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  • 九月份国家药监局药品审评中心药品受理情况
    研发注册政策
    九月份国家药监局药品审评中心药品受理情况
    中国医药报社版权所有，未经许可不得转载使用。
    中国医药报
    2025-10-21
    国家药监局
  • 创新药挤泡沫，挺好的
    医投速递
    创新药挤泡沫，挺好的
    中国细胞与基因治疗大会第五届年会将于2025年11月20日至22日在海南省海口市举行。今年以来，创新药市场在情绪修复、估值回归与基本面预期反转的三重共振下重回牛市，多只港股创新药ETF年内涨幅突破50%。然而，市场开始挤泡沫，不少公司股价自年内高点回撤超过50%。本文分析了创新药市场的波动，指出挤泡沫是行业回归理性的必经之路，并强调基本面是核心的驱动因子。同时，文章讨论了BD预告模式对市场的影响，以及泡沫对创新药产业的双面性，认为挤掉泡沫有助于市场回归研发进展和商业化能力等基本面指标，促进行业健康发展。
    微信公众号
    2025-10-21
  • 第16届泰州医博会丨创新药出海与国际商事仲裁研讨活动嘉宾征集
    医投速递
    第16届泰州医博会丨创新药出海与国际商事仲裁研讨活动嘉宾征集
    2023年11月28日至30日，第十六届中国（泰州）国际医药博览会将举办，同期将举办《创新药出海与国际商事仲裁研讨会》。会议将探讨中国创新药出海的现状与趋势、常见纠纷类型、国际商事仲裁在解决出海纠纷中的优势和机制，以及创新药企业运用国际商事仲裁规则的建议。活动将邀请30余场交流对接活动，300余展商参展，并征集相关领域的报告/讨论嘉宾。
    微信公众号
    2025-10-21
  • 千红里面躲牛市的“创新毒药”
    公司动态
    千红里面躲牛市的“创新毒药”
    A股结构性牛市中，新能源、AI芯片、军工等板块轮番领涨、全线飘红；唯独创新药赛道，在这场集体狂欢中呈现鲜明的“逆行者”姿态———指数持续调整、个股频繁阴跌。 资本市场的每一次分化，本质都是价值逻辑的再平衡。 此时，与其纠结于短期涨跌，不如穿透行情表象， 追问三个核心问题：创新药为何在牛市中“掉队”？
    同写意
    2025-10-21
    创新毒药
  • 再下一城！长风药业（2652.HK）吸入制剂再获海外新市场突破 | 会员动态
    公司动态
    再下一城！长风药业（2652.HK）吸入制剂再获海外新市场突破 | 会员动态
    2025年10月21日，中国苏州 – 近日，长风药业股份有限公司 （港交所代码：2652.HK，以下简称“长风药业”，“公司”） 在国际化发展中取得可喜进展。 长风药业始终坚持以国际化战略为导向，稳步推进产品海外注册与市场准入。 关于长风药业（2652.HK）。
    同写意
    2025-10-21
    长风药业股份有限公司
  • 双抗ADC“王者”百利天恒：商业化利剑出鞘，成为MNC底气何在？
    前沿研究
    双抗ADC“王者”百利天恒：商业化利剑出鞘，成为MNC底气何在？
    百利天恒，又一次赢得了世界级的掌声。 在 2025 ESMO 年会上，公司全球首创 （ First-in-class ） 、新概念 （ New concept ） 且唯一进入 III 期临床试验阶段的 EGFR × HER3 双抗 ADC iza-bren 首个注册 III 期临床研究结果 入选大会最高荣誉环节—— Late-breaking Abstract （ LBA ） ，再次彰显了其创新实力与全球影响力。 Iza-bren 是 全球首个 完成从 “ 概念验证 ” 到 “ 疗效验证 ” 的双抗 ADC ，在针对复发性 / 转移性鼻咽癌的 III 期关键性研究中，其头对头 标准化疗 （吉西/多西/卡培） ，实现了 cORR 和 mPFS 的显著翻倍 。
    同写意
    2025-10-21
    EGFR HER3 四川百利天恒药业股份有限公司
  • 瑞瞳生物：全球尚无新药获批的宠物干眼症，长效制剂PMP-008获积极顶线结果
    审批动态
    瑞瞳生物：全球尚无新药获批的宠物干眼症，长效制剂PMP-008获积极顶线结果
    近日，基于瑞瞳生物人用RTP-008产品开发的，针对犬猫干燥性角结膜炎（KCS，俗称“干眼症”）的长效缓释制剂PMP-008，在真实世界多家宠物医院环境中完成了研究性临床试验中，并获得了 积极的顶线结果 。 该研究性临床试验由新动生物助力完成。 该结果标志着这款基于公司自主研发的长效缓释给药平台（iSus ® 技术平台)、旨在实现“90天一次”给药的新型制剂，在解决当前宠物干眼症临床治疗核心痛点上迈出了关键一步。
    动脉新医药
    2025-10-21
    干眼症
  • 《自然》：有望完全清除肿瘤！这种饮食模式与药物联用，让致命癌症“改邪归正”
    前沿研究
    《自然》：有望完全清除肿瘤！这种饮食模式与药物联用，让致命癌症“改邪归正”
    神经母细胞瘤是儿童 最常见、侵袭性最强的实体肿瘤之一 ，堪称“儿童肿瘤之王”。 这种起源于未分化神经原始细胞的恶性肿瘤恶性程度高、进展迅速，尤其与 MYCN 基因扩增相关的高危型患儿，即使接受高强度治疗，长期生存率仍不理想，亟需更有效且安全性良好的治疗策略。 此外， MYCN 原癌基因的扩增，会直接上调多胺合成限速酶—— 鸟氨酸脱羧酶（ ODC ） 的表达，促使多 胺被大量合成。
    学术经纬
    2025-10-21
    恶性肿瘤 肿瘤 神经母细胞瘤 MYCN
  • Cell重磅：发现肿瘤“破防区”，T细胞由此进入，促进免疫治疗成功
    前沿研究
    Cell重磅：发现肿瘤“破防区”，T细胞由此进入，促进免疫治疗成功
