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医药数据查询

  • 同行致远 | 攻克“不可成药”,精准抗癌疗法迎来新篇章 | Bilingual
    前沿研究
    PARP抑制剂的成功上市,不仅验证了合成致死策略的临床潜力,也为探索更多新靶点和药物打开了大门。 本文将介绍药明康德一体化平台如何在新药发现与开发的不同阶段推动合成致死药物的研发。 当前,全球已有超过30种基于合成致死机制的候选药物处于临床开发阶段,其中多数聚焦于DNA损伤修复通路(DDR)、RNA剪接或细胞周期调控等关键机制。
    药明康德
    2025-10-21
    DDR
  • BioVaxys完成可转换债券转换及股票期权授予
    医投速递
    BioVaxys Technology Corp. 宣布,根据某持有人提交的转换通知,已完成其未偿还的可转换债券(“债券”)的转换。转换金额总计25,239.73美元,其中包括本金和应计未付利息。为满足本金和利息,公司将发行总计148,468股普通股,每股转换价格为0.17美元。此次转换的债券由公司内部人士James Passin持有,该交易被视为关联方交易。此外,公司还宣布授予550,000份股票期权,这些期权可在2025年10月20日至2030年10月20日期间以每股0.25美元的价格行使。这些期权将在授予日期后的三个月、六个月和十二个月分别行权1/3。
    PRNewswire
    2025-10-21
  • 科伦博泰重磅HER2 ADC国内获批上市
    研发注册政策
    科伦博泰生物自主研发的靶向HER2抗体偶联药物博度曲妥珠单抗(舒泰莱®)正式获NMPA批准上市,用于治疗HER2阳性乳腺癌患者。该药物是中国首个可以广泛覆盖二线及以上HER2阳性乳腺癌患者的国产HER2 ADC药物,标志着中国自主创新ADC药物在肿瘤治疗领域取得重大进展。博度曲妥珠单抗通过独特的分子结构实现精准杀伤,临床试验显示其在疗效和安全性方面具有显著优势。这一突破性进展不仅丰富了国内HER2阳性乳腺癌的治疗选择,也彰显了中国企业在全球创新药物研发领域的实力。
    微信公众号
    2025-10-21
  • 好书推荐 | 《认知科学与认知药理学》
    医投速递
    本书首次提出药理学应成为认知科学的重要组成学科。书中从认知神经科学、社会学、人工智能学等多个角度对认知科学进行了深入研究,并强调了药理学在认知科学中的重要作用。书中介绍了认知药理学的性质、任务、研究方法等内容,提出了药理学应成为认知科学支撑学科的观点,并强调了对提高健康人正常智能药物的重视。本书适合药理学、新药研发技术人员、相关专业研究生及高校师生阅读。作者张均田为中国医学科学院药物研究所研究员,具有丰富的学术背景和经验。
    微信公众号
    2025-10-21
  • 周四直播 | 干细胞产品质量控制及申报策略分享
    医投速递
    本直播课程将于2025年10月23日19:00-21:00举行,内容涵盖干细胞治疗产品质量控制及检测策略解析、人iPSC神经前体细胞注射液的开发和国际申报策略,以及基于iPSC的血小板产业化开发与突破等主题。主讲嘉宾包括杜丽萍博士、范靖博士和王文元博士,他们将分享在细胞治疗、iPSC技术及血小板研究领域的最新进展和产业化突破。课程通过手机观看、网站观看或加入交流群的方式进行,旨在为观众提供深入了解大健康领域前沿技术的机会。
    微信公众号
    2025-10-21
  • 从I-MAB到新桥生物:中国的“biotech创新超级加速器”
    公司动态
    中国创新药的崛起,已成不争的事实。 无数生物医药公司实验室中,仍在孕育新的有颠覆性疗效、能带领中国走向世界的创新分子。 10月16日,康桥资本控股的I-MAB宣布升级转型,从原来以临床资产为核心的传统biotech,转型为全球化的生物科技平台型公司,并计划更名为新桥生物(英文名NovaBridge)。
  • 透皮递送技术破局皮肤药赛道,毓浠医药首款产品NDA获受理
    审批动态
    皮肤疾病管理市场规模庞大,有数据显示,中国患主要皮肤病的人次预计就将达到 2.13 亿人 / 年,泛皮肤疾病管理市场规模接近 5000 亿元人民币。 但与广阔市场形成鲜明反差的是领域内创新药品种类稀缺,外用制剂创新产品尤为匮乏。 绝大多数患者仍在使用传统软膏类药物,治疗效果有限且依从性差,临床治疗需求远未被满足。
    药渡
    2025-10-21
  • 刚刚!FDA再批准口服司美格鲁肽
    审批动态
    诺和诺德(Novo Nordisk)10月18日宣布,美国FDA已批准Rybelsus(口服司美格鲁肽),用于降低2型糖尿病高风险成人患者发生重大不良心血管事件(MACE,即心血管死亡、心脏病发作或中风)的风险,无论其是否有既往心血管事件。 根据新闻稿,此次获批使Rybelsus成为首款可降低2型糖尿病高风险成人患者MACE风险的口服GLP-1药物。 此次批准主要基于3b期SOUL研究的结果,该试验的主要目标是评估在标准治疗基础上14 mg口服司美格鲁肽对2型糖尿病高危成人患者减少重大不良心血管事件风险的作用。
  • 三靶迭代性IO大药,燃爆ESMO
    前沿研究
