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  • Paul's Insight｜解读国际法规药事(10.13-10.19)
    专家观点
    Paul's Insight｜解读国际法规药事(10.13-10.19)
    加速药品审评与质 量安 全问题。 1. FDA 首次授予 药品审评 国家优先券（ CNPV ）。 2. FDA 发布对 医美 射频微针使用的安全提示。
    蒲公英Biopharma
    2025-10-21
  • 抗癌新药JK06临床试验获突破，信立泰在晚期实体瘤治疗领域展现潜力
    临床研究
    抗癌新药JK06临床试验获突破，信立泰在晚期实体瘤治疗领域展现潜力
    近日，信立泰宣布，其子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.研发的抗癌新药JK06，在境外I/II期临床试验中取得积极进展。 初步的数据显示，JK06在包括非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中，展现出良好的安全性和疗效 。 在2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上公布的数据，涵盖了JK06在欧洲（部分国家）入组的34例晚期复发性/难治性实体瘤患者，所有患者均在接受肿瘤标准治疗方案失败后加入，其中8 3%的人曾接受过三线或以上治疗，59%曾接受过四线或以上治疗。
    信立泰药业
    2025-10-21
    乳腺癌 晚期实体瘤 非小细胞肺癌
  • DeepMind AI助力癌症免疫疗法突破：将冷肿瘤转化为热肿瘤
    研发注册政策
    DeepMind AI助力癌症免疫疗法突破：将冷肿瘤转化为热肿瘤
    2025年10月20日，台湾生物科技公司Senhwa Biosciences宣布，其研发的新药Silmitasertib（CX-4945）在Google DeepMind的官方帖子中被提及，该帖子介绍了DeepMind生物人工智能系统的一项重大突破。DeepMind的研究表明，其最新的AI模型通过大规模分析肿瘤细胞数据和4000多种潜在药物候选物，成功识别出CX-4945作为一种关键分子，可以显著增强抗原呈递，这是免疫系统识别和攻击肿瘤细胞的关键过程。这一突破性发现表明，CX-4945可能为癌症免疫疗法开辟新的治疗方向，有望将“冷肿瘤”转化为“热肿瘤”。Google CEO Sundar Pichai表示，随着进一步的预临床和临床试验，这一发现可能揭示开发抗癌疗法的新途径。CX-4945是由DeepMind与耶鲁大学合作开发的C2S-Scale模型预测的，该模型基于Gemma架构，包含270亿个参数，预测抑制蛋白激酶CK2可以显著增加MHC-I表达和抗原呈递。实验室研究证实了这一假设，当人类神经内分泌细胞用CX-4945和低剂量干扰素处理后，抗原呈递增加了约50%，使肿瘤细胞更容易被免疫系统攻击。目前，CX-
    PRNewswire
    2025-10-21
    恶性肿瘤 肿瘤 Google Inc 西他舍替
  • 中智科仪完成超亿元 A 轮融资，顺禧基金领投
    医投速递
    中智科仪完成超亿元 A 轮融资，顺禧基金领投
    中智科仪，国内超快时间分辨成像技术领域的领军企业，近日宣布完成超亿元人民币A轮融资。本轮融资由北京国管旗下基金顺禧基金领投，汇川技术、怀柔科学城、深担创投、中信建投资本共同跟投，天使轮股东中科创星追加投资。资金将用于研发、拓展应用场景和强化服务。中智科仪自2016年成立以来，专注于超快时间分辨成像与单光子探测技术的自主研发，成功突破关键技术瓶颈，打破国外技术垄断。公司产品广泛应用于科研领域，并启动海外市场拓展。创始人方正军表示，将继续以技术创新为核心，加速国产化替代进程。产业投资方汇川产投看好双方在工业领域的合作前景。中科创星认为，中智科仪的技术转化应用体现了科技成果转化的典范，有望推动我国高端科学仪器和精密制造领域的进步。
    投资界
    2025-10-21
  • 武大团队在平面手性二茂铁合成领域取得新突破
    前沿研究
    武大团队在平面手性二茂铁合成领域取得新突破
    近日，化学领域顶刊《美国化学会志》。 武大化学与分子科学学院周强辉、程鸿刚团队。 为不对称催化、药物研发等领域。
    武汉大学
    2025-10-21
    武汉大学
  • 同行致远 | 里程碑：首款MASH疗法已获批，新药开发还有哪些挑战？
    审批动态
    同行致远 | 里程碑：首款MASH疗法已获批，新药开发还有哪些挑战？
    编者按： 代谢相关脂肪性肝炎（MASH）是当前最常见的慢性肝病之一，且发病率正快速上升，日益成为全球公共健康的重大威胁。 近年来，MASH治疗领域迎来重要突破：首款MASH疗法已获批上市，多款基于不同作用机制的在研疗法也已进入临床后期开发阶段。 为了加速MASH药物的开发，药明康德旗下生物学业务平台（WuXi Biology）已建立多款MASH疾病相关模型，并配套开发了组织学、生物标志物和临床终点的评估技术。
