洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • Arrowhead 开始在慢性 HBV 患者中开展三联队列治疗，并从 Janssen 获得 2500 万美元的里程碑付款
    研发注册政策
    Arrowhead 开始在慢性 HBV 患者中开展三联队列治疗，并从 Janssen 获得 2500 万美元的里程碑付款
    Arrowhead Pharmaceuticals宣布开始进行一项新的三联组合临床试验，包括JNJ-3989（前称ARO-HBV）和Janssen Pharmaceuticals选定的其他未公开药物，旨在评估这些药物在慢性乙型肝炎病毒（HBV）患者中的安全性和疗效。此举使Arrowhead从Janssen获得了2500万美元的里程碑付款。该研究旨在推进治疗慢性HBV的转化性药物，以实现更高效的治愈率和有限的治疗持续时间。AROHBV1001研究旨在评估ARO-HBV在健康志愿者和慢性HBV患者中的安全性、耐受性和药代动力学。Arrowhead与Janssen于2018年10月达成合作协议，共同开发和商业化ARO-HBV。根据协议，Arrowhead在完成第二阶段研究后有权获得5000万美元的里程碑付款，其中2500万美元已因启动第12组试验而提前支付。乙型肝炎是一种严重的肝脏病毒感染，可能导致肝硬化甚至肝癌，全球约有2.57亿人感染，2015年导致88.7万人死亡。尽管有预防疫苗，但治愈率仍然很低，大多数患者需要终身治疗。Arrowhead通过RNA干扰机制沉默导致疾病的基因，开发治疗难治性疾病的药物。
    Biospace
    2019-04-24
    肝癌 肝硬化 乙型肝炎 Arrowhead Pharmaceuticals Inc Janssen Pharmaceuticals Inc
  • GlycoMimetics 宣布 NCI 赞助的 Uproleselan 治疗 AML 的 3 期试验招募首例患者
    研发注册政策
    GlycoMimetics 宣布 NCI 赞助的 Uproleselan 治疗 AML 的 3 期试验招募首例患者
    GlycoMimetics公司宣布在合作研发协议下，其药物uproleselan在由美国国家癌症研究所（NCI）资助的第三期临床试验中开始给药，该试验旨在评估uproleselan在老年未接受过治疗的急性髓系白血病（AML）患者中的疗效。这是继全球关键第三期临床试验之后，旨在评估uproleselan在AML治疗全过程中的作用。GlycoMimetics与NCI和临床试验联盟合作进行该试验，主要终点为总生存期，并计划在250名患者入组后进行事件无进展生存期（EFS）的中期分析。此外，GlycoMimetics还展示了关于uproleselan治疗高风险AML患者的数据，包括复发/难治性和新诊断的患者，这些数据显示uproleselan在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。
    Businesswire
    2019-04-23
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 NCI Inc GlycoMimetics Inc Uproleselan注射液
  • Teva 宣布 Fremanezumab 临床开发更新，用于治疗发作性丛集性头痛
    研发注册政策
    Teva 宣布 Fremanezumab 临床开发更新，用于治疗发作性丛集性头痛
    以色列制药公司Teva宣布，由于一项针对偏头痛的临床三期试验未能达到主要终点，公司将停止fremanezumab用于治疗丛集性头痛的临床开发项目。此前，Teva曾于2018年6月停止了一项慢性丛集性头痛的研究。尽管如此，Teva仍在探索fremanezumab的其他用途，包括治疗创伤后头痛（目前正在进行二期临床试验）。Teva表示，将继续评估fremanezumab在可能存在CGRP治疗作用的其他疾病中的临床益处。
    Businesswire
    2019-04-23
    偏头痛 瑞玛奈珠单抗 CGRP 丛集性头痛
  • Akari Therapeutics 宣布孤儿皮肤病大疱性类天疱疮的积极初始 II 期临床数据
