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共 362218 篇内容
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蛋白定量的“金尺子”：单抗药物消光系数确定的四种方法深度对决前沿研究在生物制药领域，尤其是单克隆抗体药物的研发与质控中，准确测定蛋白质含量是至关重要的一环。 这把“尺子”是否精准，直接决定了浓度（c）测量结果的准确性。 如需获取两篇PDF文档，后台回复“消光系数20251225”。
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2025 iPSC 行业年终总结：临床转化加速，产业化曙光初现临床研究全年行业呈现出「临床推进加速、技术迭代活跃、资本理性聚焦」的鲜明特征。 再生医学疗法：迈向商业化的关键一年。 这一里程碑事件标志着， 有望迎来全球首款帕金森病 iPSC 再生疗法 。
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体内 CAR-T 关键突破：荣灿生物 LNP 核心可电离脂质获美国专利授权审批动态至此，荣灿生物用于 mRNA 肿瘤疫苗和 in vivo CAR-T 产品的两项 LNP 核心可电离脂质，均已通过 PCT 国际专利申请途径，实现了在中国和美国的专利授权。 作为荣灿生物 LNP 技术平台的核心组分，该专利所保护的可电离脂质奠定了 in vivo CAR-T 治疗策略的关键技术基础。 基于该脂质构建的 LNP，在源自人外周血单核细胞 （PBMC） 的 T 细胞中，体外 mRNA 转染效率高达 95%，显著优于业界主流的可电离脂质。
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「万物皆可 in vivo」，CAR-T 之后，多种疗法并行发展前沿研究in vivo CAR-T。 in vivo CAR-T 是当下体内创新疗法领域中发展最快方向之一 ，其核心逻辑是将编码 CAR 的基因载体直接递送至患者体内，在体内完成 T 细胞的转染、激活与扩增，从而靶向杀伤肿瘤细胞。 目前， in vivo CAR-T 赛道整体处于临床前研发阶段，但已经有企业陆续推进临床 （大多处于 1 期） 或 IIT 研究 。
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减免临床后的生物类似药：新BsUFA 和“仿制药化”担忧研发注册政策目前，BsUFA为FDA生物类似药审评活动提供了约61%的资金支持，并已推动81个生物类似药获批上市。 BsUFA IV正式谈判将于2026年春季开始，预计于2026年夏季结束。 FDA必须于2026年底前举行最终公开会议，并于2027年1月15日前向国会提交最终BsUFA IV文件。识林2025-12-26仿制药 BsUFA
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EMA定稿合成多肽CMC开发和CTD申报要求研发注册政策12月9日，EMA定稿发布 《合成多肽研发和生产指南》 ，明确药用合成多肽（无论是现有化学实体还是新化学实体）在CMC药学和质量方面的要求以及CTD申报所需的信息。 2026年6月1日生效。 EMA认识到合成多肽因其分子大小和结构复杂性处于小分子药物与蛋白质药物之间，从质量角度看需要特定的考量。识林2025-12-26CTD 多肽CMC EMA
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维立志博艾克苏拜单抗治疗鼻咽癌临床Ⅱ期研究结果在《Clinical Cancer Research》发表临床研究最新一期国际肿瘤学领域权威期刊《Clinical Cancer Research》在线发表了南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）自主研发的1类新药LAG-3抗体艾克苏拜单抗（LBL-007）联合替雷利珠单抗和化疗在既往未经治疗的复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者中的Ⅱ期临床研究结果。 研究结果显示，经确认的 ORR 为 83.3% ， DCR 为 97.6% 。 这一成果不仅彰显了国际学术界对艾克苏拜单抗临床疗效与科学创新价值的高度认可，更进一步验证了该药物在鼻咽癌等肿瘤治疗中的显著效果，巩固了其在鼻咽癌免疫治疗领域的领先地位。
