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  • 3-V Biosciences 开始在 NASH 患者 FASN 抑制剂 TVB-2640 的 2 期临床研究中给药
    研发注册政策
    3-V Biosciences 开始在 NASH 患者 FASN 抑制剂 TVB-2640 的 2 期临床研究中给药
    3-V Biosciences与Ascletis Pharma宣布，3-V Biosciences正在进行一项针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者的FASN抑制剂TVB-2640（Ascletis代码：ASC40）的Phase 2临床试验，并已给首位患者用药。该试验旨在评估TVB-2640对约90名美国和25-30名中国NASH患者肝脏脂肪的影响，主要终点是12周连续用药后肝脏脂肪的减少情况。3-V Biosciences与Ascletis于2019年2月达成独家许可协议，Ascletis获得在中国大陆开发、生产和商业化TVB-2640及其相关化合物的权利。该临床试验的启动对TVB-2640和3-V Biosciences都是一个重要进展。
    PRNewswire
    2019-05-01
    非酒精性脂肪性肝炎 歌礼药业（浙江）有限公司 FASN
  • Adverum Biotechnologies 在 ARVO 2019 年年会上公布了 ADVM-022 基因疗法治疗湿性 AMD 的对侧眼给药的首个临床前数据
    研发注册政策
    Adverum Biotechnologies 在 ARVO 2019 年年会上公布了 ADVM-022 基因疗法治疗湿性 AMD 的对侧眼给药的首个临床前数据
    Adverum Biotechnologies在ARVO 2019年会上首次展示了其基因疗法ADVM-022在双眼递增注射的初步临床数据。研究显示，在首次注射后两个月对另一只眼睛进行注射是安全的，并且第二只眼睛的表达水平保持在aflibercept治疗水平内。该研究突出了ADVM-022在治疗已有向量免疫或双侧疾病患者中的潜力。ADVM-022是一种针对湿性年龄相关性黄斑变性（Wet AMD）的基因疗法候选药物，旨在通过单次玻璃体注射提供持续的aflibercept治疗水平，减少频繁注射的负担，并改善患者的实际视力。
    GlobeNewswire
    2019-05-01
    湿性年龄相关性黄斑变性 Adverum Biotechnologies Inc
  • Cell Medica合作者，贝勒医学院和德克萨斯儿童医院，在美国基因与细胞治疗学会第22届年会上展示了CAR-NKT神经母细胞瘤试验的积极早期患者数据
    研发注册政策
    Cell Medica合作者，贝勒医学院和德克萨斯儿童医院，在美国基因与细胞治疗学会第22届年会上展示了CAR-NKT神经母细胞瘤试验的积极早期患者数据
    Cell Medica在华盛顿举行的美国基因与细胞治疗学会年会上宣布，其合作伙伴贝勒医学院和德克萨斯儿童医院在GINAKIT2临床试验中展示了针对复发/难治性高风险神经母细胞瘤儿童的最新积极进展。患者接受了自体CAR-NKT疗法，该疗法被工程化以靶向GD2+神经母细胞瘤细胞。在最低剂量水平（3 x 10^6 CAR-NKT细胞/m^2）下，前两名患者的早期数据表明CAR-NKT细胞在体内显著扩增，并随后浸润到实体肿瘤和骨髓中。一名患者在接受输注后4周时出现了广泛的肿瘤消退的强烈影像学证据，8周时观察到进一步消退。没有观察到与治疗相关的显著毒性，包括细胞因子释放综合征或神经毒性。CAR结构在GINAKIT2研究中也被工程化以诱导细胞因子IL-15的表达。在ASGCT上展示的体内小鼠模型数据表明，CAR-NKT细胞的持久性增强，这被认为对长期疗效很重要。贝勒医学院儿科肿瘤学助理教授、德克萨斯儿童癌症中心医师科学家Heczey博士表示，尽管研究还处于早期阶段，但很高兴看到支持CAR-NKT细胞活性的证据。Cell Medica首席执行官Nowers表示，虽然这些数据是初步的，但看到基于自然杀伤T细胞的CAR疗法在神
    Businesswire
    2019-05-01
    IL-15 神经母细胞瘤
  • 五名获胜者将获得 $250K NCC-PDI 赠款，并获得独特的儿科设备加速器计划
    医药投融资
    五名获胜者将获得 $250K NCC-PDI 赠款，并获得独特的儿科设备加速器计划
