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  • 多家医院临床证明,输注脐带间充质干细胞能显著改善衰老虚弱症
    临床研究
    近日, 上海市东方医院 和 四川大学华西医院 先后开展了 “ 输注脐带间充质干细胞改善 衰老虚弱患症 ” 的科研项目。 该项目的是探索注入 脐带间充质干细胞 (Umbilical cord Mesenchymal Stem Cells,UCMSCs)后, 重要组织 器官的功能、结构、内分泌和炎症微环境等的改变 ,用于评估静脉输注 HUC-MSC 治疗衰老虚弱患者的安全性和有效性。 结果显示, 输注 脐带间充质干细胞 显著改善了多个衰老指标 ,包括降低活性氧水平、改善炎症微 环境,并提高 NAD+ 和褪黑素等抗衰老物质的水平。
    华隆生物
    2025-05-19
    脐带间充质干细胞 东方医院 四川大学华西医院
  • 靶向先天免疫的疾病治疗
    前沿研究
    过去50年,免疫学领域经历了一场“哥白尼”式的革命:曾被视为非特异性“原始防线”的先天免疫系统,如今已成为理解疾病防御、炎症调控和癌症治疗的核心焦点。 20世纪80年代前,科学家们几乎将所有目光投向适应性免疫(如T细胞、B细胞),而先天免疫的研究长期处于边缘地位。 自此,先天免疫研究从“配角”走向“中心舞台”,其精密调控机制与治疗潜力正深刻改变现代医学的版图。
    小药说药
    2025-05-19
    癌症 先天免疫
  • RAS:PI3Kα PPI抑制剂:glue到breaker的设计思路,及Vividion分子
    前沿研究
    上期谈到 首个RAS:PI3Kα PPI抑制剂临床分子 BBO-10203可能的发现过程。 目前这类分子的发现过程尚未完全披露,据前些天AACR的报道,相关文章已被接收,等待发表。 目前还有一类 RAS:PI3Kα PPI抑制剂报道,来自 Vividion公司,相关分子也已进入临床。
    精准药物
    2025-05-19
    PI3K Vividion
  • 深度 | 在药械行政执法过程中,如何正确适用责令改正前置条款?
    研发注册政策
    在药械行政执法过程中,涉及诸多责令改正前置条款,但执法人员对其法律意义、在行政处罚中的作用与实际应用均存在不同看法。 在探讨责令改正前置之前,首先应充分理解“责令改正”的法律概念。 为了维护行政管理法律秩序,行政执法机关通常会在必要时下达责令改正的行政指令。
    中国医药报
    2025-05-19
    药械
  • 动物实验和AI类器官,替代还是共存?
    前沿研究
    • 动物实验与AI类器官互补的协同模式,将成为药物研发的新趋势;。 • 动物实验数据目前的存量,不能满足AI类器官技术的模型训练;。 动物实验不会被完全替代,且AI+类器官的崛起不是取代动物实验的,而是会逐渐改变药物非临床研究的传统逻辑,两者结合互补的协同模式将成为未来药物研发的“新常态”——这是多位行业专家接受研发客采访时传递出的观点。
    研发客
    2025-05-19
    AI类器官 动物实验
  • 利安德巴赛尔Circulen循致荣膺“有材奖”
    审批动态
    利安德巴赛尔Circulen 循致荣膺“有材奖”(Materials Awards)2024新材料年度创新奖。 CirculenRecover通过机械回收工艺将塑料废弃物转化为可用产品。 这些聚合物可广泛应用于工业、家用产品和消费品等多个领域。
    新材料在线
    2025-05-19
    利安德巴赛尔 利安德巴赛
  • 反腐持续高压,药企销售费用下降(附273家情况)
    招标采购
    反腐高压下,许多不合规推广手段和带金销售得到遏制,医药行业整体销售费用率也出现下降。 药企销售费用持续下降。 分行业来看, 化学制药 行业统计到上市公司151家,2024年合计营业收入5300亿元,同比增长4.13%,销售费用共计1042亿元,同比下降4.80%,销售费用率19.67%。
    药闻康策
    2025-05-19
    化学制药
  • CRISPR Therapeutics 和 Sirius Therapeutics 宣布开展多靶点合作,开发新型 siRNA 疗法
