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  • 新冠后遗症纳入美国残疾人法案！长新冠的困境与应对
    研发注册政策
    新冠后遗症纳入美国残疾人法案！长新冠的困境与应对
    2021年7月， 根据《美国残疾人法案》（ ADA），“新冠长期症状” （亦称新冠后遗症），被正式认定为一种残疾， 特指感染新冠病毒后出现长期症状、生活受到严重影响的患者 。 同时法案也指出，长新冠残疾并非终身残疾，需要定期进行个体评估。 2022年，英国法庭裁定长期新冠肺炎是一种残疾。
    赛柏蓝
    2025-05-19
    新冠 美国
  • 146家头部药企，销售费用变化情况公开！（附名单）
    公司动态
    146家头部药企，销售费用变化情况公开！（附名单）
    近几年医药行业政策频发， 146家A股上市公司销售费用率变化两级分化，部分企业销售费率下降明显。 8年间，药企销售费用率总体下降5个百分点。 具体来看，根据 146家（化学制药计76家、生物制品计18家和中药II计52家） 2017年 与 2024年 8年间营收和销售费用对比（变化详单详见文末列表） ， 销售费用率总体下降近 4个百分点。
    赛柏蓝
    2025-05-19
    化学制药 头部药企
  • 大批药企，还在「财务盲跑」
    公司动态
    大批药企，还在「财务盲跑」
    2025年医药行业开源节流压力更大。 决策失误导致巨大损失的案例层出不穷：某TOP10药企因现金流误判，3亿研发管线被迫砍半；某Biotech上市后股价腰斩，财报暴露“成本黑洞”被资本抛弃…… 财务能力，正在成为药企高管的生死线。
    赛柏蓝
    2025-05-19
  • 九州通，成立两家新公司
    公司动态
    九州通，成立两家新公司
    九州通最赚钱的子公司。 本月，九州通再添 2 家医疗器械公司。 其中， 九州通医疗器械供应链（孝感）有限公司 注册资本 1000 万元，由 九州通医疗器械集团有限公司 100% 持股。
    赛柏蓝
    2025-05-19
  • 华西乐城医院注射国内首款恶性肿瘤个性化DC疫苗， 有望为肿瘤患者带来新获益
    审批动态
    华西乐城医院注射国内首款恶性肿瘤个性化DC疫苗， 有望为肿瘤患者带来新获益
    4月27日， 由四川大学华西医院肿瘤中心王永生教授作为项目PI，以四川大学华西乐城医院为主体申报的“恶性肿瘤个性化DC疫苗治疗技术”生物医学新技术项目， 为一名肺癌术后患者成功完成首次注射治疗。 截至目前，该患者已经接受了3次注射治疗，睡眠情况、精神状态和体力状态均较注射治疗前得到了明显改善。 这是四川大学华西乐城医院开展的首个免疫细胞生物医学新技术转化应用项目， 此应用不仅填补了国内个性化肿瘤疫苗治疗的空白，也标志着肿瘤免疫治疗新技术应用方面的重大革新，为肿瘤患者带来新的治疗选择。
    四川大学华西医院
    2025-05-19
    肿瘤疫苗 四川大学 华西医院
  • 闪耀国际舞台！北恒生物CTD402临床突破入选EHA重磅报告
    临床研究
    闪耀国际舞台！北恒生物CTD402临床突破入选EHA重磅报告
    5月16日，江北新区南京生物医药谷园区企业北恒生物宣布，公司将于当地时间2025年6月12日-15日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会（EHA）年会上，以口头报告形式公布其靶向CD7的通用型CAR-T细胞产品CTD402治疗R/R T-ALL/LBL患者的I期最新临床数据。 摘要标题： CTD402:A UNIVERSAL ANTI-CD7 CHIMERIC ANTIGEN RECEPTOR T-CELL THERAPY FOR PATIENTS WITH RELAPSED OR REFRACTORY (R/R) T-CELL ACUTE LYMPHOBLASTIC LEUKEMIA/LYMPHOBLASTIC LYMPHOMA (T-ALL/LBL)。 北恒生物是一家专注于同种异体“即用型”通用CAR-T疗法开发的临床阶段公司。
    南京生物医药谷
    2025-05-19
    CD7 EHA CTD40
  • 融捷康RC1416哮喘新药Ib期告捷！II期临床火速启动
