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  • Gotham Therapeutics 和 Mercachem 宣布为表观转录组学药物发现量身定制的化合物库开发取得进展
    医投速递
    Gotham Therapeutics 和 Mercachem 宣布为表观转录组学药物发现量身定制的化合物库开发取得进展
    Gotham Therapeutics与欧洲领先的合同研究组织Mercachem合作，成功构建了一个高质量的化合物库，旨在加速针对大范围表转录组靶点的药物发现。该库包含2000多个类似物和80多种不同的化学类型，显示出对表转录组靶点的亲和力提高高达1000倍。这一合作成果将显著加速Gotham Therapeutics的药物发现进程，并推动其表转录组管线的发展。通过结构基础药物设计、支架设计和库化学的卓越结合，产生了对某些靶点亲和力提高至千倍以上的分子。Gotham Therapeutics致力于开发针对RNA修饰蛋白的新型药物，旨在为癌症、自身免疫和神经退行性疾病患者提供新的治疗选择。Mercachem作为MercachemSyncom的一部分，提供从发现到临床试验的全方位药物发现服务，以其高质量的产品和服务以及无与伦比的问题解决能力而闻名。
    Businesswire
    2019-07-17
    恶性肿瘤
  • CEPI 向科罗拉多州立大学提供价值高达 950 万美元的资助协议，以开发针对裂谷热的人类疫苗
    医药投融资
    CEPI 向科罗拉多州立大学提供价值高达 950 万美元的资助协议，以开发针对裂谷热的人类疫苗
    挪威奥斯陆，2019年7月17日——传染病预防创新联盟（CEPI）和科罗拉多州立大学（CSU）今日宣布达成合作协议，共同推进裂谷热（RVF）病毒疫苗的研发。在欧盟“地平线2020”计划的支持下，CEPI将为DDVax单剂疫苗候选药物的制造和临床前研究提供高达950万美元的资金。DDVax是一种第二代RVF疫苗，通过去除病毒导致疾病的基因，阻止病毒在蚊子中复制，从而阻断传播途径。该疫苗刺激人体免疫系统产生针对RVF病毒的中和抗体，并可能产生显著的细胞免疫反应。此次投资是CEPI今年早些时候启动的第三轮提案征集的一部分，自2019年1月启动以来，已投资4300万美元用于研发疫苗。裂谷热病毒主要影响生活在低收入和中等收入国家的游牧民族，可导致严重症状，感染者的死亡率约为1%，而出血型疾病的死亡率高达50%。CEPI和CSU的合作旨在加速开发针对这种致命病毒的疫苗，以改善全球卫生安全和加强全球的疫情预防能力。
    2019-07-17
    Coalition for Epidem Colorado State Unive EU Horizon 2020
  • 对肥胖和高血压的见解
    医药投融资
    对肥胖和高血压的见解
    Dongsheng Cai博士获得两项NIH资助，研究下丘脑在肥胖和高血压中的作用。研究发现，下丘脑中持续激活的星形胶质细胞（围绕和支持神经元的细胞）可能因促炎信号导致代谢失调和体重增加。他获得了一项四年期、200万美元的资助（1R01DK121435-01），用于研究炎症如何改变下丘脑星形胶质细胞，以及这些改变的星形胶质细胞如何影响下丘脑神经元，导致代谢失调。证据还表明，炎症诱导的下丘脑星形胶质细胞激活在肥胖相关高血压（OHT）中起作用，占高血压病例的75%，但难以控制。第二项资助（1R01HL147477-01），总额250万美元，用于支持Cai博士研究肥胖中星形胶质细胞-神经元关系如何导致OHT。Cai博士是爱因斯坦学院的分子药理学教授。
    2019-07-17
    肥胖 高血压
  • 纽瑞特医疗完成B轮融资，研发用于肿瘤精准诊疗的放射性微球产品
    医药投融资
    纽瑞特医疗完成B轮融资，研发用于肿瘤精准诊疗的放射性微球产品
    近日，成都纽瑞特医疗科技股份有限公司完成B轮融资，资金未透露，投资方为高科新浚，本轮融资与英国BTG公司战略入股纽瑞特同时完成。纽瑞特专注于研发与生产用于肿瘤精准诊疗的放射性微球产品，是目前中国唯一、全球第三家具备放射性微球产品研发、生产能力与资质的企业。本轮融资后BTG将与纽瑞特共同开发中国这一全球最大的肝脏肿瘤市场，并将协助纽瑞特公司在全球推广其全球独创的新一代放射性微球，更好地服务全球肿瘤患者。
    投资中国
    2019-07-17
    肿瘤 肝肿瘤 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司
  • Anixa Biosciences 宣布与 Cleveland Clinic 达成战略联盟和许可协议，以开发创新的乳腺癌疫苗技术
    交易并购
    Anixa Biosciences 宣布与 Cleveland Clinic 达成战略联盟和许可协议，以开发创新的乳腺癌疫苗技术
