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  • 百济神州 BTK 降解剂瞄准荨麻疹
    前沿研究
    5 月 19 日, 药物临床试验登记与信息公示平台官网显示,百济神州登记了一项 BGB-16673 用于 慢性自发性荨麻疹 的 Ib 期临床。 国内拟入组 27 人。 百济神州新闻稿曾指出,BGB-16673 是 目前临床开发中进展最快的 BTK 降解剂 ,具备成为使用 BTK 抑制剂后疾病进展、选择有限的患者的重要治疗方案的潜力。
    Insight数据库
    2025-05-19
    BTK 慢性自发性荨麻疹
  • 又一款干眼症新药国内报上市,来自兆科眼科
    审批动态
    环孢素眼用凝胶是 兆科眼科于中国开发以供 治疗中重度干眼症 的创新环孢素凝胶。 有别于 Restasis 乳液配方,环孢素眼用凝胶是专利水凝胶,其专利权已于中国以至国际范围获批。 此一创新配方提升环孢素于眼表的药物代谢动力学效能及曝露量, 给予环孢素更多时间抑制干眼症 。
    Insight数据库
    2025-05-19
    环孢素眼用凝胶 干眼症
  • 【四川宜宾】正式启动第六批药品集中议价采购
    招标采购
    今日,宜宾市公服集团医疗健康产业发展有限公司发布《宜宾市公立医疗机构第六批药品集中议价采购公告》,正式启动此次议价采购,较此前4月发布的《征求意见稿》。 本次采购文件重点变化如下: 1、采购周期: 将原来的“中选结果执行日起36个月为一个采购周期”改为24个月 , 2、 采购目录: 较原来的目录减少了2个品种:“达格列净片”和“罗沙司他胶囊” 。 宜宾市各公立医疗机构。
    华招医药网
    2025-05-19
    四川宜宾
  • 【福建】执行广东阿哌沙班联盟集采中选结果
    招标采购
    今日,福建省医保局发布《福建省医疗保障局关于做好阿哌沙班片等药品集中带量采购和使用工作的通知》,于 5月29日 执行中选结果, 采购周期自中选结果执行之日起计算,执行至 2026年12月31日 。 为贯彻落实党中央、国务院关于常态化开展国家组织药品集中采购和使用工作的决策部署,按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)、《广东联盟阿哌沙班片等药品集中带量采购文件(GDYPLM202401)》等文件精神,现就广东联盟开展的国家集采第三、四、五批协议期满的阿哌沙班片等药品集中带量采购和使用工作有关事项通知如下:。 中选结果(详见附件)于2025年5月29日在福建省医疗保障信息平台药品和医用耗材招标和采购交易子系统(以下简称“招采子系统”)挂网执行。
    华招医药网
    2025-05-19
    集采
  • 临床疗效甚至不及辉瑞,B7-H4 ADC再迎暗黑时刻
    临床研究
    但该数据并未说服投资者,该公司周四股价应声下跌17%。 不过在另一面,当资本泡沫逐渐挤出,B7-H4 ADC的真正价值终将回归临床本质——谁将用数据证明“疗效与安全性”的黄金平衡,谁才能赢得终局。 ADC的“完美靶点”与天价交易泡沫。
    bioSeedin柏思荟
    2025-05-19
    ADC B7-H4
  • 20家公司获融资!1.32亿欧元支持口服小分子新锐 | 一周融资
    医药投融资
    从融资轮次来看, 35%为早期融资(B轮以前) 。 Pathos以3.65亿美元D轮融资登顶, Azafaros、 Stylus Medicine、 Alpheus Medical及 Cohere Health的单笔融资超5000万美元。 最新融资:3.65亿美元D轮。
    创鉴汇
    2025-05-19
    口服小分子新锐
  • Genethon 在 ASGCT 2025 上公布了其杜氏肌营养不良症基因治疗试验的两年综合结果:在接受有效剂量治疗的患者中,运动功能维持和 CPK 水平显著、持续降低
    研发注册政策
    Genethon在2025年美国基因与细胞治疗学会年会上公布了其GNT0004基因治疗临床试验(GNT-016-MDYF)的2年随访数据。该试验针对杜氏肌营养不良症,治疗了5名6至10岁的患者,其中2名接受第一剂量水平治疗,3名接受第二剂量水平(3x10¹³ vg/kg)治疗。结果显示,在3x10¹³ vg/kg剂量下,患者表现出积极的微肌营养不良蛋白表达和临床疗效。安全性、有效性和药代动力学结果显示,GNT0004与暂时性免疫预防治疗相关,表现出良好的耐受性,并在微肌营养不良蛋白表达、CPK降低和临床标准(NSAA、计时测试)方面显示出疗效。一年后,接受有效剂量治疗的患者与34名未接受治疗的年龄相匹配的患者相比,在NSAA评分上高出4.7分。24个月后,患者表现出运动功能的持续改善或稳定,以及肌酸激酶(CPK)水平的显著持续降低。GNT0004基因治疗由AAV8载体和优化的hMD1转基因组成,旨在肌肉组织及心脏组织中表达。该试验由Genethon赞助,包括1至3期,剂量递增阶段后是关键阶段。试验在法国和英国进行,包括6至10岁、仍能行走的杜氏肌营养不良症男孩。
    Businesswire
    2025-05-19
  • 科伦药业成最大赢家
    公司动态
    药智数据显示,4月有233个品种通过/视同通过一致性评价,40个品种以一致性评价补充申请过评。 值得一提的是, 四川科伦药业成最大赢家 ,其在4月不仅有10个品种批准上市,还有乳酸环丙沙星氯化钠注射液为已上市仿制药补充申请过评,位列当月企业过评品种数第一名。 4月,共有233个品种通过/视同通过一致性评价,201个品种以新注册分类仿制药上市视同通过一致性评价,40个品种以一致性评价补充申请过评;新增22个独家过评品种(20个品种视同通过,2个品种通过一致性评价)。
    思齐俱乐部
    2025-05-19
  • 联川生物IPO:三年收入近10亿元,算是吃透了基因检测这门生意吗?
