威高血净做透析相关的产品，主要围绕血液透析和腹膜透析。 据招股书显示，2023年，威高血净在国内血液透析器领域的 市场份额占比32.5%，位列全行业第一 ，也就难怪上市首日能高开了。 从外资中突围，做到市场第一。

肝细胞癌（HCC）占肝癌的75%-85%，是全球癌症相关死亡的第三大原因。 由于肝癌起病隐匿，多数患者确诊时已处于中晚期，错失了根治性手术的机会。 然而，不是所有患者都能从现有联合方案中获益，这凸显了对新型有效药物的迫切需求。

适用于成人新诊断癫痫部分性发作 （伴有或不伴有继发全面性发作） 的单药治疗；成人、青少年和6岁及以上儿童癫痫部分性发作 （伴有或不伴有继发全面性发作） 的添加治疗。 唑尼沙胺 药理作用是通过增强脑内抑制性神经递质GABA的作用，进而发挥抗癫痫发作、抗惊厥、改善大脑皮层兴奋性以及稳定神经膜电位等功效和作用。 2022年，FDA批准了 唑尼沙胺口服混悬液 100mg/5mL作为辅助治疗，用于治疗16岁及以上患有癫痫的成人和儿童患者的部分性癫痫发作。

2025年一季度，中国医药保健品进出口总额达到470.88亿美元，同比微增0.38%。 西药类： 进出口总额达256.05亿美元，占据54.4%的份额，仍是主导品种，其中西药原料出口111.08亿美元，同比增长5.19%，激素类、维生素类等细分品类表现亮眼。 中药类： 进出口额19.43亿美元，同比下滑3.42%，提取物出口7.83亿美元，增长9.35%。

Prime Medicine公司宣布，其基因编辑疗法PM359在治疗慢性肉芽肿病（CGD）的初步临床试验中取得积极成果。首个接受治疗的成年患者在接受单剂量PM359治疗后，中性粒细胞中的NADPH氧化酶活性在15天内恢复至58%，30天内恢复至66%，显著超过临床受益的最低阈值。该疗法显示出良好的耐受性和安全性，没有与PM359相关的严重不良事件。Prime Medicine正在探索PM359的进一步临床开发机会，并计划专注于其体内肝脏疾病项目，同时继续推进其免疫学和肿瘤学项目。

本文将基于报告核心内容，揭示靶向免疫药物市场的四大关键趋势。 医保政策为自身免疫靶向新药放量提供机遇。 新药物：全球Ⅲ期及以上JAK抑制剂有17款，多为二代选择性JAK抑制剂。

流感病毒是全球性的公共卫生问题，它不仅会导致季节性流感，还会引发偶发的大流行，给人类健康带来严重威胁。 历史上多次流感大流行造成了数以百万计的死亡，例如 1918年大流行就导致了约5000万人死亡。 此外，季节性流感每年也会导致29万至65万人死亡。

高血压被称为 “沉默的杀手”，全球超 13 亿患者亟待更安全、更持久的治疗方案。 近日 ， 悦康药业子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司在 核酸药物领域国际著名 SCI 期刊《 Molecular Therapy-Nucleic Acids 》在线发表了题为 “ Design, pharmacology, and toxicology of a novel chemically modified siRNA targeting hepatic angiotensinogen” 的研究论文 。 文章报道了新型肝脏血管紧张素原（ angiotensinogen ， AGT ）靶向 siRNA 候选药物的临床前开发过程——经生物信息学筛选、化学修饰优化及结合肝脏靶向配体，成功开发出了数种抑制活性、持续时间和安全性与此前相当或更优的 siRNA 。

2025年5月19日，再生元宣布计划以2.56亿美元收购基因检测鼻祖23andMe 。 该公告称公司已被指定为破产拍卖的中标者。 根据破产法院和监管机构的批准以及其他惯例成交条件，该交易预计将于2025年第三季度完成。