    研发注册政策
    Akari Therapeutics 宣布孤儿皮肤病大疱性类天疱疮的积极初始 II 期临床数据
    Akari Therapeutics公司宣布，其在进行的针对天疱疮（BP）患者的II期临床试验中，首三位患者的初步数据显示，Nomacopan（Coversin）每日皮下注射耐受性良好，且无药物相关不良事件。在治疗Nomacopan（Coversin）后，患者的BPDAI评分和疱疹/侵蚀情况均有所改善。该研究结果支持了C5和LTB4结合提供潜在新治疗选项的观点。Akari Therapeutics公司计划扩大试验，包括更多严重患者。
    GlobeNewswire
    2019-04-23
    天疱疮 大疱性类天疱疮 Akari Therapeutics PLC nomacopan
  • ARCA biopharma 宣布成立 PRECISION-AF 3 期临床试验国际领先的心脏病学和电生理学专家指导委员会
    研发注册政策
    ARCA biopharma 宣布成立 PRECISION-AF 3 期临床试验国际领先的心脏病学和电生理学专家指导委员会
    ARCA生物制药公司宣布了其计划中的3期临床试验PRECISION-AF的初始指导委员会成员，该试验旨在评估Gencaro（布辛地洛盐酸盐）作为治疗心房颤动（房颤）的潜在基因靶向疗法。指导委员会由心脏病学和电生理学领域的专家组成，包括麦克马斯特大学心脏病学名誉教授Stuart J. Connolly和俄亥俄州立大学Wexner医学中心心血管医学杰出教授William T. Abraham共同担任主席。该试验旨在评估Gencaro在心功能不全患者中预防房颤复发或全因死亡率的效果，预计将招募约400名患者。指导委员会将为试验提供科学监督，并向数据安全监测委员会传达其关于试验进行的建议。
    GlobeNewswire
    2019-04-23
    心脏衰竭 房颤
  • OncoSec 宣布 TAVO、™ Epacadostat 和 KEYTRUDA® 在头颈鳞状细胞癌 （SCCHN） 中开展三联免疫疗法临床试验
    研发注册政策
    OncoSec 宣布 TAVO、™ Epacadostat 和 KEYTRUDA® 在头颈鳞状细胞癌 （SCCHN） 中开展三联免疫疗法临床试验
    OncoSec公司宣布开展一项名为“TRIFECTA”的临床试验，旨在评估其TAVO™、epacadostat和KEYTRUDA®三种药物联合使用对头颈鳞状细胞癌（SCCHN）患者的疗效。该试验由加州大学旧金山分校的Helen Diller家庭综合癌症中心进行，旨在确定这种三联疗法是否能提高SCCHN患者的总缓解率（ORR）。试验将比较三联疗法与KEYTRUDA®单药治疗的历史数据，以及与pembrolizumab和epacadostat联合治疗的数据。该试验由UCSF耳鼻喉科医生Chase Heaton博士发起，旨在验证三联疗法是否能够提高SCCHN患者的总缓解率。
    PRNewswire
    2019-04-23
    帕博利珠单抗 OncoSec Medical Inc 艾卡哚司他
  • Trovagene 宣布数据显示 Onvansertib 联合 Venetoclax 在维奈托克耐药 AML 细胞模型中具有显著协同作用
    研发注册政策
    Trovagene 宣布数据显示 Onvansertib 联合 Venetoclax 在维奈托克耐药 AML 细胞模型中具有显著协同作用
    Trovagene公司宣布，其针对白血病、淋巴瘤和实体瘤癌症的细胞分裂靶向药物onvansertib与venetoclax联合使用在AML细胞模型中表现出协同作用，显著降低了肿瘤细胞存活率。这一发现支持了Trovagene在复发/难治性AML患者中进行的onvansertib临床试验，目前正在进行一项多中心、开放标签的1b/2期临床试验，评估onvansertib与标准化疗联合使用的安全性和疗效。onvansertib是一种针对PLK1酶的口服、高度选择性的ATP竞争性抑制剂，已在AML临床试验中显示出良好的疗效。
    PRNewswire
    2019-04-23
