Zymeworks公司宣布，其新型IL-4Rα x IL-33双特异性分子ZW1528在治疗呼吸道炎症方面展现出强大的潜力。ZW1528能够有效阻断IL-4、IL-13和IL-33信号通路，这些通路在呼吸道炎症中扮演关键角色。该分子利用Zymeworks的Azymetric™技术制成，具有高亲和力和生物物理稳定性，支持皮下注射。ZW1528在动物模型中表现出良好的药代动力学特性，并有望在2026年下半年提交支持1期研究的监管文件。此外，Zymeworks还在开发ZW1572，这是一种针对IL-4Rα和IL-31的双特异性抑制剂，用于治疗特应性皮炎。Zymeworks致力于开发针对多种治疗领域的创新生物疗法，以改善难治性疾病患者的治疗效果。

Tourmaline Bio公司将于2025年5月20日早上8:30举办电话会议和网络直播，公布pacibekitug在患有高敏感C反应蛋白和慢性肾脏病患者的Phase 2 TRANQUILITY试验的顶线结果。公司管理团队将邀请Mount Sinai Fuster心脏医院院长、Icahn School of Medicine at Mount Sinai的心血管医学Valentin Fuster教授、Tourmaline心血管科学顾问委员会主席Dr. Deepak L. Bhatt参加。注册参加活动可通过点击链接或访问Tourmaline网站“活动和演示”部分。活动结束后，Tourmaline网站将提供回放。Tourmaline Bio是一家专注于开发治疗免疫和炎症性疾病的创新药物的公司，其领先资产pacibekitug是一种长效、全人源、抗IL-6单克隆抗体，具有最佳潜力和独特特性。pacibekitug目前正用于动脉粥样硬化性心血管疾病和甲状腺眼病的研究，并计划未来扩展到腹主动脉瘤和其他疾病。

国际吉兰-巴雷综合征研究组（IGOS）的研究人员在2025年外围神经学会（PNS）年会上首次口头报告了Tanruprubart真实世界证据（RWE）研究，突出了Tanruprubart（原名ANX005）在匹配患者群体中相较于现有标准治疗的益处。这项研究显示，Tanruprubart是一种首创的单克隆抗体，旨在阻断C1q，这是经典补体级联的启动分子，通过单次输注来阻止GBS早期阶段的神经炎症和神经损伤，从而改善和加速整体恢复。RWE研究结果进一步证实了Tanruprubart在关键3期临床试验中显示的快速和持续的疗效，与安慰剂相比，Tanruprubart在改善生活质量方面表现出显著优势。Tanruprubart在治疗GBS患者方面具有巨大潜力，有望改变全球GBS的治疗格局。

ReAlta Life Sciences公司在2025年美国胸科学会国际会议上展示了其针对急性加重型慢性阻塞性肺疾病（AE-COPD）项目的新分析数据。新发现揭示了其药物RLS-0071（pegtarazimod）对气道中性粒细胞的影响，该药物是一种独特的15氨基酸肽，可同时针对体液和细胞炎症。研究通过ChipCytometry技术进一步证实了pegtarazimod抑制肺中性粒细胞和炎症细胞因子的机制，并揭示了细胞水平的机制。该研究显示，pegtarazimod能够有效抑制中性粒细胞向肺部的迁移，并显著降低关键炎症标记物，如MPO和NE，以及促炎细胞因子IL-1β和IL-8。ReAlta公司期待完成AE-COPD患者的Phase 2临床试验，并探索其新型双靶向肽平台在呼吸道疾病治疗中的应用前景。

AstraZeneca的哮喘治疗药物AIRSUPRA（albuterol/budesonide）在BATURA Phase IIIb临床试验中显示出显著疗效，与单独使用albuterol相比，在所有主要和次要终点上均表现出统计学和临床意义上的改善。该试验在《新英格兰医学杂志》发表，并在美国胸科学会（ATS）2025年国际会议上展示。试验结果显示，使用AIRSUPRA治疗可显著降低严重加重的风险，比单独使用albuterol降低47%。这些数据与全球哮喘倡议的最新全球建议一致，建议在轻度哮喘中使用按需抗炎缓解组合疗法作为首选缓解疗法。研究还发现，与单独使用albuterol相比，使用AIRSUPRA的成年人和青少年患者对全身性皮质类固醇（SCS）的暴露量降低了63%。安全性分析显示，AIRSUPRA的安全性和耐受性与已建立的资料一致。