    交易并购
    CRISPR Therapeutics和Sirius Therapeutics宣布合作开发新型siRNA疗法 CRISPR Therapeutics和Sirius Therapeutics今天宣布了一项战略合作伙伴关系,共同开发和商业化siRNA疗法。双方将共同开发SRSD107,这是一种新一代、长效的FXI(因子XI)小干扰RNA(siRNA),用于治疗血栓栓塞性疾病。SRSD107在1期临床试验中显示出FXI活性降低93%和活化部分凝血活酶时间(aPTT)增加2倍的效果,并在给药后6个月内维持疗效。 根据协议,CRISPR Therapeutics将向Sirius Therapeutics支付2500万美元的现金和7000万美元的股权作为前期费用;CRISPR Therapeutics还拥有独家许可至多两个siRNA项目的权利。这将扩大CRISPR的治疗工具库,使其能够开发更广泛的基于基因的变革性药物。 SRSD107是一种新一代、长效的siRNA,旨在选择性地抑制FXI(因子XI),这是病理血栓形成的关键驱动因素,同时对正常的止血影响最小。通过针对FXI,SRSD107旨在减少血栓事件,同时最大限
    GlobeNewswire
    2025-05-19
    CRISPR Therapeutics 靖因药业(上海)有限公司 Harvard Medical Scho The Brigham and Wome Vertex Pharmaceutica
  • ITM 和 Radiopharm 签署 n.c.a. 供应协议镥 177
    交易并购
    文本翻译及摘要: **标题**:ITM与Radiopharm签署供应协议,用于n.c.a.镥-177 **摘要**:德国慕尼黑的ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)和澳大利亚悉尼的Radiopharm Theranostics(ASX:RAD;NASDAQ:RADX)今日宣布签署供应协议。该协议将使Radiopharm获得ITM的医用放射性同位素——非载体镥-177(n.c.a. 177Lu),以支持其在临床和未来商业开发177Lu基分子的研发。根据协议,Radiopharm将使用ITM的n.c.a. 177Lu进行其临床管线的研究,包括RAD 204、RAD 202和RV01等项目,用于治疗实体瘤。ITM的n.c.a. 177Lu是一种市场认可的、高度纯净的β发射型放射性同位素镥-177,可以与肿瘤特异性靶向分子结合,用于治疗多种癌症,并在多个临床和商业放射性药物癌症治疗中成功应用。 **详细内容**: - ITM和Radiopharm签署了一项供应协议,Radiopharm将获得ITM的n.c.a. 177Lu。 - 该协议将支持Radiopharm在其研
    Einpresswire
    2025-05-19
    ITM Isotope Technolo Radiopharm Theranost
  • 再生元,一家领先的美国生物技术公司,将在法院监督下通过出售收购 23andMe
    交易并购
    美国生物技术公司Regeneron将在法院监督下收购23andMe。Regeneron承诺遵守23andMe的隐私政策和所有适用法律,不会改变23andMe的隐私政策或消费者基因组服务。这笔交易需要法院批准,预计将在2025年第三季度完成。 23andMe是一家领先的人类遗传学和生物技术公司,Regeneron是一家总部位于美国、在纳斯达克上市的生物技术公司,致力于发明、开发和商业化针对严重疾病的生命变革性药物。Regeneron将以2.56亿美元的价格收购23andMe的大部分资产,包括个人基因组服务(PGS)、全面健康和研究服务业务线。 Regeneron的创始人兼首席执行官George D. Yancopoulos表示,他们相信能够帮助23andMe实现其使命,帮助人们了解自己的DNA并改善个人健康,同时进一步推动Regeneron改善健康和福祉的努力。 在法院监督的销售过程中,23andMe要求所有竞标者保证他们将遵守公司的隐私政策和适用法律。此外,一个由法院指定的独立消费者隐私监察员(CPO)将对交易进行审查,并在2025年6月10日之前向法院提交报告。