Juvena Therapeutics宣布其创新生物制剂JUV-161进入临床试验阶段，该制剂旨在治疗肌病，如肌强直性营养不良症1型（DM1）和肌肉减少症。JUV-161是一种新型融合蛋白，通过促进肌生成、调节胰岛素抵抗和抗炎特性来增强肌肉再生。该药物已获得美国FDA针对DM1的孤儿药资格认定。JUV-161由Juvena的JuvNET平台发现，该平台结合了人工智能和干细胞分泌组进行药物发现和开发。JUV-161的试验旨在评估其在健康成人志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学/药效学。Juvena计划在2026年提交JUV-161的IND申请，并启动针对DM1患者和肌肉减少症患者的两项II期研究。

5 月 19 日 ，2 家国内药企同时宣布其 ADC 新药获得 FDA 快速通道资格认定，分别是石药集团和再鼎医药。 石药集团「EGFR ADC 」。 石药集团今日宣布 ，其首创表皮生长因子受体 （EGFR） 抗体偶联药物 (ADC) CPO301 已获 FDA 授予第三项快速通道资格 ，用于治疗不伴有 EGFR 突变或其他驱动基因改变 (AGA) ，且既往经含铂化疗和抗 PD-(L)1 抗体治疗后出现疾病进展的晚期或转移性 非鳞状非小细胞肺癌 （Nsq-NSCLC） 成年患者 。

5月19日，英国剑桥和马萨诸塞州波士顿，临床阶段生物技术公司CellCentric宣布完成1.2亿美元的C轮融资。 此次融资由RA Capital Management和新投资者Forbion共同领投，Avego Bioscience Capital以及美国癌症协会的风险投资和影响力投资部门BrightEdge也参与了融资。 这笔资金将进一步支持公司新型口服p300/CBP抑制剂inobrodib（ CCS1477）治疗多发性骨髓瘤的开发。

7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 初创公司Somite AI近日宣布，其已在A轮融资中筹集超过4700万美元，使其总融资额达到约6000万美元。 Somite AI创始团队。

7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 在肿瘤治疗领域，历经20年沉寂的DLL3靶点，正以颠覆性姿态重塑小细胞肺癌 （SCLC） 等神经内分泌肿瘤的治疗格局。 2025年4月24日，再鼎医药宣布靶向DLL3的ADC ZL-1310用于治疗小细胞肺癌的全球1期临床研究数据将在2025年美国临床肿瘤学会 （ASCO） 年会上公布。

7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 若未及时干预，MASH可发展为肝硬化、肝癌，甚至需肝移植。 据Frost & Sullivan预测， 到2030年全球MASH药物市场规模将达322亿美元，中国市场规模亦有望突破355亿元人民币 。

Scienture Holdings, Inc.宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已将美国专利号11890273（‘273专利）和12156869（‘869专利）列入其批准的药物产品治疗等效性评估（通常称为橙皮书），这两个专利均于2041年10月到期，涉及Arbli™（洛沙坦钾）口服悬浮液，10mg/mL，该产品在NDA# N218772下获得批准。这些专利覆盖了洛沙坦的稳定液体药物配方及其治疗方法。Arbli™是首个和唯一一个在美国市场获得FDA批准的洛沙坦口服液体，用于治疗高血压、降低患有高血压和左心室肥厚患者的中风风险以及治疗某些2型糖尿病患者的糖尿病肾病。Arbli™的上市为患者提供了更安全、更方便的液体配方选择，同时解决了将洛沙坦片剂研磨成液体处方的潜在风险。Scienture Holdings, Inc.的总裁Shankar Hariharan表示，橙皮书列表标志着公司的一个重要监管里程碑，重申了公司致力于为患者提供安全、有效和高品质治疗的承诺。

如今，EGFR ADC的研发竞争处于一个中美两极分化的格局，可以看到全球MNC中仍有EGFR ADC相关管线的不超过单手之数，而国内Biotech却爆发了相关的管线热潮，包括乐普生物的MRG003、 石药的SYS6010，以及 百利天恒的BL-B01D1（ HER-3/EGFR 双抗 ADC ）、 基石药业CS5007（EGFR/HER3双抗ADC）等一众双抗ADC。 EGFR ADC的差异化覆盖。 EGFR-TKI与 EGFR ADC看似水火不容，但目前看来 EGFR ADC更多是与 EGFR-TKI 互补或者分层覆盖的格局。