在ATTRibute-CM研究中，使用acoramidis治疗ATTR-CM患者，发现血清TTR水平的早期、持续升高与生存率的提高相关。acoramidis是一种几乎完全（≥90%）的TTR稳定剂，其治疗在3个月内显著提高了血清TTR水平，并持续至30个月。研究显示，与安慰剂相比，acoramidis治疗组的复合终点事件（ACM和CVH）减少了42%，CVH事件累计发生率减少了50%。acoramidis已在美国、欧洲、日本和英国获得批准，用于治疗ATTR-CM，以降低心血管死亡和心血管相关住院的风险。这些发现支持了血清TTR水平提高与更好的临床结果之间的联系，并可能为ATTR-CM患者的治疗选择提供新的生物标志物。

Kymera Therapeutics公司宣布，其新型口服STAT6降解剂KT-621在哮喘模型中表现出与Dupilumab相当或更优的活性，并已完成健康志愿者SAD/MAD试验，预计2025年6月公布数据。KT-621在治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的1b期试验正在进行中，预计2025年第四季度公布数据。公司计划在2025年第四季度和2026年第一季度分别启动AD和哮喘的2b期平行试验。此外，KT-621在ATS国际会议上展示了其预防疾病进展和逆转已建立疾病的能力，并将在ATS呼吸创新峰会（RIS）上介绍公司的口服免疫学产品组合。

Nerandomilast，一种用于治疗特发性肺纤维化（IPF）和进行性肺纤维化（PPF）的实验性药物，在两项III期临床试验FIBRONEER™-IPF和FIBRONEER™-ILD中均达到了主要终点，显著降低了与基线相比的用力肺活量（FVC）下降，且安全性良好。该药物在美国、中国和欧盟提交了新药申请，其他地区也将陆续提交。试验结果显示，Nerandomilast在改善患者肺功能方面具有潜力，且与安慰剂相比，治疗中断率相似。尽管复合关键次要终点未达到，但在FIBRONEER™-ILD试验中，接受nerandomilast治疗的患者死亡比例低于安慰剂组。Nerandomilast作为一种PDE4B选择性抑制剂，正在作为单药或与现有治疗联合使用的研究中。

5月19日， 君合盟生物制药（杭州）有限公司（以下简称：君合盟）宣布完成数千万元战略融资，由石药国方 先导基金独家投资，凯乘资本连续多轮担任独家财务顾问。 本轮融资将用于推进公司在研产品管线开发，深化在严肃医疗及消费医疗领域的技术布局，加快公司产品管线临床进展、申报进程及市场推广。 2022 年 10 月，君合盟完成近两亿元 A1 轮融资。

CROSSJECT公司计划通过发行新股并保持优先认购权，筹集约500万欧元资金，以准备与EUA批准相关的商业和生产活动。如果行使延期条款，筹集金额可能增加到约580万欧元。Gemmes Venture公司（公司的主要股东）宣布有意以现金形式保证资本增加，金额达到所需完成金额的75%。Heights Capital Management支持此次增资。CROSSJECT公司计划在6月初启动增资，用于支持其在美国的商业基础设施建设和研发项目。增资所得将主要用于ZEPIZURE的开发和生产，以及其他产品候选人的研发。

Basilea制药公司宣布，其抗生素Zevtera（注射用头孢比普罗）在美国市场上市。Zevtera用于治疗由金黄色葡萄球菌引起的细菌感染，包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）。这是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的唯一一种用于治疗金黄色葡萄球菌败血症（SAB）的第三代头孢菌素类抗生素。Basilea制药公司与Innoviva Specialty Therapeutics公司合作，后者是美国Innoviva, Inc.的全资子公司，负责在美国市场销售Zevtera。Basilea将获得销售分成，最高可达2.23亿美元。Zevtera的上市标志着Basilea在两年内推出了第二种新型疗法，旨在应对对抗生素耐药病原体，尤其是在医院和门诊环境中。

GENFIT公司宣布，由于意大利批准了Ipsen公司的Iqirvo（elafibranor）产品的定价和报销，公司将获得2650万欧元的里程碑付款。这一重大进展是根据与Ipsen的许可和合作协议，在Iqirvo在三个主要欧洲市场获得定价和报销后，将获得的新里程碑付款。这将有助于GENFIT继续推进其在急性慢性肝衰竭（ACLF）和其他危及生命疾病方面的研发管线。这些里程碑付款不包括与HCRx的特许权使用费融资协议范围内。GENFIT是一家致力于改善罕见和危及生命肝脏疾病患者生活的生物制药公司，总部位于法国里尔，在巴黎、苏黎世和马萨诸塞州剑桥设有办公室。