    临床研究
    融捷康RC1416哮喘新药Ib期告捷！II期临床火速启动
    日前，江北新区南京生物医药谷园区企业融捷康自主研发的RC1416注射液哮喘Ib期临床研究进展顺利。 阶段性的数据显示，该药物疗效积极、安全性和耐受性良好。 RC1416注射液是融捷康首个基于纳米抗体技术开发的IL-4R/IL-5双特异性抗体药物，通过阻断IL-4、IL-5和IL-13信号通路，针对Th2型免疫细胞通路过度激活相关疾病的治疗。
    南京生物医药谷
    2025-05-19
    IL-5 IL-4 哮喘
  • Cytora 报告干细胞治疗多系统萎缩的 1 期数据
    研发注册政策
    Cytora 报告干细胞治疗多系统萎缩的 1 期数据
    Cytora公司宣布，其在国际MSA大会上展示的临床和前期数据表明，其基于人口腔黏膜干细胞的hOMSC300细胞疗法在治疗中度多系统萎缩（MSA）方面具有安全性和潜在疗效。该研究显示，hOMSC300在MSA患者体内的鞘内注射是安全的，且在疾病中度阶段可能具有疾病修饰作用。此外，hOMSC300在治疗小鼠MSA模型中也表现出神经保护和抗炎作用。Cytora公司计划进一步推进这一疗法，以惠及全球患者。
    Prnewswire
    2025-05-19
    Cytora Ltd
  • 药谷新锐| 善诊：AI驱动，不断打破健康服务壁垒
    专家观点
    药谷新锐| 善诊：AI驱动，不断打破健康服务壁垒
    本期，我们将对话 善诊集团 （以下简称“善诊”）创始人兼CEO吴竑兴，深入探讨近年来企业在AI驱动下的诸多创新实践及探索。 2015年，善诊集团（以下简称“善诊”）落址张江，从提供体检服务躬身入局，致力通过数据驱动提升体检行业的服务质量和效率。 与张江共进，探索新时代全民健康的颠覆式创新。
    张江药谷
    2025-05-19
    善诊 药谷 AI驱动
  • 最新药品预警名单！
    研发注册政策
    最新药品预警名单！
    这是2025年以来江苏省发布的第十六批药品预警，81个药品被点名，中成药占比超六成。 其中，复方川贝精片触发红三星预警，生脉颗粒等8个药品触发红二星预警，还有11个药品触发红一星预警，61个药品触发黄色预警。 黄色预警： 价格高于已挂网最高价但不足2倍的。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-19
    三星
  • 五月、又有4药企注销生产许可！
    公司动态
    五月、又有4药企注销生产许可！
    01 飞凡生物制药（长春）有限公司。 02 吉林省天壹参草中药饮片有限公司。 04 湖北杭氧气体有限公司。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-19
    生产许可
  • 【7.3亿】又一药企亏损超股本总额三分之一！
    财报业绩
    【7.3亿】又一药企亏损超股本总额三分之一！
    四环生物在公告显示，截至2024年12月31日公司经审计的合并财务报表未弥补亏损为-731,885,671.41，实收股本为1,029,556,222.00元，未弥补亏损金额超过实收股本总额三分之一。 根据《公司法》及《公司章程》 的相关规定，该事项需提交股东大会审议。 1、历史遗留问题：未弥补亏损产生的时间主要是2006年至2008年，在此期间公司主营的毛纺业务亏损严重，公司于2007年决定终止经营毛纺业务， 处置、出售积压的毛纺类库存商品，售价远低于成本，造成了大额亏损。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-19
    四环生物
  • 66个化药联采结果出炉！最高降幅超98%，带量联动再探价格下限？
    招标采购
    66个化药联采结果出炉！最高降幅超98%，带量联动再探价格下限？
    四川牵头的又一联盟采购拟中选结果出炉。 日前，四川省药械招标采购服务中心发布《关于公示环磷腺苷葡胺等 66 个化学药品省际联盟带量联动拟中选结果的通知》。 据统计，此次共有 241 家报价企业的 376 个品规拟中选 。
    医药经济报
    2025-05-19
    化药
  • Angew. Chem.｜在活细菌中合成金属-聚合物纳米复合物：探索细胞内材料构筑新路径