    站在PD-1单抗和PD-1/VEGF双抗等巨人的肩膀上,PD-1/VEGF/CTLA-4三抗的成药确定性已经开始凸显,一家国产三抗在2025 ESMO大会上惊艳全球。 10月19日,基石药业PD-1/VEGF/CTLA-4三抗CS2009在2025 ESMO大会上公布I期数据Poster:CS2009在多种肿瘤类型中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性,尽管中位随访时间较短(仅1.9个月),在49位可评估患者中的客观缓解率(ORR)为14.3%(ESMO会后数据更新),疾病控制率(DCR)为71.4%; 而在初步RP2D(30 mg/kg)和以上剂量水平,ORR更是提升至25.0%。 安全性层面,研究涵盖了从低到高六个剂量组(从1mg/kg到45mg/kg),剂量爬坡均未报告剂量限制性毒性(DLT), 除了未观察到4级或5级治疗相关不良事件外,治疗相关严重不良事件发生率仅有8.3%,而≥3级的免疫相关不良事件发生率也仅有4.2% ,这亦展现了CS2009作为三靶点IO药物的极佳安全性和成为大药的潜力。
  • ESMO 2025|库莫西利联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌Ⅲ期研究结果首次公开,PFS显著获益
    临床研究
    2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,中国生物制药(1177.HK)以LBA(Late-Breaking Abstract)形式, 首次公开1类创新药库莫西利(CDK2/4/6抑制剂)用于内分泌一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究(CULMINATE-2)结果 。 数据显示,接受库莫西利联合治疗的患者中位无进展生存期(PFS)远未达到,客观缓解率(ORR)高达59.3%,在内脏转移尤其肝转移等预后不佳的人群疗效尤为显著。 CULMINATE-2是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗取得阳性结果的Ⅲ期试验。
  • 疾病控制率100%!华赛伯曼FAST-TIL 黑色素瘤I期临床突破性数据亮相2025 ESMO年会
    研发注册政策
    2025年10月17-21日,欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,华赛伯曼首次公布FAST-TIL(HS-IT101)黑色素瘤临床试验数据。该研究针对标准治疗失败的晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌和其他实体肿瘤患者,数据显示10例晚期黑色素瘤受试者中4人取得确认的疾病缓解,ORR达40%,DCR达100%。FAST-TIL(HS-IT101)多项关键性创新改变了TIL细胞治疗当前取材难、风险大和价格高的临床现状,显示出良好的安全性。此外,华赛伯曼在AACR和ASCO大会上展示了FAST-TIL从工艺生产到临床试验中的全流程创新设计,包括全封闭自动化培养、生产时间更短、肿瘤组织需求量更少等。FAST-TIL(HS-IT101)即将进入晚期黑色素瘤治疗关键II期临床试验阶段,并将在非小细胞肺癌、头颈部肿瘤等中国高发肿瘤类型的TIL临床试验中加紧探索。
  • 西比曼宣布其创新型CAR-T疗法C-CAR168入选2025年美国风湿病学会(ACR)年会最新突破性摘要
    研发注册政策
    西比曼生物科技宣布,其核心产品C-CAR168在难治性自身免疫性疾病患者中的首次人体I期临床试验数据,被2025年美国风湿病学会(ACR)Convergence年会评选为突破性摘要。C-CAR168是一种靶向CD20和BCMA的自体双特异性嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,旨在清除产生自身抗体的浆细胞及其B细胞前体,实现免疫系统的重建。该疗法有望为多种难治性自身免疫性疾病提供新的治疗途径。美国风湿病学会年会是全球风湿病领域最具权威性和影响力的学术盛会,将于2025年10月24日至29日在芝加哥举行。西比曼生物科技是一家专注于细胞治疗产品的全球性临床阶段生物制药公司,致力于利用人体免疫系统对抗恶性血液肿瘤、实体肿瘤以及炎症和免疫疾病。
  • 基于外泌体的诊断和治疗的挑战与未来展望
    医投速递
    外泌体是一类微小的细胞外囊泡,在细胞间通讯中扮演着重要角色,具有携带生物活性物质、低免疫原性等特点,在疾病诊疗领域展现出巨大潜力。本文总结了外泌体在癌症、心血管疾病和神经系统疾病等多种疾病诊疗中的应用,包括作为药物递送载体、促进细胞再生和修复、调节神经细胞功能等。同时,也指出了外泌体在临床应用中面临的挑战,如大规模生产难题、分离方法标准化缺失、免疫反应与生物效应担忧等。未来研究方向包括优化分离与纯化技术、改进外泌体工程技术以及制定降低免疫系统影响的策略。
    微信公众号
    2025-10-21
  • 国内 10+ 非病毒 CAR-T 临床竞速!递送平台如何助力弯道超车
    临床研究
    自 2017 年全球首款 CAR-T 产品 Kymriah 获批上市以来,细胞疗法彻底改写血液肿瘤治疗格局,但当前上市产品以 AAV 等病毒载体为主要递送方式,其潜在免疫原性、插入突变风险及规模化成本问题,限制了广泛应用。 当下,国内已有超 10 款非病毒 CAR-T 进入临床验证阶段 (多处于早期临床阶段) ,适应症集中于血液瘤与自免领域,靶点以 CD19 为主。 国内非病毒 CAR-T 疗法代表性管线。
    医麦客
    2025-10-21
  • FDA新建替代和减少动物试验页面,汇总指南和案例
    前沿研究
