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  • 新数据显示，LEO Pharma 的 Kyntheum ®（brodalumab）对中度至重度斑块状银屑病患者的 PASI 100 评分维持时间比乌司奴单抗长
    研发注册政策
    新数据显示，LEO Pharma 的 Kyntheum ®（brodalumab）对中度至重度斑块状银屑病患者的 PASI 100 评分维持时间比乌司奴单抗长
    LEO Pharma A/S在巴黎举行的第六界皮肤炎症和银屑病国际网络（SPIN）大会上宣布，新数据显示，与接受ustekinumab治疗的银屑病患者相比，接受brodalumab治疗的中重度银屑病患者在52周内维持PASI（银屑病面积和严重程度指数）100分的比例更高。AMAGINE-2和AMAGINE-3研究的后设分析显示，90%的接受brodalumab治疗并达到PASI 100的患者也经历了持续的PASI 100，而ustekinumab治疗的患者中只有77%达到这一效果。这些研究结果揭示了brodalumab在提供更长时间、更持久的皮肤完全清除方面比ustekinumab更具优势，这对患者的生活质量有着重要影响。
    Businesswire
    2019-04-25
    乌司奴单抗 银屑病 Leo Pharma Inc LEO Pharma A/S 布罗利尤单抗
  • 「量子健康QTC Care」完成腾讯领投近5000万元A轮融资，发力电子药研发及医疗险服务升级
    医药投融资
    「量子健康QTC Care」完成腾讯领投近5000万元A轮融资，发力电子药研发及医疗险服务升级
    量子健康QTC Care获得腾讯领投的近5000万元A轮融资，资金将用于电子药研发和创新医疗保险服务升级。该公司成立于2016年，专注于特殊人群行为管理和人工智能，结合创新医疗保险服务，实现疾病防控目标。量子健康已推出两款电子药，包括减肥电子药“米茶计划”和抗癌电子药“木棉花计划”，旨在降低慢性疾病及重疾风险。此外，公司还与多家基金会合作，开发肺癌和乳腺癌患者关爱平台，并推出“癌症家属”援助关爱项目。在高端医疗领域，量子健康旗下QTC Care平台提供全球医疗一站式解决方案，并与保险公司合作推出长期海外癌症医疗保险。
    36氪
    2019-04-25
    乳腺癌 肺癌 深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • Forbius：在新型TGF-β 1& 3抑制剂AVID200的1b阶段骨髓纤维化试验中首次给药的患者
    研发注册政策
    Forbius：在新型TGF-β 1& 3抑制剂AVID200的1b阶段骨髓纤维化试验中首次给药的患者
    Forbius公司宣布，其新型生物制剂AVID200在治疗骨髓纤维化（MF）的1b期临床试验中已开始给药。AVID200是一种TGF-β1和3抑制剂，具有抗纤维化和恢复造血的双重作用。该试验由伊坎西奈山医学院和骨髓增殖性肿瘤研究联盟（MPN-RC）赞助，并得到NIH资助。AVID200旨在通过选择性中和TGF-β1和3来逆转骨髓纤维化和恢复正常造血，有望成为首个针对MF的疾病修饰性治疗。试验计划招募24名患有原发性MF、继发性ET MF或PV MF且骨髓纤维化≥2级的患者，主要评估指标包括安全性、反应、临床和血液学改善以及骨髓纤维化程度。
    Businesswire
    2019-04-25
    骨髓纤维化 原发性骨髓纤维化
  • Flexion Therapeutics 宣布发表 ZILRETTA®（曲安奈德缓释注射混悬液）关键试验对单侧膝关节 OA 患者的分析
    研发注册政策
    Flexion Therapeutics 宣布发表 ZILRETTA®（曲安奈德缓释注射混悬液）关键试验对单侧膝关节 OA 患者的分析
    Flexion Therapeutics公司宣布，其药物ZILRETTA（曲安奈德长效注射剂）在治疗单侧膝关节骨关节炎患者时，与立即释放的曲安奈德相比，能显著且持久地减轻疼痛。这项后置分析发表在《治疗进展》杂志上，显示接受ZILRETTA治疗的患者的平均每日疼痛评分降低了60%以上，OA特异性疼痛、僵硬、功能（WOMAC A、B、C）和生命质量评分在六个月内持续改善。该研究主要针对军事人员中膝关节骨关节炎的致残性后果，并将ZILRETTA作为管理OA疼痛的重要非阿片类药物选择。
