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  • 通用 CAR 细胞疗法：抗癌 “通用粮” 的突围之路
    前沿研究
    通用 CAR 细胞疗法：抗癌 “通用粮” 的突围之路
    摘要： CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤治疗中早已名声大噪，但传统 “量身定制” 的自体 CAR-T 疗法却受困于成本高、周期长等问题。 不过，它也面临着移植物抗宿主病、宿主抗移植物反应等副作用的考验。 科学家们通过基因编辑技术改造细胞，挖掘 NK 细胞、γδT 细胞等新型细胞的潜力，不断推动通用 CAR 疗法的临床进展。
    生物制品圈
    2025-10-21
    血液肿瘤
  • 诺如病毒双价疫苗新进展：痘苗病毒载体开启防控新可能
    前沿研究
    诺如病毒双价疫苗新进展：痘苗病毒载体开启防控新可能
    摘要： 诺如病毒作为全球非细菌性肠胃炎的主要元凶，凭借高传染性、基因组多样性以及不同基因型间缺乏交叉免疫的特点，让多价疫苗的研发成为迫切需求。 近期，科研团队以高减毒的 VG9 痘苗病毒为载体，成功构建了针对 GII.4 和 GII.17 两种关键基因型的双价诺如病毒疫苗（VG9-NOR）。 实验证实，该疫苗不仅保留了良好的复制能力和安全性，还能有效诱导小鼠产生高水平的体液免疫和细胞免疫反应。
    生物制品圈
    2025-10-21
    诺如病毒 肠胃炎 痘苗病毒
  • CAR-T 疗法攻克实体瘤：道阻且长，行则将至
    前沿研究
    CAR-T 疗法攻克实体瘤：道阻且长，行则将至
    摘要： CAR-T 细胞疗法在血液肿瘤治疗领域取得了革命性的成功，已有 7 款相关产品获得美国 FDA 批准。 然而，该疗法在实体瘤治疗中却面临诸多挑战，目前尚无 FDA 批准的实体瘤 CAR-T 产品。 截至目前，美国 FDA 已批准 7 款 CAR-T 细胞产品用于血液肿瘤治疗。
    生物制品圈
    2025-10-21
    实体瘤 血液肿瘤
  • 2025年全球药企AI应用情况报告：50家头部药企的竞争格局与核心趋势
    医投速递
    2025年全球药企AI应用情况报告：50家头部药企的竞争格局与核心趋势
    本文总结了全球药企在AI应用方面的排名和关键发现。根据CB Insights数据，AI预计将为制药行业创造每年超3500亿美元的价值。研究覆盖了全球市值前50的药企及其子公司，从执行、创新、人才三大维度量化企业AI应用情况。排名前三的药企分别为Lilly（礼来）、Merck KGaA（默克集团）和BAYER（拜耳）。研究发现，AI应用情况已从竞争优势转变为全行业的战略刚需，竞争核心驱动力来自本土AI整合设施建设。外部合作与投资成为决定“头部地位”的关键，肿瘤领域是AI合作的第一大领域。2025年药企AI竞争已从“准备阶段”转向“实施阶段”，三大趋势将持续影响行业格局。
    微信公众号
    2025-10-21
    Eli Lilly & Co 拜耳（中国）有限公司 Merck KGaA Bayer A/S
  • 明晚有约 | CGT上游工艺开发的核心技术挑战与国产替代的并行
    医投速递
    明晚有约 | CGT上游工艺开发的核心技术挑战与国产替代的并行
    细胞与基因治疗（CGT）产业快速发展，百林科联合生物制品圈于10月22日举办主题直播，探讨CGT上游工艺开发的核心技术挑战与国产替代。专家姜峰将系统梳理CGT上游生产的核心技术环节，包括质粒构建与制备、病毒载体生产、细胞培养与扩增等，并深入解析产量提升、工艺放大、质量一致性等挑战。活动欢迎药检所、科研院校、药企等相关人员报名参与，并关注后续关于CGT下游工艺的直播。
    微信公众号
    2025-10-21
    百林科医药科技（上海）有限公司
  • BI引进Aimedbio旗下ADC，罗氏引进翰森CDH17 ADC，礼来FRa ADC设计会有什么样的作用？
    公司动态
