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  • 高登医疗与浸大合作进行细胞治疗研究
    交易并购
    Golden Meditech与香港浸会大学携手开展细胞疗法研究,旨在治疗神经退行性疾病。双方合作将针对神经退行性疾病,特别是使用干细胞治疗,进行深入研究。神经退行性疾病是导致脑部神经细胞死亡或退化的疾病,全球患者超过一亿。随着人口老龄化,预计到2050年,全球将有约20%的人口(约20亿)年满60岁或以上,患者数量将急剧增加。目前,治疗神经退行性疾病的药物效果不佳,副作用多。Golden Meditech在医疗设备和医院市场等领域占据领先地位,而HKBU在细胞疗法治疗神经退行性疾病方面有丰富的研究成果。此次合作有望产生有益于全球患者的科研成果和专利。
    美通社
    2019-04-17
    香港浸会大学
  • 拜耳动物保健与 adivo 签署全球合作协议
    交易并购
    拜耳动物健康公司与德国生物技术公司adivo签署全球合作协议,共同开发针对兽医医学的疗法抗体。拜耳将获得adivo的物种特异性单克隆抗体技术,双方将共同发现和开发针对宠物动物的创新疗法。此举旨在为兽医提供新的治疗选择,满足动物患者的未满足医疗需求。adivo将利用其专有的犬类噬菌体展示库选择特定物种的抗体,而拜耳将提供涉及严重动物疾病的靶点。拜耳动物健康公司药物发现、外部创新与首席兽医官Douglas Hutchens博士表示,通过结合初创公司adivo的知识与拜耳的研究机会,拜耳正在扩展其治疗药物选项并补充其产品组合。adivo总经理Kathrin Ladetzki-Baehs博士表示,他们相信宠物对社会的积极影响,并希望通过为宠物动物开发新型药物来为兽医和宠物家长做出贡献。拜耳致力于通过创新和增长创造价值,并在2018年拥有约117,000名员工,销售额达396亿欧元。
    MarketScreener
    2019-04-17
  • PureTech Health 宣布与 Boehringer Ingelheim 合作,使用其淋巴靶向平台推进免疫肿瘤学候选产品
    交易并购
    PureTech Health与Boehringer Ingelheim达成一项研发合作,共同开发新型免疫肿瘤产品。PureTech Health将获得至多2600万美元的前期付款、研究支持和临床前里程碑奖金,并有望获得超过2亿美元的里程碑奖金和产品销售提成。合作将首先聚焦于利用PureTech的淋巴靶向技术,将Boehringer Ingelheim指定的免疫肿瘤产品候选药物应用于淋巴系统。这项技术基于Chris Porter博士的研究,可靶向淋巴系统,实现更有效的免疫调节,减少系统毒性。合作将首先针对胃肠道癌症的免疫肿瘤候选药物进行开发。
  • AngioDynamics 宣布达成协议,以 1.675 亿美元的价格将 NAMIC 流体管理业务出售给 Medline Industries, Inc.