    Anixa Biosciences与克利夫兰诊所达成战略联盟和许可协议，共同推进针对乳腺癌的创新疫苗技术。该疫苗技术由克利夫兰诊所研究员Dr. Vincent Tuohy开发，旨在预防女性患乳腺癌，特别是三阴性乳腺癌（TNBC）。研究发现，针对特定蛋白质的疫苗接种可以完全预防小鼠患乳腺癌。Anixa Biosciences将与Dr. Tuohy和克利夫兰诊所团队合作，将疫苗推进到临床试验阶段，验证动物实验中的预防效果。克利夫兰诊所和Dr. Tuohy曾获得美国国防部620万美元的拨款，用于完成临床前研究和两项1期临床试验。Anixa Biosciences总裁兼CEO Dr. Amit Kumar表示，公司期待将这项技术推进到人体试验，并希望在未来几个月内开始这项工作。
    美通社
    2019-07-17
    乳腺癌 Anixa Biosciences Inc
  • Green Gorilla 与 Ecobrands 签署 1000 万美元的独家国际分销协议
    交易并购
    Green Gorilla 与 Ecobrands 签署 1000 万美元的独家国际分销协议
    Green Gorilla，一家领先的有机认证大麻二酚（CBD）产品制造商和品牌，已与Ecobrands AS签订独家分销协议，将产品分销至欧洲和斯堪的纳维亚的5000多家经销商。Green Gorilla以其制造标准和高质量成分在众多CBD品牌中脱颖而出。根据协议，Green Gorilla将成为Ecobrands唯一分销的CBD品牌，双方在头三年内达成980万美元的最低销售额和2500万美元的预期销售额。Green Gorilla近期通过其Gorilla FarmCo子公司收购了两座超过1500英亩的农场，用于种植、生长和收获有机大麻，用于生产CBD产品，提供从种子到货架的USDA认证有机CBD产品。
    Businesswire
    2019-07-17
    Ecobrands A/S Green Gorilla
  • Axial Biotherapeutics 宣布 AB-2004 用于治疗自闭症谱系障碍的胃肠道功能障碍和相关行为症状的 1b/2a 期临床试验中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Axial Biotherapeutics 宣布 AB-2004 用于治疗自闭症谱系障碍的胃肠道功能障碍和相关行为症状的 1b/2a 期临床试验中出现首例患者给药
    Axial Biotherapeutics宣布开始其AB-2004药物 Phase 1b/2a临床试验，该药物旨在治疗神经退行性疾病和神经发育障碍。AB-2004在动物模型中显示出修复漏肠、改善重复行为、焦虑和自闭症谱系障碍（ASD）相关的感觉运动门控缺陷的能力。该试验旨在评估AB-2004在25名男性青少年ASD患者中的安全性和耐受性，并探索其对细菌代谢物水平、胃肠道功能、肠道微生物组和行为的影响。自闭症谱系障碍（ASD）是一种目前尚无批准治疗核心症状的疾病，Axial Biotherapeutics认为AB-2004有潜力成为首个针对胃肠道症状和核心行为症状的药物。
    Businesswire
    2019-07-16
    自闭症谱系障碍 急性应激障碍
  • LogicBio Therapeutics 的 LB-001 用于治疗甲基丙二酸血症的 LB-001 获得罕见儿科疾病资格认定
    研发注册政策
    LogicBio Therapeutics 的 LB-001 用于治疗甲基丙二酸血症的 LB-001 获得罕见儿科疾病资格认定
    LogicBio Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其基因编辑疗法LB-001罕见儿科疾病指定，用于治疗甲基丙二酸血症（MMA）。MMA是一种危及生命的罕见病，通常在婴儿出生后的第一周出现，目前尚无批准的治疗方法。LogicBio Therapeutics的CEO Fred Chereau表示，这些指定表明了MMA患者对变革性治疗的需求。公司预计将在2019年第四季度提交LB-001的IND申请。LB-001是一种基于GeneRide™技术的基因编辑疗法，旨在将正常版本的MUT基因整合到MMA患者的基因组中。LogicBio Therapeutics致力于开发用于治疗儿童罕见病的药物，GeneRide™技术平台能够实现治疗基因的特异性整合和终身表达。
    GlobeNewswire
    2019-07-16
    LogicBio Therapeutic
  • 安斯泰来和西雅图遗传学公司宣布向 FDA 提交 Enfortumab Vedotin 用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生物制品许可申请
    研发注册政策
    安斯泰来和西雅图遗传学公司宣布向 FDA 提交 Enfortumab Vedotin 用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的生物制品许可申请
