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  • Faeth Therapeutics推进PIKTOR方案治疗子宫内膜癌并完成2500万美元融资
    研发注册政策
    Faeth Therapeutics推进PIKTOR方案治疗子宫内膜癌并完成2500万美元融资
    Faeth Therapeutics公司宣布其领先PIKTOR方案在子宫内膜癌治疗中的进展，并完成2500万美元的战略融资，累计融资额达到9200万美元。该融资由S2G Ventures领投，包括现有投资者Khosla Ventures、Future Ventures、Digitalis Ventures、KdT Ventures和Cantos，以及新投资者B Capital Group、Avicella和THO Seed Fund。Faeth Therapeutics的1b期临床试验显示，PIKTOR方案在子宫内膜癌患者中的总缓解率为80%，中位无进展生存期为11个月，与单独化疗相比，历史数据为3-4个月。这些结果促使美国顶级临床试验网络之一——妇科肿瘤学组（GOG）启动了一项2期临床试验（GOG-3111）。此外，公司还计划通过MetabOS™平台进一步推进研发，并支持一项针对局部晚期直肠癌的1期临床试验以及遗传性酪氨酸血症1型（HT1）的非肿瘤学研究。
    Businesswire
    2025-10-20
    子宫内膜癌
  • 阿纳塔尔疗法公司将在科学会议上展示其RNA疗法新数据
    研发注册政策
    阿纳塔尔疗法公司将在科学会议上展示其RNA疗法新数据
    阿纳塔尔疗法公司宣布，其ACT-UP1平台的新临床前数据将在2025年11月即将到来的两个科学会议上进行展示。这些数据将在美国肾脏病学会（ASN）肾脏周会议和肝脏疾病研究协会（AASLD）肝脏会议上进行展示。阿纳塔尔疗法公司将介绍其新型反义寡核苷酸（ASO）ART5的临床前数据，该药物旨在直接增强PKD1 mRNA的翻译并增加多囊肾蛋白1（PC1）蛋白的表达水平。此外，公司还将展示其ASO候选药物ART4的数据，该药物能够上调HNF4α蛋白表达，作为治疗肝脏纤维化的新型治疗策略。阿纳塔尔疗法公司致力于通过RNA疗法开发新的治疗方法，以解决未被满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    PKD1
  • 阿达木单抗与瑞达替尼治疗类风湿关节炎的头对头研究取得积极结果
    研发注册政策
    阿达木单抗与瑞达替尼治疗类风湿关节炎的头对头研究取得积极结果
    阿斯利康公司宣布，其研发的JAK抑制剂瑞达替尼（RINVOQ）在治疗对阿达木单抗（HUMIRA）耐受或不耐受的类风湿关节炎患者中，与阿达木单抗相比，在降低疾病活动度和实现缓解方面表现出显著优势。该研究达到主要终点，并在大多数次要终点上取得积极结果，且未发现新的安全风险。瑞达替尼的安全性特征与先前报告的研究一致，没有发现新的安全风险。
    PRNewswire
    2025-10-20
    JAK 类风湿关节炎 阿达木单抗
  • Efti联合KEYTRUDA和化疗在一线非小细胞肺癌中取得高响应率
    研发注册政策
    Efti联合KEYTRUDA和化疗在一线非小细胞肺癌中取得高响应率
    Immutep公司宣布，其新型免疫疗法Efti与KEYTRUDA和化疗联合使用在一线非小细胞肺癌（1L NSCLC）患者中取得了显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）。在所有PD-L1表达水平下，包括61.7%的ORR在低PD-L1或无PD-L1（TPS
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    PD-1 PD-L1 非小细胞肺癌
  • CervoMed公司将在新兴增长会议上进行企业展示
    医投速递
    CervoMed公司将在新兴增长会议上进行企业展示
    CervoMed公司，一家专注于开发治疗与年龄相关的神经退行性疾病的公司，宣布其首席商业和业务官Matthew Winton博士将于2025年10月22日参加新兴增长会议并发表演讲。演讲将于美国东部时间上午11:25至11:55进行，并通过网络直播。演讲的直播和回放将在CervoMed公司的投资者关系部分提供。CervoMed公司目前正开发一种名为neflamapimod的实验性口服小分子药物，该药物能够抑制p38丝裂原活化蛋白激酶α，具有治疗突触功能障碍的潜力，这是导致DLB和其他主要神经退行性疾病的基本神经退行性过程的可逆部分。公司最近完成的2b期临床试验评估了neflamapimod在DLB患者中的疗效。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    路易体痴呆 奈拉莫德
  • 杰克逊实验室与纽约干细胞基金会合并，打造生物医学研究新平台
    交易并购
    杰克逊实验室与纽约干细胞基金会合并，打造生物医学研究新平台
