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  • 中国“血透之王”在科创板上市,首日暴涨
    医药投融资
    项目: 北京大学“医疗产业投融资人才研修班”。 学制: 1年,累计152课时。 上市首日,威高血净股价表现亮眼,盘中最高涨幅达88.64%,市值一度突破205亿元。
    医药投资部落
    2025-05-19
    威高血净 北京大学 科创板
  • COOC 2025丨李筱荣教授:AI赋能眼科,让优质诊疗服务普惠视界每一个角落
    专家观点
    在COOC2025会议上,《国际眼科时讯》特别采访到 天津医科大学眼科医院李筱荣教授 ,深入探讨AI在眼科领域,特别是眼底领域的应用现状、挑战与未来发展方向,以期为眼科医学的创新发展提供有益的参考和启示。 《国际眼科时讯》:根据目前的观察和研究,深度学习、图像识别等技术在眼科医疗中的实际应用效果如何。 李筱荣教授: AI无疑是当今的热门话题,而其在精准医疗中的应用更是未来发展的方向。
    国际眼科时讯
    2025-05-19
    精准医疗 AI
  • 年龄相关性黄斑变性对侧眼的十年演变
    前沿研究
    年龄相关性黄斑变性(AMD)是一种与年龄增长明显相关的黄斑区视网膜变性类疾病,其为发达地区50岁以上人群常见的致盲性眼病。 在临床上,单侧AMD较为常见,患者一侧眼首先出现视物模糊、变形、变暗等问题,随着年龄增长或病情进展,另一侧眼也可能发生AMD。 该研究表明,大多数单侧AMD在随访10年时均转变成双侧AMD。
    国际眼科时讯
    2025-05-19
    年龄相关性黄斑变性 侧眼
  • DLL3 ADC ZL-1310获得FDA快速通道资格认定,用于治疗广泛期小细胞肺癌
    审批动态
    公司计划于2025年启动ZL-1310用于小细胞肺癌(SCLC)的关键性临床研究。 中国上海,美国马萨诸塞州剑桥,2025年5月19日——再鼎医药(纳斯达克股票代码:ZLAB; 香港联交所股份代号:9688)今日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予具有同类首创潜力的Delta样配体3(DLL3)抗体药物偶联物(ADC)ZL-1310快速通道资格认定(Fast Track designation),用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。 公司将于2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布最新数据。
    再鼎医药
    2025-05-19
    DLL3 小细胞肺癌 FDA
  • Atsena Therapeutics 宣布 I/II 期试验 A 部分的积极临床数据,该试验评估 ATSN-201 基因疗法治疗 X 连锁视网膜裂裂症 (XLRS)
    研发注册政策
    Atsena Therapeutics公司宣布,其针对X连锁视网膜劈裂症(XLRS)的基因疗法ATSN-201在LIGHTHOUSE研究的A部分中表现出良好的疗效和安全性数据。该研究是一项I/II期临床试验,评估了ATSN-201在XLRS患者视网膜下注射的疗效。结果显示,大多数患者在不同剂量水平下均显示出结构测量(黄斑劈裂闭合)和视觉功能测量(包括MP、BCVA和LLVA)的显著改善。ATSN-201是一种利用公司新型AAV.SPR衣壳的基因疗法,能够在中央视网膜的光感受器中实现治疗水平的基因表达,同时避免黄斑脱离的手术风险。该产品候选者已获得美国食品药品监督管理局的再生医学高级治疗、快速通道、罕见儿科疾病和孤儿药指定。研究的主要负责人Kenji Fujita表示,这些数据验证了公司新型衣壳在治疗遗传性视网膜疾病中的有效性,并为研究B部分的安全和有效路径提供了信息。
    GlobeNewswire
    2025-05-19
    Atsena Therapeutics Food and Drug Admini