    医药观澜
    2025-10-21
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 沙利文发布《2025线粒体医学行业发展现状与未来趋势白皮书》
    医投速递
    沙利文发布《2025线粒体医学行业发展现状与未来趋势白皮书》
    弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan）发布了《2025线粒体医学行业发展现状与未来趋势白皮书》，全面梳理了线粒体医学在全球范围内的发展脉络、技术突破与市场机遇。白皮书指出，线粒体医学作为新兴交叉医学领域，正从实验室走向临床，成为重塑未来健康图景的关键力量。白皮书深入分析了全球老龄化趋势下线粒体医学的发展机遇，以及中国政府在老年健康产业方面的战略布局和政策支持。此外，白皮书还探讨了线粒体功能障碍与多种疾病的相关性，包括心血管疾病、神经退行性疾病、代谢性疾病、生殖系统疾病以及年龄相关眼科疾病等。
    微信公众号
    2025-10-21
    心血管疾病 Frost & Sullivan 生殖系统疾病
  • 赛纳生物完成超亿元新一轮融资
    医药投融资
    赛纳生物完成超亿元新一轮融资
    本次融资由 顺禧基金、亦庄国投 领投。 此次融资不仅为赛纳生物注入了强劲的发展动力，更标志着资本市场对公司技术创新实力和发展潜力的高度认可。 本轮融资完成后，赛纳生物将围绕研发创新与市场拓展两大核心方向全面发力。
    药精通Bio
    2025-10-21
    赛纳生物科技（北京）有限公司
  • 最新研究：AZ团队攻克PROTAC制剂挑战，共无定形技术让溶解度飞跃！
    前沿研究
    最新研究：AZ团队攻克PROTAC制剂挑战，共无定形技术让溶解度飞跃！
    然而，其非晶态固有的不溶性阻碍了其发展成为生物利用度较高的药物。 由于可电离原子众多，传统的药物盐和共晶体筛选过程变得更加复杂 ，且 由于样品 量昂贵且 匮乏， 使得改进 PROTAC 的溶出度的研究更具挑战性。 之前也介绍过很多篇关于 PROTAC 进行固分体筛选和优化提高溶解度的文章。
    药精通Bio
    2025-10-21
    溶解度 PROTAC
  • 聚水潭正式登陆港交所：市值160亿港元，12年始终相信SaaS价值终获回报
    医药投融资
    聚水潭正式登陆港交所：市值160亿港元，12年始终相信SaaS价值终获回报
    中国最大的电商SaaS ERP提供商。 聚水潭在本次IPO中总计发行68,166,200股股份。 其中，香港公开发售获1,952.95倍认购，国际发售则获22.89倍认购，并引入了13家基石投资者累计认购1.3亿美元（约10.12亿港元）的认购——涵盖红杉中国、蓝湖资本、纪源资本三位老股东，以及汇添富基金、Dymon Asia Capital、Fourier Capital、景林、高成投资、Jain Global、Perseverance Asset Management、Stoneylake Global Alpha Fund、WT资产管理和3W Fund等一众国内外知名机构、长线基金和对冲基金，基石阵容堪称豪华。
    IPO早知道
    2025-10-21
    红杉中国
  • 江苏天平药业二类医疗器械获批投产，助力医疗健康产业高质量发展
    招标采购
    江苏天平药业二类医疗器械获批投产，助力医疗健康产业高质量发展
    江苏天平药业有限公司已成功取得二 类医疗器械产品生产许可证，生产范围为二类：14-10创面敷料类，具备生产能力，正式获准投产。 这标志着公司正式进军规模化生产新阶段，不仅是企业发展的里程碑，更为产业链升级注入了新活力。 江苏天平药业已具备二 类医疗器械的完整生产资质与产线条件，目前全面投产的产品涵盖以下品类：。
    恒道医药科技
    2025-10-21
    二类医疗器械 江苏
  • 2025 ESMO | 樊英教授：芦康沙妥珠单抗解锁HR+/HER2- mBC生存新选择，中国原研ADC再拓新篇！
    前沿研究
    2025 ESMO | 樊英教授：芦康沙妥珠单抗解锁HR+/HER2- mBC生存新选择，中国原研ADC再拓新篇！
    2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于10月17日至21日在德国柏林盛大召开，全球知名专家教授齐聚一堂，围绕众多前沿临床科研成果进行研讨，共同促进临床肿瘤学的发展与进步。 此次大会上，乳腺癌领域进展颇丰，尤其是中国自主研发的TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗表现亮眼，其Ⅲ期OptiTROP-Breast02研究数据以LBA（Late Breaking Abstract）形式重磅发布，为HR+/HER2-乳腺癌治疗带来了新的突破，引发全球乳腺癌临床领域的高度关注。 坚实循证，芦康沙妥珠单抗解锁后CDK4/6抑制剂治疗新选择。