    GlobeNewswire
    2019-04-25
    曲安奈德 膝关节骨关节炎
  • Bicycle Therapeutics 和 Oxurion 宣布全面参加治疗糖尿病性黄斑水肿的 I 期试验
    研发注册政策
    Bicycle Therapeutics 和 Oxurion 宣布全面参加治疗糖尿病性黄斑水肿的 I 期试验
    Bicycle Therapeutics公司与Oxurion公司宣布，Oxurion的Phase I临床试验已全面完成注册，旨在评估THR-149（一种基于Bicycle平台的血浆激肽释放酶抑制剂）单次注射的安全性。该试验针对的是由于糖尿病性黄斑水肿（DME）导致的视力障碍患者。Oxurion（前身为ThromboGenics）拥有指定药物候选人的临床前和临床开发以及后续商业化的独家许可权，而Bicycle Therapeutics则获得开发里程碑付款和产品销售提成。Bicycle Therapeutics公司致力于开发一种新型药物Bicycles，用于治疗现有疗法难以治疗的疾病。其领先产品BT1718正在进行的Phase I/IIa临床试验中，用于评估其安全性、耐受性和疗效。
    Businesswire
    2019-04-25
    糖尿病黄斑水肿 Bicycle Therapeutics PLC THR-149
  • 肿瘤学转化研究 （TRIO） 与分子模板合作开展 MT-5111 首次人体 I 期研究
    交易并购
    肿瘤学转化研究 （TRIO） 与分子模板合作开展 MT-5111 首次人体 I 期研究
    全球学术临床研究组织Translational Research in Oncology（TRIO）宣布与Molecular Templates公司合作，开展针对既往治疗过的晚期HER2阳性实体瘤患者的First-in-Human研究。这是一项开放标签、剂量递增和扩展研究，旨在评估MT-5111单药治疗在HER2阳性实体瘤患者中的安全性和耐受性，并确定MT-5111的推荐剂量。TRIO首席执行官Launa Aspeslet博士表示，很高兴与Molecular Templates合作，将他们的研究带入临床环境。TRIO董事长兼执行董事Dennis Slamon博士补充说，TRIO在HER2领域的丰富经验使其成为协调此项试验的理想合作伙伴。Molecular Templates首席医疗官Roger Waltzman博士表示，很高兴与TRIO合作进行MT-5111的Phase I研究。MT-5111是一种ETB，由针对HER2的单链可变片段（scFv）与酶活性的去免疫化Shiga样毒素A亚基（SLTA）融合而成，能够特异性地结合并杀死HER2表达细胞。MT-5111旨在避免与现有HER2靶向疗法的竞争，并克服肿瘤耐
    GlobeNewswire
    2019-04-25
    HER2
  • 康泰伦特与 MGB Biopharma 合作，为 2 期临床试验材料提供加速配方和供应服务
    交易并购
    康泰伦特与 MGB Biopharma 合作，为 2 期临床试验材料提供加速配方和供应服务
    Catalent公司宣布开始进行MGB Biopharma Phase 2临床试验，该公司与MGB Biopharma合作加速其领先候选药物MGB-BP-3的研发、生产和分销，该药物是一种口服药物，旨在根除艰难梭菌相关腹泻（CDAD）。Catalent利用其快速开发新片剂配方和临床供应网络，仅用六个月时间就完成了项目，解决了复杂的临床试验物流难题。项目团队由Catalent圣地亚哥早期阶段研发卓越中心的专家、堪萨斯城临床供应专家和加拿大供应仓库的专家以及Cornerstone Pharma Consulting LLC的Gary W. Goodson组成。Catalent的圣地亚哥设施是全球三个早期阶段研发卓越中心之一，专注于口服小分子的临床前到临床2b阶段的配方、分析和制造解决方案，其他两个分别位于新泽西州的Somerset和英国的诺丁汉。这三个战略位置的中心与公司的临床供应服务网络紧密相连，以优化从成品剂量制造到临床包装和分销的过渡。
    MedIndia Network