    表格列出FDA认为可精简非临床动物试验的药品开发场景,涵盖但不限于减少样本量、减少测试物种数量及使用新方法(NAM)。 但该表格中的场景不包括505(b)(2)途径、仿制药和生物类似药途径,以及与杂质和辅料相关的研究。 FDA称,随着NAM的发展,结合药理学研究结果及其他相关数据,NAM在实现药品安全评估方面展现出比传统动物试验更高效的潜力。
    识林
    2025-10-21
    FDA 动物试验
  • 新研究综述心脏毒性模型替代动物试验
    前沿研究
    美国健康与环境科学研究所(HESI)在2025年9月发表文章 《心脏NAM在毒性筛查与药物开发中的验证与应用》 ,该文章基于HESI在2024年5月召开的研讨会内容,聚焦心脏新方法(NAM)在药物毒性筛选与开发中的应用验证。 研究人员指出,传统药物开发中,心脏安全性评估多依赖动物模型,但在可扩展性、预测人类反应准确性以及机制洞察等方面存在挑战。 研究人员在研讨会上分享了多项创新技术及其在心脏毒性筛查中的应用案例。
    识林
    2025-10-21
    心脏毒性
  • 生物制药上游硝烟四起,核心供应链如何筑牢技术护城河?
    公司动态
    近日, 杭州市萧山区人民法院就 杭州科百特过滤器材有限公司与赛普(杭州)过滤科技有限公司的商业秘密侵权案作出终审判决 :赛普公司构成 侵犯商业秘密单位犯罪 ,其法定代表人郑某某及科百特前员工朱某某、王某等被判处一年十一个月至二年九个月不等有期徒刑,缓刑二年至三年六个月不等,并处以高额罚金;另外,各犯罪责任方需承担一定金额民事赔偿。 据悉,这起案件是继此前 RC除病毒膜技术商业秘密侵权案终审判决赛普禁售并赔偿525万元后,双方系列纠纷的又一进展。 此判决在生物医药“国产替代”浪潮汹涌的当下,向全行业发出了一记警钟: 技术创新是国产替代的根基,而尊重与保护知识产权,则是其不可逾越的“合规底线”。
    生物制品圈
    2025-10-21
    科百特 生物制药
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
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研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

380,431
全球在研药物数
2,909
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期:2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州(苏州)生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期:2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州(苏州)生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期:2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州(苏州)生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期:2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州(苏州)生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期:2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州(苏州)生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期:2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州(苏州)生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期:2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州(苏州)生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期:2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期:2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期:2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期:2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期:2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)在审评审批中
    承办日期:2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期:2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-20
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3,065亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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