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“前药”的审判:监管如何“拆解”In Vivo CAR-T的双重身份?审批动态2025年12月18日晚 ,在同写意【时时-世事-时事】系列第7期线上直播栏目中,一场关于In Viv o CAR-T技术风暴的深度对话如期展开。 面对资本热捧与监管审慎并存的行业现实, 上药生物治疗总监、前“CAR-T之父”卡尔·朱恩院士团队成员张长风博士 ,与 行诚生物副总裁刘肖 进行了一场长达两小时、直击灵魂的问答。 从技术溯源到监管挑战,从商业化逻辑到行业生态,张长风博士以其独特的经历、犀利的观点和“敢说、能说、会说”的风格,输出了大量值得深思的洞见。
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Nature Methods | 跨越九千万年的进化鸿沟:构建人鼠大脑通用坐标系,开启精神疾病机制研究的定量新纪元前沿研究在生命科学的研究中,小鼠模型与人类临床之间存在着一道被称为“转化鸿沟”的海峡。 由于大脑皮层扩张和连接模式的演化差异,无数在小鼠身上成功的药物在人体试验中折戟。 这不仅是一次技术的革新,更是理解大脑进化、解析功能架构以及推动精神疾病精准转化的里程碑。生物探索2026-01-02人鼠大脑
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Nature Genetics | 当基因组的守护者倒下:大脑为何成为癌细胞的“脂肪避难所”?前沿研究在肿瘤生物学的叙事中,很少有基因像 TP53 那样占据着核心舞台。 在乳腺癌这一威胁全球女性健康的头号杀手面前,我们一直面临着一个残酷的临床谜题:为什么某些乳腺癌细胞会获得一种可怕的能力,能够跨越血脑屏障,在营养匮乏、环境严苛的大脑中定居并疯狂生长。 脑转移(Brain Metastasis, BM) 是乳腺癌患者预后不良的主要原因之一,尽管我们知道骨骼、肺部和肝脏也是常见的转移部位,但脑转移因其独特的微环境和治疗的局限性而显得尤为棘手。
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阿尔茨海默病全新治疗思路!研究发现从“内部”补充一种气体或有作用前沿研究硫化氢是一种臭鸡蛋味的气体,尽管它闻起来非常让人不悦,但在大脑中有非常关键的作用。 过去就有研究发现, 硫化氢能够保护小鼠的神经元 。 不过,硫化氢本身具有毒性,无法直接用于大脑。
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谭蔚泓院士连发两篇!专家观点谭蔚泓院士长期致力于生物分析化学,化学生物学和分子医学的前沿研究与临床应用,首次提出了核酸适体-细胞筛选方法,为核酸适体的医学应用奠定了重要的科学和技术基础;首次制备了核酸适体-药物偶联物,为靶向药物的研发打开了新的途径等。 最新的研究证实,CAR-巨噬细胞(CAR-M)更加容易穿透实体瘤,并可有效吞噬靶细胞,显著降低肿瘤负荷、延长总生存期。 不过,CAR-M 造价昂贵,叠加病毒载体潜在致癌风险,限制了其在临床的广泛应用。
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首都医科大学附属北京安贞医院王媛团队:揭示非罪犯血管再灌注损伤新机制专家观点超过 50% 的 AMI 患者合并多支血管病变,尽管完全血运重建包括干预罪犯血管和及时开通非罪犯血管可降低不良心血管事件 (MACEs) 风险,但仍有 18% 的患者术后发生心力衰竭或心源性死亡等严重不良事件。 心肌缺血再灌注 (MI/R) 损伤是心肌梗死血运重建后不良结局的主要原因,且目前缺乏有效方法识别高危患者及非罪犯血管再灌注损伤的潜在靶点。 研究人员首先在多中心队列研究 (BIOMS-IHD) 中采用代谢组学分析用于识别与不良结局相关的代谢物,包括 39 例初筛队列、216 例发现队列及 161 例验证队列。
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佐剂:疫苗界的 “隐形功臣”专家观点摘要: 疫苗是人类对抗传染病的 “终极武器”,但很多人不知道,疫苗的强大防护力背后,离不开 佐剂 这个关键帮手。 作为疫苗的 “免疫助推器”,佐剂能让免疫系统更快、更强、更久地记住病原体,大幅提升疫苗效果。 简单说,佐剂是疫苗的 “强化剂”,它不直接对抗病原体,却能通过多种方式激活免疫系统,让免疫细胞 “火力全开”:比如延长抗原在体内的停留时间、激活免疫细胞、促进抗体产生,还能让免疫系统形成 “记忆”,下次遇到真正的病原体时快速反击。
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器官纤维化中新兴概念与新机制前沿研究