    2019年5月1日，美国国家首都儿童医疗器械创新联盟（NCC-PDI）宣布了“为儿童医疗器械提出你的提案！”竞赛的五位获胜者，每位获胜者将获得5万美元的奖金和进入由MedTech Innovator领导的独特“儿童医疗器械创新加速器计划”。评委团由来自商业、医疗保健、监管和法律领域的专家组成，根据他们为儿童设计的医疗器械的临床意义和商业可行性选出获胜者。此次竞赛专注于推进儿童骨科和脊柱领域的护理，这是美国食品药品监督管理局（FDA）确定的成长中的未充分服务的专业领域，缺乏创新。获胜者包括AMB Surgical、Auctus Surgical、ApiFix Ltd、Children's National Health System和nView Medical。NCC-PDI是五个FDA儿童医疗器械联盟资助计划之一，支持儿童医疗器械的开发和商业化。NCC-PDI由儿童国家健康系统的谢赫扎耶德儿科外科创新研究所和马里兰大学A.詹姆斯·克拉克工程学院领导。通过首次NCC-PDI“儿童医疗器械创新加速器计划”，MedTech Innovator为获胜者提供由行业领先的高管和投资者提供的虚拟深入、定制化的辅导。
    美通社
    2019-05-01
    Amb Surgical LLC Apifix Ltd Auctus Surgical LLC Children's National National Capital Con
  • Crown Laboratories 收购了葛兰素史克的 Keri®，并获得了 Greenspring Associates 的股权投资
    交易并购
    Crown Laboratories 收购了葛兰素史克的 Keri®，并获得了 Greenspring Associates 的股权投资
    Crown Laboratories宣布收购Keri品牌，获得GlaxoSmithKline的北美权益，并从Greenspring Associates获得股权投资。这是Crown在五个月内从GSK收购的第六个产品。Keri品牌拥有悠久的市场历史，受到全球皮肤科医生和医疗保健从业者的支持。此次收购支持了Crown提供广泛皮肤护理解决方案的目标，并扩展了其产品组合。Crown的CEO Jeff Bedard表示，Keri品牌的加入是对其日常皮肤护理计划的欢迎补充，并自豪地有机会在品牌遗产的基础上进行建设。Hildred和Montreux作为现有股权投资者，与Greenspring一起支持Crown的业务发展计划。交易财务条款未公开。
    美通社
    2019-05-01
    GSK PLC GlaxoSmithKline LLC
  • Motif Bio 与 Lamellar Biomedical 签署协议
    交易并购
    Motif Bio 与 Lamellar Biomedical 签署协议
    Motif Bio公司宣布与Lamellar Biomedical Limited签订协议，将进行一项评估iclaprim与Lamellar的专利LAMELLASOME技术在体内预临床研究中。Iclaprim已获得美国孤儿药资格，用于治疗囊性纤维化患者金黄色葡萄球菌肺炎。Lamellar的LAMELLASOME候选药物LMS-611具有粘液动力学（粘液清除）特性，已显示出抗生素增效作用，并获得了欧洲孤儿药资格。两家公司相信，基于两种成分的初步临床数据，这种组合可能成为治疗囊性纤维化患者肺部感染的有希望的潜在治疗方法。Motif Bio首席执行官Graham Lumsden表示，他们一直在寻找一种优化iclaprim在囊性纤维化患者中开发的方法，并期待评估其与iclaprim的结合。Lamellar Biomedical首席执行官Alex McLean表示，囊性纤维化是Lamellar的关键研究领域，他们很高兴与Motif Bio合作，评估其LAMELLASOME技术在iclaprim结合中的应用。
    GlobeNewswire
    2019-05-01
    囊性纤维化 肺部感染
  • Tauriga Sciences， Inc. 签订分销协议，专注于 Tauri-Gum 在美国东北部和亚洲的销售
    交易并购
    Tauriga Sciences， Inc. 签订分销协议，专注于 Tauri-Gum 在美国东北部和亚洲的销售
    Tauriga Sciences, Inc.近日宣布与一家位于新泽西州，拥有美国东北部和亚洲广泛关系的公司签订了分销协议，旨在加速Tauri-GumTM产品在东北美和亚洲市场的渗透。这是公司今年4月签订的第三份重要分销协议。公司已收到多个来自该协议的采购订单，并开始与中国主要电子商务机会的讨论。此外，公司已全额支付了4个Tauri-GumTM生产批次，共计35,000个薄荷味泡罩包装（3,500个薄荷味零售盒）。同时，公司继续资助其研发项目，认为产品创新对其长期成功至关重要。
    GlobeNewswire
    2019-05-01
    Tauriga Sciences Inc
  • Brink Biologics 宣布与伍斯特理工学院达成研究许可协议，以使用 NantKwest 的 NK-92® 细胞
    交易并购
    Brink Biologics 宣布与伍斯特理工学院达成研究许可协议，以使用 NantKwest 的 NK-92® 细胞
