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  • 石药集团CPO301获美国FDA授予第三项快速通道资格
    审批动态
    5月19日,石药集团(1093.HK)宣布, 本集团开发的一款首创表皮生长因子受体(EGFR)抗体偶联药物(ADC ) CPO301(于中国亦称为SYS6010)已获美国食品药品监督管理局(FDA)授予第三项快速通道资格,用于治疗不伴有EGFR突变或其他驱动基因改变(AGA ) ,且既往经含铂化疗和抗PD-(L)1抗体治疗后出现疾病进展的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(Nsq-NSCLC)成年患者。 肺癌是全球发病率及死亡率最高的癌症,估计全球每年新增病例约250万,死亡病例约180万。 FDA授予的快速通道资格将有助于CPO301于美国及全球范围内的开发与注册进程。
    石药集团
    2025-05-20
    EGFR FDA CPO301
  • 希思科-齐鲁肿瘤组合抗体科研基金项目(2025年度)公告
    医保动态
    为了进一步推动我国临床肿瘤学事业的蓬勃发展,北京市希思科临床肿瘤学研究基金会与 齐鲁制药 有限公司 精诚合作,共同发起 “希思科— 齐鲁肿瘤 组合抗体 科研基金项目 ”,用于支持和鼓励中国临床医生开展肿瘤创新药物治疗的临床及相关转化研究,提高科研水平,更好地造福于肿瘤患者。 该项基金为纯公益性学术项目,不涉及任何商业活动和利益, 主要资助创新治疗药物在肿瘤治疗中的 临床和转化研究 。 202 5 年度基金项目的具体要求如下:。
    CSCO动态
    2025-05-20
    肿瘤 齐鲁肿瘤组合抗体 齐鲁肿瘤组合抗
  • 2025 BOC/BOA日程框架(附注册方式)
    研发注册政策
    为让我国临床肿瘤工作者能更快、更方便地分享国际一流科研成果,中国临床肿瘤学会( CSCO )携手北京市希思科临床肿瘤学研究基金会将于 2025 年 7 月 4 — 5 日共同主办“ 2025 年中国临床肿瘤学年度进展研讨会( BOC )暨 Best of ASCO 2025 China ”。 本次大会将重点介绍和解读 CSCO 评选的《中国临床肿瘤学年度进展 2024 》,同时围绕 2025 年 ASCO 年会的主题“ Driving Knowledge to Action: Building a Better Future ”,依据国内肿瘤发病情况,邀请国内肿瘤学专家分别精选 2025 ASCO 会议中肺癌、乳腺癌、消化道肿瘤以及血液系统恶性肿瘤等方面的精彩论文进行解读。 会议日期: 2025 年 07 月 04 — 05 日。
    CSCO动态
    2025-05-20
    BOA
  • 《柳叶刀》:低剂量IL-2显著提升渐冻症生存率,已授权制药公司成果转化|橙果观察
    前沿研究
    本月早些时候,国际顶尖医学期刊《柳叶刀》发表了一项 MIROC 渐冻症(调节肌萎缩侧索硬化症的免疫反应和预后)临床试验结果, 显示出低剂量白细胞介素 -2 ( IL-2LD )能够明显改善渐冻症患者的生存和功能。 这也是全球首项以低剂量白细胞介素 2 ( IL2LD )用于渐冻症的 2b 期双盲随机对照研究,为该领域的治疗研究开辟了新方向。 IL-2LD显著提升特定患者生存率。
    动脉橙果局
    2025-05-20
    IL-2 渐冻症
  • 第一三共在中国启动Valemetostat Tosylate与DXd ADC联合治疗实体瘤的1b期研究
    临床研究
    2025年5月20日,一项valemetostat tosylate与DXd ADC 联合治疗选定实体瘤受试者的1b期研究成功完成中国 首例 受试者给药! 第一三共诚挚感谢研究中心和相关部门所做出的一切努力并期待与各方通力合作,持续推进第一三共早期研发全球化,加速创新药物开发,满足未竟医疗需求。 主方案研究设计包含独立的子方案,这些子方案根据所联合的药物和受试者人群进行定义,包括valemetostat tosylate联合德曲妥珠单抗(T-DXd)治疗无法切除和/或转移性人表皮生长因子2(HER2)低表达乳腺癌受试者,valemetostat tosylate联合T-DXd 治疗晚期或转移性HER2 阳性胃或胃食管交界处腺癌受试者及valemetostat tosylate联合datopotamab deruxtecan(Dato-DXd)治疗局部晚期/无法切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌受试者。