    白血病 维奈克拉 淋巴瘤 血管肌脂肪瘤 onvansertib
  • AzurRx BioPharma 的 II 期 OPTION 临床试验超过 50% 的入组目标
    研发注册政策
    AzurRx BioPharma 的 II 期 OPTION 临床试验超过 50% 的入组目标
    AzurRx BioPharma公司宣布，其针对囊性纤维化患者外分泌胰腺功能不全的MS1819-SD药物Phase II OPTION研究已超过50%的入组目标。该研究旨在评估MS1819-SD与现有猪源性胰腺酶替代疗法（PERT）在安全性、耐受性和疗效方面的比较。预计入组约30名囊性纤维化患者，主要疗效终点为比较两次交叉周期后的脂肪吸收系数（CFAs）。MS1819-SD是一种口服非系统性生物制剂胶囊，由yarrowia lipolytica脂肪酶衍生而来，不含任何动物产品。研究预计在2019年夏季公布初步结果。
    GlobeNewswire
    2019-04-23
    囊性纤维化
  • Athenex 宣布摘要被接受在 2019 年美国临床肿瘤学会年会上展示
    研发注册政策
    Athenex 宣布摘要被接受在 2019 年美国临床肿瘤学会年会上展示
    Athenex公司宣布在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上将有四个摘要被接受进行展示。这些摘要涉及公司主要药物Oraxol的III期临床试验、Oratecan的I期研究结果以及新型药物Pegtomarginase的药效数据。Athenex首席执行官表示，这些展示将展示公司Orascovery技术的广泛应用以及其在肿瘤学领域的研发管线深度。此外，公司还获得了其新型P-gp泵抑制剂分子HM30181A的国际非专利名称“encequidar”的批准，并介绍了公司的全球业务布局和研发平台。
    GlobeNewswire
    2019-04-23
    Athenex Inc
  • Acthar® Gel（储存肾上腺皮质激素注射液）的 Mallinckrodt 狼疮 4 期临床研究完成在难以管理的人群中的招募
    研发注册政策
    Acthar® Gel（储存肾上腺皮质激素注射液）的 Mallinckrodt 狼疮 4 期临床研究完成在难以管理的人群中的招募
    全球领先的专业制药公司Mallinckrodt宣布已完成一项针对系统性红斑狼疮（SLE）患者的Acthar® Gel疗效和安全性评估的4期临床试验的入组工作。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，基于之前Acthar Gel在活动性SLE患者中的试点研究数据。试验在几个月内完成了入组，共纳入172名患者。研究的主要终点是测量在第16周时通过SLE反应指数（SRI）反映的疾病活动度减少。Acthar Gel在美国食品药品监督管理局（FDA）批准的适应症中用于SLE患者的急性加重或作为部分患者的维持治疗。Mallinckrodt公司期待在2020年初获得试验的初步结果，以提供更多数据帮助医生更好地了解如何在SLE患者管理中使用Acthar。
    PRNewswire
    2019-04-23
    系统性红斑狼疮 Mallinckrodt Inc
  • Orphazyme 在散发性包涵体肌炎中的 II/III 期试验已完全入组
    研发注册政策
    Orphazyme 在散发性包涵体肌炎中的 II/III 期试验已完全入组
    Orphazyme A/S宣布其针对罕见疾病sIBM（散发性肌炎）的药物arimoclomol的II/III期临床试验已全面完成招募。该试验是一项在美国和英国11个卓越中心进行的150名患者的20个月随机双盲安慰剂对照试验。公司预计中期分析将在2020年上半年完成，试验结束在2020年底，结果预计在2021年上半年公布。CEO安德斯·欣斯比表示，他们对患者社区和临床医生对该试验的强烈支持感到非常高兴，这对于以令人印象深刻的速度完成招募至关重要。sIBM是一种无有效治疗方法的进行性肌肉萎缩疾病，公司急于完成试验以评估arimoclomol作为该疾病治疗潜力的可能性。此外，Orphazyme还启动了一项开放标签扩展试验，允许II/III期试验的患者加入并继续治疗。