    BI引进Aimedbio旗下ADC，罗氏引进翰森CDH17 ADC，礼来FRa ADC设计会有什么样的作用？
    该协议将进一步增强勃林格在其子公司NBE Therapeutics的推动下不断增长的ADC产品组合，以实现公司“改变癌症患者生活”的目标。 该款ADC 利用单克隆抗体的特异性和细胞毒药物（在本例中为依沙替康的衍生物）的效力，选择性靶向并清除癌细胞，同时最大限度地减少对健康组织的损害。 AimedBio 开发的 ADC 靶向一种在多种癌症中高表达、在正常组织中含量极低的蛋白质， 该蛋白质在肿瘤生长、转移和耐药性中发挥着重要作用。
    小药说药
    2025-10-21
    CDH17 Eli Lilly & Co FOLR1 恶性肿瘤 依沙替康
  • 抗体可变区多样性的来源
    前沿研究
    抗体可变区多样性的来源
    PPT下载方式：公众号内回复“知识星球”。 “ 小药说药知识文库 ”已落户知识星球，持续更新最新生物医药、免疫学、肿瘤学相关知识内容，加入可免费下载最新内容的精选PPT，加入方法在知识星球APP搜索“ 小药说药知识文库 ”或扫描下方二维码，小药邀请你到知识星球一起学习。
    小药说药
    2025-10-21
    肿瘤 抗体可变区
  • 利用人工智能识别蟾蜍灵作为雌激素受体α的分子胶降解剂
    前沿研究
    利用人工智能识别蟾蜍灵作为雌激素受体α的分子胶降解剂
    天然产物中的靶点识别在创新药物开发中起着至关重要的作用。 近日，中南大学曹东升、程岩团队在《 Nature Communications 》上发表研究“ Harnessing artificial intelligence to identify Bufalin as a molecular glue degrader of estrogen receptor alpha ”， 利用人工智能预测蟾蜍灵的靶点，并证实蟾蜍灵能够与雌激素受体 α (ERα) 结合并促进其降解。 机制研究表明，蟾蜍灵具有分子胶水的作用，能够增强 ERα 与泛素 E3 连接酶 STUB1 之间的相互作用，从而促进 ERα 在蛋白酶体中的降解。
    精准药物
    2025-10-21
    ESR1 ER 中南大学
  • ESMO 2025最新披露的靶点汇总
    前沿研究
    ESMO 2025最新披露的靶点汇总
    在 ESMO2025 官方议程 & 摘要 里，共出现超 50 个靶点 ，涵盖 IO 、 ADC 、双抗、放射 - 配体、细胞疗法 5 大开发路径。 其中 “ ADC + IO ”与“双抗 / 多抗”是 2025 年最显眼的联合主线，且每个靶点至少对应 1 种组合策略—— 单药获批只是起点，联合才是终局 。 表 1 ESMO 讨论频次较高的 12 类靶点及主要开发方式。
    精准药物
    2025-10-21
    ESMO
  • Healios首席财务官将在纽约举行年度基因药物会议发表演讲
    医投速递
    Healios首席财务官将在纽约举行年度基因药物会议发表演讲
    日本领先的临床阶段生物技术公司Healios宣布，其首席财务官Richard Kincaid将于2025年10月21日在纽约举行的Chardan第9届年度基因药物会议上发表演讲。Healios致力于利用干细胞进行再生医学，开发针对无有效治疗选择疾病的新疗法。公司正在开发多能成年祖细胞（MAPCs）组成的专有细胞产品MultiStem，用于治疗急性呼吸窘迫综合征、创伤和缺血性中风。此外，Healios还开发了HLCN061，一种通过基因编辑增强功能的下一代NK细胞治疗固体肿瘤。公司还建立了专有的基因编辑“通用供体”诱导多能干细胞系，用于开发免疫肿瘤学、眼科、肝病和其他严重未满足医疗需求的再生治疗。
    GlobeNewswire
    2025-10-21
    急性呼吸窘迫综合征
  • MTX Group推出MTX Ventures，助力企业人工智能创新
    医投速递
    MTX Group推出MTX Ventures，助力企业人工智能创新
