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  • Galapagos 和 MorphoSys 宣布启动针对特应性皮炎患者的 MOR106 的 GECKO 2 期研究
    研发注册政策
    Galapagos 和 MorphoSys 宣布启动针对特应性皮炎患者的 MOR106 的 GECKO 2 期研究
    比利时梅赫伦和德国Planegg/Munich，2019年4月23日；22:01 CET；Galapagos NV、MorphoSys AG和Novartis Pharma AG宣布启动GECKO二期临床试验，测试MOR106皮下注射剂型与局部皮质类固醇联合治疗中重度特应性皮炎患者的效果。该试验计划招募60名患者，随机分配接受MOR106或安慰剂皮下注射8周，同时使用局部皮质类固醇，并随访16周。主要终点为治疗期间不良事件和严重不良事件的发病率，次要终点包括MOR106的药代动力学和抗药抗体发生情况，以及MOR106的疗效。该研究将在美国和加拿大进行，旨在为美国FDA的IND申请提供支持。MOR106由MorphoSys的Ylanthia抗体平台生成，针对IL-17C，是首个公开的针对IL-17C的人源化单克隆抗体。MOR106是一种研究性药物，其安全性和有效性尚未得到证实。Novartis Pharma AG拥有MOR106在全球范围内的开发和商业化独家许可。
    GlobeNewswire
    2019-04-24
    特应性皮炎 Novartis AG Galapagos NV MorphoSys AG
  • 达索系统和必和必拓建立长期战略合作伙伴关系
    交易并购
    达索系统和必和必拓建立长期战略合作伙伴关系
    Dassault Systèmes与全球领先的资源公司BHP达成长期战略合作，旨在利用数字技术推动矿业发展。双方将结合各自的经验和资源，将其他行业验证过的技术应用于地质科学和资源工程的核心矿业基础，以实现价值释放。该合作旨在创造对资源和运营潜力的全新理解，并基于两家公司对安全和可持续性的共同承诺。Dassault Systèmes的3DEXPERIENCE平台通过数字化从规划到开采的所有运营，提供完整的“数字孪生体验”，为全面优化提供独特的协作创新环境。这种变革性方法提供了市场敏捷性、提高的可预测性、可持续的矿业创新以及在整个生命周期中的显著成本降低。
    MarketScreener
    2019-04-24
    Dassault Systèmes
  • ADC Therapeutics 和 Adagene 宣布达成许可协议
    交易并购
    ADC Therapeutics 和 Adagene 宣布达成许可协议
    ADC Therapeutics与Adagene达成合作，利用Adagene的SAFEbody技术开发新一代抗体偶联药物（ADCs），针对多种肿瘤类型。该技术可生成在肿瘤微环境中被激活的抗体，增强ADCs的靶向性和减少对健康细胞的毒性。合作将专注于健康组织表达不允许使用传统抗体的ADCs开发。ADC Therapeutics将获得Adagene的独家目标开发权，并可能进一步扩展至另一个目标。Adagene将获得研究资金，并在合作成功后获得前期付款、开发及商业里程碑付款和净销售额提成。
    MarketScreener
    2019-04-24
    肿瘤 ADC Therapeutics SA 天演药业（苏州）有限公司
  • ChromaDex 与 WELL Health Technologies 合作，进一步推动 TRU NIAGEN® 在加拿大的全球扩张
    交易并购
    ChromaDex 与 WELL Health Technologies 合作，进一步推动 TRU NIAGEN® 在加拿大的全球扩张
    ChromaDex公司与加拿大温哥华的WELL Health Technologies Corp.达成合作协议，将TRU NIAGEN（烟酰胺核苷）在加拿大不列颠哥伦比亚省进行分销。该产品是一种经过临床验证的补充剂，可增加NAD（烟酰胺腺嘌呤二核苷酸）水平，刺激细胞能量产生并支持细胞修复。此举旨在满足全球抗衰老市场对健康老龄化产品的需求，预计该市场将从2016年的2500亿美元增长到2021年的3330亿美元。WELL Health Technologies Corp.计划通过其遍布全省的药店和其他相关健康业务网络进行分销。
    GlobeNewswire
    2019-04-24
    WELL Health Technolo
  • EpiCypher® 与 Thermo FIsher Scientific 签署协议，提供一流的组蛋白 PTM 特异性 ChIP 级抗体
    交易并购
    EpiCypher® 与 Thermo FIsher Scientific 签署协议，提供一流的组蛋白 PTM 特异性 ChIP 级抗体