    实体瘤 就像一座坚固的“城堡”，而 免疫检查点阻断 （ICB） 疗法，例如抗 PD-1/PD-L1 单抗，通过重新激活体内的免疫细胞—— CD8 + T 细胞 ——去攻击这座“城堡”，促使 CD8 + T 细胞浸润到肿瘤中， 导致肿瘤的坏死、纤维化和萎缩，显著提高了多种类型的癌症患者的 预期寿命和生存率。 CRATER 是黑色素瘤表面抗原呈递增强的区域；。 CD8 + T 细胞与肿瘤细胞优先在 CRATER 内相互作用；。
    医药速览
    2025-10-21
    PD-1 PD-L1 肿瘤 黑色素瘤
  • 体内CART卡脖子的不是T，是慢病毒。3大生死坎：脱靶，激活，被清除
    前沿研究
    体内CART卡脖子的不是T，是慢病毒。3大生死坎：脱靶，激活，被清除
    体内CAR-T疗法（基于病毒载体开发）不在于靶向的T细胞，在于慢病毒的改造。 慢病毒载体作为体内原位改造T细胞的核心工具，其技术设计直接决定疗法的成败。 临床前数据显示，携带激活T细胞的蛋白的慢病毒载体，可使静息T细胞的感染效率显著提升。
    医药速览
    2025-10-21
    体内CAR-T CART
  • 药点资讯|FDA批准罗氏奥妥珠单抗新适应症，用于靶向治疗狼疮肾炎
    审批动态
    药点资讯|FDA批准罗氏奥妥珠单抗新适应症，用于靶向治疗狼疮肾炎
    经FDA批准，奥妥珠单抗成为首个用于狼疮肾炎的II型工程化人源化抗CD20单抗，奥妥珠单抗通过精准清除致病性B细胞，为难治性狼疮肾炎患者带来新希望。 作为一款II型工程化人源化单克隆抗体，奥妥珠单抗通过靶向CD20蛋白选择性地清除致病性B细胞，进而减轻肾脏炎症损伤。 截至2025年，该药物已在全球100多个国家获批用于多种血液系统恶性肿瘤的治疗，此次获批标志着其首次拓展至自身免疫疾病领域。
    新康界
    2025-10-21
    CD20 狼疮肾炎 系统性红斑狼疮 利妥昔单抗 奥妥珠单抗
  • FDA发新券，审评缩至1个月！
    审批动态
    FDA发新券，审评缩至1个月！
    2025 年 10 月 16 日 ， 美国食品药品监督管理局 （ FDA ） 宣布了 “ 局长 国家优先券 ” （ CNPV, Commissioner’s National Priority Vouchers ，简称 “国家优先券” ） 试点项目 首批九家 药企 及其 在研项目 。 这是 FDA 在原有 优先审评券 （ Priority Review Voucher, PRV ）制度之外新增的一种 “ 国家优先 ” 版本 的制度 ，被视为对审评资源重新分配的一次制度试验。 FDA 在今年 6 月正式推出这一 试点 项目，其目的 在于 奖励那些 “ 符合国家卫生优先事项 ” 的企业或产品。
    生物前哨
    2025-10-21
    FDA
  • RadNet将于2025年11月11日举办投资者日
    医投速递
    RadNet将于2025年11月11日举办投资者日
    RadNet公司，一家提供高质量、成本效益高的诊断影像服务，通过门诊影像中心和数字健康及人工智能解决方案的全国性领导者，宣布将于2025年11月11日在纽约市的纳斯达克市场地点举办投资者日。活动将于东部标准时间上午9点至下午2:30进行。投资者可以通过访问www.radnet.com/investor-day 获取会议议程、参与者和直播链接。投资者日将包括RadNet高级管理人员和医疗领导者的演讲，突出公司当前和长期战略重点、市场机会和创新路线图。现场参与者将有机会与管理层直接交流，参与产品演示，并体验RadNet正在塑造诊断影像未来最新技术。现场出席需邀请，并需注册。活动结束后，将在RadNet网站投资者关系部分提供网络直播和相关的幻灯片演示回放。RadNet是美国领先的独立固定地点诊断影像服务提供商，拥有405家拥有和/或运营的门诊影像中心。RadNet的市场包括亚利桑那州、加利福尼亚州、特拉华州、佛罗里达州、马里兰州、新泽西州、纽约州和德克萨斯州。此外，RadNet还提供DeepHealth品牌下的放射学信息技术和人工智能解决方案、远程放射学专业服务以及其他相关产品和服务。与签约放射科医生、全职和临时员
    GlobeNewswire
    2025-10-21
    RadNet Inc
  • PSD Citywide获得Norwest战略投资，加速北美扩张
    医投速递
    PSD Citywide获得Norwest战略投资，加速北美扩张
    国际企业资产管理软件解决方案领导者PSD Citywide宣布，已获得全球增长股权和风险投资公司Norwest的战略投资，以加速其在美加市场的扩张。此次投资将助力PSD Citywide在北美地区继续快速扩张，加大产品创新力度，扩大团队规模，并继续为市政客户提供运营效率。PSD Citywide的Citywide平台旨在帮助市政机构克服老化基础设施、预算限制、低效流程和脱节技术带来的挑战。该平台已帮助社区管理超过4000亿美元的市政资产，并在过去一年内在美国实现了超过300%的增长。Norwest的投资将使公司继续在加拿大保持强劲增长，同时为加速美国市场的扩张提供重大机遇。
    PRNewswire
    2025-10-21
  • 亚利桑那州烧伤中心：六十年来的发展与成就
    医投速递
    亚利桑那州烧伤中心：六十年来的发展与成就
    亚利桑那州烧伤中心自1965年成立以来，已发展成为美国最繁忙的烧伤中心之一，拥有50张床位，生存率高达98%。该中心从最初的五张床位发展到如今，服务区域和声誉显著增长，每年为约1,500名住院患者和12,000名门诊烧伤患者提供治疗。烧伤中心不仅服务于凤凰城和马里科帕县，还覆盖整个亚利桑那州以及大部分西南部地区。中心拥有一支多学科团队，包括外科医生、护士、伤口护理技术人员、营养师、物理治疗师、职业治疗师、呼吸治疗师、药剂师、社会工作者、心理学家、出院计划和拓展协调员。烧伤中心的目标不仅仅是挽救生命，更是恢复烧伤患者的生存质量。亚利桑那州烧伤中心隶属于Valleywise Health，该健康系统在亚利桑那州拥有147年的卓越护理传统，包括一所国家顶级公立教学医院、一个世界著名的烧伤中心和亚利桑那州最大的HIV初级护理中心。
