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  • Nimble Therapeutics 从 Roche 分拆出来，获得 Telegraph Hill Partners 的融资，将新药发现技术商业化
    交易并购
    Nimble Therapeutics 从 Roche 分拆出来，获得 Telegraph Hill Partners 的融资，将新药发现技术商业化
    Nimble Therapeutics从罗氏公司独立出来，专注于商业化其专有的药物发现技术。公司完成了由Telegraph Hill Partners领投的A轮融资，计划利用其独特的化学合成平台加速新型治疗药物的研发。Nimble Therapeutics将建立与制药公司的战略合作伙伴关系，共同开发高效的新型药物候选者。公司已聘请罗氏前团队，其平台已验证多年，拥有20多个合作项目，能够同时合成数百万种独特的天然和修饰肽分子。Nimble Therapeutics计划扩大现有合作，并在关键治疗领域建立新的战略关系。
    美通社
    2019-04-30
    Roche AG
  • Rocket Pharmaceuticals 获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的资助
    医药投融资
    Rocket Pharmaceuticals 获得加州再生医学研究所 （CIRM） 的资助
    Rocket Pharmaceuticals获得加州再生医学研究所（CIRM）650万美元的CLIN2资助，用于支持其针对LAD-I（白细胞粘附缺陷-I）的基因疗法的临床开发。该公司已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对RP-L201的新药研究申请（IND）的批准，该药物旨在治疗LAD-I。资助将用于资助美国加州洛杉矶UCLA Mattel儿童医院I/II期临床试验的费用和药物产品，由UCLA微生物学、免疫学和分子遗传学教授、儿科（血液病学/肿瘤学）和分子及医疗药理学教授Donald Kohn博士领导。该试验将评估使用编码ITGB2基因的慢病毒载体转导的自身造血干细胞输注的安全性及有效性。RP-L201有望解决婴儿和儿童反复发生的、危及生命的感染问题，临床前数据表明，RP-L201可以显著增加CD18表达和粒细胞迁移，显著提高生存率。
    Businesswire
    2019-04-30
    Rocket Pharmaceuticals Inc
  • 礼来公布稳健的 2019 年第一季度财务业绩，更新了 2019 年指引以反映 Elanco Animal Health 的处置
    医投速递
    礼来公布稳健的 2019 年第一季度财务业绩，更新了 2019 年指引以反映 Elanco Animal Health 的处置
    Eli Lilly公司于2019年4月30日发布2019年第一季度财务报告，报告显示公司业绩稳健，收入增长3%，达到50.92亿美元。报告指出，尽管部分产品专利权到期导致收入下降，但公司通过增加新产品投资和推进潜在新药研发管线，实现了基于数量的收入增长。公司还完成了对Elanco Animal Health的处置，并收购了Loxo Oncology，加强了其肿瘤学管线。第一季度，公司还完成了多项临床研究，包括Emgality、Cyramza、tanezumab等新药的研发进展。此外，公司还更新了2019年的财务指引，预计全年收入将在220亿至225亿美元之间。
    美通社
    2019-04-30
    Eli Lilly & Co Elanco Animal Health Inc Loxo Oncology Inc
  • Qpex Biopharma 获得莫纳什大学多粘菌素抗菌项目的许可，以解决耐药性感染
    交易并购
    Qpex Biopharma 获得莫纳什大学多粘菌素抗菌项目的许可，以解决耐药性感染
    Qpex Biopharma与澳大利亚莫纳什大学达成许可协议，获得新一代多粘菌素抗菌药物组合，以应对高度耐药的革兰氏阴性菌感染。这一协议包括在全球范围内开发商业化的权利。多粘菌素类抗生素，包括药物粘菌素，自20世纪50年代首次用于临床以来，由于毒性和更安全的新抗生素类别的出现而被广泛弃用。然而，随着对一线药物的抗药性增加，多粘菌素类抗生素作为“最后手段”的使用越来越多，尽管它们存在药理和安全性限制。Qpex Biopharma总裁兼首席执行官迈克尔·德迪表示，与莫纳什大学在多粘菌素抗菌药物领域的世界级专家合作取得了高度成功，发现了具有增强药理特性和安全性的新型多粘菌素。这一项目得到了美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所（NIAID）的资助。Qpex Biopharma是一家位于圣地亚哥的生物制药公司，致力于开发治疗住院和门诊设置中感染病的最佳药物。
    美通社
    2019-04-30
    Qpex Biopharma Inc
  • Codexis与泰莱公司签署多年酶供应和许可协议，以生产TASTEVA M甜叶菊甜味剂