新闻摘要： 2025年5月20日，荷兰生物技术公司Philikos B.V.宣布，其首个患者已纳入一项针对弥漫性皮肤系统性硬化症（dcSSc）患者的T-Guard Phase 1/2临床试验。dcSSc是一种严重的自身免疫性疾病，目前治疗选择有限。这项开放标签、单臂临床试验旨在评估T-Guard在早期dcSSc患者中的安全性和初步疗效。研究计划纳入12名在最近三年内被诊断为dcSSc且对先前系统性免疫抑制疗法无反应的成年患者。Philikos公司首席执行官Ypke van Oosterhout表示，T-Guard有潜力成为治疗这种疾病的一种替代方案，并可能获得孤儿药资格。研究的主要终点是评估从首次T-Guard输注至最后一次输注后28天内发生3级或更高级别不良事件的发生率。次要终点包括治疗后1、3、6、9和12个月时dcSSc疾病的改善情况。

CRISPR Therapeutics与Sirius Therapeutics达成合作协议，共同开发针对血栓栓塞疾病的siRNA疗法SRSD107。CRISPR将支付2500万美元现金和7000万美元股权投资，并获得SRSD107的共同开发权。该疗法针对凝血因子XI，有望降低凝血因子XI水平并延长血液凝固时间。双方将共同承担研发成本和利润，CRISPR负责美国商业化，Sirius负责大中华区市场。此外，CRISPR还将获得两个额外siRNA靶点的提名权，并有权参与临床开发和商业化。这一合作将扩展CRISPR的心血管管线，并为其带来新的发展机遇。

Saptalis制药公司宣布推出LIKMEZ，这是首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的500毫克/5毫升（100毫克/毫升）的甲硝唑口服悬浮液。这款创新液体配方专为吞咽困难或味觉敏感的患者设计，旨在解决抗生素的常见依从性挑战，提供便捷的治疗选择。LIKMEZ受到两项美国专利保护，涵盖其独特的口味掩盖成分和广泛的、易于使用的治疗应用。LIKMEZ是首个也是唯一获得美国FDA批准的即用型口服甲硝唑液体，为治疗由细菌或寄生虫引起的各种感染提供了可靠的替代方案。LIKMEZ批准用于治疗成人滴虫病和厌氧性细菌感染，以及成人及儿童阿米巴病。LIKMEZ提供草莓薄荷口味，无需冷藏，方便患者和医疗保健提供者使用。LIKMEZ将于2025年5月开始通过主要批发商和零售药店提供。更多信息及完整处方信息，包括警示和安全性信息，请访问www.LIKMEZ.com。Saptalis制药公司是一家专注于液体和半固体剂型创新和仿制药的研究、开发、生产和商业化的专业制药公司。总部位于纽约哈普古，Saptalis拥有配备齐全的研究与开发实验室和符合美国FDA cGMP质量合规要求的一流商业规模制造设施。更多信息请访问www.

Life Molecular Imaging（LMI）和SOFIE生物科学公司宣布，Neuraceq在纽约阿尔巴尼的SOFIE放射性药物生产基地提供和分销。这项协议使得纽约、马萨诸塞州和佛蒙特州等东北地区的成像中心、医生和认知障碍患者能够更容易地获得Neuraceq。Neuraceq是一种经FDA批准的放射性诊断剂，用于检测认知障碍成人患者大脑中的淀粉样斑块，以评估阿尔茨海默病（AD）和其他认知能力下降的原因。LMI和SOFIE表示，通过在阿尔巴尼扩大生产能力，他们能够更好地满足对淀粉样PET成像的需求，并支持神经退行性疾病药物的开发。

Hyalex Orthopaedics公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，扩大其早期可行性研究，将其转变为一种关键的临床试验，以测试其尖端Freestyle膝关节植入物的效果。这项植入物旨在帮助患有软骨损伤和早期骨关节炎的病人恢复活跃的生活方式。公司计划在美国和欧洲的主要骨科中心进行这项关键试验，以评估该设备在恢复运动能力和改善患者结果方面的安全性和有效性。Hyalex首席执行官Carl Vause表示，FDA的批准证实了Freestyle膝关节植入物背后严格的研究和开发，并推动公司进入下一阶段的临床评估。该关键试验将基于Hyalex早期可行性研究中看到的积极临床结果。要了解更多关于Freestyle EFS的信息，请访问https://clinicaltrials.gov/study/NCT06368700。关于Hyalex Orthopaedics，该公司是一家总部位于马萨诸塞州莱克星顿的私营医疗设备公司，致力于开发针对疾病和损伤关节的变革性关节保护技术。HYALEX HYDROSURF材料平台在全球拥有超过17项专利和商标。HYALEX Freestyle膝关节系统已获得美国食品药品监督管理局