Tempus公司宣布与Verastem公司合作，开发针对KRAS突变型复发低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）的CDx检测。这项合作基于Tempus在Verastem的RAMP-201临床试验中完成的验证性测试，该试验评估了avutometinib和defactinib联合治疗LGSOC的疗效，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准。LGSOC是一种罕见的卵巢癌，主要影响年轻女性，易复发，对化疗的反应率低。Tempus的xT CDx检测将在Verastem的全球3期RAMP-301临床试验中作为研究性检测使用，以评估KRAS突变状态，以便将患者分为KRAS突变型或野生型队列进行分析。Tempus表示，他们期待与Verastem合作，以满足LGSOC患者的未满足需求。

标题：鲁宾和霍尼韦尔共同推进吸入器中HFO技术的计划 内容摘要： 印度制药巨头鲁宾公司（Lupin）宣布，计划使用霍尼韦尔的Solstice Air（HFO-1234ze cGMP）推进剂来开发新一代吸入器，从而改变呼吸治疗方式。这种推进剂适用于哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者，能够防止释放高全球变暖潜力的分子，有助于减少碳排放。鲁宾将成为印度首家大规模使用霍尼韦尔Solstice Air产品的制药公司，作为下一代压力定量吸入器（pMDIs）的推进剂。Solstice Air是传统氢氟碳（HFC）基推进剂的替代品，有助于减少温室气体排放高达99.9%。鲁宾首席执行官Vinita Gupta表示，通过在产品中整合Solstice Air，鲁宾不仅提高了患者护理质量，还显著减少了环境影响。霍尼韦尔能源和可持续发展解决方案业务总裁Jeff Dormo表示，Solstice Air在确保鲁宾的生命拯救设备提供安全有效的治疗方案的同时，也有助于减少有害温室气体排放。该合作协议的条款尚待谈判和最终文件的执行。

标题：安进基因与默克公司合作评估ATG-022（CLDN18.2 ADC）与KEYTRUDA（派姆单抗）联合治疗晚期实体瘤 摘要： 安进基因（Antengene）宣布与默克公司（MSD）达成全球临床合作协议，以评估其CLDN18.2抗体-药物偶联物（ADC）ATG-022与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA（派姆单抗）联合治疗晚期实体瘤的效果。在2025年美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会（ASCO GI 2025）上，安进基因展示了其I/II期CLINCH研究的最新数据，结果显示在CLDN18.2表达中等到高水平的患者中，客观缓解率（ORR）为42.9%，疾病控制率（DCR）为95.2%。ATG-022显示出良好的安全性特征，并延长了治疗持续时间，没有观察到眼科或神经毒性，也没有间质性肺病。ATG-022在所有水平的Claudin 18.2表达中均显示出有意义的疗效，使其成为比其他CLDN18.2靶向疗法更具潜力的治疗选择。

Life Molecular Imaging公司获得了阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）的资助，以进一步研究[18F]F-DED PET在阿尔茨海默病神经炎症中的应用。这项研究将持续三年，总投资为216万美元。该研究旨在开发一种名为[18F]F-DED的实验性F18标记的PET成像剂，用于靶向单胺氧化酶B（MAO-B），这是一种与神经炎症相关的关键酶。研究将与德国慕尼黑的路德维希-马克西米利安大学医院（LMU）和西班牙巴塞罗那贝塔脑研究中心（BBRC）等世界级机构合作进行。这项研究有望为阿尔茨海默病患者提供关键洞察，并加深对疾病进展的理解。

标题：Mirai Bio与赛默飞世尔科学合作，加速遗传药物开发 内容摘要： Mirai Bio宣布与全球科学服务领导者赛默飞世尔科学建立战略合作伙伴关系，以加速遗传药物的开发。赛默飞世尔将为Mirai提供首选的药品服务合同开发组织（CDMO）合作伙伴，提供cGMP服务和商业制造能力。此次合作将增强Mirai的端到端平台能力，服务于其合作伙伴。Mirai Bio由Flagship Pioneering创立，旨在为行业合作伙伴提供全面整合的端到端服务。其专有的基于机器智能的平台能够实现高吞吐量设计和体内测试，并促进候选药物开发的快速工业化。Mirai Bio与赛默飞世尔科学合作，将利用赛默飞世尔在RNA和先进配方方面的先进设施，并包括对Mirai的直接投资。这次合作反映了双方共同加速开发支持性技术的愿景，以实现新型药物的创新合作。