    GlobeNewswire
    2019-04-23
    阿莫氯醇 散发性包涵体肌炎
  • BriaCell 宣布在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 会议上发表文章，并在波士顿精准乳腺癌峰会上发表演讲
    研发注册政策
    BriaCell 宣布在美国临床肿瘤学会 （ASCO） 会议上发表文章，并在波士顿精准乳腺癌峰会上发表演讲
    BriaCell Therapeutics Corp.宣布，其针对晚期乳腺癌的靶向免疫疗法临床研究结果将被发表在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会论文集中，并将在芝加哥举行的ASCO年会上展示。公司总裁兼首席执行官Bill Williams博士将在波士顿的精准乳腺癌会议上发表演讲。BriaCell正在进行一项Bria-IMT™与KEYTRUDA®结合使用的I/IIa期临床试验，并计划在2019年下半年分享更多数据。研究结果表明，Bria-IMT™治疗安全且耐受性良好，在多个之前治疗失败的晚期乳腺癌患者中观察到肿瘤消退。此外，BriaCell的现货个性化免疫疗法Bria-OTS™和伴随诊断测试BriaDX™也将进一步开发。
    GlobeNewswire
    2019-04-23
    BriaCell Therapeutics Corp
  • HEALIOS K.K. 宣布日本首例患者加入 ONE-BRIDGE 治疗急性呼吸窘迫综合征的 MultiStem® 研究
    研发注册政策
    HEALIOS K.K. 宣布日本首例患者加入 ONE-BRIDGE 治疗急性呼吸窘迫综合征的 MultiStem® 研究
    Athersys公司宣布，其合作伙伴Healios在日本启动了ONE-BRIDGE研究，评估MultiStem细胞疗法治疗急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者的疗效和安全性。该临床试验将招募30名患者，其中20名接受细胞疗法治疗和标准护理，10名仅接受标准治疗。主要终点是通气无天数，即治疗后的28天内患者未使用呼吸机的天数。2018年6月，Healios与Athersys签订协议，扩大合作范围至其他治疗领域。2019年1月，Athersys宣布其探索性1/2期ARDS临床试验结果积极，证实了细胞疗法的耐受性和安全性，并显示出在死亡率、通气无天数和ICU无天数方面的潜在益处。MultiStem细胞疗法在动物模型中显示出减轻炎症、减少肺部液体潴留并恢复肺功能的能力。
    GlobeNewswire
    2019-04-23
    急性呼吸窘迫综合征 Athersys Inc
  • HEC TaiGen 在中国启动呋拉匹韦和 Yimitasvir 联合治疗慢性丙型肝炎患者的 III 期试验
    研发注册政策
    HEC TaiGen 在中国启动呋拉匹韦和 Yimitasvir 联合治疗慢性丙型肝炎患者的 III 期试验
    TaiGen公司宣布启动了Furaprevir与Yimitasvir联合疗法治疗慢性丙型肝炎患者的III期临床试验。该联合疗法由2016年成立的合资企业东莞恒瑞泰格生物医药有限公司研发，旨在降低试验成本和缩短试验时间。试验方案已获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。III期试验于4月20日在北京召开启动会，来自43个临床中心的200多名研究人员参加。研究采用单臂活性治疗设计，以SVR12（停止抗病毒治疗12周后的持续病毒学响应）为主要疗效终点。TaiGen公司董事长兼首席执行官黄国隆表示，目前中国的丙型肝炎治疗方法主要依赖进口，价格昂贵，给患者及其家庭以及医疗体系带来巨大经济负担。Furaprevir-Yimitasvir联合疗法在 Greater China 市场具有竞争力，东莞恒瑞泰格积极管理试验时间表，以尽快将这种新型治疗方法带给有需要的患者。预计III期试验将在2020年完成，TaiGen北京将在完成III期试验和NDA提交后获得两笔各500万美元的里程碑付款。