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直击肝癌一线治疗！安罗替尼第十项适应症获批，联合派安普利单抗为晚期患者提供新希望审批动态12月25日，中国生物制药（1177.HK）1类创新药 盐酸安罗替尼胶囊（福可维 ® ）的第十个适应症——联合派安普利单抗注射液（安尼可 ® ）一线治疗晚期肝细胞癌， 收到国家药品监督管理局颁发的药品注册批件，这也是派安普利单抗获批上市的第五个适应症。 通过免疫联合抗血管实现“1+1>2”的协同增效，“双安组合”将为中国晚期肝癌患者提供全新的一线治疗方案。 原发性肝癌是全球第留大常见的恶性肿瘤 ，其中肝细胞癌占80-85% 。
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李军民：脐带血输注，为老年急性髓系白血病患者提供治疗新选择前沿研究近日，在由中国妇幼保健协会主办、中国妇幼保健协会脐带血应用专业委员会承办的第十二届中国脐带血大会上，上海血液研究所副所长李军民表示， 老年急性髓系白血病 （AML）的治疗是临床的难点， 他带领团队探索的脐带血输注疗法，正试图为这一疾病患者提供温和且有效的治疗新选择 。 不同于传统的脐带血造血干细胞移植， 脐带血输注在老年AML治疗中展现出独特优势 。 李军民坦言，目前老年AML治疗总体生存率还不够理想，对此，其团队正探索靶向治疗联合脐带血输注技术，改变患者的骨髓微环境，提高抗白血病的能力。
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2025生物制药交易概览交易并购讲解PPT和原始文献下载方式：公众号内回复“知识星球”。 公众号已在知识星球建立 “小药说药专业学习社群”，各种免疫学、肿瘤学、生物医药相关PPT免费下载 ，配合视频号短视频直播轻松学习，扫描下方二维码关注加入 。小药说药2025-12-26肿瘤 生物制药
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生物医药行业的“斩杀线”：资本逻辑重塑下的生存法则与未来格局公司动态2025年，全球生物医药行业经历了一场深刻而残酷的“市场出清”。 截至11月1日，已有16家生物科技企业正式关停，另有3家濒临破产，随后Arena BioWorks的关停将年度“倒下”的Biotech数量推至20家。 一、主动清算与被动下线的双重路径。
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长赢计划｜鲁南制药集团与华润广东医药签署战略合作协议公司动态12月24日，鲁南制药集团与华润广东医药有限公司（华南区域）举行“长赢计划”战略合作签约仪式。 未来，希望双方充分发挥各自优势，资源共享，共同致力于药品供应链优化、市场服务深化与创新模式探索，共同应对市场挑战，服务广大民众健康，实现 “1+1>2” 的战略效应，共创行业美好未来。 刘小辉在总结中指出，本次签约是理念的契合与战略的深潜。
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雅本化学：穿越行业周期，实现稳步复苏公司动态在精细化工行业深度调整与产业升级的关键节点，雅本化学坚定践行高质量发展战略，于行业周期波动中彰显成长韧性。 2025年前三季度，雅本化学实现营业收入9.96亿元，同比增长6.00%，亏损较上年同期明显收窄。 雅本化学董事长蔡彤回顾起公司从2003年创业、2009年建厂到2011年上市的发展历程时，颇为感慨。
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巴斯夫持续投资研发，以创新强化产品组合医药投融资研发是巴斯夫“制胜有道”企业战略的核心支柱。 巴斯夫的产品和工艺创新不仅助力客户在其市场中实现创新与增长，同时在全球向可持续发展转型的背景下，为盈利增长和价值创造作出重要贡献。 绿色转型、可持续农业以及提升竞争力是巴斯夫研发的重点领域，而在这些领域取得的进展意义重大。农药资讯网2025-12-26巴斯夫
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Arspura在CES 2026上展示下一代抽油烟机技术，关注厨房空气质量医投速递Arspura将于2026年1月6日至9日在CES 2026展会上的LVCC - South Hall 1- Booth 30725展位展示其下一代抽油烟机技术。该品牌将展示如何通过改善厨房空气质量来提升日常烹饪的舒适度和信心，特别是对油烟、气味和悬浮颗粒敏感的家庭。Arspura将重点介绍其IQV™多气流技术，该技术能够在烟雾和细小颗粒扩散到呼吸区之前，在源头捕捉它们。在CES 2026期间，Arspura将举办为期三天的活动，从科学理解到实际体验，包括探讨厨房空气作为健康问题而非舒适问题的科学信任建立，以及展示高科技厨房标准如何通过精确气流设计和纯净空气性能提升日常舒适度。PRNewswire2025-12-26