    杰克逊实验室（JAX）和纽约干细胞基金会（NYSCF）宣布完成合并，共同打造一个强大的非营利性生物医学发现引擎。此次合并结合了JAX在遗传学和小鼠模型方面的专长以及NYSCF在干细胞和自动化技术方面的先进技术。这一联合体旨在利用遗传学、干细胞科学和人工智能的进步，为全球科学家提供更先进的预测性研究平台，以更早地揭示疾病机制，并将有希望的科学研究转化为成功的疗法。JAX和NYSCF将共同运营，保持NYSCF在纽约的存在，并扩大JAX在缅因州、康涅狄格州、加利福尼亚州、佛罗里达州和日本的国际研究校园网络。
    PRNewswire
    2025-10-20
  • Phathom Pharmaceuticals将于2025年10月30日召开电话会议
    医投速递
    Phathom Pharmaceuticals将于2025年10月30日召开电话会议
    Phathom Pharmaceuticals公司，一家专注于开发和商业化治疗胃肠道疾病的新型药物的公司，宣布将于2025年10月30日东部时间上午8点举行一次现场网络直播电话会议，以报告其2025年第三季度的财务结果并提供业务更新。该网络直播和会议的更多信息可以在Phathom官方网站的“活动与演示”部分找到，网址为https://investors.phathompharma.com/news-events/events-and-presentations。会议结束后90天内将提供录音。Phathom拥有vonoprazan（一种首创的钾竞争性酸阻滞剂）在美国、欧洲和加拿大的独家权利，并正在美国市场销售vonoprazan作为VOQUEZNA®（vonoprazan）片剂，用于成人非糜烂性胃食管反流病的烧心症状的缓解、成人糜烂性胃食管反流病的愈合和维护以及相关烧心的缓解，以及作为VOQUEZNA® TRIPLE PAK®（vonoprazan片剂、阿莫西林胶囊、克拉霉素片剂）和VOQUEZNA® DUAL PAK®（vonoprazan片剂、阿莫西林胶囊）的一部分，用于成人幽门螺杆菌感染的治疗。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    沃诺拉赞 幽门螺旋杆菌感染 Phathom Pharmaceuticals Inc
  • MBX生物科学公司将在多场投资者会议上进行展示
    医投速递
    MBX生物科学公司将在多场投资者会议上进行展示
    MBX生物科学公司，一家专注于发现和开发新型精准肽疗法的临床阶段生物制药公司，宣布其总裁兼首席执行官Kent Hawryluk和首席医疗官Sam Azoulay，M.D.将参加并参与以下即将到来的投资者会议：Guggenheim第二届医疗保健创新会议、Stifel医疗保健会议、Jefferies全球医疗保健会议、TD Cowen肥胖及相关疾病治疗进展峰会。这些会议将包括炉边谈话和一对一会议。MBX生物科学公司的投资者关系网站将提供会议的实时网络直播，并在会议结束后大约两小时内提供回放，存档在公司的网站上大约90天。MBX生物科学公司基于其专有的PEP™平台，致力于发现和开发治疗内分泌和代谢疾病的新型精准肽疗法。公司正在推进一系列针对内分泌和代谢疾病的创新候选药物，这些药物具有经过临床验证的目标、已建立的监管批准终点、重大的未满足医疗需求和巨大的市场潜力。公司的产品管线包括用于治疗慢性低钙血症的canvuparatide（MBX 2109），正准备进行3期开发；用于治疗术后低血糖的imapextide（1416），目前处于2期开发阶段；以及包括MBX 4291在内的肥胖产品组合，该产品处于1期开发阶段，还有多个
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    肥胖
  • Galectin Therapeutics将参加H.C. Wainwright第9届年度MASH虚拟投资者大会
    医投速递
    Galectin Therapeutics将参加H.C. Wainwright第9届年度MASH虚拟投资者大会
    Galectin Therapeutics公司宣布，其管理层将参加2025年10月21日举行的H.C. Wainwright第9届年度MASH虚拟投资者大会。公司首席执行官Joel Lewis和首席医疗官Khurram Jamil，M.D.将出席并在会议期间接受一对一会议。Galectin Therapeutics致力于开发针对慢性肝病和癌症的新型疗法，其领先药物belapectin是一种基于碳水化合物的药物，可抑制与多种炎症、纤维化和恶性疾病直接相关的galectin-3蛋白。该药物在美国食品药品监督管理局（FDA）获得了快速通道指定。公司的主要开发项目是针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和肝硬化，这是MASH相关纤维化的最严重形式。Galectin Therapeutics还致力于开发针对晚期头颈癌和其他恶性肿瘤的联合免疫疗法。公司寻求利用其广泛的科学和开发专业知识以及与外部来源的既定关系，以实现成本效益和高效的开发。更多信息可访问公司网站www.galectintherapeutics.com。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    恶性肿瘤 肝硬化 LGALS3 belapectin Galectin Therapeutics Inc