    MTX Group，全球数字化转型和企业现代化领域的领导者，宣布推出其战略投资部门MTX Ventures。MTX Ventures致力于支持有远见的创始人，他们正在塑造企业人工智能的未来。通过战略智能资本和特权企业社区，MTX Ventures为创始人提供将突破性想法转化为现实世界影响的资源、专业知识和市场接入。作为MTX Group的战略投资部门，MTX Ventures通过识别新兴技术、商业模式和创始人来加强公司的长期创新战略。MTX Ventures将重点投资于早期至中期阶段的企业软件公司，这些公司的发展与MTX Group的技术路线图和公共部门专业知识相一致。该基金将优先考虑三个投资领域。投资组合创始人将获得访问MTX Group深度网络的机会，包括与行业领袖的交流、技术支持和市场接入。MTX Ventures不仅是投资平台，更是一个建立在信任、接入和共享愿景基础上的合作伙伴关系。MTX Ventures作为MTX Group的全资子公司，总部位于德克萨斯州弗里索，代表了MTX Group在全球人工智能生态系统中的创新、合作和社会影响的长期战略承诺。通过MTX Ventures，MTX Group继
    PRNewswire
    2025-10-21
  • Caravel Autism Health新开ABA治疗诊所，助力儿童自闭症治疗
    医投速递
    Caravel Autism Health新开ABA治疗诊所，助力儿童自闭症治疗
    Caravel Autism Health公司于2025年10月21日在堪萨斯州肖尼市举行开业典礼，庆祝其全新的自闭症治疗诊所正式运营。该诊所位于肖尼市的6850 Hilltop Road，由专注于应用行为分析（ABA）疗法的儿童自闭症专家组成团队。ABA疗法通过正面的强化手段帮助自闭症儿童提升包括沟通和社交技能在内的多种技能。美国儿科学会和疾病控制与预防中心均认可ABA疗法的有效性。诊所内设有色彩丰富、感觉友好的空间，儿童可以与治疗师一对一工作，以提升技能、增强自信并学会与世界互动。Caravel提供包括诊断评估、治疗、家庭支持和咨询在内的全面服务。Caravel CEO Mike Miller表示，由于治疗提供者短缺，许多社区的家庭难以获得这种改变生活的治疗。高质量的早期治疗确保儿童实现其全部潜能，因此Caravel在堪萨斯城地区开设新诊所，为家庭提供高质量的资源。肖尼诊所是Caravel在堪萨斯州的第一家自闭症诊所，公司计划在2026年再开设几家。Caravel自2009年以来一直致力于帮助家庭应对自闭症的挑战，并提供创造更好结果的首创精神。其临床专家团队专注于对自闭症谱系儿童进行评估、诊断和治疗。Ca
    PRNewswire
    2025-10-21
    自闭症
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌27】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肝癌27】
    一例CNLC分期为Ⅲa期、不可手术切除的晚期肝细胞癌患者，采用介入联合靶向免疫系统治疗，同时联合参一胶囊起到减毒增效调节免疫的作用，治疗效果理想。 （2）不可手术切除的肝癌Ⅲa期。 主诉： 2024-02-01就诊，肝癌术后复发二次介入术后10月余，肝脏肿瘤进展来院治疗。
    亚泰制药
    2025-10-21
    肝癌 信迪利单抗 仑伐替尼 恩替卡韦 肝肿瘤
  • 2026 SOARée颁奖典礼即将在拉斯维加斯举行
    医投速递
    2026 SOARée颁奖典礼即将在拉斯维加斯举行
    Miracle Flights将于2026年3月27日在拉斯维加斯的Thrive Aviation私人飞机机库举办2026年SOARée颁奖典礼。这一标志性的筹款晚宴将聚集社区领袖、企业合作伙伴和支持者，共同庆祝、分享灵感，并支持那些需要远在他乡接受生命改变性医疗的家庭。SOARée每年表彰那些以他们的同情心、领导力和服务帮助Miracle Flights为全国儿童开启希望新道路的个人和组织。今年的获奖者包括儿童大使Luna Luna、个人导航者Curtis Edenfield、医疗导航者Dr. Matthew Dobbs和公司导航者WHSmith North America。活动将包括鸡尾酒会、美食、现场娱乐和感人的故事讲述，同时提供抽奖和体验活动，以资助更多有需要的儿童的医疗飞行。