    EpiCypher，一家在功能化重组核小体制造领域的先驱公司，宣布与全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific签订协议，共同独家使用其SNAP-ChIP技术。SNAP-ChIP是一种由EpiCypher开发的专有 spike-in 控制技术，可用于ChIP实验中的样本标准化和抗体特异性监测。该技术通过整合DNA条形码的重组修饰核小体，使ChIP实验真正实现定量，是目前唯一可用于准确识别ChIP级组蛋白PTM特异性抗体的工具。EpiCypher总裁Jim Bone表示，此次合作的主要目标是解决长期困扰ChIP实验的抗体特异性问题，而Thermo Fisher Scientific是利用SNAP-ChIP技术开发高度特异性ChIP验证抗体的理想合作伙伴。EpiCypher是一家在表观遗传学和染色质生物学领域处于领先地位的生物技术公司，致力于为全球研究人员和药物开发者提供创新和变革性的技术。该公司开创了修饰重组核小体的制造，并利用这一专长开发了一系列产品，包括用于定量ChIP应用的SNAP-ChIP产品系列和用于核小体重塑实验的EpiDyne产品系列。EpiCypher销售最适合目的的SNA
    Biospace
    2019-04-24
    Thermo Fisher Scientific Inc
  • Emendo Biotherapeutics与武田就其OMNI核酸酶项目达成许可协议
    交易并购
    Emendo Biotherapeutics与武田就其OMNI核酸酶项目达成许可协议
    Emendo Biotherapeutics与Takeda达成许可选择协议，Takeda将投资Emendo的可转换债券，用于推进其新型核酸酶基因编辑发现平台和产品开发。协议赋予Takeda使用Emendo的OMNI核酸酶编辑两个基因的权利，并优化其特异性。这笔资金将用于Emendo的B轮融资，以推进其高精度基因编辑生物疗法进入临床试验。Emendo的CEO David Baram表示，与全球制药领导者Takeda合作，将Emendo定位为领先的下一代高精度基因编辑公司，并推动其可能治愈严重遗传疾病的等位基因特异性编辑项目。
    美通社
    2019-04-24
    Takeda GmbH
  • ABC2 授予资助，为 ONC201 在中线胶质瘤中的开发开发自然疾病历史基准
    交易并购
    ABC2 授予资助，为 ONC201 在中线胶质瘤中的开发开发自然疾病历史基准
    Oncoceutics宣布，Accelerate Brain Cancer Cure（ABC2）向加州大学洛杉矶分校的研究团队授予了116,523美元的资助，用于进行成人中线胶质瘤的自然疾病历史研究。该研究将跟踪患者从首次诊断到一系列治疗干预，其中一部分患者将包括ONC201，这是一种在临床试验中用于H3 K27M突变胶质瘤的试验性药物，已使一些患者出现影像学上的消退。ABC2首席执行官Max Wallace表示，新型疗法对于治疗H3 K27M突变胶质瘤至关重要。ONC201是首个针对临床神经肿瘤学中D2样多巴胺受体DRD2/3的拮抗剂，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其治疗成人复发性H3 K27M突变高级别胶质瘤的快速通道指定。中线胶质瘤携带组蛋白H3 K27M突变，预后极差，从诊断到中位生存期通常报告为8至11个月。世界卫生组织（WHO）将这种突变选为WHO IV级标准的标准，这是与弥漫性和侵袭性生长模式相关最严重的级别。目前尚未批准任何药物用于H3 K27M突变胶质瘤，也没有任何试验性疗法在该适应症中显示出临床意义的疗效。放疗通常用于新诊断的患者，并在肿瘤进展前带来一些益处，导致生存率极低。尽管对
    Biospace
    2019-04-24
    肿瘤 脑膜瘤
  • Velabs Therapeutics 将与 Chiome Bioscience 在 GPCR 特异性功能抗体筛选领域开展合作
    交易并购
    Velabs Therapeutics 将与 Chiome Bioscience 在 GPCR 特异性功能抗体筛选领域开展合作
    Velabs Therapeutics与Chiome Bioscience达成合作协议，共同发现针对Chiome的GPCR靶基因的调节和功能抗体。该合作将利用Velabs基于微流控技术的功能抗体筛选技术。根据协议，Velabs在成功完成首次可行性研究后获得预付款，并在达到特定开发及监管事件时获得里程碑付款。此外，Velabs还有资格获得按等级的版税和里程碑付款。Chiome Bioscience专注于未满足医疗需求的临床应用治疗抗体发现和开发，拥有RIKEN的ADLib抗体生成技术的独家许可。Velabs Therapeutics是欧洲分子生物学实验室（EMBL）的衍生公司，专注于微流控技术在抗体筛选中的应用，提供针对复杂信号蛋白如GPCR或离子通道的调节功能抗体的高通量筛选服务。
    Biospace
    2019-04-24
    GPCR
  • Sensus Healthcare签署研发协议，与宾夕法尼亚大学Perelman医学院合作开发世界上首个Sculptura™术中放射治疗系统
    交易并购
    Sensus Healthcare签署研发协议，与宾夕法尼亚大学Perelman医学院合作开发世界上首个Sculptura™术中放射治疗系统
    Sensus Healthcare与宾夕法尼亚大学佩尔曼医学院签署研发协议，共同研发Sculptura™机器人术中放疗系统，该系统为全球首款。该系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）市场批准，具有3D Beam Sculpting™靶向技术和呼吸运动跟踪功能。Sensus Healthcare致力于提供创新医疗设备产品，提升全球患者生活质量。