Marker Therapeutics公司报告了其APOLLO一期临床试验的科学证据，显示淋巴清除术可以增强MAR-T细胞的扩增和持久性。该研究主要针对MT-601，一种针对淋巴瘤患者的MAR-T细胞产品。研究结果显示，MT-601在9名患者中产生了客观反应，其中4名患者达到完全缓解。此外，公司发现淋巴清除术有助于MT-601在体内的扩增和持久性，这可能与T细胞疗法的临床疗效有关。基于这些数据，Marker Therapeutics宣布增加患者入组，并计划在2025年夏季之前分享更多有意义的数据。

初步实验结果显示，克罗菲勒姆可显著降低儿童肠功能衰竭患者的全肠外营养支持需求，减少腹泻和脱水症状。Napo公司在阿布扎比进行的随机、双盲、安慰剂对照的二期临床试验中，首名患者已随机分配接受克罗菲勒姆治疗。克罗菲勒姆有望成为治疗罕见疾病MVID的新选择，并可能获得欧盟的优先药物和美国的突破性疗法指定。

Connect Biopharma在2025年美国胸科学会国际会议上展示了其新一代抗IL-4Rα抗体rademikibart的临床和临床前数据，该数据支持rademikibart作为哮喘和COPD急性加重患者的一线治疗药物。新分析显示rademikibart具有快速起效和显著改善肺功能的特点，同时其安全性也优于现有IL-4Rα抑制剂。这些数据强化了公司对临床开发计划的信心，并为rademikibart作为下一代IL-4Rα抑制剂提供了强有力的商业依据。

Cingulate Inc.宣布其主导产品CTx-1301（去甲伪麻黄碱HCl）在治疗儿童（6-17岁）多动症（ADHD）的III期临床试验中取得显著疗效。该研究为随机、固定剂量、双盲、安慰剂对照试验，主要疗效指标为ADHD-RS-5评分的变化。CTx-1301在所有固定剂量下均显示出统计学上显著的ADHD症状改善，效果显著。Cingulate预计在FDA批准后，将推出CTx-1301的八种剂量规格，其中六种将用于治疗18岁以下的患者。此外，Cingulate还发布了CTx-1301的高剂量（50毫克）食物影响研究积极结果，以及III期安全性数据，显示CTx-1301的安全性在八项临床试验中保持一致。

Alligator Bioscience宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予其免疫肿瘤疗法领先药物mitazalimab的儿童临床试验豁免。这一豁免作为儿科调查计划（PIP）监管程序的一部分，使公司免于在胰腺癌治疗中开展mitazalimab的儿科研究。这一里程碑式的决定消除了未来在欧洲联盟提交潜在市场授权申请前的关键要求。mitazalimab是一种CD40激动剂抗体，目前正在OPTIMIZE-1 Phase 2临床试验中与化疗联合用于治疗未经治疗的转移性胰腺癌患者。最新的24个月随访数据显示，接受mitazalimab联合mFOLFIRINOX治疗的患者生存率为29.4%，远高于单独使用FOLFIRINOX的估计8%生存率。中位总生存期为14.9个月，中位无进展生存期为12.6个月，均表明有利的安全性和令人鼓舞的生存结果。Alligator首席执行官Søren Bregenholt表示，EMA的决定允许公司在明确的监管审批路径下继续推进mitazalimab的后期开发。Alligator将继续与欧洲和美国监管机构合作，为mitazalimab的潜在注册步骤做准备。

Aspire Biopharma Holdings, Inc.宣布其领先药物候选产品——口服速效高剂量阿司匹林制剂的I期单中心临床试验已开始进行，旨在评估其安全性、药代动力学和药效学。该试验预计于2025年6月中旬完成，并在第三季度初公布顶线数据，若结果成功，该试验可能支持加速批准，取决于FDA的反馈。试验将比较162.5毫克阿司匹林粉末或颗粒的舌下剂量与162.5毫克口服阿司匹林对照健康受试者的药代动力学和药效学特征。公司期望通过其专利待批的靶向口服递送平台，提供快速溶解、快速起效的药物制剂，以改善治疗效果。

Achieve Life Sciences在2025年美国胸科学会国际会议上将展示其三期临床试验ORCA-3的额外分析结果，强调cytisinicline在临床试验中减少烟瘾、降低尼古丁摄入的独特益处，即使在未完全戒烟的个体中也是如此。这些分析强调了cytisinicline作为高度选择性的部分激动剂和拮抗剂的双重作用机制的重要性。ORCA-3数据显示，与安慰剂组相比，接受cytisinicline治疗的受试者的吸烟渴望评分显著降低，血清可替宁水平（尼古丁暴露的生物标志物）也显著降低。对于未完全戒烟的受试者，与安慰剂组相比，平均渴望评分显著降低（p=0.0001），cytisinicline治疗组的可替宁水平比安慰剂组低近四倍。这些数据表明cytisinicline可能有助于减少烟草依赖，为吸烟者提供了一种有价值的选择，帮助他们开始减少吸烟，并更有信心地走向戒烟。