    交易并购
    Codexis与泰莱公司签署多年酶供应和许可协议，以生产TASTEVA M甜叶菊甜味剂
    Codexis公司与全球食品配料和解决方案提供商Tate & Lyle签订了一项多年合作协议，供应和许可其新型性能酶，用于生产Tate & Lyle的TASTEVA M甜味剂。这是Tate & Lyle和Codexis之间第二个成功的食品和饮料配料工艺创新合作伙伴关系。TASTEVA M甜味剂具有更好的口感，已引起客户浓厚兴趣，部分营养和烘焙产品已开始使用TASTEVA M进行商业化。该合作模式结合了Tate & Lyle的全球市场和制造能力以及Codexis的独特技术能力和速度。
    GlobeNewswire
    2019-04-30
    Codexis Inc
  • Invicro 和 iThera Medical 宣布建立战略合作伙伴关系，通过 MSOT inVision 光声成像平台增强体内成像能力
    交易并购
    Invicro 和 iThera Medical 宣布建立战略合作伙伴关系，通过 MSOT inVision 光声成像平台增强体内成像能力
    Invicro LLC与iTheraMedical GmbH宣布建立战略合作伙伴关系，将iTheraMedical的MSOT inVision平台引入Invicro位于波士顿的实验室。双方将共同为制药、生物技术和学术界提供基于光声平台的服务，通过临床前全身断层扫描识别和量化疾病相关的生物标志物，实现分子和解剖水平的识别。此次合作旨在为临床前药物发现研究提供更灵活、更准确的成像生物标志物，同时缩短生物制药药物开发的时间和成本。Invicro和iThera Medical将继续为全球制药、生物技术和学术研究社区提供行业领先的成像、分析和技术解决方案，支持完整的药物发现价值链。
    Businesswire
    2019-04-30
    InviCRO LLC Ithera Medical GmbH
  • Dyadic 宣布与 Luina Bio 达成分许可协议
    交易并购
    Dyadic 宣布与 Luina Bio 达成分许可协议
    Dyadic International与澳大利亚的Luina Bio达成全球许可协议，利用Dyadic的C1基因表达平台开发针对宠物疾病的疫苗和药物。Dyadic将获得Novovet Pty Ltd公司20%的股权和净销售额及非销售收入的提成。Dyadic专注于生物制药基因表达平台，旨在加速生物药物的开发、降低生产成本并提高性能。Luina Bio拥有超过20年的人类和动物健康产品合同制造和药物开发经验。
    PR Inside
    2019-04-30
    Dyadic International Inc
  • Hemispherx Biopharma 宣布其 Ampligen 卵巢癌项目取得重大进展
    研发注册政策
    Hemispherx Biopharma 宣布其 Ampligen 卵巢癌项目取得重大进展
    Hemispherx Biopharma Inc.宣布其在匹兹堡大学医学中心进行的Ampligen复发卵巢癌项目取得显著进展，该项目由Robert Edwards博士领导，并得到美国国立卫生研究院资助的卵巢癌专项研究卓越计划（SPORE）部分资金支持。研究聚焦于化疗诱导的细胞死亡过程中局部免疫反应的表征，包括腹腔液细胞表型和趋化因子模式的连续评估。Ampligen显示出临床潜力，因为它能在肿瘤微环境中吸引强大的杀伤T细胞群体，而不吸引调节性T细胞，有助于优化检查点阻断引起的肿瘤缩小。目前，Hemispherx在UPMC启动了第二个卵巢癌临床试验，这是一个由行业资助的完全资助的II期研究，旨在评估Ampligen与检查点阻断药物pembrolizumab的联合使用。Hemispherx的CEO Thomas K. Equels强调，与匹兹堡大学的合作将世界级的科学聚焦于开发一种有潜力的组合疗法，以挽救那些可能没有治疗选择的女性的生命。
    GlobeNewswire
    2019-04-30
    帕博利珠单抗 卵巢癌 UPMC Hillman Cancer Center at John P Murtha Pavilion
  • 安捷伦和 SomaLogic 签署定制微阵列芯片供应协议
    交易并购
    安捷伦和 SomaLogic 签署定制微阵列芯片供应协议
    Agilent Technologies与SomaLogic达成一项多年供应协议，Agilent将为SomaLogic的SOMAscan检测平台提供定制的高保真寡核苷酸微阵列。SOMAscan平台是一种蛋白质测量平台，应用于基础研究、临床研究、诊断和药物研发。该协议有助于推动生物标志物发现、新型诊断方法和药物开发的加速。Agilent的微阵列平台在DNA和RNA的测量方面表现出卓越性能，SomaLogic利用这一平台测量数千种蛋白质，至今已分析超过30万个人样本。双方的合作关系持续多年，Agilent的微阵列在SomaLogic的成功中扮演了关键角色，并将在未来的健康、健康和疾病监测应用中继续发挥重要作用。
