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  • 6家药企惨遭驳回，倍特再攻重磅首仿！
    公司动态
    6家药企惨遭驳回，倍特再攻重磅首仿！
    截至目前，该品种在国内仅有原研药上市。 磷霉素氨丁三醇颗粒 原研持证商为 Zambon ，2004年便进口中国。 磷霉素氨丁三醇颗粒 在国内的发展并非一帆风顺。
    摩熵医药
    2025-10-20
    磷霉素氨丁三醇 Zambon SA
  • 石药集团JSKN003于国内再次获授予突破性治疗认定！
    审批动态
    石药集团JSKN003于国内再次获授予突破性治疗认定！
    结直肠癌是全球最常见的恶性肿瘤之一。 根据国际癌症研究机构（IARC ） 的统计数据，2022年全球结直肠癌新发病例192.62万例，死亡病例90.39万例，其发病率及死亡率分别位列全部恶性肿瘤的第3位和第2位。 在中国，结直肠癌尤其高发，其发病率仅次于肺癌，位居第2位，每年新发病例超过50万例，且逐年上升。
    摩熵医药
    2025-10-20
    大肠癌 石药集团有限公司 肺癌
  • Nature子刊万字综述| Carl H. June：In Vivo 嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法
    医投速递
    Nature子刊万字综述| Carl H. June：In Vivo 嵌合抗原受体（CAR）-T细胞疗法
    本文综述了体内CAR-T细胞疗法的研究进展，包括其历史背景、技术原理、临床应用以及面临的挑战。体内CAR-T细胞疗法通过在患者体内直接生成CAR-T细胞，避免了体外细胞处理和复杂物流环节，有望克服传统CAR-T细胞疗法的局限性。文章详细介绍了基于病毒载体和RNA载体的体内CAR-T细胞疗法，并分析了其临床开发阶段的进展和潜在风险。此外，还探讨了体内免疫工程技术的未来发展方向，包括多受体CAR、多类免疫细胞的TCR工程化、免疫微环境的直接重编程等。
    微信公众号
    2025-10-20
    CAR-T细胞疗法
  • 251014 康希诺 交流纪要
    医药投融资
    251014 康希诺 交流纪要
    本文总结了疫苗企业在四价流脑结合疫苗曼海欣的出海商业化进程，包括在印度尼西亚的注册、清真认证及临床试验进展，以及13价肺炎结合疫苗优佩欣的商业化进展和差异化优势。此外，还介绍了公司的新一期股票激励计划、婴幼儿用组分百白破疫苗DTcP的审评进度和五联苗的临床试验批准情况，以及公司的未来研发方向和重点，包括治疗类疫苗和肿瘤疫苗的开发。最后，文章提及了公司在资本市场的情况和融资计划。
    微信公众号
    2025-10-20
    康希诺生物股份公司
  • Clene公司将在新兴增长会议上进行管理层演讲
    医投速递
    Clene公司将在新兴增长会议上进行管理层演讲
    Clene公司及其全资子公司Clene Nanomedicine Inc.，一家专注于改善线粒体健康和保护神经元功能以治疗神经退行性疾病（包括肌萎缩侧索硬化症和多发性硬化症）的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将于2025年10月23日参加新兴增长会议并发表演讲。演讲时间为东部时间下午3:10，形式为公司更新。演讲将通过Clene公司的“事件”部分进行网络直播，观众可以通过注册观看直播和相关的幻灯片。会议回放将在会议门户和新兴增长YouTube频道上提供。Clene公司是一家专注于改善线粒体健康和保护神经元功能以治疗神经退行性疾病，包括肌萎缩侧索硬化症、帕金森病和多发性硬化症的临床阶段生物制药公司。CNM-Au8®是一种正在研究的首创疗法，通过靶向线粒体功能和NAD途径以及减少氧化应激来改善中枢神经系统细胞的存活和功能。Clene公司总部位于犹他州盐湖城，研发和制造业务位于马里兰州。更多信息请访问www.clene.com或关注其X（前身为Twitter）和LinkedIn。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    多发性硬化 帕金森病 肌萎缩侧索硬化