    日本东京和华盛顿州博塞尔，2019年7月16日——阿斯利康制药公司（TSE: 4503）和西雅图基因治疗公司（Nasdaq: SGEN）今日宣布，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了加速批准生物制品许可申请，用于治疗接受过PD-1/L1抑制剂和铂类化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。该申请基于EV-201关键性2期临床试验的第一批患者结果，这些结果在6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上作为突破性摘要发表。恩富替单抗是一种靶向Nectin-4蛋白的抗体-药物偶联物（ADC），Nectin-4蛋白在尿路上皮癌中高度表达。阿斯利康和西雅图基因治疗公司正在合作开发恩富替单抗，以应对晚期尿路上皮癌患者的治疗需求。
    PRNewswire
    2019-07-16
    维恩妥尤单抗 nectin-4 尿路上皮癌
  • Aptose 剂量：CG-806 1 期研究中的第一位 CLL 患者和 APTO-253 1 期研究中的第三队列剂量
    研发注册政策
    Aptose 剂量：CG-806 1 期研究中的第一位 CLL 患者和 APTO-253 1 期研究中的第三队列剂量
    Aptose Biosciences宣布，其新型抗癌药物CG-806和APTO-253的临床试验取得进展。CG-806是一种针对FLT3和FLT3/pan-BTK的多靶点抑制剂，正在针对CLL、SLL和NHL等B细胞恶性肿瘤患者进行1a/b期临床试验。APTO-253是一种MYC抑制剂，正在针对AML和MDS患者进行1b期临床试验。两项试验均取得积极进展，有望为癌症患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2019-07-16
    血管肌脂肪瘤 慢性淋巴细胞白血病 FLT3 非霍奇金淋巴瘤 骨髓发育异常综合征
  • Atara Biotherapeutics宣布计划明年启动Tab-cel® FDA生物制品许可申请
    研发注册政策
    Atara Biotherapeutics宣布计划明年启动Tab-cel® FDA生物制品许可申请
    Atara Biotherapeutics宣布了针对EBV+ PTLD患者的tab-cel®（tabelecleucel）Phase 3项目的新开发计划。基于与美国食品药品监督管理局（FDA）的讨论，公司计划在2020年下半年提交tab-cel®的生物制品许可申请（BLA）。公司强调，将tab-cel®的BLA提交作为战略发展重点，致力于尽快将tab-cel®带给患者。同时，Atara Biotherapeutics将两个正在进行中的tab-cel®Phase 3临床试验（MATCH和ALLELE）合并为一个，并计划在提交BLA申请前进行中期分析。此外，公司正与欧洲药品管理局（EMA）就tab-cel®在EBV+ PTLD患者中的应用进行积极讨论，并将根据讨论结果确定CMA申请提交的时间。
    GlobeNewswire
    2019-07-16
    慢性疲劳综合征 他贝仑赛 Atara Biotherapeutics Inc 移植后淋巴增生性疾病
  • 全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂倍力腾获批在中国内地上市
    研发注册政策
    全球首个治疗系统性红斑狼疮生物制剂倍力腾获批在中国内地上市
    葛兰素史克宣布其生物制剂倍力腾在中国获得上市批准，成为全球首个治疗系统性红斑狼疮的生物制剂。倍力腾适用于活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮成年患者，通过抑制B细胞增殖和分化，减少自身抗体，改善患者生活质量。北京协和医院专家表示，倍力腾的批准为中国SLE患者带来新的治疗选择和希望，有助于控制疾病活动、降低复发风险和减少器官损伤。GSK致力于将更多创新药物带入中国，造福患者。
    美通社
    2019-07-16
    系统性红斑狼疮 贝利尤单抗 GSK PLC
  • AM-Pharma 筹集了 €116m [$133m] 以进行 recAP 在急性肾损伤中的关键 III 期试验
    研发注册政策
    AM-Pharma 筹集了 €116m [$133m] 以进行 recAP 在急性肾损伤中的关键 III 期试验
    AM-Pharma公司成功筹集了1.16亿欧元（约合1.33亿美元）的新资金，用于开展一项多国性的关键性III期临床试验，该试验将针对1400名患有脓毒症相关急性肾损伤（SA-AKI）的患者。这笔资金由新的投资者LSP和Andera Partners共同领导，包括创始投资者Forbion以及其他现有投资者。去年，AM-Pharma报告了其STOP-AKI II期临床试验的积极结果，该试验显示在生存率和肾功能方面有显著改善。AM-Pharma的recAP（重组人碱性磷酸酶治疗剂）疗法有望成为治疗AKI的首个创新药物。新资金将支持迄今为止最大的SA-AKI临床试验，旨在招募约12个国家多个地点的1400名SA-AKI患者。