    Brink Biologics，NantKwest的独家许可分销商，提供多种研究级aNK和haNK细胞系，用于非临床实验室的发现、转化和开发研究以及商业产品的批释放测试。这些新型和专有细胞是NantKwest临床阶段aNK、haNK和t-haNK自然杀伤细胞疗法的基石，通过Brink Biologics的提供，它们也代表了一种独特的下一代生物分析测试解决方案。Brink Biologics宣布与伍斯特理工学院达成许可协议，WPI将利用这些细胞进行药物递送策略和三维体外人类疾病模型的研究。NantKwest的NK-92细胞被广泛应用于大型制药公司和生物技术公司，成为抗体开发计划和商业产品发布测试的信任和越来越受欢迎的选择。
    MarketScreener
    2019-05-01
    Brink Biologics Inc Worcester Polytechni
  • Myomo® 宣布澳大利亚/新西兰的新分销协议
    交易并购
    Myomo® 宣布澳大利亚/新西兰的新分销协议
    Myomo公司宣布与澳大利亚的NeuroMuscular Orthotics公司（NMO）达成协议，旨在将MyoPro产品推广至澳大利亚和新西兰。NMO是澳大利亚在神经和骨科病理引起的长期功能损伤患者中提供最佳矫形护理的领先专家。MyoPro是一款动力臂矫形器，能够帮助患有中风、神经损伤或其他神经肌肉疾病的患者恢复上肢功能。Myomo和NMO已开始在澳大利亚进行推广活动，包括培训临床医生、评估潜在患者，并培训康复专家。
    Businesswire
    2019-05-01
    神经损伤 缺血性卒中
  • 基石药业与 Numab 宣布达成多功能候选药物 ND021 的独家区域许可协议，ND021 是潜在的下一代免疫疗法
    交易并购
    基石药业与 Numab 宣布达成多功能候选药物 ND021 的独家区域许可协议，ND021 是潜在的下一代免疫疗法
    CStone Pharmaceuticals与Numab Therapeutics达成独家区域许可协议，共同开发ND021，一种针对PD-L1、4-1BB和人类血清白蛋白的三特异性抗体药物。CStone将资助ND021的研发至完成一期临床试验，并获得在中国大陆、香港、澳门、台湾、韩国和新加坡的开发和商业化权利。Numab保留除这些地区外全球的ND021权利。ND021利用Numab的λcap™技术和MATCH™平台开发，旨在同时靶向PD-L1、4-1BB和HSA，具有独特的单价结构和超高的PD-L1结合亲和力，有望提高疗效和安全性。CStone董事长兼首席执行官Frank Jiang表示，与Numab的合作将加强其在中国的免疫肿瘤领导地位，并致力于IO组合战略。Numab首席执行官David Urech表示，很高兴与CStone合作加速ND021的临床进展，该药物有望成为全球癌症患者的重要治疗选择。
    美通社
    2019-05-01
    恶性肿瘤 PD-L1 4-1BB ALB Numab Therapeutics Ltd
  • 生物技术公司KIYATEC完成300万美元B轮融资，用于临床研究3D-PREDICT
    医药投融资
    生物技术公司KIYATEC完成300万美元B轮融资，用于临床研究3D-PREDICT
    2019年5月1日，生物技术公司Kiyatec宣布完成300万美元B+轮融资。 本轮融资由VentureSouth领投，LabCorp®跟投。融资所得将用于KIYATEC正在进行的临床研究3D-PREDICT，以验证KIYATEC的专有检测方法。KIYATEC作为针对实体肿瘤的癌症治疗反应的患者特异性预测因子。
    biospace
    2019-05-01
    恶性肿瘤
  • Panaxia 和 Rafa 与 PlantEXT 签署了一项合作协议，研究和生产第一批用于炎症性肠病（“IBD”、克罗恩病和结肠炎）患者的医用大麻栓剂
    交易并购
    Panaxia 和 Rafa 与 PlantEXT 签署了一项合作协议，研究和生产第一批用于炎症性肠病（“IBD”、克罗恩病和结肠炎）患者的医用大麻栓剂
    以色列的Panaxia制药公司和Rafa制药公司与加拿大以色列的医疗大麻公司PlantEXT达成合作协议，共同研发针对炎症性肠病（IBD，克罗恩病和结肠炎）患者的首个医疗大麻栓剂。该治疗由含有大麻植物中精确活性成分的专有组合构成，旨在减少肠道炎症。这是首次开发针对克罗恩病和结肠炎患者的医疗大麻产品，采用传统药物递送系统，提高生物利用度，快速产生疗效。Panaxia首席执行官Dadi Segal表示，此次合作是推动以色列医疗大麻可及性革命的重要里程碑，旨在让更多符合条件的患者受益。PlantEXT的研究员Hinanit Koltai强调，针对不同医疗指征，应从大麻植物中分离出最有效的活性成分，并通过栓剂直接递送到作用部位。
    美通社
    2019-05-01
    炎症性肠病 结肠炎
  • Smithers Avanza 毒理学服务业务部门被 Bioanalytical Systems， Inc. “BASi” 收购
    交易并购
    Smithers Avanza 毒理学服务业务部门被 Bioanalytical Systems， Inc. “BASi” 收购