    美通社
    2019-04-24
    Sensus Healthcare In University of Pennsy
  • Forbius：在新型TGF-β 1& 3抑制剂AVID200的1b阶段骨髓纤维化试验中首次给药的患者
    研发注册政策
    Forbius：在新型TGF-β 1& 3抑制剂AVID200的1b阶段骨髓纤维化试验中首次给药的患者
    Forbius公司宣布，一项评估AVID200在骨髓纤维化患者中安全性和抗纤维化活性的1b期临床试验已开始招募患者。AVID200是一种针对TGF-β1和3的高效抑制剂，这些因子是骨髓纤维化和其他纤维化疾病的主要驱动因素。该试验由伊坎西奈山医学院和骨髓增殖性肿瘤研究联盟（MPN-RC）赞助，并得到NIH资助。AVID200的独特作用机制包括其抗纤维化效果和恢复造血的能力，在临床试验中，AVID200能够促进正常造血祖细胞的增殖，同时减少骨髓纤维化恶性祖细胞的数量。该试验旨在评估AVID200在治疗骨髓纤维化中的效果，包括逆转骨髓纤维化和恢复正常造血。
    Biospace
    2019-04-24
    骨髓纤维化
  • GT Biopharma （GTBP） 宣布在明尼苏达大学进行临床前测试，使用其三特异性杀伤接合器 （TriKE） 消除 HIV 感染细胞
    研发注册政策
    GT Biopharma （GTBP） 宣布在明尼苏达大学进行临床前测试，使用其三特异性杀伤接合器 （TriKE） 消除 HIV 感染细胞
    GT Biopharma公司宣布，其Tri-Specific Killer Engager（TriKE）平台在明尼苏达大学的一项临床前测试中能够针对HIV感染细胞。该研究团队设计了一系列Bi-和Tri- Specific killer-engager（BiKE和TriKE）结构，以引导自然杀伤细胞抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用针对HIV感染的目标。数据表明，含有HIV bnAb的Fab和抗CD16成分的（BiKE）结构可以消除表面表达HIV包膜的HIV感染目标。基于BiKE数据的成功，GT Biopharma已将BiKE的功能扩展到TriKE平台，公司相信这将进一步增强目前在其BiKE中展示的细胞毒性活性。GT Biopharma的CEO Anthony Cataldo表示，根据世界卫生组织的数据，目前有超过3600万人感染了HIV。现有的HIV药物只能治疗HIV的症状，且成本高昂，患者终身依赖这些药物，并面临严重感染和某些癌症的风险，同时仍然具有传染性。TriKE/BiKE代表了治愈的可能性。研究团队还构建了一个带有IL-15连接子的TriKE，相信它将靶向HIV感染CD4 T细胞，有可能消除HIV储存库
    美通社
    2019-04-24
    IL-15 HIV感染 FCGR3 GT Biopharma Inc
  • Elixinol 将收购美国市场领先的 CBD 宠物用品公司 Pet Releaf 25% 的股权
    交易并购
    Elixinol 将收购美国市场领先的 CBD 宠物用品公司 Pet Releaf 25% 的股权
    Elixinol Global Limited通过其全资子公司Elixinol LLC收购了Altmed Pets LLC（Pet Releaf）25%的股权，交易涉及440万美元现金和190万美元的EXL股份。Pet Releaf是 hemp-derived CBD宠物产品的市场领导者，其产品包括宠物油、膏剂和食品。Elixinol将利用这笔资金用于扩大业务，包括新产品线、关键战略招聘和增加产能。Pet Releaf在2018财年实现了显著增长，收入达到810万美元，同比增长近两倍。Elixinol与Pet Releaf的关系已有4年多，Elixinol一直是Pet Releaf独家CBD提取物的供应商，并共同开发了科学、种植和生产方面的专业知识。此次投资将进一步巩固双方的合作关系，并确保Pet Releaf有足够的资金进行创新和扩张。
    HotCopper
    2019-04-24
    Elixinol Global Ltd Pet Releaf Professio
  • TC BioPharm 启动急性髓性白血病患者同种异体 γ δ T 细胞疗法的 I 期试验
    研发注册政策
    TC BioPharm 启动急性髓性白血病患者同种异体 γ δ T 细胞疗法的 I 期试验
    TC BioPharm启动了一项针对急性髓系白血病（AML）患者的临床试验，研究其GDT（伽马δT）细胞疗法TCB002的安全数据。该研究在捷克共和国布拉格的血液学研究所进行，旨在为后续使用CAR（嵌合抗原受体）修饰的变体提供安全数据。TCB002由健康供体的GDT细胞组成，经过扩大和激活后，用于患者输注。该研究预计将招募9名患者，分为三个剂量组。此项目得到了欧盟“地平线2020”研究与创新计划的资助。
    AP News
    2019-04-24
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病