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INCERGO与Visual Semiconductor合并进展及GF3D™技术展示医投速递INCERGO S.A.(ICG)宣布其在与Visual Semiconductor Inc.(VSI)合并方面的持续进展,包括发行支持交易的股份以及Visual Semiconductor的GF3D™平台的持续扩展。INCERGO和Visual Semiconductor将在2026年1月6日至9日在CES 2026上展示GF3D™无眼镜3D显示技术,该技术能够在显示层面将标准2D内容实时转换为沉浸式3D体验。GF3D™技术支持65英寸8K家庭显示器和6.58英寸智能手机显示器,无需佩戴可穿戴设备即可实现无眼镜3D展示。这些展示突出了GF3D™技术的可扩展性,将无眼镜3D技术从头戴式AR和VR系统扩展到日常消费显示设备。公司认为,平面2D显示器的时代已经结束,GF3D™代表了与行业从黑白到彩色的转变一样重要的过渡。PRNewswire2026-01-02
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Aquaporin A/S 权益发行相关优先认购权股票交易最后交易日公告医投速递Aquaporin A/S(以下简称“Aquaporin”或“公司”)宣布,今天是其现有股票具有优先认购权的最后交易日。在优先认购权交易期届满前未出售或未在认购期届满前用于认购新股份的优先认购权将无价值并失效。有关更多信息,请参阅公司于2025年12月19日发布的公告编号22/2025,以及在公司网站上提供的简短信息文件(http://investors.aquaporin.com/investors/right-issue-2025)。Aquaporin是一家创新的水技术公司,在丹麦(总部)、新加坡、土耳其、美国和中国设有运营机构。公司致力于通过生物技术重新思考水过滤,以解决全球水资源挑战。Aquaporin结合了自然科学的三个学科:生物学、化学和物理学,创造了独特的、受自然界启发的Aquaporin Inside®技术,并将其嵌入所有膜和解决方案中。该技术基于诺贝尔奖获奖研究,用于在工业、家庭甚至NASA在太空中对水进行净化和再利用。公司与全球的客户和合作伙伴合作,负责任地处理工业废水,以自然方式浓缩食品和饮料产品,并提高饮用水质量和可及性。请注意,本公告不构成招股说明书,也不包含证券发行。本公告中的信息PRNewswire2026-01-02
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斯堪尼亚与Flatiron联合签约,洛杉矶国际机场现代化项目道路改善工程合同价值8.68亿美元医投速递斯堪尼亚与Flatiron组成的联合体已与美国洛杉矶世界机场签署了一项额外的合同,合同内容为美国加利福尼亚州洛杉矶的机场跑道和航站楼现代化计划(ATMP)道路改善项目。该合同总价值8.68亿美元,其中斯堪尼亚将承担4.45亿美元的份额,约合44亿瑞典克朗。该项目将重新配置超过6公里的道路,建设并改造桥梁,升级交通信号灯,并部署先进的交通监控系统,以减少洛杉矶国际机场(LAX)的拥堵和排放。这些改进将简化机场通道,提高安全性,并支持机场内的有效旅行。该项目是LAX更广泛现代化计划的关键组成部分,将创建更高效的地面交通系统,以支持主要国际交通枢纽的客流量。建设活动始于2025年7月,预计于2030年第四季度完成。PRNewswire2026-01-02
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三星生物仿制药BYOOVIZ在欧洲直接商业化交易并购三星生物仿制药公司宣布,其生物仿制药BYOOVIZ(兰尼单抗)已在欧洲开始直接商业化。这是三星生物仿制药公司的一个重要里程碑,标志着公司通过扩大直接商业化产品组合在欧洲市场影响力的持续增强。BYOOVIZ于2021年8月获得欧洲委员会批准,用于治疗多种眼科疾病,包括年龄相关性黄斑变性、糖尿病黄斑水肿、增殖性糖尿病视网膜病变等。此外,BYOOVIZ预填充注射剂(PFS)也在2025年11月获得欧洲药品管理局人用药品委员会的积极意见,预计将于2026年第二季度在欧洲市场上市。三星生物仿制药公司致力于通过产品开发和质量承诺,实现人人可及的健康医疗,并正在推进多个生物药候选产品的广泛管线,覆盖免疫学、肿瘤学、眼科、血液学、肾病、神经病学和内分泌学等多个治疗领域。