    前沿研究
    Angew. Chem.｜在活细菌中合成金属-聚合物纳米复合物：探索细胞内材料构筑新路径
    将活体生物系统作为材料合成平台，已成为功能性纳米复合材料研究的一个重要方向。 相比传统的体外合成方法，细胞内原位构建材料具有环境友好、反应温和、空间控制精确等优势。 该工作发展了一种基于细胞内聚合诱导自组装（iPISA）的新策略，实现了在活大肠杆菌中合成金–聚合物纳米复合物，将细菌转化为“活体纳米制造工厂”。
    中国科学院深圳先进院
    2025-05-19
    活细菌 Angew
  • XORTX 宣布发行 300 万美元
    医药投融资
    XORTX 宣布发行 300 万美元
    XORTX Therapeutics Inc.宣布通过非经纪私人配售发行至多3,409,090个普通股单位，筹集最高3000万美元资金，每股单位价格为0.88美元，包括一股普通股和一股购买权证。权证持有人可在60个月内以1.20美元的价格购买额外一股普通股。公司可能支付寻找者的费用，并计划在交易完成后30天内向美国证券交易委员会提交注册声明。此次配售的净收益将用于推进XORTX针对痛风的研究项目，以及一般运营资金。XORTX专注于开发治疗慢性肾病和痛风的创新疗法，目前有三个临床先进产品处于开发阶段，包括针对痛风的XRx-026项目、ADPKD的XRx-008项目和针对急性肾损伤的XRx-101项目。
    GlobeNewswire
    2025-05-19
  • OKYO Pharma 将出席 GPCRs 靶向药物发现峰会
    研发注册政策
    OKYO Pharma 将出席 GPCRs 靶向药物发现峰会
    OKYO Pharma Limited的CEO Gary S. Jacob将在2025年5月22日于波士顿举行的第四届GPCRs-Targeted Drug Discovery Summit上发表关于其领先临床候选药物urcosimod治疗神经性角膜疼痛（NCP）的口头报告。urcosimod是一种针对CMKLR1（ChemR23）的脂质结合型化学趋化因子肽激动剂，旨在治疗NCP，这是一种影响数十万人的致残性眼部疾病，其特征是慢性、严重的眼部不适。该药物在治疗干眼症和角膜神经性疼痛的动物模型中显示出抗炎和镇痛活性，并在治疗干眼症的240名患者的Phase 2临床试验中显示出统计学意义。目前，urcosimod正在评估用于治疗神经性角膜疼痛患者的Phase 2临床试验中。
    GlobeNewswire
    2025-05-19
    OKYO Pharma Ltd
  • IDeate-Esophageal01 Ifinatamab deruxtecan 在某些既往接受过治疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者中启动的 3 期试验
    研发注册政策
    IDeate-Esophageal01 Ifinatamab deruxtecan 在某些既往接受过治疗的晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者中启动的 3 期试验
    首例受试者在评估ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）患者中的疗效和安全性方面，与化疗相比的3期IDeate-Esophageal01临床试验中接受了药物剂量。I-DXd是一种由Daiichi Sankyo和Merck联合开发的B7-H3靶向DXd抗体药物偶联物（ADC）。ESCC占全球食管癌的近90%，五年生存率约为15%至20%，晚期疾病患者的预后更差。尽管一线转移性ESCC的治疗环境有所改善，但一线治疗后进展的患者治疗选择有限，这强调了新方法的需求。该试验基于IDeate-PanTumor01试验的结果，该试验在2022年和2023年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）会议上展示了ifinatamab deruxtecan在经过大量治疗的ESCC患者中显示出有希望的响应。
    Businesswire
    2025-05-19
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