    交易并购
    AngioDynamics宣布将以1.675亿美元的价格将其NAMIC流体管理产品线出售给Medline Industries,交易包括NAMIC品牌及其广泛的管道、对比剂管理系统、封闭式流体系统、导丝、一次性换能器和介入性配件等。AngioDynamics的Glens Falls,纽约主要制造设施、相关制造工作和支持NAMIC业务的销售与市场团队也将作为交易的一部分被Medline收购。交易完成后,AngioDynamics计划使用约1.6亿美元净现金偿还所有未偿还债务,并将约7400万美元现金余额用于支持对现有产品组合的战略投资,以推动增长和未来盈利能力。AngioDynamics总裁兼首席执行官Jim Clemmer表示,此举将为公司提供可持续增长和增加收入的基础,并交付高质量的新疗法,满足未满足的患者需求。Medline首席执行官Charlie Mills表示,Medline的规模和广泛的配套操作将为NAMIC产品带来更多动力,并为客户带来效率。AngioDynamics将举办一次电话会议,提供有关交易和公司战略的更多详细信息。
    Businesswire
    2019-04-17
  • Collaborative Medicinal Development LLC 获得 FightMND 的 100 万澳元赠款
    医药投融资
    Collaborative Medicinal Development LLC(CMD)获得来自FightMND的100万澳元资助,用于CuATSM药物的第二阶段临床试验。2016年,FightMND曾支持CuATSM药物在肌萎缩侧索硬化症(MND,也称为ALS或卢·格瑞格病)患者中进行的1期临床试验,评估了药物的安全性和耐受性,并确定了下一阶段测试的推荐剂量。CMD计划在2019年晚些时候开始进行随机、双盲、安慰剂对照的2期研究。CuATSM是一种每日一次的口服药物,在四只ALS小鼠模型中复制了其有效性,并在三个独立地点证实了其在ALS中的治疗潜力。CMD的目标是推进针对ALS的疾病修饰疗法,并希望CuATSM获得FDA的批准。
    美通社
    2019-04-17
  • PreveCeutical Partnership 促成两项新专利申请
    交易并购
    PreveCeutical Medical Inc.与UniQuest和昆士兰大学(UQ)的合作研究取得成果,成功提交了两项关于环状肽及其在疼痛管理中应用的新专利申请。这些专利申请源于PreveCeutical在2018年与UniQuest签订的研究协议,旨在利用UQ的二硫键连接技术开发非成瘾性镇痛药。新专利包括“一种环状肽”的申请,旨在开发一种非成瘾性替代阿片类药物的疼痛治疗方法,避免激活成瘾性受体。该研究项目由UQ药学院副教授Peter Cabot和Dr. Harendra (Harry) Parekh领导,为期两年。UniQuest首席执行官Dr. Dean Moss表示,这些专利申请是PreveCeutical与UniQuest关系的重要里程碑,并强调了双方在多个研究协议中的合作,包括从蝎子毒液中提取肽用于免疫增强、通过鼻腔递送大麻素的新配方以及治疗糖尿病和肥胖的基因疗法。PreveCeutical致力于开发预防性和治疗性疗法,目前拥有五个研发项目,包括糖尿病和肥胖的基因治疗、可溶性凝胶药物递送、天然同源肽治疗各种疾病、非成瘾性镇痛肽以及治疗运动员脑震荡的疗法。
    News File Corp
    2019-04-17
  • CASI Pharmaceuticals 获得 Black Belt Therapeutics 新型抗 CD38 单克隆抗体项目的全球独家授权
    交易并购
    CASI Pharmaceuticals与Black Belt Therapeutics达成协议,获得全球独家授权开发新型抗CD38单克隆抗体TSK011010项目。CASI支付500万欧元首付款和200万欧元股权投资,并承诺支付里程碑和版税。TSK011010处于IND/IMPD提交阶段,预计2019年底至2020年初开始临床试验。该抗体针对CD38表达的各种恶性肿瘤,具有增强的活性,并可能比其他CD38单抗具有更好的安全性。CASI将负责TSK011010项目的研究与商业化。
  • United Therapeutics 发表声明回应 Meritless 诉讼
    医投速递