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Neovii Pharmaceuticals AG宣布新任首席执行官医投速递瑞士Neovii Pharmaceuticals AG公司宣布,公司首席执行官(CEO)Christian Loss博士将在其杰出的职业生涯后退休。自2023年1月起,由Frederic Prince博士接任CEO一职。Prince博士此前在罗氏制药的Pharma Research and Early Development部门担任策略主管和临时主管。在此之前,他在生物技术公司bluebird bio(后更名为Genetix Biotherapeutics)担任过重要领导角色,包括作为副总裁和全球项目主管领导eli-cel基因治疗项目,以及作为法国总经理负责公司在法国的运营。在加入基因治疗领域之前,Prince博士在诺华肿瘤学部门担任领导职务,在美国、瑞士、意大利和法国拥有超过十年的领导经验。他在研发和商业职能方面积累了丰富的经验,拥有巴塞尔大学生物中心的分子遗传学博士学位和细胞生物学硕士学位。董事会热烈欢迎Prince博士加入,并相信他将推动Neovii的持续增长和发展。同时,董事会向Christian Loss博士表示衷心的感谢,感谢他数十年的奉献、成功的领导和为Neovii Pharmaceutical
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抗癌治疗再升级:in vivo CAR-T 凭什么让全球药企争相入局?公司动态要理解 in vivo CAR-T 的革新之处,咱们得先从基础概念说起 —— 什么是 CAR-T 细胞疗法。 简单来说,CAR-T 就是 “嵌合抗原受体 T 细胞疗法” 的缩写,它的核心逻辑是 “改造患者自身的免疫细胞,让其成为抗癌特种兵”。 自 2017 年首款 CAR-T 疗法获批以来,它在白血病、淋巴瘤等血液肿瘤治疗中展现出了惊人的疗效,不少被宣判 “无药可医” 的晚期患者,在接受治疗后实现了长期缓解,甚至临床治愈。
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Cell Rep | 郭滨团队揭示线粒体蛋白酶Afg3l2通过调控维生素B12转运与氨基酸代谢维持造血干细胞稳态前沿研究线粒体蛋白质稳态是细胞代谢平衡的基础,它能确保线粒体蛋白质的正常功能与完整性,这对能量生成、氧化还原稳态及代谢物合成至关重要 ( Jensen et al. 20 14 ; Song et al. 20 21 ) 。 尽管其作用关键,但关于线粒体蛋白酶如何与代谢通路 (尤其在组织干祖细胞中) 协同调控蛋白质稳态的机制仍未被完全阐明。 造血干细胞与祖细胞 ( HSPCs ) 高度依赖线粒体功能以维持自我更新能力与分化潜能 ( Filippi et al. 20 19 ) 。BioArtMED2026-01-02蛋白酶
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Nature丨突破二级淋巴器官中心观:肝脏可独立启动体液免疫前沿研究在正常生理情况下, 继发性淋巴器官 ( S econdary lymphoid organs , SLOs ) ,包括脾脏、淋巴结等,是机体产生体液免疫的核心场所 。 目前对于TLS是否能真正像SLO一样产生高质量抗体仍存在争议。 近日, 来自 美国 埃默里大学医学院 的 Arash Grakoui 课题组 在 Nature 上 发表了论文 iHALT unlocks liver functionality as a surrogate secondary lymphoid organ 。BioArtMED2026-01-02
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Sci Adv | 免疫眼病葡萄膜炎致盲新机制揭秘,侯胜平团队锁定关键治疗靶点前沿研究葡萄膜炎是全球范围内重要的致盲性眼病之一,尤其好发于青壮年。 患者不仅表现为眼红、眼痛、视力下降,还常伴有银屑病、关节炎等全身免疫异常。 近日,首都医科大学附属北京同仁医院 、北京市眼科研究所 侯胜平 教授团队在 Science Advances 杂志发表了题为: Apolipoprotein E drives microglia activation in the development of autoimmune uveitis through up-regulation of peptidyl prolyl isomerase F 的研究, 揭示载脂蛋白E(APOE)在葡萄膜炎发生发展中的关键作用,为开发新疗法提供了潜在靶点 。