    PRNewswire
    2019-04-23
    丙型肝炎
  • BerGenBio将在ASCO 2019上呈报选择性AXL抑制剂Bemcentinib的II期开发计划的NSCLC和AML临床数据
    研发注册政策
    BerGenBio将在ASCO 2019上呈报选择性AXL抑制剂Bemcentinib的II期开发计划的NSCLC和AML临床数据
    挪威生物制药公司BerGenBio宣布，将在2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示其新型AXL激酶抑制剂bemcentinib在多个癌症适应症中的临床试验和生物标志物数据。bemcentinib是一种口服的、选择性的AXL抑制剂，目前正在进行广泛的II期临床试验。公司在会上将展示关于bemcentinib与pembrolizumab联合治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效数据，以及bemcentinib与LDAC或decitabine联合治疗急性髓系白血病（AML）患者的初步疗效数据。BerGenBio致力于开发针对AXL的药物，以治疗侵袭性癌症等疾病，并正在开发配套诊断测试以识别最有可能从bemcentinib治疗中受益的患者群体。
    PRNewswire
    2019-04-23
    非小细胞肺癌 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 AXL BerGenBio A/S
  • 华领医药于美国开展首项Dorzagliatin与SGLT-2抑制剂联合用药的研究
    研发注册政策
    华领医药于美国开展首项Dorzagliatin与SGLT-2抑制剂联合用药的研究
    华领医药技术（上海）有限公司，一家专注于研发治疗全球2型糖尿病原创口服新药的中国生物技术公司，宣布其药物dorzagliatin与恩格列净的联合用药临床试验在美国启动，首位患者开始接受药物治疗。该试验旨在探索两种药物单独或联合使用时的药代动力学和药效学特性，以评估其安全性和耐受性。Dorzagliatin作为全球首创口服糖尿病治疗药物，有望重塑人体血糖稳态平衡，控制2型糖尿病的发展。华领医药致力于研发全球原创新药，汇聚全球高端人才和科技资源，成功实现了dorzagliatin在中国完成药品可开发性临床验证，并已在中国开展多个临床试验。
    GlobeNewswire
    2019-04-23
    糖尿病 恩格列净 多格列艾汀 华领医药技术（上海）有限公司
  • Forbius 宣布 AVID100 的 2a 期 EGFR 过表达三阴性乳腺癌 （TNBC） 试验中完成首例患者给药，是一种新型肿瘤特异性抗 EGFR ADC
    研发注册政策
    Forbius 宣布 AVID100 的 2a 期 EGFR 过表达三阴性乳腺癌 （TNBC） 试验中完成首例患者给药，是一种新型肿瘤特异性抗 EGFR ADC
    Forbius公司宣布，其在研生物制剂AVID100在针对三阴性乳腺癌（TNBC）的2a期临床试验中已对首位患者进行给药。AVID100是一种新型肿瘤特异性抗表皮生长因子受体（EGFR）抗体-药物偶联物（ADC），针对约20%的TNBC患者肿瘤高度过表达EGFR的情况。该多中心、剂量扩展的2a期试验旨在评估AVID100在晚期、EGFR过度表达的TNBC患者中的疗效、安全性和耐受性。这是继先前针对晚期鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）和头颈鳞状细胞癌（SCCHN）患者评估AVID100的队列之后启动的第三个队列。AVID100是一种高度有效的EGFR靶向ADC，旨在在不增加对皮肤和其他EGFR表达正常组织的毒性情况下实现增强的抗癌活性。在完成的一期临床试验中，AVID100的推荐剂量为220 mg/m²，这一剂量预计在临床前疗效研究中处于治疗活性范围内。
    Businesswire
    2019-04-23
    EGFR
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多