    美国联合治疗公司(United Therapeutics Corporation)及其合作伙伴Smiths Medical ASD,Inc.被Sandoz Inc.和RareGen,LLC在联邦法院提起诉讼,指控其反竞争行为,阻碍了原告推出Remodulin(曲前列尼尔)注射液的仿制药。联合治疗公司回应称,他们对此类无根据的指控感到失望,并预期最终将胜诉。公司强调,其宗旨是服务于患有肺动脉高压(PAH)的患者,并在2015年对Smiths Medical的CADD-MS3系统进行了重大投资,以确保患者能够继续使用Remodulin。同时,公司也在努力创新和开发新的给药系统。该诉讼源于Sandoz和RareGen未能采取类似措施确保其产品的给药系统可用,尽管他们从提交ANDA以来已有八年时间。联合治疗公司预计诉讼将证明其保护PAH患者的努力。
  • SK Biopharmaceuticals 与 twoXAR 签署合作协议
    交易并购
    SK Biopharmaceuticals与twoXAR达成合作协议,共同开发针对非小细胞肺癌的创新疗法。双方将利用twoXAR的AI发现技术筛选出具有治疗潜力的候选药物,SK Biopharmaceuticals则将运用其内部AI药物设计技术进行优化,并开展IND可行性研究。SK Biopharmaceuticals将保留全球范围内开发与商业化的独家权利,而twoXAR将获得前期付款以及开发与商业化里程碑付款和版税。此次合作旨在加速新药研发进程,以应对全球范围内肺癌的高发病率和高死亡率。
  • LabCorp和Envigo签署创新协议,以扩大Covance的非临床药物开发能力,并创建独立的研究模型提供商
    交易并购
    LabCorp将收购Envigo的非临床合同研究服务业务,扩大Covance的非临床药物开发业务的全球影响力和能力。Envigo的研究模型和服务业务将收购Covance位于美国的研发产品业务,将两家互补的业务合并成一家新的综合研究模型和服务公司。Covance和新的Envigo研究模型和服务实体将签订一项多年可续约的供应协议。此次交易将使Envigo成为一家专注于研究模型和服务的公司,而Covance将扩大其全球非临床药物开发能力。
  • OncoSec 宣布与世界领先的学术医学中心达成 HER2+ 乳腺癌合作研究协议,评估 TAVO™ 与质粒 DNA 疫苗联合使用
    交易并购
    OncoSec公司与杜克大学医学院达成合作研究协议,旨在评估其 proprietary TAVO™(增强型IL-12 DNA-plasmid)与HER2-plasmid疫苗结合或顺序使用的效果。该研究由杜克大学医学院的Herbert Kim Lyerly教授领导,旨在通过TAVO™和电穿孔技术提高DNA-plasmid的细胞转染率,以增强对HER2肿瘤的免疫反应。OncoSec将提供TAVO™和新型电穿孔设备APOLLO,杜克大学的研究人员将使用这些工具进行小鼠模型中的预临床研究,并探索IL-12递送对系统性免疫的影响。
    美通社
    2019-04-17
  • ViewRay 与澳大利亚和新西兰最大的独立分销商合作,为该地区带来 MRI 引导放射治疗的好处
    交易并购
    ViewRay公司与澳大利亚和新西兰最大的独立分销商Device Technologies达成合作,将MRIdian MRI引导放射治疗系统引入该地区。Device Technologies将负责市场推广、销售和技术支持。MRIdian系统通过高清晰度MRI成像,帮助医生在治疗过程中精确定位和跟踪肿瘤,实现实时自适应治疗。Device Technologies致力于为澳大利亚和新西兰的医院及医疗专业人员提供尖端技术和服务,拥有超过250个国际知名品牌和850名专业员工。
    美通社
    2019-04-17
    ViewRay Technologies
  • Sygnature Discovery 宣布与软件公司 SilcsBio 合作
    交易并购
    Sygnature Discovery获得SilcsBio的SILCS和SSFEP软件使用权,将应用于药物发现项目。SILCS软件可识别蛋白质表面的结合位点热点,包括难以发现的“隐蔽口袋”,通过分子动力学模拟生成FragMaps,用于预测和优化配体结合,比传统方法更有效。SSFEP软件则能快速评估化合物与靶蛋白的结合亲和力,比FEP方法快1000倍。Sygnature过去六个月成功应用SilcsBio软件在多个项目中,相信这些新工具将为客户带来显著效益。SilcsBio与Sygnature的合作对双方都具有重要意义,SilcsBio CEO Ken Malone表示,Sygnature是优秀的合作伙伴,此次合作将开拓新市场。Sygnature Discovery的Bill Tatsis认为,SilcsBio软件提供了强大的计算化学算法和用户友好的界面,有助于结构基础药物设计领域快速验证新想法。