    GlobeNewswire
    2025-05-19
  • 再生元签订资产购买协议,以 2.56 亿美元收购 23andMe(R);计划维持消费者遗传学业务并推进改善人类健康和福祉的共同目标
    交易并购
    Regeneron与23andMe达成资产收购协议,以2.56亿美元收购其大部分资产。Regeneron计划维持23andMe的消费者基因业务,并共同推进改善人类健康和福祉的目标。收购需获得破产法庭和监管机构的批准。Regeneron将优先考虑23andMe客户数据的隐私、安全和道德使用,并准备好与独立的、法庭指定的客户隐私专员合作。此次收购旨在加强Regeneron在基因引导的研究和药物开发方面的领导地位,以帮助患有严重疾病的人。Regeneron表示,自公司成立以来,就一直是第一批相信DNA力量的生物技术公司之一,推动了药物发现工作,以提供世界上一些最领先和最具创新性的药物。Regeneron计划确保遵守23andMe的消费者隐私政策和相关法律,并准备好向法庭指定的独立客户隐私专员和其他有关各方详细说明客户数据的预期用途和隐私计划以及安全控制措施。23andMe将继续作为Regeneron的子公司运营,并继续作为个人基因组服务运营。Regeneron的此次收购不包括23andMe的Lemonaid Health业务。更多关于公司运营计划的细节将在交易完成时公布。
    Healthcare Deal Flow
    2025-05-19
  • Skye Bioscience 与 Arecor Therapeutics 建立合作伙伴关系,开发肥胖候选药物 Nimacimab 的增强配方
    交易并购
    新闻摘要: 2025年5月19日,Skye Bioscience公司(纳斯达克:SKYE)宣布与Arecor Therapeutics公司(AIM:AREC)达成一项新药开发合作。Skye Bioscience是一家专注于治疗肥胖和其他代谢健康疾病的生物技术公司,而Arecor Therapeutics则是一家致力于提升现有治疗方法的生物制药公司。双方将合作开发Skye的CB1抑制剂nimacimab的高浓度配方,利用Arecor的专有技术平台Arestat。nimacimab正在Skye的2a期CBeyond临床试验中进行评估,该试验针对肥胖和超重患者。根据协议,Skye将资助Arecor的开发活动,并有权许可新配方的nimacimab和相关知识产权,以进一步开发和商业化该产品。双方均对此次合作表示乐观,认为这将有助于推动创新药物的研发,满足未满足的医疗需求。
    GlobeNewswire
    2025-05-19
    Arecor Therapeutics Skye Bioscience Inc
  • AB Science 获得中国专利,保护马赛替尼治疗 Covid-19 至 2041 年,增加了一个具有长期知识产权保护的适应症
    研发注册政策
    AB Science公司宣布,中国专利局已授予其一项关于使用主要化合物masitinib治疗COVID-19(即SARS-CoV-2感染)的专利,该专利保护期至2041年4月。这项专利基于部分发表在《科学》杂志上的临床试验数据,证实masitinib是一种广谱抗病毒剂,能有效治疗SARS-CoV-2。AB Science与芝加哥大学合作,签订独家许可协议,共同研究masitinib和其他AB Science专有药物在预防和治疗COVID-19方面的应用。此外,AB Science还公布了masitinib在COVID-19治疗中的2期临床试验的积极结果,证实了masitinib的消炎作用,并可能成为未来大流行的首选药物。
    Biospace
    2025-05-19
    University of Chicag
  • Fractyl Health 在 ASGCT 2025 上推出新的 Rejuva® Smart GLP-1™ 胰腺基因疗法临床前数据,突出了在有限的全身性 GLP-1 暴露下具有持久的效力和安全性
    研发注册政策