  • Reunion Neuroscience 宣布 RE104 治疗产后抑郁症 (PPD) 的 RECONNECT 2 期临床试验中最后一名患者给药
    研发注册政策
    Reunion Neuroscience公司宣布其针对产后抑郁症(PPD)的Phase 2临床试验RECONNECT完成患者入组和最后一位患者给药,预计第三季度将公布主要结果。该公司还计划在2025年中期启动针对癌症和其他医疗疾病患者调整障碍(AjD)的REKINDLE Phase 2临床试验。此外,Reunion将在2025年5月28日美国临床精神药理学学会(ASCP)年会上展示RE104 Phase 1临床试验的成果,该药物是一种新型血清素类致幻药前药,旨在提供短暂的致幻体验。
    GlobeNewswire
    2025-05-19
    Reunion Neuroscience
  • Altimmune 宣布启动 RECLAIM 2 期试验,评估 Pemvidutide 治疗酒精使用障碍 (AUD) 的疗效和安全性
    研发注册政策
    Altimmune公司宣布,其新型肽基疗法pemvidutide在治疗酒精使用障碍(AUD)方面取得进展,已开始RECLAIM Phase 2临床试验,这是首个评估pemvidutide在AUD患者中疗效和安全的试验。pemvidutide是一种GLP-1/胰高血糖素双受体激动剂,正在开发用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)、肥胖、AUD和酒精性肝病(ALD)。Altimmune的另一个关键项目,即pemvidutide在MASH的Phase 2b试验,预计将在2025年第二季度公布顶线数据,而pemvidutide在ALD的Phase 2试验预计将在2025年第三季度开始招募受试者。
    GlobeNewswire
    2025-05-19
    Altimmune Inc University of Pennsy
  • 详情报道 | 兆科眼科自研创新药环孢素眼用凝胶新药上市申请获国家药监局受理
    审批动态
    致力于眼科疗法的研发、生产及商业化,以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司(“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号:6622)欣然宣布,本公司核心产品之一、自研创新药 环孢素眼用凝胶 (前称:环孢素A眼凝胶), 其新药上市申请最近已获中国国家药品监督管理局 (“国家药监局”) 受理 。 通过与国家药监局就环孢素眼用凝胶进行全面沟通及新药申请前讨论,本公司已接获国家药监局的书面回复,同意本公司基于先前完成的第III期临床试验(COSMO研究)结果,以及对该项临床试验进行的进一步数据挖掘及事后分析的新药上市申请。 环孢素眼用凝胶是本公司于中国开发以供治疗中重度干眼症的创新环孢素凝胶。
    兆科OPH
    2025-05-19
    环孢素眼用凝胶
  • 兆科眼科自研创新药环孢素眼用凝胶新药上市申请获国家药监局受理!
    审批动态
  • 诺和诺德CEO离任,称“没想到会这样”
    人事变动
    诺和诺德公告称,考虑到市场挑战、股价下跌等原因,寻找新的CEO最符合公司和股东利益。 5月16日,诺和诺德发布公告称,Lars Fruergaard Jørgensen将从公司CEO的位置离任。 Lars Fruergaard Jørgensen 称,他没想到公司会做此决定,他本人也是最近才知道消息。
    新浪医药
    2025-05-19
    CEO
  • 潜在first-in-class,阿尔茨海默病口服Aβ抑制剂有望破局
    前沿研究
    近期,Alzheon 公布了 全球进展最快的口服小分子 A β抑制剂 ALZ-801 ( valiltramiprosate )治疗携带两个拷贝 APOE4基因 的早期 AD 患者(包括轻度认知障碍及 轻度 AD 痴呆 患者)的关键性 III 期 APOLLOE4 研究的顶线结果 。 ALZ-801 是一款潜在 first-in-class 药物 ,可抑制β淀粉样蛋白 (Aβ) 错误折叠,稳定单体,阻断聚集,从而 抑制可溶性神经毒性淀粉样蛋白寡聚体的形成 。 作为全球开发进度最快的口服 A β聚集抑制剂, ALZ-801 的一举一动备受瞩目。
