAs）是治疗糖尿病和肥胖等代谢异常的热门疗法，既往研究已显示出改善精神健康的潜力。 日前发表于 JAMA Psychiatry 的一项研究显示，糖尿病和肥胖患者 接受 GLP1-RAs治疗的同时，出现精神健康问题的风险 并未增加，生活质量、情绪化饮食等行为 反而有所改善。
    医学新视点
    2025-05-17
    糖尿病 肥胖
  • 新冠特效药，搜索量增长165%
    审批动态
    新冠特效药，搜索量增长165%
    谁也没想到，“新冠”会在今年5月份卷土重来。 截至5月17日，已有 四川、深圳、江西、北京 等多地疾控中心与官方媒体账号，都发布了“新冠卷土重来”相关消息。 据中疾控在全国急性呼吸道传染病哨点监测的最新数据显示：新冠病毒感染病例已连续十周上升，成为4月-5月初感染率最高的呼吸道传染病。
    健识局
    2025-05-17
    特效药 新冠
  • 317个药品，集采结果落地
    招标采购
    317个药品，集采结果落地
    5月14日， 山东 省医保局发布《关于执行全国中成药采购联盟集中采购中选结果的通知》，明确 5月28日起全省落地中选结果 ，中选企业5月23日前完成挂网、配送关系建立（中选品种供应清单见文末附1）。 第三批全国中成药联盟集采由湖北牵头，31省参与， 覆盖20个产品组，涉及丹参片、脂必妥胶囊、益气复脉颗粒等95个通用名产品， 共174个药品中选。 四川、新疆、河南省 医保局近日也发布了通知， 将分别于5月30日、5月30日、5月31日起实施对应中选结果。
    思齐俱乐部
    2025-05-17
    集采
  • 又一巨头栽了！GSK忍痛砍掉6.25亿项目
    公司动态
    又一巨头栽了！GSK忍痛砍掉6.25亿项目
    据外媒报道，近日葛兰素史克（GSK）决定终止其与iTeos Therapeutics合作开发的抗TIGIT抗体belrestotug（EOS-448）项目。 尽管该药物在2024年的II期临床试验中曾显示积极疗效，但最新中期生存数据未达预期，GSK选择退出。 受此影响，iTeos股价暴跌，并宣布裁员以缩减成本。
    思齐俱乐部
    2025-05-17
    TIGIT GSK bel
  • 美敦力，启动裁员
    人事变动
    美敦力，启动裁员
    近日，全球知名医疗科技公司美敦力（Medtronic）被曝出正在进行小范围裁员。 上周，美敦力人力资源部门（HR）召集相关会议，向可能涉及的部门讲解裁员手册（Playbook）。 本周一开始，美敦力员工陆续收到裁员通知邮件。
    思齐俱乐部
    2025-05-17
  • 罕见！一款国产仿制药，卖出10亿美元
    交易并购
    罕见！一款国产仿制药，卖出10亿美元
    5月15日，港股上市的国内老牌药企石药集团宣布，其已与Cipla公司就 伊立替康脂质体注射液 于美国的商业化订立独家许可协议。 根据该协议条款，石药集团将收取1500万美元的首付款，亦有权收取最高达2500万美元的潜在首次商业销售和监管里程碑付款，及最高达10.25亿美元的潜在额外商业销售里程碑付款，以及根据该产品于美国年度销售净额计算的双位数梯度销售提成。 伊立替康脂质体注射液的原研药为Onivyde®，由美国Merrimack公司研发，并于2015年10月22日在美国首次获批上市。
    医药投资部落
    2025-05-17
    伊立替康脂质体 仿制药
  • 压力山大，诺和诺德CEO辞职
    人事变动
    压力山大，诺和诺德CEO辞职
    欧洲当地时间5月16日，GLP-1药物司美格鲁肽生厂商诺和诺德宣布，该公司CEO周赋德（Lars Fruergaard Jorgensen）将辞职。 有市场分析人士认为，此举是为诺和诺德近期糟糕的股价表现有关。 自从2024年6月以来，诺德诺德的股价已经下跌超过55%，惨遭腰斩。
    医药投资部落
    2025-05-17
    CEO
  • 张锋团队打造“迷你基因工具”，单次注射可抑制基因表达6个月；减重效果高出司美格鲁肽50%！替尔泊肽3期试验结果公布
    临床研究
    张锋团队打造“迷你基因工具”，单次注射可抑制基因表达6个月；减重效果高出司美格鲁肽50%！替尔泊肽3期试验结果公布
    FDA接受司美格鲁肽新药申请，有望成全球首款口服GLP-1减重药物。 Tirzepatide（替尔泊肽） 是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂。 GIP和GLP-1是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素，这种双重作用机制使得Tirzepatide在治疗2型糖尿病和肥胖方面具有独特的优势。
    金斯瑞生物
    2025-05-17
    基因
  • Nature丨染色质环是动物多细胞化起源的远古密钥
    前沿研究
    Nature丨染色质环是动物多细胞化起源的远古密钥
    基因组的三维空间结构调控是近年来分子生物学领域的重要研究方向。 在两侧对称动物 （如脊椎动物和昆虫） 中，大量研究表明 染色质环 （chromatin loops） 在基因表达调控中发挥着核心作用。 这种三维结构通过将基因组上相距遥远的调控元件 （如增强子） 与目标基因的启动子拉近，实现了精确的时空特异性基因表达调控。
    BioArt
    2025-05-17
    动物多细胞化 染色质环
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