    2019-04-25
    Catalent Inc
  • Crescita Therapeutics 在重新获得世界其他地区权利后，以 2.5M 欧元的预付款与 Cantabria Labs 签署 Pliaglis 对外许可协议
    交易并购
    Crescita Therapeutics 在重新获得世界其他地区权利后，以 2.5M 欧元的预付款与 Cantabria Labs 签署 Pliaglis 对外许可协议
    Crescita Therapeutics Inc.与欧洲领先的处方皮肤病学公司Cantabria Labs达成商业许可协议，授予Cantabria Labs在意大利、葡萄牙、法国和西班牙独家销售和分销Pliaglis的权利。Cantabria Labs将支付Crescita一笔预付款和基于净销售额的提成，以及与Pliaglis在法国、西班牙和葡萄牙的上市和销售业绩相关的里程碑式付款。此外，Crescita已从其许可方Galderma S.A.重新获得Pliaglis在全球其他地区的开发和营销权，并计划通过Cantabria Labs在欧洲的渠道扩大Pliaglis的销售。Pliaglis是一种处方局部麻醉膏，用于在皮肤上提供局部麻醉，适用于各种皮肤表面手术。
    美通社
    2019-04-25
    Cantabria Labs Spain Crescita Therapeutic
  • Mithra 签署 Myring™ 在拉丁美洲和南美洲商业化的许可和供应协议
    交易并购
    Mithra 签署 Myring™ 在拉丁美洲和南美洲商业化的许可和供应协议
    Mithra公司宣布与乌拉圭的Megalabs制药集团签订独家许可和供应协议，在拉丁美洲和南美洲商业化其阴道避孕环Myring。根据十年协议，Megalabs将在阿根廷、巴拉圭和多米尼加共和国分销Myring。Mithra将获得前期付款，并根据最低年度数量（MAQ）获得里程碑付款和持续收入。Mithra将在其位于比利时的合同开发与制造组织（CDMO）设施生产产品。Mithra已将Myring许可给包括美国、奥地利、捷克共和国、俄罗斯、丹麦、智利、澳大利亚/新西兰、中东和北非地区以及阿根廷/乌拉圭/多米尼加共和国区在内的九个国际市场的行业领导者。Mithra的CEO表示，与Megalabs的合作将有助于其在拉丁美洲和南美洲市场的扩张，并展示了全球对这一产品的兴趣。Myring是一种非生物降解、灵活、透明的阴道避孕环，由乙烯-醋酸乙烯共聚物制成，含有11.7毫克etonogestrel和2.7毫克乙炔雌二醇。Mithra致力于为女性健康提供创新和选择，专注于避孕和更年期。
    2019-04-25
    Mega Pharma Mithra Pharmaceutica
  • Exelixis的合作伙伴武田宣布在日本提交CABOMETYX®（卡博替尼）治疗晚期肾细胞癌的新药申请
    研发注册政策
    Exelixis的合作伙伴武田宣布在日本提交CABOMETYX®（卡博替尼）治疗晚期肾细胞癌的新药申请
    Exelixis公司宣布，其合作伙伴Takeda已向日本厚生劳动省提交了关于CABOMETYX（卡博替尼）治疗不可切除和转移性肾细胞癌的上市申请。根据合作协议，Exelixis将从Takeda获得1000万美元的里程碑付款。Takeda的申请基于三项临床试验的结果，包括METEOR、CABOSUN和Cabozantinib-2001试验。Exelixis和Takeda的合作协议规定，Exelixis还将有资格从Takeda获得高达8000万美元的进一步开发、监管和首次销售里程碑付款。Takeda负责为日本市场全面资助卡博替尼的开发活动，并承担全球卡博替尼临床试验的20%成本。
    Businesswire
    2019-04-25
    Takeda GmbH Exelixis Inc
  • Sobi 发布 2019 年第一季度报告
    医投速递
    Sobi 发布 2019 年第一季度报告
    瑞典孤儿生物制药公司（Sobi）发布2019年第一季度财报，总收入为32.65亿瑞典克朗，同比增长66%，EBITA增长96%至15.09亿瑞典克朗，调整后EBITA增长91%至14.71亿瑞典克朗。公司完成对Synagis的收购，并整合其业务。Gamifant在美国市场表现积极。财务展望保持不变，CEO Guido Oelkers表示公司第一季度表现强劲，Synagis收购完成，血液病产品线增长强劲。