    医药投融资
    近日,IVD企业联川生物向北交所递交招股书,其实也是明智之举。 众所周知,近年来IVD行业整体发展较为低迷。 根据药智医械统计,今年第一季度,52家IVD企业中,仅7家企业实现营收净利润双增长,近70%的企业出现营收净利润双降的情况。
    体外诊断原料网
    2025-05-19
    联川生物 基因检测
  • 驾驭多抗生物药复杂性: 药明生物的定制化活性分析方案和先进生物分析开发平台
    前沿研究
    随着生物技术的飞速发展,多特异性抗体(多抗)药物成为生物制药领域的热门研究方向。 它为癌症、自身免疫性疾病等复杂疾病的治疗带来了新希望,展现出巨大的市场潜力,吸引众多企业投入研发。 然而,多抗药物的研发之路并非一帆风顺。
    药明生物
    2025-05-19
    癌症 多抗生物药
  • 药明生物连续三年入选标普全球《可持续发展年鉴(中国版)》
    审批动态
    连续三年同时入选全球及中国版《可持续发展年鉴》。 2025年5月19日。 该年鉴于2025年5月13日在深圳举办的标普全球Sustainable1论坛正式发布。
    药明生物
    2025-05-19
  • 福贝第三款渐冻症1类新药获批临床|全面构建多机制治疗矩阵
    审批动态
    2025 年5月19 日, 福贝 生物宣布,其自主开发的 具有 全新作用机制全球首创(FIC)1类新药 4B02-01 注射液 , 获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验默示许可,开展治疗肌萎缩侧索硬化症( 俗称渐冻症,简称 ALS )的临床试验。 4B02-01是福贝生物第三款进入临床研究阶段的ALS创新药,将在中日友好医院由李劲彤主任作为主要研究者(PI)开展I期临床研究。 福贝生物专注于开发针对神经系统重大未满足临床需求的原创新药,尤其在被称为世界五大绝症之一的ALS适应症领域进行了重点布局。
    福贝生物
    2025-05-19
    渐冻症
  • 【关注】6亿注射剂,仁合益康发起冲击
    审批动态
    米内网数据显示,盐酸戊乙奎醚注射液在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过6亿元,同比增长7.70%。 盐酸戊乙奎醚注射液 为选择性抗胆碱药 , 用于麻醉前给药以抑制唾液腺和气道腺体分泌 ; 有机磷毒物 ( 农药 ) 中毒急救治疗和中毒后期或胆碱酯酶 (ChE) 老化后维持阿托品化。 米内网数据 显示, 盐酸戊乙奎醚注射液 有 7 家企业拥有生产批文,江苏恩华药业、广西科伦制药等 6 家企业过评,国药工业、成都华宇制药、广州瑞尔医药等 5 家企业以仿制 4 类报产在审,获批后视同过评。
    米内网
    2025-05-19
  • 【市场】大涨33%口服抗菌药,鲁南贝特首家过评
    审批动态
    日前,国家药监局官网显示,鲁南贝特制药的法罗培南钠片一致性评价补充申请获批,是该产品首家过评企业。 米内网数据显示,法罗培南钠片在2024年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)销售额超过7000万元,同比增长33.96%,鲁南贝特制药的市场份额最大。 法罗培南钠片 在 2024 年中国三大终端六大市场销售 额超过 7000 万元,同比增长 33.96 % ,鲁南贝特制药的市场份额最大。
    米内网
    2025-05-19
    鲁南贝特制药 口服抗菌药
  • 2025 ASCO前瞻:目不暇接的抗体modality
    前沿研究
    2025 年美国临床肿瘤学会( ASCO )年会将于 5 月 30 日至 6 月 3 日在美国芝加哥麦考密克广场举行。 会议摘要的标题已发布,摘要具体内容将在 2025 年 5 月 22 日发布, Late-breaking 摘要内容将在会议当天发布。 本次会议,抗体类药物依然备受瞩目 。
    BiG生物创新社
    2025-05-19
    肿瘤 抗体modality ASCO
  • “一心一益,与爱同跑”:拜耳携手多方关爱肿瘤患者,共筑健康未来
    公司动态
    5月17日,北京园博园迎来一场别开生面的 “一心一益,与爱同跑”第四届公益活动。 此次活动由北京健康促进会与福建省关癌有家恤病基金会共同主办,旨在增进健康意识,提升公众对肿瘤患者的关爱和支持。 拜耳员工在展台提供志愿者服务。
    拜耳中国
    2025-05-19
    肿瘤
  • 产能持续扩张,MMA主要生产商调整战略
    公司动态
    亚洲甲基丙烯酸甲酯(MMA)产能的持续扩张正在深刻改变全球市场格局,迫使主要生产商进行战略调整。 据标普全球大宗商品洞察数据,2024年全球MMA年产能为640万吨,预计到2029年将增长14%,至730万吨,其中亚洲新增年产能超过90万吨,并导致其他地区市场结构发生显著变化。 全球最大MMA生产商三菱化学在4月23日的战略市场分析时表示,受益于透明树脂和涂料应用增长,MMA需求将与全球GDP增速保持同步,但亚洲市场仍将面临供应过剩。
    中国化工报
    2025-05-19
    MMA
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