  • Abeona Therapeutics任命James A. Gow博士为高级副总裁兼临床开发与医学事务负责人
    医投速递
    Abeona Therapeutics任命James A. Gow博士为高级副总裁兼临床开发与医学事务负责人
    Abeona Therapeutics公司宣布任命James A. Gow博士为高级副总裁兼临床开发与医学事务负责人。Gow博士拥有超过20年的临床开发和医学事务行业经验，在基因治疗，尤其是眼科领域享有盛誉。他在临床开发方面的成绩包括领导项目从1期临床试验到上市后研究，并成功推动了Xibrom、Bromday、Prolensa、Bepreve等药物的FDA批准和全球监管批准。在加入Abeona之前，Gow博士曾在Shire、Takeda、Novartis、Biogen和SparingVision等多家制药和生物技术公司担任高管。Abeona Therapeutics是一家商业阶段的生物制药公司，专注于开发针对严重疾病的细胞和基因疗法。公司的ZEVASKYN®（prademagene zamikeracel）是首个也是唯一一种用于治疗成人及儿童RDEB（隐性营养不良性大疱性表皮松解症）患者的自体细胞基因疗法。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    Biogen Inc NOVARTIS Pte Ltd Takeda GmbH Abeona Therapeutics LLC prademagene zamikeracel
  • AbelZeta Pharma公布C-CAR168临床试验数据，将在ACR Convergence 2025会议上展示
    研发注册政策
    AbelZeta Pharma公布C-CAR168临床试验数据，将在ACR Convergence 2025会议上展示
    全球临床阶段生物制药公司AbelZeta Pharma, Inc.宣布，其针对难治性自身免疫疾病患者的C-CAR168一期临床试验数据将在2025年10月24日至29日在伊利诺伊州芝加哥举行的美国风湿病学会（ACR）大会上以海报形式展示。C-CAR168是一种自体抗CD20/BCMA双特异性嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，旨在同时靶向产生自身抗体的浆细胞及其B细胞前体，以实现‘免疫重置’。AbelZeta Pharma是一家专注于发现和开发创新和专有细胞治疗产品的全球临床阶段生物制药公司，总部位于美国马里兰州洛克维尔和中国上海。公司致力于开发能够利用人体自身免疫系统对抗血液恶性肿瘤、实体瘤、炎症和免疫疾病的定制治疗方案。
    PRNewswire
    2025-10-20
    BCMA CD20 实体瘤 炎症 免疫疾病
  • 巴德医疗投资控股有限公司参加第三届国际甲状腺肿瘤和副甲状腺热消融研讨会
    交易并购
    巴德医疗投资控股有限公司参加第三届国际甲状腺肿瘤和副甲状腺热消融研讨会
    巴德医疗投资控股有限公司（纳斯达克股票代码：BDMD），全球领先的微创微波消融（MWA）技术领导者，宣布其参与2025年10月17日至18日在北京中国日本友好医院举办的第三届国际甲状腺肿瘤和副甲状腺热消融研讨会。这是一场备受瞩目的学术活动，巴德医疗在会上展示了其先进的技术和产品，旨在推动甲状腺肿瘤和副甲状腺疾病的热消融治疗领域的发展。
    PRNewswire
    2025-10-20
    甲状腺肿瘤
  • PetMed Express任命James LaCamp为董事会成员及审计委员会主席
    医投速递
    PetMed Express任命James LaCamp为董事会成员及审计委员会主席
    PetMed Express公司宣布，James LaCamp先生已被任命为董事会成员，并将于10月30日起担任审计委员会主席。LaCamp先生拥有近20年的财务、会计、审计和公司战略经验，曾担任德勤的审计合伙人，负责从高增长私人公司到复杂的《财富》50强上市公司客户的审计工作。他的任命反映了公司对建立一支具有丰富经验和技能的独立董事会的承诺，以支持公司的盈利性收入增长和股东价值创造战略。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    PetMed Express Inc