    Businesswire
    2019-04-30
    Agilent Technologies Inc
  • Lupin 与 Natco 合作获得 FDA 对波生坦片剂的批准
    交易并购
    Lupin 与 Natco 合作获得 FDA 对波生坦片剂的批准
    Lupin Limited与Natco Pharma联合宣布，其Bosentan Tablets，62.5 mg和125 mg版本已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于销售Actelion Pharmaceuticals Limited的Tracleer Tablets，62.5 mg和125 mg的仿制药。该仿制药用于治疗成人肺动脉高压，旨在提高运动能力和减少临床恶化。Bosentan Tablets，62.5 mg和125 mg在美国的年销售额约为8480万美元（截至2019年3月）。Lupin是一家全球性的创新领导型制药公司，在心血管、糖尿病、哮喘、儿科、中枢神经系统、消化系统、抗感染和非甾体抗炎药领域具有显著地位。在全球范围内，Lupin是市值和收入排名第八的仿制药公司，在美国处方药市场排名第三，是全球收入第三大的印度制药公司。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2019-04-30
    哮喘 肺动脉高压 Lupin Ltd
  • Sernova 宣布合作推进治疗性细胞袋技术，用于治疗甲状腺功能减退症
    交易并购
    Sernova 宣布合作推进治疗性细胞袋技术，用于治疗甲状腺功能减退症
    Sernova公司与不列颠哥伦比亚大学Sam Wiseman博士合作，利用细胞疗法治疗甲状腺功能减退症，获得不列颠哥伦比亚移植研究基金会资助的创业基金。该项目旨在通过移植甲状腺细胞到Sernova的血管化细胞袋中，以避免终身服用甲状腺药物，并可能改善患者的生活质量。这项研究有望为甲状腺切除术后患者提供一种新的治疗选择，并进一步验证Sernova的细胞袋平台技术在治疗慢性疾病方面的潜力。
    TMX Money
    2019-04-30
    甲状腺功能减退症
  • Kinetic River Corp. 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的第二阶段 SBIR 资助
    医药投融资
    Kinetic River Corp. 获得美国国立卫生研究院 （National Institutes of Health） 的第二阶段 SBIR 资助
    Kinetic River Corp.获得美国国家卫生研究院（NIH）下属国家普通医学科学研究所（NIGMS）的Phase II SBIR项目资助，用于其“Arno”细胞分析技术的商业化。该项目旨在开发一款无需补偿的14参数流式细胞仪，用于生物医学研究和制药研发。该技术通过时间分辨荧光特征，显著减少交叉通道光谱污染，并减少所需激光器和检测器的数量。Arno技术使用标准荧光素和成熟的流式细胞术工作流程，兼容分选。Kinetic River计划通过后续开发多参数流式细胞仪，进一步扩展Arno技术平台。
    美通社
    2019-04-30
    National Institutes of Health
  • Allergan 和 Editas Medicine 宣布评估 Leber 先天性黑朦 10 （LCA10） 患者的自然历史研究的初步数据
    研发注册政策
    Allergan 和 Editas Medicine 宣布评估 Leber 先天性黑朦 10 （LCA10） 患者的自然历史研究的初步数据
    全球领先的制药公司Allergan和基因编辑公司Editas Medicine宣布了关于利伯先天性黑蒙症10型（LCA10）的自然病史研究初步数据。LCA10是一种由CEP290基因突变引起的罕见盲症。这项研究旨在评估患者的疾病进程，并确定眼科评估的可重复性和稳定性，为AGN-151587（EDIT-101）的1/2期临床试验设计提供依据。该实验性CRISPR基因编辑药物正在研究用于治疗LCA10。马萨诸塞州眼耳医院是七个招募患者的自然病史研究之一。初步数据显示，多项临床评估将有助于计划中的1/2期干预性临床试验。AGN-151587预计将成为第一种在体内使用的CRISPR药物。Allergan和Editas Medicine计划在2019年下半年开始患者筛选和给药，在美国和欧洲招募10-20名患者。
    GlobeNewswire
    2019-04-29
    Editas Medicine Inc Allergan Pharmaceuticals Ireland CEP290
  • Translarna™ （ataluren） 是巴西第一个获批用于治疗杜氏肌营养不良症的疗法
    研发注册政策
    Translarna™ （ataluren） 是巴西第一个获批用于治疗杜氏肌营养不良症的疗法