荷兰生物技术公司Philikos B.V.宣布，其抗体疗法T-Guard在治疗弥漫性皮肤系统性硬化症（dcSSc）的Phase 1/2临床试验中已招募首位患者。该试验旨在评估T-Guard在早期dcSSc患者中的安全性和初步疗效。研究计划招募12名在最近三年内被诊断为dcSSc且对先前系统性免疫抑制疗法无反应的成年患者。主要终点是评估从首次T-Guard输注到最后一次输注后28天内发生的3级或更高等级不良事件的发生率。T-Guard在一周内通过每两天一次的四次输注给药。次要终点包括治疗后1、3、6、9和12个月dcSSc疾病的改善，以修订的系统性硬化症综合反应指数（CRISS）衡量。Philikos首席执行官Ypke van Oosterhout表示，T-Guard有望成为治疗dcSSc的一种更少侵入性和更易于获取的替代方案。该研究预计将在2025年底提供中期数据和DSMB的建议。

Mineralys Therapeutics宣布，将在2025年5月23日至26日在米兰举行的第34届欧洲高血压和心血管保护会议上，展示lorundrostat治疗未控制高血压或难治性高血压的III期临床试验数据。lorundrostat是一种口服的、高度选择性的醛固酮合成酶抑制剂，用于治疗未控制高血压和难治性高血压，以及慢性肾脏病。该药在临床试验中显示出降低血压的效果，但也存在一些副作用，如血清钾水平升高、肾小球滤过率降低等。Mineralys Therapeutics是一家专注于开发针对高血压、慢性肾脏病、阻塞性睡眠呼吸暂停等疾病的生物制药公司，总部位于宾夕法尼亚州Radnor。

Ritedose制药公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可生产和分销0.5%的阿布斯特罗尔硫酸盐吸入溶液（2.5 mg/0.5 mL）。这是该公司针对美国日益增长的医疗需求，战略性地扩展其关键呼吸疗法支持的一部分。Ritedose拥有最大的雾化器产品组合，已交付超过45亿剂。新批准的阿布斯特罗尔剂量将帮助解决全国范围内该必需药物的短缺问题。Ritedose的CEO Jody Chastain表示，公司致力于满足患者需求，特别是对于患有哮喘等可逆性气道疾病导致的支气管痉挛的超过2600万患者。该药物主要用于治疗12岁以上患有可逆性气道疾病（哮喘）患者的支气管痉挛，以及治疗急性支气管痉挛发作。Ritedose还宣布了其第七条Syntegon包装线的加入，以扩大单瓶包装能力。

Doron Therapeutics公司宣布，其针对膝骨关节炎的生物制剂MOTYS（PTP-001）在美国食品药品监督管理局（FDA）的RMAT和结束二期临床试验会议中取得成功。会议确认了MOTYS的第三期临床试验规模、范围和安全性数据库，以及关键研究设计，包括主要终点和关键次要终点。FDA还提供了关于统计分析计划的宝贵意见，并就实施制造变更和批次释放规范达成一致。Doron Therapeutics计划在2025年第三季度开始第三期临床试验，这是一项多中心、多国、安慰剂对照的随机临床试验，涉及约300名患者，旨在评估单次MOTYS注射后12个月内疼痛和功能的改善。MOTYS是一种基于胎盘组织的再生生物制剂，旨在通过关节内注射治疗膝骨关节炎。Doron Therapeutics致力于利用胎盘组织生物制剂的强大抗炎、组织保护和再生能力，帮助患有退行性骨关节疾病的病人恢复活跃、无痛的生活。

Maipl Therapeutics与Endosure达成战略联盟，利用Endosure的ENDOSURE TEST加速MA-4604的临床研究，旨在提高子宫内膜异位症的诊断效率和药物疗效评估。ENDOSURE TEST是一种非侵入性、快速准确的诊断工具，能够诊断或排除子宫内膜异位症的存在。Maipl Therapeutics的MA-4604是一种针对前列腺素F2α受体的强力选择性拮抗剂，旨在为子宫内膜异位症患者提供非激素治疗方案。该合作有望缩短诊断时间，加快患者招募，并实时监测治疗效果，为全球数亿受子宫内膜异位症困扰的女性带来新的希望。