    第一三共中国
    2025-05-20
    HER2 vale 第一三共
  • Actimed Therapeutics 宣布新项目,以研究 S-苯甲酸吲哚洛尔对接受 GLP-1 激动剂治疗的肥胖患者的潜在肌肉保护作用
    研发注册政策
    Actimed Therapeutics启动了一项新研究计划,旨在评估S-匹多洛尔苯甲酸酯(ACM-001.1)在GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)治疗期间和之后的潜在益处,以改善肥胖患者的肌肉量、心脏保护和骨矿物质密度。该计划分为两个部分:首先是针对动物模型进行的药理学机制、安全性和疗效的预临床研究,已完成体内研究并将不久后公布结果;其次是名为PROACT的2a期临床试验,将评估S-匹多洛尔苯甲酸酯在肥胖患者接受或完成GLP-1RA治疗期间和之后的疗效和安全性。S-匹多洛尔苯甲酸酯具有促合成和抗分解特性,在癌症恶病质的研究中已显示出改善肌肉量的能力,同时其β1-肾上腺素受体阻断作用可能增强与GLP-1RA相关的心血管益处。Actimed Therapeutics致力于通过这一研究计划推进创新疗法,以改善肌肉萎缩患者的治疗效果。
    GlobeNewswire
    2025-05-20
    Actimed Therapeutics
  • 药交会前瞻:264个推荐关注新品种
    审批动态
    参加广州药交会,提前做好产品攻略。 这是系列五:2024年1月1日-2025年4月30日获批推荐关注品种。 用摩熵药筛小程序,快速查询产品信息。
    药筛
    2025-05-20
    药交会
  • 双抗再爆大单
    审批动态
    5月20日,三生制药发布公告,将其PD-1/VEGF双抗在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利授权给辉瑞,同时辉瑞还将获得中国市场商业化的选择权。 根据协议,三生制药将获得12.5亿美元不可退还且不可抵扣的首付款,以及最高可达48亿美元的开发、监管批准和销售里程碑付款。 此外,辉瑞将于协议生效日认购三生制药价值1亿美元的普通股股份。
    贝壳社
    2025-05-20
    双抗
  • 新成果!王福俤教授团队提出铜科学Cuprology学科理念
    专家观点
    (全文共832字1图,预计阅读需6分钟)。 为金属元素研究开辟了新范式。 研究证实,铜决定造血干细胞的命运。
    新乡医学院
    2025-05-20
    王福俤
  • 【淋巴瘤及头颈肿瘤内科】双原发恶性肿瘤多次复发,精准治疗稳住病情
    前沿研究
    近日,一例历经多次复发的双原发恶性肿瘤(异时性结肠腺癌与CD5阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤)患者来院随访,在我院淋巴瘤亚专科专家团队近3年的个体化精准治疗下,再次实现完全缓解(CR),且处于持续缓解中。 这充分体现了我院在复杂血液系统恶性肿瘤诊疗领域的综合实力。 基于最新循证医学证据(《Blood》2023年双抗临床研究数据),同时医疗团队与复旦大学附属肿瘤医院淋巴瘤科、病理科、放疗科医师远程会诊及MDT讨论,最终团队决定创新性采用CD3/CD20双特异性抗体(Glofitamab)进行治疗。
    福建省肿瘤医院
    2025-05-20
    头颈肿瘤 弥漫性大B细胞淋巴瘤
  • 点希望之光——福建省肿瘤医院临床试验机构介绍
    临床研究
    福建省肿瘤医院于1979年筹建,1984年收治病人,1986年正式挂牌开院。 1997年被国家卫生部评为三级甲等肿瘤医院;2001年成立福建省肿瘤研究所,与医院合署办公。 医院编制床位1600张,年收治肿瘤病人12.5万人次,拥有放疗科、病理科等10个国家及省级临床重点专科,建成肿瘤转化医学实验室、精准医疗工程研究中心等15个科研平台,形成学科、技术、人才“三位一体”高地。
    福建省肿瘤医院
    2025-05-20
    福建省肿瘤医院