    Biospace
    2019-04-25
    血液及淋巴系统疾病 Sobi Inc
  • ViroGates 宣布其第三个临床常规客户
    交易并购
    ViroGates 宣布其第三个临床常规客户
    丹麦ViroGates A/S公司宣布，丹麦阿迈尔医院已与其签订协议，成为使用suPARnostic TurbiLatex进行临床常规实践的客户，以对急性临床患者进行分类和严重程度评估。阿迈尔医院由首都地区运营，每年治疗约5万名患者，其中约1.6万名需住院治疗。该医院拥有自己的急性临床部门，与Hvidovre医院共同管理。ViroGates首席执行官Jakob Knudsen表示，阿迈尔医院将成为首个在其临床生化实验室使用新开发的suPARnostic TurbiLatex产品的客户。ViroGates公司致力于开发销售用于医疗保健领域的预测性产品，其产品可帮助医院在急诊服务中做出住院或出院的临床决策，提高临床决策质量，加快患者出院，优化医疗资源。
    GlobeNewswire
    2019-04-25
    Amager Hospital ViroGates A/S
  • Solentim 和 SAL Scientific 宣布建立合作伙伴关系，在细胞系开发中开发新型生长补充剂
    交易并购
    Solentim 和 SAL Scientific 宣布建立合作伙伴关系，在细胞系开发中开发新型生长补充剂
    英国波恩茅斯和福德林布里奇，2019年4月25日 / Sciad新闻社 / 全球细胞系开发（CLD）成像仪器领导者Solentim与领先的动物成分无细胞培养试剂供应商SAL Scientific宣布建立新的战略合作伙伴关系。该合作旨在通过提供新型补充剂进一步优化CLD工作流程，显著提高细胞生长。Solentim将成为SAL Scientific“Insti”产品系列的独家分销商。在化学定义、无动物成分的培养基中生长的细胞可能对生长和活力受损，尤其是在受到压力时。SAL“Insti”系列细胞培养培养基补充剂已被证明能改善细胞生长、集落形成和克隆效率。这些补充剂适用于CHO和HEK细胞。Solentim首席商务官Ian Taylor博士表示，很高兴与SAL Scientific合作，并成为其全球市场渠道。在细胞系开发中，单细胞克隆及其后续扩展的存活率和恢复力是公认的可以显著改进的领域。Taylor博士补充说，结合使用VIPS单细胞克隆系统的温和、高效率播种和SAL InstiGRO补充剂，将确保克隆板上的更多孔成功产生集落。这一内在价值巨大，意味着潜在的“黄金”克隆有更大的生存和被挑选的机会。SAL Scient
    Biospace
    2019-04-25
    Solentim Ltd Universal Scientific
  • IBBR 研究人员将领导 $3.5M NIH 资助的项目，以研究对 HIV-1 的免疫反应
    医药投融资
    IBBR 研究人员将领导 $3.5M NIH 资助的项目，以研究对 HIV-1 的免疫反应
    马里兰州罗克维尔，2019年4月25日——生物科学与生物技术研究所（IBBR）的研究人员获得国家卫生研究院（NIH）350万美元资助，旨在研究免疫系统产生高度专业抗体过程的复杂性，并设计测试新型疫苗候选者以增强对HIV-1的保护性抗体反应。IBBR研究员李宇星博士（马里兰大学医学院微生物学与免疫学副教授）是该项目的负责人。研究团队将利用结构生物学和计算生物学设计并生产Env的新变体，以引导免疫系统沿着产生有效抗体的途径。新疫苗候选者将在多个模型系统中进行测试，并与斯克里普斯研究所的David Nemazee教授合作。该项目有望为改进疫苗设计和疫苗方案提供对Env复杂免疫反应的见解，并可能成为寻找有效HIV-1疫苗的关键里程碑。
    美通社
    2019-04-25
    国家卫生研究院(台湾)
  • ImmunoPrecise Antibody 的子公司 U-Protein Express 宣布成为 Wnt-Surrogate-Fc 生长因子的全球独家供应商
    交易并购