  • VLTR-559治疗湿性老年黄斑变性新药在临床前研究中表现出优异疗效和安全性
    研发注册政策
    VLTR-559治疗湿性老年黄斑变性新药在临床前研究中表现出优异疗效和安全性
    Valitor公司宣布，其研发的长效抗VEGF生物制剂VLTR-559在临床前研究中取得了显著成果，显示出与目前批准的短效抗VEGF疗法相似的安全性，并且具有更长的眼部半衰期和更高的药物浓度。VLTR-559在临床前模型中保持了与批准的短效抗VEGF疗法等效的高效性，并且其抗VEGF活性在给药后数月内持续存在。这些发现表明，VLTR-559有可能实现更持久的治疗方式，为大多数湿性老年黄斑变性患者提供至少六个月的可靠再给药间隔。VLTR-559的研发旨在通过公司专有的多价聚合物（MVP）技术平台，实现每年仅注射两次，从而改善长期疗效。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    VEGF
  • BioAtla公布BA3182初步临床试验数据，显示抗肿瘤活性和可控安全性
    研发注册政策
    BioAtla公布BA3182初步临床试验数据，显示抗肿瘤活性和可控安全性
    生物技术公司BioAtla在2025年欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上公布了其双特异性抗体BA3182的初步临床试验数据。BA3182是一种针对EpCAM和CD3的双特异性T细胞接合剂，用于治疗难治性转移性腺癌。初步结果显示，BA3182在临床试验中表现出可控的安全性，并初步显示出抗肿瘤活性。在35名接受治疗的病人中，所有病人都接受了皮下注射BA3182，剂量从0.6毫克开始，部分病人已经接受了超过11次的治疗。安全性方面，BA3182的初步剂量调整和首次治疗剂量与暂时性、可逆的肝功能指标升高有关，这与胆汁淤积一致。到目前为止，观察到的是轻微、暂时性的低级别细胞因子释放综合征。初步疗效评估显示，随着BA3182剂量的增加，肿瘤控制得到延长。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    CD3 肿瘤 EPCAM BioAtla LLC
  • Kairos Pharma公布ENV-105临床试验中期疗效数据
    研发注册政策
    Kairos Pharma公布ENV-105临床试验中期疗效数据
    Kairos Pharma公司近日在德国柏林举办的欧洲医学肿瘤学会年会上公布了其创新抗癌药物ENV-105（carotuximab）在去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的II期临床试验中期疗效数据。ENV-105是一种针对CD105的第一类拮抗剂，该试验旨在评估其在转移性前列腺癌患者中的安全性和早期疗效。尽管患者之前接受了激素治疗，但试验结果显示，在86%接受ENV-105与激素疗法apalutamide联合治疗的患者中观察到临床益处。所有响应者至少维持了四个月的疾病无进展状态，其中一半的患者超过一年。值得注意的是，九名可评估的患者中，有七名患者的PSA水平从基线水平有所下降。Kairos Pharma表示，这些积极的疗效和安全性数据验证了之前进行的全面机制作用研究，表明ENV-105能够恢复患者对激素疗法的反应能力。目前，ENV-105正在Cedars-Sinai医疗中心、City of Hope癌症中心和Huntsman癌症研究所招募多达100名患者进行随机II期临床试验。Kairos Pharma致力于为全球超过300万名激素抵抗性前列腺癌患者提供安全有效的治疗方案。
    Businesswire
    2025-10-20
    阿帕他胺 前列腺转移性癌 去势抵抗性前列腺癌 ENG
  • Clarametyx Biosciences宣布任命新首席业务官和高级副总裁
    医投速递
    Clarametyx Biosciences宣布任命新首席业务官和高级副总裁
    Clarametyx Biosciences，一家专注于开发针对生物膜驱动的慢性呼吸道疾病的免疫增强疗法和疫苗的临床阶段生物技术公司，今日宣布晋升Steve St. Onge博士为首席业务官，并聘请Brendan Doran博士担任高级副总裁兼临床开发部负责人。这两位领导层的加入将有助于公司加速其产品管线向后期临床开发阶段的进展。Steve St. Onge博士自2024年4月起担任Clarametyx公司企业开发高级副总裁，此前在Paratek Pharmaceuticals公司负责业务发展、许可和公司传播，并在2023年成功将公司私有化。Brendan Doran博士拥有超过15年的经验，领导跨职能团队推动多种治疗领域的创新疗法，包括传染病、免疫学和罕见病。他最近担任CinRx Pharma的临床运营负责人，并在CTI Clinical Trial and Consulting Services担任领导职务。Clarametyx Biosciences利用创新技术平台针对生物膜——细菌周围的保护层，开发免疫增强疗法和疫苗，以应对慢性呼吸道疾病的挑战。