    Biospace
    2019-04-17
    SilcsBio LLC Sygnature Discovery
  • Innovation Pharmaceuticals 报道 p53 候选药物的治疗潜力得到白血病学术研究的进一步支持,并与癌症免疫疗法联合使用
    研发注册政策
    创新制药公司(Innovation Pharmaceuticals)宣布,其p53药物候选药物Kevetrin在白血病和与癌症免疫疗法结合使用方面的治疗潜力得到了进一步支持。Kevetrin已在晚期实体瘤的1期临床试验和晚期卵巢癌的2a期临床试验中成功评估。独立癌症研究人员在2017年欧洲血液学协会(EHA)年会上提出的数据表明,Kevetrin在急性髓系白血病(AML)患者治疗中具有前景,尤其是在TP53突变肿瘤中,通过不同的分子机制提供更多治疗选择。Kevetrin还被证明可以调节多个关键癌症相关基因,包括c-Myc的下调和对m-TOR的抑制。此外,Kevetrin的多重抗癌特性被认为使其非常适合与免疫肿瘤疗法结合使用,旨在提高整体治疗有效性和安全性。
  • FDA 授予 NeoImmuneTech 的 Hyleukin-7 孤儿药资格认定状态,用于治疗特发性 CD4+ 淋巴细胞减少症
    研发注册政策
    NeoImmuneTech公司宣布,其T细胞增强剂Hyleukin-7获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定,用于治疗罕见病原发性CD4+淋巴细胞减少症(ICL)。Hyleukin-7同样在2017年获得了欧洲药品管理局的孤儿药资格认定,成为首个且唯一获得此资格认定的ICL治疗药物。ICL是一种罕见病,患者表现为持续低CD4+ T淋巴细胞计数,无HIV感染或其他免疫缺陷原因。目前尚无针对ICL的具体治疗方法。Hyleukin-7在健康受试者和癌症患者剂量递增试验中表现出良好的耐受性和CD4+和CD8+ T淋巴细胞计数的剂量依赖性增加。NeoImmuneTech正在积极进行多项概念验证临床试验,以开发Hyleukin-7作为免疫肿瘤(IO)药物,与其他IO治疗药物联合使用。FDA授予孤儿药资格认定旨在加速和降低罕见病治疗药物的开发、审批和商业化成本。Hyleukin-7是一种免疫肿瘤药物,由合成的IL-7分子与专有的长效平台hyFc™生物融合而成,能够增强和恢复持续T细胞免疫力,为免疫肿瘤组合策略提供独特机会。NeoImmuneTech(NIT)是一家基于美国的公司,正在开发Hyleukin-
    Businesswire
    2019-04-16
  • Acer Therapeutics 宣布发布血管性 Ehlers-Danlos 综合征 (vEDS) 患者登记数据
    研发注册政策
    Acer Therapeutics Inc.近日宣布,其在《美国心脏病学会杂志》上发表了一篇关于COL3A1阳性血管性成骨不全症(vEDS)患者的长期数据研究。该研究由巴黎法国国家罕见血管疾病研究中心进行,涉及144名患者,平均随访5.3年,最长20年。结果显示,使用药物celiprolol的患者生存率显著提高,且Celiprolol的剂量与治疗效果相关。研究显示,Celiprolol的使用与患者临床结果显著改善有关。
    GlobeNewswire
    2019-04-16
  • BioTime 将在视觉与眼科学研究协会年会 (ARVO 2019) 上展示 OpRegen ® I/IIa 期临床研究的数据
    研发注册政策
    BioTime公司宣布,其主导产品OpRegen®(一种用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)的视网膜色素上皮细胞移植疗法)的I/IIa期临床试验的最新结果将在2019年ARVO年会上展示。OpRegen是一种视网膜色素上皮细胞移植疗法,目前正用于治疗AMD伴地理萎缩。此外,BioTime还将展示其视觉恢复计划的前期研究结果,该计划旨在开发从人类多能干细胞生成三维人视网膜组织的技术。这项技术有望通过视网膜组织修复策略解决多种严重的视网膜退行性疾病。
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