    PRNewswire
    2025-10-21
    烧伤
  • 全球健康峰会聚焦健康旅游市场未来趋势
    医投速递
    全球健康峰会聚焦健康旅游市场未来趋势
    全球健康峰会（GWS）宣布，其将于2025年11月18日至21日在迪拜举行的会议将探讨健康旅游市场的未来趋势。该市场在2023年实现了约30%的增长，预计到2028年将达到1.35万亿美元。会议将汇集来自六感、陈诺、兰瑟霍夫、克利尼克·拉帕瑞和凯尔泽纳等健康旅游巨头的高管，以及知名投资者、学者和政府旅游领导人，共同探讨消费者需求的转变和该领域新兴的最佳创新理念。会议还将探讨中东地区健康旅游市场的未来，该市场自2019年至2023年以12%的年增长率迅速增长。
    PRNewswire
    2025-10-21
  • Elevance Health发布2025年第三季度业绩报告
    医投速递
    Elevance Health发布2025年第三季度业绩报告
    Elevance Health（纽约证券交易所代码：ELV）公布了2025年第三季度的业绩报告。报告显示，第三季度营业收入为501亿美元，同比增长12%，主要得益于健康福利部门的保费收益率提高、近期完成的收购以及医疗保险优势会员的增长。公司表示，在动态的医疗保健环境中，Elevance Health正专注于通过不断增长的价值型护理合作伙伴关系和人工智能驱动的数字解决方案来提高可负担性和提升会员体验。截至2025年9月30日，公司运营现金流为42亿美元，现金和投资总额约为26亿美元。
    Businesswire
    2025-10-21
    Elevance Health Inc
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  • 【CXSL2600753】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC117在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600885】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600888】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600882】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600884】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600887】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600883】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600880】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600881】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BGB-43395片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600886】百济神州（苏州）生物科技有限公司1类新药BG-75098片CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600889】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHL2600890】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXSS2600110】长春金赛药业有限责任公司1类新药金妥昔单抗注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-21
  • 【CXHS2600103】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600877】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHS2600104】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600875】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600748】厦门万泰沧海生物技术有限公司1类新药冻干重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXHL2600876】成都闻泰医药科技股份有限公司1类新药VCT220片在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
  • 【CXSL2600749】百泰生物药业有限公司1类新药EB070注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-20
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