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Nat Commun丨研发FcγRⅡb介导溶酶体靶向嵌合体技术并解析核心设计原则前沿研究近日,上海科技大学与南开大学研究团队携手取得科研成果, 成功研发出 “ 基于双特异性抗体的 FcγRⅡb 受体介导溶酶体靶向嵌合体技术 ” ( 简称 FcRTAC ) 。 该技术可高效驱动受体介导的内吞过程,精准清除胞外可溶性靶点及病理性聚集体,为相关疾病的治疗提供了全新思路与通用技术平台。 该平台的核心优势在于,其双特异性抗体分子一端可精准识别致病抗原,另一端能特异性结合 FcγRⅡb 受体,借助 FcγRⅡb 高效 内吞将捕获的致病性抗原靶向转运至溶酶体进行降解,从而实现对胞外致病物质的高效清除,为相关疾病治疗提供了全新解决方案。
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Adv Sci丨辛涛/魏义举团队发现抑制PDIA3通过STAT3/LCN2轴增强IKE诱导的铁死亡敏感性前沿研究胶质母细胞瘤 ( GBM ) 是侵袭性最强的原发性颅内恶性肿瘤,具有高复发率与极差预后,患者 5 年生存率不足 5% 。 当前临床治疗以手术联合放化疗为主,但疗效有限,亟需开发新型治疗策略。 铁死亡作为一种铁离子依赖的脂质过氧化驱动的新型细胞死亡方式,通过氧化应激导致细胞膜破裂,已成为抗肿瘤研究的重要突破口。
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eBioMedicine | 鲁晨阳、潘云峰、陈燕铭及李莎莎团队揭示脂质代谢异常驱动干燥综合征免疫-间质互作前沿研究近日, 中山大学附属第三医院 鲁晨阳 / 潘云峰 / 陈燕铭 / 李莎莎 团队 在 eBioMedicine 杂志 上 发表了题为 Spatial transcriptomics uncovers lipid metabolic dysregulation driving immune-stroma crosstalk in Sjögren's Disease 的研究论文。 该 研究 通过应用空间转录组系统性地描绘了 干燥综合征 ( Sjögren’s Disease, SjD ) 唾液腺的炎症微环境 , 揭示了 免疫细胞与上皮细胞的代谢状态变化及其与基质细胞的空间组织与互作关系 ,为靶向免疫微环境和代谢干预提供了新思路 。 SjD 是一种以自身免疫介导的外分泌腺损伤为特征的慢性疾病 。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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最新1类新药受理信息
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2026-11-03
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2026-11-03
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2026-11-03
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摩熵咨询 20 3
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摩熵咨询 20 10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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2026-11-02
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2026-11-02
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2026-11-02
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摩熵咨询 35 87
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摩熵咨询 28 71
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摩熵咨询 34 48
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-23
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颁布机构:国家药品监督管理局 2026-10-19
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-10-16
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68