  • NewGenIvf Group与World Chinese Museum合作，将艺术品进行区块链代币化
    医投速递
    NewGenIvf Group与World Chinese Museum合作，将艺术品进行区块链代币化
    NewGenIvf Group Limited（Nasdaq: NIVF）宣布与World Chinese Museum Co., Ltd.签订协议，作为其高价值私人艺术收藏的全球代币化代理。该项目涉及将World Chinese Museum拥有的特定艺术品资产进行代币化，将实物资产的所有权转化为区块链上的数字代币。这一过程旨在释放流动性，实现份额化所有权，并使传统上专属和缺乏流动性的资产类别民主化。这是NewGen战略转向数字金融世界的直接延续，此前其在美国进行了3000万美元的战略投资，并在阿联酋探索了数百万美元的房地产代币化项目。初步代币化的艺术品价值为200万美元，协议包括将额外艺术品资产代币化的条款，总价值可达2亿美元，取决于初始推出的成功。根据协议条款，NewGen将从代币化资产的总价值中获得15%的佣金，这代表公司新的潜在重要收入来源。这一合作标志着NewGen数字资产战略的重要里程碑，建立在之前宣布的区块链领域举措之上。艺术品代币化是数字资产市场快速增长的部分，它为艺术收藏家提供了一种在不出售实物作品的情况下释放其收藏价值的方法，同时为投资者提供了拥有原本难以触及的杰作股份的机会。区块链技术
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    Newgenivf Group Ltd
  • OX40/OX40L靶向疗法临床研究、治疗方法和市场前景洞察报告
    交易并购
    OX40/OX40L靶向疗法临床研究、治疗方法和市场前景洞察报告
    本报告对OX40/OX40L靶向疗法领域进行了全面概述，包括临床研究进展、治疗方法和市场前景。报告指出，OX40/OX40L靶向疗法在免疫介导疾病如特应性皮炎、哮喘和其他炎症性疾病中显示出巨大潜力。报告重点介绍了OX40/OX40L靶向疗法的临床试验进展，包括在美国、欧洲、中国和澳大利亚的临床活动。此外，报告还探讨了OX40/OX40L靶向疗法的技术平台、合作伙伴关系、主要公司研发动态以及未来发展趋势。报告强调，随着临床试验的深入和监管障碍的克服，OX40/OX40L靶向疗法有望成为免疫疾病治疗的新标准。
    Businesswire
    2025-10-20
    哮喘 特应性皮炎 自身炎症性疾病 OX40L OX40
  • 高吞吐量重组生产技术革新抗体发现策略
    研发注册政策
    高吞吐量重组生产技术革新抗体发现策略
    本篇资讯介绍了高吞吐量重组生产技术在治疗性抗体开发策略中的最新进展。通过优化表达平台，包括减小体积、自动化、提高产能和连续生产，研究人员能够以显著降低的成本获得更高的产量。这允许同时生成和评估更广泛的抗体候选者面板，而不是过早地缩小选择范围。结合人工智能等新技术的应用，这些进展使得更多分子的系统优化成为可能，并增加了推进更详细、与临床相关的抗体的可能性。此外，这些技术减少了动物测试的依赖，支持更道德的研究实践。本篇资讯还提到了如何通过高吞吐量平台重塑发现工作流程，生产系统选择如何影响性能，以及重组策略如何加速开发并实现无动物研究。该活动由ProteoGenix的Bioproduction Service负责人Nataliia Aleksandrova主持，将于2025年11月4日举办。
    PRNewswire
    2025-10-20
  • 安尼克斯生物科学公司获得乳腺癌疫苗专利，扩展全球知识产权保护
    交易并购
    安尼克斯生物科学公司获得乳腺癌疫苗专利，扩展全球知识产权保护