    PRNewswire
    2025-10-21
  • 新一代无管序贯加压系统PlasmaFlow® X获得FDA 510(k)认证
    研发注册政策
    新一代无管序贯加压系统PlasmaFlow® X获得FDA 510(k)认证
    ManaMed公司宣布，其新一代无管序贯加压系统PlasmaFlow® X已获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k）认证。这款设备作为II类医疗设备，具有更紧凑、更智能和更持久的特点，旨在为患者提供强大而便携的治疗方案。PlasmaFlow® X拥有全天候电池，电池寿命是前代产品的两倍，并支持USB-C充电。其扩展的LCD界面可以即时显示电池充电状态、压力、患者使用情况和依从性。该设备适用于预防深静脉血栓形成、减轻术后疼痛和肿胀以及促进血液循环。PlasmaFlow X现已在美国市场获得批准，并通过ManaMed及其授权分销商销售。
    PRNewswire
    2025-10-21
    深静脉血栓形成 术后疼痛
  • 云栖资本致STAAR董事会反对收购信摘要
    医投速递
    云栖资本致STAAR董事会反对收购信摘要
    云栖资本作为STAAR Surgical Company的股东，对STAAR与Alcon Inc.的合并提案表示反对，并致信董事会。信中提到STAAR在合并过程中的不足，如未进行充分的市场调查，只与Alcon进行实质性接触。云栖资本还指出，STAAR近期发布的关于收购的声明存在误导性，并强调了对STAAR未来前景的信心。此外，云栖资本建议STAAR在10月23日按计划举行特别股东大会，并反对Alcon要求推迟投票的压力。信中还分析了STAAR第三季度的初步净销售额，认为这支持了其对合并提案的反对立场。云栖资本还提出了一系列战略建议，包括加强在中国市场的机会、提高透明度以及改善分销经济等，以增强STAAR的业务基础。
    Businesswire
    2025-10-21
    Alcon Inc Staar Surgical CO
  • atai Life Sciences完成1.495亿美元融资，用于推进心理健康治疗产品开发
    医药投融资
    atai Life Sciences完成1.495亿美元融资，用于推进心理健康治疗产品开发
    atai Life Sciences，一家专注于心理健康疾病治疗的临床阶段生物制药公司，宣布已完成1.495亿美元的公开募股。此次融资包括新投资者Janus Henderson Investors、Foresite Capital、Deep Track Capital和HBM Partners的参与，以及现有投资者Ferring Ventures、Columbia Threadneedle Investments、Ally Bridge Group、Woodline Partners LP和ADAR1 Capital Management的支持。atai计划将所得净收益用于推进其产品候选人和项目的临床开发，包括BPL-003（美福托宁苯甲酸酯鼻喷剂）的III期临床试验、VLS-01（口腔薄膜DMT）的II期临床试验以及EMP-01（口服R-MDMA）的II期a研究。此外，资金还将用于营运资金和一般企业用途。基于此融资计划及atai当前的运营计划，atai预计其现有的现金、现金等价物、短期投资和其他流动资产将足以支持其到2029年的运营。
    GlobeNewswire
    2025-10-21
    ATAI Life Sciences AG
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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