    科伦博泰生物
    2025-10-21
    HER2 TROP2 乳腺癌 芦康沙妥珠单抗 肝性脑病
  • Auna公司宣布启动现金收购其2029年到期的10.000%优先债券
    医药投融资
    Auna公司宣布启动现金收购其2029年到期的10.000%优先债券
    拉丁美洲健康公司Auna S.A.宣布，将启动一项现金收购其所有未偿还的10.000%优先债券（到期日为2029年）的收购要约。此次收购要约与2025年10月20日发布的收购要约和同意征求陈述书中的条款和条件一致。同时，Auna正在进行一项同意征求，旨在对2023年12月18日（经修订和补充）的债券信托契约进行某些拟议的修改。这些修改将消除大部分限制性条款以及其中的某些违约事件和相关条款。收购要约的最终截止日期为2025年11月18日，而同意征求的最终截止日期为2025年10月31日。
    Businesswire
    2025-10-21
    Auna SAA
  • LabConnect亮相《明日世界今日》系列节目，探讨临床研究支持服务创新
    医投速递
    LabConnect亮相《明日世界今日》系列节目，探讨临床研究支持服务创新
    全球领先的临床研究中央实验室和支持服务提供商LabConnect将在《明日世界今日》系列节目的第九季最后一集中亮相。该节目将于11月8日在Science Channel首播，聚焦LabConnect作为技术导向的合作伙伴如何重新定义临床研究的支持服务。节目将包含对LabConnect首席执行官Wes Wheeler、首席商业和战略官Julia Tarasenko以及首席技术官Charles Castano的访谈，他们共同解释了LabConnect如何成为“独一无二的实验室”，从其全球影响力到定制化套件，再到其技术导向的方法，为全球临床研究设定了新的标准。Wes Wheeler表示，LabConnect自豪地站在临床研究转型的最前沿，并强调实验室服务领域的创新如何消除障碍、推动发现，并最终更快地将改变生活的疗法带给患者。观众可在11月8日早上10点ET在Science Channel收看该节目，也可在11月9日早上8:30在Discovery Channel观看，或于11月10日在YouTube上流媒体播放。LabConnect通过其技术导向的合作伙伴关系重新定义了中央实验室服务，其去中心化的网络模型为赞助商提
    PRNewswire
    2025-10-21
    LabConnect LLC
  • 长风海外丨再下一城！长风药业(2652.HK)吸入制剂再获海外新市场突破
    公司动态
    长风海外丨再下一城！长风药业(2652.HK)吸入制剂再获海外新市场突破
    2025年10月21日 ，中国苏州 – 近日， 长风药业股份有限公司（港交所代码：2 652.HK ，以下简称“长风药业”，“公司”） 在国际化 发展 中取得 可喜 进展。 继首次成功实现海外发货后，公司自主 研制 的吸入制剂产品再度获得又一海外市场的监管批准，并同步达成相关采购合作。 长风药业始终坚持以国际化战略为导向，稳步推进产品海外注册与市场准入。
    长风药业
    2025-10-21
    长风药业股份有限公司
  • 巴斯夫“瘦身” 新战略能否“制胜”？
    公司动态
    巴斯夫“瘦身” 新战略能否“制胜”？
    全球化工巨头巴斯夫正在推进以现金流为核心的“制胜有道”战略，通过业务重组优化资产结构。 近日，巴斯夫宣布将“自主业务”范畴内的涂料业务部分股权转让给全球投资公司凯雷旗下基金及卡塔尔投资局（QIA），交易企业价值为77亿欧元（约合人民币639亿元）。 巴斯夫方面预计获得约58亿欧元税前现金收益，并保留40%股权。
    兴园化工园区研究院
    2025-10-21
    巴斯夫 巨头
  • 科莱恩1.95亿美元“重仓”大亚湾，扩建工厂即将投产！
    医药投融资
    科莱恩1.95亿美元“重仓”大亚湾，扩建工厂即将投产！
    近期据媒体报道，瑞士化工巨头科莱恩正在扩大其在中国的生产能力，将于2025年11月在中国启用第二条防火材料生产线。 科莱恩中国大亚湾基地扩产升级，将推出面向电动汽车领域的新型Exolit® OP阻燃剂系列。 2021年12月底，位于大亚湾石化区科莱恩的Exolit® OP阻燃剂工厂第一条生产线正式动工，这是科莱恩在亚洲的首座无卤阻燃新材料生产基地，历时18个月顺利竣工投产。
    兴园化工园区研究院
    2025-10-21
    科莱恩 Exo 巨头
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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