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商保创新药目录19个品种，全部纳入浙江双通道范围（附713个品种名单）招标采购12月25日，浙江省医保局发出公告，公布该省纳入“双通道”管理药品名单 （2026年1月1日起），共有713个药品纳入双通道目录，其中， 西药597个、中成药97个、商保创新药19个。 你没看错，是的，国家首版商保创新药目录的19个品种全部纳入浙江的双通道管理范围，这在尚属全国首例。 2024年12月24日省医保局官网公布的《浙江省纳入“双通道”管理药品名单（2025年1月1日起）》同时废止。医药云端工作室2025-12-26商保创新药
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1.17亿元！路德科技获国家队注资，联手国投聚力剑指千亿饲用蛋白市场！医药投融资synbio深波，专注合成生物学。 22日晚间， 路德科技 发布公告称，公司拟与 国投聚力投资管理有限公司 （简称“国投聚力”） 本着“资源共享、优势互补、互利共赢”的原则签署《战略合作协议》。 国投聚力旗下聚力杭实基金，拟对路德科技下属三家子公司进行投资， 总投资额达1.17亿元 。新材料在线2025-12-26路德科技
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生物技术公司ABL Bio从礼来获得5500万美元，用于Grabody平台许可和股权投资医药投融资2025年12月26日，专注于双特异性抗体的韩国生物技术公司ABL Bio宣布与礼来公司达成一项重要合作。根据协议，ABL Bio将获得4000万美元的预付款和1500万美元的股权投资，总计5500万美元的研发资金，用于其Grabody平台。该协议突显了亚洲生物制药创新者在肿瘤学和免疫治疗领域，尤其是双特异性抗体技术方面的影响力日益增强。Grabody平台能够开发针对多种疾病通路的多功能抗体，从而改善癌症等复杂疾病的治疗。两家公司将联合开发治疗候选药物，包括双特异性抗体、双特异性抗体药物偶联物（ADC）以及双载荷ADC，这建立在之前一项价值高达26.02亿美元的协议基础上。ABL Bio首席执行官计划利用这笔资金将Grabody平台的应用扩展到肥胖和肌肉疾病等具有高度未满足需求的领域，并推进其双特异性免疫肿瘤候选药物的临床开发。
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一药企发公告，原总经理获刑三年，罚500万！公司动态12 月 22 日，云南生物谷药业股份有限公司发布《 关于收到原实际控制人、原高管刑事裁定书的公告 》，披露了公司原总经理林艳和和原财务总监贺元因损害公司利益而获刑的消息。 公告介绍了两人涉嫌违法违规事实， 林艳和原系生物谷法定代表人和实际控制人，时任生物谷董事长兼总经理，同时亦是深圳金沙江投资有限公司的实际控制人 。 据《公告》，为满足金沙江投资资金需求，2021 年 8 月 27 日至 2022 年 3 月 11 日，林艳和安排时任生物谷董事会秘书兼财务总监被告人贺元，违反生物谷财务管理制度、未在生物谷按规定召开总经理办公会和未经公司投资评审小组审议的情况下，隐瞒资金真实用途，利用生物谷投资理财决议，虚构委托第三方机构理财的事实，将生物谷的自有资金转至银丰泰基金管理有限公司、将子公司资金转至国深融资租赁（云南）有限公司，银丰泰和国深融资在收到后通过国深品牌管理（云南）有限公司、深圳资联通投资有限公司等多家公司向金沙江投资提供资金。
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诺和诺德长效生长激素诺泽优®（帕西生长激素）正式在华获批，为中国患儿带来更"优"选择研发注册政策国家药品监督管理局批准诺和诺德公司研发的长效生长激素（LAGH）注射液诺泽优®上市，用于治疗2.5岁以上因内源性生长激素分泌不足导致的生长迟缓儿童。这是首个在中国上市的国际原研长效生长激素。诺泽优®通过延长药物在体内分布时间，实现每周一次给药，减少注射次数。在中国进行的临床试验显示，诺泽优®疗效与安全性良好，治疗负担较低。诺和诺德表示，将继续推动生长激素相关创新药物的迭代升级，满足中国生长障碍患儿的治疗需求。
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