    新浪医药
    2025-05-19
    阿尔茨海默病
  • TIL疗法第一人“暴雷”
    审批动态
    在万众瞩目中,TIL疗法第一人——Iovance,“暴雷”了。 5月8日,Iovance发布一季度财报,全球首款TIL疗法Amtagvi一季度销售额4360万美元,与去年四季度的4870万美元环比下降10%。 由于Amtagvi刚刚上市一年,环比下滑显然不是一个好信号。
    新浪医药
    2025-05-19
  • 罗氏诊断被处罚
    审批动态
    2025年5月13日, 据 企查查公开信息显示, 罗氏诊断产品(上海)有限公司收到行政处罚通知,未按照规定组织劳动者进行职业卫生培训&未按照规定组织职业健康检查&订立劳动合同时,未告知劳动者职业病危害真实情况。 未按照规定组织劳动者进行职业卫生培训:《中华人民共和国职业病防治法》第三十四条第二款“用人单位应当对劳动者进行上岗前的职业卫生培训和在岗期间的定期职业卫生培训,普及职业卫生知识,督促劳动者遵守职业病防治法律、法规、规章和操作规程,指导劳动者正确使用职业病防护设备和个人使用的职业病防护用品。”。 未按照规定组织职业健康检查:《中华人民共和国职业病防治法》第三十五条第一款“对从事接触职业病危害的作业的劳动者,用人单位应当按照国务院卫生行政部门的规定组织上岗前、在岗期间和离岗时的职业健康检查,并将检查结果书面告知劳动者。
    新浪医药
    2025-05-19
    诊断
  • 美国蒙大拿州立法:无需FDA,一期临床后药物即上市
    审批动态
    蒙大拿州通过了一项允许医疗机构销售未经证治疗方法的法案。 根据该立法,医生可申请许可证开设实验性治疗诊所,并向患者推荐和销售未经美国FDA批准的疗法。 一旦州长签署,该法律将成为全美最开放的允许使用未完成全面测试药物的法案。
    新浪医药
    2025-05-19
    FDA 药物
  • 全球首例「基因编辑」婴儿,一周内获FDA批准
    审批动态
    当地时间5月15日,《新英格兰医学杂志》刊发研究报告,美国一名患有严重遗传病的婴儿在接受了针对其设计的基因编辑治疗后,病情已有所改善。 患儿名叫KJ Muldoon,患有氨甲酰磷酸合成酶1(CPS1)缺乏症,这是一种遗传代谢病,迄今全球公开报告病例仅数百人。 医学团队确认KJ Muldoon携带源自父母双方的基因突变,诊断为CPS1缺乏症。
    新浪医药
    2025-05-19
    CPS1 基因编辑
  • 产业前沿 | 里程碑式突破 尧景基因增肌靶点MSTN小核酸药物核心专利获授权
    审批动态
    近日,园区企业热景生物参股公司北京尧景基因技术有限公司,被国家知识产权局快速授权了名为“抑制MSTN基因表达的siRNA及其缀合物和应用”专利。 该专利提供一种能够抑制MSTN基因表达的siRNA分子,以期对包括MSTN基因相关的肥胖等疾病提供新的治疗方式。 肥胖是由遗传和环境因素共同导致的脂肪组织过度积累或分布、功能异常的慢性、复发性疾病。
    CBP药谷
    2025-05-19
    肥胖 基因 小核酸药物
  • My Bio-town | 海创药业:坚定做创新药,首款抗癌药有望今年实现商业化
    公司动态
    海创药业从成立之初就坚定做创新药,围绕具有重大临床需求的领域,做中国人自己的创新药。 近日,海创药业董事长陈元伟接受采访时表示:“今年我们 治疗前列腺癌的创新药氘恩扎鲁胺有望实现商业化 , 目前正在国家药监局评审中 。 我们还有4项产品进入临床试验的不同研究阶段,多项产品处于临床前研究阶段,形成了梯次的产品组合。”。
    成都天府国际生物城
    2025-05-19
    前列腺癌 抗癌药
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