    Smithers Avanza毒理学服务业务单元将被Bioanalytical Systems, Inc.（BASi）收购，此次收购不包括其生物分析服务业务。Smithers Avanza毒理学服务业务单元的收购旨在扩大BASi的服务范围和规模，增强其科学专长，并提高运营效率。Smithers Avanza毒理学服务团队的专业技能和声誉得到了认可，预计将实现无缝过渡。BASi的收购将支持其战略增长，增加空间和人才，同时保持灵活性和响应速度。Smithers Group致力于提供科学、技术和商业专长相结合的解决方案，专注于特定市场，并承诺提供准确、及时的服务。此次剥离不包括大型分子生物分析服务部门Smithers Avanza Bioanalytical Services, LLC。
    Businesswire
    2019-05-01
    Inotiv Inc Smithers Avanza
  • Tmunity 和加州大学旧金山分校宣布获得独家许可和研究合作，以推进儿童癌症的 TCR T 细胞疗法
    交易并购
    Tmunity 和加州大学旧金山分校宣布获得独家许可和研究合作，以推进儿童癌症的 TCR T 细胞疗法
    Tmunity Therapeutics与加州大学旧金山分校（UCSF）达成独家许可和研究合作，旨在推进针对罕见且死亡率高的儿童疾病的新型工程化T细胞受体（TCR）疗法。初期研究将聚焦于弥漫性内生性脑干胶质瘤（DIPG），这是一种罕见且高度侵袭性的脑干肿瘤。Tmunity将与神经肿瘤基因治疗领域的世界级专家Hideho Okada博士合作，他发现并工程化了一种针对H3.3K27M新抗原的TCR。动物研究表明，这种TCR在治疗动物中表现出抗肿瘤活性且毒性有限。Tmunity将负责该疗法的开发、制造和商业化，并计划迅速推进IND试验和临床试验。
    Businesswire
    2019-05-01
    Tmunity Therapeutics University of Califo
  • StemoniX® 宣布与 NIH 国家促进转化科学中心 （NCATS） 达成合作研究协议
    交易并购
    StemoniX® 宣布与 NIH 国家促进转化科学中心 （NCATS） 达成合作研究协议
    StemoniX公司与NIH的NCATS达成研究合作协议，利用microBrain 3D平台筛选神经元信号和鸦片化合物，以推进解决鸦片危机的科研工作。这项合作旨在通过3D人脑生理相关体外测试平台，提高神经药物发现和神经毒性研究的成果。NCATS和StemoniX将筛选鸦片化合物，以检测鸦片反应特征，并为药物候选人的预筛选提供依据。StemoniX的microBrain 3D平台能够反映人脑组织的关键结构和功能，有助于快速发现更安全有效的药物。
    美通社
    2019-05-01
    National Center for StemoniX Inc
  • B. Braun 与 Nexus Medical， LLC 签署 Nexus TKO-6P 鲁尔激活式抗反流仪的美国分销协议
    交易并购
    B. Braun 与 Nexus Medical， LLC 签署 Nexus TKO-6P 鲁尔激活式抗反流仪的美国分销协议
    B. Braun Medical Inc.与Nexus Medical, LLC签署了长期分销协议，引进TKO-6P（动力注射）Luer激活抗反流装置。该装置旨在提供24/7的静脉导管通畅性，对药物和液体的输注至关重要。Nexus的TKO技术通过消除肝素冲洗来降低阻塞率。B. Braun致力于消除可预防的治疗错误，提高患者、医护人员和环境保护的安全性。Nexus Medical致力于解决可预防的导管内血栓形成阻塞问题，其TKO产品提供全天候的血液反流防护。
    GlobeNewswire
    2019-05-01
    B Braun Medical SAS Nexus Medical LLC
  • Organogenesis 获得 Vizient 的创新技术合同
    交易并购
    Organogenesis 获得 Vizient 的创新技术合同
    Organogenesis Holdings Inc.宣布获得Vizient Inc.的创新技术合同，该合同基于医院专家委员会的推荐，涵盖了其先进的伤口护理、外科和运动医学产品组合。产品组合包括PuraPly AM、Apligraf、Dermagraft、FiberOS、NuCel、NuShield、OCMP和ReNu等，旨在提高临床护理和患者安全。Vizient是美国最大的医疗保健绩效改进公司，拥有超过3,100家医院和卫生系统成员，其创新技术项目旨在审查可能具有创新性的产品。Organogenesis总裁兼首席执行官Gary S. Gillheeney表示，公司荣幸获得这一合同，并期待向Vizient的成员提供创新产品，以支持其向价值型护理的转变。
    GlobeNewswire
    2019-05-01
    Vizient Inc
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