    PTC Therapeutics公司宣布，其药物Translarna（ataluren）获得巴西国家卫生监督局（ANVISA）的批准，用于治疗由无义突变引起的Duchenne肌肉萎缩症的五岁以上儿童。此批准将加速许多等待治疗的患者获得Translarna的机会。Duchenne肌肉萎缩症是一种罕见、不可逆且致命的遗传疾病，主要影响男性，导致从儿童早期开始肌肉逐渐无力，并在二十多岁时因心脏和呼吸衰竭而死亡。Translarna是一种蛋白质恢复疗法，旨在使患者体内形成功能蛋白，适用于由无义突变引起的遗传疾病。PTC Therapeutics是一家专注于罕见病治疗的全球生物制药公司，致力于发现、开发和商业化具有临床差异化的药物。
    PRNewswire
    2019-04-29
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) PTC Therapeutics Inc 爱塔乐伦
  • CytRx Corporation 强调由 Arimoclomol 被许可方 Orphazyme A/S 进行的散发性包涵体肌炎 2/3 期临床试验的入组完成
    研发注册政策
    CytRx Corporation 强调由 Arimoclomol 被许可方 Orphazyme A/S 进行的散发性包涵体肌炎 2/3 期临床试验的入组完成
    CytRx公司宣布，其合作伙伴Orphazyme A/S已完成针对arimoclomol治疗散发性肌炎（sIBM）的Phase 2/3临床试验的招募工作。Orphazyme正在开发arimoclomol治疗包括肌萎缩侧索硬化症（ALS）、尼曼匹克病C型（NPC）、戈谢病和sIBM在内的四种不同适应症。CytRx总裁兼首席运营官Eric Curtis表示，对合作伙伴Orphazyme在arimoclomol临床开发方面的进展感到自豪，并期待未来可能收到的版税支付。该临床试验是一项150名患者、20个月、随机、双盲、安慰剂对照试验，在美国和英国共12个中心进行。Orphazyme预计在2020年上半年进行中期分析，并在2020年底完成研究，预计2021年上半年公布结果。此外，Orphazyme还启动了一项开放标签扩展试验，允许来自Phase 2/3试验的患者参加。sIBM是一种进行性肌肉萎缩疾病，目前尚无批准的治疗方法。Arimoclomol已被授予孤儿药资格（欧盟和美国）。
    PRNewswire
    2019-04-29
    鼻咽癌 肌萎缩侧索硬化 戈谢病 阿莫氯醇 散发性包涵体肌炎
  • Catalyst Biosciences和Mosaic Biosciences展示了聚乙二醇化CB 2782用于治疗干燥性年龄相关性黄斑变性的临床前数据。
    研发注册政策
    Catalyst Biosciences和Mosaic Biosciences展示了聚乙二醇化CB 2782用于治疗干燥性年龄相关性黄斑变性的临床前数据。
    Catalyst Biosciences和Mosaic Biosciences宣布，在2019年ARVO年会上，他们展示了关于pegylated CB 2782（CB 2782-PEG）的新数据，这是一种针对地理萎缩（GA）相关干性年龄相关性黄斑变性（dry AMD）的预临床抗C3候选药物。数据表明，CB 2782-PEG能够有效抑制补体因子3（C3），且效果持久，有望成为同类最佳疗法。该药物通过单次玻璃体注射125 μg即可实现超过99%的C3抑制，且无需频繁注射，每三到四个月注射一次即可。这一发现为干性AMD患者带来了新的治疗希望。
    GlobeNewswire
    2019-04-29
    C3 Gyre Therapeutics Inc
  • FDA 批准三星 Bioepis 在美国的第二种抗 TNF 药物 ETICOVO™ （etanercept-ykro）
    研发注册政策
    FDA 批准三星 Bioepis 在美国的第二种抗 TNF 药物 ETICOVO™ （etanercept-ykro）
    三星生物仿制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其生物仿制药ETICOVO™（依那西普-ykro）在美国上市，用于治疗类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎和多关节幼年特发性关节炎。ETICOVO™是三星生物仿制药在美国的第二款抗TNF生物仿制药。此外，ETICOVO™已在38个国家获得上市批准，包括28个欧盟成员国、挪威、冰岛和列支敦士登等欧洲经济区成员国，以及瑞士、加拿大、巴西、澳大利亚、新西兰、以色列和韩国。在一项为期52周的III期临床试验中，ETICOVO™在安全性及疗效上与依那西普参照产品（ENBREL®）相当。ETICOVO™在美国的批准，进一步丰富了三星生物仿制药在美国的抗TNF药物组合，公司致力于通过不断的技术创新和对质量的坚定承诺，推动其生物仿制药管线的发展。
    Businesswire
    2019-04-29
    银屑病关节炎 TNF 银屑病 强直性脊柱炎
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