    Businesswire
    2019-07-16
  • Nicox 宣布完成 NCX 470 2 期临床研究的入组，有望于 2019 年第四季度初取得顶线结果
    研发注册政策
    Nicox 宣布完成 NCX 470 2 期临床研究的入组，有望于 2019 年第四季度初取得顶线结果
    法国眼科公司Nicox宣布已完成其在美国进行的NCX 470 Phase 2临床试验的受试者招募。NCX 470是一种新型第二代一氧化氮（NO）供体曲安奈德类似物，用于降低开角型青光眼或眼压增高的患者眼内压（IOP）。该研究是对每日一次给予三种不同剂量的NCX 470与最广泛使用的青光眼和眼压增高一线治疗药物拉坦前列腺素进行的头对头比较。Nicox公司期望在2019年第四季度初公布该研究的初步结果。NCX 470在临床前模型中与比马前列素进行头对头比较时，显示出高达3.5毫米汞柱的IOP降低效果。该研究的主要终点是在28天治疗后的平均日间IOP降低，总体目标是确定NCX 470的适宜剂量以推进至Phase 3临床试验。
    GlobeNewswire
    2019-07-16
    青光眼 开角型青光眼 NicOx SA
  • FDA 接受文件并加快对诺华镰状细胞病药物 crizanlizumab （SEG101） 的审查
    研发注册政策
    FDA 接受文件并加快对诺华镰状细胞病药物 crizanlizumab （SEG101） 的审查
    诺华公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其针对镰状细胞性贫血（SCD）患者预防血管闭塞性危机（VOCs）的实验性药物crizanlizumab（SEG101）的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格。crizanlizumab若获得批准，将成为首个针对P-选择素介导的多细胞粘附的抗体，有望为SCD患者带来重大改善。该药物申请在2018年12月获得突破性疗法认定。VOCs是一种难以预测且极为痛苦的疾病并发症，可能导致严重急性、慢性并发症甚至死亡，并导致医疗保健利用显著增加。SUSTAIN研究结果显示，crizanlizumab（5mg/kg）将VOCs导致的医疗保健访问的中位年发生率降低了45.3%，且不良反应主要为轻度至中度。镰状细胞性贫血是一种影响红细胞形状的遗传性血液疾病，可能导致血液和血管比正常情况下更粘稠，形成多细胞粘附簇，阻塞血液和氧气流动，导致血管损伤和并发症。诺华公司致力于通过crizanlizumab帮助SCD患者实现更多无疼痛危机的日子。
    PRNewswire
    2019-07-16
    Novartis AG 小脑共济失调 镰状细胞性贫血 镰状细胞病
  • 36氪首发 | 专注肿瘤微环境特异激活的智能化药物，「亲合力」完成磐霖领投六千万元Pre-A轮融资
    医药投融资
    36氪首发 | 专注肿瘤微环境特异激活的智能化药物，「亲合力」完成磐霖领投六千万元Pre-A轮融资
    生物医药科技公司上海亚飞完成Pre-A轮融资，融资额达六千万元，领投方为磐霖资本，跟投方为腾远基金。公司专注于攻克癌症的创新药研发，已完成早期技术积累，正步入研发黄金期。亲合力团队提出未来创新药研发目标是用多种手段整合控制肿瘤，并搭建了肿瘤微环境响应型药物研发平台。通过开发肿瘤微环境中激活的药物递送系统，提高药物靶向特异性和组织特异性，降低系统性毒性。公司研发管线覆盖肿瘤免疫细胞因子抑制剂和化疗药物的改良，首个产品已进入临床试验。亲合力CEO刘辰博士认为智能化药物是提高肿瘤治疗效果的有效途径，市场前景广阔。磐霖资本表示，亲合力的差异化新药研发策略使其持续领先，期待其技术能在临床上展示潜力。
    36氪
    2019-07-16
    肿瘤 恶性肿瘤
  • 尼拉帕利用于卵巢癌一线维持治疗的研究取得阳性结果
    研发注册政策
    尼拉帕利用于卵巢癌一线维持治疗的研究取得阳性结果
    再鼎医药合作伙伴葛兰素史克宣布，PRIMA研究取得阳性结果，该研究旨在评估尼拉帕利作为一线维持治疗在卵巢癌患者中的效果。研究显示，尼拉帕利能够显著延长患者的无进展生存期，且安全性和耐受性良好。这些数据将在学术会议上公布，有望为更多卵巢癌患者带来新的治疗选择。GSK首席科学官Hal Barron博士强调，尼拉帕利将为全球约15%的卵巢癌患者带来治疗希望。
    美通社
    2019-07-16
    GSK PLC 尼拉帕利 卵巢癌 再鼎医药（上海）有限公司
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