    安尼克斯生物科学公司（Anixa Biosciences, Inc.）宣布，中国国家知识产权局（CNIPA）已授予其专利号ZL2020800215666，覆盖了公司乳腺癌疫苗技术的关键方面。该疫苗由安尼克斯与克利夫兰诊所合作开发，是一种针对乳腺癌预防和治疗的新方法。该疫苗基于对人类α-乳清蛋白的免疫，这是一种与哺乳相关的蛋白质，在某些类型的乳腺癌中异常表达。这种“退役”蛋白疫苗策略旨在选择性地启动免疫系统以预防肿瘤形成，同时避免对正常组织造成伤害。该专利的授予将安尼克斯的全球知识产权组合扩展到2040年代，为乳腺癌疫苗项目在全球多个司法管辖区提供了基础专利保护。安尼克斯通过加强其全球专利组合，为未来的国际发展和商业化战略奠定了基础。安尼克斯生物科学公司的首席执行官Amit Kumar博士表示，这项新颁发的专利进一步证明了乳腺癌疫苗的新颖性和潜力。安尼克斯的生物科学公司是一家专注于癌症治疗和预防的临床阶段生物技术公司，其治疗组合包括与莫菲特癌症中心合作开发的卵巢癌免疫疗法项目，以及与克利夫兰诊所合作开发的针对乳腺癌和卵巢癌的疫苗，以及其他针对多种癌症的疫苗，包括肺癌、结肠癌和前列腺癌等高发病率恶性肿瘤。这些疫苗
    PRNewswire
    2025-10-20
    乳腺癌 前列腺癌 肺癌 结肠癌 Anixa Biosciences Inc
  • 从药品销售到患者服务：医药电商与药企合作迈进深水区
    公司动态
    从药品销售到患者服务：医药电商与药企合作迈进深水区
    药企和电商合作，早就不限于供货、卖药这一件事了。 今年火爆全网的体重管理，就让药企再次尝到互联网渠道的甜头。 银诺医药的依苏帕格鲁肽α是今年1月获批，2月在京东健康首发上市。
    健识局
    2025-10-20
    依苏帕格鲁肽α
  • 从本土突围到全球破局，长风药业（02652.HK）港交所上市，剑指吸入制剂高地
    医药投融资
    从本土突围到全球破局，长风药业（02652.HK）港交所上市，剑指吸入制剂高地
    长风药业股份有限公司（简称：“长风药业”，股票代码：“2652”）于2025年10月8日正式登陆港交所。 长风药业成立于2013年，主要专注于呼吸系统疾病领域药物的研发、生产和销售。 长风药业在上市前的港股发行市值为60.77亿港元（约55.6亿元人民币），对应2024年业绩的市盈率（PE）约为265倍，市销率（PS）约为9.1倍， 均远高于行业平均水平。
    健识局
    2025-10-20
    呼吸系统疾病 长风药业股份有限公司
  • 华东医药1类新药瑞玛比嗪注射液获批上市
    审批动态
    华东医药1类新药瑞玛比嗪注射液获批上市
    近日，国家药品监督管理局（NMPA）显示，华东医药股份有限公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司申报的化药1类新药瑞玛比嗪注射液获批上市。 瑞玛比嗪注射液与TGFR组成MediBeacon ® TGFR。 肾小球滤过率（GFR）是衡量肾功能的重要指标之一，常用于评价肾小球滤过功能，对判断慢性肾脏病的分期、评价肾功能进展速度、评价干预疗效等方面均有重要意义。
    健识局
    2025-10-20
    华东医药股份有限公司 国家药品监督管理局 杭州中美华东制药有限公司 瑞玛比嗪
  • IMUNON将于2025年11月10日在纽约举办投资者日活动，更新IMNN-001的3期临床试验进展
    研发注册政策
    IMUNON将于2025年11月10日在纽约举办投资者日活动，更新IMNN-001的3期临床试验进展
    IMUNON公司宣布将于2025年11月10日在纽约哈佛俱乐部举办投资者日活动，活动将包括卵巢癌领域的专家、3期临床试验的负责人、统计专家以及IMUNON管理团队的成员进行演讲，更新IMNN-001的新数据，并讨论OVATION 3研究的进展以及IMNN-001在改变晚期卵巢癌治疗格局中的潜在作用。活动将包括正式演讲后的现场问答环节和交流机会。IMNN-001是一种基于DNA的免疫疗法，旨在局部治疗晚期卵巢癌，目前正在进行包括3期临床试验在内的多项临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-10-20
    卵巢癌 IMNN-001 Imunon Inc
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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