    Fractyl Health公司宣布,在2025年美国基因和细胞治疗学会年会上,其Rejuva智能GLP-1基因治疗平台的新临床前数据被展示。数据突出了RJVA-001的潜力,可以从胰腺β细胞分泌持久的、营养响应的GLP-1,模仿自然激素调节,与药理GLP-1药物相比具有潜在的机制优势。RJVA-001还显示出强大的疗效、靶向递送和良好的安全性,强化了其进行首次人体研究的准备。RJVA-001代表了一种治疗代谢疾病的新方法,它以更自然的方式提供GLP-1的力量。这些数据表明,一次性的智能GLP-1可以恢复胰腺的生理信号,并在糖尿病和肥胖中实现持久的疾病改变,而不需要引起当前GLP-1疗法副作用的高水平全身药物暴露。Fractyl Health计划在2026年提交RJVA-001的临床试验申请,并报告初步数据。
    Biospace
    2025-05-19
    Fractyl Health Inc
  • LIfT BioSciences 在国际细胞与基因治疗学会 (International Society for Cell and Gene Therapy) 上公布其同类首创免疫调节 α 中性粒细胞的最新数据
    研发注册政策
    LIfT BioSciences在2025年5月7日至10日举行的国际细胞和基因治疗学会(ISCT)新奥尔良年度会议上展示了其首创的免疫调节性α中性粒细胞(IMANs)在实体瘤免疫治疗中的潜力。该公司首席科学官Mark A. Exley在海报中强调了IMANs的双重作用机制,结合了直接肿瘤细胞毒性和在实体瘤中的强大免疫调节作用。CEO Alex Blyth表示,这些数据证实了IMANs作为实体瘤免疫治疗新类的变革潜力,并有望为癌症治疗带来新的希望。LIfT BioSciences致力于通过其专利的N-LIfT平台,利用卓越的干细胞和专有增强培养基,开发一系列工程化的IMAN免疫疗法,以治疗多种实体瘤。
    Biospace
    2025-05-19
    Lift Biosciences Ltd
  • Intellia 在周围神经学会年会上宣布正在进行的 Nexiguran Ziclumeran (nex-z) 1 期研究的积极两年随访数据,该研究用于治疗遗传性转甲状腺素蛋白 (ATTR) 淀粉样变性伴多发性神经病患者
    研发注册政策
    Intellia Therapeutics在2025年5月18日的PNS年会上公布了其基因编辑疗法nex-z(也称为NTLA-2001)治疗遗传性ATTR淀粉样变性伴多神经病(ATTRv-PN)的积极两年随访数据。结果显示,单次剂量nex-z可导致血清TTRs的深度、持久和一致的降低,并在两年内显示出疾病稳定性或临床上有意义的神经病变改善。这些数据是首次显示在先前对patisiran进展的患者中改善,进一步验证了TTR水平逐渐降低可能改善ATTR淀粉样变性预后的假设。Intellia的CEO John Leonard表示,这些数据支持了公司关于nex-z治疗ATTRv-PN的积极证据。此外,MAGNITUDE-2 Phase 3试验的设计也在会上展出。
    Biospace
    2025-05-19
    Intellia Therapeutic
  • Applied Therapeutics 在周围神经学会 2025 年年会上以最新口头报告的形式呈报 Govorestat 治疗 CMT-SORD 的 INSPIRE 2/3 期试验的完整 12 个月临床结果和新的顶线数据
    研发注册政策
    Applied Therapeutics在2025年PNS年会上展示了其治疗SORD缺陷(一种CMT疾病亚型)的药物govorestat(AT-007)的12个月和18/24个月临床数据。该药通过降低血液中山梨醇水平,改善了患者的功能和生活质量。试验结果显示,govorestat能够显著减缓疾病进展,且90%的患者已进入开放标签扩展研究。公司正与FDA合作,争取2025年提交新药申请。
    Biospace
    2025-05-19
    Applied Therapeutics
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