  • NanoView Biosciences 和 Quantum Design Japan 签订日本分销协议
    交易并购
    NanoView Biosciences 和 Quantum Design Japan 签订日本分销协议
    NanoView Biosciences与Quantum Design Japan签署了在日本独家分销ExoView平台的协议，该平台可帮助科学家准确识别和表征外泌体。ExoView平台获得了2019年新产品奖，能进行外泌体的高分辨率尺寸、计数和表型分析，适用于复杂生物样本，无需样本制备或纯化。NanoView Biosciences的CEO Jerry Williamson表示，他们期待与Quantum Design Japan合作，推动外泌体分析在精准医学中的进展。ExoView平台将在日本京都举行的国际外泌体学会年会上展出。NanoView Biosciences致力于帮助生命科学研究人员更好地理解外泌体的生物学作用，而Quantum Design Japan则提供技术支持和产品知识，服务于学术和工业科学家。
    Biospace
    2019-04-24
    NanoView Biosciences Quantum Design Inc
  • FSD Pharma 宣布与 Aura Health 进行股票交换交易
    交易并购
    FSD Pharma 宣布与 Aura Health 进行股票交换交易
    FSD Pharma与Aura Health达成股权交换交易，FSD Pharma以价值300万美元的FSD股份换取Aura Health价值300万美元的股份。Aura Health是一家位于多伦多的医疗大麻公司，致力于在全球范围内建立垂直整合的业务网络。此次合作旨在增加股东价值，通过在德国和欧元区建立渠道合作伙伴。FSD Pharma将获得Aura Health在德国市场的优先供应商地位，并有望通过其Cobourg工厂的生产增长和euGMP认证，向欧洲医疗市场供应高品质的大麻产品。此外，Aura Health将协助FSD Pharma获得euGMP认证，并已与另一生产商签订供应协议，预计FSD Pharma将成为Pharmadrug在德国市场的首选加拿大大麻供应商。
    Businesswire
    2019-04-24
    Quantum Biopharma Ltd
  • Forge 和 Basilea 达成多靶点协议，以发现和开发新型抗生素
    交易并购
    Forge 和 Basilea 达成多靶点协议，以发现和开发新型抗生素
    Forge Therapeutics与Basilea Pharmaceutica International Ltd.达成一项多目标合作协议，共同发现和开发新型抗生素。Forge将利用其专有的BLACKSMITH金属酶化学平台，针对两种难以药物治疗的未开发抗生素靶点开发强力且选择性的抑制剂。Basilea将支付预付款以获取Forge的BLACKSMITH平台，Forge有权获得高达1.67亿美元的潜在开发销售里程碑付款和分级特许权使用费。双方将探索的靶点是细菌中多种生物功能的关键金属酶靶点，Forge的BLACKSMITH平台旨在发现新的化学治疗方法，以应对感染性疾病等未满足的医疗需求。
    美通社
    2019-04-24
    Basilea Pharmaceutic Blacksmith Medicines
  • US Bioservices 被 Biocodex SAS 选中独家分配 DIACOMIT（斯替戊醇）
    交易并购
    US Bioservices 被 Biocodex SAS 选中独家分配 DIACOMIT（斯替戊醇）
    US Bioservices，作为AmerisourceBergen集团下的专业药房，宣布获得Biocodex SAS授权，独家配送治疗Dravet综合征（DS）的药物DIACOMIT（stiripentol）。该药于2018年8月20日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗2岁及以上、正在服用Clobazam的患者。DS，又称婴儿严重肌阵挛性癫痫（SMEI），是一种罕见病，被认为是癫痫中最难治疗的类型之一，首次发作多在婴儿第一年内。DS患者表现为严重癫痫、精神运动迟缓和高达21%的死亡率。美国约有2800名2至18岁的DS患者，DIACOMIT针对这一群体未满足的医疗需求。US Bioservices总裁Angela Ward表示，公司自豪地与Biocodex合作，为受Dravet综合征影响的病人提供创新治疗。US Bioservices作为独立的专业药房，致力于成为支持小型和未充分服务患者群体的首选合作伙伴。通过与其他AmerisourceBergen公司如ICS和Xcenda的合作，US Bioservices为患者提供全面的支持，包括共付卡管理、患者援助计划资格以及呼叫中心服务等。
    Businesswire
    2019-04-24
    氯巴占 Dravet 综合征 Amerisourcebergen Drug Corp
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