    ImmunoPrecise Antibody 的子公司 U-Protein Express 宣布成为 Wnt-Surrogate-Fc 生长因子的全球独家供应商
    ImmunoPrecise Antibodies Ltd.的子公司U-Protein Express获得斯坦福大学独家许可，有权制造和销售新型蛋白Wnt surrogate Fc，该蛋白是Wnt蛋白的替代品。Wnt蛋白在细胞分裂和发育中起关键作用，Wnt surrogate Fc可用作细胞培养介质中的生长因子，用于培养类器官。这一独家许可确保了ImmunoPrecise Antibodies Ltd.成为全球唯一制造商和供应商。该公司专注于下一代抗体发现，提供从靶标分析到临床前研究的抗体服务，包括抗体发现、杂交瘤生产、B细胞服务、噬菌体展示平台等。ImmunoPrecise Antibodies Ltd.在全球范围内运营，提供抗体相关研究开发的广泛服务。
    Newswire.ca
    2019-04-25
    ImmunoPrecise Antibodies Ltd
  • Henry Schein Medical 和 MindChild Medical 宣布达成 MERIDIAN M110 胎儿监护系统的独家分销和供应协议
    交易并购
    Henry Schein Medical 和 MindChild Medical 宣布达成 MERIDIAN M110 胎儿监护系统的独家分销和供应协议
    Henry Schein Medical与MindChild Medical签署了独家分销和供应协议，推广MERIDIAN M110胎儿监护系统。该系统可测量并显示胎儿心率、母体心率和子宫收缩，旨在为美国产科医生和儿科心脏病专家提供产品。MindChild Medical的CEO William Edelman表示，与Henry Schein Medical的合作将有助于将MERIDIAN胎儿监护系统推向市场。该系统通过母体和胎儿的电生理图（ECG）和子宫收缩信号进行监测，这些信号通过母亲腹部的电极捕获。MERIDIAN M110适用于怀孕37周以上、正在分娩的妇女，仅限于医疗保健专业人员在临床环境中使用。Henry Schein的US Medical Group总裁Brad Connett认为，这一合作将有助于改善数百万妇女和新生儿的治疗。MindChild的CMO Adam Wolfberg补充说，MERIDIAN M110的上市将带来新的诊断能力，为胎儿管理提供新的见解。
    Businesswire
    2019-04-25
    Henry Schein Medical Mindchild Medical In
  • Gencove 宣布获得 I 期 SBIR 资助，以验证低通测序的多基因风险评分估计
    医药投融资
    Gencove 宣布获得 I 期 SBIR 资助，以验证低通测序的多基因风险评分估计
    Gencove宣布获得国家人类基因组研究所在国家卫生研究院SBIR计划下的第一阶段SBIR资助，用于验证从低通量测序数据中准确计算多基因风险分数的方法，以实现大规模人群筛查应用，首个应用是冠状动脉疾病。随着对疾病多基因风险筛查益处的临床证据不断积累，将需要一种可扩展且灵活的检测方法来测量这些分数。Gencove的低通量基因组测序结合其推断算法能够解决技术挑战，提供一种可以扩展到整个医疗系统的、对种族群体高度准确的多基因风险分数估计方法。Gencove首席执行官Joe Pickrell表示，低通量测序的灵活性、运营效率、成本效益和对种族群体的无偏见特性使其成为大规模计算多基因风险分数的理想选择。Gencove最近获得由Spero Ventures领投的320万美元投资，Alexandria Venture Investments和Burst Capital也参与了这一轮投资，还有现有投资者Third Kind Venture Capital和Version One Ventures。Gencove是一家从纽约基因组中心剥离出来的公司，致力于通过开发分子和计算工具使基因组数据更加易于访问和解读。Gencove的旗
    美通社
    2019-04-25
    冠状动脉疾病
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