  • EXACT Therapeutics 宣布结直肠癌肝转移 1 期 ACTIVATE 试验取得积极最终结果
    研发注册政策
    EXACT Therapeutics公司宣布,其Phase 1 ACTIVATE临床试验的最终数据表明,其专有的声学集群疗法(ACT®)与化疗结合使用,显著增强了化疗的局部效果。在响应化疗的患者中,ACT治疗的肿瘤直径较对照组肿瘤显著减小(-29% vs. -7%,p
    GlobeNewswire
    2025-05-20
    EXACT Therapeutics A
  • JCI丨揭示p53蛋白新的转录后调控机制,而且为MPN病人的治疗提供更多选择
    前沿研究
    骨髓增殖性肿瘤 (Myeloproliferative Neoplasms, MPN) 是一类起源于造血干细胞的克隆增殖性疾病,临床表现为单系或多系的髓系细胞过度增殖,具有转化为急性髓系白血病 (Acute Myeloid Leukemia, AML) 的风险。 MPN 病人中 JAK2 V617F 突变是最主要的致病因素,约80%的MPN病人含有JAK2 V617F 突变。 JAK2抑制剂被FDA批准用来治疗MPN病人:JAK2抑制剂能够降低MPN病人外周血血细胞数量,并缓解脾脏肿大的症状;但会引发严重副作用。
    BioArtMED
    2025-05-20
    p53 JAK2 acute myeloid leukem
  • Immunity | “糖链密码”揭示髓源性抑制细胞双重致癌机制
    前沿研究
    髓系来源抑制性细胞 (MDSCs) 通过抑制T细胞功能、诱导Treg细胞、分泌免疫调节因子以及促进血管生成等机制,支持肿瘤生长,并导致免疫检查点抑制剂和抗血管生成治疗的耐药性 【1】 。 然而,MDSCs免疫抑制和促血管生成功能协同作用的分子机制尚不明确。 异常糖基化是肿瘤发生、血管生成和转移的关键特征之一,并且对免疫细胞的功能产生深远影响 【3】 。
    BioArtMED
    2025-05-20
    肿瘤 髓源性抑制细胞双重致癌
  • Adv Sci | 叶克强团队揭示神经元C/EBPβ/AEP通路作为脑衰老干预的新型分子靶点
    前沿研究
    随着全球老龄化进程加速,衰老及其相关疾病的防治已成为生命科学领域亟待解决的重要科学问题。 在多种模式生物中,大脑在衰老和长寿中起着核心作用。 与年龄相关的神经元功能障碍引起衰老大脑的形态和功能改变 【1, 2】 。
    BioArtMED
    2025-05-20
    衰老 A AEP
  • Structure | 张政/鞠斌等揭示新冠病毒Omicron BA.1初始感染诱导的IGHV3-66公共家系抗体特征
    前沿研究
    近日,深圳市第三人民医院 (南方科技大学第二附属医院) / 深圳国家感染性疾病临床医学研究中心 张政/鞠斌 研究团队,在 Structure 杂志 发表了 题为 A distinctive IGHV3-66 SARS-CoV-2 neutralizing antibody elicited by primary infection with an Omicron variant 的 研究论文。 新冠病毒 Omicron突变株 严重逃逸了原始毒株 自然感染者和疫苗接种者的血浆和 诱导的 单克隆中和抗体, 而且病毒 还在不断进化。 该研究从一 名 未接种过新冠疫苗 、 只经历过一次Omicron BA.1初始感染的康复者体内分离出75株单克隆抗体, 并 从中筛选出一株独特的中和抗体ConBA-998。
    BioArtMED
    2025-05-20
    感染
  • Mol Ther丨孟晓明团队揭示肾小管上皮细胞IGFBP7通过靶向PKM2/SREBP1介导的脂质积累促进肾脏纤维化
    前沿研究
    研究发现肾小管上皮细胞中IGFBP7通过靶向结合丙酮酸激酶M2(PKM2)并促进其乙酰化入核,激活SREBP1依赖性脂质生成,最终促进肾脏纤维化发生发展。 IGFBP7可能是肾脏纤维化的重要调控因素。 肾纤维化是CKD进展的核心病理机制,但其调控靶点及机制尚未明确。
    BioArtMED
    2025-05-20
    IGFBP7 PKM2 肾小管上皮
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