    Businesswire
    2025-10-20
    Paratek Pharmaceuticals Inc
  • Charles River与X-Chem合作提升药物发现能力
    交易并购
    Charles River与X-Chem合作提升药物发现能力
    Charles River Laboratories International, Inc. 与X-Chem, Inc. 签署战略合作协议，旨在增强其药物发现能力，加速新型治疗药物的研发。该合作使Charles River的客户能够访问X-Chem的DNA编码库（DEL）平台，该平台拥有超过150亿个化合物的专有库。通过结合Charles River在早期药物发现方面的深厚专业知识和现有的药物发现能力，以及X-Chem的创新筛选平台，该合作提供了更多灵活性，以支持药物发现的关键步骤。Charles River拥有广泛的药物发现服务，能够为药物研发项目提供高质量、经过验证的先导化合物。X-Chem的DEL平台是行业中最成熟和广泛采用的之一，支持了数百个跨多种靶类别的发现项目。该合作体现了两家公司对创新、灵活性和客户成功的承诺，为生物技术和制药公司提供了一种可扩展的解决方案，以加速其药物发现项目。
    Businesswire
    2025-10-20
    Charles River Laboratories International Inc X-Chem Inc
  • Innoviva子公司将在IDWeek 2025会议上分享zoliflodacin新数据
    研发注册政策
    Innoviva子公司将在IDWeek 2025会议上分享zoliflodacin新数据
    Innoviva子公司Innoviva Specialty Therapeutics将在2025年10月19日至22日在亚特兰大举行的IDWeek 2025年会上分享关于新型口服抗生素zoliflodacin的新数据。这些数据包括口头报告和两个海报展示，涉及zoliflodacin在治疗无并发症淋病中的作用。其中，口头报告将描述关键亚组分析结果，显示zoliflodacin在治疗由耐氟喹诺酮菌株引起的淋病时的治愈率较高。海报展示将分析患者基线分离株的抗菌敏感性，以及zoliflodacin对2022年收集的美国淋球菌分离株的体外活性。这些研究结果支持zoliflodacin作为单一剂量治疗无并发症淋病的潜力。
    Businesswire
    2025-10-20
    Innoviva Inc zoliflodacin
  • bioAffinity Technologies在CHEST 2025会议上展示非侵入性肺癌诊断研究
    医投速递
    bioAffinity Technologies在CHEST 2025会议上展示非侵入性肺癌诊断研究
    生物技术公司bioAffinity Technologies宣布将在美国胸科学会（American College of Chest Physicians）的年度会议CHEST 2025上展示其非侵入性肺癌诊断研究。研究支持了公司用于收集和运输患者样本以进行非侵入性CyPath® Lung测试的方法，该测试用于检测早期肺癌。研究展示了CyPath® Lung在检测高风险肺癌患者的小肺结节方面的敏感度、特异性和准确性。CyPath® Lung利用专有的先进流式细胞术和人工智能（AI）技术，通过分析患者痰液中的细胞群体来识别恶性细胞。该研究有助于提高早期肺癌的诊断和治疗，从而改善患者预后。
    Businesswire
    2025-10-20
    肺癌
  • GeneDx基因组测试获得FDA突破性设备指定
    研发注册政策
    GeneDx基因组测试获得FDA突破性设备指定
    GeneDx公司宣布，其全基因组及外显子组测试因与致命疾病或遗传疾病的成因相关，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定。这些测试旨在辅助对有症状患者的诊断。GeneDx拥有超过250万次遗传测试经验，其ExomeDx测试覆盖了大多数疾病致因变异的蛋白质编码区域，而GenomeDx则对整个基因组进行测序，以检测其他遗传测试方法如靶向面板和染色体微阵列常遗漏的结构和非编码变异。该指定为GeneDx的ExomeDx和GenomeDx测试提供了加速FDA审查的途径，包括优先反馈和与机构的更紧密合作。GeneDx的测试基于GeneDx Infinity™，这是最大的罕见病数据集，包含近一百万个测序的外显子和基因组，以及超过700万个表型数据点。
    Businesswire
    2025-10-20
    GeneDx LLC
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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